江苏瑞科生物科技有限公司宣布，其在菲律宾进行的重组新冠疫苗ReCOV初级疫苗接种II期研究和在阿联酋进行的同源加强疫苗接种II期研究均取得积极成果。ReCOV表现出良好的安全性，并具有优异的免疫反应，能够提供对Omicron变种的明确交叉保护，优于目前报道的国际主流疫苗。公司已完成重组新冠疫苗ReCOV国际多中心III期临床试验的首批受试者招募。该III期临床试验是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估ReCOV作为成人18岁以上人群的初级疫苗接种的疗效和安全性。ReCOV疫苗在菲律宾和阿拉伯联合酋长国的II期研究中均显示出良好的安全性，并能有效诱导中和抗体，对Omicron变种的保护效果优于mRNA疫苗。ReCOV疫苗采用公司自主研发的新颖佐剂BFA03，具有多种综合优势，包括诱导高滴度中和抗体和Th1偏向性细胞免疫反应、良好的中和效果和免疫持久性、整体积极的药物安全性、潜在的生产规模增长、低成本、制备稳定性以及能够在室温下储存和运输的能力。公司已完成ReCOV生产设施的建设和商业生产的准备工作，并获得了中国监管机构颁发的相关疫苗生产许可证，为在中国商业化做好了充分准备。

Anixa Biosciences公司宣布，将在2022年12月7日于圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示其正在进行的乳腺癌疫苗试验的设计。该疫苗利用一种在哺乳期后消失的蛋白质α-乳清蛋白，激活免疫系统预防乳腺癌。该疫苗技术由克利夫兰诊所的Vincent Tuohy博士发明，并由Anixa Biosciences独家许可。Anixa Biosciences是一家专注于癌症和传染病治疗与预防的生物技术公司，其产品组合包括与克利夫兰诊所合作开发的预防乳腺癌的疫苗，以及针对卵巢癌的疫苗。公司还与莫菲特癌症中心合作开发癌症免疫疗法，并与MolGenie GmbH合作开发针对SARS-CoV-2 M蛋白的COVID-19治疗计划。

Vaxxas公司宣布启动了其首个无针COVID-19疫苗（HexaPro）的I期临床试验，该疫苗采用公司专有的高密度微阵列贴片（HD-MAP）技术。HexaPro是一种第二代SARS-CoV-2刺突蛋白，针对主要SARS-CoV-2变种进行了优化。Vaxxas的HD-MAP贴片技术有望简化疫苗接种的物流和行政工作，减少或消除对冷藏配送和储存的需求，并可能实现自我给药。该I期临床试验在澳大利亚阳光海岸大学Sippy Downs临床研究地点进行，是Vaxxas寻求澳大利亚TGA和FDA批准COVID-19疫苗贴片的里程碑步骤。如果I期临床试验成功，随后进行II期和III期临床试验，HexaPro疫苗贴片最早可能于2025年上市。该疫苗基于HD-MAP技术递送，旨在提高疫苗的稳定性和免疫原性，以覆盖所有主要SARS-CoV-2变种。Vaxxas的HD-MAP技术可以降低成本，无需大量冷藏，且疫苗贴片可能实现自我给药，有助于在疫情情况下加快响应速度并扩大接种人群。

Turnstone Biologics公司宣布，其创新的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法在SITC第37届年会上展示，该疗法旨在通过选择和制造最有效的肿瘤反应性T细胞（Selected TILs）来克服传统TIL疗法的局限性。研究数据表明，从结直肠癌肿瘤样本中成功扩增和富集了肿瘤反应性TILs，为TIDAL-01疗法在实体瘤治疗中的应用提供了支持。TIDAL-01是Turnstone的领先TIL疗法候选药物，专注于选择和制造最有效的肿瘤反应性T细胞。Turnstone的首席科学官Stewart Abbot博士表示，与传统的TIL疗法相比，Selected TILs在针对更广泛的实体瘤方面展现出更大的潜力。公司已接受TIDAL-01的新药申请（IND），并期待将这一积极结果转化为临床试验，包括与Moffitt癌症中心的战略联盟。

Blue Earth Therapeutics公司宣布其研发的177 Lu-rhPSMA-10.1放射性治疗药物获得创新护照，用于治疗去势抵抗性前列腺癌。该护照是创新药物认证，是进入创新许可和准入途径（ILAP）的门槛，旨在加速药物上市，方便患者获得。ILAP通过加强赞助商与英国药品和健康产品监管局（MHRA）的协调，以及提供加速上市许可申请（MAA）审查的机会来实现这一目标。该奖项由MHRA与ILAP指导小组的其他成员共同宣布。Blue Earth Therapeutics首席执行官David E. Gauden表示，他们期待与MHRA及其合作伙伴机构紧密合作，制定路线图，为合适的患者提供加速的下一代医疗保健治疗。ILAP于2021年1月建立，旨在支持创新药物的安全、及时和高效开发，以改善患者获得。Blue Earth Therapeutics是Bracco集团的一部分，专注于推进下一代靶向放射治疗，以治疗癌症患者。

Instil Bio公司在第37届癌症免疫治疗学会年会上展示了其CoStAR平台在ITIL-306 Phase 1临床试验中的初步数据，该平台旨在开发针对癌症的TIL疗法。数据显示，CoStAR在多种实体瘤中均能增强T细胞反应，同时保持安全性。ITIL-306目前正在进行针对难治性实体瘤的一期临床试验，并计划在多中心进行针对晚期上皮性卵巢癌、非小细胞肺癌和肾细胞癌的剂量递增和扩展研究。Instil Bio致力于开发TIL疗法，并拥有先进的制造工艺和经验丰富的管理团队。

Glycotope公司在2022年美国癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示了其GlycoTarget平台和针对抗-LYPD3抗体的新数据。公司首席科学官Patrik Kehler表示，他们期待在会议上更新其领先抗体项目GT-002的进展，该抗体通过糖基化依赖性结合LPYD3，与蛋白质结合抗体相比，显著提高了肿瘤选择性，减少了与正常组织的结合。此外，公司还将介绍GlycoTarget平台，展示其技术如何应用于提高除LPYD3以外的其他靶点的选择性。会议期间，Glycotope将展示关于靶向癌症相关LPYD3糖型的肿瘤疗法的海报，以及关于利用GlycoTarget平台作为解决癌症治疗未满足需求的新平台方法的报告。Glycotope公司利用专有技术平台开发独特的肿瘤特异性单克隆抗体，至今已发现超过200个GlycoTargets，其中针对多个靶点的抗体正在开发中。

Horizon Therapeutics公司宣布，其在MIRROR随机对照试验中，使用KRYSTEXXA（pegloticase）注射与甲氨蝶呤联合治疗慢性痛风患者的数据将在美国风湿病学会2022年大会上展示。这项研究显示，与安慰剂组相比，接受KRYSTEXXA与甲氨蝶呤联合治疗的患者在12个月时血清尿酸水平降低超过95%，且血管炎症也得到显著减少。影像学分析进一步证实了积极降低尿酸治疗对关节健康和血管炎症的积极影响，包括MSU晶体沉积的显著减少和动脉炎症的降低。这些发现进一步验证了KRYSTEXXA与甲氨蝶呤联合治疗的有效性，并显示了治疗的安全性和持久性。

Portage Biotech与默克公司达成临床试验合作协议，将评估其iNKT激动剂PORT-2与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用治疗一线及PD-1难治性非小细胞肺癌（NSCLC）。该合作将支持PORT-2在Phase 1/2研究中的使用，旨在评估PORT-2在多种未满足医疗需求的治疗环境中。PORT-2是一种脂质体包裹的iNKT激动剂，旨在激活先天和适应性免疫系统，并抑制肿瘤微环境中的负性信号。早期临床数据显示PORT-2作为单药治疗具有良好的耐受性和活性。

TES Pharma研发的INT-787是一种新型FXR激动剂，具有抗纤维化和抗炎作用，由TES Pharma发明并授权给Intercept Pharmaceuticals。该药在动物模型中表现出良好的效果，目前正在进行针对严重酒精性肝炎患者的IIa期FRESH临床试验。TES Pharma致力于发现新型治疗靶点和开发新分子，以应对严重肿瘤和代谢性疾病患者的需求。公司创始人Roberto Pellicciari教授同时也是OCA（奥贝胆酸）的发明者，该药已获批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎，并由Intercept Pharmaceuticals在美国销售。

Qnovia公司宣布计划向英国药品和健康产品监管局（MHRA）申请其吸入疗法药物QN-01在英国的上市许可，以帮助戒烟。该公司专注于尼古丁替代疗法（NRT）和心肺疾病的治疗。Qnovia认为，通过在英国获得监管批准，可以扩大其NRT疗法的覆盖范围和影响力。此外，Qnovia已成功完成A轮融资，筹集了1700万美元，将用于推进MHRA的上市许可策略、推进NRT药物候选人的美国IND提交，并开始2023年的人体临床试验。Qnovia公司由Mario Danek于2018年创立，专注于开发和商业化专有的吸入装置技术，以改善患者预后。

免疫疗法公司Immunomic Therapeutics, Inc.（ITI）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对梅克尔细胞癌（MCC）治疗的ITI-3000项目快速通道资格（FTD）。ITI-3000是一种针对梅克尔细胞癌的质粒DNA（pDNA）疫苗，目前正在进行一期临床试验。ITI-3000利用公司研发的UNITE®平台，该平台通过LAMP（溶酶体相关膜蛋白）将梅克尔细胞多瘤病毒（MCPyV）大T抗原（LT）突变形式的序列融合到LAMP-1基因序列中，以增强抗原呈递和平衡免疫反应。ITI-3000有望为梅克尔细胞癌患者提供新的治疗选择。

ProciseDx公司宣布其ProciseDx仪器和C反应蛋白（CRP）检测获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这项突破性的诊断技术能够实现5分钟内的定量检测，提供简便、即时且准确的结果，有助于加快医疗治疗。ProciseDx预计2023年将获得更多检测的FDA批准。目前，ProciseDx已在欧洲推出5分钟的胃肠病学和药物治疗监测（TDM）检测，并在欧洲安装了30台仪器，另有50个地点正在实施中。ProciseDx还与Biosynex S.A.签署了在欧洲、中东及更广泛地区的许可、商业化和制造协议。ProciseDx计划在2023年在美国商业化其胃肠病学和TDM产品组合，包括Procise IFX、Procise ADL和Procise CRP。

Bicycle Therapeutics公司宣布，其新型抗癌药物BT8009在多中心开放标签II期临床试验中取得进展，该药物针对Nectin-4蛋白，该蛋白在尿路上皮癌和其他实体瘤中高度表达。试验中，BT8009以推荐剂量5mg/m²和7.5mg/m²进行给药，I期剂量递增队列已完成，结果将在2023年上半年的医学会议上公布。试验中，一名非小细胞肺癌患者确认了RECIST响应。BT8009展现出潜在的同类最佳抗肿瘤活性和良好的耐受性，I期剂量递增队列的最新总体响应率与试验前期发现一致。公司CEO Kevin Lee博士表示，这是Bicycle Therapeutics的一个重要里程碑，相信向提供对尿路上皮癌和其他Nectin-4表达的肿瘤（如非小细胞肺癌）具有临床意义的差异化疗法迈出了重要一步。

AbbVie公司在2022年11月8日宣布，将在美国风湿病学会的年度会议（ACR Convergence 2022）上展示其风湿病学产品组合的新数据，包括用于类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的RINVOQ（upadacitinib）以及用于银屑病和银屑病关节炎的SKYRIZI（risankizumab）。这些数据展示了AbbVie在风湿病学领域的创新和承诺，旨在帮助更多患有慢性疾病的人实现疾病控制。AbbVie将展示关于RINVOQ和SKYRIZI的36个摘要，并详细介绍了这两种药物在美国的用途和重要安全信息。AbbVie致力于通过其风湿病学产品组合改善患者的生活质量。

ProPhase Labs宣布与Dana-Farber癌症研究所合作，共同研发一种名为Linebacker-1（LB-1）的小分子，旨在增强传统化疗药物的疗效并降低毒性。该合作将持续两年，包括第一年和第二年的研究计划，将研究LB-1的抗癌效果。研究将在体外、不同细胞系以及皮下小鼠肿瘤模型中进行。合作由Dana-Farber的Mike Makrigiorgos博士和Sayeda Yasmin-Karim博士领导，他们将在ProPhase Labs的预算支持下，完成预临床实验室研究和一期人体临床试验。

Mirati Therapeutics在2022年第三季度报告了财务结果和公司最新动态。公司首席执行官David Meek表示，第三季度在靶向肿瘤产品组合方面取得了显著进展，并执行战略优先事项以使Mirati为持续成功定位。第四季度包括几个令人兴奋的里程碑，包括adagrasib的PDUFA日期、SAPPHIRE研究的顶线数据以及KRYSTAL-7研究的预期更新。此外，公司宣布了创始人Chuck Baum博士的退休和新任首席医疗官Alan Sandler博士的任命。财务方面，截至2022年9月30日，公司拥有约12亿美元的现金、现金等价物和短期投资。第三季度收入为540万美元，研发费用为1.31亿美元，一般和行政费用为6080万美元。净亏损为1.74亿美元，或每股亏损3.09美元。