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四川大学华西医院牵头发布钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病的国际临床实践指南临床研究四川大学华西医院联合9个国家的肾脏科、普通内科、内分泌科、全科医学科等15名临床医生、 循证医学方法学家以及3名慢性肾病患者，共同制定的《钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病（CKD）临床实践指南》发表。 近年来，原本用于治疗糖尿病的SGLT-2抑制剂被证实确切的心血管及肾脏保护作用，在2型糖尿病患者中被广泛应用。 而随着DAPA-CKD等一系列在非糖尿病患者中探索SGLT2抑制剂肾脏保护作用的大型临床试验的发布，SGLT2抑制剂用于非2型糖尿病CKD患者成为趋势。
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AAO角膜丨聚焦角膜，探索疾病多样化治疗方案前沿研究早期羊膜移植治疗细菌性角膜炎的疗效评价。 细菌性角膜炎是眼科常见疾病，其治疗方法因病因和严重程度而异，主要方法包括抗生素治疗、抗病毒治疗、抗炎治疗、营养补充以及手术治疗等。 Mohammad Soleimani等人开展研究探讨了早期羊膜移植治疗细菌性角膜炎的疗效。国际眼科时讯2024-10-21细菌性角膜炎 AAO角膜
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AAO视网膜｜全国性研究深度剖析：视网膜疾病与痴呆之间的微妙关联前沿研究近年来，科学界对痴呆发病机制的探索不断深入，其中一项引人注目的发现是，视网膜作为中枢神经系统不可或缺的延伸部分，其结构与功能的微妙变化，或可成为洞察认知衰退及痴呆进程的新窗口。 在第128届美国眼科学会年会（AAO 2024）上，Ahmed Alshaikhsalama研究团队所呈现的壁报研究，通过精细的数据分析与严谨的科研设计，为眼科与神经科学领域的交叉融合开启了新的篇章，为理解痴呆的复杂病理机制提供了独特的视角与深刻的见解。 随后，采用先进的统计学方法，对这些患者群体进行了长达十年的追踪观察，深入剖析了视网膜疾病与阿尔茨海默病及血管性痴呆之间的潜在联系。
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以客户为中心！和泽医药携手合作伙伴获批多个项目公司动态和泽医药始终秉持着开放合作、创新驱动的发展理念，与众多合作伙伴携手并进。 近日，和泽医药助力 杭州民生药业股份有限公司 的 他氟前列素滴眼液 视同通过一致性评价，为国内第四家获批的他氟前列素滴眼液仿制药。 他氟前列素为前列腺素类似物，是一种选择性FP前列素类受体激动剂，临床上主要用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压，其滴眼液入眼后可加强其角巩膜渗透性，经酶水解后转化成具有活性的羧酸形式(AFP-172)而进入房水中，AFP-172通过与前列腺素FR受体相互作用，促进脉络膜巩膜间的房水流出，从而达到降眼压。
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双星闪耀！新天药业两大核心产品荣膺“长兴金奖•2024中国药店臻选品牌”！审批动态
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FDA批准首个CLDN18.2单抗！审批动态这些患者的肿瘤需经FDA批准的测试确定为 CLDN 18.2 阳性。 这是美国首个也是唯一一个获批针对CLDN18.2的疗法！ 也是安斯泰来在首次冲线FDA遇挫后的迟来的胜利 （早前，因CMC问题，安斯泰来的此项上市申请未在PDUFA日期前被FDA批准） ！药时代2024-10-21CLDN18 肿瘤 FDA
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GSK “状告” Moderna审批动态“如果没有Mandl团队的工作，Moderna不可能成功开发其COVID-19疫苗。” 在 近日进行的诉讼案中，GSK如是表示。 2024年10月， GSK“一纸诉状”将凭借mRNA技术名声大噪的 Moderna告上法庭，指控对方在其COVID-19mRNA疫苗——Spikevax （mRNA-1273） 的开发中侵犯了GSK所拥有的 mRNA疫苗相关开发技术，希望得到相应的赔偿。
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产业“新”势力！药谷9家企业入围“中国医药创新种子企业100强”公司动态2024中国医药创新种子企业100强榜单。 江北新区南京生物医药谷园区。 驯鹿生物、维立志博、英派药业、北恒生物入选 第一梯级。
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首款国产！普立蒙抗菌倒刺缝合线正式获批审批动态专注于新型外科缝线等高端医用耗材。 园区企业 普立蒙 产品再“上新”。 近日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京普立蒙医疗科技有限公司（下称：普立蒙）自主研发的三款国产抗菌缝合线——“含三氯生聚对二氧环己酮抗菌倒刺缝合线（国械注准20243022047）”“含三氯生乙交酯和己内酯抗菌倒刺缝合线（国械注准20243021966）”“含三氯生乙交酯和L-丙交酯抗菌缝合线（国械注准20243022048）”已正式获得国家药品监督管理局批准上市。
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明德生物免疫荧光系列产品再获IVDR C类证书审批动态近日，明德生物免疫荧光系列8个产品获得由国际独立第三方检测、检验和认证机构德国南德在IVDR新法规下签发的CLASS C的CE证书，成为国内首批获得欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDR认证的制造商，同时也是明德生物的产品在继3月份血气试剂盒后再次获得IVDR认证。 此证书共包括8个产品，分别为检测心机性疾病的NT-ProBNP，MYO，CK-MB，hs-cTnI,检测炎症反应的CRP和IL-6，检测凝血指标的D二聚体，检测细菌感染的PCT。 欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）取代了IVDD指令，于2017年5月26日生效，并于2022年5月26日全面执行。
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项目文章 | 巨噬细胞ANXA1缺失可激活cGASS-TING通路抑制胰腺癌前沿研究胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，其特点是肿瘤微环境的复杂性和患者预后极差。 Annexin A1（ANXA1）是一种参与凋亡细胞清除的蛋白质，但其在这一过程中的具体作用和机制尚不清楚。 使用骨髓特异性ANXA1敲除小鼠研究ANXA1在癌症中的作用。
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推进临床进度和创新平台建设，礼新医药获3亿元融资｜承树专题医药投融资礼来在京新建中国医学创新中心和创新孵化器。 礼来在京新建中国医学创新中心和创新孵化器，以促进临床研究和加速药物研发进程。 礼来宣布在京成立中国医学创新中心，并计划设立礼来创新孵化器 (Lilly Gateway Labs, LGL)，以促进临床研究和加速药物研发进程。
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2024年有望在美国递交上市申请的国产重磅创新药审批动态10月16日，和黄医药宣布 奥希替尼和赛沃替尼的联合疗法 在既往接受奥希替尼治疗后疾病进展、伴有高水平间充质上皮转化因子("MET") 过表达和/或扩增(定义为IHC90+和/或FISH10+)的表皮生长因子受体("EGFR") 突变的非小细胞肺癌患者中显示出高、具有临床意义且持久的客观缓解率("ORR") 改善。 鉴于优异的临床结果，赛沃替尼有望于2024年底在美国递交上市申请， 成为和黄医药旗下第二款在美国上市的创新药。 海外市场向来是国产创新药布局的重地。
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当代PM精神状态：你属于哪种类型？专家观点当前的药械行业局 势纷繁复杂，产品线态势有高有低，每个产品经理(PM)状态也是各不相同。 不同状态是一系列复合因素的结果。 犹如产品线管理一定会经历发展、顶峰、衰退和产品迭代或退市一样，行业也有类似的发展周期。思齐俱乐部2024-10-21
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20天18个涨停，双成药业跨界转型仍存不确定性公司动态因公布并购重组预案，双成药业近期在A股备受瞩目。 正在筹划重大资产重组事项。 关于此次股票异动，双成药业披露称，公司正在筹划重大资产重组事项。
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深度对话！安图生物与IFCC专家共绘创新发展蓝图公司动态10月21日，国际临床化学和实验室医学联合会 （International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine,IFCC） 秘书长Prof. Sergio Bernardini一行到访安图生物，双方就检验医学领域的最新研究成果和前沿技术、国际学术合作等话题开展深入交流。 Prof. Sergio Bernardini是享有盛誉的检验医学专家，现任国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）秘书长，也是罗马第二大学托尔·维尔加塔大学全职教授，并担任该校附属医院临床分子生物学主任。 他深耕临床分子生物学、儿科学及临床生物化学领域多年，具有丰富的理论研究与临床实践经验。
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VIVA朋友圈丨Seraxis宣布获得FDA批准SR-02替代胰岛素用于1型糖尿病的临床研究审批动态Germantown，MD ——2024年10月15日， Seraxis，一家由维亚生物参与投资的临床阶段再生医学公司， 已获得FDA对其新型胰岛替代疗法SR-02的调查新药（IND）申请的批准，将进行I/II期临床研究。 SR-02是首个获FDA批准在人体中进行测试的重编程干细胞衍生胰腺产品候选药物，有望成为胰岛素依赖型糖尿病的功能性治愈方案。 SR-02在Seraxis的cGMP生产设施中以临床规模生产，使用从健康供体胰腺组织中重编程的专有干细胞系。
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自有品牌，如何驱动药店逆势增长？公司动态近几年，不少传统零售企业面临经营困境,越来越多的企业开始探索差异化定位，为目标客群提供更具针对性的商品和服务。 自有品牌的开发和建设就是其中之一。 有3家上市连锁在2024年半年报中详细披露了自有品牌业务信息:报告期内，老百姓自有品牌自营门店销售额达16.90亿元,同比增长22.46%,远高于营业收入1.19%的同比增速,自有品牌销售收入占比21.5%，较2023年同期提高约1.6个百分点;健之佳自有品牌销售额为6.29亿元,同比增长18.90%,也远高于营业收入3.40%的同比增幅,占主营业务收入比例为14.90%，较上年同期提升2.09个百分点;漱玉平民自有商品销售收入达5.71亿元,同比增长27.09%,高于营业收入13.08%的增速，占零售业务总销售额的13.36%,比去年同期略有提高。
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160亿欧元！赛诺菲正式拆分消费者保健业务公司动态10月21日，巴黎,赛诺菲 和私募股权巨头C D&R宣布了一项计划，将联手推动 Opella 成为总部位于法国的全球消费者医疗保健冠军的雄心壮志。 赛诺菲和CD&R已就 Opella 50%控股权的潜在买卖进行了独家谈判。 CD&R和赛诺菲将共同支持欧宝作为一家纯粹的、全球性的、快速发展的消费者医疗保健公司的增长战略。
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新锐！半年完成3.25亿美元融资，开发新型CNS药物医药投融资
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