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  • ImaginAb 与 DynamiCure Biotechnology 签署 CD8 免疫 PET 技术许可和供应协议
    交易并购
    ImaginAb公司与DynamiCure Biotechnology签署了一项多年非独家许可和供应协议,涉及CD8 ImmunoPET技术。ImaginAb将向DynamiCure Biotechnology供应其CD8 ImmunoPET临床剂量,用于临床试验。这项协议允许ImaginAb的专有技术被用于额外的免疫肿瘤学临床试验,以帮助DynamiCure Biotechnology开发其新型治疗产品。ImaginAb公司致力于研发89Zr crefmirlimab berdoxam(CD8 ImmunoPET)成像剂和放射性药物疗法(RPT)产品,目前CD8 ImmunoPET成像剂正处于II期临床试验阶段。DynamiCure Biotechnology专注于开发治疗癌症、自身免疫性疾病和其他疾病的创新治疗性抗体候选药物。
    美通社
    2022-11-15
    DynamiCure Biotechno ImaginAb Inc
  • HEXO 与 Entourage Health 签署长期供应协议
    交易并购
    HEXO公司与Entourage Health Corp.签署了长期供应协议,将向Entourage提供大量干 cannabis 和软胶囊,以Entourage品牌推向市场。此协议将使HEXO能够通过Entourage的医疗渠道更好地满足加拿大医疗患者的需求,同时Entourage将从HEXO的领先种植和加工能力中受益。协议为期三年,可续签三年,并包含最低年度购买承诺。双方均对此次合作表示兴奋,认为这将扩大其产品组合并满足市场需求。
    GlobeNewswire
    2022-11-15
    Entourage Health Cor HEXO Corp
  • 先声药业与 Idorsia 签订 daridorexant 中国许可协议
    交易并购
    Simcere制药集团与Idorsia公司达成一项独家许可协议,在中国开发和商业化Idorsia的药物daridorexant。该协议标志着Simcere在提供未来药物方面的重要一步,旨在为中国数亿患有慢性失眠的患者提供更好的治疗选择。Simcere将负责在中国大陆、香港和澳门地区进行研发和商业化,并有望将daridorexant纳入其中枢神经系统产品线。Idorsia将获得3000万美元的预付款,以及根据销售情况获得额外里程碑付款和低双位数梯度的版税。daridorexant是一种双效奥雷辛受体拮抗剂,旨在通过阻断觉醒促进神经肽奥雷辛的绑定,从而改善睡眠质量而不影响睡眠阶段的比例。该药物已在欧美市场获得批准并开始销售。
    美通社
    2022-11-15
    Idorsia Ltd Idorsia Pharmaceutic 江苏先声医药科技有限公司
  • Enlivex 宣布 I/II 期试验的首例患者给药,该试验评估 Allocetra 单独使用和与 PD1 检查点抑制剂联合治疗晚期实体瘤患者
    研发注册政策
    Enlivex Therapeutics Ltd.宣布,其新型免疫疗法Allocetra在多中心临床试验中已开始给药,旨在评估其对晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效。该试验基于与耶鲁癌症中心合作进行的临床前研究,显示Allocetra与PD1检查点抑制剂联合使用在卵巢癌小鼠模型中具有显著的生存益处。试验分为两个阶段,第一阶段评估Allocetra单药治疗的安全性和耐受性,第二阶段评估Allocetra与PD1抑制剂联合治疗的效果。Allocetra旨在重编程巨噬细胞至其稳态状态,以治疗癌症、败血症等多种疾病。
    GlobeNewswire
    2022-11-15
    Enlivex Therapeutics Yale Cancer Center
  • Reistone Biopharma 口服 Ivarmacitinib 在特应性皮炎 III 期研究中达到主要终点
    研发注册政策
    Reistone Biopharma宣布其口服药物Ivarmacitinib在针对特应性皮炎的III期临床试验中达到主要终点。该研究评估了每日一次Ivarmacitinib作为单药疗法在成人及青少年中治疗中度至重度特应性皮炎的疗效和安全性。两种剂量(8mg每日一次或4mg每日一次)均达到共同主要终点,与安慰剂相比,在16周时显著提高了IGA 0/1反应率和EASI 75反应率(P
    美通社
    2022-11-15
    瑞石生物医药有限公司 北京大学人民医院(北京大学第二临床医学院
  • Blu Biotech Inc. 宣布与密歇根大学合作进行脓毒症和 ARDS 检测
    交易并购
    Blu Biotech Inc.与密歇根大学及其Max Harry Weil重症监护研究与创新能力研究所合作,共同开发用于检测败血症和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的呼吸生物标志物。败血症是全球范围内导致死亡的主要原因之一,每年有近4900万人感染,1100万人因此死亡。ARDS是一种严重的肺部损伤,每年约有19万人被诊断出患有此病。Blu Biotech计划在临床研究完成后,寻求美国食品药品监督管理局(FDA)对他们在Micro GC设备中使用新发现的生物标志物的批准。该设备已由密歇根大学许可给Blu Biotech。合作双方希望通过这项研究,能够快速检测败血症和ARDS,并实时了解患者对治疗的反应,以挽救更多生命。
    美通社
    2022-11-15
    Blu Biotech Inc University of Michig World Health Organiz
  • Shuttle Pharmaceuticals 提供 2022 年第三季度公司最新情况
    医投速递
    Shuttle Pharmaceuticals发布2022年第三季度公司更新,包括完成IPO筹集资金、与TCG GreenChem签订制造Ropidoxuridine的协议、与Theradex Oncology合作准备Ropidoxuridine的临床试验、获得辐射增敏HDAC抑制剂技术平台的专利,并任命Bette Jacobs博士为公司董事会独立董事。公司旨在通过研发Ropidoxuridine等药物,提高癌症患者放疗治疗效果,减少副作用。Ropidoxuridine是一种口服前药,有望成为有效的辐射增敏剂,市场潜力巨大。公司正准备提交FDA的IND申请,预计2023年第二季度完成。
    美通社
    2022-11-15
    Shuttle Pharmaceutic TCG GreenChem Inc Theradex Systems Inc
  • 北海康成CAN 106获得孤儿药资格认定,用于治疗重症肌无力
    研发注册政策
    CANbridge Pharmaceuticals公司宣布,其处于临床试验阶段的重组人源化单克隆抗体CAN106获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格,用于治疗重症肌无力(MG),这是一种导致骨骼肌无力的自身免疫性神经肌肉疾病。CAN106目前在中国进行帕罗西汀夜间血红蛋白尿症(PNH)的1b/2期临床试验。CAN106是一种新型、长效的重组人源化单克隆抗体,旨在通过结合并中和C5,防止C5裂解为C5a和C5b,从而预防C5b依赖性膜攻击复合物(MAC)的形成和激活,导致细胞溶解。CANbridge是一家全球生物制药公司,致力于罕见病和肿瘤学治疗性疗法的研发和商业化。
    Biospace
    2022-11-15
    NeuroSense Therapeut
  • 医疗设备公司Precision Optics宣布将在纳斯达克资本市场上市
    医药投融资
    2022年11月15日,医疗设备公司Precision Optics Corporation, Inc.宣布已被批准在纳斯达克资本市场上市,预计将于2022年11月16日开始在纳斯达克交易,代码为“POCI”。公司股票将继续在OTCQB交易,直到纳斯达克开始交易。
    prnewswire
    2022-11-15
    Precision Optics Cor
  • Propanc Biopharma 的 CSO 预测 PRP 可增强免疫检查点疗法对胰腺癌的治疗效果
    研发注册政策
    Propanc Biopharma公司宣布其领先产品候选物PRP可能增强新型疗法如免疫检查点抑制剂的效果,有助于胰腺癌治疗。公司首席科学官兼联合创始人Dr. Julian Kenyon预测,这种疗法可以增强患者的免疫反应,通过检测体内之前未检测到的特定肿瘤细胞。胰腺导管腺癌(PDA)被认为是一种高度侵袭性的恶性肿瘤,具有诊断延迟和治疗抵抗的特点。PRP作为一种抗肿瘤剂,能够抑制肿瘤细胞增殖,降低肿瘤耐药性,并促进细胞粘附和分化。PRP由两种前酶组成,即胰蛋白酶原和糜蛋白酶原,具有抑制多种肿瘤细胞生长的协同比率。Propanc Biopharma公司致力于开发一种新型方法,通过使用胰腺前酶来防止实体瘤的复发和转移,特别是针对胰腺、卵巢和结直肠癌患者的癌症干细胞。
    Biospace
    2022-11-15
    BioNTech SE Pfizer Inc
  • BriaCell 首席执行官在接受 SmallCapVoice.com 的音频采访时讨论了其乳腺癌免疫疗法治疗的积极临床结果
    研发注册政策
    BriaCell Therapeutics Corp.的CEO Bill Williams在SmallCapVoice.com的音频访谈中讨论了其乳腺癌免疫疗法Bria-IMT与Incyte的retifanlimab联合治疗晚期乳腺癌的积极临床结果。在SITC第37届年会上,BriaCell报告称,在2021-2022年的12名晚期乳腺癌患者中,70%的患者出现了疾病控制、肿瘤缩小和潜在的生存益处。Williams表示,这些患者已经尝试了至少两种其他疗法,但大多数患者平均尝试了六到七次治疗。BriaCell正在与FDA讨论推进其关键研究,并沿着FDA批准的道路进行注册研究。
    GlobeNewswire
    2022-11-15
    BriaCell Therapeutic Incyte Corp
  • NeuroSense 的 ALS 2b 期研究获得 FDA 批准 IND
    研发注册政策
    NeuroSense Therapeutics Ltd.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其IND申请,允许在美国招募患者参与PrimeC药物的Phase 2b PARADIGM研究,该药物用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。PrimeC是一种结合疗法,由两种已获FDA批准的药物组成,旨在协同针对ALS的关键机制,如运动神经元退化、炎症、铁积累和RNA调节受损,以潜在地抑制ALS的进展。PARADIGM是一项双盲、安慰剂对照的多国临床试验,旨在评估PrimeC在ALS患者中的疗效、安全性和耐受性。该研究正在以色列招募患者,预计将在未来几周内在欧盟开设临床中心。PrimeC获得了FDA和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格。NeuroSense预计将在未来几周内在东海岸和西海岸的领先ALS中心招募和给药第一批美国患者。
    Biospace
    2022-11-15
    Northwest Biotherape 北京锦篮基因科技有限公司
  • Jnana Therapeutics 筹集 1.07 亿美元,以推进 RAPID 平台发现的铅 PKU 项目和 Progress Therapeutics 管道
    医药投融资
    Jnana Therapeutics完成1.07亿美元的C轮融资,由Bain Capital Life Sciences领投,用于推进其PKU项目和针对免疫介导疾病及癌症的潜在新药研发。公司利用RAPID化学蛋白质组学平台发现药物,已启动JNT-517的1期临床试验,该药是治疗PKU的潜在口服疗法,并获得美国FDA罕见儿科疾病指定。Jnana还宣布,Ron Renaud加入董事会,强调了对患者关注和开发新一代疗法的承诺。
    Biospace
    2022-11-15
    Avalon Ventures Bain Capital 辉瑞 Polaris Partners RA Capital Versant Ventures
  • CG Oncology 完成 1.2 亿美元的超额认购 E 轮融资,以推进临床阶段泌尿肿瘤学产品管线
    医药投融资
    CG Oncology宣布完成1.2亿美元的E轮融资,由ORI Capital、Longitude Capital和Decheng Capital共同领投,参与投资的有RA Capital Management、Acorn Bioventures、Malin Corporation、Ally Bridge Group和Sirona Capital。公司至今已获得超过2亿美元的资金。融资所得将用于推进膀胱癌临床项目,争取FDA批准,并扩大管线以解决泌尿系统癌症的未满足医疗需求。公司CEO Arthur Kuan表示,对全球投资者的支持感到高兴,并强调CG0070在膀胱癌治疗中的进展。CG0070正在进行一项针对BCG无反应性非肌层浸润性膀胱癌的III期临床试验,并正在进行一项与KEYTRUDA联合治疗的II期临床试验。CG Oncology与默克公司合作评估CG0070与pembrolizumab的联合治疗。CG0070已在超过200名患者中用于治疗膀胱癌,显示出良好的疗效和安全性。
    Biospace
    2022-11-15
    Acorn Bioventures Longitude Capital Malin ORI Capital RA Capital Sirona Capital 德诚资本 汇桥资本
  • Exscientia 2022 年第三季度业务和财务更新
    医投速递
    Exscientia发布2022年第三季度业务和财务更新,强调其在AI驱动的药物发现领域的领导地位。公司宣布与德克萨斯大学MD安德森癌症中心建立战略合作伙伴关系,利用AI技术进行肿瘤学药物开发。Exscientia的内部管线包括GTAEXS-617和EXS-21546,预计将在2023年开始临床试验。公司还宣布在生物制剂领域的新进展,并推出了基于AI的抗体设计平台。财务方面,第三季度收入为700万美元,研发支出为4090万美元,净亏损为3950万美元。Exscientia预计将继续推进其管线并增强其端到端平台。
    Businesswire
    2022-11-15
    Exscientia PLC Bristol Myers Squibb Sanofi SA MD Anderson Cancer C
  • Grace Breeding 与位于巴西主要农业中心的著名 Londrina 大学 (UEL) 合作,研究和验证其含氮技术的作物活力优势
    交易并购
    Grace Breeding Ltd.与巴西朗德里纳大学(UEL)达成战略研发合作,旨在评估其专利植物基生物肥料——氮肥技术(NFT)的效果。该技术旨在提高土壤中营养物质的吸收效率,减少农民对合成肥料的依赖。Paran州是全球重要的大宗谷物和豆类作物生产区,尤其是玉米和大豆。合作旨在验证NFT在提高巴西主要作物产量方面的潜力。初步结果表明,NFT在提高玉米和豆类种子的活力、水分和营养吸收以及生长参数方面表现出显著效果,同时不影响种子发芽过程。该合作被视为公共和私营部门共同推进可持续农业的典范。
    GlobeNewswire
    2022-11-15
    Grace Breeding Ltd Uel Universidade Est
  • Ablexis 和 AlivaMab Discovery Services 宣布扩大抗体药物发现和工程能力
    交易并购
    Ablexis和AlivaMab Discovery Services宣布扩大抗体药物发现和工程能力,推出新平台和功能,助力合作伙伴更快推进优质抗体药物的研发。新服务包括分子多样性抗体面板、AlivaMab XKL小鼠新菌株、基于NGS的打靶扩展能力以及免疫库展示技术。Ablexis和AlivaMab Discovery Services持续投资新技术,为合作伙伴提供价值最大化与灵活性。这些新能力将在PEGS Europe会议上由Jane Seagal博士进行展示。
    Businesswire
    2022-11-15
    Ablexis LLC
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