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  • 海外New Things | 研发自噬药物，「Casma Therapeutics」筹集4600万美元C轮融资
    医药投融资
    海外New Things | 研发自噬药物，「Casma Therapeutics」筹集4600万美元C轮融资
    Casma Therapeutics，一家位于马萨诸塞州的生物技术公司，成功完成了4600万美元的C轮融资，投资者包括Amgen Ventures、Astellas Venture Management、Eisai Co.，Ltd.等。公司利用细胞自噬系统开发创新药物，旨在为药物发现和开发开辟新靶区，影响患者生活。Astellas Ventures投资总监Hiromichi Kimura博士加入董事会，Ono Venture Investment和Amgen Ventures的Tomotaka Okino博士作为观察员加入。Casma将利用融资推动临床前研究、IND申报，推进其MYD88突变淋巴瘤药物的临床研究。首席执行官Keith Dionne博士表示，欢迎顶级投资者，他们认识到公司的生物平台和治疗资产的潜力。Kimura博士评论称，Casma的自噬降解平台PHLY独特而令人印象深刻，预计本轮融资将加速管线资产的开发。
    36氪
    2022-11-17
    Amgen Ventures Astellas Venture Man Eisai Euclidean Capital Ono Venture Investme Schroders Capital The Column Group Third Rock Ventures Casma Therapeutics I
  • 海外New Things | 开发膀胱癌溶瘤免疫疗法，「CG Oncology」完成1.2亿美元E轮融资
    医药投融资
    海外New Things | 开发膀胱癌溶瘤免疫疗法，「CG Oncology」完成1.2亿美元E轮融资
    CG Oncology完成1.2亿美元E轮融资，由ORI Capital、Longitude Capital和Decheng Capital共同领投，其他投资者包括RA Capital Management、Acorn Bioventures等。该公司专注于泌尿系统癌症新型疗法研发，已获得超过2亿美元资金。融资将用于推进膀胱癌临床项目，扩大产品线，解决泌尿系统癌症未满足的医疗需求。CG Oncology首席执行官Arthur Kuan表示，公司将持续推进CG0070在膀胱癌治疗中的应用，该药物正在进行3期临床试验，并与默克公司合作评估联合用药效果。ORI Capital创始人Simone Song表示，CG0070具有改变NMIBC患者处境的潜力。
    36氪
    2022-11-17
    Acorn Bioventures Longitude Capital Malin ORI Capital RA Capital Sirona Capital 德诚资本 汇桥资本
  • 海外New Things | 开发真实世界医学成像平台，「Segmed」获520万美元seed+轮融资
    医药投融资
    海外New Things | 开发真实世界医学成像平台，「Segmed」获520万美元seed+轮融资
    Segmed完成520万美元种子轮附加融资，由Nina Capital领投，多家机构参与。Segmed是一款基于云的真实世界成像平台，旨在加速医疗保健领域的创新。公司推出Segmed Insight数据平台，为临床医生、研究人员、开发人员提供高质量的真实世界医学成像数据集。Segmed通过全球医疗保健提供者合作，完成医疗数据汇总，并确保数据去识别化，保护患者隐私。公司获得SOC2认证，致力于降低医疗人工智能创新的障碍，提升患者护理质量。投资者看好Segmed的发展前景，期待其成为医疗保健行业领先的AI数据平台之一。
    36氪
    2022-11-17
    Alchemist Accelerato Expeditions Fund M3 Mighty Capital Nina Capital iGan Partners
  • 隆培促生长素中国3期临床试验52周数据首发
    研发注册政策
    隆培促生长素中国3期临床试验52周数据首发
    维昇药业首次公布其长效生长激素隆培促生长素3期临床试验主要数据，该药针对中国生长激素缺乏症儿童，每周给药一次，结果显示其非劣于生长激素日制剂，且优于后者，安全性良好。隆培促生长素基于创新技术，只需每周注射一次，有望为中国儿童患者提供新型长效生长激素治疗选择。
    美通社
    2022-11-17
    维昇药业（上海）有限公司
  • 歌礼宣布口服PD-L1小分子抑制剂ASC61用于治疗晚期实体瘤新药临床试验申请获得中国国家药监局批准
    研发注册政策
    歌礼宣布口服PD-L1小分子抑制剂ASC61用于治疗晚期实体瘤新药临床试验申请获得中国国家药监局批准
    歌礼制药自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61在中国获得国家药品监督管理局批准开展新药临床试验，加速全球开发进程。美国I期剂量递增研究正在进行，ASC61表现出良好的安全性和药代动力学特征。该药物通过阻断PD-1/PD-L1相互作用，具有给药方便、与其他口服药物联合治疗、剂量灵活、成本较低等优势，有望为晚期实体瘤患者提供更多治疗选择。歌礼制药是一家在香港证券交易所上市的创新研发型生物科技公司，专注于病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和肿瘤三大领域，拥有多个在研药物和商业化产品。
    美通社
    2022-11-17
    歌礼药业（浙江）有限公司
  • 【首发】资本青睐再生医美新材料，思元医疗再获数千万融资
    医药投融资
    【首发】资本青睐再生医美新材料，思元医疗再获数千万融资
    南京思元医疗技术有限公司完成数千万人民币融资，由博远资本领投，泰煜投资跟投，资金将用于新产品研发、临床及注册。思元医疗成立于2019年，专注于医美原材料和医疗器械研发、生产与销售，拥有两大核心技术平台。公司创始人丰祝刚表示，感谢资方对思元的认可，对国内医美市场的信心。思元医疗与多所知名院校及科研机构合作，加速新材料、产品的研发、临床及注册报批工作。近两年医美行业热门产品中，“再生类”产品占据半壁江山，思元医疗在再生医美领域取得快速发展，未来几年将推出多款再生医美产品。
    动脉网
    2022-11-17
    博远资本 泰格医药 南京思元医疗技术有限公司
  • 医疗影像AI产品年订单额近亿元，深透医疗获数千万美元B轮融资 | 36氪首发
    医药投融资
    医疗影像AI产品年订单额近亿元，深透医疗获数千万美元B轮融资 | 36氪首发
    深透医疗完成数千万美元B轮融资，由钟鼎资本领投，春华创投联合领投，Fusion Fund等多家机构参与。公司自A轮融资后加速商业化，订单额近亿元，收入主要来自海外市场订阅制和按例付费。深透医疗通过AI技术研发影像增强产品，如SubtleMR和SubtlePET，提高检查效率，节省患者时间，为医院带来更高收益。公司产品线还包括SubtleGAD、SubtleSynth、SubtleIR和SubtleQC等，覆盖医学影像检查的多个环节。深透医疗已在国内外市场部署，并与多家医疗机构和影像中心合作。公司计划进一步拓展市场，加强销售团队建设，并探索与药企合作，助力新药研发。
    36氪
    2022-11-17
    Catchlight Capital Crista Galli Venture Fusion Fund 春华创投 本草资本 榕泉资本 达泰资本 钟鼎资本
  • 深透医疗完成数千万美金B轮融资，钟鼎资本、春华创投联合领投
    医药投融资
    深透医疗完成数千万美金B轮融资，钟鼎资本、春华创投联合领投
    知名AI医疗影像公司深透医疗完成数千万美金B轮融资，由钟鼎资本领投，春华创投联合领投，多机构共同参与。深透医疗拥有全球唯一获多国批准的AI+医学影像增强加速产品线，产品已在中国、美国、欧洲等市场部署，全球订单总量近亿元。本次融资将用于中国市场加速布局和全球市场商业化，进一步开发领先国际的技术，服务国内外客户。深透医疗深耕AI驱动医学影像服务，为垂直行业领先企业，已在全球落地多种商务形式，实现影像AI产品SaaS订阅制持续收费及按例付费。
    动脉网
    2022-11-17
    Catchlight Capital Crista Galli Venture Fusion Fund 春华创投 本草资本 榕泉资本 达泰资本 钟鼎资本
  • 首发 | 锐讯生物完成数千万元C1轮融资，产品已进入多家三甲医院
    医药投融资
    首发 | 锐讯生物完成数千万元C1轮融资，产品已进入多家三甲医院
    锐讯生物，一家深耕分子诊断和生命科学的行业领导者，近日完成数千万元C1轮融资，由乾道基金领投，浩悦资本担任财务顾问。公司成立于2017年，拥有自主研发的微流控技术平台，开发系列数字PCR系统和微流控设备。创始团队经验丰富，曾主导多款知名产品开发。锐讯生物产品已进入耶鲁大学、哈佛医学院等知名院校，并助力全国首个数字PCR检测新冠病毒技术规范地方标准的建立。公司产品被国内外顶级客户认可，数字PCR产品已进入多家三甲医院。锐讯生物还布局mRNA疫苗和药物研究的微流控LNP传递系统，成为全球首个被海外客户文献引用的国产LNP产品。乾道基金、浩悦资本等看好锐讯生物在分子诊断和生命科学领域的双驱布局，期待其成为全球领先的生命科技公司。
    动脉网
    2022-11-17
    乾道集团 浩悦资本 苏州锐讯生物科技有限公司
  • Aescape 宣布 $30M A 轮融资以改变按摩疗法体验
    医药投融资
    Aescape 宣布 $30M A 轮融资以改变按摩疗法体验
    Aescape，一家致力于打造全自动、数据驱动的按摩疗法体验的技术公司，宣布完成由Valor Siren Ventures和Valor Equity Partners领投的3000万美元A轮融资，参与投资的新投资者包括Fifth Wall和Alley Robotics Ventures，现有投资者包括Crosslink Capital、Alumni Ventures和NBA冠军和全明星球员凯文·洛夫。Aescape通过智能技术重新定义按摩和健康护理类别，旨在帮助人们感觉和活得更长久。本轮融资将用于提升其AI技术，并在2023年将The Aescape Experience引入美国市场。Aescape旨在解决行业劳动力短缺和按摩疗法需求激增的问题，其产品预计将改变酒店、健康和健身行业的按摩体验。公司创始人兼CEO埃里克·利特曼表示，Aescape致力于将美观设计、全自动、治疗性按摩和健康护理体验推向市场。Aescape的团队由来自亚马逊、Bird、FitBit、Peloton、纽约尼克斯、Tonal、Meta、Uber、WPP等公司的资深领导组成。Aescape预计将在2023年底在合作伙伴地点推出The Ae
    Businesswire
    2022-11-17
    Alley Robotics Ventu Alumni Ventures Crosslink Capital Fifth Wall Valor Equity Partner Valor Siren Ventures
  • RedHill Biopharma 宣布 Opaganib 在核辐射损伤方面的积极新数据
    研发注册政策
    RedHill Biopharma 宣布 Opaganib 在核辐射损伤方面的积极新数据
    RedHill Biopharma宣布，其研发的新药Opaganib在治疗核辐射损伤方面取得积极成果。一项新的临床前研究显示，Opaganib能够有效减轻辐射引起的血液和肾脏毒性，保护血液和肾脏功能。这些结果与美国政府资助的研究一致，表明Opaganib有望成为核辐射损伤治疗药物。Opaganib是一种口服的小分子药物，具有抗炎、抗癌、辐射防护和抗病毒活性，有望成为政府储备的应急药物。RedHill公司正在与美国及其他政府机构讨论进一步支持Opaganib的审批途径。此外，Opaganib在治疗COVID-19、其他传染病和癌症等领域也展现出积极的研究进展。
    美通社
    2022-11-17
    Apogee Biotechnology RedHill Biopharma Lt US Government
  • Northwest Biotherapeutics 报告 DCVax-L® 治疗胶质母细胞瘤的 3 期试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Northwest Biotherapeutics 报告 DCVax-L® 治疗胶质母细胞瘤的 3 期试验取得积极顶线结果
    西北生物技术公司（NW Bio）宣布，其在III期临床试验中，使用DCVax®-L个性化免疫疗法治疗的新诊断和复发性胶质母细胞瘤患者的平均生存期和长期生存“长尾”均有所提高。这项试验达到了统计分析计划中的主要和次要终点。该研究结果发表在JAMA Oncology同行评审期刊上，由来自美国、加拿大、英国和德国的70多位医生共同撰写。该公司认为，这是近20年来首次有系统性治疗III期临床试验在新诊断的胶质母细胞瘤中显示出如此生存期的延长，也是近30年来首次有任何类型治疗的III期临床试验在复发性胶质母细胞瘤中显示出如此生存期的延长。该公司CEO Powers表示，DCVax®-L在临床试验中显著延长了胶质母细胞瘤患者的生存期，尤其是生存曲线的“长尾”部分，其生存率比现有标准治疗方案高出近一倍。DCVax-L的安全性良好，试验中超过2100剂次的DCVax-L注射，只有5例严重不良事件被认为至少可能与治疗有关。DCVax-L是一种完全个性化的免疫疗法，由患者的免疫细胞（树突状细胞）和肿瘤样本中的抗原（生物标志物）制成。该公司正在准备申请DCVax®-L的监管批准。
    Biospace
    2022-11-17
  • Escient Pharmaceuticals 启动口服MRGPRX4拮抗剂 EP547 在 Cholestatic Pruritus 患者中的 2 期 PACIFIC 研究
    研发注册政策
    Escient Pharmaceuticals 启动口服MRGPRX4拮抗剂 EP547 在 Cholestatic Pruritus 患者中的 2 期 PACIFIC 研究
    Escient Pharmaceuticals宣布启动一项针对胆汁淤积性瘙痒症患者的EP547 Phase 2临床试验。EP547是一种高度选择性的MRGPRX4受体拮抗剂，该受体在感觉神经元上表达，可被胆汁酸、胆红素和其他血红素代谢物激活，被认为是胆汁淤积性肝病患者常感到的剧烈瘙痒的关键介质。PACIFIC研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估EP547在患有原发性胆汁性胆管炎（PBC）或原发性硬化性胆管炎（PSC）的胆汁淤积性瘙痒症患者中的疗效、安全性和耐受性。Escient Pharmaceuticals总裁兼首席医疗官Christian Weyer表示，基于EP547在先前完成的Phase 1研究中表现出的良好安全性和耐受性，公司对启动PACIFIC研究感到兴奋，该研究旨在确立MRGPRX4拮抗在胆汁淤积性瘙痒症中的临床概念验证。PACIFIC研究将招募约58名患有PBC或PSC引起的轻度至重度瘙痒的患者，研究包括6周的双盲治疗期和随后的6周开放标签扩展期。
    Biospace
    2022-11-17
    Provention Bio Inc
  • Alloy Therapeutics 和 Normunity 签署免疫肿瘤学多项目抗体发现合作
    交易并购
    Alloy Therapeutics 和 Normunity 签署免疫肿瘤学多项目抗体发现合作
    Alloy Therapeutics与Normunity签署了多项目抗体发现合作，旨在加速Normunity在免疫肿瘤领域的创新药物管线。此次合作将利用Alloy的高效抗体发现技术，支持Normunity开发针对癌症的新型免疫调节抗体疗法。Normunity近期获得了6500万美元的A轮融资，其研发的免疫调节抗体疗法旨在恢复人体正常免疫系统对抗癌症的能力。Alloy Therapeutics通过其Daedamab服务提供快速、高效的抗体发现方法，并拥有基于ATX-Gx平台的完整抗体发现服务。Normunity正在推进针对免疫敏感肿瘤中T细胞排斥机制和癌症中正常免疫功能障碍的药物项目。
    Businesswire
    2022-11-17
    Alloy Therapeutics L Normunity Inc
  • MyMD Pharmaceuticals® 宣布即将在 2022 年英国免疫学会 （BSI） 大会上公布 MYMD-1® 的最新数据
    研发注册政策
    MyMD Pharmaceuticals® 宣布即将在 2022 年英国免疫学会 （BSI） 大会上公布 MYMD-1® 的最新数据
    MyMD Pharmaceuticals公司将在2022年英国免疫学会（BSI）大会上展示其创新药物MYMD-1的突破性数据，该药物是一种口服、选择性的下一代肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂，能够穿过血脑屏障。MYMD-1在治疗严重和致残性的自身免疫和炎症性疾病方面具有巨大潜力，目前正在进行2期临床试验，用于治疗肌肉减少症/衰弱。此外，公司计划进行早期临床试验，以评估MYMD-1在治疗类风湿性关节炎（RA）方面的潜力。MYMD-1具有口服给药的便利性和选择性，有望为当前TNF-α抑制剂无法满足的患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2022-11-17
    Vera Therapeutics
  • ABVC BioPharma 提供 Vitargus（R） 更新 - II 期 Vitargus（R） 研究方案获得泰国 FDA 批准
    医投速递
    ABVC BioPharma 提供 Vitargus（R） 更新 - II 期 Vitargus（R） 研究方案获得泰国 FDA 批准
    ABVC BioPharma公司宣布，其Vitargus Phase II临床试验方案已获得泰国食品药品监督管理局批准，并已向泰国两个研究地点发放了Vitargus医疗设备和用于临床试验的SF6气体进口许可证。这些设备将运往曼谷的拉玛蒂博迪医院和孔敬府的斯里那甘医院，以准备在2022年底前开始的研究启动访问。预计将有20名或更多接受玻璃体视网膜手术的患者被纳入这两个地点的研究。公司首席执行官霍华德·杜恩博士表示，他对泰国两个研究地点获得进口许可证并能在年底前开始研究感到高兴。他还提到，预计澳大利亚的两个研究地点将在2023年初获得澳大利亚治疗药品管理局的批准，并在同年晚些时候在其他国家增加更多研究地点。ABVC BioPharma是一家处于临床阶段的生物制药公司，拥有六个药物和一个医疗设备（ABV-1701/Vitargus）在开发中，专注于利用其许可技术在世界著名研究机构进行概念验证试验。
    GlobeNewswire
    2022-11-17
    ABVC BioPharma Inc Mahidol University Srinagarind Hospital
  • VISEN公布其Lonapegsomatropin中国3期临床试验的52周临床结果
    研发注册政策
    VISEN公布其Lonapegsomatropin中国3期临床试验的52周临床结果
    VISEN制药公司发布了一项关键性3期临床试验的详细数据，该试验评估了lonapegsomatropin在治疗中国儿童生长激素缺乏症（GHD）中的疗效。结果显示，lonapegsomatropin的年身高增长速度（AHV）为10.66厘米/年，而每日注射的生长激素（hGH）为9.75厘米/年，证明了lonapegsomatropin在疗效上优于每日hGH。该试验由罗小萍教授领导，结果显示lonapegsomatropin具有良好的耐受性和安全性。Lonapegsomatropin是VISEN制药通过Ascendis Pharma的许可在中国大陆开发的，利用了Ascendis Pharma的TransCon技术，每周只需注射一次。VISEN制药致力于为内分泌疾病患者提供创新疗法和关怀，其研发和制造基地位于苏州，旨在为中国的内分泌患者提供世界最先进和可靠的解决方案。
    Biospace
    2022-11-17
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