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  • Xeno Biosciences 开始肥胖症的 1b 期概念验证研究
    研发注册政策
    Xeno Biosciences 开始肥胖症的 1b 期概念验证研究
    Xeno Biosciences Inc.宣布启动针对肥胖成人使用XEN-101优化配方进行的一期b临床试验，旨在提供概念验证的减重结果，同时评估安全性及耐受性。该试验为双盲、随机、安慰剂对照、平行组设计，在32名BMI在30至45 kg/m2之间的成人中测试XEN-101多个剂量与安慰剂在4周内的效果。研究在澳大利亚进行，主要目标为4周终点时的安全性、耐受性和总体体重变化。此外，还将研究药效学效应，包括微生物群组成、血清酮水平、代谢生物标志物以及自我报告的食欲和饥饿感的变化。Xeno Biosciences总裁兼首席执行官Dennis Kim博士表示，他们相信这种研究设计将在4周治疗后提供概念验证的体重减轻结果，同时已有记录的良好安全性和耐受性。XEN-101已被证明在初步临床试验中具有广泛的安全边际和高耐受性。该研究预计将在2024年底得出结果。
    Businesswire
    2024-06-26
    肥胖
  • argenx 在 2024 年周围神经学会年会上通过新的多灶性运动神经病变数据突出了自身免疫管道的广度
    研发注册政策
    argenx 在 2024 年周围神经学会年会上通过新的多灶性运动神经病变数据突出了自身免疫管道的广度
    argenx公司在2024年PNS年会上展示了其自身免疫疾病药物管线的新数据，包括针对多灶性运动神经病（MMN）的empasiprubart和针对慢性炎症性脱髓鞘性多神经病（CIDP）的VYVGART Hytrulo。empasiprubart在MMN患者中显示出改善功能和降低复发的风险，而VYVGART Hytrulo在CIDP患者中表现出持续的功效和安全性。这些数据支持了argenx致力于通过开发针对疾病生物学的创新药物，为患者提供真正变革性的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2024-06-26
    argenx SE 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 多灶性运动神经病
  • Allakos 宣布其正在进行的 AK006 健康志愿者 1 期试验取得积极结果，AK006 在肥大细胞上表现出高受体占有率和良好的安全性
    研发注册政策
    Allakos 宣布其正在进行的 AK006 健康志愿者 1 期试验取得积极结果，AK006 在肥大细胞上表现出高受体占有率和良好的安全性
    AK006在健康志愿者中进行的单次和多次静脉注射Phase 1临床试验取得积极结果，该药是一种Siglec-6单克隆抗体，能够选择性地抑制肥大细胞。研究显示，AK006在高达720毫克的剂量下表现出良好的耐受性和安全特性，未出现严重不良事件。AK006在血清中的浓度与预临床实验中显示的肥大细胞抑制水平一致，皮肤活检显示高水平的受体占有率，证实了AK006能够达到皮肤组织中的肥大细胞。AK006正在进行的临床试验包括健康志愿者和慢性自发性荨麻疹患者的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估AK006的安全性和耐受性，并探索Siglec-6受体在皮肤活检样本中的占有率。
    GlobeNewswire
    2024-06-26
  • Adonis 筹集了 3100 万美元，由 Point72 Private Investments 领投，用于通过 AI 改善医疗保健财务成果和患者体验
    医药投融资
    Adonis 筹集了 3100 万美元，由 Point72 Private Investments 领投，用于通过 AI 改善医疗保健财务成果和患者体验
    Adonis，一家位于纽约的领先医疗金融科技平台，近日宣布完成由Point72 Private Investments领投的3100万美元B轮融资，加入新投资者Kin Ventures，以及现有投资者General Catalyst、Bling Capital和Max Ventures。此次融资紧随去年由General Catalyst领投的1730万美元A轮融资，公司自2022年成立以来共融资5400万美元。Adonis致力于解决医疗行业收入周期管理中的挑战，通过与超过10,000家提供商合作，处理数千万笔索赔，总金额超过133亿美元。Adonis利用机器学习和人工智能技术，帮助医疗保健提供者提高收入，减少人工流程，并提高效率。公司计划利用新资金加速产品创新，扩大业务范围，并扩大纽约市团队。
    PRNewswire
    2024-06-26
  • MedVet 获得融资以支持宠物专业医疗保健的持续增长
    医药投融资
    MedVet 获得融资以支持宠物专业医疗保健的持续增长
    MedVet LLC，一家领先的紧急和专科兽医护理提供商，宣布从Leonard Green & Partners（LGP）获得少数股权投资，并从Oak Hill Advisors（OHA）获得一笔高级定期贷款。这些投资将助力MedVet加速其下一阶段增长，扩大专科和紧急兽医护理的提供，为2019年投资的少数股东提供成功的退出途径，并为MedVet的一些员工股东提供部分流动性。MedVet计划继续扩大其专科和紧急医院网络，为美国更多地区的宠物提供服务，同时为护理者提供一个有吸引力的长期职业环境。LGP合伙人Alyse Wagner表示，MedVet是紧急和专科医院的首选网络，具有一流的管理团队、独特的文化和长期的成功记录，具有巨大的增长机会。交易条款未公开。
    GlobeNewswire
    2024-06-26
  • 先声药业扎明宣布西妥昔单抗 β 在中国获得 NMPA 批准
    研发注册政策
    先声药业扎明宣布西妥昔单抗 β 在中国获得 NMPA 批准
    Simcere Zaiming公司宣布其新一代抗表皮生长因子受体（EGFR）抗体药物Enlituo（通用名：西妥昔单抗β注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。该药物与FOLFIRI方案联合使用，作为RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗方案。Enlituo是中国自主研发的重组EGFR单克隆抗体，通过独特的蛋白质表达技术制备，避免糖基化修饰可能导致的超敏反应。该药物基于2/3期临床试验和3期确证性临床试验的稳健证据获得批准，临床试验结果显示，与FOLFIRI单独使用相比，Enlituo与FOLFIRI联合使用显著延长了无进展生存期（PFS）、提高了客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。Simcere Zaiming董事长强调，Enlituo的首次适应症针对的是庞大的患者群体，该产品与Simcere Zaiming的现有产品协同良好，正在努力加速其商业化进程，以惠及更多癌症患者。
    Financial Times Markets
    2024-06-26
    EGFR 国家药品监督管理局 转移性结肠癌 西妥昔单抗β
  • 观察丨划时代的合规超声刀两月内获机构二度采购，背后是高营收基因赋能！
    交易并购
    观察丨划时代的合规超声刀两月内获机构二度采购，背后是高营收基因赋能！
    视频中的老人声泪俱下地讲述了女儿因被私立医美机构违规操作超声项目，最终导致毁容且求助无门的经历，引发了无数网友的愤慨与关注。 作为导火索的超声类项目被网友指责“盛名之下其实难副”，国内市场长期缺乏合规的超声刀产品，这无不成为了制约行业发展的痛点。 除此之外，近期超声类产品医美事件频出。
    Medactive
    2024-06-26
  • Pleural Dynamics 在“无菌性胸腔积液的 ACES 研究”中治疗首位患者，这是一项针对其新型 ACES（TM） 自动连续胸腔积液分流系统的上市后临床研究
    研发注册政策
    Pleural Dynamics 在“无菌性胸腔积液的 ACES 研究”中治疗首位患者，这是一项针对其新型 ACES（TM） 自动连续胸腔积液分流系统的上市后临床研究
    Pleural Dynamics公司宣布启动针对无菌性胸腔积液的ACES研究，这是针对其创新ACES自动连续引流系统的上市后临床研究。该研究首次在北卡罗来纳大学教堂山分校进行设备植入，由介入肺病学和肺肿瘤学负责人Jason Akulian博士和胸外科麻醉学教授Benjamin E. Haithcock博士领导。Pleural Dynamics提供的是首个也是唯一一个完全植入式的自动引流系统，无需外部导管或昂贵的引流罐，为胸腔积液治疗提供了新的选择。该系统利用正常呼吸运动自动将胸腔积液泵出胸腔至腹部，由身体重新吸收，无需外部导管和频繁引流，提供持续的缓解症状。这项研究旨在评估该系统对患者的健康和福祉的影响，并可能改变胸腔疾病的管理方式。
    Businesswire
    2024-06-26
    胸腔积液
  • TRexBio 宣布合作伙伴礼来已启动 TRB-051 治疗自身免疫和炎症性疾病的 1 期研究
    研发注册政策
    TRexBio 宣布合作伙伴礼来已启动 TRB-051 治疗自身免疫和炎症性疾病的 1 期研究
    TRexBio宣布，其合作伙伴礼来公司已启动TRB-051的1期临床试验，该药物是一种免疫效应细胞调节剂，用于治疗自身免疫和炎症性疾病。这是TRexBio与礼来公司之间研究合作和独家全球许可协议下的第三项研究项目，利用TRexBio的专有深度生物学平台开发新型免疫介导疾病的治疗疗法。根据协议，TRexBio获得了一笔数百万美元的里程碑付款，并有权在达成某些开发、监管和商业里程碑时获得超过11亿美元的款项。TRexBio还有权根据产品销售额获得分级版税。礼来公司免疫学研究副总裁Alison Budelsky博士表示，他们对TRB-051有望为需要新疗法的患者带来持久临床效益感到兴奋。TRexBio首席科学官Melanie Kleinschek博士表示，这一里程碑是对其深度生物学平台力量的进一步验证。TRexBio的专有深度生物学平台还在其完全拥有的领先项目TRB-061的开发中发挥了关键作用，这是一种靶向TNF受体2（TNFR2）的激动剂，旨在增强炎症部位的Treg细胞。TRB-061目前正在进行IND使能研究，公司预计将在2025年上半年将其推进到临床试验阶段。
    Businesswire
    2024-06-26
    Eli Lilly & Co TNFR2 自身炎症性疾病
  • Nxera Pharma从AbbVie获得1000万美元，针对神经系统疾病的合作实现了第一个研发里程碑
    交易并购
    Nxera Pharma从AbbVie获得1000万美元，针对神经系统疾病的合作实现了第一个研发里程碑
    Nxera Pharma与AbbVie在2022年签署的多靶点发现合作项目取得重要研发里程碑，Nxera获得AbbVie支付的1000万美元款项。该项目旨在利用Nxera的NxWave平台发现、开发和商业化针对神经疾病的新型G蛋白偶联受体（GPCR）药物。Nxera有望获得高达4000万美元的短期研究里程碑款项，以及高达12亿美元的潜在期权、开发和商业化里程碑款项，以及全球销售额的分级版税。Nxera Pharma致力于开发针对神经学、消化系统、免疫学、代谢性疾病和罕见病等领域的创新药物，其产品管线涵盖从发现到后期临床试验阶段的30多个项目。Nxera Pharma在全球多地设有分支机构，并在东京证券交易所上市。
    GlobeNewswire
    2024-06-26
    神经系统疾病 神经疾病 GPCR AbbVie Biotherapeutics Inc
  • CTIBIOTECH（TM） 荣获久负盛名的赛诺菲 iDEA-TECH 奖和法国 2030 奖，启动开创性的 100 万欧元SAFESKIN3D生物打印项目，彻底改变疫苗安全测试
    交易并购
    CTIBIOTECH（TM） 荣获久负盛名的赛诺菲 iDEA-TECH 奖和法国 2030 奖，启动开创性的 100 万欧元SAFESKIN3D生物打印项目，彻底改变疫苗安全测试
    CTIBIOTECH获得Sanofi iDEA-TECH奖和法国2030奖，启动了名为SAFESKIN3D的100万欧元生物打印项目，旨在革新疫苗安全性测试。该项目利用3D生物打印技术制造模拟人体注射部位的3D打印皮肤模型，以预测疫苗的耐受性，减少动物实验，加速疫苗开发。CTIBIOTECH与全球疫苗开发领导者Sanofi合作，Sanofi将作为“beta测试者”提供反馈。项目旨在开发包含表皮、真皮、皮下组织和肌肉层的复杂3D人皮模型，并整合免疫细胞、感觉神经元和血管成分，以提供高通量、基于人类的高效测试平台。项目预计到2031年将创造多达70个就业岗位，并产生1500万欧元的收入，对地区经济增长和技术进步做出贡献。
    美通社
    2024-06-26
    Sanofi SA
  • Augustine Therapeutics 在 A 轮首次募集融资中筹集 1700 万欧元，以推进主要候选药物进入神经系统疾病的临床开发
    医药投融资
    Augustine Therapeutics 在 A 轮首次募集融资中筹集 1700 万欧元，以推进主要候选药物进入神经系统疾病的临床开发
    比利时卢汶，Augustine Therapeutics公司宣布成功完成A轮融资第一关，融资额达1700万欧元（约合1850万美元），由Asabys Partners领投，Eli Lilly and Company和美国的Charcot-Marie-Tooth Research Foundation参与。公司专注于开发针对神经退行性和心代谢疾病的创新疗法，其研发的HDAC6抑制剂具有独特化学结构和优越性，可安全、选择性地逆转和抑制与神经肌肉疾病相关的病理变化。融资所得将用于推进AGT100216的临床试验，并支持公司管线的发展。此外，Asabys Partners的Clara Campàs加入公司董事会，Eli Lilly and Company的代表也将加入董事会观察员。同时，公司任命Gerhard Koenig为董事会执行主席。
    Biospace
    2024-06-26
    Eli Lilly & Co 神经系统疾病 HDAC6 神经肌肉疾病
  • Rivus Pharmaceuticals 宣布在 European Journal of Heart Failure 上发表 2a 期 HuMAIN 试验原理和设计
    研发注册政策
    Rivus Pharmaceuticals 宣布在 European Journal of Heart Failure 上发表 2a 期 HuMAIN 试验原理和设计
    Rivus Pharmaceuticals宣布在欧洲心力衰竭杂志上发表其Phase 2a HuMAIN试验的理据和设计。该试验评估了HU6在肥胖相关心力衰竭（HFpEF）患者中的效果，预计将在2024年下半年报告顶线数据。HU6是一种新型代谢加速剂，旨在减少体重同时保持肌肉。HFpEF是一种慢性疾病，肥胖是其主要风险因素。当前治疗方法如节食、减肥手术和GLP-1激动剂会减少肌肉量，而HU6通过增加能量消耗来减少脂肪，同时保持肌肉。Phase 2a试验旨在评估HU6在HFpEF患者中的潜在益处，包括提高运动能力、降低系统炎症、改善血压和血糖代谢。该研究在22个美国临床中心进行，旨在确定HU6的最佳剂量，为后续的Phase 3试验做准备。
    美通社
    2024-06-26
    GLP-1
  • 2seventy bio 宣布以高达 4000 万美元的价格将血友病 A 候选药物和 MegaTAL 体内基因编辑技术出售给诺和诺德
    交易并购
    2seventy bio 宣布以高达 4000 万美元的价格将血友病 A 候选药物和 MegaTAL 体内基因编辑技术出售给诺和诺德
    2seventy bio宣布将血友病A候选药物和MegaTAL体内基因编辑技术以高达4000万美元的价格出售给诺和诺德。诺和诺德将获得血友病A项目以及2seventy在非肿瘤学和基因编辑领域外的体内基因编辑技术，用于自体或异体免疫细胞疗法治疗自身免疫病。2seventy bio的团队将加入诺和诺德，继续推进技术发展。此次交易基于2019年建立的原有研究协议，专注于血友病A的基因编辑疗法。2seventy bio将专注于其BCMA靶向CAR T细胞疗法Abecma的商业化和持续开发，与百时美施贵宝合作。诺和诺德表示，将利用MegaTAL技术进行开创性的治疗应用，致力于开发具有治愈前景的疗法。
    Businesswire
    2024-06-26
    BCMA Novo Nordisk A/S Bristol-Myers Squibb Co 2seventy bio Inc
  • Shriners Children's Boston 的研究人员开发新技术以帮助减轻烧伤患者的痛苦
    医投速递
    Shriners Children's Boston 的研究人员开发新技术以帮助减轻烧伤患者的痛苦
    波士顿雪梨儿童医院的研究人员开发了一种新型凝胶，旨在减轻烧伤患者换药时的疼痛。该凝胶由首席研究员Dr. Aslihan Gokaltun和哈佛医学院外科与生物工程副教授O.Berk Usta共同研发，旨在减少烧伤患儿换药时的焦虑和疼痛。这种独特的超分子混合水凝胶在治疗开始前能迅速溶解，不会粘附在伤口上，显著缩短换药时间和减轻疼痛，甚至可以作为儿童治疗中的药物和镇静剂的替代品。该凝胶可减少麻醉剂、止痛药和鸦片类药物的使用，降低伤口感染、致命性败血症和多器官功能衰竭的风险。
    美通社
    2024-06-26
    烧伤 多器官衰竭
  • 阿尔茨海默病血液生物标志物在 Feinstein Institutes 的新研究中发现
    研发注册政策
    阿尔茨海默病血液生物标志物在 Feinstein Institutes 的新研究中发现
    Feinstein医学研究所的研究人员在《美国医学会精神病学杂志》上发表了一项关于阿尔茨海默病（AD）的研究，发现特定tau蛋白在疾病过程中的增加，表明这些血液生物标志物可用于检测AD患者的妄想症状。研究涉及752名被诊断为AD或轻度认知障碍的参与者，发现血浆中ptau181和NfL水平升高与AD患者的妄想和幻觉发生有关。这项研究为开发一种易于获取和准确的血液检测方法提供了可能性，以识别这些患者的妄想风险。
    Businesswire
    2024-06-26
    老年性痴呆 适应障碍 认知障碍 NEFL
  • 首例患者参加具有里程碑意义的临床研究，以评估用于骨科肿瘤切除的 3D 打印模型
    研发注册政策
    首例患者参加具有里程碑意义的临床研究，以评估用于骨科肿瘤切除的 3D 打印模型
    首例患者被纳入一项里程碑式的临床试验，旨在评估3D打印模型在骨科肿瘤切除中的应用。该研究由Ricoh USA和Stratasys共同赞助，比较了3D打印模型与传统CT或MRI扫描在骨肿瘤切除规划中的有效性。研究旨在证明3D打印模型在手术结果方面的潜在改进，包括减少出血、缩短手术时间和麻醉时间，以及降低手术并发症的风险。该前瞻性、多中心随机对照研究预计将持续12个月，涉及多达150名受试者，分别在俄亥俄州立大学Wexner医学中心和密歇根州的Corewell Health进行。
    美通社
    2024-06-26
    骨肿瘤
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