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药源性糖尿病不容忽视——九类药物可能引起高血糖

前沿研究

药源性糖尿病不容忽视——九类药物可能引起高血糖

药物可以治疗疾病，但服用药物时的副作用和潜在风险也不容忽视。某些药物在治疗疾病的同时会影响到人体的代谢过程，导致血糖波动，甚至会导致药源性糖尿病的发生。糖皮质激素类药物是引起血糖升高的最常见药物，如泼尼松、地塞米松、氢化可的松等。

中国医药报

2024-10-25

地塞米松高血糖症泼尼松氢化可的松去甲肾上腺素
澳大利亚黑色素瘤研究所对黑色素瘤护理中 CP-GEP 模型的独立荟萃分析

交易并购

澳大利亚黑色素瘤研究所对黑色素瘤护理中 CP-GEP 模型的独立荟萃分析

SkylineDx公司宣布，由澳大利亚黑色素瘤研究所进行的独立系统回顾和荟萃分析验证了其Merlin测试（Clinicopathologic Gene Expression Profile，CP-GEP）模型在指导皮肤黑色素瘤患者进行哨点淋巴结活检（SLNB）决策中的预测能力。该模型有助于识别低风险患者，避免不必要的SLNB手术。研究分析了2020年至2024年间发表的独立外部验证研究数据，涵盖来自4个国家的患者记录，结果显示CP-GEP模型在pT2黑色素瘤患者中表现出色，敏感性为93%，NPV为95%。该研究还指出，对于pT1黑色素瘤患者，由于数据异质性，无法得出可靠结论，而对于pT3和pT4黑色素瘤患者，由于高风险，可能不太适合使用Merlin模型。SkylineDx致力于推动创新诊断工具的发展，帮助个性化治疗决策，改善黑色素瘤患者的预后。

PRNewswire

2024-10-25

黑色素瘤
CarnoSyn® Brands宣布与B&D Nutritional Ingredients达成新的美国分销协议

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CarnoSyn® Brands宣布与B&D Nutritional Ingredients达成新的美国分销协议

CarnoSyn® Brands及其母公司Natural Alternatives International, Inc.与B&D Nutritional Ingredients, Inc.达成新的分销合作，自2024年10月1日起生效。B&D将负责在美国市场分销NAI的新产品TriBsyn™，这是一种专利待批的成分，旨在提高β-丙氨酸的生物利用度和吸收率，同时消除β-丙氨酸有效剂量常见的感觉异常。此合作标志着双方长期商业关系的进一步深化，旨在推广TriBsyn™的创新，并拓宽分销渠道。B&D作为行业领先的分销商，拥有丰富的行业经验和优质的产品库存，将助力TriBsyn™在抗衰老、认知功能和运动支持方面的应用。

GlobeNewswire

2024-10-25

Natural Alternatives
Synergy CHC Corp. 宣布完成首次公开募股

医药投融资

Synergy CHC Corp. 宣布完成首次公开募股

Synergy CHC Corp.在2024年10月24日宣布完成其首次公开募股，发行了115万股普通股，每股价格为9美元，股票于10月23日在纳斯达克全球市场开始交易，股票代码为“SNYR”。公司从此次募股中获得的净收益约为840万美元，计划用于偿还部分相关方借款和一般公司用途，包括营运资金。Roth Capital Partners担任此次募股的唯一经理。Synergy的注册声明已由美国证券交易委员会（SEC）于10月22日生效，并按照1933年证券法修正案下的规则462(b)提交了额外的注册声明。Synergy的产品包括专注于大脑健康的补充剂FOCUSfactor和帮助女性实现体重管理目标的营养产品品牌Flat Tummy。

GlobeNewswire

2024-10-25
MNC投入逾百亿，海外AI制药势头有多猛？| AI

医药投融资

MNC投入逾百亿，海外AI制药势头有多猛？| AI

• 2024年前三季度，跨国药企的AI相关合作交易数为21笔，总金额达到129.32亿美元；。 • 海外融资额超过1亿美元的AI制药企业在2024年上半年有6家；。 • 剂泰医药赖才达认为，国内AI制药公司的估值比较合理；。

研发客

2024-10-25

杭州剂泰医药科技有限责任公司
Hesperos 和 UCF 研究人员开发了人类 iPSC 衍生的髓鞘形成模型，使周围神经系统疾病的研究和治疗开发成为可能

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Hesperos 和 UCF 研究人员开发了人类 iPSC 衍生的髓鞘形成模型，使周围神经系统疾病的研究和治疗开发成为可能

Hesperos公司宣布在利用其Human-on-a-Chip®平台复制人类生物学方面取得突破性进展，成功开发了一种由人类诱导多能干细胞（iPSC）衍生的周围神经髓鞘模型，该成果发表于ACS Biomaterials杂志，并与中央佛罗里达大学（UCF）合作完成。该体外模型可用于研究并开发针对治疗困难的罕见疾病，如Charcot-Marie-Tooth（CMT）病、Guillain-Barré综合征和慢性炎症性脱髓鞘多神经根病（CIDP）的治疗方法。该模型通过使用iPSC衍生的施万细胞和运动神经元在无血清培养基中构建共培养模型，观察到周围神经髓鞘的关键特征，包括髓鞘段和郎飞结的形成，这些对于神经冲动传导至关重要。通过先进的3D共聚焦显微镜测量髓鞘化的g-ratios，这一关键指标与体内值相关性良好。该iPSC模型标志着在研究周围神经系统疾病方面的重要进展，有助于提高对CMT和CIDP等具有高未满足医疗需求的疾病的研究可转化性。Hesperos开发的这一周围神经系统髓鞘化模型与FDA现代化法案2.0的三个目标相一致，旨在减少、替代和改进动物实验的替代品，并加速药物发现。Hesperos是一家全球性的合同研究组织，

Businesswire

2024-10-25

慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病周围神经疾病
Rigel Pharmaceuticals 向 GAVRETO®（pralsetinib）发出尊敬的医疗保健提供者信函

研发注册政策

Rigel Pharmaceuticals 向 GAVRETO®（pralsetinib）发出尊敬的医疗保健提供者信函

Rigel Pharmaceuticals宣布针对其药物GAVRETO（pralsetinib）发出安全警示信，该药物用于治疗特定类型的肺癌和甲状腺癌。信件内容涉及新发现的安全信号，并已发布在GAVRETO Healthcare Provider网站上。Rigel强调患者安全是其首要任务，并鼓励医疗保健提供者和患者报告不良事件。此外，Rigel完成了从Blueprint Medicines Corporation获得GAVRETO新药申请（NDA）的转移，并强调将继续推进GAVRETO的商业化和市场推广。

PRNewswire

2024-10-25

甲状腺癌肺癌普拉替尼 Rigel Pharmaceuticals Inc Blueprint Medicines Corp
Unravel Biosciences 和 PECET 宣布合作在哥伦比亚进行 RVL-001 治疗 Rett 综合征和皮特霍普金斯综合征的临床试验

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Unravel Biosciences 和 PECET 宣布合作在哥伦比亚进行 RVL-001 治疗 Rett 综合征和皮特霍普金斯综合征的临床试验

Unravel Biosciences与哥伦比亚安第斯大学PE CET临床研究中心达成临床试验协议，PE CET将成为其RVL-001药物针对雷特综合症和匹特-霍普金斯综合症的概念验证临床试验的指定研究地点。RVL-001是Unravel利用其专有的BioNAV™药物发现平台发现的，具有治疗这两种罕见神经遗传性疾病的潜力。预计2025年初开始对RVL-001进行临床试验，包括在雷特综合症和匹特-霍普金斯综合症中的扩展研究。

PRNewswire

2024-10-25

Rett 综合征
多肽类放射配体疗法开发商Starget Pharma获得510万美元融资，推进多肽放射性配体疗法研发

医药投融资

多肽类放射配体疗法开发商Starget Pharma获得510万美元融资，推进多肽放射性配体疗法研发

2024年10月25日，多肽类放射配体疗法开发商Starget Pharma获Cancer Focus Fund 510万美元投资。本轮投资资金将用以支持肽类放射性配体疗法DOTA-PTR-58的1b期临床研究，用于治疗过度表达生长抑素受体3型（SSTR-3）的肿瘤，包括肉瘤、神经内分泌肿瘤（NET）、黑色素瘤和肝细胞癌。该试验将在MD Anderson和其他中心进行，并将于2025年初开始招募患者。

医药观澜

2024-10-25

神经内分泌肿瘤肉瘤肝细胞癌黑色素瘤
Jupiter Endovascular 宣布美国首例使用 Endoportal Control 的 Vertex 肺栓塞切除术系统治疗的患者

研发注册政策

Jupiter Endovascular 宣布美国首例使用 Endoportal Control 的 Vertex 肺栓塞切除术系统治疗的患者

Jupiter Endovascular公司宣布，在美国SPIRARE II临床试验中，首例使用Vertex肺栓塞切除术系统并采用Endoportal控制技术的患者已成功治疗。该系统旨在通过创新的血管内手术方法治疗急性肺栓塞，提供前所未有的控制力和精确度。该手术在Staten Island大学医院由心脏科主任Mitchell Weinberg博士和血管和介入放射科主任Vincent Gallo博士共同完成。Endoportal控制技术使得手术过程更加迅速和简便，减少了额外步骤和设备交换。SPIRARE II是一项前瞻性、单臂、多中心的关键性试验，旨在评估Vertex肺栓塞切除术系统在治疗急性肺栓塞患者时的安全性和临床效益。Jupiter Endovascular致力于开发endoportal手术，这是一种新的血管内干预方法，利用Endoportal控制技术将直接手术访问的精度和控制力应用于导管治疗。

Businesswire

2024-10-25

肺栓塞
新的 SPECTREM 研究结果显示 TREMFYA（R）（guselkumab）有效清除被忽视和治疗不足的斑块状银屑病

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新的 SPECTREM 研究结果显示 TREMFYA（R）（guselkumab）有效清除被忽视和治疗不足的斑块状银屑病

新SPECTREM研究结果显示，TREMFA（guselkumab）在低体表面积斑块型银屑病的治疗中表现出显著效果，尤其是针对头皮、面部、皮肤皱褶和生殖器等特殊部位的银屑病，这些部位往往被忽视且治疗不足。该研究是首个针对低体表面积、中度斑块型银屑病患者的随机、双盲、安慰剂对照研究，结果显示，接受TREMFA治疗的患者中，大部分人的皮肤得到了明显改善。此外，强生公司还推出了TREMFA清除照片库，旨在帮助医疗专业人员更好地了解和治疗不同肤色患者的银屑病。

美通社

2024-10-25

Johnson & Johnson 银屑病古塞奇尤单抗
礼来的 EBGLYSS（TM）（lebrikizumab-lbkz）在大多数停用 dupilumab 的中度至重度特应性皮炎患者中显示出皮肤清除率和瘙痒缓解的显著改善

研发注册政策

礼来的 EBGLYSS（TM）（lebrikizumab-lbkz）在大多数停用 dupilumab 的中度至重度特应性皮炎患者中显示出皮肤清除率和瘙痒缓解的显著改善

Lilly公司研发的EBGLYSS（lebrikizumab-lbkz）在治疗中重度特应性皮炎患者中显示出显著改善，尤其是在那些曾使用dupilumab但效果不佳的患者中。这项研究显示，EBGLYSS在皮肤清晰度和瘙痒缓解方面对大多数患者有效，包括难以治疗的面部和手部皮炎。该药物的安全性与之前的三期临床试验一致，且未出现新的安全信号。EBGLYSS是一种IL-13抑制剂，通过选择性阻断IL-13信号传导，对特应性皮炎的治疗具有积极作用。该研究结果将在秋季临床皮肤病学会议上公布。

美通社

2024-10-25

Eli Lilly & Co IL-13 特应性皮炎度普利尤单抗
INmune Bio， Inc. 宣布在 Cell Reports 上发表文章，证明 XPro™ 促进髓鞘再生

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INmune Bio， Inc. 宣布在 Cell Reports 上发表文章，证明 XPro™ 促进髓鞘再生

INmune Bio公司宣布，其研究成果在《Cell Reports》期刊发表，揭示了XPro1595在动物模型中促进脱髓鞘疾病再髓鞘化的作用。该研究由希腊雅典Hellenic Pasteur研究所免疫学负责人Leslie Probert博士领导，历时数年，获得欧盟研究资助。研究指出，微胶质细胞在脱髓鞘和再髓鞘化过程中发挥关键作用，而可溶性TNF是关键细胞因子，将微胶质细胞从修复性再髓鞘化细胞转化为破坏性脱髓鞘化细胞。INmune Bio首席执行官RJ Tesi表示，这些数据支持XPro1595在神经退行性疾病中的潜力，通过恢复胶质细胞功能，改善神经退行性变的关键组成部分。INmune Bio预计将在2025年上半年报告早期阿尔茨海默病患者的随机双盲II期临床试验的顶线认知结果。

Biospace

2024-10-25

TNF INmune Bio Inc 脱髓鞘疾病
KIND 宣布 FDA 授予 AND017 治疗镰状细胞病（SCD）的孤儿药资格认定（ODD）

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KIND 宣布 FDA 授予 AND017 治疗镰状细胞病（SCD）的孤儿药资格认定（ODD）

Kind Pharmaceutical公司宣布，其研发的AND017药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD），用于治疗镰状细胞病（SCD）。AND017旨在治疗与多种贫血相关疾病，包括非透析依赖性慢性肾病（NDD-CKD）和透析依赖性慢性肾病（DD-CKD）。目前，AND017在健康受试者中的1期临床试验和NDD-CKD及DD-CKD贫血治疗中的2期临床试验结果正在美国肾病学会（ASN）肾脏周会上展示。AND017在SCD中的ODD支持的预临床研究将在未来的科学会议上展示，并随后在科学期刊上发表。SCD是一种影响约12万美国患者的遗传性疾病，主要影响黑人及非洲裔美国人。目前，SCD的唯一FDA批准的口服治疗药物是羟基脲和L-谷氨酰胺。AND017可能提供一种具有独特作用机制的全新口服治疗药物，同时具有更好的安全性和疗效。FDA的ODD为AND017提供了包括临床试验税收抵免、免除用户费和AND017在SCD治疗获得批准后可能获得七年市场独占权等激励措施。

Biospace

2024-10-25

镰状细胞病小脑共济失调羟基脲
Bionano 宣布发表出版物，概述了 OGM 在解决多发性骨髓瘤 MYC 基因重排中的效用

研发注册政策

Bionano 宣布发表出版物，概述了 OGM 在解决多发性骨髓瘤 MYC 基因重排中的效用

韩国庆熙医学院的研究团队在《Blood Cancer Journal》上发表了一篇论文，指出光学基因组图谱（OGM）技术能够解析多发性骨髓瘤（MM）中MYC基因的重组，这些重组是癌症中的高度可操作生物标志物。MM占所有恶性肿瘤的1.3%，占所有血液癌症的12%。MYC基因的重组是多发性骨髓瘤的标志性遗传异常之一，它编码的蛋白质作为转录调控因子。这项研究强调了OGM技术在所有血液癌症中替代传统方法（如核型分析和荧光原位杂交）的潜在应用。Bionano Genomics公司总裁兼首席执行官Erik Holmlin表示，OGM技术有望提高MM的识别，并为临床医生和研究人员提供对疾病更好的理解。这项研究是OGM技术在更广泛的血液癌症中应用的重要一步，有望增加其作为传统细胞遗传学方法的替代品的采用率。

Biospace

2024-10-25

多发性骨髓瘤恶性肿瘤 MYC
Modalis Therapeutics 已获得美国食品和药物管理局 MDL-101 的孤儿药资格认定，MDL-101 用于治疗先天性肌营养不良症 1A 型（LAMA2-CMD）。

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Modalis Therapeutics 已获得美国食品和药物管理局 MDL-101 的孤儿药资格认定，MDL-101 用于治疗先天性肌营养不良症 1A 型（LAMA2-CMD）。

Modalis Therapeutics公司宣布，其针对罕见遗传病肌营养不良症1a型（LAMA2-CMD）开发的创新药物MDL-101获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD）。MDL-101利用公司专有的CRISPR-GNDM®技术，旨在通过激活LAMA1基因来补偿LAMA2基因缺失导致的疾病症状。LAMA2-CMD是一种严重、早发型肌营养不良症，由于LAMA2蛋白缺失导致肌肉无力和生存率降低。目前，美国尚无针对LAMA2-CMD的批准治疗药物。Modalis致力于为罕见病提供变革性治疗，希望通过MDL-101为患者带来改善预后的希望。

Biospace

2024-10-25

Modalis Therapeutics
Vertex 在美国肾脏病学会（ASN）年度肾脏周大会上提供多肾脏项目的最新信息

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Vertex 在美国肾脏病学会（ASN）年度肾脏周大会上提供多肾脏项目的最新信息

Vertex制药公司宣布其在多个肾脏疾病领域的研发进展，包括IgA肾病、原发性膜性肾病和APOL1介导的肾脏病。公司重点介绍了其研究性疗法povetacicept在IgA肾病和原发性膜性肾病中的积极数据，该药是一种BAFF和APRIL通路的双重抑制剂。在IgA肾病中，povetacicept显示出降低蛋白尿的潜力，并在原发性膜性肾病中显示出对蛋白尿的改善。此外，Vertex还在AMKD和ADPKD领域取得了进展，正在推进针对这些疾病潜在原因的治疗。Vertex还介绍了其口服小分子抑制剂inaxaplin在AMKD中的研究进展，该药旨在治疗APOL1介导的肾脏病的根本原因。

Biospace

2024-10-25

APRIL BLyS ALPN-303注射液蛋白尿常染色体显性遗传性多囊肾
Maze Therapeutics 报告了 1 期健康志愿者临床试验的阳性首次人体数据，该试验评估了 MZE829 作为 APOL1 肾病（AKD）的潜在治疗方法

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Maze Therapeutics 报告了 1 期健康志愿者临床试验的阳性首次人体数据，该试验评估了 MZE829 作为 APOL1 肾病（AKD）的潜在治疗方法

Maze Therapeutics公司宣布其研发的APOL1蛋白抑制剂MZE829在健康志愿者中的I期临床试验取得积极结果。MZE829是一种口服小分子药物，用于治疗APOL1肾病（AKD），一种影响约一百万美国患者的慢性肾病。该药通过Maze Compass™平台发现，I期临床试验显示MZE829在单剂量至480mg和多剂量至350mg时均表现出良好的耐受性，且无严重或严重不良事件。MZE829有望与标准治疗药物如环孢素和他克莫司联合使用。Maze Therapeutics计划在2025年第一季度启动针对AKD患者的II期临床试验。

Biospace

2024-10-25

环孢素 Maze Therapeutics Inc
Alterome Therapeutics 将在 2024 年 ENA 研讨会上展示其 KRAS 选择性抑制剂ALTA3263的临床前数据

研发注册政策

Alterome Therapeutics 将在 2024 年 ENA 研讨会上展示其 KRAS 选择性抑制剂ALTA3263的临床前数据

Alterome Therapeutics公司宣布，其潜在最佳级KRAS选择性抑制剂ALTA3263在临床前研究中的数据将在EORTC-NCI-AACR（ENA）研讨会上进行口头报告。该药物在针对G12D、G12V和G12C等最常见KRAS突变体的临床前模型中表现出显著的肿瘤消退效果。Mutant KRAS是约五分之一癌症的驱动因素，ALTA3263有望成为治疗多种KRAS突变癌症的有效选择。报告将在10月25日的全体会议中由Tim Sen Wang博士进行，详细介绍了ALTA3263作为一种口服、KRAS亚型选择性、双ON/OFF状态的非共价抑制剂，在KRAS G12V、G12D和G12C癌症模型中诱导肿瘤消退。Alterome Therapeutics是一家专注于开发针对高价值验证的致癌驱动因素的精准肿瘤学生物技术公司。

Biospace

2024-10-25

KRAS 恶性肿瘤
Children's Hospital of Philadelphia 研究人员在神经母细胞瘤和其他癌症中发现有前景的新免疫治疗靶点

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Children's Hospital of Philadelphia 研究人员在神经母细胞瘤和其他癌症中发现有前景的新免疫治疗靶点

儿童医院的研究人员宣布在治疗神经母细胞瘤方面取得重大进展，这是一种在儿童胸腔或腹部形成实体瘤的周围神经系统癌症。该研究提出了个性化免疫疗法的新方法，并已在《癌症细胞》杂志上发表。神经母细胞瘤是婴儿中最常见的癌症，占儿童癌症死亡比例过高。目前，单克隆抗体为基础的免疫疗法是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法，但此类免疫疗法可能引起痛苦的副作用，患者常常复发。研究通过多组学方法分析并确定了新的免疫疗法靶点，特别是蛋白质Delta-like canonical notch ligand 1（DLK1），并发现其高表达促进肿瘤生长。研究人员还研究了名为ADCT-701的新型抗体-药物偶联物（ADC），该药物针对DLK1表达的癌细胞，显示出对高度耐药的患者来源肿瘤的根除效果。目前，美国国家癌症研究所（NCI）正在进行ADCT-701治疗神经内分泌肿瘤的1期临床试验。这项研究为成人神经内分泌肿瘤，包括神经母细胞瘤的DLK1靶向免疫疗法临床试验提供了重要的验证和临床前数据。

Biospace

2024-10-25

恶性肿瘤神经内分泌肿瘤神经母细胞瘤 NCI Inc