贝灵哲公司宣布，其研发的BRUKINSA在治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞白血病（SLL）的全球3期临床试验ALPINE中，与IMBRUVICA相比，展现出更优的无进展生存期（PFS）和良好的心脏安全性。这些数据将在美国血液学会（ASH）年会上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上。研究显示，BRUKINSA在所有主要亚组中均表现出优于IMBRUVICA的PFS，包括高风险del(17p)/TP53患者，且不良事件发生率较低。BRUKINSA在临床试验中表现出良好的耐受性，且心脏不良事件发生率低于IMBRUVICA。贝灵哲公司正在向美国食品药品监督管理局（FDA）提交BRUKINSA在CLL适应症的新药申请，预计2023年1月20日有审批结果。

Quoin Pharmaceuticals宣布其针对Netherton综合征的QRX003临床试验获得FDA批准，并已开始给药。公司正在进行一项随机、双盲、对照试验，评估QRX003局部乳膏在Netherton患者中的安全性和有效性。此外，公司计划启动第二项研究，针对目前接受非标治疗的Netherton患者。该研究为开放标签、非安慰剂对照试验，将在与第一项研究相同的地点和由相同的临床研究人员进行。Quoin首席执行官表示，公司致力于为Netherton综合征患者提供有效的治疗选择，并相信QRX003有潜力成为该疾病的标准治疗方案。

QIAGEN获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其therascreen KRAS RGQ PCR试剂盒作为Mirati Therapeutics药物KRAZATI（adagrasib）的非小细胞肺癌（NSCLC）伴随诊断测试。该试剂盒用于识别NSCLC患者中具有KRAS G12C突变的个体，以确定他们是否可能从KRAZATI治疗中获益。此次批准增加了QIAGEN在NSCLC和结直肠癌（CRC）中已标注的3种疗法，并基于其在KRAS伴随诊断测试开发方面的经验。此外，QIAGEN还与超过25家公司合作开发伴随诊断测试，以推动精准医学的发展。

一项评估人类滥用潜力的研究表明，与即释（IR）剂型的曲马多或吗啡相比，口服给药的cebranopadol在非依赖性娱乐性阿片类药物使用者中的受欢迎程度显著较低，这表明其滥用潜力低于传统的C-II和C-IV类阿片类药物。cebranopadol是一种新型的一类镇痛药，具有降低滥用潜力的独特设计，是一种新型的双重nociceptin/orphanin FQ肽（NOP）受体和μ-阿片肽（MOP）受体激动剂。Cebranopadol在治疗中度至重度疼痛的2b期临床试验中取得了积极的结果，注册性3期研究预计将于2023年启动。Tris Pharma公司宣布了其口服人类滥用潜力研究的新临床数据，该研究评估了cebranopadol（TRN-228）在非依赖性娱乐性阿片类药物使用者中的滥用潜力，结果显示cebranopadol在高剂量下，即高于治疗范围时，比曲马多或吗啡的即释（IR）制剂更不受欢迎。这些数据表明，cebranopadol与C-II和C-IV类阿片类药物相比，具有较低的滥用潜力。Cebranopadol是一种新型、双重nociceptin/orphanin FQ肽（NOP）受体和μ-阿片肽（MOP）受体激动剂

Wave Life Sciences与GSK达成战略合作，共同推进寡核苷酸疗法研发，包括针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的WVE-006项目。Wave获得1.7亿美元现金和股权预付款，以及里程碑付款和版税。合作将结合Wave的PRISM寡核苷酸平台和GSK在遗传学和基因组学方面的专长，推进多达8个临床前项目。GSK获得WVE-006项目的独家全球许可，用于治疗AATD。此外，Wave将利用GSK的新见解推进多达3个临床前项目。

Spexis公司宣布，其CXCR4抑制剂Balixafortide（BLX）与多种现有疗法结合在B细胞淋巴瘤模型中表现出协同或相加的抗癌活性。该研究由瑞士贝尔林佐纳肿瘤研究所的Francesco Bertoni教授领导，结果显示BLX或Spexis的另一CXCR4抑制剂SPX5551与BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂imatinib、P13K抑制剂copanlisib和BTK抑制剂ibrutinib等疗法结合使用，可增强抗增殖活性。这些数据表明，Balixafortide或SPX5551的添加可能提高BCR抑制剂的疗效，并可能克服某些类型B细胞淋巴瘤患者对BTK和PI3K抑制剂的耐药性。Spexis正在考虑进行更多临床试验，以进一步研究这些发现。

Tactical Therapeutics公司将在2022年12月14日至15日在纽约举行的MedInvest Oncology投资者大会上进行展示。该公司致力于改善胶质母细胞瘤（GBM）和其他难治性实体瘤患者的健康和生命。CEO Rashida Karmali表示，公司荣幸受邀参加此次会议，并与全球最杰出的领导者和投资者交流。GBM是一种难以治疗的脑瘤，近年来研究发现，越南、伊拉克和阿富汗战争的老兵在接触燃烧坑后易患GBM。TTI的口服、安全且能穿透血脑屏障的药物Carboxyamidotriazole Orotate（CTO）在I期临床试验中显示出显著疗效，将nGBM患者的平均生存期从10个月延长至28个月以上。CTO是一种专利的钙信号非电压依赖性基因抑制剂，具有高度的安全性和有效性。TTI正在推进CTO的II期临床试验，并寻求合作伙伴和许可策略。

Indaptus Therapeutics宣布启动其首个针对晚期/转移性实体瘤患者的Decoy20临床试验，该试验旨在评估Decoy20的安全性、耐受性、最大耐受剂量和推荐剂量，并研究其药代动力学、药效学和临床活性。试验首先在洛杉矶USC Norris癌症中心进行，目标是筛选患者并评估Decoy20对患者的疗效。Indaptus Therapeutics的CEO Jeffrey Meckler表示，Decoy20的启动标志着公司在开发新型药物以治疗实体瘤患者的重要里程碑。该试验将评估Decoy20在晚期和转移性实体瘤患者中的安全性和有效性，并确定其在治疗多种癌症中的潜力。

MAIA生物技术公司宣布，匈牙利、波兰和保加利亚的监管机构已批准其领先治疗候选药物THIO的二期临床试验THIO-101的实施，该试验旨在评估THIO在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的免疫激活效果。试验在澳大利亚开始给药，并计划在全球范围内增加临床试验点。THIO-101旨在评估THIO作为直接抗癌和免疫系统启动剂在cemiplimab（Libtayo®）治疗前的安全性和耐受性，并评估THIO在经过免疫检查点抑制剂单独或与化疗联合治疗进展或复发的晚期NSCLC患者中的临床疗效。MAIA首席医疗官Mihail Obrocea博士表示，将欧盟站点纳入THIO-101研究增加了全球范围内对THIO的访问。MAIA董事长兼首席执行官Vlad Vitoc博士强调，与澳大利亚和欧洲的领先癌症研究所合作对于THIO的临床开发至关重要。THIO-101是一项多中心、开放标签、剂量探索性二期临床试验，旨在评估THIO在NSCLC患者中激活免疫系统的潜力。THIO是一种靶向端粒的药物，目前处于临床开发阶段，用于评估其在非小细胞肺癌（NSCLC）中的活性。

德国Evonik公司投资了美国初创公司Allay Therapeutics，该公司研发了一种用于缓解膝关节手术后疼痛的植入物。这种植入物可直接植入膝盖，持续缓解疼痛长达三周，而传统方法最多只能维持三天。该技术有望减少对阿片类药物的需求，Evonik提供的生物可降解聚合物是这种新型疼痛治疗的关键。Evonik在药物递送技术方面拥有60多年的经验，其健康护理业务线是全球制药行业的创新合作伙伴。Allay Therapeutics的产品处于临床开发早期阶段，预计将成为阿片类药物的替代品。

欧洲委员会批准了Boehringer Ingelheim公司的新型抗体spesolimab，作为治疗成人GPP（泛发性脓疱型皮炎）急性发作的首个药物。spesolimab能够阻断免疫系统中与GPP发病机制相关的IL-36R受体激活。这一批准基于EFFISAYIL® 1 Phase II临床试验的结果，试验中大多数患者在接受spesolimab治疗后，皮肤脓疱明显减少。尽管存在一些副作用，但这一批准为GPP患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生活质量。

Disc Medicine在64届美国血液学会（ASH）年会上展示了其针对血液疾病的五种治疗方案，包括Bitopertin、DISC-0974和DISC-0998等，这些治疗方案旨在影响红细胞生物学的根本途径。公司首席执行官John Quisel表示，这些成果展示了团队在开发新型候选药物方面的卓越工作。此外，Disc Medicine还与Gemini Therapeutics达成合并协议，预计合并后公司将专注于推进其血液疾病治疗方案，包括Bitopertin和DISC-0974的临床试验。

EVOQ Therapeutics与JDRF合作开发针对1型糖尿病的新型药物平台，利用EVOQ的NanoDisc平台技术，旨在通过调节免疫系统实现免疫耐受。此次合作由JDRF的产业发现和开发伙伴计划支持，旨在推动EVOQ的创新免疫疗法研究。EVOQ Therapeutics致力于治疗自身免疫疾病，其技术与JDRF的合作有望为1型糖尿病患者带来变革性的治疗选择。

创新制药公司（IPIX）宣布，其抗真菌药物候选药物Brilacidin的广泛抗真菌活性正在接受美国国立卫生研究院（NIH）/国家过敏和传染病研究所（NIAID）的筛查。Brilacidin在巴西圣保罗大学（USP）的研究中显示出增强多种已上市抗真菌药物（如卡泊芬净、伏立康唑和泊沙康唑）的功效，并对新型隐球菌（一种导致全球每年约22万例隐球菌性脑膜炎的致命真菌）表现出强大的独立疗效。新的人体实验数据表明，Brilacidin在烟曲霉菌小鼠真菌角膜炎模型中减少了真菌负荷和疾病严重程度，同时改善了角膜厚度。Brilacidin治疗的角膜几乎不含可存活的真菌，表明该化合物抑制了角膜内的真菌增殖。全球每年有高达150万人受到真菌角膜炎的影响，其中75%的人可能失明。这些关于Brilacidin的新发现与之前对Brilacidin作为细菌性角膜炎眼用抗感染剂的体外和体内评估相辅相成。一种能够针对真菌和细菌角膜炎的广谱药物将在其治疗特性和商业潜力方面具有独特地位。根据世界卫生组织（WHO）最近发布的真菌优先病原体清单，Brilacidin在体外测试中显示出对许多这些优先病原体的有希望的抗真菌活性，包括新型隐球菌、烟曲霉菌、

Salarius Pharmaceuticals宣布，其研发的SP-3164在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）细胞模型和动物模型中显示出优于来那度胺（Revlimid®）的单药活性，并与利妥昔单抗协同作用，在DLBCL动物模型中导致完全缓解，优于已批准的方案。公司计划在2023年提交IND并开始1期临床试验。SP-3164是一种口服的下一代分子胶，使用氘稳定avadomide的（S）-对映体，从而防止其转化为不受欢迎的（R）-对映体。avadomide是一种在非霍奇金淋巴瘤（NHL）和其他血液恶性肿瘤中表现出令人鼓舞的单药和联合治疗疗效的广泛研究的临床化合物。此外，已发表的DLBCLavadomide临床数据表明，具有可识别基因特征的患者的总缓解率有临床意义的改善，这表明Salarius可能能够选择更有可能对SP-3164治疗产生反应的患者。这些，加上在ASH上展示的令人信服的SP-3164在淋巴瘤模型中的活性，支持SP-3164在NHL的临床试验中的潜力。

Biosion与ImmunoGen宣布开展一项旨在研发新型抗体药物偶联物（ADCs）的研究合作，以治疗癌症。双方将利用各自的技术优势：Biosion的SynTracer内部化平台和ImmunoGen的专有连接体-有效载荷技术。Biosion将利用其平台生成针对特定靶点的选择性抗体，而ImmunoGen将提供其专有技术以创建新型ADCs。Biosion是一家全球研发生物技术公司，致力于开发抗体疗法以改善免疫和肿瘤疾病患者的治疗效果。其研发管线包括H抗体发现平台、SynTracer高吞吐量内部化平台和Flexibody双特异性平台。Biosion的主要资产BSI-045B（抗-TSLP单抗）目前正在进行严重哮喘和特应性皮炎的二期临床试验。

Evvy与MicroGenDX合作，推出全球首个CLIA验证的基于宏基因组学的阴道健康检测，旨在提升女性健康护理标准。该检测利用宏基因组下一代测序技术，全面分析阴道和尿道的微生物群，提供比传统方法更精确的检测结果。这一合作旨在解决阴道不适和感染问题，这些问题常因阴道微生物群失衡引起，但目前诊断手段有限。Evvy的阴道健康检测旨在通过提供更全面、客观的阴道微生物群分析，帮助医生和患者更准确地诊断和治疗阴道问题，从而改善女性生活质量。