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  • Mirati 宣布 Adagrasib （KRAZATI（TM）） 获得 FDA 针对晚期 KRAS 突变结直肠癌患者的突破性疗法认定，NEJM 发布 Adagrasib 联合或不联合西妥昔单抗治疗结直肠癌的 1b/2 期数据
    研发注册政策
    Mirati 宣布 Adagrasib （KRAZATI（TM）） 获得 FDA 针对晚期 KRAS 突变结直肠癌患者的突破性疗法认定，NEJM 发布 Adagrasib 联合或不联合西妥昔单抗治疗结直肠癌的 1b/2 期数据
    Mirati公司宣布，其药物Adagrasib（KRAZATI）在美国食品和药物管理局（FDA）获得突破性疗法指定，用于治疗KRAS突变型晚期结直肠癌患者。这一指定基于KRYSTAL-1试验1b队列的结果。此外，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了关于Adagrasib在结直肠癌患者中作为单药或与西妥昔单抗联合使用的1b/2期研究数据，显示其具有临床活性，耐受性良好。Adagrasib与西妥昔单抗联合治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为46%，中位缓解持续时间（DOR）为7.6个月，中位无进展生存期（PFS）为6.9个月。目前正在进行一项评估Adagrasib与西妥昔单抗联合使用在KRAS突变型结直肠癌患者中作为二线治疗的3期临床试验。
    美通社
    2022-12-21
    Mirati Therapeutics Memorial Sloan Kette
  • Novan 旗下公司 EPI Health 与 Sato Pharmaceutical Co.， Ltd. 签订 RHOFADE（R） 在日本的独家许可协议
    交易并购
    Novan 旗下公司 EPI Health 与 Sato Pharmaceutical Co.， Ltd. 签订 RHOFADE（R） 在日本的独家许可协议
    Novan公司旗下的EPI Health与日本Sato制药公司达成独家许可协议，获得在日本开发和销售RHOFADE（羟甲唑啉氯化物1%乳膏）的权利。该协议标志着双方自2017年以来的合作关系进一步深化。EPI Health将获得500万美元的预付款、250万美元的里程碑付款以及日本产品净销售额的版税。Sato将负责在日本获得监管批准，并有权访问EPI Health在美国的RHOFADE文件。此外，Sato还将拥有在亚太地区其他国家的RHOFADE优先谈判权。
    GlobeNewswire
    2022-12-21
    EPI Health LLC Novan Inc Sato Pharmaceutical
  • Phio Pharmaceuticals 宣布研究 PH-762 治疗皮肤鳞状细胞癌的新临床项目
    研发注册政策
    Phio Pharmaceuticals 宣布研究 PH-762 治疗皮肤鳞状细胞癌的新临床项目
    Phio Pharmaceuticals宣布了一项新的临床试验计划，旨在研究其INTASYL化合物PH-762在治疗皮肤鳞状细胞癌（cSCC）方面的疗效。公司预计将在2023年上半年在美国提交IND申请，并计划在下半年开始一项针对cSCC和其他皮肤恶性肿瘤的1b期临床试验。PH-762已被证明可以降低PD-1蛋白的表达，该蛋白抑制T细胞杀死癌细胞的能力。Phio目前正在进行一项1b期临床试验，在法国的Gustave Roussy癌症中心治疗晚期黑色素瘤。Phio的执行董事长Robert Bitterman表示，cSCC的治疗选择有限，存在未满足的医疗需求。Phio的副科学运营主管James Cardia博士指出，PH-762不仅阻断PD-1和PD-L1在细胞表面的相互作用，还可能解决T细胞内部的PD-1，从而进一步增强T细胞杀死肿瘤细胞的能力。Phio的医学和临床开发顾问Mary Spellman博士强调，PH-762有望满足对mAbs无反应的患者以及有切除性和转移性实体瘤患者的重大医疗需求。Phio致力于推进PH-762的研究，为各种实体瘤患者提供有意义的治疗方案。
    美通社
    2022-12-21
    Phio Pharmaceuticals
  • Ethris 宣布与 DIOSynVax 和 CEPI 合作开发针对 β 冠状病毒的广泛保护性 mRNA 疫苗
    交易并购
    Ethris 宣布与 DIOSynVax 和 CEPI 合作开发针对 β 冠状病毒的广泛保护性 mRNA 疫苗
    Ethris公司与DIOSynVax合作开发针对多种贝塔冠状病毒的mRNA疫苗，利用Ethris的第二代mRNA和脂质纳米颗粒（LNP）稳定化技术，以及DIOSynVax的计算设计多病毒疫苗抗原载体（VAP）技术。该项目获得CEPI的4200万美元投资，旨在通过I/II期临床试验开发广泛保护的贝塔冠状病毒疫苗。Ethris将获得至多2000万美元用于设计和制造包含DIOSynVax广泛保护的多病毒疫苗抗原载体的mRNA疫苗候选物。该疫苗旨在预防SARS-CoV-2等冠状病毒引起的严重疾病。
    Businesswire
    2022-12-21
    Coalition for Epidem DIOSynVax Ltd Ethris GmbH
  • NIH 授予 $2.8M 使用 AI 进行精确给药
    医药投融资
    NIH 授予 $2.8M 使用 AI 进行精确给药
    美国国立卫生研究院（NIH）拨款2800万美元，用于资助一项利用人工智能进行精准剂量研究的计划。该计划旨在通过人工智能技术提高药物剂量分配的准确性，以优化治疗效果并减少副作用。
    Medical Buyer
    2022-12-21
    National Institutes Children's Hospital University of Southe
  • 科越医药宣布启动KP104在IgA肾病和C3肾小球病的II期临床试验
    研发注册政策
    科越医药宣布启动KP104在IgA肾病和C3肾小球病的II期临床试验
    科越医药宣布，其创新药物KP104获得中国国家药品监督管理局和澳大利亚药品管理局批准用于治疗肾脏疾病包括IgA肾病和C3肾小球病的II期临床试验申请。KP104是全球首创的双靶点生物制剂，能特异性抑制补体旁路途径和末端途径。该药物有望对全球肾脏疾病患者产生深远影响，其临床试验将评估在中国和澳大利亚的受试者中的有效性、安全性、耐受性等。此外，KP104已获得美国FDA孤儿药认证，并正在进行PNH患者的II期临床研究。
    美通社
    2022-12-20
    科越医药（苏州）有限公司
  • 法国初创公司 Sonio 通过欧洲创新委员会加速器筹集了 10M 欧元，以通过 AI 改善妇女和儿童的健康
    医药投融资
    法国初创公司 Sonio 通过欧洲创新委员会加速器筹集了 10M 欧元，以通过 AI 改善妇女和儿童的健康
    Sonio公司通过欧洲创新理事会加速器筹集了1000万欧元资金，包括250万欧元赠款和750万欧元股权投资，这是继2022年6月与Elaia、OneRagtime和Bpi France共同筹集的500万欧元之后的又一轮融资。Sonio是一家利用人工智能技术保障孕产妇超声波检查的公司，此次融资将支持其加速新功能的开发，如嵌入图像识别和基因组学。公司计划利用这笔资金在美国、欧洲和印度扩大销售，并与胎儿医学和人工智能领域的顶尖专家加强合作。Sonio的团队结合了胎儿医学、人工智能、软件开发和超声成像领域的独特专业知识，旨在解决出生前无法检测到的50%的先天性畸形问题，并改善孕产妇和儿童的健康护理。
    Businesswire
    2022-12-20
    European Innovation
  • 海外new things | 肯尼亚综合医疗平台「MyHealth Africa」种子轮融资100万美元，为中东和南亚患者联络全球医疗专家
    医药投融资
    海外new things | 肯尼亚综合医疗平台「MyHealth Africa」种子轮融资100万美元，为中东和南亚患者联络全球医疗专家
    MyHealth Africa，一家总部位于肯尼亚的综合医疗平台，近日宣布获得100万美元种子资金，由GIIG Africa Fund领投，日本Samurai VC、某家族基金及现有投资者跟投，累计融资达130万美元。该公司致力于连接患者与国内外医疗专家，改变医疗服务方式，计划利用新资金扩大非洲影响力，并计划明年拓展至中东和南亚。MyHealth Africa创始人Ryan Marincowitz表示，每月协助数百名中东和南亚患者获得专业医疗保健服务，由全球领先医疗机构提供。该公司旨在解决非洲医疗资源不足、卫生部门效率低下、医疗服务成本高昂等问题，目前每月协助超过1200名患者，2022年患者访问量平均每月增长11%，已帮助超过27000名患者获得专业医疗保健服务。GIIG Africa联合创始人Philip Baldwin表示，该公司对MyHealth Africa印象深刻，决定推广其解决方案至全球。
    36氪
    2022-12-20
    My Health Africa Gro
  • Verona Pharma 宣布 Ensifentrine 在 COPD 的 3 期 ENHANCE-1 试验中达到主要和关键次要终点
    研发注册政策
    Verona Pharma 宣布 Ensifentrine 在 COPD 的 3 期 ENHANCE-1 试验中达到主要和关键次要终点
    Verona Pharma公司宣布其III期ENHANCE-1试验评估雾化恩西法尼用于慢性阻塞性肺病（COPD）维持治疗的结果积极。试验成功达到主要和关键次要终点，显示出在肺功能、症状和生活质量方面的显著改善。恩西法尼显著降低了COPD加重率和风险。恩西法尼是一种首创的、选择性的磷二酯酶3和4双重抑制剂，将支气管扩张剂和非甾体抗炎活性结合在一个化合物中。试验中，恩西法尼在24和48周内均表现出良好的耐受性。Verona Pharma计划在2023年第一季度向美国食品药品监督管理局提交新药申请。
    GlobeNewswire
    2022-12-20
    Verona Pharma PLC
  • 海外New Things | 开发多癌症反应预测器技术，「Pangea Biomed」获500万美元Seed+轮融资
    医药投融资
    海外New Things | 开发多癌症反应预测器技术，「Pangea Biomed」获500万美元Seed+轮融资
    Pangea Biomed宣布获得500万美元追加投资，种子轮总融资达1200万美元，旨在通过ENLIGHT平台结合RNA测序与机器学习，为癌症患者提供精准肿瘤治疗，提高治疗效果。投资将用于扩大美国业务，推动商业合作伙伴关系和产品供应。尽管目前只有不到10%的癌症患者受益于精确肿瘤治疗，但Pangea的ENLIGHT有望将患者获益提高5倍。公司已开展临床试验，发表多篇论文，并与多家制药公司建立合作关系。Pangea正致力于扩大美国业务，计划聘请首席商务官以拓展以美国为重点的业务。
    36氪
    2022-12-20
    NFX Capital Pangea Biomed
  • 海外New Things | 投入预防性医疗保健，「Fountain Life」获1500万美元融资
    医药投融资
    海外New Things | 投入预防性医疗保健，「Fountain Life」获1500万美元融资
    Fountain Life获得1500万美元投资，支持其改变医疗保健生态系统的综合保险业务，重点从反应性护理转向预防性护理。公司利用人工智能收集数据，在疾病造成伤害前发现疾病，包括癌症、心脏疾病等。Fountain Life与Eos Venture Partners和Newcross Healthcare合作，计划在美国和全球开设更多中心，并通过远程医疗提供服务。
    36氪
    2022-12-20
    Eos Venture Partners Fountain Life Fountain Life Holdin
  • 获B轮融资，滋补科技品牌官栈产业蓄力穿越周期
    医药投融资
    获B轮融资，滋补科技品牌官栈产业蓄力穿越周期
    滋补科技品牌官栈近日完成B轮融资，由弘章资本、广州金控等联合领投。本轮融资将用于核心成分研发、供应链建设等。官栈专注于通过科技手段解决中式滋补品的功效验证和使用痛点，已连续两年保持全国即食花胶销售额领先，拥有125万用户。官栈坚持围绕用户原点价值进行科学研究和循证健康消费，近年来持续加大基础研究投入，并在花胶品类内实现同类营养物质品类（如海参）的功效研究和技术应用。官栈通过持续的基础研究沉淀和产业技术攻克，逐步打造出以基础功效、感知体系、产业应用为主管道的研发体系。官栈还深耕供应链，提高产业运营效率，通过持续地产业标准化推动，实现花胶产品的34项标准化质量控制。
    动脉网
    2022-12-20
    广发乾和 广州金控基金 弘章资本 彬复资本
  • 海外New Things | 研发永久植入脑机接口技术，「Synchron」获7500万美元C轮融资
    医药投融资
    海外New Things | 研发永久植入脑机接口技术，「Synchron」获7500万美元C轮融资
    美国脑机接口企业Synchron近日宣布完成7500万美元C轮融资，由ARCH Venture Partners领投，Reliance Digital Health等多家机构参与。Synchron计划利用这笔资金加速其首个平台产品Synchron Switch的开发。Synchron成立于2016年，核心技术来源于墨尔本大学，是全球首个可开展永久植入BCI临床试验的设备。其产品Stentrode™通过微创手术植入大脑，无需开颅手术，可接收大脑电信号，实现思维控制计算机。Synchron主要目标应用为医疗健康领域，为神经损伤丧失行动能力者提供帮助。同时，Synchron认为其血管内输送方法可以使脑机接口技术更简单、更安全。
    36氪
    2022-12-20
    ARCH Venture Partner Alumni Ventures Bezos Expeditions Forepont Capital Par Gates Frontier ID8 Investments Khosla Ventures Moore Strategic Vent Neurotechnology Inve 盛大知本 Synchron Inc
  • 【首发】唯可生物获数千万天使轮融资，助力细胞基因治疗行业安全性评价技术体系升级，华大共赢领投
    医药投融资
    【首发】唯可生物获数千万天使轮融资，助力细胞基因治疗行业安全性评价技术体系升级，华大共赢领投
    上海唯可生物科技有限公司完成数千万天使轮融资，由华大共赢独家投资，用于加速技术升级、团队建设、业务扩展和实验室平台自动化建设。唯可生物致力于为细胞和基因治疗药物提供载体插入突变安全性评价，技术团队为全球多个基因治疗产品提供ISA检测工作，是全球ISA检测的金标准。公司正寻求与中检院等机构合作，制定国内细胞和基因治疗行业规范。唯可生物拥有先进的LAM-PCR、LTA-PCR和SEPTS/LM PCR技术体系，在基因治疗安全性评价、肿瘤早筛等领域具有巨大应用潜力。公司已与国内知名药企、研发机构合作，旨在造福广大患者。华大共赢投资合伙人纪昌涛表示，细胞基因治疗是生物医药产业未来发展的重要方向之一，华大共赢坚定看好其应用前景。
    动脉网
    2022-12-20
    华大共赢
  • 晶泰科技与 EDDC 合作开展人工智能非小细胞肺癌药物研发项目
    交易并购
    晶泰科技与 EDDC 合作开展人工智能非小细胞肺癌药物研发项目
    XtalPi与新加坡国家药物发现和开发平台EDDC合作，利用人工智能和自动化技术，共同研发针对非小细胞肺癌（NSCLC）的新型治疗药物。此次合作旨在解决NSCLC患者对有效靶向治疗的需求，预计到2027年，NSCLC治疗药物的市场规模将超过200亿美元。XtalPi将运用其量子物理和AI驱动的平台，通过自动化合成和测试实验室，筛选出具有理想药物特性的分子，并与EDDC共同推进药物研发进程。双方合作有望加速NSCLC靶向治疗药物的开发，为全球癌症患者带来更多治疗选择。
    PRNewswire
    2022-12-20
    深圳晶泰科技有限公司
  • 首发 | 图湃医疗完成近3亿元C轮融资，专注于眼科医疗设备研发
    医药投融资
    首发 | 图湃医疗完成近3亿元C轮融资，专注于眼科医疗设备研发
    图湃医疗，一家专注于眼科设备自主研发的领军企业，近日完成了近3亿元人民币的C轮融资，由上海盛石资本领投，道远资本、昆仑资本、皓越基金等机构跟投。自2017年成立以来，图湃医疗发展迅速，引领国产眼科设备崛起。公司拥有眼科OCT、眼科手术显微镜、超广角眼底相机、生物测量仪等高端仪器设备，并在全球眼科OCT领域处于领先地位。图湃医疗致力于打破高端眼科设备进口垄断，为医生和患者提供中国造高端产品。
    动脉网
    2022-12-20
    昆仑万维 盛石资本 道远资本
  • 「罗森博特」完成超亿元B轮融资，助力手术机器人智能化发展
    医药投融资
    「罗森博特」完成超亿元B轮融资，助力手术机器人智能化发展
    北京罗森博特科技有限公司完成超亿元B轮融资，由北京中关村科学城公司、深圳市创新投资集团领投，清控招商基金、盛景资本跟投。公司专注于医疗机器人前沿技术原始创新，致力于打造具有骨折复位功能的新一代智能化骨科手术机器人系统。该系统实现了术中实时3D导航、辅助骨折复位操作、自动手术规划等先进技术，填补了骨折复位机器人的国际空白。罗森博特创始人王豫表示，公司旨在打造具有核心竞争力的底层通用软硬件平台，推动手术治疗向微创化、智能化方向发展。北京中关村科学城创新发展有限公司总经理朱平表示，罗森博特成功解决了骨盆骨折复位这一世界性难题，为国际首创，有助于提高骨折创伤复位治疗水平。深创投集团投资团队表示，罗森博特研发的智能化骨科手术机器人显著提升了我国骨科手术机器人的智能化程度，填补了领域研究空白。盛景资本合伙人李志宏先生表示，手术机器人是外科手术发展的必然趋势，罗森博特针对骨科手术中难度最高的骨盆骨折手术，代表了新一代骨科手术机器人的先进生产力方向。清控招商基金投资团队表示，罗森博特联合积水潭医院研发的智能化骨盆复位机器人，融合了术前自动手术规划、术中3D实时可视化导航、力位协同精准操作等先进技术，突破了传统手术中医生的局限
    动脉网
    2022-12-20
    中关村科学城公司 深创投 盛景资本
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