洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • F2G 宣布 FDA 受理 Olorofim 治疗侵袭性真菌感染的新药申请
    研发注册政策
    F2G 宣布 FDA 受理 Olorofim 治疗侵袭性真菌感染的新药申请
    F2G公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对治疗侵袭性真菌感染的口服药物olorofim的新药申请（NDA）。该NDA基于正在进行中的2b期开放标签研究中100名患者的积极数据，这些患者对治疗选择有限或没有。F2G正在为2023年下半年可能的美国商业推出做准备。olorofim是新型机制抗真菌疗法，针对难以治疗的侵袭性真菌感染患者提供了新的治疗选择。该药物已获得FDA的突破性疗法指定，并正在全球范围内进行3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-12-19
    AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Lt
  • 成立半年完成数百万美元融资，两位伯克利博士的AI创业记
    医药投融资
    成立半年完成数百万美元融资，两位伯克利博士的AI创业记
    近日，专注于分子设计的初创公司QuanMol Tech宣布完成数百万美元天使轮和种子轮融资，由硅谷知名孵化器Plug and Play领投，Silicon Valley Future、AI Basis、Decent Capital等多家机构参与。QuanMol Tech成立于2022年6月，致力于通过结合化学、物理和人工智能技术，利用大数据和AI算法辅助药物化学家完成药物研发过程中的数据解读任务，提高研发效率。公司创始团队主要来自加州大学伯克利分校，具有丰富的学术背景和行业经验。QuanMol Tech已建立起Redefine计算平台，初步完成平台验证，并获得关键数据。公司目标成为打通药物研发上下游的SaaS供应商，利用图神经网络算法降低研发成本，提高预测精度和解释性。
    36氪
    2022-12-19
    Plug and Play Silicon Valley Futur 德迅投资 QuanMol Tech Inc
  • Basilea 宣布肿瘤资产BAL0891过渡里程碑，触发 SillaJen 支付 400 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Basilea 宣布肿瘤资产BAL0891过渡里程碑，触发 SillaJen 支付 400 万美元的里程碑付款
    Basilea Pharmaceutica Ltd.近日宣布，其抗癌资产BAL0891的过渡里程碑已达成，向SillaJen，Inc.触发预定义的400万美元里程碑付款。Basilea与SillaJen的合作已持续三个月，以确保顺利过渡并推进1期临床试验的准备工作。Basilea已从SillaJen获得1400万美元的前期和近端里程碑付款，其中1000万美元已收讫。Basilea还可能因达成预定的开发、监管和销售里程碑以及净销售额的分级版税而获得高达3.2亿美元的额外付款。Basilea是一家商业阶段的生物制药公司，致力于满足严重细菌和真菌感染患者的需求，已成功推出两款医院品牌，Cresemba和Zevtera。
    GlobeNewswire
    2022-12-19
    SillaJen Inc
  • 九天生物创新AAV眼科基因治疗药物获批开展临床研究
    研发注册政策
    九天生物创新AAV眼科基因治疗药物获批开展临床研究
    九天生物旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，已获得临床研究批准。该药物由自主开发的腺相关病毒衣壳和抗新生血管生长转基因组成，通过单次注射抑制眼底新生血管生长。SKG0106具有靶组织专一性、转导性、生物分布、高效性、持久疗效和良好安全性等特点。北京协和医院眼科将开展一项评价其安全性、疗效、免疫原性和药代动力学特征的临床研究。该药物有望为nAMD患者提供新的治疗选择，减轻患者负担。
    美通社
    2022-12-19
  • 公司新型佐剂重组带状疱疹疫苗 REC610 在菲律宾获得临床试验批准
    研发注册政策
    公司新型佐剂重组带状疱疹疫苗 REC610 在菲律宾获得临床试验批准
    江苏瑞科生物技术有限公司近日获得菲律宾食品药品监督管理局对其新型佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的临床试验批准。该疫苗针对40岁及以上健康成人，是一项随机、观察者盲法、以GSK Shingrix®为对照的I期临床试验，旨在评估REC610的安全性及免疫原性。带状疱疹是由潜伏的带状疱疹病毒（VZV）再激活引起的急性感染性皮肤病，目前尚无特效药，疫苗是预防带状疱疹的有效手段。REC610含有公司自主研发的新型佐剂BFA01，可促进高水平VZV糖蛋白E（gE）特异性CD4+ T细胞和抗体的产生。临床前研究表明，REC610具有良好的免疫原性，可诱导高水平的gE特异性CD4+T细胞反应和IgG抗体，其免疫反应不劣于对照疫苗Shingrix®。REC610的临床试验批准再次证明了公司在新型佐剂疫苗领域的领先地位。
    PRNewswire
    2022-12-19
    Albireo Pharma Inc
  • 新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610取得临床试验批准
    研发注册政策
    新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610取得临床试验批准
    瑞科生物宣布其新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准，该疫苗旨在评估其在40岁及以上健康成人中的安全性和免疫原性。REC610采用公司自主研发的新型佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖蛋白E（gE）特异性CD4+T细胞和抗体，临床前研究显示其免疫反应非劣于对照疫苗Shingrix®。瑞科生物是一家以自主研发技术为核心的创新型疫苗公司，致力于研发覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗，其产品管线涵盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、肺结核等重大疾病领域。
    美通社
    2022-12-19
  • Bionomics 报告 BNC210 治疗社交焦虑症的 PREVAIL 2 期研究的顶线结果
    研发注册政策
    Bionomics 报告 BNC210 治疗社交焦虑症的 PREVAIL 2 期研究的顶线结果
    Bionomics公司宣布，其新型药物BNC210在治疗社交焦虑症（SAD）的II期临床试验中未达到主要终点，但显示出改善趋势，且安全性良好。该研究评估了BNC210对SAD的急性治疗的安全性和有效性。尽管主要终点未达到预期，但BNC210在次要终点上显示出改善趋势，且安全性、耐受性良好。公司将继续分析数据，并评估BNC210在SAD治疗中的下一步发展。Bionomics公司还宣布，新任首席执行官Spyros Papapetropoulos将加入公司，并计划继续推进BNC210在PTSD治疗中的II期b阶段ATTUNE研究。
    GlobeNewswire
    2022-12-19
    PureTech Health PLC
  • 36氪首发 | 「金竟科技」完成A+轮融资，年内累计融资过亿元，全新研发办公场地助力公司新征程起航
    医药投融资
    36氪首发 | 「金竟科技」完成A+轮融资，年内累计融资过亿元，全新研发办公场地助力公司新征程起航
    北京金竟科技有限责任公司完成A+轮融资，累计融资额过亿元，由光速中国等机构领投。公司专注于精密科学仪器研发制造，拥有自主知识产权的阴极荧光成像系统和光谱探测系统，广泛应用于半导体、生物医学、地质科学等领域。金竟科技启用全新研发办公场地，位于金隅智造工场园区，总面积2000余平米，为创新和发展提供助力。
    36氪
    2022-12-19
    光速光合 泰格医药 海淀·金隅科创基金 达晨财智 鼎晖投资 北京金竟科技有限责任公司
  • 【首发】美华医疗完成超亿元B轮融资，致力于打造微生物检测领域的世界卓越品牌
    医药投融资
    【首发】美华医疗完成超亿元B轮融资，致力于打造微生物检测领域的世界卓越品牌
    珠海美华医疗科技有限公司完成超亿元B轮融资，由斯道资本和山蓝资本领投，资金将用于产品研发和市场推广。公司专注于临床微生物实验室整体解决方案，拥有覆盖微生物实验室所有环节的系列产品，致力于技术创新和进口替代。美华医疗的快速诊断技术有助于提高感染患者救治成功率，减少抗生素滥用。投资方看好美华医疗在微生物检测领域的潜力，期待其成为国内领先的微生物及药敏检测企业。
    动脉网
    2022-12-19
    山蓝资本 珠海高新金投 珠海美华医疗科技有限公司
  • 百奥赛图自研双抗获FDA批准进入临床试验
    研发注册政策
    百奥赛图自研双抗获FDA批准进入临床试验
    百奥赛图医药科技宣布其自主研发的双特异性抗体YH008获得美国FDA批准IND申请，该药物用于治疗PD-(L)1耐药的晚期实体瘤和血液瘤患者。YH008是PD-1 x CD40双特异性抗体，具有全球首创的靶点组合，通过激活CD40信号通路来增强抗肿瘤效果。临床研究将评估其安全性、耐受性和药代动力学，并初步评估药物的有效性。百奥赛图致力于肿瘤和非肿瘤的抗体药物治疗，已构建起针对十多个靶点的强大研发管线，并已与多家企业达成合作。
    美通社
    2022-12-19
  • Madrigal Pharmaceuticals 将于 12 月 19 日星期一宣布 Resmetirom 的 3 期 MAESTRO-NASH 研究的顶线结果
    研发注册政策
    Madrigal Pharmaceuticals 将于 12 月 19 日星期一宣布 Resmetirom 的 3 期 MAESTRO-NASH 研究的顶线结果
    Madrigal Pharmaceuticals计划于2022年12月19日公布其针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物resmetirom的Phase 3 MAESTRO-NASH研究的顶线结果。公司将发布新闻稿并举行电话会议/网络直播，具体时间为当天早上7点发布新闻稿，8点开始电话会议。投资者可以通过公司网站投资者部分或提供的链接访问网络直播，电话会议的注册链接也将提供拨入详情。Madrigal是一家专注于开发NASH新疗法的临床阶段生物制药公司，其领先候选药物resmetirom是一种每日一次的口服甲状腺激素受体（THR）-β选择激动剂，旨在针对NASH的关键病因。
    GlobeNewswire
    2022-12-19
    Paratek Pharmaceutic
  • 辉瑞选择联拓生物在中国大陆、香港、澳门和新加坡拥有呼吸道合胞病毒治疗候选药物 Sisunatovir 的权利
    交易并购
    辉瑞选择联拓生物在中国大陆、香港、澳门和新加坡拥有呼吸道合胞病毒治疗候选药物 Sisunatovir 的权利
    Pfizer公司选择行使与LianBio公司就呼吸道合胞病毒（RSV）治疗候选药物sisunatovir在中国大陆、香港、澳门和新加坡的开发和商业化权利。LianBio将获得2000万美元的前期付款，并可能获得高达1.35亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款以及净销售额的分层低个位数百分比。Pfizer将负责该地区的所有开发和商业化活动，并免除LianBio的sisunatovir版税和里程碑付款义务。sisunatovir是一种口服融合抑制剂，旨在通过抑制F介导的与宿主细胞的融合来阻断RSV复制。Pfizer和LianBio的合作旨在在中国大陆和其他主要亚洲市场开发和创新药物。
    GlobeNewswire
    2022-12-19
    Pfizer Inc ReViral Ltd
  • Nykode Therapeutics 和 Richter-Helm BioLogics 宣布建立战略生产合作伙伴关系
    交易并购
    Nykode Therapeutics 和 Richter-Helm BioLogics 宣布建立战略生产合作伙伴关系
    Nykode Therapeutics与Richter-Helm BioLogics宣布建立战略制造合作伙伴关系，以供应用于Nykode完全拥有和合作伙伴产品组合的质粒DNA。Richter-Helm作为DNA疫苗的领先制造商，将为Nykode提供长期的专业知识和产能，以支持其增长和管线开发。Nykode Therapeutics专注于制造，并可根据协议将专有制造工艺技术转让给其合作伙伴。Nykode Therapeutics是一家致力于发现和开发新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司，其合作伙伴包括Genentech、Regeneron和Adaptive Biotechnologies。Richter-Helm BioLogics是一家德国领先的合同开发和cGMP制造组织，拥有30年的质粒DNA制造经验。
    GlobeNewswire
    2022-12-19
    Nykode Therapeutics Richter-Helm BioTec
  • ImmixBio 在 IMX-110 治疗晚期实体瘤的联合临床试验中运送替雷利珠单抗用于患者给药
    研发注册政策
    ImmixBio 在 IMX-110 治疗晚期实体瘤的联合临床试验中运送替雷利珠单抗用于患者给药
    ImmixBiopharma宣布已将Tislelizumab药品运送给临床试验患者使用，该药品由贝林格/诺华公司提供，用于评估IMX-110与Tislelizumab在实体瘤患者中的联合治疗效果。IMX-110与Tislelizumab的临床试验数据预计将从2023年第一季度开始陆续发布。此外，IMX-110已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定和罕见儿科疾病指定，目前正在进行针对晚期实体瘤的1b/2a期临床试验。ImmixBiopharma是一家专注于肿瘤学和免疫失调疾病的组织特异性疗法（TSTx）的生物制药公司，其SMARxT组织特异性平台生产的药物候选品能够进入血液循环，通过肿瘤血管排出，并同时攻击肿瘤微环境（TME）的三个组成部分。
    GlobeNewswire
    2022-12-19
    Immix Biopharma Inc Novartis AG
  • 劲方医药与默沙东达成试验合作，启动GFH925（KRAS G12C抑制剂）和ERBITUX（R）（西妥昔单抗）联合治疗研究
    研发注册政策
    劲方医药与默沙东达成试验合作，启动GFH925（KRAS G12C抑制剂）和ERBITUX（R）（西妥昔单抗）联合治疗研究
    GenFleet Therapeutics与默克公司达成临床试验合作，启动一项研究GFH925（KRAS G12C抑制剂）与ERBITUX（西妥昔单抗）联合疗法的临床试验，旨在评估该疗法作为一线治疗在携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。GenFleet Therapeutics专注于肿瘤和免疫学领域的创新疗法，其GFH925单药治疗在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示出良好的安全性和抗肿瘤活性。默克公司将提供临床试验所需的cetuximab药物。这项多中心Ib/II期临床试验将在欧洲进行，标志着GenFleet Therapeutics在欧洲多区域临床开发的开端。
    美通社
    2022-12-19
    劲方医药科技（上海）有限公司 Merck & Co Inc
  • Catalyst Pharmaceuticals 将从卫材株式会社收购 FYCOMPA（R） （Perampanel） CIII 的美国商业权利
    交易并购
    Catalyst Pharmaceuticals 将从卫材株式会社收购 FYCOMPA（R） （Perampanel） CIII 的美国商业权利
    Catalyst Pharmaceuticals宣布与Eisai达成最终协议，将收购美国FYCOMPA（perampanel）CIII的权益，并获得独家期权评估、评估和谈判收购Eisai罕见癫痫药物组合中一种罕见癫痫药物的独家期权。此次收购将为Catalyst带来一个互补且成熟的神经科市场产品，多元化其商业产品组合，并为进一步拓展其他罕见神经系统疾病铺平道路。Catalyst预计，收购将使2023年EBITDA和EPS增加。该交易包括 upfront payment为1.6亿美元，以及未来里程碑付款和版税。交易预计将在2023年第一季度完成。
    GlobeNewswire
    2022-12-19
    Catalyst Pharmaceuti Eisai Co Ltd
  • Sanofi 和 Innate Pharma 扩大肿瘤学自然杀伤细胞疗法的合作
    交易并购
    Sanofi 和 Innate Pharma 扩大肿瘤学自然杀伤细胞疗法的合作
    法国制药公司Sanofi与Innate Pharma扩大了在肿瘤学领域针对自然杀伤细胞疗法的合作，Sanofi获得Innate Pharma的B7H3 ANKETTM项目独家许可，并有权选择两个额外目标。一旦选择候选者，Sanofi将负责所有研发、生产和商业化。Innate Pharma将获得2500万欧元的前期付款，以及高达13.5亿欧元的总里程碑付款和来自Sanofi的版税。双方自2016年起已有合作，目前正评估两种双特异性自然杀伤细胞结合剂，其中一种已进入临床试验。Innate Pharma的ANKETTM平台旨在开发新一代多特异性自然杀伤细胞结合剂，用于治疗某些类型的癌症。
    Businesswire
    2022-12-19
    Innate Pharma SA Sanofi SA
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多