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  • Catalyst Pharmaceuticals 将从卫材株式会社收购 FYCOMPA® (Perampanel) CIII 的美国商业权利
    交易并购
    Catalyst Pharmaceuticals与Eisai达成最终协议,收购美国市场上市产品FYCOMPA的权益,并获得评估和谈判收购Eisai罕见癫痫药物资产的独家期权。此举将丰富Catalyst的商业产品组合,并为其在神经病学领域的持续增长奠定基础。预计收购将在2023年为Catalyst带来收益增长,并有望提升EBITDA和EPS。交易包括 upfront payment和未来里程碑付款及版税,预计将在2023年第一季度完成。
    GlobeNewswire
    2022-12-20
    Catalyst Pharmaceuti
  • Arrowhead Pharmaceuticals 宣布 Amgen 支付 2500 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Arrowhead Pharmaceuticals宣布从Amgen获得2500万美元的里程碑付款,这是由于Amgen的olpasiran三期临床试验中第一位受试者入组所触发。Arrowhead还有资格从Amgen和Royalty Pharma plc获得高达5.35亿美元的累计开发、监管和销售里程碑付款。Arrowhead的CEO Christopher Anzalone表示,他们对olpasiran的临床开发进展感到满意,这是Arrowhead使用其专有的TRiM技术开发的,也是第二个进入三期研究的TRiM候选药物。olpasiran是一种小干扰RNA(siRNA),由Arrowhead使用其专有的靶向RNA干扰分子(TRiM)平台开发,并于2016年许可给Amgen。该药物旨在降低脂蛋白(a)(Lp(a))的水平,这是心血管疾病的一个遗传决定的风险因素。OCEAN(a)-DOSE研究的二期研究结果显示,olpasiran在36周内显著且持续地降低了Lp(a)水平。这些数据于2022年11月6日同时发表在《新英格兰医学杂志》上。Arrowhead致力于开发治疗难治性疾病的药物,通过沉默导致疾病的基因。
    Businesswire
    2022-12-20
    Amgen Inc Arrowhead Pharmaceut Royalty Pharma plc
  • Ribbon Biolabs 实现 InfiniSynthTM 平台自动化,实现商业规模、无限长度 DNA 合成,实现关键里程碑
    医投速递
    Ribbon Biolabs成功推出InfiniSynthTM平台,实现长DNA自动化合成,标志着公司迈入商业规模生产的关键里程碑。该平台与HighRes Biosolutions合作开发,可提供不受长度和序列限制的合成DNA,满足生物制药研究需求。InfiniSynth平台通过算法优化和机器人自动化,实现快速可靠的DNA分子生产,助力生物技术行业创新。Ribbon Biolabs计划利用这一平台成为DNA解决方案的领先合作伙伴,推动合成生物学发展。
    Businesswire
    2022-12-20
    Highres Biosolutions Ribbon Biolabs GmbH
  • Orsini Specialty Pharmacy 被 CSL Behring 选为 HEMGENIX(R) 的有限分销合作伙伴,HEMGENIX(R) 是第一个也是唯一一个针对血友病 B 的基因疗法
    交易并购
    Orsini Specialty Pharmacy被CSL Behring选为HEMGENIX(etranacogene dezaparvovec-drlb)的有限分销合作伙伴,HEMGENIX是首个也是唯一一种用于治疗血友病B的基因疗法。该疗法针对使用IX因子预防疗法或存在严重出血史的成年人,旨在解决血友病B患者面临的出血问题。血友病B是一种罕见疾病,患者易受关节、肌肉和内部器官出血的影响。Orsini Specialty Pharmacy致力于为患者提供全面、周到的关怀,并承诺与支付者和提供者合作,确保患者能够获得这种改变生活的疗法。
    美通社
    2022-12-20
    CSL Behring LLC Orsini Specialty Pha
  • Imago BioSciences 宣布 Bomedemstat 联合 Ruxolitinib 治疗骨髓纤维化的研究者赞助的 2 期研究首次参与者给药
    研发注册政策
    Imago BioSciences宣布在由香港玛丽医院和香港大学医学系进行的由研究者发起的2期临床试验中,首名受试者已接受bomedemstat(一种研究中的口服LSD1抑制剂)与ruxolitinib(Jakafi)联合治疗骨髓纤维化的治疗。该研究旨在评估bomedemstat与ruxolitinib联合使用的安全性和有效性,预计将招募约20名被诊断为骨髓纤维化的受试者。Imago BioSciences正在开发bomedemstat作为治疗某些骨髓增殖性肿瘤(MPNs)的潜在疾病修饰疗法,并已在两个2期临床试验中评估其在治疗原发性血小板增多症和骨髓纤维化中的效果。
    GlobeNewswire
    2022-12-20
    Imago Biosciences In 香港大学
  • Sutro Biopharma 与 Vaxcyte 签订无细胞提取物开发和生产权利的期权授予协议
    交易并购
    Sutro Biopharma与Vaxcyte签订了一项期权授予协议,Vaxcyte获得开发和生产无细胞提取物的权利,这是Vaxcyte疫苗候选产品的重要成分。Sutro将获得2250万美元的预付款,并根据期权行使和其他里程碑事件,最多可额外获得1.35亿美元。该协议扩展了Sutro和Vaxcyte近十年的合作关系,Sutro在此期间一直向Vaxcyte提供提取物。Vaxcyte的24价肺炎球菌结合疫苗VAX-24的初步数据积极,这得益于Sutro的XpressCF无细胞蛋白合成平台在VAX-24开发中的重要作用。该协议使Vaxcyte能够获得对细胞无提取物的直接监督和控制权,并为未来的发展提供更多灵活性。
    纳斯达克证券交易所
    2022-12-20
    Sutro Biopharma Inc Vaxcyte Inc
  • Lantheus宣布与POINT Biopharma达成战略合作和独家许可协议,以实现PNT2002和PNT2003的商业化
    交易并购
    Lantheus公司宣布与POINT Biopharma Global Inc.达成战略合作伙伴关系和独家许可协议,共同商业化PNT2002和PNT2003两种放射性药物。这一合作于2022年11月14日宣布,并于12月20日正式关闭,符合常规的关闭条件,包括哈特-斯科特-罗迪诺反垄断法下的等待期到期。Lantheus致力于通过诊断、放射治疗和人工智能解决方案改善患者预后,其总部位于马萨诸塞州,并在新泽西州、加拿大和瑞典设有办事处。
    MarketScreener
    2022-12-20
    Lantheus Holdings In POINT Biopharma Inc
  • POINT Biopharma 宣布与 Lantheus Holdings 达成协议
    交易并购
    POINT Biopharma宣布与Lantheus Holdings达成协议,完成包括反垄断审查在内的条件。公司将获得2600万美元的预付款,并可能获得额外支付。这些资金将用于加速下一代放射性同位素平台的发展,包括生产设施扩大、临床试验完成、研发基础设施扩张和药物开发加速。到2023年底,POINT预计将有两项临床试验进入临床阶段,并有多项新化合物实体处于发现和临床前验证阶段。
    GlobeNewswire
    2022-12-20
    Lantheus Holdings In POINT Biopharma Glob
  • Fzata 将在 Biotech Showcase(TM) 2023 上推介 BioPYM(TM) 平台
    医投速递
    Fzata公司宣布将在2023年1月9日至11日在旧金山举行的Biotech Showcase 2023上展示其首创的BioPYM平台,该平台是一种口服酵母微生物工厂,可在肠道内现场制造生物治疗药物,用于治疗胃肠道疾病。Fzata将参加1月11日的现场演讲,并将在1月18日至19日的虚拟活动中进行展示。公司的主要产品管线包括FZ002和FZ006等,旨在通过BioPYM平台提供更便捷、安全的治疗方案,改善患者对生物制剂的获取和依从性。Fzata公司致力于扩大患者对治疗生物制剂的获取,目标是实现无需注射或冷链储存的生物制剂。
    美通社
    2022-12-20
    FZata Inc National Institutes
  • Clinigen 在欧洲启动 relugolix 的管理访问计划,用于治疗晚期激素敏感性前列腺癌
    交易并购
    Clinigen Limited与Accord Healthcare合作,在欧洲启动了针对relugolix(ORGOVYX)的Managed Access Program,用于治疗晚期激素敏感性前列腺癌。relugolix于2022年4月获得EMA批准,成为首个口服雄激素剥夺治疗药物。该计划旨在为无法参与临床试验或所在国家尚未获得批准的特定患者提供药物。Clinigen将提供relugolix,直到药物通过常规商业渠道可用。前列腺癌是男性最常见的癌症,2020年占欧洲新发病例的23%,是男性癌症相关死亡第三大原因。
    GlobeNewswire
    2022-12-20
    Accord Healthcare In
  • PeproMene Bio, Inc. 宣布在希望之城接受 PMB-CT01(BFFR-CAR T 细胞)的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 1 期临床试验治疗的第一例患者完全缓解
    研发注册政策
    PeproMene Bio, Inc.宣布,在City of Hope进行的PMB-CT01(BAFFR-CAR T细胞)治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)的1期临床试验中,首位接受治疗的患者在治疗后一个月达到了完全缓解。该患者之前对多种治疗方案无效,包括化疗、BTK抑制剂、Venetoclax和CD19-CAR T疗法。PMB-CT01是一种新型BAFFR靶向的自体CAR T细胞疗法,有望为B细胞恶性肿瘤患者提供新的治疗选择。该临床试验的初步结果支持了City of Hope在2019年发表在《科学转化医学》上的研究数据,表明PMB-CT01(BAFFR-CAR T细胞)可以克服B细胞恶性肿瘤中的CD19抗原丢失。
    美通社
    2022-12-20
    City of Hope PeproMene Bio Inc
  • MediWound 加强了 NexoBrid(R) 在欧洲的影响力
    研发注册政策
    MediWound公司宣布其产品NexoBrid在瑞士获得市场批准,并计划于2023年第一季度上市。公司已与Triskel Integrated Services签订协议,在瑞士进行市场推广和分销。此外,NexoBrid在法国的上市预计将在2023年第三季度进行。NexoBrid是一种用于治疗深度烧伤的非手术疗法,已在42个国家获得批准,并正在美国食品药品监督管理局(FDA)进行注册,预计2023年1月1日有PDUFA目标日期。MediWound致力于成为组织修复和再生生物治疗领域的领导者。
    MarketScreener
    2022-12-20
    MediWound Ltd Triskel Integrated S
  • Corewell Health 通过采用 Stereotaxis 的 Genesis 系统来发展治疗心律失常的机器人项目
    医投速递
    Corewell Health的Fred & Lena Meijer心脏中心采用Stereotaxis的Genesis机器人磁导航系统,成功治疗了心律失常患者。该中心成为全球首个、密歇根州首个使用该系统提供最新RMN技术的医院。Corewell Health的电生理学家已成功建立了机器人心脏消融程序,治疗了近500名患者。机器人磁导航技术为心脏消融手术带来了精确性和安全性,有助于治疗心律失常,降低中风、心衰和心脏骤停的风险。Stereotaxis公司对与Corewell Health的合作感到高兴,并期待在Grand Rapids的心律失常治疗领域扩展其领导地位。
    GlobeNewswire
    2022-12-20
    Cornell Scott-Hill H Stereotaxis Inc
  • Athenex 宣布 Quantum Leap Healthcare 合作报告口服紫杉醇联合 PD-1 和卡铂治疗新辅助乳腺癌的 I-SPY2 试验取得积极结果
    研发注册政策
    Athenex公司宣布,其口服紫杉醇联合PD-1抑制剂和卡铂的新治疗方案在I-SPY2临床试验中取得了积极结果,尤其在三阴性乳腺癌亚组中表现出色。该方案在II期临床试验中成功毕业,与静脉注射紫杉醇相比,口服紫杉醇减少了神经毒性,且未增加发热性中性粒细胞减少症的风险。Quantum Leap Healthcare Collaborative预计将在2023年第二季度举行的全国会议上展示这些结果。Athenex首席执行官Lau博士表示,这一结果证实了口服紫杉醇在转移性乳腺癌研究中较静脉注射紫杉醇具有更低的神经毒性,且在此次美国研究中,口服紫杉醇方案未增加发热性中性粒细胞减少症的风险。Athenex将继续探索最大化口服紫杉醇价值的不同机会。
    GlobeNewswire
    2022-12-20
    Athenex Inc Quantum Leap Healthc
  • 海外拓展 │ 迈威生物与 Binnopharm Group 达成重要战略合作
    交易并购
    海外拓展 │ 迈威生物与 Binnopharm Group 达成重要战略合作
    微信
    2022-12-20
    迈威(上海)生物科技股份有限公司 Binnopharm Group LLC
  • Olympus to acquire pioneering cloud-AI endoscopy startup, Odin Vision
    交易并购
    Olympus to acquire pioneering cloud-AI endoscopy startup, Odin Vision
    企业新闻
    2022-12-20
    Olympus Corp
  • Integra Therapeutics, UPF and Josep Carreras Leukaemia Research Institute to develop CAR-T therapy for T-ALL
    交易并购
    Integra Therapeutics, UPF and Josep Carreras Leukaemia Research Institute to develop CAR-T therapy for T-ALL
    2022-12-20
    Therapeutics Inc
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