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  • Deka Biosciences, Inc 宣布提交先导肿瘤学资产 DK210 (EGFR) 的研究性新药 (IND) 申请
    研发注册政策
    Deka Biosciences公司宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于DK2 10(EGFR)的药物研发申请,这是一种结合正常白细胞介素-2和高亲和力白细胞介素-10的新型抗癌疗法。该疗法旨在通过结合表皮生长因子受体(EGFR)在肿瘤中积累。这是Deka公司自发现DK2 10(EGFR)近18个月后的重要进展,预计2023年初开始对首名患者进行给药。DK2 10(EGFR)是Deka公司平台上的多种实验性治疗药物之一,该平台通过将两种互补细胞因子耦合在一起,使细胞因子在目标组织中更具体地积累,从而提高疗效和安全性。Deka公司还确定了与每种Diakine™相关的遗传标记,这些标记将在早期临床试验中进行评估,以作为潜在的诊断工具,用于匹配患者与最有效的Diakine™治疗方案。
    PRNewswire
    2022-12-27
    Deka Biosciences Inc
  • 腾盛博药发布最新战略性临床开发进展
    研发注册政策
    腾盛博药生物科技有限公司在2023年将公布乙型肝炎病毒(HBV)感染功能性治愈联合研究的2期顶线数据,并计划在2023年初启动产后抑郁症(PPD)的2期研究。美国FDA已解除对BRII-732的临床试验暂停,允许公司重新启动针对HIV感染的治疗和预防研究。腾盛博药正在推进HBV和PPD治疗药物的研发,同时也在进行其他多个临床项目,包括HIV感染、多重耐药/广泛耐药革兰氏阴性菌感染、非结核分枝杆菌肺病和COVID-19治疗等,旨在为患者提供更多创新治疗方案。
    美通社
    2022-12-27
  • Hetero推首款世卫预审新冠口服仿制药
    研发注册政策
    Hetero制药公司宣布其通用名药物版本奈玛特韦获得世界卫生组织药物资格预审计划批准,成为辉瑞新冠肺炎口服抗病毒药物"PAXLOVID"的仿制药。该药物与利托那韦组合包装,旨在扩大包括印度在内的95个中低收入国家/地区获得该药渠道。Hetero计划在印度工厂生产该药,并承诺以实惠价格提供。此外,Hetero与药物专利池签订非排他性自愿许可协议,以生产并在中低收入国家/地区销售奈玛特韦/利托那韦仿制药。世卫组织推荐奈玛特韦和利托那韦用于治疗新冠肺炎高危患者。
    美通社
    2022-12-27
    Hetero Group
  • 加速经皮介入手术机器人研发,惟德精准完成1亿人民币A轮融资
    医药投融资
    深圳惟德精准医疗科技有限公司完成1亿人民币A轮融资,由本草资本领投,繸子财富和复健资本跟投,汉能投资担任财务顾问。资金将用于加速研发多管线经皮介入手术机器人,并推进市场建设。公司由海归博士创立,专注于三维重建、手术规划等技术,已开发肺部、肾部手术机器人,掌握术中CT与超声双技术路径。惟德精准提供高精度软组织介入手术解决方案,手术精度近亚毫米级。技术平台可拓展至多个部位,并布局经自然腔道多术式。创始人谢卫国博士强调,公司核心技术自主独立,知识产权完整,未来将逐步覆盖软组织介入手术领域。
    36氪
    2022-12-27
    中山繸子 复健资本 本草资本 深圳惟德精准医疗科技有限公司
  • 【首发】迪福润丝生物完成A轮融资,聚焦黏膜免疫疫苗赛道,加速鼻喷多价新冠疫苗和鼻喷广谱流感疫苗临床申报
    医药投融资
    浙江迪福润丝生物科技有限公司成功完成数千万元A轮融资,投资方包括合肥市中科基金、梵克森和伍零伍零基金。资金将用于推动鼻喷NDV载体多价新冠疫苗和鼻喷三价流感疫苗的临床试验,加速黏膜免疫疫苗产业化。公司创始人宋家升博士强调黏膜免疫疫苗在预防感染和阻断传播方面的潜力,并表示迪福润丝在黏膜免疫疫苗研发方面具有领先地位。公司拥有多项专利技术,并荣获多项荣誉称号。合肥市中科基金、伍零伍零基金和梵克森分别支持科技创新转化、人才计划和医药生物技术领域投资。
    动脉网
    2022-12-27
    伍零伍零基金 合肥市中科基金 浙江迪福润丝生物科技有限公司 浙江迪福润丝生物科技有限公司
  • 【首发】晶铸生物顺利完成A+轮融资,聚焦AI宫颈癌细胞学筛查系统方案
    医药投融资
    晶铸生物科技有限公司近日成功完成数千万元人民币的A+轮融资,由硅港资本领投,张科禾润、金昌启亚跟投。晶铸生物致力于研发全自动液基薄层制片染色封片一体机和人工智能宫颈癌筛查系统,募得资金将用于产品认证、商业化推进、生产线扩建和新产品研发。公司核心团队拥有丰富的医疗器械行业经验,产品已获证并申请多项专利。晶铸生物创始人赵卫国表示,通过技术创新,公司旨在提高宫颈癌筛查的准确性和效率。硅港资本和张科禾润均看好晶铸生物的发展前景,期待其成为高端进口产品的国产替代者。
    动脉网
    2022-12-27
    张科禾润 硅港资本
  • 【首发】过敏数字疗法新锐数智医拓完成近千万元种子轮融资,由远毅资本独家投资
    医药投融资
    数智医拓,一家成立于2022年的国内过敏学科垂直领域的医疗技术服务型企业,近日宣布完成由远毅资本独家投资的近千万元种子轮融资,用于团队建设、产品研发和市场推广。公司致力于提供过敏问题全病程综合解决方案,与一流专家团队、高校及国外大学合作研发过敏相关诊疗产品。数智医拓的产品已在解决过敏领域核心问题取得突破,预计2023年进入市场应用。公司还与多家医院和供应链厂家建立合作关系,并在“2022中欧(浙江)生命健康创新创业大赛”中取得优异成绩。创始人汪桂林表示,过敏数字疗法将迎来爆发式增长,公司将继续推进产品研发和市场推广,为过敏患者提供便利和益处。远毅资本投资人侯占才认为,过敏数字疗法有助于提升患者依从度和医生诊疗效率,公司未来将在过敏领域基础上拓展多领域业务。
    动脉网
    2022-12-27
    远毅资本 数智医拓(苏州)医疗科技有限公司
  • 「迪福润丝」获数千万元A轮融资,加速鼻喷新冠疫苗、流感疫苗IND申报 | 36氪首发
    医药投融资
    生物技术企业迪福润丝近日完成数千万元A轮融资,投资方包括合肥市中科基金、杭州梵克森、杭州滨江伍零伍零基金。本轮融资将用于鼻喷NDV载体多价新冠疫苗和鼻喷三价流感疫苗的IND申报,推动两款特色鼻喷黏膜免疫疫苗进入临床试验。迪福润丝成立于2017年,专注于重大传染病基因工程疫苗等领域,拥有30余项国内外发明专利。公司创始人宋家升博士曾在国外知名大学开展博士后研究,研发团队由多名医学、生物化学、分子生物学领域专业人才组成。迪福润丝研发的鼻喷黏膜免疫疫苗具有预防感染、阻断传播的潜力,可建立上呼吸道免疫屏障,加强全身性免疫。此外,公司还在研发广谱型鼻喷三价流感疫苗,该疫苗具有广谱性,适用于老人和儿童等易感人群。
    36氪
    2022-12-27
    伍零伍零基金 合肥市中科基金 浙江迪福润丝生物科技有限公司 浙江迪福润丝生物科技有限公司
  • 【首发】惟德精准完成1亿元人民币A轮融资,打造全球领先的软组织介入手术机器人企业
    医药投融资
    深圳惟德精准医疗科技有限公司完成1亿人民币A轮融资,由本草资本领投,繸子财富和复健资本跟投,用于研发多管线经皮介入手术机器人。公司由海归博士创立,拥有丰富研发经验和产业资源,技术平台以三维重建、手术规划等为核心,已开发肺部、肾部手术机器人。惟德精准是国内唯一掌握术中CT与超声双技术路径的手术机器人企业,致力于解决软组织介入手术的痛点,提高手术精度和效率。本轮融资将助力公司向全球领先的软组织介入手术机器人企业迈进。
    动脉网
    2022-12-27
    中山繸子 复健资本 本草资本 深圳惟德精准医疗科技有限公司
  • 【首发】金橡医学完成2亿元B轮融资,新型生物标志物发现释放肿瘤精准医学新增量
    医药投融资
    金橡医学近日宣布完成2亿元B轮融资,由羿凯创投领投,资金将用于肿瘤早筛产品研发和市场推广。公司通过自主研发的基因大数据分析平台,推动肿瘤早筛早诊、疗效监控和精准治疗。金橡医学自2018年起布局新型生物标志物发现,推出“U爱”系列尿液癌症精准诊疗产品,填补了相关癌症早诊早筛空白。CEO曹善柏博士表示,新型生物标志物发现将是行业新的增长动力,金橡医学将加速新型标志物的开发和临床转化,以解决临床痛点,让更多癌症患者获益。
    动脉网
    2022-12-27
    羿凯创投 骊宸投资 北京橡鑫生物科技有限公司
  • Catalyst Biosciences 完成反向并购计划的第一步
    交易并购
    Catalyst Biosciences与GNI Group达成协议,收购GNI的F351项目,用于治疗肝纤维化和肾纤维化。Catalyst还将从GNI集团收购中国商业制药公司Continent的控股权。Catalyst宣布将派发750万美元特别股息,并授予股票持有者可转换权。交易完成后,Catalyst将继续在纳斯达克交易,股票代码为CBIO。Continent是第一个在中国销售吡非尼酮用于治疗特发性肺纤维化的公司,2022年前九个月销售额为5.13亿元人民币。Catalyst预计将通过这些交易加速向股东返还现金,并通过Continent的股权和可转换权为股东提供额外价值。GNI集团CEO Ying Luo表示,Continent将利用自身利润支持其在中国进行的药物发现项目,并期待在美国扩大F351的临床开发。
    MarketScreener
    2022-12-27
    北京康蒂尼药业股份有限公司 GNI Group Ltd
  • Tiziana Life Sciences Ltd(「Tiziana」或「本公司」) - 截至 2022 年 6 月 30 日止六个月中期业绩
    医投速递
    Tiziana Life Sciences Ltd发布2022年6月30日止六个月中期业绩报告,重点包括推进下一代肿瘤学和免疫疾病治疗药物和诊断产品的研发。公司宣布FDA批准在个体患者扩大访问(EA)计划下,为一名继发性进行性多发性硬化症(SPMS)患者入组第二阶段临床试验。同时,公司启动了克罗恩病患者的1b期临床试验,评估口服foralumab胶囊。此外,FDA批准在扩大访问计划中入组最多8名SPMS患者使用鼻内foralumab。公司还完成了foralumab溶液的临床供应制造,并启动了ICH稳定性研究。在知识产权方面,截至2022年9月,公司拥有298项已授权专利。财务方面,截至2022年6月30日,公司亏损830万美元,现金余额为2650万美元。
    GlobeNewswire
    2022-12-27
    Tiziana Life Science Frontage Laboratorie
  • 惟德精准完成1亿元人民币A轮融资,打造全球领先的软组织介入手术机器人企业
    医药投融资
    2022年12月27日,深圳惟德精准医疗科技有限公司宣布于2022年10月8日完成1亿人民币A轮融资。本轮融资由专业医疗投资机构本草资本领投,繸子财富和复健资本跟投,汉能投资担任独家财务顾问。本轮融资将用于加快公司多管线经皮介入手术机器人的研发工作,并推动产品的市场建设。
    动脉网
    2022-12-27
    本草资本 复健资本 中山繸子 汉能资本 深圳惟德精准医疗科技有限公司
  • PeptiDream 宣布与 MSD 达成合作和许可协议,以发现和开发新型多肽药物偶联物
    交易并购
    日本生物制药公司PeptiDream与美国的默克公司(MSD)签署了一项新的多目标合作和许可协议,旨在发现和开发新型肽药物偶联物(PDCs)。根据协议,PeptiDream将利用其专有的肽发现平台系统(PDPS)技术提供肽候选物,用于MSD感兴趣的目标。MSD将拥有这些肽候选物的独家权利,用于与细胞毒性有效载荷偶联,并负责任何由此合作产生的PDC产品的所有开发方面。这项新合作和许可协议建立在两家公司长期合作关系的基础上,PeptiDream将获得MSD的前期付款,并根据达成的发展、监管和商业里程碑获得支付,总额可能高达21亿美元。此外,PeptiDream还有资格从相关产品的净销售额中获得版税。PeptiDream总裁兼首席执行官Patrick C. Reid表示,很高兴与MSD合作开发肽药物偶联物,以进一步扩大其创新PDC治疗药物管线。
    Businesswire
    2022-12-27
    Merck & Co Inc PeptiDream Inc
  • PeptiDream 宣布与 Lilly 达成新的研究和合作协议,以发现新型多肽药物偶联物
    交易并购
    日本KANAGAWA,PeptiDream公司宣布与美国Eli Lilly公司达成一项研究合作与许可协议,旨在发现新型肽药物偶联物(PDCs)。PeptiDream将利用其专有的肽发现平台系统(PDPS)技术,为Lilly选定的感兴趣的目标识别高亲和力的大环肽配体,能够将Lilly偶联的载荷递送到Lilly感兴趣的特定细胞和组织。PeptiDream将负责肽的发现和优化工作,而Lilly将负责载荷的发现和优化工作。Lilly将负责任何由此合作产生的PDC产品的所有开发方面。这项新的研究合作与许可协议建立在两家公司长期合作关系的基础上,自2013年12月首次合作以来,双方的合作关系不断深化。根据协议,PeptiDream将从Lilly获得前期付款,并根据达到特定的发展、监管和商业里程碑的成就,可能获得高达12.35亿美元的付款。此外,PeptiDream还有资格从相关产品的净销售额中获得版税。PeptiDream公司总裁兼首席执行官Patrick C. Reid表示,非常高兴与Lilly合作,期待利用公司的肽发现和优化能力,生成能够将Lilly载荷递送到特定细胞和组织的肽配体,以开发新型和创新的PDC疗法来治疗
    Businesswire
    2022-12-27
    Eli Lilly & Co PeptiDream Inc
  • ChromaDex 分享了临床研究的有希望的发现,证明口服补充烟酰胺核苷 (NR) 可增加大脑中烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD+) 水平,并对神经退行性生物标志物产生积极影响
    研发注册政策
    ChromaDex公司发布了一项临床研究的新发现,表明其专利成分尼可酰胺核糖核苷酸(NR)的口服补充剂能显著提高大脑中的NAD+水平,并积极影响神经退行性生物标志物。这项发表在同行评审期刊《Aging Cell》上的研究由美国特拉华大学运动科学与应用生理学系的Christopher R. Martens博士领导,并与美国国家老化研究所(NIA)的科学家合作进行。研究显示,NR补充剂显著增加了神经元外泌体(NEVs)中的NAD+水平,并降低了与阿尔茨海默病相关的生物标志物A42的水平。这些发现支持了口服NR补充剂在提高大脑和其他神经元组织中NAD+水平以及改变与神经退行性疾病相关的生物标志物的能力。
    Businesswire
    2022-12-27
    National Institute o University of Delawa
  • 吉利德将从 Jounce Therapeutics 收购潜在的同类首创免疫疗法 GS-1811 的所有剩余权利
    交易并购
    Gilead Sciences与Jounce Therapeutics达成协议,收购Jounce持有的潜在首创免疫疗法GS-1811的所有剩余权利。该协议覆盖了2020年8月签订的许可协议下剩余的金融义务,Gilead将获得与GS-1811相关的知识产权,包括Jounce对GS-1811的所有未决权利。GS-1811是一种潜在的首次上市免疫疗法,旨在选择性地耗尽肿瘤微环境中的免疫抑制性肿瘤浸润T调节细胞,目前正处于1期临床试验阶段,作为实体瘤的可能治疗方法。Jounce将获得6700万美元的交易款项,Gilead将负责GS-1811在全球范围内的进一步研究、开发和商业化。
    MarketScreener
    2022-12-27
    Gilead Sciences Inc Jounce Therapeutics
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