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共 368838 篇内容
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/C O R R E C T I O N -- GC Biopharma/ GC Biopharma 和 Novelty Nobility 签订地理萎缩疗法联合研发协议交易并购GC Biopharma与生物技术公司Novelty Nobility达成合作协议，共同研发治疗地理萎缩（GA）的新疗法。地理萎缩是老年性黄斑变性（AMD）的一种晚期形式，AMD是导致老年人失明的主要原因之一。根据协议，两家公司将合作开发抗体蛋白疗法，旨在提高GA治疗的疗效和安全性。Novelty Nobility拥有针对湿性AMD的下一代治疗抗体，而GC Biopharma在蛋白疗法方面具有专业知识。双方计划结合各自优势，共同推进GA治疗的研究，以期开发出对GA患者具有变革性的创新疗法。
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ViaNautis Bio 与 Lilly 签署战略合作协议，利用其 polyNaut（R） 平台开发递送基因药物的新产品交易并购ViaNautis Bio与Eli Lilly and Company达成战略合作协议，利用其polyNaut平台开发新型遗传药物产品。该合作将利用ViaNautis的非免疫原性polyNaut纳米囊泡，精确靶向特定组织和细胞类型，以解决重大未满足的医疗需求。这项多年度合作将使ViaNautis获得Lilly的初始前期付款，以及基于研究的里程碑式支付。如果基于polyNaut的产品进入临床试验并实现商业化，还将产生进一步的里程碑和版税。该合作旨在通过精确递送遗传药物到优先考虑的组织，改善当前遗传药物递送，并可能改变各种疾病的治疗选择。
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HOPO Therapeutics 获得 BARDA 高达 2.26 亿美元的资金，用于其重金属毒性口服分解剂的先进开发医药投融资HOPO Therapeutics宣布获得来自美国卫生与公众服务部战略准备和应对局下属生物医学高级研究和发展局（BARDA）价值高达2.26亿美元的合同，用于推进药物候选物HOPO-101的研发，以应对放射性威胁。这笔资金将支持毒理学和药理学研究、制造活动以及其他类型重金属中毒的非临床研究。HOPO-101是一种口服去污剂，旨在快速治疗暴露于放射性重金属的人群。此外，该资金还将用于研究HOPO-101作为铅中毒的可能治疗方法。HOPO Therapeutics致力于开发新型去污剂，以应对核或辐射灾难，并解决全球健康领域的重要未满足需求。GlobeNewswire2024-10-28Biomedical Advanced HOPO Therapeutics In National Institute o US Department of Hea United States Agency
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$3M 赠款加速用于物质使用障碍治疗的神经增生剂的开发医药投融资Tessara Therapeutics、Psylo和悉尼大学获得了一项300万美元的CRC-P合作研究项目资助，以加速开发用于治疗物质使用障碍的神经可塑性药物。该项目总投资达620万美元，旨在利用Tessara的RealBrain微组织技术、Psylo的创新神经可塑性药物和悉尼大学的神经科学专业知识，针对当前治疗上有限的阿片类药物滥用问题。神经可塑性药物是一种新型化合物，旨在通过促进神经可塑性来恢复大脑功能，从而为成瘾和其他心理健康状况提供更快速、更有效的治疗方法。该项目将缩短神经可塑性药物发现的时间和成本，并有望重新定义成瘾治疗药物的开发方式。该合作项目从2025年1月开始，持续至2027年12月，旨在提供有希望的神经可塑性药物候选者，增强神经可塑性研究能力，提高高效临床前模型的可及性，并促进药物发现中的可持续研究实践。美通社2024-10-28Psylo Pty Ltd Tessara Therapeutics University of Sydney
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Monte Rosa Therapeutics 宣布与 Novartis 达成全球许可协议，以推进 T 细胞和 B 细胞调节 VAV1 定向分子胶降解剂交易并购Monte Rosa Therapeutics与诺华达成全球独家开发和商业化许可协议，推进VAV1 MGDs，包括MRT-6160的研发。MRT-6160目前正在进行针对免疫介导条件的Phase 1临床研究。诺华将获得MRT-6160及其他VAV1 MGDs的全球独家开发、生产和商业化权利，并负责所有临床开发和商业化，包括Phase 2临床研究。Monte Rosa将继续负责MRT-6160的Phase 1临床研究。该协议将为Monte Rosa带来1.5亿美元的预付款，以及高达21亿美元的里程碑付款、美国利润和损失分享以及美国以外净销售额的分级版税。诺华对分子胶降解剂感兴趣，并期待MRT-6160在免疫学领域的应用。
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Lisata Therapeutics 宣布与辛辛那提大学达成赞助临床前研究协议，研究 Certepetide 治疗子宫内膜异位症研发注册政策Lisata Therapeutics与辛辛那提大学达成一项研究协议，旨在探究其新型环状肽产品certepetide与贝伐珠单抗（一种VEGF抑制剂）联合使用治疗子宫内膜异位症的潜力。该研究旨在解决贝伐珠单抗在治疗子宫内膜异位症时剂量限制的问题，以减少对健康年轻女性的系统性副作用。certepetide的靶向性使其能够选择性地作用于子宫内膜组织，与贝伐珠单抗结合有望提供一种有效且靶向的治疗方法。此次合作标志着Lisata Therapeutics在肿瘤学以外的领域探索certepetide的潜在治疗应用。
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礼来的 mirikizumab 是第一个也是唯一一个报告溃疡性结肠炎和克罗恩病长期、多年、持续疗效和安全性数据的 IL23p19 拮抗剂研发注册政策mirikizumab在两项为期多年的3期临床试验中显示出对溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的长期疗效。这些研究包括LUCENT-3和VIVID-2，分别针对中度至重度活跃的UC和CD患者。数据显示，mirikizumab帮助超过80%的UC患者和超过50%的CD患者实现了长期缓解，包括对肠道紧迫感等干扰性症状的缓解。mirikizumab是一种针对IL-23p19的拮抗剂，能够抑制IL-23与IL-23受体的相互作用，从而抑制炎症。这些研究结果将在2024年10月25日至30日在费城举行的美国胃肠病学会（ACG）年会上公布。此外，mirikizumab已在美国获得批准用于治疗中度至重度活跃的UC，并在全球44个国家获得批准。Lilly公司正在全球范围内提交mirikizumab治疗CD的上市申请。
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Delta-Fly Pharma Inc.：DFP-10917 和 Venetoclax 在 AML 患者中的 I/II 期研究开始，初步数据令人鼓舞研发注册政策日本德岛，2024年9月10日——继9月10日的最新消息后，我们很高兴地分享我们的最新进展。正在顺利进行DFP-10917与Venetoclax联合用于既往接受过Venetoclax治疗的AML患者的I/II期临床试验的I期部分的患者招募。前三位患者显示出令人鼓舞的安全性和有效性结果，预示着进一步的有希望的发展。目前AML患者的标准联合化疗方案是阿扎胞苷和Venetoclax，但对于AML患者来说并不舒适。我们正在尝试将DFP-10917与Venetoclax结合，作为一种更安全的AML治疗方案，目标是获得美国FDA的NDA批准，并可能与全球大型制药公司进行合作。DFP-10917在复发/难治性AML患者中的III期研究计划的数据截止点为自那时以来长期生存者数量的减少。请注意我们为痛苦癌症患者提供的创新方法，并联系我们。
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ACG 主席全体会议强调 Xifaxan（R）（利福昔明）降低显性肝性脑病 （OHE） 复发风险的分析研发注册政策Bausch Health公司旗下的胃肠病学业务Salix宣布，将在美国胃肠病学学会2024年科学会议上展示关于Xifaxan（利福昔明）单药治疗的分析结果。这项分析评估了Xifaxan单药治疗与乳果糖单药治疗在降低显性肝性脑病（OHE）复发和全因死亡率风险方面的疗效。Salix还将展示Xifaxan在OHE住院出院后对商业保险和医疗保险患者再住院的影响。此外，会议还将展示Plenvu（聚乙二醇3350、抗坏血酸钠、硫酸钠、抗坏血酸、氯化钠和氯化钾口服溶液）作为肠道准备药物的研究成果，包括结肠镜检查患者中合并症或同时服用可能影响肠道准备质量的药物的有效性研究结果。Bausch Health表示，这些展示可以为医疗保健专业人员提供信心，相信Salix的治疗方案有可能改善患者的预后。
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根据 Ironwood 在 ACG 2024 上的最新 STARS III 期数据，每周一次的阿普拉鲁肽在成人短肠综合征伴肠衰竭 （SBS-IF） 的基线人口统计学和疾病特征中显示出一致的治疗效果研发注册政策Ironwood Pharmaceuticals在ACG 2024年科学会议和进修课程上展示了其针对短肠综合征伴肠功能衰竭（SBS-IF）患者的治疗药物apraglutide的新数据。这些数据来自关键性III期临床试验STARS的亚组分析，结果显示apraglutide在性别、年龄、体重、地区、种族、民族和SBS特征（包括残余肠长度）等多个亚组中均显示出一致的疗效。这些发现基于之前宣布的III期关键性试验的积极数据。SBS-IF是一种罕见的慢性消耗性疾病，患者依赖肠外营养支持（PS），美国、欧洲和日本约有18,000名成年患者受此影响。apraglutide是首个也是唯一一种在III期安慰剂对照研究中成功证明疗效的每周一次GLP-2类似物。Ironwood正在努力向美国食品药品监督管理局（FDA）和其他监管机构提交apraglutide的新药申请（NDA）和营销申请。STARS是迄今为止在SBS-IF中进行的最大规模的III期试验，也是唯一一项根据残余肠解剖学对患者进行预先指定的分层研究。
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GenSight Biologics 宣布发表荟萃分析，显示接受 LUMEVOQ® 治疗的 ND4-LHON 患者预后更好研发注册政策GenSight Biologics公司发布了一项关于Leber遗传性视神经病变（LHON）患者的视觉恢复效果的研究，该研究比较了不同治疗方法在ND4-LHON患者中的疗效。研究发现，LUMEVOQ®基因治疗在视觉恢复方面优于idebenone治疗，并且两种治疗方法均优于未治疗患者的自然病程。该研究是首次比较LHON治疗在ND4-LHON患者中的疗效，并评估了这些疗效与未治疗患者相比的结果。
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CureVac 将出席癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会研发注册政策德国图宾根和美国波士顿，2024年10月28日/ACCESSWIRE/ CureVac公司，一家全球生物制药公司，专注于开发基于信使核糖核酸（mRNA）的新型变革性药物，宣布将在美国休斯顿举行的第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上进行海报展示。CureVac将展示其正在进行的一期CVGBM癌症疫苗研究（针对切除性胶质母细胞瘤患者）剂量递增阶段的扩展初步免疫原性结果。这些结果将扩展至CVGBM试验的安全性、耐受性和免疫原性，该试验上个月在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示，结果表明CVGBM单药治疗成功诱导了77%可评估患者的癌症抗原特异性T细胞反应，其中84%为初诊患者。CureVac是一家成立于2000年的跨国生物技术公司，致力于推进mRNA技术在人类医学中的应用。在超过二十年的发展中，CureVac开发了优化并制造了这种多功能的生物分子，用于医疗目的，并引入了关键的底层技术，这些技术对于生产针对COVID-19的mRNA疫苗至关重要。目前，CureVac正在为mRNA在新的治疗领域打下基础，这些领域存在重大未满足的医疗需求。CureVac利用mRNA技术，结合先进的组学和计算工具，设计和开发现成
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Odyssey Therapeutics 将在 2024 年美国胃肠病学会 （ACG） 年度科学会议上展示其临床阶段 RIPK2 支架抑制剂 OD-07656 的新数据研发注册政策奥德赛疗法公司宣布，其针对RIPK2（受体相互作用蛋白激酶2）的抑制剂产品候选人OD-07656的新转化数据将在2024年10月25日至30日在费城举行的美国胃肠病学会（ACG）年度科学会议上展示。该研究聚焦于RIPK2抑制剂在抗炎和抗纤维化方面的效果，以及RIPK2作为治疗抵抗机制的作用。奥德赛疗法公司创始人兼首席执行官Gary D. Glick表示，公司致力于推进治疗炎症性疾病的创新疗法，并期待与研究人员和患者分享这些数据。会议中，将分享更多支持RIPK2产品候选人的单药治疗潜力和与标准疗法联合使用的潜力。
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ViaNautis Bio 与 Lilly 签署战略合作协议，利用其 polyNaut® 平台开发递送基因药物的新产品交易并购ViaNautis Bio与Eli Lilly达成战略合作伙伴关系，利用其polyNaut®平台开发新型遗传药物。该合作将利用ViaNautis的非免疫原性polyNaut®纳米囊泡，精确靶向特定组织和细胞类型，以解决重大未满足的医疗需求。这项合作将使ViaNautis获得Lilly的初始前期付款，以及基于研究的里程碑式支付。如果基于polyNaut®的产品进入临床试验并实现商业化，还将产生进一步的里程碑和版税。ViaNautis的专有polyNaut®纳米囊泡旨在将遗传材料精确地递送到特定组织和细胞类型，以改善现有的遗传药物递送方式，并可能改变各种疾病的治疗选择。
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辉凌在 ACG 2024 上展示 REBYOTA®（粪便微生物群，实时 – jslm）的新数据分析研发注册政策Ferring Pharmaceuticals在ACG 2024年会上宣布了三项关于REBYOTA®（一种用于预防艰难梭菌感染复发的单剂量微生物组疗法）的研究成果。其中两项分析评估了REBYOTA在真实世界环境中的有效性和安全性，另一项分析则探讨了REBYOTA患者的生活质量。研究结果显示，REBYOTA在预防艰难梭菌感染复发方面表现出良好的疗效和安全性，且对提高患者生活质量有积极作用。
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Rejuvenate Biomed、NIHR 莱斯特 BRC 和 Wellcome Leap 合作伙伴开展 COPD 相关肌肉减少症的 2 期研究交易并购Rejuvenate Biomed、莱斯特大学、英国国家健康与护理研究研究所（NIHR）莱斯特生物医学研究中心（BRC）和Wellcome Leap Inc.宣布，他们将合作开展一项针对患有COPD相关肌肉减少症患者的Phase 2临床试验。该研究旨在评估RJx-01在维持肌肉完整性方面的潜力，该药物在Phase 1b试验中显示出改善肌肉力量、功能和疲劳抵抗的潜力。这项双盲安慰剂对照试验将在130名患有严重急性COPD加重后住院的老年人中进行，以评估RJx-01的安全性和耐受性，并评估其对身体功能、肌肉力量和疲劳性的影响。该研究由NIHR莱斯特BRC的Neil Greening博士和Hamish McCauley博士领导，并得到了Wellcome Leap的Dynamic Resilience计划的多百万美元资助。Rejuvenate Biomed致力于通过其AI驱动的生物技术平台开发针对衰老相关疾病的药物，以改善患者的生活质量。Biospace2024-10-28Rejuvenate Biomed University Hospitals University of Leices
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Coya Therapeutics 宣布皮下低剂量白细胞介素-2 （LD IL-2） 治疗阿尔茨海默病 （AD） 的双盲研究取得积极结果，该研究在马德里（西班牙）举行的阿尔茨海默病临床试验会议 （CTAD24） 上发表研发注册政策Coya Therapeutics在西班牙马德里举行的第17届阿尔茨海默病临床试验会议上宣布了LD IL-2在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的II期临床试验结果。该研究由休斯顿卫理公会研究院的Alireza Faridar博士和Stanley Appel博士领导，Appel博士是Coya科学顾问委员会成员。研究获得阿尔茨海默病协会、盖茨基金会和美国国家老龄化研究所资助，并得到Coya的支持。试验结果显示，低剂量IL-2治疗在阿尔茨海默病患者中安全且耐受性良好，显著增加了调节性T细胞（Treg）的数量，并改善了认知功能。这些结果增加了Coya对COYA 301（LD IL-2）与其他药物靶点联合治疗阿尔茨海默病的信心，并为COYA 302（LD IL-2与CTLA4-Ig的联合疗法）在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）和额颞叶痴呆（FTD）中的潜力提供了信心。
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Levicept 将在 2024 年 ACR Convergence 上展示 II 期数据研发注册政策Levicept Ltd，一家专注于开发针对骨关节炎的创新药物LEVI-04的生物技术公司，宣布将在2024年11月14日至19日在华盛顿特区举行的美国风湿病学会年度会议ACR Convergence 2024上，通过口头报告形式展示其LEVI-04 Phase II临床试验的结果。LEVI-04是一种专有的p75神经生长因子受体融合蛋白（p75NTR-Fc），通过抑制NT-3活性提供镇痛作用，并通过补充内源性p75NTR结合蛋白来恢复神经生长因子稳态。该研究数据来自Levicept的多臂、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Phase II研究，共招募了518名患有膝关节骨关节炎疼痛和功能障碍的参与者。Levicept的首席执行官Eliot Forster表示，他们期待展示这项稳健且设计良好的研究中的真正卓越结果，相信LEVI-04有潜力为成千上万需要治疗的患者提供新的治疗选择。
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Immutep 将在 2024 年 ESMO 免疫肿瘤学大会上公布 PD-L1 阴性 （CPS <1） 头颈癌的 IIb 期新数据研发注册政策Immutep Limited将于2024年12月11日至13日在瑞士日内瓦举行的欧洲医学肿瘤学会免疫肿瘤学大会（ESMO I-O）上，展示其在TACTI-003 Phase IIb临床试验中针对PD-L1表达阴性（CPS
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Longeveron® 在先天性心脏病外科医生协会 （CHSS） 第 51 届年会上展示了左心发育不良综合征 （HLHS） 的 Lomecel-B™ 长期无移植生存数据研发注册政策在2024年10月27日至28日于伊利诺伊州芝加哥举行的先天性心脏病外科医生协会第51届年会上，Longeveron公司宣布其Lomecel-B™细胞疗法在治疗先天性心脏病（HLHS）方面的长期移植免费生存数据在口头报告中得到了展示。这项研究是ELPIS I Phase 1临床试验的多年后续研究，结果显示，接受Lomecel-B™治疗的HLHS患者在Glenn手术后5年的生存率为100%，且无一例需要心脏移植。与SVR试验中相同手术类型患者的长期历史数据相比，SVR试验中5年后的移植免费生存率为83%，心脏移植率为5.2%。ELPIS I试验达到了其主要的安全终点，患者在治疗后一年内100%存活且无需移植，并保持了预期的生长速率。这些发现支持了Lomecel-B™作为HLHS重建手术的潜在辅助疗法，以提高临床效益并减少后续心脏移植的需求。目前，ELPIS II Phase 2b临床试验正在进行中，进一步评估Lomecel-B™作为HLHS的潜在辅助疗法。Biospace2024-10-28Longeveron LLC University of Nevada
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