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  • Hummingbird Bioscience 和 Synaffix 达成许可协议,开发下一代抗体偶联药物 (ADC) 项目
    交易并购
    Hummingbird Bioscience与Synaffix达成许可协议,共同开发下一代抗体药物偶联物(ADC)项目。Synaffix将为Hummingbird Bioscience提供其专有的ADC技术,包括GlycoConnect和HydraSpace,以及select toxSYN连接体-有效载荷。Synaffix将获得高达1.5亿美元的前期和里程碑付款,以及净销售额的版税。Hummingbird Bioscience的RAD平台能够产生针对难以治疗的癌症的高亲和力抗体,与Synaffix的ADC技术结合有望创造出同类最佳ADC。
    美通社
    2023-01-04
    Hummingbird Bioscien Synaffix BV
  • Kane Biotech 宣布其 coactiv+(TM) 抗菌水凝胶的首个分销协议
    交易并购
    Kane Biotech Inc.宣布与Salud Pharma S.A.签订分销协议,将旗下coactiv+抗菌水凝胶伤口护理产品和DermaKB头皮护理产品在哥伦比亚、巴拿马和哥斯达黎加市场注册和商业化。coactiv+抗菌水凝胶结合了Kane的专利coactiv+抗菌生物膜技术和PHMB,在热可逆凝胶中提供湿润环境,有利于伤口愈合,具有优越的抗菌活性。DermaKB头皮护理产品系列包括头皮净化剂、洗发水和洗发棒,旨在分解生物膜。Salud Pharma S.A.表示,将积极影响患者和护理人员的生命质量。
    MarketScreener
    2023-01-04
    Kane Biotech Inc Salud Pharma SA
  • ISA Pharmaceuticals 和 Cancer Focus Fund 宣布投资 500 万美元,以支持 ISA 的新型免疫疗法 ISA103 在葡萄膜黑色素瘤中的首次人体试验
    交易并购
    ISA Pharmaceuticals与Cancer Focus Fund宣布投资500万美元支持ISA的PRAME靶向免疫疗法ISA103在葡萄膜黑色素瘤中的首次人体试验。ISA103是一种针对PRAME(PReferentially expressed Antigen in MElanoma)的免疫疗法,PRAME是一种在多种实体和液体癌症中过度表达的癌症睾丸抗原,对肿瘤的生存和扩散起关键作用。ISA103利用公司的专有合成长肽(SLP)技术开发,旨在充分利用和引导人体的防御机制来对抗疾病。ISA103由多个跨越PRAME蛋白最免疫原性区域的合成长肽组成。该试验将在MD Anderson癌症中心进行,旨在评估ISA103与标准护理检查点阻断免疫疗法的联合使用,以治疗罕见的葡萄膜黑色素瘤。
    美通社
    2023-01-04
    Cancer Focus Fund ISA Pharmaceuticals MD Anderson Cancer C
  • Capsida Biotherapeutics 宣布与礼来的全资子公司 Prevail 达成战略合作,开发针对中枢神经系统疾病的无创基因疗法
    交易并购
    Capsida Biotherapeutics与Lilly的全资子公司Prevail Therapeutics达成一项多年战略合作伙伴关系,共同开发针对中枢神经系统(CNS)疾病的非侵入性基因疗法。双方将利用Capsida的创新性腺相关病毒(AAV)工程平台和Prevail的基因载体,开发针对特定靶点的基因疗法,旨在提高疗效和安全性。根据协议,Capsida将获得5500万美元的前期付款和参与公司下一轮融资的承诺,以及高达6.85亿美元的潜在研发和商业化里程碑奖金以及分级版税。此外,对于合作中的一个项目,Capsida将有权参与在美国的开发和商业化,以换取该项目的毛利润分成。
    美通社
    2023-01-04
    Capsida Biotherapeut Eli Lilly & Co Prevail Therapeutics
  • Zymeworks 提供有关 2023 年关键战略重点和展望的公司最新情况
    医投速递
    Zymeworks公司发布2023年战略重点和展望,宣布完成与Jazz Pharmaceuticals的合作,完成2022年原定财务转型计划。公司提供2022年财务指导,预计2023年净运营现金消耗在9000万至1.2亿美元之间。公司重点发展zanidatamab和zanidatamab zovodotin,推进新药研发,与Jazz和BeiGene合作,积极拓展全球市场。公司重组研发团队,加强临床开发,并计划在2024年提交两个新药IND申请。
    Businesswire
    2023-01-04
    Zymeworks Inc Jazz Pharmaceuticals
  • PHARMANUTRA S.P.A.: 在印度尼西亚、科威特和墨西哥签订新的分销协议
    交易并购
    PharmaNutra S.p.A.宣布与印尼、科威特和墨西哥签订新的分销协议,以推广其SiderAL和Cetilar系列产品。在印尼,新合作伙伴PT Pyridam Farma Tbk.将分销两款含苏克洛辛铁的营养补充剂,面向成人和儿童市场。在科威特,PharmaLife Co.将推出五款PharmaNutra产品和一款Junia Pharma产品。在墨西哥,SMS Pharma将负责推广多种营养补充剂。这些协议使PharmaNutra在全球70个国家拥有47个分销商。
    美通社
    2023-01-04
    PT Pyridam Farma PT Pharma Life Co Pharmanutra SPA SMS Pharma
  • Applied Therapeutics 宣布与 Advanz Pharma 合作,在欧洲实现 AT-007 (Govorestat) 的商业化
    交易并购
    Applied Therapeutics与Advanz Pharma达成合作,共同在欧洲推广AT-007(Govorestat)用于治疗半乳糖血症和SORD缺乏症。Advanz Pharma将利用其在专科、医院和罕见病领域的专业知识和基础设施,推动AT-007在欧洲的商业化。Applied Therapeutics将获得超过1.3亿美元的里程碑付款和欧洲净销售额的20%作为版税。该合作加强了Applied Therapeutics的资本状况,并通过关键里程碑延长了现金储备期。AT-007是一种针对多种罕见神经疾病的醛糖还原酶抑制剂,已在临床试验中显示出降低半乳糖血症患者的血浆甘露醇水平的效果。
    GlobeNewswire
    2023-01-04
    Applied Therapeutics
  • TeraImmune 扩展 CRADA 用于开发用于临床用途的 Treg 扩增
    交易并购
    TeraImmune公司宣布与国家过敏和传染病研究所(NIAID)延长了合作研发协议,旨在开发用于临床应用的调节性T细胞(Treg)疗法。协议下,TeraImmune将继续开发其领先候选药物TI-168的cGMP合规生产方案和临床实验室手册,以支持即将进行的临床试验。NIAID提供关于Treg治疗应用的科学建议,并协助建立cGMP级Treg制造流程以及制定临床前和临床阶段的标准操作程序。TeraImmune从NIAID获得了其关键技术的许可,用于稳定扩展功能Treg细胞。该协议的延长将深化与NIAID研究员Ethan Shevach博士的合作,他对于理解Treg在调节免疫反应中的作用以及发现功能人类Treg的关键标记物Helios做出了重要贡献。TeraImmune计划利用这一合作进一步成熟人类Treg的临床制造流程,以适用于包括难治性血友病A、多发性硬化症和特应性皮炎在内的多种适应症。
    GlobeNewswire
    2023-01-04
    TeraImmune Inc National Institute o
  • 渤健和 Alcyone Therapeutics 宣布达成许可和合作协议,以评估一种新型设备,以改善患者体验和神经 ASO 疗法的可及性
    交易并购
    Biogen公司与Alcyone Therapeutics宣布了一项许可和合作协议,旨在评估Alcyone的ThecaFlex DRx系统,这是一种用于将抗义核酸(ASO)疗法递送到蛛网膜下腔的植入式医疗设备。该系统旨在改善患有神经肌肉疾病如脊髓性肌萎缩(SMA)和肌萎缩侧索硬化症(ALS)的患者的治疗体验和可及性。Biogen将为ThecaFlex DRx系统支付1000万美元的预付款,并获得SMA和ALS领域的独家全球许可以及一个未命名的指示的联合独家全球许可。如果达到某些开发和商业化里程碑,Alcyone将有权获得高达4100万美元的潜在里程碑付款。Biogen和Alcyone将共同合作开发ThecaFlex DRx系统用于ASO疗法,Alcyone将负责其制造和商业化。该系统将首先与SPINRAZA(nusinersen)在SMA中进行评估,这将指导Biogen更广泛的ASO疗法研究路径。
    GlobeNewswire
    2023-01-04
    Alcyone Lifesciences
  • NorthStar Medical Radioisotopes 和 Inhibrx 达成合作协议,开发和生产放射性药物候选药物
    交易并购
    NorthStar Medical Radioisotopes与Inhibrx达成合作协议,共同开发和生产针对癌症治疗的创新放射性药物。Inhibrx将利用其优化的单域抗体(sdAbs)技术,结合NorthStar提供的Ac-225和Cu-67等放射性同位素,开发新一代靶向α疗法。双方合作旨在利用sdAbs的高亲和力和特异性,以及NorthStar在放射性同位素生产方面的优势,推动精准治疗的发展,为癌症患者提供更有效的治疗选择。
    美通社
    2023-01-04
    Inhibrx Inc NorthStar Medical Ra
  • Verrica Pharmaceuticals 宣布将 VP-102 的散装溶液生产成功转让给 Piramal Pharma Solutions
    交易并购
    Verrica Pharmaceuticals成功将VP-102的大规模溶液制造技术转移至Piramal Pharma Solutions,包括注册批次材料和三个工艺验证批次的生产。Verrica确认预计在2023年第一季度重新提交VP-102的新药申请(NDA),用于治疗疣。VP-102是一种含有卡巴胆胺的药物-器械组合产品,用于治疗疣。Verrica还完成了VP-102治疗寻常疣和生殖器疣的2期研究。Piramal Pharma Solutions的CEO表示,与Verrica的合作是支持减轻患者疾病负担目标的一个优秀例子,并相信这将开启长期互惠互利的关系。
    Stockhouse
    2023-01-04
    Verrica Pharmaceutic
  • Immunitas Therapeutics 宣布 IMT-009 的 1/2a 期研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Immunitas Therapeutics宣布在1/2a期临床试验中首次给患者使用新型抗癌免疫疗法IMT-009,旨在评估其在实体瘤和血液恶性肿瘤中的安全性和初步疗效。公司还宣布James Wooldridge博士加入临床顾问委员会,为免疫肿瘤药物开发提供专业支持。IMT-009是一种针对新型检查点CD161的抗体,可恢复T和NK细胞的活化,并在临床前研究中显示出合理的安全性。该1/2a期临床试验旨在评估IMT-009的安全性、耐受性、药代动力学生物标志物和初步疗效,并确定推荐剂量。
    美通社
    2023-01-04
    Immunitas Therapeuti
  • HOOKIPA Pharma 获得吉利德科学公司 500 万美元的里程碑付款,用于乙型肝炎疫苗的开发进展
    交易并购
    HOOKIPA Pharma公司宣布,其与Gilead Sciences的合作协议下,已获得500万美元的非稀释性里程碑付款。此次付款是基于HOOKIPA完成并交付了Gilead的慢性乙型肝炎疫苗1期临床试验的监管支持包。该疫苗利用HOOKIPA的 proprietary arenavirus平台开发。2023年预计将开始对1期临床试验的首个参与者进行给药。HOOKIPA的CEO Joern Aldag表示,慢性乙型肝炎感染仍是一个巨大的未满足需求领域,他们期待看到其新型arenaviral平台作为治疗的一部分的潜在影响。此外,该疫苗作为治愈方案潜在组成部分的预临床数据在AASLD会议上被选为最佳会议亮点。Gilead负责该乙型肝炎候选产品的进一步开发和商业化。HOOKIPA有望根据达成的发展、监管和商业里程碑获得高达1.9亿美元的里程碑付款。该乙型肝炎项目是HOOKIPA与Gilead的合作和许可协议下的两个独立开发项目之一,另一个项目旨在开发一种新的arenaviral疫苗,作为潜在功能治愈HIV方案的组成部分。HOOKIPA负责推进该HIV治疗性疫苗的研究,直至完成1b期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-01-04
    Gilead Sciences Inc HOOKIPA Pharma Inc
  • Cardiovascular Systems, Inc. 宣布 Innova Vascular, Inc. 的血栓切除术系统获得 FDA 510(k) 申请
    研发注册政策
    Cardiovascular Systems, Inc.(CSI)宣布,Innova Vascular, Inc.(Innova)已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了其血栓切除术设备的510(k)上市前通知,旨在治疗周围血管疾病。这些血栓切除术设备包括机械和吸除血栓切除术装置。CSI计划收购并商业化Innova的这些创新血栓切除术设备,以补充其心血管疾病治疗技术的广泛产品组合。Innova的CEO Sanjay Shrivastava表示,FDA对血栓切除术设备的审查标志着公司致力于开发针对大型未满足市场的创新技术的又一重要里程碑。CSI的CEO Scott R. Ward表示,CSIs强大的商业存在和销售渠道将使血栓切除术成为扩大患者群体和增加收入的理想选择。在获得美国监管批准并完成对Innova系统的收购后,CSI预计将在大约6个月内开始商业化吸除导管和血栓抓取设备。
    Businesswire
    2023-01-04
    Cardiovascular Syste Innova Vascular Inc
  • Belharra Therapeutics 宣布与 Genentech 开展广泛合作,以发现和开发跨多个治疗领域的新型药物
    交易并购
    Belharra Therapeutics与Genentech达成多年合作,利用Belharra的专利平台在多个治疗领域开发新型小分子药物,包括肿瘤学、免疫肿瘤学、自身免疫和神经退行性疾病。Belharra的化学蛋白质组学平台基于独特方法,识别蛋白质靶点的功能性和可操作的小分子配体。根据协议,Belharra负责发现和早期临床前开发针对Genentech指定靶点的小分子,而Genentech则负责后期临床、监管和商业化。Belharra将获得8000万美元的预付款,以及可能超过20亿美元的里程碑收入和分层特许权使用费。此外,Belharra有权与Genentech共同开发某些肿瘤学或免疫学项目,并共同资助剩余的开发工作。
    Businesswire
    2023-01-04
    Belharra Therapeutic Genentech Inc
  • Pulmatrix 宣布 PUR3100 的 1 期研究取得积极顶线结果,是一种新型口服吸入二氢麦角胺 (DHE),用于治疗急性偏头痛
    研发注册政策
    Pulmatrix公司宣布,其新型口服吸入式二氢埃托啡(DHE)药物PUR3100在治疗急性偏头痛的1期临床试验中取得积极结果。该试验在澳大利亚墨尔本的Nucleus Network进行,评估了PUR3100的安全性、耐受性和药代动力学。结果显示,PUR3100在所有剂量下均表现出良好的耐受性,且与静脉注射DHE相比,其胃肠道副作用更少。PUR3100在所有剂量下均达到目标治疗范围内的Cmax,Tmax出现在给药后5分钟。Pulmatrix计划在即将到来的科学会议上展示这些数据,并正在进行2期临床试验的剂量选择,计划在本月向FDA申请会议。
    美通社
    2023-01-04
    Pulmatrix Inc Geisel School of Med Nucleus Network Ltd
  • Oncorus 宣布与 Daewoong Pharmaceutical 开展研究合作,开发用于 mRNA 候选药物的脂质纳米颗粒制剂
    交易并购
    Oncorus与韩国Daewoong Pharmaceutical公司宣布合作开发mRNA药物候选品的脂质纳米粒子(LNP)配方。双方将利用Oncorus专有的离子化胺、PEG脂质、LNP配方、工艺开发和制造技术,结合Daewoong在mRNA领域的专业知识。根据协议,Oncorus将在其位于马萨诸塞州安德维尔的先进制造设施中开发配方药物候选品。若双方对配方满意并达到研究计划中规定的某些研究里程碑,Oncorus和Daewoong将开始谈判潜在的后续许可和供应安排。Oncorus的LNP平台利用专有的离子化和聚乙二醇(PEG)脂质,具有多种理化特性,在多个临床前模型中表现出良好的耐受性、增强的治疗窗口和一致的药代动力学。Daewoong表示,与Oncorus合作优化其mRNA药物递送将有助于改善全球患者的生存质量。
    GlobeNewswire
    2023-01-04
    Daewoong Pharmaceuti Oncorus Inc
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