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  • 再鼎医药和 Novocure 宣布非小细胞肺癌关键性 LUNAR 研究达到主要总生存期终点
    研发注册政策
    再鼎医药和 Novocure 宣布非小细胞肺癌关键性 LUNAR 研究达到主要总生存期终点
    Zai Lab和Novocure宣布，其LUNAR研究在非小细胞肺癌患者中达到了主要终点，即与单独使用标准疗法相比，联合肿瘤治疗场（TTFields）和标准疗法显著提高了总生存期。该研究是一项关键性、开放标签、随机研究，评估了TTFields与标准疗法联合用于晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。研究还显示，与单独使用免疫检查点抑制剂相比，使用TTFields和免疫检查点抑制剂的患者总生存期显著提高，与单独使用多西他赛相比，使用TTFields和多西他赛的患者总生存期也显示出积极趋势。Novocure计划在未来的医学会议上发布LUNAR研究的完整结果，并预计将在2023年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请。
    GlobeNewswire
    2023-01-05
    Novocure GmbH
  • ProPhase Labs 完成对 BE-Smart 食管癌前诊断筛查测试的收购
    交易并购
    ProPhase Labs 完成对 BE-Smart 食管癌前诊断筛查测试的收购
    ProPhase Labs完成收购BE-Smart食管癌前期诊断筛查测试及其相关知识产权资产，旨在早期检测食管癌，帮助医疗保健提供者和患者确定治疗方案。该测试在超过200个人类样本上进行了测试，显示出对高风险癌变细胞蛋白表达的99%以上敏感性和特异性。收购总价约460万美元，包括360万美元现金和100万股ProPhase普通股。ProPhase计划在18个月内将BE-Smart诊断工具商业化，并寻求将测试的赔偿率定在1000至3000美元之间，针对美国仅有巴雷特食管的患者，市场潜力巨大。
    Stock Titan
    2023-01-05
    ProPhase Labs Inc Stella Diagnostics I mProbe Inc
  • Orbit Discovery 和 SanegeneBio 合作鉴定 RNAi 药物的靶向肽
    交易并购
    Orbit Discovery 和 SanegeneBio 合作鉴定 RNAi 药物的靶向肽
    Orbit Discovery与SanegeneBio合作，旨在通过RNAi技术发现针对疾病基因的靶向肽药物。双方签订了一份全面服务协议，涵盖从肽筛选到细胞内化研究的活动。Orbit Discovery的专有技术能够快速筛选大量肽库，SanegeneBio则专注于RNAi药物的开发。合作旨在加速RNAi药物组合的临床转化，旨在开发低毒性、组织特异性的新药。
    Businesswire
    2023-01-05
    Orbit Discovery Sanegene Bio USA
  • Fusion Pharmaceuticals 和 BWXT Medical 宣布建立 Actinium-225 合作伙伴关系，以扩大开发靶向 α 疗法的供应
    交易并购
    Fusion Pharmaceuticals 和 BWXT Medical 宣布建立 Actinium-225 合作伙伴关系，以扩大开发靶向 α 疗法的供应
    Fusion Pharmaceuticals与BWXT Medical宣布建立Actinium-225供应伙伴关系，以扩大针对性α疗法的发展规模。该协议增强Fusion的现有同位素供应，同时进一步巩固BWXT Medical在医疗同位素供应领域的全球领导地位。Actinium-225是一种α发射同位素，用于靶向α疗法，这种疗法将同位素与特定的肿瘤靶向矢量结合，以杀死癌细胞，同时最大限度地减少对健康组织的影响。随着对这种同位素的需求不断增长，但能够生产大量高纯度Actinium的供应商数量有限。Fusion首席执行官John Valliant表示，随着Fusion的靶向α疗法临床项目不断推进，与BWXT Medical的合作将支持其现有和未来商业发展机会。BWXT Medical总裁兼首席执行官Jonathan Cirtain表示，他们很高兴与Fusion合作，因为Fusion是靶向α疗法的领先开发者，其临床项目正在不断推进。
    美通社
    2023-01-05
    BWXT Medical Ltd Fusion Pharmaceutica AstraZeneca PLC
  • X-Chem 和 Sironax 开始神经退行性疾病药物研发合作
    交易并购
    X-Chem 和 Sironax 开始神经退行性疾病药物研发合作
    X-Chem与Sironax宣布建立神经退行性疾病药物发现研究合作伙伴关系。X-Chem将利用其强大的DNA编码库（DEL）平台支持Sironax的药物发现管线，通过合作筛选其独特的DNA编码库，针对神经退行性疾病中的难以治疗的靶点发现候选药物。Sironax将推进这些候选药物转化为治疗退行性疾病的创新药物。X-Chem首席执行官Matt Clark表示，X-Chem很荣幸成为Sironax药物发现项目的首选合作伙伴，结合Sironax深厚的科学知识和X-Chem领先的DEL平台，将有助于推动新疗法的发现，帮助患者。X-Chem是小型分子发现科学的领导者，为制药和生物技术公司提供从筛选、候选药物验证到先导化合物优化的完整解决方案。Sironax是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于发现和全球开发针对与年龄相关的退行性疾病的新疗法，目前正在进行SIR0365和SIR2446的早期临床试验，以及持续的临床前研究。
    Businesswire
    2023-01-05
    Sironax Ltd X-Chem Inc
  • Sensei Biotherapeutics 宣布与 Regeneron 达成临床供应协议，开展 1/2 期临床试验，评估 SNS-101（一种条件性活性 VISTA 阻断抗体）与 Libtayo（R）（cemiplimab）联合治疗实体瘤
    研发注册政策
    Sensei Biotherapeutics 宣布与 Regeneron 达成临床供应协议，开展 1/2 期临床试验，评估 SNS-101（一种条件性活性 VISTA 阻断抗体）与 Libtayo（R）（cemiplimab）联合治疗实体瘤
    Sensei Biotherapeutics与Regeneron达成临床供应协议，共同推进SNS-101（一种条件性活性VISTA阻断抗体）与Libtayo（cemiplimab）联合用于实体瘤的1/2期临床试验。Sensei计划在2023年4月前提交SNS-101的IND申请，并期待2023年开始试验。SNS-101在前期研究中展现出与PD-1抑制结合的强大抗肿瘤活性。Sensei将资助并主导临床试验，Regeneron提供Libtayo，Sensei保留SNS-101的全球开发和商业化权利。
    GlobeNewswire
    2023-01-05
    Regeneron Pharmaceut Sensei Biotherapeuti
  • Galectin Therapeutics 宣布结束 NAVIGATE 的入组，NAVIGATE 是其白维菌素在非酒精性脂肪性肝炎引起的肝硬化患者中的无缝、适应性 2b/3 期研究
    研发注册政策
    Galectin Therapeutics 宣布结束 NAVIGATE 的入组，NAVIGATE 是其白维菌素在非酒精性脂肪性肝炎引起的肝硬化患者中的无缝、适应性 2b/3 期研究
    Galectin Therapeutics宣布结束其名为NAVIGATE的2b/3期临床试验的招募工作，该试验旨在评估belapectin在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的肝硬化患者中的疗效。该试验是全球性的，在14个国家、五大洲招募患者，主要目标是预防食管静脉曲张的发生。试验设计为随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，预计最终将有325至340名患者参与。该试验的完成标志着重要的里程碑，对于NASH肝硬化患者具有重要意义，有助于改善长期患者预后。Belapectin是一种针对galectin-3的复杂碳水化合物药物，在动物实验中显示出逆转肝纤维化和肝硬化的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2023-01-05
    Galectin Therapeutic Summit Clinical Rese
  • Rallybio 强调投资组合的进展并概述了 2023 年的预期里程碑
    医投速递
    Rallybio 强调投资组合的进展并概述了 2023 年的预期里程碑
    Rallybio公司公布了其在2022年的进展和2023年的预期里程碑。公司宣布，RLYB212的1b期概念验证数据将在2023年第一季度公布，而RLYB116的多剂量1期研究已在2022年第四季度启动，预计2023年下半年将报告初步数据。此外，公司通过战略业务发展扩大了早期管线，并与AbCellera达成协议，共同开发针对罕见疾病的抗体疗法。财务方面，Rallybio在2022年11月通过后续发行筹集了约5500万美元，目前预计现金储备将延长至2025年第一季度。
    Businesswire
    2023-01-05
    Rallybio Corp Exscientia Co Ltd
  • Bellerophon Therapeutics 宣布与 Baylor BioSciences 达成 INOpulse（R） 在大中华区商业化的许可协议
    交易并购
    Bellerophon Therapeutics 宣布与 Baylor BioSciences 达成 INOpulse（R） 在大中华区商业化的许可协议
    Bellerophon Therapeutics与Baylor BioSciences达成许可协议，将INOpulse在更大中国地区进行商业化和开发。Bellerophon将获得600万美元的许可费，以及在中国地区净销售额的5%作为版税。Baylor BioSciences将获得在中国地区开发并商业化INOpulse的独家权利，用于治疗与肺高血压相关的疾病，包括纤维化间质性肺病（fILD）、PH-肉芽肿病和PH-COPD。该协议将使Bellerophon进入全球最大的市场之一，同时加强其资产负债表。
    GlobeNewswire
    2023-01-05
    贝勒生物科学 Bellerophon Therapeu
  • Nouscom 宣布与默沙东达成临床试验合作和供应协议，以评估 NOUS-209 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合疗法在 dMMR/MSI 高转移性结直肠癌中的 2 期随机试验
    交易并购
    Nouscom 宣布与默沙东达成临床试验合作和供应协议，以评估 NOUS-209 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合疗法在 dMMR/MSI 高转移性结直肠癌中的 2 期随机试验
    Nouscom公司与MSD达成临床试验合作及供应协议，评估其自研免疫疗法NOUS-209与KEYTRUDA（派姆单抗）联合使用在dMMR/MSI-H高度转移性结直肠癌患者中的疗效。NOUS-209针对dMMR/MSI-H肿瘤中的209种特定共享新抗原，Phase 2研究将在欧洲和美国多个活跃地点进行，包括两个队列：一组针对一线治疗患者，另一组针对对先前抗PD-1治疗无反应的患者。 Nouscom保留NOUS-209的全球商业权利，MSD将提供KEYTRUDA。
    美通社
    2023-01-05
    Merck & Co Inc Nouscom AG
  • Geron Corporation 宣布完成普通股和预先融资认股权证的扩大公开发行，并全面行使承销商购买额外股票的选择权，总收益为 2.278 亿美元
    医药投融资
    Geron Corporation 宣布完成普通股和预先融资认股权证的扩大公开发行，并全面行使承销商购买额外股票的选择权，总收益为 2.278 亿美元
    Geron公司完成了一项扩大规模的股票和预先融资认股权证公开募集，筹集了2.278亿美元的总毛收入。此次公开募集包括68,007,741股普通股和25,000,000股普通股的预先融资认股权证。预计Geron将从此次公开募集中获得约2.133亿美元的净收入，用于准备imetelstat在美国低风险骨髓增生异常症（MDS）的商业化，以及如果获得批准，用于imetelstat在美国的商业化。剩余资金将用于营运资金和一般公司用途。此次公开募集由高盛和斯蒂费尔共同担任主承销商，韦德布什和巴伊德共同担任联合主承销商，B.里利证券和内德汉姆公司共同担任承销商。
    Biospace
    2023-01-05
  • 映恩生物宣布与Adcendo签署新一代ADC平台技术合作许可协议
    交易并购
    映恩生物宣布与Adcendo签署新一代ADC平台技术合作许可协议
    映恩生物宣布与Adcendo签署新一代ADC平台技术合作许可协议
    微信
    2023-01-05
    ADCendo
  • Xeris Biopharma 更新了 2022 年的展望
    医投速递
    Xeris Biopharma 更新了 2022 年的展望
    Xeris Biopharma Holdings, Inc.宣布更新了2022年全年展望，预计净产品收入将达到1.05亿至1.1亿美元的高位，年末现金余额将超过1.2亿美元。公司第四季度业绩强劲，包括Recorlev和Keveyis的需求增加以及Gvoke的处方增长超出预期。此外，公司从Hayfin债务设施中提取了最后5000万美元的款项，并从Horizon Therapeutics合作中获得了一笔预付款。Xeris还获得了Keveyis（双氯非那胺）的仿制药批准，并计划在2022年8月专利到期后捍卫其Keveyis品牌。公司表示，基于2022年的商业产品势头和稳健的财务状况，预计无需通过股权融资来支持运营。
    Businesswire
    2023-01-05
    Xeris Biopharma Hold Horizon Therapeutics Strongbridge Biophar
  • Arbutus 宣布 2023 年企业目标并提供财务更新
    医投速递
    Arbutus 宣布 2023 年企业目标并提供财务更新
    Arbutus Biopharma宣布了2023年的公司目标和财务更新。公司计划在2023年扩大其乙型肝炎病毒（HBV）的临床试验，包括AB-101口服PD-L1抑制剂和AB-161下一代口服RNA降解剂。此外，公司预计将在2023年获得AB-729 HBV临床试验的数据，并推进AB-343冠状病毒Mpro抑制剂的临床试验。Arbutus拥有约1.85亿美元的现金、现金等价物和市场证券，预计现金消耗将在2023年达到9500万至1亿美元，足以支持公司到2024年第四季度的运营。
    GlobeNewswire
    2023-01-05
    Arbutus Biopharma Co
  • Cardiac Dimensions 在 D 轮融资中筹集 3500 万美元
    医药投融资
    Cardiac Dimensions 在 D 轮融资中筹集 3500 万美元
    Cardiac Dimensions完成3500万美元D轮融资，用于推进其Carillon Mitral Contour System治疗心衰和二尖瓣反流的产品。该轮融资由现有投资者Horizon 3 Healthcare和一家未公开的战略投资者共同领投，其他现有投资者也参与了投资。Carillon Mitral Contour System是一种非手术、微创设备，旨在治疗二尖瓣反流患者，有望改善患者的生活质量并延长生存期。资金将用于在美国进行EMPOWER关键研究，并支持在欧洲多个国家的Carillon设备销售。
    Biospace
    2023-01-05
    Arboretum Ventures EQT Partners Hostplus Lumira Ventures M. H. Carnegie & Co.
  • Caris Life Sciences 和 Xencor 扩大新型 XmAb（R） 抗体候选药物的靶点发现合作
    交易并购
    Caris Life Sciences 和 Xencor 扩大新型 XmAb（R） 抗体候选药物的靶点发现合作
    Caris Life Sciences和Xencor宣布扩大合作，共同研究、开发和商业化针对癌症的新型XmAb双特异性和多特异性抗体。双方基于2022年8月签订的初步协议，将利用Caris的Caris Discovery平台，增加研究的目标和癌症类型。Xencor将获得至多三个目标的研发和商业化权利，Caris将获得预付款和高达1.87亿美元的里程碑付款。Caris Discovery平台结合了Caris的aptamer蛋白组学分析平台、验证管道和分子临床数据平台，为药物研发提供支持。
    美通社
    2023-01-05
    Caris Life Sciences Xencor Inc
  • Celleron Therapeutics 和 Argonaut Therapeutics宣布合并，成立 IngenOx Therapeutics；IngenOx Therapeutics将专注于提供新的精准医疗药物和疫苗，以治疗被称作冷肿瘤的难治癌症。
    交易并购
    Celleron Therapeutics 和 Argonaut Therapeutics宣布合并，成立 IngenOx Therapeutics；IngenOx Therapeutics将专注于提供新的精准医疗药物和疫苗，以治疗被称作冷肿瘤的难治癌症。
    Celleron Therapeutics 和 Argonaut Therapeutics宣布合并，成立 IngenOx Therapeutics；IngenOx Therapeutics将专注于提供新的精准医疗药物和疫苗，以治疗被称作冷肿瘤的难治癌症。
    2023-01-05
    Celleron Therapeutic
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