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药品上市许可持有人制度对医药产业创新的影响研究研发注册政策药品上市许可持有人制度对医药产业创新的影响研究。 《 中国新药 杂志 》2024年 第33卷第19期。 基于2016年药品上市许可持有人（marketing authorization holder，MAH）制度试点这一准自然实验，使用2011—2021年医药制造业省级面板数据，构建双重差分模型实证考察了MAH制度试点政策对医药产业创新的影响及其作用机制。
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涉院内制剂、过期药品！某省曝光药品安全典型案例招标采购近日，云南省药品监督管理局公布第九批药品安全巩固提升行动典型案例，涉及擅自配制制剂、超过有效期药品、使用过期医疗器械等违法行为。 一、楚雄市某中西医结合诊所涉嫌未取得医疗机构制剂许可证擅自配制制剂案。 2022年10月19日，楚雄市市场监管局根据群众举报对楚雄市某中西医结合诊所进行检查，发现当事人 在未取得《医疗机构制剂许可证》及制剂批准文号的情况下，配制并使用“金兰芩口服液”等制剂 。医药健康资讯2024-10-28过期药品
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2025年凡默谷部分产品涨价通知-Simulations Plus 系列软件招标采购2025年凡默谷部分产品涨价通知。 —Simulations Plus 系列软件—。 药代动力学与制剂模拟软件 GastroPlus。凡默谷2024-10-28Simulations Plus 凡默谷
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2个不符合！一省公示原研、创新药挂网结果招标采购今日， 河北省医用药品器械集中采购中心发布了《 关于公示部分原研药、参比制剂、创新药挂网的通知 》，将符合挂网条件、不符合挂网条件的原研药、参比制剂、创新药进行了公示。 公示及受理企业申（投）诉时间为 2024年10月28日-2024年11月1日 。 符合挂网条件 的药品合计 6个 ，涉及苯磺酸美洛加巴林片、酒石酸溴莫尼定滴眼液等 4个 品种和深圳信立泰药业股份有限公司、百奥泰生物制药股份有限公司等 4家 生产企业。
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选择微创青光眼手术的“证据”在哪里?前沿研究编者按： 青光眼是全球第二大致盲原因，其治疗一直是眼科领域的重要议题。 近年来，微创青光眼手术（MIGS）因其有效性和安全性而受到广泛关注。 尽管如此，MIGS在临床应用中的效果仍存在显著的地域差异和不确定性，这在一定程度上影响了手术的最终效果。
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重磅！温医大眼视光姜珺团队建立正负度数微透镜近视防控创新理论并在眼科顶刊Ophthalmology发布前沿研究关于框架眼镜的近视控制效果的研究又有新发现！ 近日，温州医科大学附属眼视光医院姜珺团队建立正负度数微透镜近视防控创新理论并在 眼科顶刊 Ophthalmology 上发布高质量临床研究循证证据。 光学干预方法的近视控制机制有待进一步明确。
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新视角：GLP-1激动剂对视网膜病变有何影响？前沿研究近年来，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂作为一类新型降糖药物，在糖尿病治疗中得到了广泛应用。 然而，其对DR的具体影响尚不完全清楚。 为深入分析GLP-1激动剂对2型糖尿病患者DR分期及其并发症发生率的潜在影响，研究团队利用TriNetX Analytics Network这一包含超过1亿患者记录的大型数据库，对2003年至2023年期间使用或未使用GLP-1激动剂的2型糖尿病患者进行了深入查询和分析。
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科创板上市药企董事长与3位高管涉嫌诈骗罪，被刑拘人事变动科创板上市公司睿昂基因实控人熊慧等四名高管被刑拘。 10月25日晚，睿昂基因公告，公司实际控制人、董事长兼总经理、核心技术人员熊慧，实际控制人、董事兼副总经理熊钧，副总经理何俊彦，副总经理薛愉玮被采取的强制措施（此前为指定居所监视居住等）均转为刑事拘留，涉嫌罪名由非法经营罪变更为诈骗罪。 7月22日，睿昂基因紧急召开第二届董事会第二十五次会议，审议通过《关于推举高尚先先生代行公司法定代表人、董事长、总经理职责的议案》，同意由公司实际控制人、董事高尚先代行公司法定代表人、董事长、总经理职责。
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赛诺菲Y24Q3财报速读：制药业务收入121.67亿欧元，中国市场增长3.6%财报业绩2024年10月25日，赛诺菲发布了2024年第三季度财务业绩。 2024年第三季度（报告期），公司收入134.38亿欧元（约145.47亿美元），同比增长15.7%（按固定汇率计算，下同）。 制药业务收入121.67亿欧元，中国市场增长3.6%。
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全球首创！万泰生物/厦门大学EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒在华获批审批动态No.1 / RiboX环形RNA药物RXRG001在美获批临床，治疗放射性口干症。 2024年10月26日， 转录本（上海）生物科技有限公司 （RiboX Therapeutics，简称“RiboX”） 宣布， RXRG001治疗放射性口干症的新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管 理局（FDA）批准 ，即将在美国开展I/IIa期临床试验SPRINX-1。 此次IND获批后，RXRG001成为全球首个获FDA许可进入临床试验的circRNA疗法，同时也是目前全球唯一获批用于放射性口干症临床研究的circRNA药物。
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飞利浦发布2024Q3业绩，全年仍然看中国财报业绩10月28日（今日） ，飞利浦发布了2024财年第三季度业绩。 集团销售额约44亿欧元，可比销售额增长持平。 调整后的息税摊销前利润率高了160个基点，至11.8%。
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外资退出价格战，市值蒸发一千多亿的智飞们正在经历什么？公司动态报告显示，智飞生物的公司营收同比下降了43%，净利润同比下降了67%。 更令人担忧的是，在连续四个季度营收同比下降之后，智飞生物在2024年第三季度录得归母净亏损达0.8亿元。 这是智飞生物自财务记录以来第四次出现季度亏损，并且创下了单季度亏损的新高。MedTrend医趋势2024-10-28
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2024年医保谈判正式启动，直击现场——医保动态10月27日上午8点半，2024年医保目录现场谈判竞价在北京正式开始。 根据此前公布的信息，从今天到30日4天的时间里，将有162个药品参加现场谈判和竞价。 视频来源于：央视新闻。MedTrend医趋势2024-10-28医保
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低级别胶质瘤患者有望用上新药物 北京天坛医院启动国内首个Vorasidenib桥接研究中心前沿研究Vorasidenib是一种针对低级别脑胶质瘤的药物，在国际上已被证明具有显著疗效，在国内启动桥接试验，将有望为中国患者带来更多的治疗方案，并推动中国神经外科领域临床试验与国际标准接轨。 Vorasidenib中国桥接研究是一项全国、多中心、III期随机对照研究，由中国工程院院士，北京天坛医院神经外科学中心主任江涛牵头，北京天坛医院担任组长单位，北京天坛医院神经外科学中心任晓辉教授担任天坛医院主要研究者。 Vorasidenib是一种针对IDH1和IDH2突变的双重抑制剂，可穿透血脑屏障，在全球范围内进行的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验INDIGO研究证实，这种药物对于仅接受手术治疗的残留或复发性IDH1/2突变型Ⅱ级胶质瘤患者具有显著效果。
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2024国谈开启，恒瑞、海思科、默沙东…现身公司动态有企业代表谈判后复盘：价格“差得远得很”。 今年共162个通用名药品将参加谈判/竞价，谈判由全国各地遴选的25名医保部门的谈判专家分成5个小组进行，一直持续至10月30日，最终结果拟于11月公布。 现场企业透露，其旗下的中药品种将在10月29日展开谈判。
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微光基因与近岸蛋白达成战略合作，共同推进enCas12Ultra在细胞与基因治疗领域的商业化应用公司动态根据合作内容， 近岸蛋白获得enCas12Ultra基因编辑工具的GMP级和RUO级蛋白、mRNA的生产和市场推广销售许可 。 双方协商未来将推动更多编辑器工具的合作。 近岸蛋白 专注于底层创新，依托成熟的规模化GMP级生产平台，为生物医药行业提供临床级创新蛋白质工具。
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单月IPO规模超10亿美元，医药企业上市全面转暖医药投融资2024年9月，在生物医药领域，有 7家 公司采取IPO形式上市， 5家 公司SPAC合并上市。 9月是生物医药公司IPO的传统旺季，共有7家医药企业采取IPO的形式上市，是8月数量的三倍多，融资规模达10.24亿美元。 今年以来，生物医药领域已经有24家公司IPO上市，累计融资规模超34.03亿美元，其中不乏CG Oncology、Kyverna Therapeutics等IPO规模超3亿美元的公司。
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B2C药品市场TOP20品类公布（附下载）审批动态中康CMH中国药品院外零售市场分析-B2C渠道，2024年8月数据新鲜出炉！ 2024年8月， B2C药品仍保持双位数高增长，同比增速达11.0% ；截至2024年8月，B2C市场规模与去年同期相比提升9.6%。 近三年，处方药比重呈现上升趋势，重要性持续提升；从增速表现来看，截至2024年8月，B2C渠道各药品均保持正增长， 处方药与非处方药增速差距逐渐缩小。
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最新！25种处方药转OTC，中成药占比超八成审批动态经《新康界》分析整理，截至今日（10月28日），2024年经国家药品监督管理局组织论证和审定的 由处方药转化为非处方（OTC）药的公示名单已达13批，品种多达25款，包含10个双跨药品。 去年同期仅有9批共19个处方药转非处方药。 来源：国家药监局，新康界整理。
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12月启动！重庆版集采药品三进方案出炉招标采购日前，重庆市医疗保障局办公室发布关于印发《重庆市集采药品“进村卫生室、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案》的通知。 方案要求2024年11月底前确定药品范围，征求参加集采药品“三进”意向，发布《重庆市“三进”集采药品清单》。 重庆市集采药品“进村卫生室、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案。医药行业EMBA2024-10-28重庆版集采
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