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  • GreenLight Biosciences 和 Epivax Therapeutics 签署独家合作协议，开发个性化癌症疫苗
    交易并购
    GreenLight Biosciences 和 Epivax Therapeutics 签署独家合作协议，开发个性化癌症疫苗
    GreenLight Biosciences和Epivax Therapeutics签署独家合作协议，共同开发个性化癌症疫苗。该合作将结合GreenLight在mRNA设计和制造方面的专长与Epivax在个性化癌症疫苗设计方面的先进Ancer管线。Epivax将贡献专有的免疫信息学工具，用于快速识别和区分高度免疫原性新抗原和诱导免疫耐受的表位。GreenLight将贡献专有的RNA技术，允许mRNA设计、配方和制造。两家公司将利用各自的技术平台和专业知识，共同开发新型个性化mRNA癌症疫苗候选产品。
    GlobeNewswire
    2023-01-09
    EpiVax Therapeutics Greenlight Bioscienc National Institutes Samsung BioLogics Co Serum Institute of I
  • Context Therapeutics 和 Lonza 达成针对 Claudin 6 阳性癌症的双特异性抗体生产协议
    交易并购
    Context Therapeutics 和 Lonza 达成针对 Claudin 6 阳性癌症的双特异性抗体生产协议
    Context Therapeutics与Lonza达成协议，共同开发针对Claudin 6阳性肿瘤的CTIM-76双特异性抗体。Lonza将支持CTIM-76的研发和制造，包括基因和细胞系构建、工艺开发等。该抗体旨在通过靶向肿瘤细胞上的Claudin 6和T细胞上的CD3，激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。CTIM-76有望针对多种实体瘤，如卵巢癌、胃癌等，具有潜在的治疗价值。
    Biospace
    2023-01-09
    Context Therapeutics Lonza Group AG
  • Kronos Bio 宣布与 Genentech 开展 Discovery 合作，以推进针对肿瘤学转录靶标的新型疗法
    交易并购
    Kronos Bio 宣布与 Genentech 开展 Discovery 合作，以推进针对肿瘤学转录靶标的新型疗法
    Kronos Bio与Genentech达成合作，共同推进针对癌症转录靶点的创新疗法研究。Kronos Bio将获得2000万美元的前期付款，以及最高5.54亿美元的里程碑付款。合作将利用Kronos Bio在转录调控网络和专有药物发现平台方面的专长，通过Kronos Bio的小分子微阵列（SMM）等工具，帮助Genentech识别蛋白-蛋白相互作用、遗传依赖性和基因表达特征，以更好地理解和靶向癌症中转录因子的癌基因活性。Kronos Bio将领导发现和研究活动，直至达到预临床阶段，届时Genentech将拥有进一步进行临床开发和商业化的独家权利。
    GlobeNewswire
    2023-01-09
    Genentech Inc Kronos Bio Inc Roche Holding AG
  • Shattuck Labs 提供公司最新情况并重点介绍 2023 年即将到来的关键里程碑
    医投速递
    Shattuck Labs 提供公司最新情况并重点介绍 2023 年即将到来的关键里程碑
    Shattuck Labs，一家专注于开发新型生物药物的公司，在2022年取得了显著进展。公司重点推进了其核心产品SL-172154的临床试验，包括铂耐药卵巢癌的单药治疗和联合治疗方案。此外，公司还与ImmunoGen合作，将SL-172154与mirvetuximab soravtansine结合用于铂耐药卵巢癌患者。在血液肿瘤领域，Shattuck Labs正在推进针对AML和HR-MDS患者的azacitidine联合治疗方案。公司预计2023年将公布关键临床试验数据，这些数据有望证明SL-172154作为CD47抑制剂和CD40激动剂的有效性。同时，Shattuck Labs还推进了其GADLEN平台，并宣布了两个潜在的产品候选。公司财务状况良好，预计现金储备足以支持到2024年下半年。
    GlobeNewswire
    2023-01-09
    Shattuck Labs Inc ImmunoGen Inc
  • Innovation Pharmaceuticals 宣布 BT BeaMedical Technologies 和 Shina Systems Ltd. 达成最终战略发展协议
    交易并购
    Innovation Pharmaceuticals 宣布 BT BeaMedical Technologies 和 Shina Systems Ltd. 达成最终战略发展协议
    BT BeaMedical Technologies与Shina Systems Ltd.达成一项战略发展协议，旨在加速开发、监管批准和商业化部署用于脑部手术的StingRay激光系统。该系统是治疗难治性癫痫和脑肿瘤的革新性激光热消融技术。Shina Systems Ltd.将利用其在医疗影像软件平台方面的丰富经验，包括先进的CT/MRI成像平台，以支持这一项目。该合作预计将加速产品上市，并带来FDA提交和成功上市的关键要求。
    GlobeNewswire
    2023-01-09
    BT BeaMedical Techno Innovation Pharmaceu Shina Systems Ltd Binational Industria Massachusetts Instit
  • 生物制药公司Spiral Therapeutics宣布完成825万美元融资并启动梅尼埃病的2期试验
    医药投融资
    生物制药公司Spiral Therapeutics宣布完成825万美元融资并启动梅尼埃病的2期试验
    2023年1月9日，临床阶段生物制药公司Spiral Therapeutics, Inc.宣布完成825万美元融资，融资所得资金将用于资助主要候选药物SPT-2101的继续开发，用于治疗内耳炎症。现有投资者Savoir Capital和Catalio Capital Management参与了这次融资，Humboldt Fund和其他家族办公室投资者也加入了进来。
    prnewswire
    2023-01-09
    Catalio Capital Mana Humboldt Fund Savoir Capital Spiral Therapeutics
  • Neurocrine Biosciences 和 Voyager Therapeutics 达成战略合作，以开发和商业化 Voyager 的 GBA1 项目和其他针对神经系统疾病的下一代基因疗法
    交易并购
    Neurocrine Biosciences 和 Voyager Therapeutics 达成战略合作，以开发和商业化 Voyager 的 GBA1 项目和其他针对神经系统疾病的下一代基因疗法
    Neurocrine Biosciences与Voyager Therapeutics达成战略合作协议，共同开发与商业化Voyager的GBA1基因疗法项目及其他下一代神经疾病基因疗法。Voyager将获得1.75亿美元的预付款，包括3900万美元的股权投资，以及高达15亿美元的潜在开发里程碑付款、额外潜在的商业里程碑付款、净销售额的分层特许权使用费、项目资金和在美国50/50成本和利润共享的选择权。Neurocrine将获得Voyager的GBA1基因疗法项目（用于帕金森病和其他GBA1介导的疾病）的全全球权利，以及三个针对罕见中枢神经系统（CNS）靶点的基因疗法项目，每个项目都利用Voyager的下一代TRACERTM胶囊，以及Voyager的额外股权。Jude Onyia博士将加入Voyager的董事会。
    GlobeNewswire
    2023-01-09
    Neurocrine Bioscienc Voyager Therapeutics
  • Revive Therapeutics 宣布发表文章，显示布西拉明对 COVID-19 Omicron 变体的潜在影响
    医投速递
    Revive Therapeutics 宣布发表文章，显示布西拉明对 COVID-19 Omicron 变体的潜在影响
    Revive Therapeutics Ltd.宣布一项独立发表的研究，该研究由多伦多大学进行，评估了多种FDA批准的抗氧化剂对SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的潜在破坏作用，结果显示Bucillamine在抑制Omicron变异株方面效果显著。这一发现可能加速开发一种新的COVID-19治疗方法。此外，公司已获得FDA批准，将进行Bucillamine的3期临床试验，以评估其在治疗轻至中度COVID-19患者中的安全性和有效性。Revive Therapeutics Ltd.专注于传染病和罕见病的药物研发，目前正探索Bucillamine在治疗严重流感及COVID-19方面的潜力。
    Financial Post
    2023-01-09
    Revive Therapeutics University of Toront
  • Neuralace Medical 宣布首批患者入组 AT-PDN 研究，该研究评估轴突疗法 （R） 治疗疼痛性糖尿病神经病变
    研发注册政策
    Neuralace Medical 宣布首批患者入组 AT-PDN 研究，该研究评估轴突疗法 （R） 治疗疼痛性糖尿病神经病变
    Neuralace Medical公司宣布开始AT-PDN多中心研究，旨在评估Axon疗法治疗疼痛性糖尿病神经病变的效果，并已招募首位患者。该研究由TruWell Health的Lora Brown博士领导，包括80名患者，旨在为FDA 510(k)申请提供支持，以扩大Axon疗法的标签，包括治疗疼痛性糖尿病神经病变。Neuralace Medical计划继续积累临床证据，支持FDA标签、疗法采用以及公司追求医疗保险和私人支付者的报销。Axon疗法是一种非侵入性的磁刺激设备，旨在为慢性神经性疼痛提供快速、有效的治疗。
    美通社
    2023-01-09
    Neuralace Medical In TruWell Health
  • 医疗设备公司SoniVie宣布完成6000万美元C轮融资，由Andera Partners领投
    医药投融资
    医疗设备公司SoniVie宣布完成6000万美元C轮融资，由Andera Partners领投
    2023年1月9日，开发治疗高血压专有解决方案的医疗设备公司SoniVie Ltd.宣布完成6000万美元C轮融资，本轮融资由Andera Partners领投，Supernova Invest和Omega Funds跟投，目前SoniVie的股东TechWald也参与其中。融资所得资金预计将用于实现临床和监管里程碑，并支持TIVUS™肾动脉去神经项目。
    prnewswire
    2023-01-09
    TechWald Omega Funds Supernova Invest Andera Partners SoniVie Ltd
  • AskBio 宣布与 ReCode Therapeutics 达成战略合作，共同探索单载体基因编辑平台
    交易并购
    AskBio 宣布与 ReCode Therapeutics 达成战略合作，共同探索单载体基因编辑平台
    AskBio与ReCode Therapeutics宣布建立战略合作伙伴关系，共同探索单向量基因编辑平台，旨在通过开发一种新型平台，实现通过单向量递送基因编辑和DNA载体的全基因插入，以发现精准遗传药物。该合作将结合AskBio在合成DNA和CRISPR应用方面的专长与ReCode的SORT LNP递送技术，有望推动基因编辑和非病毒递送技术的发展，支持AskBio在基因治疗领域的创新承诺。合作将利用AskBio的合成DNA和基因编辑核酸酶与ReCode的SORT LNP技术，旨在通过单一LNP递送基因编辑工具和DNA混合载体，实现精准的全基因插入，扩展基因编辑在肝脏和肺部疾病靶点的应用。
    美通社
    2023-01-09
    Asklepios BioPharmac ReCode Therapeutics Bayer AG
  • Affimed 报告公司进展并提供 AFM13 的最新监管信息
    医投速递
    Affimed 报告公司进展并提供 AFM13 的最新监管信息
    Affimed公司发布关于其临床阶段免疫肿瘤学项目的进展和监管更新。公司宣布，针对AFM13与Artivas AB-101 NK细胞联合疗法在复发/难治性霍奇金淋巴瘤（HL）和复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的研究，美国食品药品监督管理局（FDA）已回复预IND会议请求，支持公司在2023年上半年提交IND申请并在同年启动临床试验。此外，AFM24的三个正在进行的研究数据预计将在2023年第二季度至第三季度的科学会议上更新。AFM28的临床试验申请（CTA）在法国和西班牙获得批准，欧洲其他国家待定，预计2023年第二季度开始1期临床试验。截至2022年12月31日，未审计的现金及现金等价物约为1.9亿美元，预计现金使用期限至2025年。
    MarketScreener
    2023-01-09
    Affimed NV Artiva Biotherapeuti Genentech Inc Roivant Sciences Ltd
  • AmMax Bio 与 Evopoint Biosciences 签订独家期权协议，授权下一代抗体偶联药物 （ADC） 用于治疗实体瘤
    交易并购
    AmMax Bio 与 Evopoint Biosciences 签订独家期权协议，授权下一代抗体偶联药物 （ADC） 用于治疗实体瘤
    AmMax Bio, Inc.与Evopoint Biosciences Co., Ltd达成独家许可协议，AmMax将获得除大中华区外全球范围内一种新型ADC（抗体偶联药物）的研发和商业化权利。该药物针对实体瘤，拥有自主的连接体-载荷系统和单克隆抗体，已在多个临床前模型中显示出强大的抗肿瘤活性，具有治疗多种类型癌症的潜力。动物实验和毒性研究支持其具有更宽的治疗指数，预期将提供更佳的疗效和安全性。AmMax致力于开发具有成为新标准治疗潜力的肿瘤学疗法，此次与Evopoint的合作将可能将一流ADC项目纳入其产品组合。Evopoint表示，对AmMax在治疗领域的技术专长和药物开发及商业化经验印象深刻，期待与AmMax合作推进该创新产品在全球范围内的应用。双方将共同完成即将到来的IND（新药临床试验申请）提交和后续剂量递增临床试验的设计。
    GlobeNewswire
    2023-01-09
    AmMax Bio 苏州信诺维医药科技股份有限公司
  • 绿叶制药抗肿瘤创新药Lurbinectedin即将惠及香港“指定患者”
    交易并购
    绿叶制药抗肿瘤创新药Lurbinectedin即将惠及香港“指定患者”
    绿叶制药抗肿瘤创新药Lurbinectedin即将惠及香港“指定患者”
    2023-01-09
  • Orexo 与两家领先的生物制药和疫苗公司合作启动 amorphOX（R） 的探索性可行性研究
    交易并购
    Orexo 与两家领先的生物制药和疫苗公司合作启动 amorphOX（R） 的探索性可行性研究
    Orexo公司宣布启动两项探索性可行性研究，将专有的药物递送平台amorphOX应用于基于蛋白质的药物和疫苗，并与两家领先的生物制药和疫苗公司合作。这一举措是在成功将新冠病毒刺突蛋白制成amorphOX配方后进行的，显示出该平台在蛋白质稳定性方面的优异表现。amorphOX平台已从小分子扩展到覆盖更大的生物分子，包括酶、肽和蛋白质，在多种储存温度下均显示出比其他配方显著的稳定性提升。Orexo将与拥有独特生物分子或技术的公司合作，以测试amorphOX作为生物制药平台的能力。如果成功，这些项目将转化为盈利的合作协议。Orexo的CEO Nikolaj Srensen表示，amorphOX的独特性质在鼻内递送、生物利用度和储存稳定性方面得到了领先生物技术公司的认可，如果amorphOX能够实现室温下的鼻内递送和稳定性，这将是对许多产品的重大改进，并扩大救命药物和疫苗的新群体可用性。
    美通社
    2023-01-09
    Orexo AB
  • Prokarium 和 Ginkgo Bioworks 宣布建立合作伙伴关系，以发现 RNA 治疗和免疫肿瘤学的多个靶点
    交易并购
    Prokarium 和 Ginkgo Bioworks 宣布建立合作伙伴关系，以发现 RNA 治疗和免疫肿瘤学的多个靶点
    Prokarium与Ginkgo Bioworks宣布合作，共同开发一种基于细菌的bactofection平台，用于递送RNA疗法。该合作旨在利用Ginkgo Bioworks在微生物和哺乳动物合成生物学领域的专长，结合Prokarium在RNA疗法、基于病毒的基因治疗和细菌疗法方面的现有能力，共同推进免疫肿瘤学新疗法的研发。这一合作有望为癌症患者提供更安全、更有效的治疗手段。
    美通社
    2023-01-09
    Ginkgo BioWorks Inc Prokarium
  • CombiGene enters into collaboration agreement with Zyneyro for the development of a unique concept for effective relief of chron
    交易并购
    CombiGene enters into collaboration agreement with Zyneyro for the development of a unique concept for effective relief of chron
    CombiGene enters into collaboration agreement with Zyneyro for the development of a unique concept for effective relief of chronic pain
    公告
    2023-01-09
    CombiGene AB
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