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  • Soleo Health 被选为 FDA 新批准的用于治疗阿尔茨海默病的 LEQEMBI(TM) (lecanemab-irmb) 的唯一专业药房经销商
    交易并购
    Soleo Health被选为美国食品药品监督管理局(FDA)新批准的阿尔茨海默病(AD)治疗药物LEQEMBI(lecanemab-irmb)的唯一专科药房分销合作伙伴。LEQEMBI是一种用于治疗轻度认知障碍(MCI)和轻度AD的抗淀粉样蛋白单克隆抗体,于2023年1月6日获得FDA批准。Soleo Health将为患者提供全面的阿尔茨海默病治疗护理管理服务,包括由经验丰富的跨学科团队提供的服务,如医生、护士实践者、治疗药师、注册护士、赔偿专家和患者关怀大使。Soleo Health将在全国范围内向医疗机构和输液中心配送LEQEMBI,并在其众多门诊输液中心(AICs)提供治疗,包括其下属的Virtis Health运营的中心。这一合作将为患者提供灵活的护理地点选择,以满足他们的个体治疗需求和期望,同时保持成本效益。Soleo Health的CEO Drew Walk表示,这一选择反映了对其临床专业知识和差异化患者护理模式的信心,并强调与Eisai的合作将为阿尔茨海默病患者社区带来持续的希望。
    Businesswire
    2023-01-10
    Eisai Inc Soleo Health Holding
  • 塔尔萨大学开发并获得 FortySix Venture Capital 许可的技术可以推进癌症检测和靶向治疗
    交易并购
    塔尔萨大学研发的癌症检测和靶向治疗技术已由FortySix风险投资公司获得许可,旨在加速商业化进程。该技术由化学与生物化学副教授Angus Lamar和Robert Sheaff领导的研究团队开发,能够显著缩短针对最致命癌症的靶向治疗时间并降低成本。这项技术有望为难以治疗的癌症提供更有效的化疗药物。FortySix风险投资公司将负责组建商业团队、获得监管批准并将技术推向市场。该合作体现了塔尔萨大学对支持教职员工和学生将研究成果商业化的承诺。
    美通社
    2023-01-10
    FortySix Venture Cap The University of Tu
  • Sernova 和 Evotec 有望启动细胞袋中首个 iPSC 来源胰岛的临床测试,作为 1 型糖尿病的潜在功能性治愈方法
    研发注册政策
    Sernova公司与Evotec SE合作,推进iPSC来源的胰岛样簇与Sernova的植入式细胞包囊装置相结合的产品,用于治疗1型糖尿病(T1D)和严重低血糖症。该产品预计将在2024年提交监管文件,并有望获得临床试验授权。合作已取得显著进展,包括开发出高效、成本效益高、可扩展的iPSC分化方案,以及展示出胰岛样簇在标准运输条件下的良好存活率和移植后的长期胰岛素独立性。此外,正在进行iPSC胰岛样簇的制造规模扩大和技术转让活动,以及与专家合作设计首次1/2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-01-10
    Evotec SE Sernova Corp
  • Foundation Medicine 宣布与 Karyopharm Therapeutics 合作开发 FoundationOne(R)CDx 作为 XPOVIO(R)(塞利尼索)的伴随诊断
    交易并购
    Foundation Medicine与Karyopharm Therapeutics达成全球合作,共同开发FoundationOneCDx作为XPOVIO(selinexor)的伴随诊断,用于治疗TP53野生型子宫内膜癌患者。FoundationOneCDx将作为首个针对TP53野生型子宫内膜癌患者的伴随诊断,帮助识别可能从selinexor治疗中受益的患者。该合作基于Foundation Medicine在癌症分子分析领域的专业知识以及Karyopharm在癌症治疗开发方面的创新方法。XPOVIO是一种口服的XPO1抑制剂,已在美国和其他多个国家和地区获得批准用于多种癌症治疗。
    Businesswire
    2023-01-10
    Foundation Medicine Karyopharm Therapeut
  • Cerveau Technologies Inc. 和 Prothena 签署协议,为神经退行性疾病研究性治疗药物的研发提供新型 Tau 成像生物标志物
    交易并购
    Cerveau Technologies Inc.与Prothena公司签署合作协议,将提供新型tau蛋白成像生物标志物,用于神经退行性疾病药物研发。该协议允许Prothena使用Cerveau的[F-18]MK-6240成像剂进行正电子发射断层扫描(PET扫描),以评估大脑中神经纤维缠结(NFTs)的状态和进展。NFTs是包括阿尔茨海默病在内的多种神经退行性疾病的特征。合作旨在将[F-18]MK-6240作为生物标志物应用于Prothena的神经退行性疾病药物研发,评估其研发的药物在人类,特别是阿尔茨海默病治疗中的潜力。Cerveau致力于推动对抗神经退行性疾病技术的加速发展,并期待与Prothena合作,扩大新型成像剂在科学界的应用。
    Businesswire
    2023-01-10
    Othair Prothena Ltd Prothena Corp PLC
  • Giiant Pharma 获得美国克罗恩病和结肠炎基金会的财政支持
    医药投融资
    加拿大生物技术公司Giiant Pharma获得美国克罗恩病和结肠炎基金会提供的最高50万美元的财务支持,用于其口服、肠道限制性、结肠特异性PDE4抑制剂前药GT-2108的研发。这笔资金将支持Giiant Pharma进行IND申请前的临床前研究,并计划在2024年第二季度提交IND申请。Giiant Pharma的Precision Delivery技术平台利用肠道微生物群生物激活各种难以吸收的前药治疗药物,以在胃肠道腔内局部释放药理效应。该基金会的资助凸显了Giiant Pharma平台在治疗炎症性肠病,包括溃疡性结肠炎患者中的价值。
    Businesswire
    2023-01-10
    CROHN'S & COLITIS FO Giiant Pharma Inc
  • ReCode Therapeutics 宣布获得囊性纤维化基金会的战略投资,以加速新型 mRNA 疗法的开发
    医药投融资
    ReCode Therapeutics宣布获得囊性纤维化基金会高达1500万美元的战略投资,以加速其针对囊性纤维化患者的CFTR mRNA疗法的开发。该投资包括1000万美元的初始股权投资,用于支持CFTR mRNA疗法的前期临床研究和IND申请。ReCode的CFTR mRNA疗法旨在补偿囊性纤维化中的突变CFTR基因,使用公司首创的SORT脂质纳米粒子(LNP)平台进行递送,该平台旨在将mRNA递送到体内,以指导制造正常的、健康的蛋白质。此外,ReCode还将获得CF基金会世界知名的科研人员和实验室设施,以加速其针对不适合现有治疗的囊性纤维化患者的创新mRNA治疗的研究。
    Businesswire
    2023-01-10
    Cystic Fibrosis Foun ReCode Therapeutics
  • CF 基金会向 ReCode Therapeutics 投资高达 $15M 用于开发 mRNA 疗法
    医药投融资
    美国囊性纤维化基金会投资1500万美元支持ReCode Therapeutics开发mRNA疗法,旨在为所有囊性纤维化患者提供治疗选项,无论其突变类型。该疗法通过吸入方式将mRNA递送至肺细胞,以产生功能正常的CFTR蛋白。ReCode使用独特的脂质纳米颗粒作为递送系统,该系统可安全地重复给药。该投资将支持ReCode的临床前研究和早期临床试验。
    Businesswire
    2023-01-10
    Cystic Fibrosis Foun ReCode Therapeutics
  • Shanton已筛选SAP-001难治性/痛风石性痛风的临床Ⅱb期研究的首批受试者
    研发注册政策
    珊顿医药宣布启动针对难治性痛风患者的IIb期研究RID GOUT,以评估其研发的SAP-001口服药对降低血尿酸的有效性和安全性。SAP-001有望成为难治性痛风患者的最佳治疗方案,针对痛风这一慢性疾病,目前美国有1000万患者被诊断,其中超过100万患者缺乏有效治疗方案。RID GOUT研究是一项为期6个月的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,旨在评估SAP-001对难治性痛风患者降低血尿酸的有效性,并观察痛风石的变化。
    美通社
    2023-01-09
  • HTG 提供其药物研发业务的年终更新,并参加 LifeSci Partners 2023 Corporate Access 活动
    研发注册政策
    HTG Molecular Diagnostics公司宣布其药物发现业务单元的进展,包括提交针对首个治疗靶点的专利申请,并宣布管理团队将在2023年1月9日至11日在旧金山举行的LifeSci Partners 2023企业访问活动中举办面对面会议。HTG Therapeutics利用转录组信息化的药物发现方法,设计并进一步优化小分子化学库。该药物发现平台是一个集成的转录组机器学习化学基础药物发现引擎,预计有助于克服传统选择和设计药物候选物的挑战,提高开发成功的潜力。2022年,公司提交了一项专利申请,包括针对特定化合物、药物制剂和通过化合物给药治疗或预防疾病的方法的索赔。HTG Therapeutics的初始治疗管线专注于肿瘤学和退行性神经科学,强调在肿瘤学和退行性神经科学疾病进展中具有已知角色的药理学靶点。在肿瘤学领域,公司正在推进一个小分子治疗液体肿瘤的项目,预计将在2023年第一季度末完成先导优化,并在下半年进入临床前开发。此外,公司还在神经科学管线中完成了候选小分子应用于神经退行性疾病的研究,预计将在2023年下半年进入先导优化阶段。
    GlobeNewswire
    2023-01-09
    HTG Molecular Diagno
  • Coherus 同意从 Klinge Biopharma 获得 Eylea® 生物仿制药 FYB203 的美国独家商业权利
    交易并购
    Coherus BioSciences与Klinge Biopharma达成协议,获得FYB203(Eylea的生物类似物)在美国的商业化权利,预计2023年第一季度完成交易。Coherus计划在2023年提交生物制品许可申请,并预期在2025年Eylea生物类似物市场形成时推出产品。该产品将增加Coherus在抗VEGF产品类别中的市场机会,支持中期至长期增长和收入潜力。Coherus将支付约3000万欧元的前期费用,并将在达到监管和上市里程碑以及分享利润。FYB203正在进行的3期临床试验评估其与Eylea相比的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2023-01-09
    Coherus BioSciences Klinge Pharma GmbH
  • ReCode Therapeutics 宣布与 AskBio 达成战略合作,共同探索单载体基因编辑平台
    交易并购
    ReCode Therapeutics与AskBio达成多年研究合作和选择权协议,旨在发现精准遗传药物,通过开发一种新型平台实现通过单一载体递送基因编辑和DNA货物来完成全基因插入。合作将AskBio的合成DNA和基因编辑核酸酶与ReCode的SORT LNP技术相结合,以开发一种全合一解决方案,通过精确递送基因编辑工具和DNA混合货物,实现全基因插入。此次合作有望扩展基因编辑在肝脏和肺部疾病靶点的应用范围。ReCode将获得前期现金支付,以及基于合作产生的创新疗法的里程碑支付和版税。
    Businesswire
    2023-01-09
    Asklepios BioPharmac ReCode Therapeutics
  • 天演药业宣布其抗CTLA-4抗体ADG126Ib/II期临床剂量递增中期数据
    研发注册政策
    天演药业公布的临床试验数据显示,其掩蔽型抗CTLA-4安全抗体SAFEbody ADG126与抗PD-1疗法的联合疗法在晚期/转移性实体瘤患者中展现出良好的安全性和初步疗效。在最高剂量达10 mg/kg的重复给药试验中,ADG126未观察到剂量限制性毒性,且在冷肿瘤和抗PD-1疗法耐药患者中观察到肿瘤持续萎缩。联合抗PD-1的疗法正在中国苏州和美国圣地亚哥进行扩展试验,天演药业计划在2023年上半年的医学会议上展示详细的剂量递增数据。此外,天演药业新一代抗CTLA-4抗体通过高效清除调节性T细胞以提高疗效,显示出与众不同的安全性和有效性。
    美通社
    2023-01-09
    天演药业(苏州)有限公司
  • 海外new things|「HealthAtom」完成1000万美元A轮融资,为中小型诊所提供云运营服务
    医药投融资
    「HealthAtom」是一家专注于为拉丁美洲中小型医疗诊所提供云运营系统的初创公司,旨在解决该地区医疗系统数字化应用忽视中小型诊所的问题。该公司已完成1000万美元的A轮融资,由Kayyak Ventures领投。其软件功能包括日程管理、电子健康记录、库存处理、工资单管理、预算明细和监管文件提供,以及远程医疗功能。通过个性化计划和云平台服务,「HealthAtom」在20个国家拥有近6500名客户,处理超过4200万次预约,在拉美市场占据重要地位。创始人强调,公司需应对不同国家的法规挑战,专注于打造深度区域化产品。
    36氪
    2023-01-09
    FJ Labs Engenis SPA
  • 施维雅和 Aqemia 扩大在免疫肿瘤学中不可成药靶点的合作
    交易并购
    Servier与Aqemia宣布在免疫肿瘤学领域扩展其新分子发现合作,针对一个难以治疗的靶点。这一合作始于2021年12月,旨在利用人工智能加速药物候选人的发现。Servier表示,与Aqemia的合作体现了其在人工智能领域的进步和对免疫肿瘤学的承诺。Aqemia利用独特的基于量子物理的人工智能技术,成功识别了在免疫肿瘤学中具有实验活性的创新、可专利的分子。Aqemia将继续使用其算法优化双方共同发现的分子,并依靠其开发的启动平台进行研发。新协议包括预付款以及与药物候选人的研发里程碑成功实现相关的付款。Servier是一家全球制药集团,致力于提供高质量的治疗方案,其研发预算超过50%用于开发针对难以治疗的癌症的靶向和创新疗法。Aqemia是一家领先的药企技术公司,致力于设计针对数十种关键疾病的快速创新药物候选物。
    Businesswire
    2023-01-09
  • CinCor Pharma 将被阿斯利康收购
    交易并购
    CinCor Pharma与AstraZeneca达成最终收购协议,AstraZeneca将收购CinCor Pharma。CinCor Pharma首席执行官表示,此次收购有望加速baxdrostat的开发进程,扩大患者从该药物中获益的可能性。收购协议规定,AstraZeneca将在2023年1月23日之前发起收购要约,以每股26美元的价格收购CinCor Pharma的所有流通股份,总交易价值约13亿美元,较CinCor Pharma1月6日的收盘价溢价121%。交易完成后,CinCor Pharma的管理团队将确保开发责任顺利过渡给AstraZeneca。CinCor Pharma董事会一致批准了此次交易。
    GlobeNewswire
    2023-01-09
    CinCor Pharma Inc
  • 益普生将收购 Albireo,通过治疗多种儿童肝病加速罕见病的增长
    交易并购
    法国制药公司Ipsen宣布将以每股42美元的现金收购美国Albireo公司,总价值约9.52亿美元,加上每股10美元的或有价值权。Albireo是一家专注于治疗儿童和成人胆汁淤积性肝病的创新药物公司,其主打产品Bylvay已在美国和欧盟获得批准,用于治疗PFIC患者的瘙痒症状。此次收购将丰富Ipsen的罕见病产品组合和管线,并加强其在罕见病领域的地位。
    Businesswire
    2023-01-09
    Albireo Pharma Inc
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