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  • Feinstein Institutes 研究人员发现一种分子可以清除脓毒症患者入侵的细菌
    研发注册政策
    Feinstein Institutes 研究人员发现一种分子可以清除脓毒症患者入侵的细菌
    费因斯坦研究所的研究人员发现了一种清除败血症患者体内细菌的分子。这项由Ping Wang博士领导的研究发表在《Springer Natures Cellular and Molecular Immunology》杂志上。研究发现，败血症期间释放的警报分子——细胞外冷诱导的RNA结合蛋白（eCIRP）会破坏免疫细胞，导致免疫功能障碍。该研究揭示了eCIRP如何干扰巨噬细胞的功能，巨噬细胞在败血症期间细菌消化过程中受损。通过降低eCIRP分子，可以降低败血症患者的细菌数量并改善其预后。这一发现为败血症的有效治疗提供了新的研究方向。
    Businesswire
    2023-01-06
    The Feinstein Instit National Institutes Northwell Health Inc
  • AA Medical 宣布与 Certified Endoscopy 产品建立合作伙伴关系
    交易并购
    AA Medical 宣布与 Certified Endoscopy 产品建立合作伙伴关系
    AA Medical与Certified Endoscopy达成合作，共同打造领先的医疗设备再处理公司，服务内窥镜、骨科和其他外科设备市场。AA Medical专注于可持续解决方案，提供新旧医疗设备，而Certified Endoscopy则是一家专注于内窥镜设备的再处理公司。双方合作旨在连接全球医疗设备，为医生提供必要的设备，以提供最佳的治疗结果。AA Medical与Shore Capital Partners合作，通过新的行业伙伴关系、业务发展和对产品和团队的进一步投资，共同构建一个强大且多元化的医疗再处理公司。
    Businesswire
    2023-01-06
    AA Medical Products Certified Endoscopy
  • VivaVision 和 Everads 合作开发持久有效的视网膜疾病疗法
    交易并购
    VivaVision 和 Everads 合作开发持久有效的视网膜疾病疗法
    VivaVision和Everads宣布合作，共同开发针对视网膜疾病的持久有效疗法。双方将利用Everads的先进技术，通过超脉络膜空间递送VivaVision的优质分子，以实现新型治疗方法的研发。这些分子是针对视网膜疾病的有效小分子，能够在超脉络膜空间中实现长期持久性。合作将包括临床前研究，以确定未来临床开发和商业化的候选药物。
    美通社
    2023-01-06
    Everads Therapy Ltd 维眸生物科技（浙江）有限公司
  • 安捷伦和 Akoya Biosciences 宣布建立合作伙伴关系，共同推动生物制药应用的多重组织分析开发
    交易并购
    安捷伦和 Akoya Biosciences 宣布建立合作伙伴关系，共同推动生物制药应用的多重组织分析开发
    Agilent Technologies与Akoya Biosciences宣布建立合作伙伴关系，共同推动多组学组织分析在生物制药领域的应用，将商业化从试剂、染色、成像到分析的端到端工作流程解决方案。双方将整合Agilent的Dako Omnis自动染色仪器和Akoya的PhenoImager HT成像平台，用于多组学免疫组化（mIHC）和免疫荧光（mIF）分析，为生物制药公司开发精准癌症治疗提供空间分析的多组学检测。这一合作将提供数字病理学驱动的端到端多组学解决方案，覆盖整个制药价值链，帮助生物制药合作伙伴利用集成工作流程解决方案进行生物标志物发现和验证，推动更好的患者分层。
    Businesswire
    2023-01-06
    Agilent Technologies Akoya Biosciences In CLIA lab
  • Ligand 的合作伙伴 Novan 向美国 FDA 提交用于治疗传染性软疣的 Berdazimer Gel， 10.3% （SB206） 的新药申请
    研发注册政策
    Ligand 的合作伙伴 Novan 向美国 FDA 提交用于治疗传染性软疣的 Berdazimer Gel， 10.3% （SB206） 的新药申请
    Ligand制药公司合作伙伴Novan公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新型药物Berdazimer凝胶（10.3%，SB206）的新药申请，用于治疗传染性疣（Molluscum Contagiosum）。该药物有望成为首个获得FDA批准的处方产品。预计如果申请被接受并按照标准审查流程进行，潜在批准时间将在2024年第一季度。Ligand公司将因此获得高达2000万美元的里程碑付款和7%至10%的分级版税。Berdazimer凝胶是一种新型化学实体，具有抗病毒活性，如果获得批准，将成为首个用于治疗传染性疣的自用外用药物。该药物在III期临床试验中显示出显著疗效，且耐受性良好。
    Businesswire
    2023-01-06
    Ligand Pharmaceutica Novan Inc
  • 艾伯维 和 Immunome 宣布达成战略合作，以发现多个新型肿瘤靶点
    交易并购
    艾伯维 和 Immunome 宣布达成战略合作，以发现多个新型肿瘤靶点
    AbbVie公司与Immunome公司宣布建立一项为期多年的战略合作伙伴关系，旨在利用Immunome的发现引擎识别多达10个新的抗体-靶点对，针对三种特定的肿瘤类型。Immunome将获得3000万美元的预付款，以及进一步的平台访问和期权付款，以及基于开发、商业和销售里程碑的付款和分层版税。这项合作体现了AbbVie致力于开发和商业化针对实体瘤的新型治疗方案，同时展示了Immunome发现引擎的力量。根据协议，Immunome将授予AbbVie购买多达10个新型靶点-抗体对的全球权利。Immunome将获得3000万美元的预付款，并根据AbbVie选择继续使用其发现引擎进行研究的决定，有资格获得高达7000万美元的额外平台访问付款。此外，Immunome还有资格获得针对AbbVie选择购买的产品中某些基于靶点-抗体对的开发和首次商业销售里程碑，以及基于全球销售的进一步销售里程碑和分层版税。
    美通社
    2023-01-06
    AbbVie Inc Immunome Inc
  • ARTHROSI 宣布 AR882 2B 期研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    ARTHROSI 宣布 AR882 2B 期研究取得积极顶线结果
    Arthrosi Therapeutics公司宣布其针对慢性痛风的治疗药物AR882在Phase 2b临床试验中取得积极结果，为进入Phase 3临床试验奠定了坚实基础。该研究是一项全球多中心、12周、随机、双盲、安慰剂对照的试验，涉及140名符合美国风湿病学会和欧洲风湿病联盟痛风分类标准的痛风患者。研究结果显示，使用75mg AR882剂量组患者的血清尿酸水平降低了59%，50mg剂量组降低了42%，而安慰剂组则没有变化。AR882表现出良好的耐受性，未出现严重不良事件。Arthrosi CEO Litain Yeh表示，这些积极结果标志着AR882在慢性痛风治疗开发中的重大里程碑。
    PRNewswire
    2023-01-05
  • 再鼎医药和Novocure 宣布针对非小细胞肺癌的关键性 LUNAR 研究达到主要终点总生存期
    研发注册政策
    再鼎医药和Novocure 宣布针对非小细胞肺癌的关键性 LUNAR 研究达到主要终点总生存期
    再鼎医药与Novocure宣布LUNAR研究达到主要终点，显示肿瘤电场治疗（TTFields）联合标准疗法治疗4期非小细胞肺癌（NSCLC）显著提高总生存期，且联合免疫检查点抑制剂（ICI）治疗效果更佳。LUNAR研究是一项开放标签的随机研究，旨在评估TTFields联合标准疗法治疗NSCLC的安全性和有效性。Novocure计划在医学大会上公布完整数据，并预计2023年下半年向美国FDA提交上市前批准申请，同时向欧盟申请CE标志。
    美通社
    2023-01-05
    再鼎医药（上海）有限公司
  • Ensoma 宣布获得 8500 万美元融资并达成收购 12 Bio 的协议，以推进体内工程细胞药物的产品组合
    交易并购
    Ensoma 宣布获得 8500 万美元融资并达成收购 12 Bio 的协议，以推进体内工程细胞药物的产品组合
    Ensoma公司完成了一笔8500万美元的融资，将用于推进其Engenious™体内工程细胞疗法平台的发展，并加速其免疫肿瘤和其他治疗应用领域的基因药物管线。公司还宣布与基因编辑公司Twelve Bio ApS达成最终收购协议，以加强Engenious™平台。Ensoma的Engenious™平台能够精确地在体内对造血干细胞进行基因编辑，只需单次静脉注射。此外，Ensoma与多家知名投资机构合作，包括Arix Bioscience、5AM Ventures、F-Prime Capital等，并计划将突破性药物推向临床。Twelve Bio的加入将为Ensoma带来世界级的基因编辑技术，进一步推动基因工程领域的发展。
    Businesswire
    2023-01-05
  • Bellerophon Therapeutics 宣布与 Baylor BioSciences 达成 INOpulse® 大中华区商业化许可协议
    交易并购
    Bellerophon Therapeutics 宣布与 Baylor BioSciences 达成 INOpulse® 大中华区商业化许可协议
    Bellerophon Therapeutics与Baylor BioSciences签订许可协议，共同开发及商业化INOpulse®，用于治疗肺高血压相关疾病，包括纤维化间质性肺疾病、PH-肉芽肿病和PH-COPD。Bellerophon将获得600万美元的许可费，并有权获得在中国大陆范围内所有授权INOpulse®产品净销售额的5%作为版税。Baylor BioSciences将获得在中国大陆独家开发和商业化INOpulse®的权利。此合作将使Bellerophon进入全球最大的市场之一，同时加强其财务状况。
    GlobeNewswire
    2023-01-05
    Bellerophon Therapeu
  • Vaxcyte 的 VAX-24 获得 FDA 突破性疗法认定，用于预防成人侵袭性肺炎球菌疾病
    研发注册政策
    Vaxcyte 的 VAX-24 获得 FDA 突破性疗法认定，用于预防成人侵袭性肺炎球菌疾病
    Vaxcyte公司宣布，其24价肺炎球菌结合疫苗候选产品VAX-24获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法指定，基于18-64岁成人中正面的概念验证研究初步结果，显示出潜在的最佳水平。VAX-24在1/2期临床试验中达到主要的安全性和耐受性目标，其安全性特征与Prevnar 20™（PCV20）相似。公司计划将VAX-24推进至关键性3期临床试验。Vaxcyte将继续推进其PCV产品线，包括VAX-24和VAX-31，同时推进早期疫苗项目。预计VAX-24在65岁以上成人中的2期研究的安全性和耐受性数据将在2023年第二季度公布。
    GlobeNewswire
    2023-01-05
    Vaxcyte Inc
  • Renibus Therapeutics 宣布 RBT-1 2 期试验的 30 天积极顶线数据
    研发注册政策
    Renibus Therapeutics 宣布 RBT-1 2 期试验的 30 天积极顶线数据
    Renibus Therapeutics宣布，其药物RBT-1在针对冠状动脉旁路移植术和/或心脏瓣膜手术患者的多中心、双盲、安慰剂对照的2期临床试验中，达到了主要终点，即增加了细胞保护性预处理的生物标志物。RBT-1治疗显著降低了患者使用呼吸机的时间、ICU住院天数、住院天数和30天再入院率。公司计划在2023年第一季度启动RBT-1的关键性3期研究。此外，RBT-1获得了美国食品药品监督管理局的快速通道认定，以评估其在心脏外科手术患者中的临床意义。RBT-1在2期试验中显示出对细胞保护性预处理的抗炎和抗氧化生物标志物的显著增加，包括白介素-10、血红素加氧酶-1和铁蛋白。RBT-1还显示出在心脏手术后改善患者术后结果，包括降低呼吸机时间、ICU住院天数和医院再入院率。
    PRNewswire
    2023-01-05
    Renibus Therapeutics
  • MAPS PBC 宣布 MDMA 辅助治疗 PTSD 的验证性 3 期“MAPP2”试验取得积极结果
    研发注册政策
    MAPS PBC 宣布 MDMA 辅助治疗 PTSD 的验证性 3 期“MAPP2”试验取得积极结果
    MAPS Public Benefit Corporation宣布其多中心三期临床试验MAPP2取得积极成果，该试验评估了MDMA辅助疗法治疗创伤后应激障碍（PTSD）的疗效和安全性。试验结果显示，MDMA辅助疗法在主要终点和关键次要终点上均达到预期效果，未观察到严重不良事件。公司CEO Amy Emerson表示，这些结果支持将MDMA辅助疗法作为治疗PTSD的新突破性疗法。目前，MAPS PBC已完成两项阳性三期试验，并计划在2023年第三季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请。
    PRNewswire
    2023-01-05
  • Novocure 宣布非小细胞肺癌关键性 LUNAR 研究达到主要总生存期终点
    研发注册政策
    Novocure 宣布非小细胞肺癌关键性 LUNAR 研究达到主要总生存期终点
    Novocure公司宣布，其LUNAR研究达到了主要终点，显示Tumor Treating Fields（TTFields）联合标准疗法在晚期非小细胞肺癌患者中，与单独使用标准疗法相比，显著提高了总生存率。研究还显示，在TTFields和免疫检查点抑制剂（ICI）治疗下，患者总生存率显著提高，与仅使用ICI治疗相比，同时TTFields与多西他赛联合治疗的患者总生存率也呈现积极趋势。Novocure计划在未来的医学会议上发布LUNAR研究的完整结果，并预计在2023年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市前批准申请，并同时向欧盟提交CE标记申请。
    Businesswire
    2023-01-05
    Novocure Ltd
  • Esperovax 和 Ginkgo Bioworks 宣布合作开发基于 RNA 的循环疗法
    交易并购
    Esperovax 和 Ginkgo Bioworks 宣布合作开发基于 RNA 的循环疗法
    Esperovax和Ginkgo Bioworks宣布合作，共同开发针对多种治疗应用的环状RNA（circRNAs）。初期，双方将致力于开发携带有效载荷的circRNAs，专门针对结直肠癌，通过仅在癌细胞中诱导细胞死亡来治疗。这项合作旨在利用circRNAs的蛋白编码潜力和相较于线性mRNA的稳定性，开发一种新型机制，以促进RNA在结直肠癌细胞中的循环化，从而在癌细胞中延长毒性有效载荷的表达，减少对正常细胞的毒性及副作用。Ginkgo将利用其平台设计、构建和筛选大量RNA设计方案，以利用和优化Esperovax的细胞特异性循环化新型机制。Esperovax致力于开发Egress RD™口服疫苗平台，旨在通过小口服胶囊将疫苗递送到胃肠道中丰富的免疫细胞。Ginkgo在细胞和基因治疗以及RNA治疗领域的增长项目，以及最近收购的Circularis，使其在利用circRNA方面具有独特优势。
    PRNewswire
    2023-01-05
    Ginkgo BioWorks Inc
  • 武田宣布，与先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）标准治疗相比，TAK-755的3期安全性和有效性结果良好
    研发注册政策
    武田宣布，与先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）标准治疗相比，TAK-755的3期安全性和有效性结果良好
    Takeda公司宣布，一项关键性3期临床试验的初步分析结果支持TAK-755作为先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）的酶替代疗法的有效性和安全性。cTTP是一种罕见的血栓性血小板减少性紫癜（TTP）亚型，由ADAMTS13蛋白酶缺乏引起。该研究评估了TAK-755与血浆疗法（当前标准治疗）相比的临床益处，结果显示TAK-755将血小板减少症事件发生率降低了60%，且不良事件发生率显著低于标准治疗。Takeda计划寻求TAK-755作为首个重组ADAMTS13（rADAMTS13）替代疗法获得市场批准，以满足cTTP患者的未满足需求。
    Businesswire
    2023-01-05
    Takeda Pharmaceutica
  • Caris Life Sciences 和 Xencor 扩大新型 XmAb® 抗体候选药物的靶点发现合作
    交易并购
    Caris Life Sciences 和 Xencor 扩大新型 XmAb® 抗体候选药物的靶点发现合作
    Caris Life Sciences与Xencor宣布扩大合作，共同研究、开发和商业化针对Caris发现的新型靶点的XmAb双特异性和多特异性抗体，用于治疗癌症患者。基于2022年8月的初步协议，Caris将利用其多组学发现引擎平台Caris Discovery增加研究的目标和癌症类型。Xencor将获得至多三个目标产品的全球研发和商业化权利，Caris将获得预付款和高达1.87亿美元的里程碑付款，以及合作产生的商业化产品的净销售额提成。Caris Discovery结合了Caris的ADAPT™平台、验证管道和 proprietary 实际世界数据平台，为疾病分子复杂性提供资源。Xencor专注于开发针对癌症和自身免疫疾病的工程抗体和细胞因子，已有超过20个候选药物处于临床开发阶段。
    PRNewswire
    2023-01-05
    Caris Life Sciences Xencor Inc
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