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  • Oculis完成3期临床DIAMOND的第1阶段患者招募
    研发注册政策
    Oculis完成3期临床DIAMOND的第1阶段患者招募
    Oculis公司完成了3期临床试验DIAMOND第1阶段的患者入组，旨在评估OCS-01治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的有效性和安全性。该试验以BCVA ETDRS字母评分和黄斑区视网膜厚度为观察指标，OCS-01在2b期临床试验中已显示出有效性和安全性。OCS-01是一种新型高浓度地塞米松滴眼液，有望成为首个治疗DME的滴眼液，开启非侵入性治疗。如果获得批准，OCS-01将改善DME预后，减轻医疗系统负担。该研究有助于医生更早治疗DME，提高疗效或持续性。
    美通社
    2023-01-05
    Oculis Holding AG
  • 诺诚健华将在美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会发布Gunagratinib治疗胆管癌最新研究数据
    研发注册政策
    诺诚健华将在美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会发布Gunagratinib治疗胆管癌最新研究数据
    生物医药高科技公司诺诚健华宣布，将在2023年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会（ASCO GI）上公布FGFR抑制剂Gunagratinib（ICP-192）治疗胆管癌的最新研究数据。该研讨会将于1月19日至21日在美国旧金山举行，是全球胃肠癌领域的权威学术交流盛会。诺诚健华专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的新药研制，现有多个新药产品处于不同研发阶段。此次公布的IIa期剂量扩展研究摘要将展示高选择性不可逆FGFR抑制剂Gunagratinib在治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性FGFR基因异常的胆管癌患者中的效果。
    美通社
    2023-01-05
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 海外New Things | 「Carallel」获820万美元A轮融资，为家庭护理人员提供数字工具
    医药投融资
    海外New Things | 「Carallel」获820万美元A轮融资，为家庭护理人员提供数字工具
    上周，位于芝加哥的初创公司Carallel在A轮融资中成功获得820万美元，计划扩大护理服务覆盖范围，提升平台功能，并提供更多点对点支持和护理干预。Carallel旨在帮助全美5000多万家庭护理人员，通过平台连接护理倡导者，为护理人员提供个性化指导、在线资源和教育培训。Carallel的CEO科恩指出，家庭护理人员面临高疾病率、经济压力和心理健康问题，Carallel的解决方案旨在降低医疗保险风险。本轮融资由FCA Venture Partners领投，多家机构参与。尽管市场收紧，Carallel仍获得投资者热望。同时，Ianacare和eFamilyCare等平台也提供类似服务，面向Medicare Advantage等计划的用户。
    36氪
    2023-01-05
    Carallel LLC
  • 【首发】 君圣泰完成1.07 亿美元C/C+轮融资，加速推进在研管线的全球开发、商业化和商务拓展
    医药投融资
    【首发】 君圣泰完成1.07 亿美元C/C+轮融资，加速推进在研管线的全球开发、商业化和商务拓展
    君圣泰（HighTide Therapeutics Inc.）宣布完成1.07亿美元C/C+轮融资，由国开金融及广东中医药大健康基金领投，越秀产业基金、昱烽晟泰基金等参与。资金将用于推进公司在研管线全球开发、商业化和商务拓展。君圣泰核心产品为多功能全球原创新药，拥有全球知识产权，正在国际开展多项临床研究。公司研发进展顺利，包括2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎等适应症的研究。广东中医药大健康基金董事长刘江波表示，君圣泰契合基金设立初衷，助力中医药传承创新。越秀产业基金管理合伙人卢荣看好君圣泰的研发战略和商业化潜力。昱烽晟泰投资管理有限公司董事长马立雄强调君圣泰具有成为全球制药巨头生物科技公司的特质。
    动脉网
    2023-01-05
    国开金融 百亿资本 越秀产业基金 深圳君圣泰生物技术有限公司
  • 依诺基科完成五千万天使轮融资，景盛资本、怀格资本投资
    医药投融资
    依诺基科完成五千万天使轮融资，景盛资本、怀格资本投资
    上海依诺基科生物技术有限公司完成五千万元人民币天使轮融资，投资方为景盛资本和怀格资本。依诺基科成立于2022年9月，专注于绿色生物产品研发和生产，产品涵盖天然香料、营养健康、生物医药等领域。公司由业内知名专家创立，拥有强大的研发能力和丰富的产业化经验。本轮融资将用于加速生产设施建设、管线研发落地和人才团队扩充。公司产品管线推进迅速，多个产品已实现产业化，并建立起良好的销售渠道，预计2023年将实现近亿元销售收入。创始人储消和叶邦策分别拥有丰富的生物制造研发和管理经验，以及合成生物学及生物工程领域的研究成果。投资方对依诺基科的技术实力和市场前景表示高度认可，并期望公司成为合成生物学领域的领军企业。
    动脉网
    2023-01-05
    怀格资本 上海依诺基科生物技术有限公司
  • 【首发】伯桢生物获近亿元A轮融资，打造全球领先一站式类器官模型平台
    医药投融资
    【首发】伯桢生物获近亿元A轮融资，打造全球领先一站式类器官模型平台
    伯桢生物科技完成近亿元A轮融资，由国投招商领投，原股东远毅资本跟投。公司将利用本轮融资完善类器官CDMO、CRO工艺技术体系，加快商业化生产基地建设，开拓海外市场。伯桢生物在类器官行业拥有全球领先的技术，致力于为生物医学研究、药物研发和精准医疗提供标准化、模块化类器官产品和技术支持。公司已搭建多疾病模型、新药研发平台、全自动建库与高通量药物筛选平台等前沿平台，并拥有全链条试剂、试剂盒产品及CDMO、CRO技术服务体系。公司拥有3000㎡研发与生产基地，并在苏州、上海及德州布局三大研发及运营中心。2023年，公司10000㎡产业化基地将投入使用，拥有多条生产线及洁净车间。伯桢生物已服务300余家新药研发企业、三甲医院、科研院所，提供类器官自动化设备、多组织全流程试剂盒等产品服务。本轮融资后，伯桢生物将持续加强平台能力建设，提高产能，并开拓海外市场，推动类器官技术革新与产业化应用。
    动脉网
    2023-01-05
    远毅资本
  • 信达生物KRAS G12C抑制剂IBI351被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种，治疗晚期非小细胞肺癌患者
    研发注册政策
    信达生物KRAS G12C抑制剂IBI351被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种，治疗晚期非小细胞肺癌患者
    信达生物制药集团宣布其研发的KRAS G12C抑制剂IBI351（GFH925）被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种名单，用于治疗晚期非小细胞肺癌患者。该药物基于正在进行的一期临床研究初步结果，显示出良好的疗效和安全性。临床数据显示，IBI351在非小细胞肺癌患者中表现出令人鼓舞的缓解率和疾病控制率。信达生物表示，IBI351有望成为KRAS G12C突变晚期NSCLC患者的新治疗选择。此外，信达生物已与劲方医药达成全球独家授权协议，获得GFH925在中国及全球的开发和商业化权利。
    美通社
    2023-01-05
  • Alphyn Biologics报告轻中度特应性皮炎治疗2a期试验第一队列阳性结果
    研发注册政策
    Alphyn Biologics报告轻中度特应性皮炎治疗2a期试验第一队列阳性结果
    Alphyn Biologics公司宣布，其针对轻度至中度特应性皮炎（AD）的外用药AB-101a在2a期临床试验中取得阳性结果，试验达到所有主要终点，显示出AB-101a作为有效且安全的AD治疗方法的潜力。该试验在澳大利亚招募了41名AD患者，结果显示AB-101a在治疗四周后表现出显著疗效。Alphyn首席执行官Neal Koller表示，公司对试验结果感到振奋，并计划在今年进行2b/3期试验，同时进行B轮融资。此外，Alphyn计划在科学会议上展示试验结果，并提交论文至同行评议期刊。AB-101a采用Alphyn专有的AB-101平台开发，该平台包含多种生物活性化合物，具备多重作用机制，有望为AD患者提供全面、安全、便利的治疗选择。
    美通社
    2023-01-05
    Alphyn Biologics LLC
  • Nimble Therapeutics 宣布扩大与 Genentech 的发现和开发合作伙伴关系
    交易并购
    Nimble Therapeutics 宣布扩大与 Genentech 的发现和开发合作伙伴关系
    Nimble Therapeutics宣布与Genentech扩大合作，签署许可协议，共同发现针对多种治疗领域的肽类疗法。Nimble将获得2000万美元的预付款，以及可能超过11亿美元的近、中、长期里程碑付款和分级版税。Nimble将利用其平台针对多个靶点，而Genentech和Roche将负责产品的临床前、临床试验和商业化。这一合作扩展展示了Nimble在肽类疗法研发方面的能力，并期待与Genentech在更多疾病领域的挑战性靶点上深化合作。
    Businesswire
    2023-01-05
    Genentech Inc Nimble Therapeutics Roche Holding AG
  • 虚拟护理服务平台KeyCare宣布完成2700万美元A轮融资，用于扩大虚拟护理平台应用
    医药投融资
    虚拟护理服务平台KeyCare宣布完成2700万美元A轮融资，用于扩大虚拟护理平台应用
    2023年1月5日，虚拟护理服务平台KeyCare宣布在Ziegler和另外两个医疗系统投资下完成A轮融资。这一支持使KeyCare的A轮融资总额超过2700万美元。公司通过让患者获得50个州的24/7紧急护理Virtualist供应商的服务，在全国范围内改善患者的就诊情况，扩大供应商能力，并简化护理服务。
    vcnewsdaily
    2023-01-05
    Ziegler KeyCare Medical Inc
  • Mission Therapeutics 成功完成了 Lead DUB 项目 MTX652 的首次临床评估
    研发注册政策
    Mission Therapeutics 成功完成了 Lead DUB 项目 MTX652 的首次临床评估
    Mission Therapeutics成功完成了其首个临床试验，针对USP30去泛素化酶抑制剂的领先药物MTX652。该I期临床试验在2022年5月开始，涉及80多名健康志愿者，主要研究者为Annelize Koch博士。研究成功实现了安全、耐受性和药代动力学的主要目标，MTX652在200mg单剂量和100mg每日多次给药14天内表现出良好的耐受性和安全性。公司计划在2023年启动后续临床试验，以评估MTX652在肌肉、心脏和肾脏疾病患者中的有益效果。Mission Therapeutics专注于通过选择性抑制去泛素化酶（DUBs）来维持蛋白质稳态，其MTX652旨在通过适当降解功能失调的线粒体来改善细胞健康。
    Businesswire
    2023-01-05
    MISSION Therapeutics Simbec-Orion Group L
  • Qualigen Therapeutics 提供 NanoSynex 的最新进展;传染病诊断平台报告重大进展
    医投速递
    Qualigen Therapeutics 提供 NanoSynex 的最新进展;传染病诊断平台报告重大进展
    Qualigen Therapeutics发布了对其全资子公司NanoSynex的进展更新，重点介绍了其创新的快速抗菌敏感性测试（AST）平台。2022年，NanoSynex取得了多项关键里程碑，包括与Qualigen Therapeutics的战略投资、完成最新系统设计、在临床地点进行首次试点研究，以及与关键意见领袖合作。公司计划在2023年实现产品开发、ISO认证、最终临床研究，并继续在领先的国际会议上展示其产品。NanoSynex的AST有望提供比现有微生物测试更快、更准确的结果，有助于预防超级细菌的传播，并可能挽救许多生命，减轻医疗保健的经济负担。
    Biospace
    2023-01-05
    Nanosynex Qualigen Therapeutic Laniado Hospital
  • IMUNON与Wistar研究所的疫苗和免疫治疗中心签订合作研究协议，以研究IMUNON的PLACCINE疫苗平台
    交易并购
    IMUNON与Wistar研究所的疫苗和免疫治疗中心签订合作研究协议，以研究IMUNON的PLACCINE疫苗平台
    IMUNON公司与位于费城的全球生物医学研究领导者Wistar Institute的疫苗与免疫治疗中心签署了一项合作研究协议，旨在利用IMUNON的PLACCINE疫苗平台研究开发新型疫苗。IMUNON是一家专注于利用人体自然机制治疗多种疾病的临床阶段生物技术公司，其平台技术基于新型合成递送系统的核酸传递。此次合作旨在进一步扩展PLACCINE平台，优化产品质量和免疫力，以开发针对多种传染病的疫苗。IMUNON的领先临床项目GEN-1是一种基于DNA的免疫疗法，用于治疗晚期卵巢癌，目前处于II期临床试验阶段。Wistar Institute在癌症、免疫学、传染病和疫苗开发领域拥有世界级的专长，此次合作将有助于加速疫苗研发进程。
    GlobeNewswire
    2023-01-05
    Imunon Inc Wistar Institute Vac
  • Sarepta 和 Catalent 通过商业供应协议扩大战略生产合作伙伴关系，为杜氏肌营养不良症基因治疗候选药物提供服务
    交易并购
    Sarepta 和 Catalent 通过商业供应协议扩大战略生产合作伙伴关系，为杜氏肌营养不良症基因治疗候选药物提供服务
    Sarepta Therapeutics与Catalent宣布签订一项商业供应协议，由Catalent负责生产Sarepta最先进的基因治疗候选药物delandistrogene moxeparvovec（SRP-9001），用于治疗杜氏肌肉萎缩症（DMD）。该协议还规定了Catalent如何支持Sarepta管线中针对肢体带肌肉萎缩症（LGMD）的多个基因治疗候选药物。Sarepta正在加速推进针对杜氏和LGMD等神经肌肉疾病的遗传新药，并期待与Catalent加强合作关系，以满足SRP-9001的预期需求，并开发其管线中其他基因治疗项目的商业化生产流程。Catalent的基因治疗网络包括最先进的设施，拥有10个cGMP基因治疗生产单元，另有8个单元正在建设中。
    Businesswire
    2023-01-05
    Sarepta Therapeutics
  • Fate Therapeutics 宣布终止与 Janssen 的合作协议、管道优先顺序、下一代项目和 2023 年关键举措
    交易并购
    Fate Therapeutics 宣布终止与 Janssen 的合作协议、管道优先顺序、下一代项目和 2023 年关键举措
    Fate Therapeutics公司宣布拒绝与Janssen Biotech公司继续合作，并终止了双方的合作协议。公司完成了对自然杀伤(NK)细胞产品线的战略审查，决定专注于推进其最具创新性和差异化的项目，这些项目具有多工程化细胞框架，设计用于促进多抗原靶向、增加效力、延长功能持久性和减少患者预处理的化疗。Fate Therapeutics公司拥有约4.75亿美元的现金、现金等价物和应收账款，预计到2025年底将有足够的财务资源来利用其iPSC衍生的嵌合抗原受体(CAR)NK和CAR T细胞项目。公司还计划在2023年中提交第二代CD19靶向CAR NK细胞项目的IND申请，并继续推进其CAR T细胞项目，包括FT819和FT825/ONO-8250。
    GlobeNewswire
    2023-01-05
    Fate Therapeutics In Janssen Biotech Inc Janssen Pharmaceutic Ono Pharmaceutical C
  • Synaffix 与 Amgen 签订许可协议，以构建下一代 ADC
    交易并购
    Synaffix 与 Amgen 签订许可协议，以构建下一代 ADC
    Synaffix与Amgen签订许可协议，共同开发下一代抗体药物偶联物（ADCs）。该协议价值高达20亿美元，包括里程碑付款和销售分成。Synaffix将向Amgen提供其专有的ADC技术平台，包括GlycoConnect、HydraSpace和部分toxSYN连接体-有效载荷。Amgen将负责ADCs的研究、开发、生产和商业化，而Synaffix将继续负责与其专有技术相关的组件制造。这是Synaffix的第12项许可协议，进一步巩固了其在2022年获得的成就，包括获得“最佳ADC技术平台”、“年度生物技术公司”和“年度商业发展团队”等奖项。
    美通社
    2023-01-05
    Amgen Inc Synaffix BV
  • Acorda Therapeutics 宣布与 Catalent 达成新协议，在全球范围内长期供应 INBRIJA（R）
    交易并购
    Acorda Therapeutics 宣布与 Catalent 达成新协议，在全球范围内长期供应 INBRIJA（R）
    Acorda Therapeutics与Catalent签订了一份新的长期全球供应协议，以生产INBRIJA（左旋多巴吸入粉末）。该协议将持续至2030年，并包括扩大生产规模，以满足全球对INBRIJA的需求。Acorda将减少最低采购要求，并在2026年扩大Catalent的制造能力，从而进一步降低成本。此外，Acorda将支付一笔800万美元的终止费，并在2023年和2024年为资本支出支付100万美元，以协助工厂的产能扩张。该协议确保了帕金森病患者能够不间断地获得INBRIJA，并继续按照最高质量和安全标准生产。
    Businesswire
    2023-01-05
    Acorda Therapeutics
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