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AB Science 收到 masitinib 治疗镰状细胞病的欧洲专利许可通知，有效期至 2040 年研发注册政策AB Science公司宣布，欧洲专利局已批准一项关于使用其主要化合物masitinib治疗镰状细胞性贫血的新专利，该专利保护期至2040年11月。这一决定进一步巩固了masitinib的知识产权，并为该药物添加了一个具有长期保护的适应症。masitinib目前处于2期临床试验阶段，旨在治疗镰状细胞性贫血及其严重并发症。该研究由SICKMAST合作项目资助，旨在通过2期临床试验证明masitinib在治疗镰状细胞性贫血急性与慢性并发症中的疗效。
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默克和 Moderna 启动了 3 期试验，评估 KEYTRUDA 和化疗新辅助治疗后辅助 V940 （mRNA-4157） 联合 KEYTRUDA® （帕博利珠单抗） 治疗某些类型的非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者研发注册政策Merck和Moderna宣布启动了名为INTerpath-009的III期随机临床试验，旨在评估V940（mRNA-4157）——一种针对个体化新抗原的实验性治疗——与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用作为辅助治疗，用于治疗未达到病理完全缓解（pCR）的II期、IIIA期或IIIB期（N2）可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该试验已在加拿大开始招募患者。V940是一种基于患者肿瘤DNA序列突变特征设计的合成mRNA，旨在通过激活针对肿瘤的特定T细胞反应来训练和激活抗肿瘤免疫反应。KEYTRUDA是一种免疫疗法，通过增强免疫系统检测和攻击肿瘤细胞的能力来发挥作用。这项试验是全球性的，旨在为早期肺癌患者提供更多治疗选择。
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Humacyte 宣布在 2024 年美国肾脏病学会肾脏周上公布 V007 3 期 AV Access 临床试验的积极结果研发注册政策Humacyte公司宣布，其研发的ATEV（非细胞组织工程血管）在V007三期临床试验中，与自体动静脉瘘相比，在六个月和十二个月时（共同主要终点）表现出优越的功能和通畅性。该试验在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上公布，结果显示ATEV在女性、肥胖和糖尿病患者等以往自体动静脉瘘手术效果不佳的亚组中，也显示出优越的功能和通畅性。ATEV是一种生物导管，有望改善许多血液透析患者的动静脉通路。在242名美国血液透析患者中进行的这项前瞻性、多中心、随机临床试验中，接受ATEV植入的患者在六个月和十二个月时的功能通畅率和次要通畅率均显著高于接受自体动静脉瘘的患者。此外，ATEV在女性、肥胖和糖尿病患者中的表现也优于自体动静脉瘘，这些患者通常在自体动静脉瘘手术中效果不佳，且治疗选择有限。
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HOPO Therapeutics 获得 BARDA 高达 2.26 亿美元的资金，用于其用于重金属毒性的口服分解剂的先进开发医药投融资HOPO Therapeutics宣布获得来自美国卫生与公众服务部战略准备和应对局下属生物医学高级研究和发展局（BARDA）价值高达2.26亿美元的合同，用于推进药物候选HOPO-101的研发，作为对抗放射性威胁的医疗对策，包括向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。这笔资金将支持毒理学和药理学研究、制造活动以及其他类型重金属中毒的非临床研究，后期开发资金可达2.16亿美元。HOPO-101的临床研究和非临床工作曾获得美国过敏和传染病研究所的资助。目前尚无批准的口服疗法治疗接触放射性重金属如钚、钍和铀的个人。在辐射或核灾难事件中，使用脱金属剂——一种旨在结合并加速体内重金属清除的药物——是减轻辐射中毒风险的唯一实际手段。HOPO Therapeutics正在开发口服脱金属剂，旨在为受暴露人群提供快速治疗途径。此外，这笔BARDA资金还将用于研究HOPO-101作为铅中毒的可能治疗方法。HOPO Therapeutics首席执行官兼联合创始人Julian Rees表示，与BARDA合作开发新的口服脱金属剂，以应对放射性威胁，他们相信HOPO-101可以填补世界应对核或辐射灾难能力的重要空白，并Biospace2024-10-28
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Tharimmune 在美国胃肠病学会 2024 年年度科学会议上呈报有利的 TH104 1 期临床数据研发注册政策Tharimmune公司宣布，其治疗慢性肝病患者瘙痒症状的领先候选药物TH104在Phase 1临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，未出现预期之外的副作用。该试验是一项单剂量、单中心、开放标签、随机研究，涉及慢性肝病（CLD）患者。TH104通过口腔黏膜给药，显示出对瘙痒症状的快速缓解潜力。公司计划在2025年启动针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的Phase 2多剂量递增试验，并预计将获得关键数据。TH104是一种含有纳洛芬的透皮口腔薄膜，旨在治疗与多种肝脏相关和瘙痒性炎症性疾病。
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CORXEL 和 LENZ Therapeutics 宣布 LNZ100 中国 3 期老花眼试验取得积极顶线数据研发注册政策Lenz Therapeutics和Corxel Pharmaceuticals宣布，在中国进行的3期JX07001临床试验中，LNZ100（1.75%的aceclidine HCl）在治疗老花眼患者中取得了积极结果。74%的受试者在治疗后3小时实现了三行或更高的视力改善，并保持了最佳距离视力。LNZ100在30分钟和10小时后分别有69%和30%的受试者实现了三行或更高的视力改善。研究显示LNZ100具有良好的耐受性，没有观察到严重的不良事件。该试验是一项多中心、随机、双盲、对照研究，旨在评估LNZ100在老花眼患者中的疗效和安全性。专家表示，LNZ100有望成为中国老花眼治疗领域的重要进展，为患者提供更清晰的视力。
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Sparrow Pharmaceuticals 宣布完成 2 期试验，并将氯非曲本列入 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗内源性库欣综合征研发注册政策Sparrow Pharmaceuticals宣布其针对内源性库欣综合征的Phase 2 RESCUE临床试验已完成，所有合格患者选择继续使用clofutriben治疗，并计划明年启动下一阶段开发。此外，clofutriben获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗内源性库欣综合征。该试验是一项随机、安慰剂对照试验，clofutriben作为HSD-1抑制剂，通过降低关键组织中过量的皮质醇，从而可能减少皮质醇过量的发病率。Sparrow还宣布，clofutriben与糖皮质激素药物泼尼松联合使用，正在针对免疫性疾病进行Phase 2临床试验，包括治疗多发性肌炎（PMR）。
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Iterum Therapeutics 将就美国 FDA 批准 ORLYNVAH™（口服磺罗培南）用于治疗单纯性尿路感染举行早间电话会议研发注册政策Iterum Therapeutics plc专注于开发针对多重耐药病原体的差异化抗感染药物，以改善全球范围内受严重和危及生命疾病影响的人们的生活。公司正在推进其首个化合物sulopenem的研发，这是一种新型的青霉类抗感染化合物，具有口服和静脉注射两种剂型。sulopenem在体外对多种革兰氏阴性、革兰氏阳性和厌氧菌表现出强大的活性，这些细菌对其他抗生素具有耐药性。Iterum已获得美国食品药品监督管理局批准其ORLYNVAH™（口服sulopenem）的新药申请，用于治疗由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌引起的非复杂性尿路感染，适用于成年女性，她们有限的或没有其他口服抗菌治疗选择。此外，sulopenem的口服和静脉注射剂型在七个适应症中获得了合格传染病产品（QIDP）和快速通道设计认定。Biospace2024-10-28Food and Drug Admini
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Resalis Therapeutics 获得 Sanofi 的战略股权投资医药投融资Resalis Therapeutics获得Sanofi的战略性股权投资，用于加速其领先候选药物RES-010的研发，该药物是一种针对miR-22的首次用于临床试验的RNA干扰药物，miR-22是一种在肥胖相关分子通路中起关键作用的非编码RNA。这笔投资不仅验证了Resalis Therapeutics迄今为止产生的稳健数据，还使其能够快速推进至2期临床试验，为肥胖患者提供可能具有变革性的治疗方案。CEO Alessandro Toniolo表示，Sanofi的投资突出了其方法的前景，并有助于推动该领域的发展。RES-010旨在重新编程代谢途径，提供可能具有疾病修饰性治疗影响的潜在疾病解决方案，包括高质量、持续的体重减轻。Resalis Therapeutics致力于开发基于RNA的疗法，解决复杂代谢疾病的根本原因，其强大的临床前数据支持了RES-010快速推进临床试验，使其成为肥胖治疗领域的关键公司。
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Phathom Pharmaceuticals 将在美国胃肠病学会 （ACG） 2024 年年会上展示 VOQUEZNA® 数据研发注册政策Phathom Pharmaceuticals在2024年ACG年会上公布了其首个同类新药VOQUEZNA（vonoprazan）的多项研究数据。VOQUEZNA是一种钾竞争性酸阻滞剂（PCAB），已获美国FDA批准用于治疗非糜烂性胃食管反流病（Non-Erosive GERD）相关的烧心、糜烂性食管炎（Erosive GERD）以及幽门螺杆菌（H. pylori）感染。研究结果显示，VOQUEZNA在缓解烧心症状方面表现出显著疗效，且其按需（按需）给药方式在治疗非糜烂性GERD患者中具有潜力。此外，研究还探讨了VOQUEZNA在治疗夜间GERD症状方面的潜力。Phathom Pharmaceuticals将展示这些数据，并赞助一个产品剧院，以强调VOQUEZNA在GERD治疗中的作用。
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Scientists can reverse brain aging in fruit flies by preventing buildup of a common protein交易并购Buildup of a protein called filamentous actin, or F-actin, in the brain inhibits the removal of cellular wastes, including DNA, lipids, proteins and organelles.The resulting accumulation of waste diminishes neuronal functions and contributes to cognitive decline.By tweaking a few very specific genes in the neurons of aging fruit flies, the researchers prevented F-actin buildup, maintained cellular recycling and extended the healthy lifespan of fruit flies by approximately 30%.Humans arent the only ones whonewsroom2024-10-28University of Califo National Institute o National Institutes
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膀胱癌治疗用超声导管开发商Vensica Medical获得1100万美元融资医药投融资2024年10月28日，膀胱癌治疗用超声导管开发商Vensica Medical宣布成功完成1100万美元的融资。这笔投资将为该公司即将在美国和欧洲进行的2期临床试验提供资金，以使用通过专有无针设备输送的肉毒杆菌毒素A （Xeomin） 革命性地治疗膀胱过度活动症 （OAB）。
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慧跃医疗完成数千万元天使轮融资，加速消化道全流程诊疗一体化落地医药投融资2024年10月28日，定位于智能化经自然腔道手术机器人苏州慧跃医疗科技有限公司宣布完成由荷塘创投领投的数千万元天使轮融资，本轮融资将用于公司产品型式检验及临床试验。太阳星资本担任本轮融资独家财务顾问。动脉网2024-10-28荷塘创投 苏州慧跃医疗科技有限公司
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全国中成药联盟，开始了（附名单）！招标采购今年的全国集采重头戏之一，全国中成药联盟的新一批采购来了。 10 月 25 日，全国中成药联合采购办公室发布公告，内容显示，在国家医保局指导下，结合中成药联盟采购工作实践，研究起草了《 全国中成药采购联盟集中采购文件》（征求意见稿） 和 《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》（征求意见稿） ，面向社会公开征求意见，要求于 2024 年 11 月 1 日前将意见或建议进行反馈。 据《征求意见稿》，全国中成药采购联盟由湖北、北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖南、广东、广西壮族自治区、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏自治区、陕西、甘肃、青海、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成全国中成药联合采购办公室，代表上述地区相关医药机构开展全国中成药采购联盟相关药品集中带量采购。医药代表2024-10-27中成药
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对冲基金背后的投资人，从Alpha到Beta｜对话LP专家观点本期参与讨论的嘉宾刘敏（Harvey），是Harview创始人兼首席投资官。 在2024年创立Harview之前，刘敏曾是弘源对冲基金组合负责人，投资委会成员。 2015年加入弘源之前，担任承誉资本副总裁，负责全球多资产类别配置以及对冲基金投资。IPO早知道2024-10-27对冲基金
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附属龙华医院杨旭光团队最新研究成果揭示肝癌免疫抑制新机制前沿研究
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山东罗欣 替戈拉生HP新适应症获批 | 新药报（10.21-10.27）审批动态统计每周新药 申报、上市申请（ 10.21-10.27 ）。 1、新药上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 罗益(无锡)生物制药有限公司 3.3 CXSS2400014 替戈拉生片 山东罗欣药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2300114 替雷利珠单抗注射液 广州百济神州生物制药有限公司;勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司 2.2 CXSS2400013 托珠单抗注射液 金宇博沃润泽生物技术有限公司;泰州迈博太科药业有限公司 3.3 CXSS2300001。 2、新药上市申请受理 药品名称 企业名称 分类 受理号 流感病毒裂解疫苗 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 3.3 CXSS2400114 康太替尼颗粒 首药控股（北京）股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司 1 CXHS2400109 康太替尼颗粒 首药控股（北京）股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司 1 CXHS2400110。
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详解三批中成药集采规则招标采购= null || iter[" ! = null) return Array.from(iter); } function _unsupportedIterableToArray$1(o, minLen) { if (! text.length) return; var retainTail = []; if ((_a = binding.value) === null || _a === void 0 ?药筛2024-10-27bind RET 集采
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华派生物重磅发布5基因缺失猪伪狂犬变异株活疫苗“伪净泰”！伪狂犬净化有了更高效安全途径？前沿研究华派生物“伪净泰”隆重发布！ 5基因缺失变异株活疫苗助力猪伪狂犬病净化。 江苏现代农业（生猪）产业技术体系首席专家/南京农业大学教授黄瑞华、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研究员田志军、农业农村部种猪质量检验测试中心（广州）副主任/研究员樊福好、国家农业产业技术体系岗位专家/四川农业大学教授程安春、中国兽医协会猪病分会副会长/四川农业大学教授徐志文、四川畜牧兽医杂志社主编/四川省畜牧业协会秘书长赵敏、华派生物技术（集团）股份有限公司董事长谢建勇、德康集团执行董事/副总裁胡伟、农财宝典新牧网主编苏若晶、华派集团副总裁刘汉平博士等共同启动新品上市，400余位行业人士共同见证。
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两上市药企进行了资产交易！交易并购01 江中药业收购江中饮片51%股份。 为探索布局中医药上游资源，完善中药产业链建设，减少关联交易，江中药业拟与华润江中签署《股权转让协议》，以86,123,831.02元向华润江中购买其所持有的江中饮片51%股权。 本次交易构成关联交易，不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
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