摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 368838 篇内容

最高20.2亿美元！今年AI制药都有哪些强强联手？

交易并购

最高20.2亿美元！今年AI制药都有哪些强强联手？

10月10日，晶泰科技旗下生物药发现业务线AiluxBiologics与强生公司下属 Janssen Biotech, Inc. 签署授权协议，协议的中心是晶泰科技自有生物AI平台。 Ailux Biologics授权Jassen及其附属公司可以使用XtalFold™平台发现和工程化设计生物制剂。 XtalFold™ 利用序列信息对生物分子之间的相互作用进行建模，而这些相互作用构成了单克隆抗体等生物治疗药物的基础。

生物制品圈

2024-10-26

Johnson & Johnson 深圳晶泰科技有限公司
全文版 | CDE公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见

研发注册政策

全文版 | CDE公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见

为了鼓励和引导工业界有效开展抗体偶联药物的临床药理学研究，获得其药代动力学和药效学等特征，探索和优化给药方案，支持探索性和确证性临床研究设计，我中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。国家药品监督管理局药品审评中心。抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则。

生物制品圈

2024-10-26

联药 CDE
预防性和治疗性疫苗开发的最新进展

前沿研究

预防性和治疗性疫苗开发的最新进展

摘要：疫苗是公共卫生的重要工具，在减轻人群中传染病负担方面发挥着重要作用。疫苗接种是保护易感人群和控制传染病最经济有效的手段。因此，疫苗被认为是20世纪十大公共卫生成就之一。

生物制品圈

2024-10-26

感染类疾病
智谱上线GLM-4-Voice端到端情感语音模型：迈向AGI之路的最新一步

公司动态

智谱上线GLM-4-Voice端到端情感语音模型：迈向AGI之路的最新一步

发布即开源，这也是智谱首个开源的端到端多模态模型。本文为IPO早知道原创。 GLM-4-Voice 能够理解情感，有情绪表达、情感共鸣，可自助调节语速，支持多语言和方言，并且延时更低、可随时打断。

IPO早知道

2024-10-26

智谱 GLM-4
泽德曼医药完成近亿元A+轮融资，加速AhR靶点创新药研发及上市

医药投融资

泽德曼医药完成近亿元A+轮融资，加速AhR靶点创新药研发及上市

开发具有国际竞争力的AhR靶点相关自身免疫炎症性疾病新药。本文为IPO早知道原创。泽德曼医药专注AhR靶点相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的开发。

IPO早知道

2024-10-26

AHR 上海泽德曼医药科技有限公司
信达生物自研FIC双靶向ADC获CDE批准临床

审批动态

信达生物自研FIC双靶向ADC获CDE批准临床

2024 年 10 月 18 日，信达生物的 EGFR/B7H3 靶向 ADC 药物 IBI3001 获 CDE 批准临床试验，用于治疗实体瘤（受理号： CXSL2400527 ）。早在 2024 年 5 月 30 日，信达生物在 ClinicalTrials 网站登记了一项评估 IBI3001 单药治疗不可切除的 la/m 实体瘤患者的临床 I/II 期试验（ CIBI3001A101/ NCT06349408 ），计划入组 180 例患者。其中进展最快的是 IBI343( 信达生物CLDN18.2 ADC IBI343登记胃或胃食管交界处腺癌III期临床 ) ，基于其临床 I 期（ NCT05458219 ）的临床结果， 2024 年 2 月已经启动了一项治疗 CLDN18.2+/HER2- 胃 / 胃食管交界处腺癌患者的关键临床 III 期（ GHOP-001/ NCT06238843 ）试验，计划入组 450 例患者，成为首个进入 III 期的 CLDN18.2 ADC 管线；还启动了一项评估 IBI343 联合信迪利单抗（ PD-1 ）治疗 la/m 胃 / 胃食管交界处腺癌患者的临床 II 期

抗体圈

2024-10-26

CD276 EGFR HER2 信达生物制药（苏州）有限公司实体瘤
翰森制药：B7H3 ADC优异布局者，获中美突破性疗法

前沿研究

翰森制药：B7H3 ADC优异布局者，获中美突破性疗法

2024年10月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。 HS-20093是翰森制药研发的一款靶向B7-H3抗体偶联药物（ADC）。在抗体药物偶联物（ADC）领域的激烈竞争中，B7-H3靶点因其在多种肿瘤类型治疗中展现的潜力而受到关注，尤其是在小细胞肺癌（SCLC）的治疗上。

抗体圈

2024-10-26

CD276 小细胞肺癌翰森制药集团有限公司注射用HS-20093
BMS 退还礼新 ADC 权益；联拓倒闭，自免新药易主；优时比与罗氏终止合作......

公司动态

BMS 退还礼新 ADC 权益；联拓倒闭，自免新药易主；优时比与罗氏终止合作......

Insight 数据库「医药交易」模块显示，本周全球范围内共发生 24 项医药交易（截至 10 月 25 日）。其中 MNC 活动尤为频繁，高达 42% 的交易有 MNC 参与，涉及默沙东、罗氏、拜耳、葛兰素史克、百时美施贵宝、艾伯维等。默沙东、罗氏、拜耳等跨国药企布局新疗法。

Insight数据库

2024-10-26

AbbVie Inc Bristol-Myers Squibb Co GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 拜耳（中国）有限公司
深度对话吴玉章院士：人工智能细胞分析技术的科研与临床应用前景

专家观点

深度对话吴玉章院士：人工智能细胞分析技术的科研与临床应用前景

人工智能技术因ChatGPT的广泛应用而深入人心，并在本月初的诺贝尔奖评选中荣获物理学和化学两个奖项，特别是物理学奖授予蛋白质从头设计与结构预测的突破性成就，充分展示了人工智能在生命科学领域的应用已经为科学家的研究方法和科研效率带来了革命性的影响。 ThinkCyte是全球首家基于实时人工智能进行无标记细胞分选的解决方案供应商，值此第十六届全国免疫学学术大会召开之际，ThinkCyte与中国独家战略合作伙伴博嘉泓生物共同宣布幻影流式细胞分选仪VisionSort在中国正式上市。主持人：众所周知今年诺贝尔奖有两项颁给了人工智能技术，在免疫学的相关领域，人工智能是否也已经得到了应用，在发挥重要作用。

BioArt

2024-10-26

人工智能细胞分析技术
石药集团：首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液（SYS6020）再获新适应症临床试验批准

临床研究

石药集团：首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液（SYS6020）再获新适应症临床试验批准

此前，该产品已经获得多发性骨髓瘤(MM)以及系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验批准。该产品通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，靶向识别患者体内BCMA阳性的B细胞和浆细胞并对其进行杀灭，阻止有害的自身抗体产生，从而达到治疗目的。临床前研究显示，该产品可显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞，并具有良好的安全性和有效性。

石药集团

2024-10-26

BCMA 多发性骨髓瘤石药集团有限公司系统性红斑狼疮肿瘤
Nat Commun | 魏民/王杨团队与巴雪青团队合作揭示甲硫氨酸-SAM代谢依赖的泛醌合成对铁死亡诱导中ROS的积累至关重要

前沿研究

Nat Commun | 魏民/王杨团队与巴雪青团队合作揭示甲硫氨酸-SAM代谢依赖的泛醌合成对铁死亡诱导中ROS的积累至关重要

铁死亡（Ferroptosis）是区别于细胞凋亡、坏死、自噬的一种新型调节性的细胞死亡方式【1】，由铁依赖的脂质过氧化物积累所导致，铁死亡的诱发在许多疾病（如缺血再灌注心肌损伤、神经退行性病变、自身免疫性以及传染性疾病）中起关键致病作用【2,3】，同时也是临床中治疗肿瘤的新型手段【4,5】。诱发细胞铁死亡的主要因素包括ROS（•OH）、含有多不饱和脂肪酸的磷脂（PUFA-PL）和Fe 2+ ，因而铁死亡严格受到氧化还原稳态、铁代谢和脂代谢的调控。过氧化物酶（GPX4）利用其底物谷胱甘肽（GSH）提供的电子将过氧化的脂质还原为无毒性的脂质醇，从而达到清除脂质过氧化物的目的，使细胞免于铁死亡【6-10】。

BioArt

2024-10-26

感染类疾病肿瘤 GPX4 ROS
Cell | 胞间线粒体转移增强了T 细胞代谢适应性和抗肿瘤功效

前沿研究

Cell | 胞间线粒体转移增强了T 细胞代谢适应性和抗肿瘤功效

过继性T细胞疗法（Adoptive T Cell Therapy， ACT ）是一种个性化的免疫治疗方法，能够通过将患者体外扩增或修饰的T细胞重新输回体内来增强免疫系统对抗癌症的能力，从而更精准有效地清除癌细胞。然而，过继性T细胞疗法在治疗血液系统恶性肿瘤中效果显著，但对实体肿瘤的疗效却有限【1】。因此，通过提升T细胞线粒体功能而抑制T细胞耗竭，是以T细胞为靶点开发抗肿瘤策略的研究重点。

BioArt

2024-10-26

恶性肿瘤肿瘤
Nat Immunol | 淋巴结兼具效应和干性SIV特异性TOX+TCF1+CD39+CD8+T细胞与SIV限制相关

前沿研究

Nat Immunol | 淋巴结兼具效应和干性SIV特异性TOX+TCF1+CD39+CD8+T细胞与SIV限制相关

因此，CD8 + T细胞生物学动态与HIV感染患者息息相关。在慢性感染和肿瘤中，持续的抗原刺激诱导耗竭性T细胞（exhausted T cell， Tx ）的产生【2】。研究表明，在大多数HIV感染患者中，HIV-特异性CD8 + T细胞耗竭分子表达增加与高病毒载量和疾病进展相关【3,5】。

BioArt

2024-10-26

CD39 CD8 肿瘤 HIV感染
Mol Cell | 王小林/单革团队发现ZC3H14蛋白促进反向剪接的新机制

前沿研究

Mol Cell | 王小林/单革团队发现ZC3H14蛋白促进反向剪接的新机制

环形RNA (circRNA) 是真核生物转录与转录后加工的自然产物，主要由反向剪接 (backsplicing) 产生，其在各种生理条件和人类疾病中行使着重要的调控功能。尽管已有多种顺式元件和反式因子被报道调控环形RNA的生成，但这些调控元件大多位于或结合环形RNA的侧翼内含子区域发挥作用。 2024年10月25日，中国科学技术大学生命科学与医学部王小林副研究员和单革教授团队在 Molecular Cell 上在线发表题为 ZC3H14 facilitates backsplicing by binding to exon-intron boundary and 3' UTR 的研究论文，揭示了 ZC3H14蛋白促进反向剪接的新机制，建立了ZC3H14和环形RNA的生物发生与雄性生育的紧密联系。

BioArt

2024-10-26

H1 中国科学技术大学单革
Mol Cell | 程红研究组合作揭示细胞核中RNA命运决定的基本规律

前沿研究

Mol Cell | 程红研究组合作揭示细胞核中RNA命运决定的基本规律

遗传信息的传递和表达是一切生命活动的物质基础。 RNA能够正确地被分选到出核或降解通路，是确保遗传信息精确表达的关键环节。研究表明，出核与降解机器通过竞争结合新生RNA来完成RNA分选。

BioArt

2024-10-26

细胞核中RNA
Cell | 群落行为如何影响药物-肠菌作用

前沿研究

Cell | 群落行为如何影响药物-肠菌作用

药物会影响人体肠道微生物组的组成和功能【1-2】。研究表明，数百种药物（如抗生素）会直接抑制肠道共生菌的生长【3-4】。然而，对于“单一物种与药物的相互作用在群落状态下是否会受到影响”这一问题，人们仍知之甚少。

BioArt

2024-10-26

群落
最新！CDE发布两则征求意见稿

研发注册政策

最新！CDE发布两则征求意见稿

2024年10月25日，国家药品审评中心发布了关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知和公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 01 《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起一个月。

蒲公英Biopharma

2024-10-26

联药 CDE
集采下，百亿降脂药仿制与原研的「缠斗史」

招标采购

集采下，百亿降脂药仿制与原研的「缠斗史」

每当新一批的国家集采执行之后，被集采药品除了价格的大幅下降外，背后市场竞争格局往往也将生变，集采在降低用药成本的同时，也为仿制药与原研药间的较量，搭建了一个选价还是选量的擂台。阿托伐他汀钙片作为首批国家集采的血脂调节药大品种，药智数据显示，在执行中标结果前的最后一个完整年度（2018年），国内公立医疗机构销售额为105.01亿元，其中，辉瑞的原研药销售额为74.05亿元，占市场份额的71%，数年过去，辉瑞的市场份额不降反升，2023年达到83%，阿托伐他汀钙片是否为集采中的个例。齐鲁制药已取代辉瑞，成为阿托伐他汀钙片市场销量的NO1，远超辉瑞达到47%，紧随其后的是乐普制药和东瑞制药（原兴安药业），销量比分别为10%和9%。

药时代

2024-10-26

Pfizer Inc 齐鲁制药有限公司苏州东瑞制药有限公司阿托伐他汀
首个且唯一！RiboX Therapeutics环形RNA药物获FDA新药临床试验许可

审批动态

首个且唯一！RiboX Therapeutics环形RNA药物获FDA新药临床试验许可

2024年10月26日，转录本（上海）生物科技有限公司（RiboX Therapeutics，简称“RiboX”），一家专注于发现和开发完全工程化的环形 RNA疗法的生物技术公司，近日宣布其自主研发的针对放射性口干症的RXRG001获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准，即将在美国开展I/IIa期临床试验SPRINX-1。 RXRG001不仅是全球首个获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法，同时也是全球唯一获批用于放射性口干症临床研究的环形RNA药物。这一重大进展标志着环形RNA药物正式进入临床开发阶段。

药时代

2024-10-26

环形RNA药物 FDA RNA药物
上科大白芳AS: 构象系综增强的通用分子表征推动基于配体的药物发现

前沿研究

上科大白芳AS: 构象系综增强的通用分子表征推动基于配体的药物发现

创新点：上海科技大学白芳团队通过分子间对比学习策略，将分子构象空间的系综信息引入分子表征模型，使得虚拟筛选、靶标鉴定、分子属性预测等下游任务性能得到显著提升，推动了通用分子表征方法的发展。分类：生物医学与健康。近日，上海科技大学白芳课题组在国际期刊《Advanced Science》发表了题为“Conformational Space Profiling Enhances Generic Molecular Representation for AI-powered Ligand-based Drug Discovery”的研究论文。

智药邦

2024-10-26

上海科技大学