Idorsia公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于aprocitentan的新药申请，用于治疗难以控制的高血压患者。该申请基于Phase 3注册研究数据，显示aprocitentan在48周内持续降低血压，且耐受性良好。该研究名为PRECISION，结果显示aprocitentan在联合背景抗高血压治疗中显著降低血压，并维持至48周。Idorsia与强生旗下Janssen Biotech Inc.合作开发aprocitentan，Janssen Biotech Inc.拥有全球独家商业化权利。

Relief Therapeutics Holding SA与NRx Pharmaceuticals, Inc.及其全资子公司NeuroRx, Inc.达成最终和解协议，解决双方之间悬而未决的诉讼。根据和解协议，NeuroRx将NRx aviptadil开发计划所使用的所有资产，包括监管文件、专利申请、临床数据和aviptadil产品的配方，全部转让给Relief。Relief获得未来aviptadil产品的独家权利和控制权，并承诺使用合理商业努力开发和商业化aviptadil产品。Relief还将继续在美国至少两年内开展aviptadil的Right to Try项目。如果Relief成功获得aviptadil产品的商业批准，将向NeuroRx支付里程碑付款，并基于未来aviptadil产品的销售额支付版税，总额最高为3000万美元。NRx和NeuroRx同意未来不再在aviptadil产品的开发上进行竞争，并且双方已经撤销了正在进行的诉讼。

Mabwell Bioscience与俄罗斯制药公司Binnopharm Group达成许可协议，将旗下生物类似药9MW0113、9MW0321和9MW0311在俄罗斯及欧亚经济联盟国家进行市场推广。这三种药物分别是阿达木单抗和地诺单抗的生物类似物，旨在为当地患者提供高质量、可负担的药物。Mabwell将负责全球市场推广，而Binnopharm Group将负责在俄罗斯及欧亚经济联盟国家进行临床试验、注册、推广和全面生产，目标是获得当地产品资格。此次合作标志着Mabwell在俄罗斯及欧亚经济联盟国家的首次扩张，也是Binnopharm Group在俄罗斯及欧亚经济联盟地区生物技术业务发展的重要一步。

2022年12月20日获悉，9月，上海唯可生物科技有限公司完成数千万天使轮融资，由华大共赢独家投资。本轮融资将助力唯可生物加速技术升级和团队建设，推进细胞基因治疗行业、基因编辑育种行业安全性评估等检测业务扩展，以及实验室平台自动化建设。

Orgenesis公司与Kurve Therapeutics公司宣布了一项细胞基肿瘤溶解病毒产品的临床前研究结果，该产品通过鼻内给药显示出在鼠类胶质母细胞瘤模型中肿瘤减少超过50%。该研究由独立的临床前研究机构进行，使用了Kurve Therapeutics的专利技术——控制粒子分散技术，将细胞基产品成功递送至小鼠大脑。这项技术旨在绕过血脑屏障，为治疗中枢神经系统疾病提供新的途径。Orgenesis公司通过其POCare服务子公司为一家领先的细胞疗法开发公司提供该产品的临床级制造。此外，该产品已在西班牙马德里Hospital Infantil Universitario Nio Jess医院通过静脉注射给药给患者。研究显示，细胞基产品与Kurve的CPD技术结合有望改善中枢神经系统相关治疗的给药方式。

Kite公司宣布收购专注于下一代CAR T细胞疗法的临床阶段生物技术公司Tmunity Therapeutics。此次收购将增强Kite在细胞疗法研究方面的实力，并为其带来额外的研发项目、平台能力和与宾夕法尼亚大学的研究与许可协议。Tmunity的某些资产将作为独立公司运营，而Tmunity的创始人将成为Kite的高级科学顾问。收购预计将在2023年第一季度完成，交易完成后，Tmunity的员工将加入Kite。

Sunshine Biopharma Inc.在2022年完成了一系列融资活动，包括两次公开募股和一次私募，共筹集资金约25.5百万美元，用于扩展其专属药物开发项目和完成关键收购，从而成为一家全面整合的生物制药公司。公司宣布了其mRNA分子在抗癌领域的进展，并提交了相关专利申请。同时，公司还与亚利桑那大学合作加速新型PLpro抑制剂的开发，用于抗新冠病毒治疗。10月，公司收购了加拿大仿制药公司Nora Pharma Inc.，拥有约1400万美元的销售额，并计划在北美及全球其他市场进一步扩张。此外，公司还与北美一家领先的脂质纳米颗粒（LNP）配方公司合作，推进其K1.1 mRNA抗癌药物的开发。公司对未来发展充满信心，并将致力于实现盈利并继续投资于专属药物开发项目。

Sosei Heptares宣布，其与辉瑞公司合作的药物PF-07081532已进入二期临床试验，并已给首位受试者给药，此里程碑事件使Sosei Heptares获得辉瑞支付的1000万美元。PF-07081532是一种每日一次的口服小分子GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病和肥胖。该药物由辉瑞科学家在多靶点研究合作中开发，利用了Sosei Heptares的专利StaR（稳定受体）技术。此外，Sosei Heptares与辉瑞的合作伙伴关系还包括另外两个候选药物PF-07054894和PF-07258669，目前均处于一期临床试验阶段。Sosei Heptares专注于基于GPCR的药物设计，并与全球多家制药公司建立了合作关系。

Journey Medical Corporation宣布了DFD-29的积极药代动力学（PK）数据，并更新了其关键III期临床试验的进展。该研究旨在比较DFD-29（40毫克）与SOLODYN（105毫克）的生物利用度，结果显示DFD-29的系统暴露量显著低于SOLODYN。此外，研究还表明食物对DFD-29的药代动力学没有显著影响。目前，关键III期临床试验的入组已达到96%，预计2023年上半年将公布顶线数据。Journey Medical计划在2023年下半年提交新药申请（NDA），希望DFD-29能成为治疗全球数百万玫瑰痤疮患者的有效治疗选择。

Carrick Therapeutics与Menarini Group宣布合作进行一项针对CDK4/6i耐药的HR+、HER2-转移性乳腺癌患者的Phase 2临床试验，评估Carrick的CDK7抑制剂samuraciclib与Menarini的口服选择性雌激素受体降解剂elacestrant的联合疗效。双方将共同赞助该临床试验，预计将于2023年启动。这项新研究将扩大Carrick的samuraciclib临床研究组合。Carrick Therapeutics专注于开发针对癌症的重大未满足需求的新型差异化疗法，同时Menarini Group致力于满足CDK4/6疗法耐药患者的需求。

Lipocine公司宣布已完成其针对LPCN 1148治疗各种病因的失代偿性肝硬化概念验证研究的患者招募。LPCN 1148是一种新型口服前药，有望改善肝功能和肌肉功能，提高生活质量，减少住院次数，并预防或减少失代偿事件的发生。该研究预计将在2023年中提供主要结果。Lipocine公司还计划探索LPCN 1148的合作伙伴关系。该研究是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、两阶段的临床试验，主要终点是第24周骨骼肌指数的变化。肝硬化在美国估计影响超过50万人，男性受影响率是女性的两倍，每年导致约45,000人死亡。目前唯一的治疗方法是肝移植，经济负担重（约87.85万美元/移植）。

Neurophth Therapeutics公司宣布其基因替换疗法NFS-02（rAAV2-ND1）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，用于治疗与ND1突变相关的Leber遗传性视神经病变（LHON）。NFS-02是一种新型眼科注射剂，含有优化密码子的NADH脱氢酶亚基1（ND1）基因的重组腺相关病毒血清型2载体（rAAV2）。该疗法旨在治疗LHON患者，FDA已将其认定为孤儿药。这是Neurophth继针对ND4-LHON的药物后，第二个进入临床开发的药物项目。NFS-02的临床试验计划于明年年初开始在美国招募患者。此外，Neurophth还致力于全球范围内开发针对遗传疾病的基因组药物，其产品管线还包括其他眼科疾病和预临床候选药物。

Soligenix公司宣布启动了一项名为HPN-PSR-01的2a期临床试验，旨在评估合成贯叶金丝桃素（SGX302）治疗轻度至中度银屑病的效果。该研究将招募42名18岁或以上的患者，这些患者患有轻度至中度、稳定的银屑病，病损覆盖身体面积的2%至30%。研究将分为两个部分，患者在治疗期间将每周两次应用研究药物，并在24至6小时后使用提供的可见光设备激活药物。该研究旨在评估治疗后的病损清除程度和患者报告的生活质量指标。合成贯叶金丝桃素是一种新型、首创的光动力疗法，通过可见光激活，可避免其他光动力疗法的一些长期风险。

辉瑞公司与联拓生物达成战略合作，获得呼吸道合胞病毒（RSV）治疗候选药物sisunatovir在大中华区的开发和商业化权利。Sisunatovir是一种口服融合抑制剂，旨在阻断RSV复制，目前正评估其治疗RSV感染患者的疗效。联拓生物将获得首付款和潜在的开发、商业里程碑付款，辉瑞将负责所有开发和商业化活动。该合作旨在为更多患者提供急需的治疗，解决RSV治疗领域的重大医疗需求。

先声药业宣布其抗新冠病毒候选创新药先诺欣™在治疗轻中度COVID-19患者方面取得重大进展，已完成1208例患者的II/III期临床研究。先诺欣™是一款小分子抗新冠候选创新药，针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶，与利托那韦组合包装。该研究由王辰院士和曹彬教授牵头，是国内首个针对奥密克戎毒株的中国患者人群的III期临床试验。先声药业将加快新药上市申请，扩大产能以满足临床需求，并感谢参与研究的机构和研究人员。国家和地方政府机构对先诺欣™研发给予大力支持，项目成为国务院联防联控机制重点科研项目。

GenFleet Therapeutics与默克公司达成临床研究合作及供应协议，共同开展一项针对携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的多中心Ib/II期临床试验，研究GFH925与ERBITUX（西妥昔单抗）联合疗法的疗效。GFH925单药治疗实体瘤的初步数据在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，显示出良好的安全性和耐受性以及抗肿瘤活性。GenFleet Therapeutics首席执行官表示，公司期待与默克的合作，进一步评估该联合疗法的安全性和疗效，并推动其在全球范围内的临床开发。

歌礼制药有限公司获得美国专利与商标局授权，其口服病毒聚合酶抑制剂ASC10及其衍生物用于治疗新冠病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒等多种病毒感染的化合物专利及其用途专利，专利号为11,541,071，授权日期为2023年1月3日。这是中国生物技术公司首次获得美国专利与商标局授予的自主研发口服病毒聚合酶抑制剂和衍生物专利，将商业保护延长至2042年。ASC10具有广谱抗病毒活性，有望在应对多种病毒挑战方面发挥更多潜力。歌礼是一家在香港证券交易所上市的创新研发驱动型生物科技公司，专注于病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和肿瘤等领域，拥有22款在研药物。