IMV公司宣布，其在r/r DLBCL患者中进行的VITALIZE Phase 2B临床试验的初步数据积极，观察到接受至少三线治疗（包括CAR-T疗法）的患者中出现了完全缓解。这些数据进一步增加了对癌症疫苗与检查点抑制剂联合治疗癌症的潜在疗效的热情。IMV公司的CEO Andrew Hall表示，这些初步结果对MVP-S来说是一个重要的里程碑，同时，这些数据也突出了癌症疫苗作为治疗类别的潜在价值。VITALIZE Phase 2B试验是一项随机、平行组、Simon两阶段研究，旨在评估IMV的领先候选产品MVP-S与pembrolizumab联合使用，并评估其在r/r DLBCL患者中的疗效。主要终点是客观缓解率（ORR），将在2023年2月7日至10日在纽约市举行的Immuno-Oncology 360会议上进行口头报告。

Jacobio Pharma宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂JAB-21822获得中国国家药品监督管理局药品审评中心授予的突破性治疗药物认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该认定基于JAB-21822的临床疗效和安全性数据。JAB-21822在中国、美国和欧洲正在进行多项临床试验，包括单药治疗和联合治疗，旨在评估其对携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者的疗效和安全性。

2022年12月15日，脑机接口公司Synchron宣布获得超额认购的7500万美元C轮融资，由ARCH Venture Partners领投。Gates Frontier、Bezos Expeditions、Reliance Digital Health Limited、Greenoaks、Alumni Ventures、Moore Strategic Ventures和Project X加入ARCH成为新的额外投资者。现有的投资者包括Khosla Ventures、NeuroTechnology Investors、METIS、Forepont Capital Partners、ID8 Investments、Shanda Group和墨尔本大学参与融资。融资资金将加速Synchron的第一个平台产品（Synchron Switch™ BCI）的开发，并启动一项关键的临床试验。

Cognition Therapeutics公司宣布，其针对轻度至中度阿尔茨海默病的实验性口服药物CT1812的二期SHINE临床试验已扩展至西班牙、荷兰和捷克共和国的多个临床中心。CT1812旨在调节sigma-2受体，阻止寡聚体与神经元结合，从而预防其突触毒性作用。这一作用机制与基于抗淀粉样蛋白抗体的免疫疗法（如莱卡纳麦布）截然不同。荷兰阿姆斯特丹的脑研究中心成为首个招募参与者的欧洲站点。CT1812的研究得到了美国国立老年研究所（NIA）约3000万美元的资助。该研究是一项双盲、安慰剂对照的二期临床试验，旨在招募144名轻度至中度阿尔茨海默病患者，评估CT1812的安全性、疾病修饰的生物标志物证据以及认知功能。CT1812是一种口服小分子，旨在穿透血脑屏障并选择性地与sigma-2受体复合物结合，以调节受损的细胞过程，从而减缓阿尔茨海默病的进展。

Filament Health Corp.与Psyence Group Inc.达成一项全球商业许可协议，Psyence获得在姑息治疗领域商业化Filament的天然裸盖菇素候选药物PEX010（25毫克）的权利。双方将共同推进PEX010在姑息治疗领域的临床试验，Psyence将获得在英国、美国和欧盟的独家权，并成为Filament在该领域的独家药物产品供应商。Filament将获得高达300万美元的里程碑付款以及未来净销售额的百分比分成。

Genprex公司与匹兹堡大学达成独家许可协议，获得针对调节1型糖尿病自身免疫的基因治疗技术。该技术通过转化巨噬细胞来减少自身免疫活动，有望与公司现有糖尿病技术互补。Genprex致力于开发针对癌症和糖尿病的基因治疗疗法，此次合作将加强其糖尿病基因治疗项目，并扩大知识产权组合。该技术由匹兹堡大学医学院的George Gittes教授及其团队研发，有望在治疗糖尿病方面取得突破。

Small Pharma公司宣布，其针对精神健康条件进行短效迷幻药物辅助疗法的生物技术项目已开始进行一项药物相互作用研究，这是该公司首个患者给药的Ib期研究。该研究旨在评估选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）与公司领先候选药物SPL026（N,N-二甲基色胺，DMT）在患有重度抑郁症（MDD）的患者中的相互作用。这是一项开放标签研究，在英国的两个MAC临床研究地点进行，将调查SPL026单独或与SSRIs联合使用时的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和探索性疗效，最多涉及24名患者。试验将评估正在接受SSRIs治疗但效果不佳的患者接受单剂量SPL026的情况，与目前未使用任何药物治疗抑郁症的患者相比。所有患者都将接受SPL026和支持性治疗。公司首席执行官George Tziras表示，随着SSRI药物相互作用研究全面展开，公司期待着结果，如果结果令人鼓舞，有可能通过取消患者从现有SSRI药物中撤出的要求，促进公司其他试验的患者招募。在更长远的未来，成功的结果可能会扩大患者对SPL026疗法的访问。

Medtronic公司宣布在美国启动了Hugo机器人辅助手术系统临床试验，并已成功招募首位患者。该试验是一项前瞻性、多中心、单臂研究，旨在评估Hugo机器人辅助手术系统在泌尿外科手术中的安全性和性能。该系统在杜克大学医院进行了机器人辅助前列腺切除术，由迈克尔·R·阿伯恩医生操作。该系统旨在用于泌尿外科手术，包括根治性前列腺切除术、根治性膀胱切除术和肾切除术。Medtronic表示，机器人辅助手术提供了许多泌尿外科手术的益处，并计划在美国的六家医院招募最多122名患者。该系统已在其他地区使用，并计划在美国进行市场推广。

Enlaza Therapeutics，作为首个共价生物平台公司，宣布完成6100万美元的种子轮融资，由Avalon Ventures领投，Lightspeed Venture Partners、Frazier Life Sciences和Samsara BioCapital共同参与。公司将利用这笔资金进一步推进其专有的War-LockTM平台，并构建一个以开发新型、差异化的癌症治疗药物为主的共价生物药物管线。该平台利用最新突破，将非天然氨基酸引入蛋白质药物，实现与目标蛋白的特异性共价结合。Enlaza的CEO Sergio Duron表示，他们的共价生物平台是一项空白技术，有望在多个疾病领域提供更有效和安全的治疗方案。该平台可开发针对多种靶点的药物，涵盖所有治疗领域。Enlaza的War-Lock平台能够产生高度特异性的治疗性弹头，锁定目标，产生具有优秀药物特性的治疗候选药物。

ASLAN Pharmaceuticals宣布启动TREK-DX研究，旨在评估eblasakimab在Dupilumab治疗过的特应性皮炎患者中的疗效和安全性。该研究预计将在北美招募75名患者，主要目标是观察eblasakimab在停用Dupilumab的患者中的疗效，并评估其安全性。eblasakimab是一种针对IL-13受体的单克隆抗体，具有独特的机制，可能对停用Dupilumab的患者有益。TREK-DX研究的初步结果预计将在2024年第一季度公布。此外，eblasakimab的数据可能支持其在生物制剂初治和经验丰富的特应性皮炎患者中的使用。

Rigel制药公司宣布开始其R289 Phase 1b临床试验，R289是一种针对IRAK1/4的双抑制剂，用于治疗对先前疗法无反应或耐药的较低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者。该研究旨在评估R289的安全性、初步疗效以及药代动力学和药效学特征。R289通过抑制炎症细胞因子产生，有望更有效地抑制导致MDS的促炎环境。Rigel致力于将创新药物应用于血液肿瘤领域，并期待进一步研究R289在MDS治疗中的应用前景。

Alnylam制药公司在2023年研发日上公布了其产品线和管线目标，以及研发进展和平台创新。公司计划在2023年继续推进四个RNAi治疗产品的商业化执行，并推进早期、中期和后期研究项目。2022年，Alnylam展示了RNAi治疗药物的强大实力，包括在四年内推出第五个Alnylam发现的产品，并推进了罕见病和常见病领域的潜在变革性研究药物。2023年，Alnylam计划实现四个商业品牌的强劲业绩，实现一个标签扩展，并在Alnylam和合作伙伴领导的计划中报告十个临床数据集。此外，公司还计划推进其针对多种组织类型中表达的基因的早期研究药物管线，并在2023年推进2-4个新的研究性新药申请。合作伙伴项目方面，Sanofi和Vir Biotechnology将报告Fitusiran和ALN-HBV02的研究结果，Regeneron将启动ALN-PNP的Phase 1研究。

MimiVax公司宣布，其研发的癌症疫苗SurVaxM在治疗新诊断的胶质母细胞瘤（nGBM）的IIa期临床试验中取得显著成果，发表在《临床肿瘤学杂志》上。该研究由多所美国著名癌症研究中心的研究人员共同完成。试验结果显示，接受SurVaxM治疗的nGBM患者中，51%存活至少2年，41%存活3年，这一存活率远高于传统治疗的历史数据。该试验为多中心、开放标签、单臂IIa期临床试验，共有63名患者参与，其中95.2%的患者在诊断6个月后无进展，达到研究的主要终点。试验还发现，SurVaxM能够刺激产生针对survivin蛋白的细胞毒性T细胞和抗肿瘤抗体，这些抗体与患者的生存率相关。目前，一项随机、双盲、安慰剂对照的IIb期临床试验正在招募中。MimiVax公司是一家位于纽约的私营生物技术公司，专注于开发癌症治疗的免疫疗法。

AnHeart Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行一项全球性Phase 2临床试验，评估新型mIDH1抑制剂safusidenib在治疗IDH1突变型胶质瘤患者中的安全性和有效性。Safusidenib是一种选择性、强效的mIDH1抑制剂，在前期临床试验中表现出良好的疗效和安全性，且具有高血脑屏障渗透性。该研究旨在进一步探索safusidenib在IDH1突变型胶质瘤患者中的治疗潜力，以解决目前治疗此类患者疗效不佳的现状。

Xeris Biopharma计划在2023年下半年启动一项针对新型左甲状腺素钠（SC注射剂）的II期临床试验，用于治疗甲状腺功能减退症。该公司基于与FDA的C型会议反馈，认为已有足够清晰度推进该研究。Xeris在2023年10月报告了XP-8121的I期临床试验积极结果，数据显示，与600微克剂量的Synthroid口服剂相比，接受XP-8121 SC注射的患者具有更慢的吸收、更低的血浆峰值和更高的持续暴露。Xeris的CEO表示，他们期待在2023年开始XP-8121的II期剂量寻找研究，该研究旨在评估XP-8121在口服甲状腺替代疗法患者中的平均每周一次剂量，积累慢性安全性数据，并便于与FDA协商的III期临床试验。

Lantern Pharma公司利用其专有的RADR®人工智能和机器学习平台，在肿瘤学药物发现和开发领域取得显著进展。该公司宣布，在血液学年会（ASH）上展示了其药物候选LP-284针对Mantle Cell Lymphoma（MCL）的新颖临床前数据。LP-284在MCL细胞异种移植（CDX）肿瘤模型中显示出比标准治疗药物Ibrutinib或Bortezomib更强的肿瘤生长抑制（TGI）效果。此外，LP-284在对抗Ibrutinib或Bortezomib产生耐药性的MCL CDX肿瘤模型中，也表现出近完全的肿瘤消退。这些数据支持LP-284在MCL中的抗肿瘤活性，并推动其进入1期临床试验。Lantern Pharma还展示了LP-284的体内和体外预临床数据，这些数据表明LP-284能够下调关键癌症促进基因和通路，包括CCND1和MYC通路。Lantern Pharma计划在2023年第一季度完成IND使能研究，并在同年晚些时候启动1期临床试验。

Compass Therapeutics公司宣布，将在2023年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上展示其抗体疗法CTX-009与紫杉醇联合治疗胆管癌患者的II期临床试验的最新结果。此外，公司还将展示CTX-009在胆管癌和转移性结直肠癌患者中的II期和II/III期临床试验进展情况。Compass Therapeutics是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司，致力于开发针对多种人类疾病的专利抗体疗法。