Flamingo Therapeutics与Dynacure宣布合并，成立一家专注于肿瘤学的领先公司，名为Flamingo Therapeutics。合并后的公司将推进Flamingo的领先项目，包括danvatirsen在头颈癌的II期临床试验PEMDA-HN以及针对MALAT-1的IND准备好的项目FTX-001。合并利用了Flamingo和Dynacure在RNA靶向和临床药物开发方面的共同优势。合并后，公司将由Dynacure首席执行官Stéphane van Rooijen领导，并设有总部位于比利时的实验室设施，以及法国斯特拉斯堡和美国的费城办公室。

Avadel Pharmaceuticals宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于LUMRYZ新药申请（NDA）的修订版，寻求最终批准用于治疗成人嗜睡症患者的猫眼症或过度日间嗜睡（EDS）。这一行动是在美国联邦巡回上诉法院（Fed Circuit）于2月24日一致裁定（3-0）维持之前特拉华地区法院（Delaware Court）的裁决后进行的，该裁决要求Jazz Pharmaceuticals将其美国专利号8,731,963（REMS专利）从FDA的橙皮书上除名。Jazz已向FDA提交了除名REMS专利的请求。Avadel预计，如果获得批准，LUMRYZ将成为治疗嗜睡症相关EDS或猫眼症的首选药物，其潜在患者群体可能超过30,000人。此外，Avadel估计，如果LUMRYZ获得批准，市场机会可能超过每年30亿美元。

Bristol Myers Squibb与Janssen Pharmaceuticals合作，启动了Librexia三期临床试验项目，研究milvexian，一种口服的FXIa抑制剂（抗血栓药）。Librexia项目是目前最全面的FXIa开发项目，将提供近50,000名患者的数据，涉及三个研究：Librexia STROKE、Librexia ACS和Librexia AF。Librexia STROKE试验正在招募患者，评估milvexian在急性缺血性卒中或高风险短暂性缺血发作后预防卒中方面的效果。Librexia ACS和Librexia AF试验也将在2023年上半年启动。Librexia项目旨在评估milvexian在治疗急性冠状动脉综合征、心房颤动和缺血性卒中方面的潜力，以改善患者预后。该项目的目标是提供一种新的治疗方案，以降低血栓事件的风险并减少出血。

Sobi和Sanofi宣布，XTEND-Kids三期关键性研究评估了efanesoctocog alfa作为一周一次预防治疗在12岁以下严重血友病A患者的安全性、有效性和药代动力学，该研究达到了其主要终点。74名参与研究的儿童中未观察到因子VIII抑制剂，其中65名至少有50天的暴露。Efanesoctocog alfa在整个每周给药间隔内提供了高水平的因子VIII，中位年化出血率（ABR）为0.00，估计平均ABR（95%置信区间）为0.89。血友病A是一种罕见的遗传性疾病，由于缺乏因子VIII，人的血液凝固能力受损。尽管近年来治疗取得了进展，但仍存在大量未满足的医疗需求，需要进一步提高护理标准。Efanesoctocog alfa是一种新型因子VIII替代疗法，与冯·威勒布兰因子解耦，提供高水平的因子活性，每周一次的预防治疗方案。Sobi研发和医学事务负责人及首席医疗官Anders Ullman表示，这些数据证实efanesoctocog alfa有潜力成为血友病A的新标准治疗，为所有年龄段的患者提供更长时间的保护。Sobi和Sanofi合作开发并商业化Alprolix®、Elocta®/Eloctate

法国圣赫布兰，2023年3月2日——Valneva SE公司（纳斯达克：VALN；泛欧交易所：VLA），一家专业疫苗公司，今日宣布了其灭活COVID-19疫苗VLA2001剩余的临床研究数据和监管提交更新。Valneva表示，在没有新的合作伙伴的情况下，将不会进一步投资该疫苗的开发，但将完成剩余的临床研究和提交。欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）于2023年2月23日对VLA2001在18至50岁成年人中作为加强剂使用发表了积极意见。Valneva还更新了其关键性3期研究COV-Compare（VLA2001-301）的结果，显示VLA2001在六个月后产生的中和抗体与活性对照AZD1222相似。此外，VLA2001在56岁及以上老年人的3期研究中表现出良好的耐受性，并证实了其之前报告的有利安全性概况。VLA2001的保质期最近已延长至21个月。Valneva将继续提交数据以进一步延长其保质期。

瑞士Santhera制药公司向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交了vamorolone治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的上市许可申请（MAA），同时也在准备将vamorolone纳入英国早期药物获取计划（EAMS）的申请。vamorolone是一种研究性药物，其作用机制与皮质类固醇相似，但具有不同的下游活性，被认为是一种解离性抗炎药。在美国，食品药品监督管理局（FDA）已将2023年10月26日设定为vamorolone治疗DMD的新药申请（NDA）的PDUFA目标行动日期。在欧洲，相应的MAA已得到验证，并由欧洲药品管理局（EMA）进行审查，预计将在2023年底获得批准。如果获得批准，Santhera计划在2023年第四季度在美国和欧盟推出vamorolone。

核欣医药完成超亿元A轮融资，由同创伟业、山蓝资本等机构联合领投，资金将用于推进肿瘤诊疗一体化产品的临床开发。公司拥有全球首创的双靶点放射诊断治疗一体化专利技术，首个产品68Ga-HX01已进入Ⅰ期临床。核欣医药致力于成为国内外领先的靶向诊断治疗一体化核素药物的创新企业，未来5年将打造约100人的药物研发队伍，支持多个产品的临床研究。投资方看好核欣医药在核药领域的创新能力和转化产业化能力，期待其药物快速上市，造福肿瘤患者。

北京蓬阳丰业科技有限公司（蓬阳医疗）完成数千万元B+轮融资，由苏州吴中经开科技创新投资合伙企业等共同投资，加速心血管全周期产品研发和产业化。蓬阳医疗专注于心血管领域，拥有全球独家专利的18导动态心电产品，多款智能监测和AI诊断系列产品，产品已进入多家三甲医院。公司致力于打造中国最权威的心血管诊断服务平台，并计划开展新渠道生态化合作，实现多方共赢。

恩视微医疗科技有限公司完成千万元天使轮融资，资金将用于一次性内窥镜产品临床试验、产品注册及SS-OCT内窥镜研发。公司专注于微创医疗解决方案，致力于内窥镜产品的可视化、便携化及摄像头超微化、高清化。创始人朱春明在医疗领域深耕多年，对一次性内窥镜市场有深刻洞察。CTO赵鹏鹏博士拥有丰富的研发经验。恩视微的产品如一次性宫腔镜满足妇科生殖临床需求，OCT光学活检技术为早癌筛查提供新方法。恩视微在政策支持下有望快速发展，元明新兆源基金将提供增值服务。

今是科技有限公司宣布完成B+轮融资，由广发信德和万原点基金联合投资，资金将用于Gseq500纳米孔基因测序仪的量产。今是科技成立于2017年，致力于开发基于第四代基因测序仪的自动化解决方案，旨在推动基因测序在临床的广泛应用。公司首款中通量测序仪Gseq500计划2023年量产，并预计2024年完成高通量测序仪Gseq10K的研发。今是科技的技术优势和市场潜力获得投资者看好，公司已获得多项荣誉，包括“2022体外诊断奇璞种子奖TOP10”。广发信德和万原点基金均看好今是科技的未来发展，期待其成为生命科学和临床应用的重要基础。

Glowe 阁楼，一家成立于2021年的线上专业心理咨询平台，近日宣布完成数千万元A+轮融资，由峰瑞资本领投。该平台主要服务于都市年轻人，针对轻中度抑郁和焦虑情绪人群，通过科学的测量方法，在阁楼持续4-6周的来访在幸福感上提升了284%，焦虑情绪下降46%。Glowe 阁楼不仅提供撮合交易的对接平台，还致力于规范咨询过程，以认知行为疗法和人际关系疗法等循证流派为核心，提供标准化和可衡量的服务。平台创始人刘秋阳强调，阁楼关注行业未被满足的需求，通过认知行为疗法和人际关系疗法等，为来访提供高效服务。同时，阁楼利用AI技术，如OpenAI的GPT-3，将AI能力转化为咨询师的辅助工具，提高咨询师工作效率。阁楼团队由互联网公司核心技术人员组成，拥有丰富的心理学背景，致力于通过AI技术提升心理咨询服务质量。本轮融资将用于完善AIGC应用，预期提升咨询师工作效率。

DICE Therapeutics公司宣布，其新型口服治疗候选药物DC-806的临床试验数据将在2023年美国皮肤病学年会（AAD）上呈现。DC-806是一种口服的小分子IL-17拮抗剂，用于治疗轻至中度银屑病。该药物是DICE公司针对IL-17炎症信号分子的口服小分子拮抗剂系列中的领先候选药物。DICE公司计划在2023年上半年将DC-806推进至针对中度至重度银屑病患者的剂量范围Phase 2b临床试验。DICE公司致力于开发针对免疫学和其他治疗领域的慢性疾病的创新口服疗法。

Biomica，一家处于临床阶段的生物制药公司，同时也是Evogene Ltd.的子公司，宣布将在2023年3月1日至4日在丹麦哥本哈根举行的2023年ECCO年度会议上进行展示。ECCO（欧洲克罗恩病和结肠炎组织）的年度大会是一个国际领先会议，专注于炎症性肠病（IBD）的最新临床方法和前沿研究进展。

JATT Acquisition Corp与Zura Bio Limited的业务合并已获得美国证券交易委员会（SEC）的批准，并宣布有效。JATT Acquisition Corp计划于2023年3月16日举行特别股东大会，以批准此次业务合并。Zura Bio Limited是一家位于英国的生物技术公司，专注于开发针对免疫和炎症疾病的创新药物。合并后，JATT创始人兼CEO Someit Sidhu将成为Zura Bio的CEO，Preston Klassen将担任总裁。此次合并预计将为Zura Bio提供资金，以推进ZB-168和torudokimab两种资产的开发。ZB-168和torudokimab均为临床阶段的抗体，分别针对IL7R和IL-33，具有治疗多种疾病潜力的机制活性。

Microbot Medical Inc.获得以色列政府颁发的非稀释性拨款，用于推广LIBERTY机器人系统的商业化。公司正通过与美国介入放射科医生的合作，推进监管和临床试验阶段，并寻求在系统商业化前创造市场兴趣和期待。该拨款将用于与关键意见领袖、医院和潜在战略合作伙伴建立联系，以增强市场曝光度。此举措旨在支持公司战略，并有助于在LIBERTY机器人系统商业化前建立市场预期。

Stratus Medical宣布在治疗骶髂关节疼痛方面，首次将Nimbus射频消融设备与传统的射频消融进行对比的双盲、随机临床试验中，纳入了首位患者。该试验名为COBRA研究，旨在量化Nimbus双极射频消融在骶髂关节疼痛治疗中的有效性和缓解持续时间。这项由美国犹他大学物理医学与康复系发起的研究，将招募并随机分配116名患者，以比较Nimbus双极射频消融与常规射频消融在三个月、六个月、十二个月、十八个月和二十四个月时的效果。研究旨在支持Nimbus技术在治疗骶髂关节疼痛方面的临床优势。

ViaLase公司宣布，其FemtoSecond Laser Image-Guided High-Precision Trabeculotomy (FLigHT)技术首次人体研究取得积极成果，该研究评估了该技术在治疗原发性开角型青光眼（POAG）中的安全性和有效性。研究在2023年美国青光眼学会（AGS）会议上展示，结果显示FLigHT治疗在降低眼压（IOP）方面有效，且未发生与治疗相关的副作用。该非侵入性手术由训练有素的医生进行，目前正在进行多中心随机试验以进一步验证这些结果。