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今日《自然》专题：开创肿瘤研究新时代！12篇论文齐发，3D图谱揭示六大癌症的起源与演变前沿研究这一计划从2018年启动， 旨在为肿瘤及其周边环境构建单细胞分辨率的三维图谱，从而解析肿瘤产生、转移和耐药等生物学过程 。 过去在传统的癌症研究中，人们通常关注癌细胞本身如何突变、增殖等，然而近十年的癌症研究越来越清晰地表明， 肿瘤局部环境中的免疫细胞、基质细胞等非癌细胞与癌细胞的相互作用 对于肿瘤的发生发展以及治疗效果有重要影响。 此次一共上线了12篇论文，来自美国、英国、中国等多家研究机构的科学家们 借助新技术绘制肿瘤演变中细胞、结构和分子特征的3D图谱， 带来了有关 乳腺癌、结直肠癌、胰腺导管腺癌、肾细胞癌、子宫内膜癌和胆管癌 等六大癌症的详细数据，提出了多项新发现。
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暴涨368%！阿里旗下东南亚电商成功借壳SPAC上市，为香港首单De-SPAC交易医药投融资新加坡电商平台 Synagistics 通过借壳香港SPAC公司汇德收购在香港上市，成为香港首单De-SPAC交易。 汇德收购并购交易获得股东支持，新公司狮腾控股(02562.HK)今日挂牌上市。 汇德收购正式成为香港首家完成De-SPAC并购的案例。500VC2024-10-31De-SPAC 阿里
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柯君医药宣布完成B+轮阶段性融资，持续加快推进全球临床开发医药投融资中国上海，2024年10月31日 ——上海柯君医药科技有限公司（简称“柯君医药”）宣布完成B+轮阶段性融资。 启点资本担任本轮融资的财务顾问，后续也将继续为公司提供融资服务。 本次融资所得资金将用于加速推进心脑血管领域核心产品CG-0255的临床开发进程。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业环码生物circRNA缺血性心脏病疗法HM2002注射液临床试验申请国内首个获CDE受理！临床研究2024年10月30日，据国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 官网公示， 上海环码生物医药有限公司 （“环码生物”，CirCode） 自主研发的创新 环形RNA （circRNA） 药物HM2002注射液 新药临床试验申请 （IND） 获CDE受理，用于 治疗缺血性心脏病 （IHD）， 标志着国内circRNA疗法临床申报首次获得CDE正式受理。 2024年9月18日，HM2002注射液首个临床试验在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动。 HM2002注射液 是由环码生物研发的一种创新环形RNA （circRNA） 药物，用于治疗性血管再生，以治疗缺血性心脏病。
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【新品上市】普利抗过敏赛道新增重磅产品-普利制药富马酸卢帕他定片获国家药品监督管理局批准上市！审批动态获国家药品监督管理局。 海南普利制药股份有限公司旗下的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）所签发的 富马酸卢帕他定片的药品注册批件，视为通过一致性评价批准上市 ，将为拓展国内市场带来积极影响。 该产品的获批丰富了我公司在抗过敏治疗药物中的产品管线，更好地满足临床用药需求，为广大患者提供更多更优的用药选择。
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研究发现遮盖作为单一疗法对弱视儿童的治疗结果更差前沿研究西班牙研究人员最近探讨了三种不同治疗方法对弱视儿童的有效性。 尽管目前视觉训练已显示出良好的效果，但由于缺乏统一的治疗标准，促使他们进一步研究。 研究中采用了三种治疗方法：两种结合了遮盖疗法与视觉训练的方案，以及一种单独使用遮盖疗法的方案。
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AASLD2024：正大天晴TLR8激动剂TQA3810首次人体临床试验数据公布临床研究TQA3810 是正大天晴开发用于治疗慢性乙型肝炎 (CHB)的一种新型、口服、选择性 Toll 样受体 8 (TLR8) 激动剂。 在2024美国肝病学会年会（AASLDL2024）上，研究人员公布旨在评估 TQA3810 在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学 (PK)的 1 期研究结果。 A/B部分为随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次剂量递增（SAD/MAD）研究。
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AASLD2024：VIR-2218+SLGN+NIVO联合治疗慢乙肝HBsAg阴转率较低前沿研究目前获批的慢性乙型肝炎（CHB）疗法很少能实现功能性治愈。 针对乙型肝炎病毒（HBV）复制和增强宿主免疫反应的新型组合疗法可能会带来更多益处。 在2024美国肝病学会年会（AASLDL2024）上，研究人员介绍一项 2a 期研究的结果，该研究评估了小干扰 RNA VIR-2218、nivolumab（NIVO；一种抗 PD-1 mAb）和 selgantolimod（SLGN；一种 TLR8 激动剂）的安全性和有效性。
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王磊与阿斯利康公司动态近期，阿斯利康因为“骗保”被调查事件，一系列员工甚至离职后的高管皆卷入此事。 对于风口浪尖的阿斯利康来说，王磊配合调查让形势更加严峻。 转眼十余年过去，一度在中国成为最亮眼MNC的阿斯利康再次因为负面新闻轰动业界。
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3亿美金首付款！国产Biotech又卖出一款大药交易并购又一款国产大药成功出海了。 根据双方的条款，该项收购的首付款达到了惊人的3亿美元。 恩沐生物是一家处于全球临床研发阶段的中国生物科技新锐，位于中国成都，公司创立于2016年，专注于 First-in-Class 新药的研发，目标成为一家具有全球竞争力的创新抗体药研发公司。
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国谈第三天！肿瘤药、中药齐亮相，辉瑞、华润三九、健民、迪哲...招标采购国谈第三天，替尼类抗癌药、中成药是重点。 10月29日，2024年国谈进入第三天，扬子江、以岭、华润三九、济川、健民等一批企业带着中药品种上场。 同时，今年国谈重视“高质量、高性价比创新”的导向也适用于中药， 一家手握独家品种的中药企业代表强调“（在谈判中）一定要把临床疗效说清楚”。
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ASN大会公布最新真实世界研究显示：在亚裔人群中耐赋康®治疗时间超过9个月可持续保护肾功能，且耐受性良好临床研究结果表明，轻度肾功能受损的IgA肾病患者使用耐赋康 ® 治疗超过9个月可以减少肾功能衰退，保护肾脏，并且耐受性良好。 ASN-Kidney Week 2024 是肾脏病领域权威的全球性会议，于10月23-27日在美国圣地亚哥举行。 此次研究旨在真实世界中评估接受≥9个月的耐赋康 ® 治疗在亚裔美国患者中的安全性和有效性。
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渤健超百亿押注分子胶，MNC纷纷布局公司动态根据协议，双方将合作识别、验证和优化针对多个高优先级靶点的小分子分子胶降解剂。 渤健将负责推进临床候选药物的后续开发和潜在的商业化进程。 Neomorph将因此获得一笔首付款，并有资格根据合作进展获得后续里程碑付款，总金额最高可达14.5亿（约103.4亿元人民币）美元 。
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天士力一款脂肪间充质基质细胞药物获FDA批准开展临床试验审批动态天士力医药集团股份有限公司开发的全球首款异体脂肪间充质基质细胞（AD-MSCs）治疗急性缺血性脑卒中的药物（NR-20201），于2024年10月26日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准。 据悉，该公司在研发NR-20201的过程中，利用人工智能解析单细胞转录组学、分析细胞生命轨迹与命运结局 ，确认天士力标准制备工艺生产的AD-MSCs为间充质基质细胞而非间充质干细胞。 基于基质细胞与干细胞的区别，该产品具有独特的鉴定标准和不同于干细胞的作用机制。
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复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14冲刺美国市场，BLA获受理审批动态中国上海和美国新泽西，2024年10月30日，复宏汉霖（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）共同宣布，在研PROLIA/XGEVA（地舒单抗）生物类似药HLX14的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。 目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。 XGEVA和PROLIA为安进公司（Amgen Inc.）在美国的注册商标。
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湖岸生物YSJA狂犬病疫苗四针临床试验获批临床研究动脉网获悉，2024 年 10 月 25 日，湖岸生物制药有限公司（Nasdaq:LSB，以下简称 “湖岸生物”）宣布， 其YSJA™狂犬病疫苗四针法 III 期临床试验获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 YSJA™作为湖岸生物的第一代狂犬病疫苗，自2004年上市以来，已累计销售超过1亿剂次。 而YSJA™的四针免疫程序不仅为患者提供了更多元化的免疫选择，还有效减轻了医生的工作负担，减少了患者的住院需求，提升了疫苗的依从性，并减轻患者的经济负担。
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艾棣维欣可溶性微针疫苗合作项目获盖茨基金会资助公司动态近日，公司 与复旦大学的合作研究项目 《 利用可溶性微针贴片技术制备多联疫苗并克服疫苗间干扰效应的实验性免疫学研究 》获得“2024年度国家自然科学基金委员会与比尔及梅琳达·盖茨基金会全球健康合作研究项目” 资助，项目将 构建并验证新型分区装载技术的实验性研究，探索可溶性微针阵列贴片（dissolvable MN，DMAP）用于联合疫苗的研发，降低不同疫苗之间的相互干扰 ，旨在开发一种新技术，以实现多种疫苗在单一贴片中安全、有效的联合递送。 可溶性微针阵列贴片由众多微⽶级的可溶性细⼩针尖以阵列的⽅式连接在基座上制成，可以装载不同类型的疫苗制剂如mRNA、DNA、蛋白亚单位疫苗等。 关于比尔及梅琳达·盖茨基金会。
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免疫学基础：固有免疫系统前沿研究免疫 (immunity) 这个词来源于罗马时代的拉丁文 “immunis” ，其原意为 “ 免除税收 ” ，后引申为 “ 免于疫患 ” 之意。 免疫学是研究生物体对抗原物质免疫应答性及其方法的科学，更通俗地说， 免疫是机体识别 “ 自身 ” 与 “ 非己 ” 抗原，并对自身抗原形成天然免疫耐受，对 “ 非己 ” 抗原产生排斥作用的一种生理功能 。 免疫系统就像是一支橄榄球队，其工作的过程是一种团队合作，由许多不同的成员参与。
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CD4+T细胞在病毒免疫中的作用前沿研究
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【Cancer Discovery】下一代BRAF抑制剂PF-07799933最新数据披露前沿研究致癌的BRAF突变根据其作为单体或同源/异源二聚体的活性分为I类 （单体） 、II类 （Ras独立的、组成型激活的二聚体） 和III类 （Ras依赖性的、低活性二聚体） 。 尽管可以获得短时间内的有效通路抑制，但长期益处受到几种潜在机制的限制：（1）ERK信号传导的适应性诱导；（2）临床耐药性最常见是由诱导BRAF二聚化的新基因改变引起的；（3）大脑渗透性差，导致颅内疾病进展。 由此，下一代BRAF抑制剂的开发已迫在眉睫。
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