Tonix Pharmaceuticals与马里兰大学巴尔的摩分校达成研究协议，共同研究TNX-1500（Fc修饰的抗CD40L单克隆抗体）在动物心脏异种移植排斥预防中的作用。该研究旨在支持TNX-1500的IND申请和人体临床试验。TNX-1500是一种第三代抗CD40L单克隆抗体，通过蛋白质工程降低FcRII结合并减少血栓形成的可能性。马里兰大学的预临床研究将使用Revivicor公司提供的基因改良猪心脏。该研究的主要目标是评估TNX-1500在预防动物心脏异种移植排斥中的作用。

Laurentis Energy Partners与BWXT Medical Ltd.在加拿大安大略省的Darlington核电站成功安装并初步调试了一项创新同位素系统，使得在Darlington核电站可以生产救命的同位素钼-99（Mo-99）。这是商业电力反应堆首次生产Mo-99，标志着世界首例。Mo-99是生产技术锝-99m（Tc-99m）的原料，Tc-99m是核医学中最常用的诊断成像剂之一，有助于检测癌症和心脏病等疾病。该生产突破将有助于解决历史上这种关键产品的短缺。由于Darlington核电站CANDU反应堆的独特设计，可以在不影响清洁能源生产的情况下生产医疗同位素。北美自2016年加拿大国家研究通用反应堆停止生产Mo-99以来，一直没有稳定的国内供应。一旦运营，Laurentis与BWXT Medical之间的安排将能够生产足够的Mo-99，以满足北美当前和未来的需求。BWXT Medical的Tc-99m发生器将使用在Darlington核电站辐照的自然钼靶，通过减少废物副产物来提高效率。

Teal Health宣布完成种子轮融资，旨在打造一个专注于解决女性健康问题的平台，首先关注宫颈癌筛查。该平台提供一种创新的在家自我采集设备，使女性能够在家中方便、私密地采集宫颈癌筛查样本，提高女性对主要HPV和Pap细胞学筛查的信心和依从性。Teal Health平台将支持用户与医疗专业人员互动，从采集样本到理解结果，包括任何后续行动。公司创始人表示，当前宫颈癌筛查体验需要更新，Teal Health旨在通过家庭自我采集和健康科技平台来提高筛查的可及性。Teal Health已获得880万美元的种子轮融资，用于产品开发、临床试验和FDA批准，以方便88百万推荐年龄的女性。公司正在进行临床试验，数据显示，如果Teal的在家采集选项可用，89%的女性表示会按时进行筛查。

瑞典医疗技术初创公司Syntach AB获得欧洲创新委员会1500万欧元股权融资，用于开发针对心力衰竭患者的创新微创心脏支持系统。公司任命有丰富行业经验的Patrick N.J.Schnegelsberg为首席执行官，加速产品开发。Syntach系统通过微创手术植入，无需开放式心脏手术，旨在增强心脏功能，提高患者生活质量。Syntach与隆德大学合作，致力于改变心力衰竭治疗方式，并期望在全球范围内推广这一创新技术。

Levels公司宣布获得700万美元的A轮融资，此轮融资紧随2022年4月获得的3800万美元A轮融资，进一步巩固了与现有和新投资者的关系，包括TriplePoint Capital。Levels通过一款移动应用程序，利用生物传感器和苹果健康等数据，帮助用户了解食物对健康的影响。截至目前，Levels已筹集超过5500万美元，旨在解决代谢健康危机。公司将继续推进其使命，为会员提供改善健康的工具和教育。新增资金将使公司能够扩大其全面会员服务，包括提供实时反馈和指导的Levels应用程序、活跃的社区、教育材料和专家见解，以及连续葡萄糖监测器（CGM）和按需血液检测，以跟踪代谢指标。Levels致力于通过提高对影响健康和疾病风险的生物标志物，如实时血糖的获取，来解决代谢健康危机。公司正在与全球顶尖研究人员合作进行史上最大规模的研究，以增加对各种人群（年龄、性别和种族）中葡萄糖模式的理解，并推进关于生活方式选择如何影响这些模式科学的进展。Levels的创始人包括Casey Means、Josh Clemente、Sam Corcos、David Flinner和Andrew Conner，其顾问委员会包括代谢健康领域

美国食品和药物管理局（FDA）批准了Menarini Group全资子公司Stemline Therapeutics的ORSERDU，用于治疗携带ESR1突变的ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌患者，这是针对该突变乳腺癌患者的首个靶向治疗方法。ORSERDU的批准基于III期临床试验EMERALD的结果，该试验显示elacestrant与SOC内分泌单药治疗相比，显著提高了患者的无进展生存期（PFS）。ORSERDU的上市将为转移性乳腺癌患者提供新的治疗选择，并有望改善他们的生活质量。

aTyr Pharma公司将在美国胸科学会（ATS）2023国际会议上展示其领先治疗候选药物efzofitimod的作用机制和暴露-疗效分析。这些数据突出了公司在肺结节病领域的临床研究进展，肺结节病是一种间质性肺疾病，具有高度未满足的医疗需求。efzofitimod是一种新型免疫调节剂，通过调节髓系细胞来调节患者的炎症反应。在一项1b/2a期临床试验中，efzofitimod在肺结节病患者中显示出安全性和剂量反应趋势，包括糖皮质激素减少、肺功能、临床症状和炎症生物标志物。aTyr正在开展一项全球性关键3期研究，评估efzofitimod在肺结节病中的疗效。

Reneo Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其产品mavodelpar（REN001）针对长链3-羟基酰基辅酶A脱氢酶（LCHAD）缺乏症的快速通道资格，这是长链脂肪酸氧化障碍（LC-FAOD）患者中主要的基因型之一。这一资格的获得巩固了mavodelpar作为罕见线粒体疾病潜在治疗选择的地位。Reneo公司已完成一项自然病史研究（FORWARD）和一项开放标签研究，评估mavodelpar在LC-FAOD患者中的疗效，包括LCHAD基因型。此外，mavodelpar还在一项针对原发性线粒体肌病（PMM）患者的关键临床试验（STRIDE研究）中进行评估，预计将在今年第四季度公布STRIDE研究的顶线数据。

First Wave BioPharma宣布开始进行一项名为SPAN的2期临床试验，旨在评估adrulipase的新肠溶微球递送配方治疗囊性纤维化患者外分泌胰腺功能不足（EPI）的安全性和有效性。首名患者已完成筛选，预计2月中旬开始给药，2023年中旬公布试验结果。adrulipase是一种口服的非全身性生物制剂，用于治疗与囊性纤维化（CF）和慢性胰腺炎（CP）相关的EPI。该试验将在美国三个临床试验点进行，预计将有12名18岁以上的CF患者参与。

Ribon Therapeutics获得Pfizer 2500万美元投资，用于支持其在肿瘤学和免疫学领域的临床开发，包括PARP7和PARP14抑制剂项目。公司旨在利用这笔资金推进源自其BEACON+平台的早期管道，并引入辉瑞公司高级副总裁兼癌症免疫学发现主管Robert Rickert博士加入科学顾问委员会。Ribon Therapeutics成立于2019年，专注于开发first-in-class小分子抑制剂，其研究重点为PARP-7抑制剂，旨在阻止癌细胞在压力下生存。公司已筹集9500万美元，并与Pfizer达成协议，利用其全球开发专长支持管线推进，同时保留项目经济权利和临床开发控制权。

C-mo Medical Solutions宣布延长种子投资回合，投资总额达480万欧元，新增比利时风险投资机构Novalis Biotech加入。该公司专注于解决慢性咳嗽评估和管理问题，拥有强大的创始团队，致力于发掘咳嗽评估的临床潜力。慢性咳嗽影响全球7亿成年人，而目前只有38%的呼吸疗法可专门治疗慢性咳嗽，市场潜力巨大。C-mo的创新产品套件利用独特技术分析咳嗽特征，有望加快诊断速度，优化治疗过程。Novalis Biotech加入投资，将为公司带来医疗保健领域的经验，助力公司进一步探索咳嗽评估潜力。

Fennec Pharmaceuticals Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其产品PEDMARK®孤儿药独家权，该药旨在降低1个月以上年龄的儿童局部、非转移性实体瘤患者使用顺铂化疗时发生耳毒性的风险。PEDMARK®是首个也是唯一获得FDA批准的用于降低儿童癌症患者顺铂诱导的听力损失风险的药物。该孤儿药独家权从2022年9月20日开始，持续至2029年9月20日。此外，PEDMARK®还拥有三项FDA橙皮书条目，提供直到2039年的美国专利保护。该药基于两项随机III期临床试验的数据，已被证明在降低顺铂引起的听力损失方面具有安全性和有效性。

佩索利单抗在EFFISAYIL™ 2临床试验中显示出显著预防泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作长达48周的效果，这一结果基于先前的EFFISAYIL™ 1临床试验，后者证实了佩索利单抗能快速持久清除GPP患者的脓疱和皮损。GPP是一种罕见且不可预测的系统性皮肤病，与斑块状银屑病不同，其发作严重影响患者生活质量，可能导致严重并发症。德国殷格翰公司表示，佩索利单抗的预防效果有助于患者规划生活，减少焦虑。该药物已在中国获得批准用于治疗成人GPP发作。

歌礼制药宣布美国食药监局批准其研发的ASC10治疗呼吸道合胞病毒感染开展IIa期临床试验，该药物在临床前研究中显示出对RSV的强效抑制作用。ASC10是一种口服双前药，可在体内快速转换为活性代谢物ASC10-A，后者在体外和体内均能有效抑制RSV。全球范围内，RSV感染治疗需求巨大，每年影响约6400万人，导致约16万人死亡。歌礼将加快IIa期临床研究，以期为全球病患带来福音。

Ascletis药业宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的IIa期临床试验。该研究将使用800毫克ASC10每日两次的剂量，以评估其在轻中度RSV感染患者中的抗病毒活性、安全性、耐受性和药代动力学。ASC10是一种口服双前药，在体内迅速转化为活性代谢物ASC10-A，具有体外和体内对RSV的有效抑制作用。RSV是全球范围内影响约6400万人，每年导致160000人死亡的常见病毒，目前尚无有效治疗药物。Ascletis已获得美国专利商标局（USPTO）授予的ASC10及其衍生物的专利，包括用于治疗SARS-CoV-2、猴痘病毒和RSV等多种病毒感染。

恒瑞医药的卡瑞利珠单抗新适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局批准，这是该药物在中国获批的第9项适应症。卡瑞利珠单抗是一款人源化PD-1单克隆抗体，能够激活T细胞对肿瘤细胞产生免疫杀伤作用。2022年5月，恒瑞医药宣布卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼（“双艾”方案）用于一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌患者的上市许可申请已获得受理。此外，卡瑞利珠单抗还有近30项临床研究正在进行中，包括针对多种肿瘤的治疗方案。

Idorsia Ltd近日向欧洲药品管理局（EMA）提交了aprocitentan的上市许可申请（MAA），这是一种针对难治性高血压的实验性新型双内皮素受体拮抗剂。该申请基于全面的临床和非临床开发计划，其中包含来自3期注册研究的数据。在名为PRECISION的研究中，aprocitentan在添加到难治性高血压患者的背景抗高血压治疗中时，显示出血压的显著和有临床意义的降低，这种降低持续了长达48周。aprocitentan总体上具有良好的耐受性，最常见的不良事件是轻度至中度水肿/液体潴留。该研究的主要结果已于2022年11月发表在《柳叶刀》杂志上。Idorsia与强生旗下公司Janssen Biotech合作开发aprocitentan，Janssen Biotech拥有全球独家商业化权利。