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电新姚遥|德业股份公司点评：出货结构优化盈利提升，渠道优势稳固专家观点2024年10月29日公司披露三季报，前三个季度实现营收80.2亿元，同比增长26.7%；实现归母净利润22.4亿元，同比提升42.8%。 公司Q3实现营收32.7亿元，同比增长128.2%，环比增长14.1%；实现归母净利润10.0亿元，同比增长229.5%，环比增长25.1%。 毛利率环比大幅提升，大概率受出货结构优化影响：公司Q3整体毛利率为44.5%，环比提升6.8pct，同比提升8.4pct，预计主要受出货结构优化影响。国金证券研究2024-10-31德业股份
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医药袁维|人福医药点评：大股东债务重整加速，麻醉龙头将迎估值修复专家观点2024年10月29日，公司公告，2024年前三季度营收191.43亿元，同比增长5.7%，归母利润15.90亿元、同比下降10.12%，扣非净归母净利润15.21亿元、同比增长1.21%。 2024年第三季度单季营收62.82亿元，同比增长9.66%，归母/扣非净利润4.79/4.32亿元，同比增长7.57%/0.04%。 控股股东债务重整加速，公司估值有望迎修复。国金证券研究2024-10-31
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英矽智能与赛诺菲研发合作达到里程碑公司动态2024年10月30日， 由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能 宣布，继2022年11月签署合作协议后，在 与赛诺菲的多年研究合作 中取得重要进展。 双方在针对难成药转录因子靶点的项目开发中，发现了具有“全球首创” （first-in-class, FIC） 潜力的先导化合物。 该候选分子是在 英矽智能自研AI平台Pharma.AI 赋能下辅助发现的，有望用于肿瘤领域疾病治疗。
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今日，华昊中天将在港交所正式上市医药投融资根据华昊中天近期发布的公告，该公司将于今日（10月31日）正式在港交所IPO，联席保荐人为建银国际和中信建投国际。 华昊中天成立于2002年，是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。 根据华昊中天招股书介绍，截至最后实际可行日期，该公司拥有一种已商业化产品（优替德隆注射液）及19种其他管线候选产品。
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ACS Macro Lett. | 硫杂降冰片烯的开环易位聚合前沿研究开环异位聚合（ ROMP ）是将张力环烯烃转化为分子量和性质可调的合成大分子的有效途径。 降冰片烯是 ROMP 的常见单体，具有较大的环张力（ ~27 kcal/mol ），聚合的热力学驱动力高。 7- 氧杂降冰片烯也因同样的特点在 ROMP 中得到了广泛研究。医药速览2024-10-31Macro Lett
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北京大学最新Cell：雷晓光/李毓龙团队揭示肝病患者瘙痒的分子机制，开辟肝病治疗新方法前沿研究
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CDE发布细胞与基因治疗领域慢病毒检测共性问题与技术要求研发注册政策为提高企业研发和申报的规范性、建立科学规范的审评体系、加快国内细胞和基因治疗产品的高质量发展，药审中心对细胞和基因治疗产品中可复制型慢病毒检测共性问题进行整理，组织制定了《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》。 重磅发布 全球首个干细胞数据管理国际标准来了。 全球首个环状RNA药物获FDA新药临床试验许可。
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全球首款非病毒基因修饰TIL疗法首例患者顺利出院临床研究近日，君赛生物 基因修饰型TIL疗法GC203 在I期临床试验(KUNLUN-001)研究分中心 重庆大学附属肿瘤医院 完成首例受试者细胞回输，患者于10月25日顺利出院。 GC203是 全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法 ，于2024年4月28日经NMPA批准进入临床试验，是目前国内唯一一个正式开展注册临床试验的基因修饰TIL疗法。 该产品针对常规TIL疗法依赖大剂量化疗清淋预处理，大剂量IL-2注射的临床痛点，采用独特的细胞培养工艺、基因修饰技术与基因结构设计，在安全性、有效性、可及性方面具有潜在优势，并通过亲历临床的受试者与研究者的实证。
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国内首个！环码生物circRNA缺血性心脏病疗法HM2002注射液临床试验申请获CDE受理！临床研究2024年10月30日，据国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 官网公示， 上海环码生物医药有限公司 （“环码生物”，CirCode） 自主研发的创新 环形RNA （circRNA） 药物HM2002注射液 新药临床试验申请 （IND） 获CDE受理，用于 治疗缺血性心脏病 （IHD）， 标志着国内circRNA疗法临床申报首次获得CDE正式受理。 2024年9月18日，HM2002注射液首个临床试验在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动。 HM2002注射液 是由环码生物研发的一种创新环形RNA （circRNA） 药物，用于治疗性血管再生，以治疗缺血性心脏病。
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NK大规模培养：突破时间限制，让细胞“超长续航”，轻松突破200亿前沿研究在当今医学领域，免疫细胞疗法因其高度的特异性、较小的副作用及广泛的应用前景，已成为肿瘤治疗中最为有效的策略之一。 据统计数据显示，仅在 2024 年第一季度就有 28 款免疫细胞疗法 完成临床申报，可见其产业发展十分迅猛。 与 T 细胞疗法相比 ， NK 细胞疗法具有 多方面 优势：。
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技术白皮书 I 如何进行准确与合规的药物杂质表征研发注册政策《欧洲药典》第5.12.1章是关于活性药物成分的章节，其中关于杂质标准物质(IRSs)的详细指导较少，这给药物杂质的表征带来了挑战。 为了应对这一挑战，我们最新发布了 药物杂质表征技术白皮书 ，其中将与您分享：。 为确保测试方法的准确性与合规性，在定性和定量分析中使用杂质标准物质的最佳实践。LGC标准品2024-10-31药物杂质表征
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子宫内递送mRNA-LNP实现胎鼠大脑基因编辑前沿研究神经发育障碍是全球性的重大疾病，影响着约 15% 的儿童和青少年。 传统治疗方法面临诸多挑战，如疾病早期发作、脑组织损伤不可逆，以及许多疾病由罕见基因突变引起难以用传统小分子药物治疗。 子宫内基因编辑具有潜在优势，可在神经干细胞 / 祖细胞（ NSPCs ）发育过程中纠正基因突变，且脑室注射可减少对脑组织的损伤，并能转染更大体积的脑组织。厚存纳米2024-10-31神经发育障碍 子宫内递送mRNA-L mRNA-LNP
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药明康德 X 世界城市日：“城”载信心，行稳致远公司动态在全球化进程加速的今天，城市不仅是文化和经济的中心，更是创新与合作的舞台。 每年的10月31日是“世界城市日”，这个日子让我们关注城市间的联动与发展。 而在全球医药行业中，药明康德通过其全球基地的布局和能力扩展，正在推动全球医药创新协作，为造福病患贡献力量。
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2024诺奖得主联合创建，新锐开发全新治疗模式；1.15亿美元助力潜在“first-in-class”小分子疗法获得概念验证……公司动态David Baker博士联合创建，新锐完成2000万美元种子轮融资。 Archon Biosciences今日宣布走出隐匿模式，并完成2000万美元种子轮融资。 该公司的技术平台利用了人工智能（AI）驱动的计算蛋白设计方面的进展。药明康德2024-10-31Archon Biosciences 小分子疗法
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穿越血脑屏障！罗氏阿尔茨海默病新药临床数据亮眼临床研究日前，罗氏（Roche）在阿尔茨海默病临床试验（CTAD）大会上公布其在研抗体trontinemab用以治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者的1b/2a期试验积极结果。 分析显示， 在28周时，大多数接受较高剂量的患者大脑中的淀粉样蛋白斑块几乎全部清除。 该试验包括剂量递增 部分，在总共60名患者中检视了四种不同剂量的抗体与安慰剂的作用。
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优于标准疗法！诺华一线抗癌突破性小分子疗法再获FDA批准审批动态诺华（Novartis）日前宣布，美国FDA加速批准Scemblix（asciminib）用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期（Ph+ CML-CP）成人患者。 根据新闻稿，Scemblix是 首个 在3期试验中相较于所有标准治疗（SoC）表现出优越疗效和良好安全性及耐受性特征的药物。 此次加速批准主要基于ASC4FIRST临床3期试验的第48周主要分子学缓解（MMR）数据。
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全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗）临床研究
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《自然-医学》：降糖、减重、降压，还能治肾病！司美格鲁肽“一药多效”再获力证审批动态
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上海交大团队破解生长素信号转导新机制前沿研究作为重要的调节因子，生长素分布在整个植物体内，但在空间上以不同的方式协调植物的生长。 植物通过生长素响应因子（Auxin Response Factor, ARF）调节生长素驱动的转录反应。 近日，上海交通大学农业与生物学院刘路课题组在 Developmental Cell 杂志在线发表了题为 MCTP controls nucleocytoplasmic partitioning of AUXIN RESPONSE FACTORs during lateral root development 的研究论文。学术经纬2024-10-31上海交通大学 生长素信号转导
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益生菌立功了！《科学》：补充这种小东西，是促进儿童生长发育的关键前沿研究美国圣路易斯华盛顿大学（Washington University School of Medicine in St. Louis）的Jeffrey I. Gordon教授是研究肠道微生物群的先驱，揭示了 肠道微生物通过其独特的代谢能力对人体施加作用 ，例如影响宿主细胞的脂肪储存和肥胖症的消长。 多年来，Gordon教授的研究团队也在深切关注儿童营养不良问题，发现 营养不良与肠道菌群发育紊乱有关 。 2019年，Gordon教授和孟加拉国国际腹泻病研究中心的同事在 《科学》期刊发表论文 ，展示了他们为营养不良儿童设计的治疗性食物方案，包含鹰嘴豆、大豆、香蕉和花生粉等，可以定向促进肠道菌群健康生长，从而增强幼儿的肌肉骨骼生长、大脑神经发育和免疫功能。
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