Egret Therapeutics，Turret Capital Management的旗下公司，宣布其IND申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后的迟发性脑缺血（DCI）的EGT 101药物进入临床试验。该公司计划在2023年开始招募患者进行I/II期临床试验。Egret Therapeutics致力于开发治疗神经疾病的药物，此次IND申请的批准标志着该公司在将药物推向市场以帮助患者方面取得了重要进展。DCI是蛛网膜下腔出血患者死亡和神经功能不良的最重要可预防原因，目前临床治疗选择有限，EGT 101的研发有望满足这一领域的未满足需求。

Blueprint Medicines宣布将在2023年美国过敏、哮喘和免疫学年会（AAAAI）上展示其药物AYVAKIT在惰性系统性肥大细胞增多症（SM）治疗中的详细结果，包括在PIONEER临床试验中的显著疗效和安全性数据。公司将通过10个展示进一步展示其在SM领域的科学领导地位和对患者的承诺。此外，公司还将举办投资者电话会议和网络直播，讨论AYVAKIT在SM治疗中的注册性PIONEER试验数据。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受公司关于AYVAKIT治疗惰性SM的补充新药申请，并授予优先审查，预计5月22日有行动日期。

Gracell公司宣布，其自主研发的BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T细胞疗法GC012F在美国获得FDA批准，可进入临床试验阶段。GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）治疗，已在多项临床试验中展现出良好的安全性和疗效。Gracell计划于2023年第二季度在美国启动1b/2期临床试验，进一步评估GC012F在RRMM患者中的疗效和安全性。该疗法利用Gracell独有的FasTCAR平台，有望成为治疗多发性骨髓瘤和侵袭性B细胞淋巴瘤的突破性疗法。

亘喜生物科技集团宣布，其自主研发的BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T候选产品GC012F获得美国FDA批准开展针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的1b/2期临床试验。GC012F基于公司专有的FasTCAR平台，具有次日完成生产的优势，已在多项临床试验中展现出深度应答疗效和卓越安全性。2021年11月，GC012F获美国FDA孤儿药资格认定。亘喜生物计划在2023年第二季度在美国启动临床试验，旨在进一步评估GC012F针对RRMM患者的临床效果。

Celldex Therapeutics公司宣布，其针对慢性自发性荨麻疹的barzolvolimab药物 Phase 1b 多剂量研究数据将在2023年2月24日至27日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的美国变态反应、哮喘与免疫学学会（AAAAI）年会上展示。摘要已于2023年2月3日发布在会议网站上。会议中，将展示截至2022年5月的数据，包括1-3组（0.5、1.5和3.0 mg/kg剂量）的24周数据，以及4组（4.5 mg/kg剂量）的20周数据。公司还计划在2月26日举办网络直播和电话会议，详细介绍这些数据。Celldex Therapeutics是一家致力于开发针对严重疾病的治疗性抗体，其产品线包括能够激活人体免疫系统或直接影响关键途径的抗体疗法，旨在改善炎症性疾病和多种癌症患者的生命质量。

BioCryst Pharmaceuticals宣布将在2023年美国过敏、哮喘与免疫学年会（AAAAI）上展示四篇关于口服每日一次ORLADEYO（berotralstat）预防治疗遗传性血管性水肿（HAE）的摘要。这些摘要将展示ORLADEYO在长期临床研究和真实世界证据中的价值，包括新证据显示使用ORLADEYO的患者攻击率显著降低，以及患者报告的生活质量持续改善。四篇摘要分别涉及HAE在儿童患者中的疾病和治疗负担评估、长期使用berotralstat预防HAE的有效性和耐受性分析、berotralstat改善HAE患者生活质量的研究，以及使用berotralstat治疗HAE的真实世界结果。ORLADEYO是一种口服疗法，旨在预防12岁及以上成人及儿童HAE患者的攻击。

ALK公司宣布，其针对尘螨过敏的舌下免疫疗法（AIT）片剂的生物制品许可申请（BLA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的审查批准。该申请针对12至65岁患者治疗持续性中重度尘螨过敏性鼻炎，于2022年12月底提交。ALK公司表示，这是将基于证据的新治疗方案带给中国数百万过敏患者及其医生的重要一步。目前，中国约有1亿人受尘螨过敏影响，而只有50万人接受过敏免疫疗法（AIT）治疗。预计尘螨AIT年销售额已超过10亿丹麦克朗，中国正迅速成为全球最大的尘螨AIT市场。ALK在中国现有产品线包括Alutard SQ®皮下免疫疗法产品及诊断产品。为加速现有产品的采用并为HDM片剂的计划引入做准备，ALK继续扩大其本地业务。2022年，本地组织显著扩大，使用ALK产品的医院和药房数量增长超过50%，达到500多家。此外，ALK与中国医疗协会合作加速了医生的教育工作。最近，ALK将HDM片剂引入中国博鳌乐城医疗先行区，并已开始发放处方。在获得当局批准后，ALK预计将在全国范围内推出该片剂。

Merck公司宣布，其抗PD-1疗法KEYTRUDA与标准化疗（卡铂和紫杉醇）联合使用，在III-IV期或复发性子宫内膜癌患者中，无论错配修复状态如何，均达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。在独立的资料监测委员会进行的预先指定的中期分析审查中，KEYTRUDA与化疗联合使用，然后每六周作为单药治疗，最多14个周期，与单独化疗相比，在错配修复 proficient（pMMR）或错配修复缺陷（dMMR）的子宫内膜癌患者中显示出统计学上显著且具有临床意义的PFS改善。该试验结果将在即将举行的医学会议上公布，并与监管机构讨论。

法国生物技术公司MaaT Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已回复其关于在美国开展一项针对MaaT013药物的临床试验的IND申请。该试验旨在评估MaaT013在治疗难治性急性移植物抗宿主病（aGvHD）患者中的安全性和有效性。FDA提出了一系列条件，允许MaaT013在美国进行临床评估。MaaT Pharma将根据这些条件准备IND文件。此外，公司还报告了截至2022年12月31日的现金状况和2022年第四季度的收入。MaaT013是一种针对癌症和移植物抗宿主病（GvHD）的微生物组生态疗法，旨在恢复患者肠道微生物群与免疫系统之间的共生关系。MaaT Pharma正在欧洲进行MaaT013的III期临床试验，并计划在2023年上半年进行独立数据安全监测委员会（DSMB）的审查。

韩国生物技术公司Qurient与美国非营利组织TB Alliance达成一项许可协议，共同开发和商业化telacebec（Q203），这是一种新型口服的细胞色素bc1抑制剂，用于治疗结核病（TB）和其他非结核分枝杆菌（NTM）感染。该协议赋予TB Alliance在全球范围内（除韩国、俄罗斯及独联体国家外）独家开发和商业化telacebec的权利。Qurient的CEO表示，telacebec有望成为治疗TB的关键药物，有助于全球抗击结核病疫情。TB Alliance的CEO表示，他们期待与Qurient合作，推动新一代TB疗法的研发，telacebec有望为TB患者提供更有效的治疗方案。Telacebec是一种新型研究药物，通过抑制结核分枝杆菌的细胞色素bc1复合物来阻断能量代谢，已在临床前和临床研究中显示出对敏感和耐药TB的强大疗效。Qurient专注于从发现到人类概念验证阶段的创新药物开发，目前有多个项目处于临床开发阶段。TB Alliance致力于寻找更快、更经济的药物方案来对抗TB，并得到多个国家和机构的支持。

上海玮沐医疗科技有限公司完成数千万人民币Pre-A+轮融资，由沃永基金投资，点石资本继续担任财务顾问，资金将用于加速临床进度和产品商业化。公司专注于肿瘤、医美、神经介入等领域，拥有静脉曲张闭合胶、可载药肿瘤栓塞微球等多款严肃医疗产品，并推出“童颜针”微球产品。玮沐医疗在短短半年内完成两轮融资，由IDG资本独家投资的Pre-A轮融资。公司童颜针产品利用独有微球技术，具有生物相容度高、降解产物可被人体完全代谢吸收等优势，临床试验正在进行中。此外，公司与国内美妆行业巨头达成战略合作，未来多款产品将享受广泛的医美销售渠道。沃永基金团队对玮沐团队的技术和产品设计表示认可，期待推动医美行业的创新。创始人解荡博士表示将坚持创新，深耕生物医用材料底层技术，打造优质产品。

4D Molecular Therapeutics公司宣布，其R100向量基遗传药物4D-150用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的新药申请（IND）已获得FDA批准。公司计划在2023年第三季度开始SPECTRA临床试验，评估4D-150在DME患者中的疗效。此外，4D-150用于湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的PRISM临床试验的1/2期部分已开始招募患者，并计划在2023年ARVO年会上展示剂量队列1、2和3的初步数据。4D-150是一种低剂量单次玻璃体注射的药物，旨在抑制多种血管生成因子，包括VEGF A、B、C和PlGF。该药物的开发基于4DMT的Therapeutic Vector Evolution平台，该平台结合了诺贝尔奖获奖技术——定向进化。

Rigel Pharmaceuticals公司宣布，其研发的REZLIDHIA（奥拉斯替尼）在Blood Advances杂志上发表的二期临床试验结果显示，该药物在治疗mIDH1复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者中表现出显著疗效，能够诱导持久缓解和输血独立，并具有良好安全性。研究显示，REZLIDHIA组的完全缓解（CR）加完全缓解伴部分血液学恢复（CRh）的比例较高，中位缓解持续时间达28.1个月，优于标准治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）已于2022年12月批准REZLIDHIA用于治疗R/R AML患者，该药物已在美国上市。

Mnemo Therapeutics与Institut Curie在《Science Immunology》杂志上发表了两篇关键论文，揭示了通过识别未知的、具有治疗意义的癌症特异性靶点的新型方法。研究证实了TE外显子剪接接头可以作为区分肿瘤和健康组织的工具，有助于解决免疫肿瘤学领域长期存在的挑战。这些发现进一步证实了“灰色基因组”可以挖掘出有意义的癌症靶点，提供了一种不受治疗方式限制的方法来识别肿瘤特异性抗原。Mnemo Therapeutics的抗原发现平台得到了进一步验证。研究还揭示了从灰色基因组中挖掘出的新型癌症抗原，这些抗原高度肿瘤特异性且在癌症患者中反复出现。这些发现不仅有助于更好地理解这些新肿瘤抗原如何与公司当前的产品管线协同作用，还可能作为战略合作伙伴关系的一部分，推动更广泛的免疫肿瘤学领域的发展。

Tenax Therapeutics宣布了一项公开募股计划，拟发行8,666,666股普通股或等值的预先融资认股权证，以及至多17,333,332股普通股的认股权证，每股购买价格为1.80美元。这些认股权证的行权价格为每股2.25美元，可立即行使，并在初始行权日期后的五年内到期。预计此次募股将在2023年2月7日左右完成，预计总收益约为1560万美元。公司将利用这些净收益推进imatinib和levosimendan的临床开发，并可能用于其他一般企业用途。此外，公司正在开发imatinib和levosimendan的新剂型和配方，以治疗肺动脉高压和心衰等疾病。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Gilead Sciences公司研发的Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）用于治疗已经接受过内分泌治疗和至少两种化疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者。这一批准基于TROPiCS-02三期临床试验中显示的统计学上显著且具有临床意义的无进展生存期和总生存期数据。Trodelvy现在也被美国国家综合癌症网络（NCCN）推荐为HR+/HER2-转移性乳腺癌的一线首选治疗方案。该药物在临床试验中表现出比化疗更长的总生存期和无进展生存期，并显著改善了患者的生活质量。

法国制药巨头Sanofi宣布，将终止其针对重症肌无力（MG）的BTK抑制剂tolebrutinib的III期临床试验。这一决定源于该治疗领域的竞争日益激烈。Sanofi于2017年以高达7.65亿美元的价格从Principia Biopharma获得tolebrutinib的许可权，最初该药物主要用于治疗多发性硬化症（MS）。2020年8月，Sanofi以36.8亿美元的价格收购了Principia。tolebrutinib是一种口服的小分子BTK酶抑制剂，能够减少B细胞的过度激活，对MG和MS等自身免疫性疾病有潜在的治疗作用。早期研究显示该药物安全且耐受性良好，但后续临床试验并未达到预期效果。2022年6月，美国FDA因药物引起的肝损伤而对tolebrutinib实施了部分临床暂停。尽管终止了MG试验，Sanofi将继续评估ibrutinib在MS治疗中的应用。在MG治疗领域，Sanofi面临来自Alexion、AstraZeneca和argenx等公司的激烈竞争。