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  • Satellos 宣布提交监管文件以开始 SAT-3247 的 1 期临床试验
    研发注册政策
    Satellos 宣布提交监管文件以开始 SAT-3247 的 1 期临床试验
    Satellos Bioscience Inc.宣布向澳大利亚人类研究伦理委员会提交了临床研究提案，寻求在TGA的CTN方案下进行SAT-3247的首次人体1期临床试验的监管授权。SAT-3247是一种口服小分子药物，旨在治疗杜氏肌营养不良症等肌肉疾病。如果获得批准，该试验将评估SAT-3247的安全性和药代动力学特性。Satellos计划在2025年初开始进行DMD患者的临床试验。Phil Lambert博士表示，他们期待启动SAT-3247的临床开发，并相信其研究结果将有助于后续临床试验。Satellos致力于开发治疗肌肉退行性疾病的新疗法，其研究平台MyoReGenX™旨在识别肌肉再生过程中的缺陷，并开发新型治疗药物。
    Businesswire
    2024-07-11
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 肌肉疾病 Satellos Bioscience Inc SAT-3247
  • Element Biosciences 筹集了超过 2.77 亿美元，用于开发和商业化差异化产品并继续快速增长
    医药投融资
    Element Biosciences 筹集了超过 2.77 亿美元，用于开发和商业化差异化产品并继续快速增长
    Element Biosciences宣布获得超过2.77亿美元的D轮融资，以支持其全球客户群，并推动其DNA测序和多组学技术的创新。此轮融资由Wellington Management领投，Samsung Electronics、Fidelity、Foresite Capital等新老投资者参与。Element Biosciences累计融资额超过6.8亿美元。公司将利用这笔资金进一步商业化其AVITI™台式DNA测序仪，并推出AVITI24™，这是首个将最先进的测序和细胞分析结合到单一生物平台中的仪器。Element Biosciences致力于使尖端科学工具对整个研究界开放，其产品和服务被广泛应用于学术界、生物技术、癌症研究和农业科学等领域，客户遍布25个国家。
    PRNewswire
    2024-07-11
    Foresite Capital Samsung Electronics T. Rowe Price Venrock Capital 富达国际
  • Armata Pharmaceuticals 宣布完成吸入 AP-PA02 在患有慢性肺铜绿假单胞菌感染的非囊性纤维化支气管扩张症受试者中的 2 期顺风研究的入组
    研发注册政策
    Armata Pharmaceuticals 宣布完成吸入 AP-PA02 在患有慢性肺铜绿假单胞菌感染的非囊性纤维化支气管扩张症受试者中的 2 期顺风研究的入组
    Tail wind临床试验成功完成非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）患者中吸入AP-PA02的全面入组，预计2024年下半年公布顶线数据，并计划于2025年启动关键性支气管扩张症试验。Armata制药公司专注于针对特定病原体的噬菌体疗法，用于治疗抗生素耐药和难以治疗的细菌感染。该研究包括接受噬菌体单独治疗的患者组和接受吸入噬菌体加抗生素的患者组。Armata计划与FDA会面，讨论设计关键的3期试验，并致力于通过严格设计的随机试验支持噬菌体候选药物的注册。
    PRNewswire
    2024-07-11
    Armata Pharmaceutica
  • Can-Fite 申请 FDA 孤儿药认定，用于治疗胰腺癌的 Namodenoson
    研发注册政策
    Can-Fite 申请 FDA 孤儿药认定，用于治疗胰腺癌的 Namodenoson
    Can-Fite BioPharma Ltd.向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其药物候选物Namodenoson的孤儿药资格申请，用于治疗胰腺癌。Namodenoson是一种小分子口服药物，旨在治疗影响美国少于20万人的疾病。该申请使公司获得七年市场独占权、税收抵免、费用豁免、药物开发过程协助和孤儿产品资助资格。Can-Fite计划很快开始一项针对晚期胰腺腺癌患者的IIa期临床试验，以评估Namodenoson的安全性、临床活性和药代动力学。该试验的主要目标是描述Namodenoson的安全性特征，次要目标是评估临床活性。此外，Can-Fite已获得FDA和EMA授予的Namodenoson针对晚期肝癌的孤儿药地位。
    GlobeNewswire
    2024-07-11
    胰腺癌 namodenoson Can-Fite BioPharma Ltd
  • 解锁支气管扩张症，DPP1抑制剂Brensocatib三期成功，HSK31858出海
    临床研究
    解锁支气管扩张症，DPP1抑制剂Brensocatib三期成功，HSK31858出海
    支气管扩张症是第三大常见慢性气道疾病，且发病率呈上升趋势。 近年支气管扩张症领域的可喜进展。 相较哮喘、慢性阻塞性肺疾病，近年来支气管扩张症领域新进展较少。
    CPHI制药在线
    2024-07-11
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 brensocatib DPP1
  • Pfizer 推进口服 GLP-1 受体激动剂 Danuglipron 每日一次制剂的开发
    研发注册政策
    Pfizer 推进口服 GLP-1 受体激动剂 Danuglipron 每日一次制剂的开发
    辉瑞公司宣布，根据正在进行中的药代动力学研究（NCT06153758）的结果，已选定其首选的每日一次改良释放剂型用于danuglipron，这是一种口服的GLP-1受体激动剂。辉瑞计划在2024年下半年进行剂量优化研究，评估首选改良释放剂型的多种剂量，以指导注册使能研究。辉瑞研发部首席科学官兼总裁米卡埃尔·多尔斯滕表示，肥胖是辉瑞的关键治疗领域，公司拥有三个临床和多个临床前候选人的强大管线。其中最先进的danuglipron在每日两次剂型中表现出良好的疗效，相信每日一次剂型在口服GLP-1领域具有竞争优势。该研究旨在评估danuglipron的药代动力学和安全性，目前结果显示支持每日一次给药的药代动力学特征，安全性特征与之前的danuglipron研究一致，包括在超过1400名研究参与者中没有观察到肝酶升高。Danuglipron是一种口服的GLP-1受体激动剂，旨在通过增加胰岛素释放来维持血糖在健康水平，并可能通过减缓食物消化和增加饱腹感来与体重减轻相关。辉瑞致力于通过科学和全球资源为人们带来治疗，以延长和显著改善他们的生活，并在全球范围内支持、扩大可靠、负担得起卫生保健的获取。
    Businesswire
    2024-07-11
    肥胖 Pfizer Inc Pfizer Ltd PF-06882961片
  • 3亿投资打水漂！国产胰岛素龙头果断止损
    医药投融资
    3亿投资打水漂！国产胰岛素龙头果断止损
    2024年7月11日，在医药板块一片普涨的行情之下，国产胰岛素龙头通化东宝大跌近5%，成为当天医药板块仅有的几个股价下跌的公司。 在此前一天的7月10日晚间，通化东宝发布公告称，公司预计2024年半年度实现归属净利润-2.24亿元，与上年同期相比，将减少7.09亿元。 7月11日，通化东宝发布公告称，经审慎考量，公司决定终止可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液研发项目（以下简称“THDB0207注射液”）临床研究开发工作。
    医药投资部落
    2024-07-11
    胰岛素
  • 北京同仁堂商业投资集团董事长王煜伟一行莅临悦康药业参观洽谈
    专家观点
    北京同仁堂商业投资集团董事长王煜伟一行莅临悦康药业参观洽谈
    7月11日 ， 北京同仁堂商业投资集团 有限公司董事长 王煜伟、总经理王平率高管团队 莅临悦康药业集团股份有限公司参观，并开展洽谈交流，悦康药业集团董事于鹏飞携各业务负责人出席。 北京同仁堂商业投资集团董事长王煜伟在致辞中指出，同仁堂“药品零缺陷”的制药理念与悦康药业“产品质量只有一百分，九十九分等于零”的质量标准一脉相承。 他介绍道，北京同仁堂商业投资集团作为覆盖全国所有省区、海外28个国家的零售连锁公司，积极拥抱国内优秀品牌工业。
    悦康药业YOUCARE
    2024-07-11
    悦康药业集团股份有限公司 枸橼酸爱地那非
  • 先天性鱼鳞病药物3期试验最新数据发布
    临床研究
    先天性鱼鳞病药物3期试验最新数据发布
    LEO制药公司前不久介绍了ASCEND试验的初步结果。 该结果首次展示了参与ASCEND 3期试验的17名成人和青少年参与者（年龄12-64岁）的安全性、疗效和药代动力学（PK）数据。 ASCEND是TMB-001的一项临床试验，TMB-001是一种基于聚乙二醇（iPEG™）的研究性局部异维A酸，正在开发用于治疗中度至重度X连锁和常染色体隐性遗传的先天性鱼鳞病（congenital ichthyosis，CI）。
    罕见病信息网
    2024-07-11
    鱼鳞病 先天性鱼鳞病 先天性鱼鳞病药物
  • 成立两年融资两亿还上市，这家CAR-T公司核心管线Ⅰ期临床数据登上柳叶刀！
    医药投融资
    成立两年融资两亿还上市，这家CAR-T公司核心管线Ⅰ期临床数据登上柳叶刀！
    CARGO Therapeutics创办于2021年，致力于开发“下一代”细胞疗法，该公司由 斯坦福 大学教授、CAR-T先驱Crystal Mackall博士等联合创办，多数创始人来自 斯坦福大学医学院 。 2023年03月02日，该公司宣布完成了 2 亿美元 A 轮融资；同年11月10日，其正式在美国纳斯达克上市，发行价为15美元，发行1875万股，募资总额为 2.81亿美元 。 作为Cargo的核心管线，firi-cel（CRG-022）是一款潜在 “First/Best in class” 自体CD22 CAR-T细胞疗法，旨在治疗复发或难治的大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者。
    医麦客News
    2024-07-11
    CD22
  • 超10亿美元！益普生囊获一款靶向新型肿瘤抗原ADC全球独家开发权益
    交易并购
    超10亿美元！益普生囊获一款靶向新型肿瘤抗原ADC全球独家开发权益
    FS001是一种具有首创新药（FIC）潜力的抗体-药物偶联物(ADC)，靶向一种全新的肿瘤相关抗原，该抗原在许多实体肿瘤中过表达，并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。 FS001利用了一种创新的、稳定的、可切割的连接体，与一种非常有效的拓扑异构酶I抑制剂偶联。 FS001在多种耐药癌症模型中也显示了良好的临床前疗效。
    医麦客News
    2024-07-11
    肿瘤 北京爱思益普生物科技股份有限公司
  • 复星医药董事长吴以芳谈高质量创新
    专家观点
    复星医药董事长吴以芳谈高质量创新
    创新与国际化，正成为中国医药企业发展的两个重要课题。 7月10日，由中国基金报主办的2024中国资本市场发展论坛暨上市公司论坛在上海举办。 复星医药董事长吴以芳通过现场演讲，分享了复星医药的整合式创新之路，以及国际化发展经验。
    复星医药
    2024-07-11
    实体瘤 肿瘤 血液肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司 肝脏疾病
  • 媒体聚焦 | 何莉：深耕药品研发领域，为患者提供更好的用药选择
    专家观点
    媒体聚焦 | 何莉：深耕药品研发领域，为患者提供更好的用药选择
    JIUDIAN PHARMACEUTICAL。 为发挥典型示范引领作用，浏阳日报推出《党旗高扬浏阳红》专栏，宣传浏阳各级党组织和广大党员在推动浏阳经济社会发展、乡村振兴、基层治理和为民服务等方面的先进事迹和丰硕成果，激励全市上下奋勇争先，为挺立五强、再铸辉煌，加快绘就中国式现代化的浏阳新图景贡献更大力量。 在专栏介绍的10个典型人物中，九典制药药物研究院副院长何莉便是其中之一，她深耕于药品研发领域，致力于为患者提供更好的用药选择。
    九典制药
    2024-07-11
    疼痛 高血压 湖南九典制药股份有限公司 骨关节炎 高脂血症
  • 手握FIC的biotech也倒闭，曾与辉瑞达成超5亿美元合作
    交易并购
    手握FIC的biotech也倒闭，曾与辉瑞达成超5亿美元合作
    成立于2012年的Effector Therapeutics，作为一家专注于选择性翻译调节剂小分子抗癌药物临床开发的制药企业，拥有其专有的选择性翻译调节技术平台。 凭借着该项平台技术，仅用不到10年时间，先是2017年获得由辉瑞领投的3860万美元C轮融资，诺华、默克也纷纷加入与Effector的跟投与合作中，再到 2021年与辉瑞达成超5亿美元的小分子抑制剂开发合作协议。 顶尖的技术专家与资深管理人才。
    bioSeedin柏思荟
    2024-07-11
    Novartis AG Pfizer Inc eFFECTOR Therapeutics Inc
  • 肾病“金矿”开采-有人庆功，有人失意（附全球IgA肾病创新药研发管线）
    招标采购
    肾病“金矿”开采-有人庆功，有人失意（附全球IgA肾病创新药研发管线）
    与花了“冤枉钱”的诺和诺德相比，诺华在该赛道则是顺风顺水，作为最先在IgA肾病领域全力布局的MNC，手握正在3期临床的IgA肾病候选药物iptacopan，去年6月，还花35亿美元买下了美国生物制药公司Chinook，获得该两条处于临床后期的两款核心IgA肾病新药。 半年之后，诺华再一次对IgA肾病资产版图进行补全，宣布全资收购信瑞诺医药。 IgA肾病新市场规模。
    一度医药
    2024-07-11
    Novartis AG Novo Nordisk A/S 伊普可泮 Chinook Therapeutics Inc 信瑞诺医药（上海）有限公司
  • 默沙东动物保健完成对礼蓝动保水产业务的收购
    交易并购
    默沙东动物保健完成对礼蓝动保水产业务的收购
    默沙东动物保健完成对礼蓝动保 水产业务的收购。 将以行业领先的产品组合和科研 能力提升客户利益。 美国新泽西州罗威市，2024年7月9日—— 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）今日宣布，其动物保健事业部已完成对礼蓝动保水产业务的收购。
    默沙东中国
    2024-07-11
    Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在肥胖成人中的Ⅱ期研究数据
    临床研究
    恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在肥胖成人中的Ⅱ期研究数据
    除已上市产品，全球进入临床阶段的GLP-1/GIP双靶点激动剂达10余款。 其中，目前国内自主研发品种最高临床阶段为临床Ⅱ期。 前不久的2024年美国糖尿病协会科学年会（ADA）上，恒瑞医药披露了其自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531最新Ⅱ期研究结果 ，HRS9531显著降低肥胖患者的体重，并改善腰围、血压、甘油三酯、血糖和胰岛素抵抗等代谢指标，耐受性良好，这为其将来在超重或肥胖人群中进一步研发奠定了坚实的基础。
    恒瑞医药
    2024-07-11
    GLP-1 肥胖 江苏恒瑞医药股份有限公司 GIP 超重
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