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  • SeqLL 向 FBI 宣布 CRADA
    交易并购
    SeqLL 向 FBI 宣布 CRADA
    SeqLL公司与美国联邦调查局（FBI）实验室部门签署了两年的合作研发协议（CRADA），旨在评估SeqLL的True Single Molecule Sequencing（tSMS）平台在法医领域的应用。双方将合作开发一种用于法医体液识别的检测方法，不牺牲传统的STR或DNA序列分析。这是FBI首次利用CRADA机制来提升实验室能力，旨在通过资源共享和专业知识交流，推动FBI使命的进展。该协议有助于提高法医案件中的调查背景和证据价值。
    Stock Titan
    2023-02-07
    Seqll Inc US Department of Jus
  • Altamira Therapeutics 将于 2023 年第一季度参加两场 RNA Therapeutics 会议
    研发注册政策
    Altamira Therapeutics 将于 2023 年第一季度参加两场 RNA Therapeutics 会议
    Altamira Therapeutics Ltd. 将在伦敦和波士顿的RNA治疗会议上展示其RNA治疗药物，包括OligoPhore和SemaPhore平台，用于siRNA和mRNA的递送。公司首席运营官和首席科学顾问将在会议上发表演讲，介绍其针对非肝细胞应用的RNA递送技术。Altamira Therapeutics正在开发针对KRAS驱动癌症和类风湿性关节炎的siRNA项目，并计划利用其递送平台进一步开发siRNA、mRNA或其他类型的RNA疗法。
    Biospace
    2023-02-07
    Altamira Therapeutic
  • Nectin Therapeutics 将与默克合作，在局部晚期和转移性实体瘤患者中开展抗 PVR 抗体NTX1088联合 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）的临床试验
    交易并购
    Nectin Therapeutics 将与默克合作，在局部晚期和转移性实体瘤患者中开展抗 PVR 抗体NTX1088联合 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）的临床试验
    Nectin Therapeutics与默克公司合作开展一项临床试验，评估其新型抗PVR抗体NTX1088与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用在局部晚期和转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。NTX1088是一种针对PVR（CD155）的高度有效单克隆抗体，旨在恢复DNAM1（CD226）的抗癌免疫活性。PVR在多种实体瘤中过度表达，与不良预后和PD1/PDL1抑制剂耐药性相关。该试验旨在评估NTX1088作为单一疗法和与PD1抑制剂联合使用的疗效。
    美通社
    2023-02-07
    Merck & Co Inc Nectin Therapeutics MD Anderson Cancer C
  • Wellmarker Bio 宣布与默沙东开展临床试验合作，以评估 WM-A1-3389 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）的联合疗法
    交易并购
    Wellmarker Bio 宣布与默沙东开展临床试验合作，以评估 WM-A1-3389 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）的联合疗法
    Wellmarker Bio与MSD达成临床研究合作，评估其新型治疗抗体WM-A1-3389与KEYTRUDA（派姆单抗）联合治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。该合作旨在探索WM-A1-3389在免疫治疗中的潜力，特别是针对PD-L1表达低或无的NSCLC患者。WM-A1-3389是一种针对新发现的免疫检查点蛋白的抗体，已在多种癌症类型中显示出疗效。双方将共同进行一期或一期b临床试验，以进一步研究WM-A1-3389与KEYTRUDA联合使用的治疗潜力。
    美通社
    2023-02-07
    Merck & Co Inc Wellmarker Bio Co Lt Cytogen Corp Korea Drug Developme 美商默沙東藥廠股份有限公司
  • Ankyra Therapeutics 宣布合作在专注于肺癌的早期临床试验中评估 ANK-101
    交易并购
    Ankyra Therapeutics 宣布合作在专注于肺癌的早期临床试验中评估 ANK-101
    Ankyra Therapeutics与Johnson & Johnson旗下的Lung Cancer Initiative（LCI）达成战略合作，共同推进其主导产品ANK-101的早期临床试验，旨在评估该IL-12为基础的局部免疫疗法在治疗肺癌方面的潜力。ANK-101正在通过IND使能研究推进，预计2023年第三季度向美国FDA提交IND申请。根据协议，Ankyra将与LCI科学家合作进行1b期临床试验。Ankyra已获得前期付款，并有权获得未公开的临床里程碑付款。Ankyra致力于开发新型抗癌疗法，利用其特有的锚定免疫疗法平台，将细胞因子药物在肿瘤组织中的治疗窗口扩大，以唤醒抗肿瘤免疫反应。
    Businesswire
    2023-02-07
    Ankyra Therapeutics Johnson & Johnson KK
  • Aceragen 宣布 Terra 研究中的数据监测委员会的建议
    研发注册政策
    Aceragen 宣布 Terra 研究中的数据监测委员会的建议
    Aceragen公司宣布，其独立数据监测委员会（DMC）建议继续进行ACG-701在肺鼠疫患者中的TERRA Phase 2研究，该研究旨在评估ACG-701作为治疗肺鼠疫的潜在药物。DMC负责监督该研究的疗效和安全性，并已建议无需修改继续进行试验。Aceragen与国防部国防威胁减少局（DTRA）签署了约5000万美元的开发合作伙伴关系，以研究ACG-701作为治疗肺鼠疫的潜在医疗对策。TERRA研究于2022年5月启动，目前正在积极招募患者，预计2023年第四季度将公布数据。Aceragen是一家致力于改善罕见肺病和风湿病患者的护理的处于临床试验阶段的生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2023-02-06
    Aceragen Inc
  • Movano Health 完成 750 万美元的公开募股
    医药投融资
    Movano Health 完成 750 万美元的公开募股
    Movano Health公司宣布完成了一项7500万美元的公开股票和认股权证发行，共发行5340.6万股普通股和2670.3万股普通股的认股权证。认股权证以每股1.57美元的价格行使，公开发行价格为每股1.40美元。公司计划将发行所得净收益用于一般企业用途，包括产品开发和商业化活动。Newbridge Securities Corporation担任此次发行的唯一簿记经理，K&L Gates LLP代表Movano Inc.，McGuireWoods LLP代表承销商参与交易。此次发行的普通股和认股权证是根据美国证券交易委员会（SEC）之前提交并宣布生效的注册声明进行的。关于Movano Health，该公司成立于2018年，致力于开发旨在将医疗级、高质量数据带到消费者健康设备前沿的解决方案。
    PRNewswire
    2023-02-06
  • Ashvattha Therapeutics 宣布首例患者入组 [18F]OP-801 用作显像剂的 1 期研究
    研发注册政策
    Ashvattha Therapeutics 宣布首例患者入组 [18F]OP-801 用作显像剂的 1 期研究
    一项由Ashvattha Therapeutics公司发起的临床试验已开始，旨在评估新型纳米药物[18F]OP-801在健康志愿者和肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的安全性、耐受性和通过血脑屏障选择性靶向神经炎症的能力。[18F]OP-801是一种羟基树状大分子（HD）成像剂，能够选择性地靶向反应性巨噬细胞和微胶质细胞，这些细胞是神经炎症的关键标志。该研究旨在通过PET/CT扫描评估[18F]OP-801在神经炎症区域中的摄取，以期为未来患者选择提供更精确的洞察，并有望使精准医学更加精准。试验预计将招募多达26名参与者。
    GlobeNewswire
    2023-02-06
  • Clexio 和 Genetika+ 宣布使用专有的抗抑郁药筛查平台建立合作伙伴关系
    交易并购
    Clexio 和 Genetika+ 宣布使用专有的抗抑郁药筛查平台建立合作伙伴关系
    以色列的Clexio公司与Genetika+达成合作，共同致力于为抑郁症患者提供更佳的治疗方案。双方将利用Genetika+的iPSC衍生神经元平台对Clexio的抗抑郁药物管线进行筛选和特性分析。Genetika+的平台包括超过200种来自抑郁症患者的神经元系，这些神经元系具有深入的临床和人口统计学特征，并在12个月的观察期内进行了多次评估。此外，该平台还拥有针对这些神经元的专有多模态生物标志物读数。
    PRNewswire
    2023-02-06
    Clexio Biosciences L
  • Hinova 的 HP518 IND 申请获得 FDA 授权，HP518 是一种靶向雄激素受体的口服生物可利用的嵌合降解剂，用于治疗前列腺癌
    研发注册政策
    Hinova 的 HP518 IND 申请获得 FDA 授权，HP518 是一种靶向雄激素受体的口服生物可利用的嵌合降解剂，用于治疗前列腺癌
    Hinova Pharmaceuticals Inc.近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其创新药物HP518的IND申请，该药物是一种口服的靶向雄激素受体（AR）的嵌合降解剂，用于治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。HP518目前正在进行澳大利亚的I期临床试验，FDA批准的开放标签研究将评估HP518的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。Hinova公司总裁兼首席执行官陈元伟博士表示，HP518有望解决前列腺癌治疗的未满足需求，并期待其在全球范围内为患者带来更多临床益处。HP518是通过Hinova的靶向蛋白降解药物发现平台研发的，具有克服由特定AR突变引起的前列腺癌耐药性的潜力。在临床前研究中，HP518对野生型AR和一些对enzalutamide耐药的特定AR突变体表现出优异的选择性和降解活性，并在异种移植小鼠模型中显示出卓越的抗肿瘤效果。Hinova是一家专注于开发针对癌症和代谢性疾病的创新去氘和嵌合降解剂的生物制药公司，拥有丰富的化学制造控制（CMC）经验。
    PRNewswire
    2023-02-06
    海创药业股份有限公司
  • Janssen 报告称，尼泊卡利单抗在胎儿和新生儿严重溶血病 （HDFN） 高危孕妇中的顶线 2 期结果呈阳性
    研发注册政策
    Janssen 报告称，尼泊卡利单抗在胎儿和新生儿严重溶血病 （HDFN） 高危孕妇中的顶线 2 期结果呈阳性
    约翰逊 & 约翰逊公司旗下的杨森制药公司宣布，其针对严重胎儿和新生儿溶血病（HDFN）孕妇的 UNITY 2 期临床试验取得积极结果。HDFN是一种罕见且严重的疾病，可能导致胎儿生命威胁性贫血。试验主要终点达成，接受尼波卡利单抗治疗的孕妇中有大部分在32周孕期或之后分娩，整个孕期无需宫内输血。尼波卡利单抗在约20周的治疗期间显示出良好的安全性，支持其在 HDFN 中的进一步开发。尼波卡利单抗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定和孤儿药地位，以及欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药产品指定。
    PRNewswire
    2023-02-06
  • PDS Biotech 宣布摘要在 ESMO 靶向抗癌治疗大会上被接受展示
    研发注册政策
    PDS Biotech 宣布摘要在 ESMO 靶向抗癌治疗大会上被接受展示
    PDS Biotechnology Corporation宣布，其HPV16靶向免疫疗法PDS0101与KEYTRUDA联合使用，能够诱导HPV16特异性CD4和CD8 T细胞活化和功能的研究摘要被ESMO TAT大会接受。这项研究是在巴黎举行的ESMO TAT 2023会议上进行的，旨在评估PDS0101在Phase 2 VERSATILE-002临床试验中与KEYTRUDA结合使用对晚期复发或转移性HPV16阳性头颈癌患者的治疗效果。该研究的关键在于测量抗原特异性T细胞的激活，以了解药物诱导的T细胞免疫及其与临床结果的相关性。PDS Biotech致力于开发基于Versamune®和PDS0301平台的癌症和传染病免疫疗法，其领先候选药物PDS0101已在多个Phase 2临床试验中显示出减少肿瘤和稳定疾病的能力。
    GlobeNewswire
    2023-02-06
    PDS Biotechnology Co
  • Revolo Biotherapeutics 将在 2023 年 AAAAI 年会上展示最近生成的数据，证明 '1104 对食物过敏具有抗炎作用
    研发注册政策
    Revolo Biotherapeutics 将在 2023 年 AAAAI 年会上展示最近生成的数据，证明 '1104 对食物过敏具有抗炎作用
    Revolo Biotherapeutics公司宣布，其研发的针对食物过敏的疗法‘1104将在2023年美国过敏、哮喘和免疫学学会（AAAAI）年会上展示。该疗法是一种新型免疫调节肽，来源于天然免疫调节蛋白mTB Chaperonin 60.1，可重置免疫系统。Revolo Bio正在推进‘1104的临床试验，包括针对嗜酸性食管炎（EoE）和过敏原敏感性的患者，同时探索其在其他过敏疾病中的潜力。此外，公司还研发了另一药物候选物‘1805，一种免疫功能关键蛋白的改良类似物，用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫疾病。
    GlobeNewswire
    2023-02-06
    Revolo Biotherapeuti
  • Seelos Therapeutics 使用 SLS-002（鼻内外消旋氯胺酮）进行种族桥接研究的第一批患者给药
    研发注册政策
    Seelos Therapeutics 使用 SLS-002（鼻内外消旋氯胺酮）进行种族桥接研究的第一批患者给药
    Seelos Therapeutics公司在日本和美国启动了一项针对健康成年日本人和非亚洲人的SLS-002（鼻用外消旋剂酮洛辛）的I期种族桥接研究，以评估其安全性和药代动力学特征。该公司已获得日本药品医疗器械机构（PMDA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该研究旨在评估SLS-002在治疗重度抑郁症（MDD）患者自杀风险方面的潜力，预计将有助于未来全球试验的设计。SLS-002是一种鼻用外消旋剂酮洛辛，已获得两个新药申请，用于治疗MDD的急性自杀意念和行为以及创伤后应激障碍。
    PRNewswire
    2023-02-06
    Seelos Therapeutics
  • Centessa Pharmaceuticals 将在欧洲血友病及相关疾病协会 （EAHAD） 第 16 届年会上呈报 SerpinPC 治疗血友病 2a 期研究的开放标签扩展 （OLE） 的额外数据
    研发注册政策
    Centessa Pharmaceuticals 将在欧洲血友病及相关疾病协会 （EAHAD） 第 16 届年会上呈报 SerpinPC 治疗血友病 2a 期研究的开放标签扩展 （OLE） 的额外数据
    Centessa Pharmaceuticals公司宣布将在欧洲血友病和联合疾病协会（EAHAD）第16届年会上展示AP-0101开放标签扩展（OLE）研究的额外数据，该研究是一项针对新型激活蛋白C（APC）抑制剂SerpinPC的2a期临床试验，用于治疗血友病。Centessa公司CEO Saurabh Saha表示，这些数据进一步证明了SerpinPC作为血友病患者便捷皮下治疗的潜力，具有独特的安全性特征。公司正在推进SerpinPC的注册计划，包括针对血友病B（有无抑制剂）患者的研究，旨在尽快将这一潜在疗法推向市场。关于SerpinPC，这是一种基于丝氨酸蛋白酶家族蛋白的生物制剂，旨在通过抑制APC来增加凝血酶的产生，从而平衡血友病患者的凝血。Centessa公司正在推进SerpinPC在血友病B的注册计划，包括多个组成部分的研究。
    GlobeNewswire
    2023-02-06
  • Lyra Therapeutics 宣布完成 LYR-220 在术后慢性鼻窦炎患者中的 BEACON 2 期临床试验的入组
    研发注册政策
    Lyra Therapeutics 宣布完成 LYR-220 在术后慢性鼻窦炎患者中的 BEACON 2 期临床试验的入组
    Lyra Therapeutics宣布完成LYR-220 Phase 2 BEACON临床试验的入组工作，该试验针对既往接受过鼻窦手术的慢性鼻窦炎（CRS）成人患者。LYR-220旨在通过鼻窦鼻腔输送六个月的抗炎药物（莫米松福鲁酸盐；MF）来治疗CRS。预计第四季度将公布主要结果。LYR-220是继LYR-210之后，Lyra的第二个产品候选，LYR-210正在为手术初学者进行关键的Phase 3试验。这两个开发项目使Lyra能够为CRS患者的全谱系提供解决方案。LYR-220是一种生物可吸收的聚合物矩阵，旨在为CRS患者提供六个月的连续抗炎药物治疗。
    GlobeNewswire
    2023-02-06
    Lyra Therapeutics In
  • Context Therapeutics 重点介绍评估 ONA-XR 治疗子宫内膜癌的 2 期 OATH 临床试验的临床反应
    研发注册政策
    Context Therapeutics 重点介绍评估 ONA-XR 治疗子宫内膜癌的 2 期 OATH 临床试验的临床反应
    Context Therapeutics公司宣布，在Phase 2 OATH临床试验中，评估其口服孕酮受体拮抗剂onaXR与阿那曲唑联合治疗激素受体阳性（HR+）转移性子宫内膜癌（EC）的潜力，已有两名患者实现了确认的部分缓解（PR）。初步数据显示，onaXR与阿那曲唑组合疗法在转移性EC中显示出良好的疗效和耐受性。onaXR是一种口服、每日两次的孕酮受体（PR）拮抗剂，旨在阻断PR的配体依赖性和配体独立性活性。onaXR目前正被研究用于多种癌症治疗，包括乳腺癌和子宫内膜癌。
    GlobeNewswire
    2023-02-06
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