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科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市审批动态10月31日，CDE 官网最 新公示， 科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第三个NDA。 此前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)两项NDA已获NMPA受理。
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环形RNA疗法在中国申报临床，环码生物研发临床研究10月30日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，环码生物申报的HM2002注射液临床试验申请获得受理。 根据环码生物公开资料，这是该公司研发的一款创新环形RNA（circRNA）药物，也是专门为“治疗性血管新生”打造的全新基因治疗药物。 环码生物正是一家专注于环形RNA药物开发的创新型生物技术公司。
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GLP-1+CD3新组合，协同维持肝脏稳态！有望在肥胖和代谢并发症治疗中发挥益处前沿研究2024年10月30日，Tiziana Life Sciences宣布，公司开发的鼻内给药抗 CD3 单克隆抗体foralumab，在与胰高血糖素样肽1（GLP-1）激动剂司美格鲁肽（semaglutide）联用的相关试验中， 展现出可改善肝脏稳态并减少饮食诱导性肥胖 (DIO) 模型中的炎症的潜力 ，为抗肥胖相关炎症以及肝脏炎症和功能障碍提供了一种潜在的新治疗选择。 Tiziana Life Sciences计划将这些有希望的临床前发现推进至临床阶段。 关于Foralumab。
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弘晖HLC⋅Family | 「中国生物制药」宣布收购「浩欧博」交易并购10月30日晚，港股医药龙头企业 中国生物制药（1177.HK） 发布公告，公司将通过协议转让和要约收购的方式，以每股33.74元的价格，收购上交所科创板上市企业 浩欧博（688656.SH） 最多55.00%的股份。 收购完成后， 中国生物制药 将新增IVD业务， 浩欧博 将成为中国生物制药在A股证券市场控股的第一家上市公司。 浩欧博 也成为本年度弘晖投资组合中 第二家 被大型企业集团并购的案例。
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仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）发布招标采购10月31日，国家药监局网站发布《关于发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）的通告》。 （2024年第46号）。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）。
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全球战略如何进行本土化适配？对话赛诺菲大中华区总裁施旺专家观点一名中国掌舵者+一套“中国方案”，是法国医药企业赛诺菲在耕耘中国市场42年后，为续写中国故事寻找的新视角与新路线。 如何更好更快地找到适合的药物，既攸关中国1.4亿名糖尿病患者、1亿名慢阻肺患者、4570万名成人哮喘患者的性命，也是对赛诺菲大中华区总裁施旺及其团队的重要考题。 “中国方案”实施以来，赛诺菲2023年在中国突破性地获批了12个创新产品和适应症，并在2024年上半年贡献了15.22亿欧元的销售业绩。
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霍尼韦尔发布2024第三季度财报财报业绩霍尼韦尔2024-10-31霍尼韦尔
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CU-20401（重组突变胶原酶）治疗颏下脂肪堆积II期临床试验完成数据库锁定临床研究科笛集团欣然宣布，本集团的潜在1类新药CU-20401（重组突变胶原酶），用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验完成数据库锁定。 CU-20401是一种重组突变胶原酶，其靶向肥胖、超重或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病。 CU-20401 采用创新的作用机制，作为一种胶原酶，可选择性地作用于附着在脂肪组织上的细胞外基质。
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国产PD-L1首度在英国获批！基石药业宣布舒格利单抗获英国药品和医疗保健用品管理局批准用于一线治疗非小细胞肺癌审批动态这是继欧盟委员会批准后，舒格利单抗在中国境外获得的第二项上市许可申请的批准。 此次批准是基于舒格利单抗III期临床研究GEMSTONE-302的结果，该研究已证明舒格利单抗联合化疗可显著延长初治转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总生存期。 舒格利单抗其他适应症在欧洲药品管理局（EMA）等监管机构的上市许可申请正在进行中。
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更安全、更简便，君赛生物非病毒基因修饰TIL疗法受试者顺利出院临床研究近日，君赛生物 基因修饰型TIL疗法GC203 在I期临床试验(KUNLUN-001)研究分中心 重庆大学附属肿瘤医院 完成首例受试者细胞回输，患者于10月25日顺利出院。 GC203是 全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法 ，于2024年4月28日经NMPA批准进入临床试验，是目前国内唯一一个正式开展注册临床试验的基因修饰TIL疗法。 该产品针对常规TIL疗法依赖大剂量化疗清淋预处理，大剂量IL-2注射的临床痛点，采用独特的细胞培养工艺、基因修饰技术与基因结构设计，在安全性、有效性、可及性方面具有潜在优势，并通过亲历临床的受试者与研究者的实证。
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新突破丨MFUpro美拉美超声刀专注多层抗衰，又新增浅表与对抗“馒化脸”的治疗！前沿研究光电超声领域面部抗衰已然成为热点话题。 MFUpro美拉美超声刀独特的4刀4炮8个治疗类型覆盖了从真皮层、脂肪层及SMAS筋膜层全层次的衰老问题。 4刀4炮的创新设计从改善黄褐斑、色素沉着、毛孔粗大及细纹等浅表层皮肤问题，再到提升面部轮廓、解决肌肉下垂所导致的皮肤松弛等深层皮肤问题，都能实现全方位抗衰治疗。
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22.5亿美元！诺华青睐的VAV1分子胶长啥样？市场前景如何？交易并购IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 MRT-6160 目前正在进行针对免疫介导疾病的 1 期单次递增剂量 (SAD)/多次递增剂量 (MAD) 健康志愿者研究。 从第二阶段研究开始，Monte Rosa 有资格获得高达 21 亿美元的开发、监管和销售里程碑，以及美国以外净销售额的分级特许权使用费 。
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一个潜在安全信号，计提8亿美元减值财报业绩近日，诺华公布2024Q3财报，前第三季度公司总收入371.64亿美元，同比增长11%。 pelabresib是全球进展最快的一款BET抑制剂，也是促使诺华收购MorphoSys的主要原因。 今年2月初，诺华出价29亿美元收购MorphoSys公司，获得了其核心管线pelabresib。
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David Baker 最新公司露面，设计“抗体笼”增强抗体治疗效果公司动态
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CAR-T 在成人B-ALL中的现状和未来前沿研究全球每年约有64000新发急性淋巴细胞性白血病（ALL）病例和7000死亡病例，其中40%为成人。 复发/难治性（r/r）成人ALL对传统治疗的整体反应率（ORR）为20-40%，预计总生存期（OS）约为6个月。 CD19靶向的CAR-T疗法在2014年取得重大突破，FDA和EMA分别在2017年和2021年批准了Tisagenlecleucel和Brexucabtagene autoleucel用于ALL治疗。
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PD-1/PD-L1 通路：乳腺癌当前研究进展前沿研究摘要： 近年来，免疫疗法在乳腺癌（BC）治疗中显示出鼓舞人心的结果。 此外，在许多恶性肿瘤中，PD-L1降低了免疫系统对肿瘤细胞的反应。 本综述旨在概述PD-1和PD-L1在BC癌症治疗中的功能。
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谱写国际市场新篇章 ——乐仁堂获得HALAL认证许可审批动态该证书被新加坡、马来西亚、土耳其等全球60余个国家的清真组织认可，这是企业继取得日本厚生省PMDA认证后又迈出了可喜的一步，为企业进一步开拓国际化市场、推进海外市场发展战略奠定了基础。 HALAL官方认证机构——泰国伊斯兰中央委员会对 乐仁堂进行了现场检查。 检查中首先由企业质量负责人张培元对企业整体情况进行介绍，对生产质量管理状况进行汇报，对重点产品生产工艺进行了详细讲解。乐仁乐康2024-10-31乐仁堂
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【进博会专题】汇聚科学、技术与人才，葛兰素史克牵手进博共叙合作与发展公司动态在本届进博会上，葛兰素史克（GSK）以“G刻链接”为主题向所有来宾及观众呈现GSK链接“现在与未来”，链接“科学与人类”，链接“GSK与全球”的概念。 今年GSK展台将由“战略管线及研发”、“疫苗”、“呼吸”及“特药”四个部分组成。 在本届进博会上，GSK将展示三款创新疫苗管线产品，分别预防新生儿、青少年、成人及老年人的多种疾病，旨在为中国公众筑起免疫屏障。
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罗氏在研阿尔茨海默药trontinemab公布最新数据，调整治疗方案以应对患者死亡事件临床研究早期研究数据显示，罗氏研发的抗体在清除阿尔茨海默的淀粉样蛋白方面展现出惊人效果，尽管 中期研究中出现一例死亡事件 。 该中期数据源自一项1b/2a期临床试验，该试验旨在评估罗氏 trontinemab 在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的疗效，并于10月30日在马德里阿尔茨海默病临床试验年会上进行了分享。 在研究进行的第二阶段—— 剂量扩展，出现了这例死亡案件 。
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首个中药抗衰成果登Cell子刊！8味中药蕴含抗衰密钥，亮眼数据引国内外关注前沿研究而如今，中国科学家也终于开始在这一领域大显身手。 据公开报道， 我国首个中药综合抗衰成果——八子补肾胶囊成功落地，相关科研数据被国际权威期刊《Phytomedicine》收录，亮眼试验数据引发国内外关注。 530名中老年，端粒活性提升76.7%。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
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TOP5企业市场份额
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