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  • PharmaTher Holdings 提交 FDA 会议文件，讨论 KETARX™（氯胺酮）治疗帕金森病的 3 期计划和快速通道指定
    研发注册政策
    PharmaTher Holdings 提交 FDA 会议文件，讨论 KETARX™（氯胺酮）治疗帕金森病的 3 期计划和快速通道指定
    PharmaTher Holdings Ltd.向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了会议材料，旨在讨论将KETARX™（消旋酮胺）推进至3期临床试验，作为治疗帕金森病引起的异动症（LID-PD）的药物。公司还请求FDA为KETARX™授予快速通道资格。PharmaTher拥有美国专利号11,426,366，该专利覆盖了酮胺在帕金森病和引起身体不自主运动的运动障碍治疗中的应用。KETARX™有望成为治疗LID-PD的新疗法，并可能带来治疗疼痛和抑郁的额外益处。帕金森病是一种影响全球约1100万人的疾病，目前尚无治愈方法，但某些药物组合可用于治疗症状。PharmaTher致力于开发KETARX™，以解决这一未满足的医疗需求。
    Biospace
    2023-02-01
    PharmaTher Holdings
  • Ionis 宣布 GSK 已将 bepirovirsen 推进到 3 期开发
    研发注册政策
    Ionis 宣布 GSK 已将 bepirovirsen 推进到 3 期开发
    Ionis公司宣布，葛兰素史克（GSK）已将bepirovirsen（原名IONIS-HBVRx）推进至第3期临床试验，这是一种用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）患者的实验性反义药物。该药物旨在同时减少乙型肝炎病毒（HBV）的复制和抑制病毒抗原，以刺激先天免疫，帮助实现CHB患者的功能性治愈。目前，CHB患者的主要一线疗法虽然可以抑制病毒复制，但不能清除病毒，通常需要终身服用。bepirovirsen是一种潜在的首个针对CHB的治疗药物，由Ionis和GSK共同开发。Ionis因此获得了来自GSK的1500万美元里程碑付款。慢性乙型肝炎是一种严重的全球健康问题，影响近3亿人。
    美通社
    2023-02-01
    GSK PLC Ionis Pharmaceutical
  • Sharps Technology 宣布在市场上定价的 380 万美元私募配售定价
    交易并购
    Sharps Technology 宣布在市场上定价的 380 万美元私募配售定价
    Sharps Technology Inc.与机构投资者达成证券购买协议，筹集约380万美元资金，用于支持其与Nephron Pharmaceuticals合作生产预填充特种注射器系统。公司将以每单位1.69美元的价格发行2248,521个单位和预付费单位，每个单位包含一股普通股（或预付费认股权证）和一股可执行价格为1.56美元的不可交易认股权证。此次发行预计将在2023年2月3日左右完成，Aegis Capital Corp.担任独家承销商。Sharps Technology专注于开发制造创新的药物输送系统，其产品线专注于低浪费和超低浪费注射器技术，旨在保护医护人员免受针头刺伤，并防止针头重复使用。
    Stock Titan
    2023-02-01
    Nephron Pharmaceutic Sharps Technology In
  • Cidara Therapeutics与药明合联扩大合作，开发IND驱动的CMC，以推进Cidara的CD73肿瘤学DFC项目
    交易并购
    Cidara Therapeutics与药明合联扩大合作，开发IND驱动的CMC，以推进Cidara的CD73肿瘤学DFC项目
    Cidara Therapeutics与WuXi XDC扩大合作，共同推进Cidara的CD73肿瘤DFC项目，包括IND-enabling CMC开发。WuXi XDC将为Cidara的CD73肿瘤DFC项目提供化学、制造和控制系统（CMC）开发服务，以支持该项目的IND申请。此次合作基于双方现有的关系，WuXi XDC将为Cidara的CD388流感DFC项目提供CMC开发和GMP制造服务。Cidara的CD73肿瘤DFC项目旨在解决针对CD73的小分子和单克隆抗体候选药物的效力、疗效、药代动力学和安全性限制。Cidara的Cloudbreak DFC技术将强力小分子或肽与人类抗体片段（Fc）的变体稳定结合，具有长效特性，可直接抑制特定疾病靶点。
    纳斯达克证券交易所
    2023-02-01
    Cidara Therapeutics WuXi XDC Inc
  • MD Anderson 和 Federation Bio 宣布合作为免疫治疗耐药性癌症患者开发新型微生物组治疗方法
    交易并购
    MD Anderson 和 Federation Bio 宣布合作为免疫治疗耐药性癌症患者开发新型微生物组治疗方法
    MD Anderson癌症中心和Federation Bio宣布合作，旨在开发针对免疫疗法抵抗性癌症患者的创新微生物组治疗方案。Federation Bio利用其专有的ACT平台和MD Anderson的PRIME-TR平台，共同设计并制造复杂的合成微生物群落，以扩大对免疫疗法有反应的癌症患者数量。合作旨在通过粪菌移植（FMT）改善免疫疗法反应，同时克服FMT应用中的制造和优化难题。Federation Bio的ACT平台能够大规模生产理性设计的复杂细菌群落，该公司已利用该平台开发出FB-001，这是一种包含148种细菌菌株的口服疗法，目前正在进行一期临床试验。
    美通社
    2023-02-01
    Federation Bio Inc MD Anderson Cancer C
  • GreenLight Biosciences 获准启动 Covid-19 mRNA 候选疫苗的 I/II 期临床试验
    研发注册政策
    GreenLight Biosciences 获准启动 Covid-19 mRNA 候选疫苗的 I/II 期临床试验
    GreenLight Biosciences获得卢旺达食品药品管理局批准，开始在卢旺达进行其Covid-19疫苗候选品的I/II期临床试验。这是GreenLight将通用Covid-19mRNA疫苗推向全球市场的第一步。试验旨在评估疫苗的安全性和免疫原性，并有望支持非洲实现疫苗自给自足的目标。GreenLight还致力于开发针对其他传染病和遗传疾病的mRNA疫苗和RNA疗法。
    Biospace
    2023-02-01
    Greenlight Bioscienc EpiVax Therapeutics Platform Life Scienc Serum Institute of I
  • Orbit Discovery 和 Endevica Bio 达成多靶点合作，以推进恶病质疗法的开发
    交易并购
    Orbit Discovery 和 Endevica Bio 达成多靶点合作，以推进恶病质疗法的开发
    Orbit Discovery与Endevica Bio达成多目标研究合作协议，共同推进癌症和其他慢性疾病引起的恶病质治疗药物的开发。Endevica Bio的领先化合物在1期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。该合作旨在加速Endevica Bio开发针对G蛋白偶联受体（GPCR）的先进治疗药物，包括其领先化合物的新颖和互补受体集。Endevica Bio的技术平台能够通过修改肽来调节位于血脑屏障背后的GPCR活性。合作内容包括从Endevica Bio的内部计算机模拟和建模工具中筛选肽片段，并将其应用于Orbit Discovery的专有功能筛选平台。Orbit Discovery的平台能够使用基于珠子的DNA编码库和微流控液滴筛选，对数百万个独立的肽序列进行筛选。该合作涵盖了从发现到细胞水平检测的所有活动，Endevica Bio有权进一步开发筛选出的肽片段。Orbit Discovery首席执行官Neil Butt表示，这一协议进一步验证了其发现平台的有效性，并增加了合作伙伴的阵容，这些合作伙伴从其独特的肽筛选能力中获益。Endevica Bio首席执行官兼执行董事长Russell Potterfi
    Businesswire
    2023-02-01
    Orbit Discovery
  • BioCardia 和 CellProthera 加强合作，在欧洲开发用于治疗急性心肌梗死的 ProtheraCytes（TM），并为患者提供早期可及性
    交易并购
    BioCardia 和 CellProthera 加强合作，在欧洲开发用于治疗急性心肌梗死的 ProtheraCytes（TM），并为患者提供早期可及性
    BioCardia和CellProthera宣布延长其临床研究供应和支持协议，加强双方在开发用于治疗急性心肌梗死的ProtheraCytes细胞疗法的合作。该协议涉及CellProthera使用BioCardia的Helix经心内膜生物治疗递送系统进行其正在进行的一期/IIb EXCELLENT研究。ProtheraCytes是一种一次性微创自体ATMP细胞疗法，旨在改善无治疗手段恢复心脏功能的心肌梗死后患者的生存质量，并减少持续住院和侵入性医疗治疗，如心脏移植。双方计划共同推进CellProthera的下一项临床试验、可能的早期商业化以及未来的全面商业化计划。
    PharmiWeb
    2023-02-01
  • Newomics Inc. 放置其第 100 台质谱前端系统
    医投速递
    Newomics Inc. 放置其第 100 台质谱前端系统
    Newomics公司宣布成功交付第100套质谱前端系统，该系统应用于生物治疗药物如新冠抗体和基因治疗、血液临床诊断以及蛋白质组学研究。系统集成了创新硅微流体芯片，包括M3发射器和MEA芯片。产品包括MnESI系统和DuoESI系统。系统性能已通过8家客户的同行评审论文在行业期刊上得到验证。Newomics系统成功吸引了国际合作，包括与Thermo Fisher Scientific和Bruker的联合营销以及与Agilent、Shimadzu和Waters的合作。创始人兼CEO王道静博士表示，对客户对Newomics平台解决方案的接受度感到满意，并承诺将继续满足客户需求，解决他们在质谱工作流程中的挑战。
    Businesswire
    2023-02-01
    Newomics Inc Agilent Technologies Shimadzu Corp Thermo Fisher Scient
  • LANNETT 报告称 2023 财年第二季度财务业绩有所改善;上调全年指引
    医投速递
    LANNETT 报告称 2023 财年第二季度财务业绩有所改善;上调全年指引
    Lannett公司发布2023财年第二季度财务报告，显示净销售额、毛利率和调整后毛利率均较前两个季度有所增长。公司收到约1900万美元的所得税退款，现金余额达到5600万美元。公司管线更新显示，生物类似胰岛素Glargine的关键临床试验结果预计在本季度公布，生物类似胰岛素Aspart的研究结果良好。公司还与胰岛素笔注射器交付设备签订了许可协议，提高了产品上市的能力。此外，公司上调了全年销售和调整后毛利率的预期，并宣布了一项重组和成本节约计划，预计每年可节省约1100万美元。
    美通社
    2023-02-01
    Chartwell Pharmaceut Lannett Co Inc Recro Gainesville LL
  • GSK 在 2022 年表现强劲，全年销售额为 293 亿英镑 +19% AER，+13% CER;每股收益总额为371.4便士>100%调整后每股收益为139.7便士 +27%的持续经营业务实际收益+15% CER
    医投速递
    GSK 在 2022 年表现强劲，全年销售额为 293 亿英镑 +19% AER，+13% CER;每股收益总额为371.4便士>100%调整后每股收益为139.7便士 +27%的持续经营业务实际收益+15% CER
    2023年2月2日，我们无法提供该新闻发布的全文内容。
    MarketScreener
    2023-02-01
    GSK PLC Affinivax Inc Haleon PLC Pfizer Inc Sierra Oncology Inc Spero Therapeutics I ViiV Healthcare Ltd 上海挚盟医药科技有限公司
  • Sonnet BioTherapeutics 宣布成功完成 SON-1210 在非人灵长类动物中的两项 IND 毒理学研究
    研发注册政策
    Sonnet BioTherapeutics 宣布成功完成 SON-1210 在非人灵长类动物中的两项 IND 毒理学研究
    Sonnet BioTherapeutics宣布已完成两项针对其领先双功能治疗候选药物SON-1210的非人灵长类动物毒性研究。SON-1210是一种专有的、双特异性的人类白细胞介素12（IL-12）和15（IL-15）版本，采用Sonnet的完全人源白蛋白结合（F H AB）平台配置。这些研究的数据分析将支持SON-1210在2023年上半年开始的人体临床试验的监管文件准备。研究结果显示，SON-1210在皮下给药中具有良好的耐受性，支持其进入I期临床试验。
    Biospace
    2023-02-01
    Sonnet BioTherapeuti
  • HanAll Biopharma 公布 2022 年全年业绩并提供业务更新
    医投速递
    HanAll Biopharma 公布 2022 年全年业绩并提供业务更新
    韩安生物制药公司发布2022年全年业绩和业务更新，全年净收入达1100亿韩元，同比增长8%，主要得益于关键产品的持续强劲销售和许可合作伙伴的里程碑收入。公司研发投入增加，2023年将迎来tanfanercept和抗FcRn项目的重要进展，继续致力于为患者做出贡献。在研发管线方面，Batoclimab和tanfanercept处于关键阶段，HL187/HL186等新药也在积极开发中。
    美通社
    2023-02-01
    HanAll Biopharma Co 石药集团恩必普药业有限公司
  • Scenic Biotech与国立卫生研究院签订合作研发协议，为Niemann-Pick C型疾病提供基于基因修饰的治疗方法
    交易并购
    Scenic Biotech与国立卫生研究院签订合作研发协议，为Niemann-Pick C型疾病提供基于基因修饰的治疗方法
    Scenic Biotech与国家卫生研究院下属的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)达成合作协议，旨在利用遗传修饰者的治疗策略研发治疗Niemann-Pick C型病(NPC)的新疗法。该合作将Scenic Biotech的遗传修饰者平台与NICHD的患者登记系统结合，旨在通过揭示能够减轻NPC严重程度的基因，推进NPC疾病治疗的研究。根据协议，NICHD将向Scenic Biotech提供其广泛的临床数据集和NPC患者的全基因组DNA序列数据。Scenic Biotech首席科学官兼联合创始人Sebastian Nijman表示，通过与Dr. Porter团队的合作，他们希望进一步发现针对NPC的定制化、疾病修饰的小分子治疗药物。Scenic Biotech专注于发现遗传修饰者，即自然存在的基因，它们可以补偿导致严重疾病的突变。通过其强大的技术、可重复的方法和对疾病途径的高分辨率洞察，Scenic Biotech旨在开发以遗传修饰者为起点的小分子化合物，提供新的治疗概念。
    Businesswire
    2023-02-01
    Eunice Kennedy Shriv National Institutes Scenic Biotech BV
  • Blue Water Vaccines 宣布与 AbVacc 合作，共同开发新型猴痘和马尔堡候选疫苗
    交易并购
    Blue Water Vaccines 宣布与 AbVacc 合作，共同开发新型猴痘和马尔堡候选疫苗
    Blue Water Vaccines与AbVacc宣布合作，共同开发针对猴痘和马尔堡病毒病的疫苗候选药物。双方将利用Blue Water Vaccines的诺如病毒壳和突起（S&P）病毒样颗粒（VLP）平台，该平台允许在诺如病毒骨架的S或P粒子的表面展示多种抗原。AbVacc将利用其在马尔堡病毒病方面的丰富专业知识，结合Blue Water Vaccines的VLP平台开发针对马尔堡病毒的疫苗。此次合作旨在推动疫苗候选药物的临床开发，以应对全球公共卫生挑战。
    Biospace
    2023-02-01
    AbVacc Inc National Institute o
  • Ratio Therapeutics 宣布 $20M A 轮融资，以推进癌症治疗的靶向放射治疗
    医药投融资
    Ratio Therapeutics 宣布 $20M A 轮融资，以推进癌症治疗的靶向放射治疗
    比索托斯公司宣布完成其A轮融资的扩展，累计融资超过4000万美元，由杜克恩资本和舒斯特曼家族投资领投，并引入了肯安·图尔纳乔古卢博士作为执行顾问。资金将用于优化和扩展公司专有的翠丽安™和马可帕™技术平台，加速靶向放射治疗和诊断的开发，以及通过招聘和建立新的战略合作伙伴关系来扩大团队。公司由创业科学家杰克·霍平博士和约翰·巴比奇博士创立，自2022年6月成立以来，已与拜耳和兰斯图斯公司建立了全面资助的开发联盟，并推进了合作项目，建立了内部发现和临床前项目，并实施了针对靶向放射治疗和诊断的全面知识产权战略。比索托斯还欢迎苏珊·K·惠洛克丝博士加入董事会，她将作为战略顾问与公司高管团队合作，将科学进步转化为批准的疗法。惠洛克丝博士拥有30年生物技术和制药行业的经验，曾参与五款FDA药物批准。比索托斯公司的专有研发平台翠丽安™和马可帕™利用α粒子的肿瘤杀伤力，能够开发多种新型放射药物，以解决实体瘤中的未满足需求。
    Biospace
    2023-02-01
  • Hemcheck 已收到其英国经销商的后续订单
    交易并购
    Hemcheck 已收到其英国经销商的后续订单
    Hemcheck公司近日收到其英国分销商CLS的追加订单，涉及诊断用仪器和bgs-Tests，订单经济价值较小。CEO Joen Averstad表示，订单持续增加，特别是诊断用产品显示出良好的市场潜力，英国市场庞大，公司期待更多订单。Hemcheck成立于2010年，专注于生产并商业化用于检测溶血的血样检测概念，旨在提高医疗保健水平，增强患者安全，提高效率并降低成本。
    美通社
    2023-02-01
    Cambridge Life Scien Hemcheck Sweden AB
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