香港健康监测初创公司PanopticAI获得阿里巴巴香港创业者基金、戈壁大湾区等知名投资者领投的种子轮投资，融资金额超百万美元。该公司由香港科技大学研究人员创立，研发的Vitals软件通过摄像技术进行健康监测，可检测心率变异性、血氧饱和度等指标。本次融资将用于市场扩张，巩固在香港、大湾区及东南亚等新兴市场的发展。PanopticAI技术原理基于摄像头捕捉人体面部颜色变化，可监测分析健康状况。公司行政总裁黄君朗表示，PanopticAI旨在提供低成本、低门槛的健康监测解决方案，并与香港港怡医院、万宁等机构合作。投资人看好PanopticAI的非接触式健康监测技术，认为其将对远程医疗保健产生重大影响。

陕西麦科奥特科技有限公司在兔年伊始成功完成C轮超亿元融资，由长安汇通私募基金领投，著名产业和财务投资机构跟投。麦科奥特致力于心脑血管、消化代谢、抗炎镇痛等多个领域的创新药物研发，多个核心产品进入中美两地晚期临床阶段。创始人王冰博士表示，本轮融资将用于推进临床试验，丰富研发管线，夯实公司在双功能多肽类药物研发领域的先发优势。长安汇通基金看好麦科奥特在多肽创新药物领域的领先地位，期待其助力医学领域新技术发展。麦科奥特成立于2007年，已布局西安、苏州、北京、上海、美国等地，专注于新药研发，建立了多个产品线。长安汇通基金作为陕西省唯一国有资本运营公司旗下的私募基金，致力于整合产业资源，助力陕西省产业发展与转型升级。

范晓虎博士创立的细胞治疗公司Wondercel Therapeutics获得近亿元天使轮融资，由元生创投独家投资，用于推进项目早期研发。范晓虎博士曾为南京传奇生物共同创始人及首席科学官，成功研发靶向BCMA的双表位CAR-T产品西达基奥仑塞注射液，该产品在美国、欧盟和日本获得上市批准，有望成为原创于中国的全球重磅药物。范晓虎博士凭借其创新和科研转化能力，被国际权威医药媒体评为“全球Top 20最有影响力的药物研发领袖”。离职后，他创立Wondercel Therapeutics，致力于开发更安全、经济的下一代免疫细胞治疗技术。元生创投表示，范晓虎博士的成功充分证明了中国在生物医药转化领域的创新实力，并期待其开发更多具有临床价值的优秀产品。元生创投是一家专注于医疗健康领域的投资机构，拥有丰富的行业资源和投资经验。

Everest Medicines宣布，韩国食品药品安全部（MFDS）已授予Nefecon全球创新产品快速通道（GIFT）资格，用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）。这表明Nefecon在满足未满足的医疗需求方面具有紧迫性，同时中国药品监督管理局（NMPA）也对Nefecon的新药申请（NDA）给予了优先审评状态。Nefecon是MFDS GIFT计划中的第二个产品，也是首个非肿瘤产品。加入GIFT计划预计将加快监管审查时间25%，并允许滚动审查。Everest Medicines首席执行官Rogers Yongqing Luo表示，这一决定将显著加快Nefecon在亚洲第三大药品市场的审查进程。IgAN在东亚的发病率远高于世界其他地区，Everest Medicines希望尽快将这种新型疗法带到该地区。此外，Nefecon还获得了韩国MFDS在2022年11月的ODD状态，以及台湾食品药品监督管理局同月的加速批准指定（AAD）。Everest Medicines专注于开发、生产和商业化针对亚洲市场患者未满足医疗需求的变革性制药产品和疫苗。

云顶新耀宣布其创新药Nefecon（布地奈德迟释胶囊）被韩国食品医药品安全部纳入全球创新产品快速通道计划，用于治疗原发性IgA肾病，预计将加快审批进程并缩短审批时间。此前，中国国家药品监督管理局已将Nefecon纳入优先审评，且该药已在台湾获得加速核准机制认定。Nefecon是全球首个针对IgA肾病的靶向治疗药物，旨在降低蛋白尿水平，该药专为IgA肾病患者研制，通过靶向作用于回肠末端的黏膜B细胞减少诱发IgA肾病的抗体产生。云顶新耀致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求，目前正开发其他针对肾小球疾病的治疗药物。

Minerva Surgical宣布完成146,627,565股普通股的私募发行，由Accelmed Partners领投，New Enterprise Associates参与，每股发行价为0.2046美元。Accelmed成为Minerva Surgical的控股股东，私募发行总额约3000万美元。Minerva Surgical计划将私募发行所得净收益用于支持运营、研发活动、营运资金和其他一般公司用途。Accelmed表示期待与Minerva Surgical合作，提升其运营表现并构建有意义的女性健康平台。

Phathom Pharmaceuticals宣布其胃肠道疾病治疗产品VOQUEZNA™ TRIPLE PAK™和VOQUEZNA DUAL PAK™的监管更新，以及其针对erosive esophagitis的vonoprazan新药申请（NDA）。公司收到FDA关于NDA和H. pylori补充申请的完整回复信，要求提供更多稳定性数据以证明药物中杂质NVP的浓度在产品保质期内保持在安全水平。Phathom已实施措施控制NVP水平，并计划与FDA讨论重新提交申请的计划和时间表。公司表示对进展感到鼓舞，并期待与FDA的会议，以讨论持续的努力和潜在批准时间表。

Galapagos公司在2023年EBMT-EHA会议上公布了其CD19定向CAR-T疗法GLPG5201在难治性复发慢性淋巴细胞白血病（rrCLL）患者中的初步疗效和安全性数据。该研究显示，7名符合条件的患者全部对治疗有反应，客观缓解率为100%，其中6名患者达到完全缓解，所有 Richter转化患者均达到完全缓解。GLPG5201表现出可接受的安全特性，没有观察到高于2级的细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。此外，该疗法采用点对点制造，旨在解决现有CAR-T治疗方法的局限性。

美国国立卫生研究院基金会宣布，《新英格兰医学杂志》发表了关于在资源有限地区保护孕产妇健康的研究结果，该研究可能每年帮助多达200万妇女。这项名为A-PLUS的研究发现，在分娩期间给予计划阴道分娩的低收入和中收入国家的妇女一剂阿奇霉素（一种低成本、通用型口服抗生素），可以预防致命的败血症。研究显示，阿奇霉素可以减少约35%的孕产妇败血症发生率，以及33%的败血症和死亡组合发生率。该研究由美国国立卫生研究院全球妇女和儿童健康研究网络进行，得到了美国国立儿童健康和人类发展研究所（NICHD）和基金会以及比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了辉瑞公司（Pfizer Inc.）的补充新药申请（sNDA），将CIBINQO（abrocitinib）的适应症扩展到包括12至

VST-Bio公司宣布在缺血性卒中治疗方面的临床试验取得成功。该公司与耶鲁大学合作进行的大型动物研究显示，VST-002抗体疗法能有效减少脑损伤并改善功能。该研究由独立CRO进行，结果显示VST-002抗体疗法可减少60%的卒中损伤，且无毒性。VST-002抗体疗法旨在为晚到医疗中心的缺血性卒中患者提供新的治疗途径，以保护脑功能并改善恢复。VST-Bio计划在2024年启动临床试验。耶鲁大学的科学顾问委员会主席Michael Simons教授表示，该抗体疗法在多种前临床实验和模型中显示出血管通透性正常化的疗效，有助于减少卒中大小和改善患者预后。

Abecma（idecabtagene vicleucel）在治疗复发性难治性多发性骨髓瘤的早期治疗线中，与标准治疗方案相比，将疾病进展或死亡风险降低了51%。该结果基于KarMMa-3三期临床试验，该试验评估了Abecma与标准治疗方案在经过两到四线治疗的复发性难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效。Abecma将无进展生存期延长了超过三倍，达到13.3个月，而标准治疗方案仅为4.4个月。Abecma的安全性结果与已建立的、可预测的安全概况一致。Abecma是首个也是唯一一个在随机、对照的三期临床试验中，证明在多线治疗后复发性难治性多发性骨髓瘤中优于标准治疗方案的自体CAR T细胞疗法。这些数据已发表在《新英格兰医学杂志》上，并在欧洲骨髓移植学会和欧洲血液学协会第五次欧洲CAR T细胞会议上进行口头报告。

Nykode Therapeutics与GOG基金会合作开展VB-C-04临床试验，旨在评估VB10.16疫苗与免疫检查点抑制剂联合治疗晚期宫颈癌的效果。该试验针对接受一线治疗后进展的宫颈癌患者，VB10.16是一种针对HPV16阳性癌症的潜在首创类现货治疗性癌症疫苗。GOG基金会拥有丰富的临床研究经验，致力于提高妇科癌症治疗标准。VB-C-04试验旨在为VB10.16的上市提供快速通道，以改善晚期宫颈癌患者的治疗效果。

Heartseed公司宣布，其与Novo Nordisk合作开发的细胞疗法HS-001在治疗心力衰竭的临床1/2期试验中已成功给首位患者给药。该疗法由诱导多能干细胞（iPSCs）衍生的纯化心肌细胞簇组成，旨在恢复心脏肌肉和功能。试验在东京和丹麦的Bagsvrd进行，旨在招募10名患有缺血性心脏病引起的心力衰竭的晚期患者。试验的主要终点是移植后26周的安全性，次要终点包括左心室射血分数和心肌壁运动。Heartseed公司CEO福田启一表示，这是实现心脏再生医学的重大第一步，旨在为无法正常生活的晚期心力衰竭患者提供新的治疗方案。Novo Nordisk的细胞疗法研发副总裁雅各布·斯特恩·彼得森表示，他们很高兴开始对这种创新方法进行临床试验，并希望将这种变革性治疗带给全球的心力衰竭患者。

Allegro Ophthalmics公司在Bascom Palmer Eye Institute的会议上展示了其干性AMD治疗候选药物risuteganib（Luminate®）的关键数据，指出该药物在改善患者视力方面具有显著潜力。由著名眼科专家Dr. Baruch Kuppermann主持的讨论强调了早期治疗干性AMD的重要性，特别是对于中间期患者，他们占干性AMD患者总数的40%。risuteganib等线粒体稳定剂显示出改善最佳矫正视力（BCVA）的潜力，并具有预测治疗反应的OCT特征。Allegro Ophthalmics认为risuteganib有巨大潜力解决干性AMD的治疗需求。

Sovateltide作为一种治疗急性缺血性脑卒中的药物，在Pharmazz公司进行的III期临床试验中表现出显著的临床效果。该试验在印度18个中心进行，招募了158名成人患者，结果显示Sovateltide在多个神经学指标上均有显著改善，且患者耐受性良好。研究结果表明，Sovateltide在患者是否接受溶栓治疗方面均显示出疗效，且未出现药物相关的不良事件。该研究在2023年美国卒中协会国际卒中会议上发表，Pharmazz公司已向美国食品药品监督管理局提交了IND申请，期待在美国和欧盟启动关键性临床试验。

AEON Biopharma确认了其开发策略和时间表，表示韩国法院关于Medytox与Daewoong Pharmaceutical之间长期商业机密纠纷的裁决不会影响其ABP-450（prabotulinumtoxinA）注射剂的持续临床试验和计划商业化。AEON与Medytox在2021年6月21日达成的全球和解协议中，解决了所有与Medytox的C. botulinum菌株相关的未决诉讼，并确保了ABP-450的供应不受韩国诉讼影响。AEON正在开发ABP-450作为治疗多种致残性医疗状况的药物，最初聚焦于神经科学市场。此外，AEON与Priveterra Acquisition Corp.达成了业务合并协议，预计将在2023年上半年完成，将使AEON成为一家上市公司。