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  • Lupin 将美国商业女性健康专业业务出售给 Evofem，包括 SOLOSEC
    交易并购
    Lupin 将美国商业女性健康专业业务出售给 Evofem，包括 SOLOSEC
    印度制药巨头Lupin宣布将其美国商业女性健康专业业务，包括SOLOSEC产品，出售给专注于女性健康的美国生物制药公司Evofem。这笔交易中，Lupin可能获得高达8400万美元的潜在总对价。SOLOSEC是一种FDA批准的单剂量抗菌剂，用于治疗细菌性阴道炎和滴虫病。Lupin表示，此举是为了将美国专业业务与公司战略计划相一致，专注于具有协同效应的领域。Evofem首席执行官Saundra Pelletier表示，此次收购符合公司改善女性日常生活的创新和差异化产品获取的使命。
    美通社
    2024-07-15
    Lupin Ltd 细菌性阴道炎
  • ALZpath 与 Beckman Coulter Diagnostics 签署许可协议，提供专有的 pTau217 抗体，以开发阿尔茨海默病的诊断性血液检测
    交易并购
    ALZpath 与 Beckman Coulter Diagnostics 签署许可协议，提供专有的 pTau217 抗体，以开发阿尔茨海默病的诊断性血液检测
    ALZpath公司与全球临床诊断领导者Beckman Coulter Diagnostics签订许可协议，将提供其专有的pTau217抗体，用于开发阿尔茨海默病的血液检测。该抗体在血液检测中表现出高诊断准确性、灵敏度和可靠性，对于早期诊断和治疗至关重要。合作将利用Beckman Coulter的DxI 9000免疫分析器，为全球患者提供精准检测和早期诊断。血液检测利用ALZpath的pTau217抗体，在诊断准确性上与传统方法如PET成像和脑脊液测试相当，但具有简单、无创、可广泛进行的特点。Beckman Coulter的DxI 9000免疫分析器是其下一代免疫分析平台，具备高灵敏度、市场领先的实验室通量、可靠性、可重复性和质量。
    美通社
    2024-07-15
    老年性痴呆
  • Camurus 宣布奥曲肽 SC 长效制剂 （CAM2029） 治疗肢端肥大症患者的 ACROINNOVA 2 研究取得积极 3 期结果
    研发注册政策
    Camurus 宣布奥曲肽 SC 长效制剂 （CAM2029） 治疗肢端肥大症患者的 ACROINNOVA 2 研究取得积极 3 期结果
    Camurus公司宣布，其每月一次皮下注射的奥曲肽缓释剂（CAM2029）在52周Phase 3开放标签ACROINNOVA 2研究中表现出良好的安全性和有效性。该研究评估了该药物在治疗肢端肥大症患者的安全性和疗效。结果显示，与标准治疗方案相比，CAM2029在提高生化反应率、改善症状和生活质量方面显示出显著效果。研究中的主要终点是52周治疗期间的安全性，结果显示奥曲肽缓释剂耐受性良好，与标准治疗方案一致，未出现新的安全信号。次要终点包括生化控制率、症状评分和患者报告的结局，结果显示治疗显著提高了IGF-1水平，改善了肢端肥大症的症状。CAM2029的临床开发项目正在进行中，包括多个临床试验，旨在评估其在治疗肢端肥大症、胃肠胰腺神经内分泌肿瘤和多囊肝疾病中的疗效和安全性。
    美通社
    2024-07-15
    肢端肥大症 Camurus AB
  • Lexeo Therapeutics 宣布 LX2006 治疗 Friedreich 共济失调心肌病的积极中期 1/2 期临床数据
    研发注册政策
    Lexeo Therapeutics 宣布 LX2006 治疗 Friedreich 共济失调心肌病的积极中期 1/2 期临床数据
    Lexeo Therapeutics宣布了LX2006治疗弗里德赖希共济失调心肌病的1/2期临床试验的积极中期数据。该药物在治疗弗里德赖希共济失调心肌病方面表现出良好的耐受性和安全性，且在多个心脏生物标志物上观察到临床意义的改善。在12个月和18个月的随访中，左心室质量指数（LVMI）分别平均降低了11.4%和18.3%，且在大多数参与者中，左心室壁厚度和肌钙蛋白I等关键心脏指标也持续改善。此外，所有接受心肌活检的参与者中，治疗后frataxin表达均高于基线水平。Lexeo Therapeutics计划进一步推进LX2006的临床开发，并探索加速批准的可能性。
    GlobeNewswire
    2024-07-15
    LEXEO Therapeutics LLC FXN
  • Life Seal Vascular Inc. 获得享有盛誉的 NSF SBIR 资助，以推进创新的血管内主动脉瘤囊管理技术
    医药投融资
    Life Seal Vascular Inc. 获得享有盛誉的 NSF SBIR 资助，以推进创新的血管内主动脉瘤囊管理技术
    Life Seal Vascular Inc.获得美国国家科学基金会（NSF）的SBIR（小企业创新研究）资助，用于推进其创新的血管内主动脉瘤囊管理技术。这笔超过27.4万美元的资金将加速公司突破性技术的开发，旨在改善患者预后并推动血管内主动脉修复（EVAR）领域的发展。Life Seal Vascular Inc.的董事长Bob Mitchell表示，这项资助是对公司技术创新潜力和对EVAR护理承诺的肯定。该公司的专有技术旨在作为原位移植物辅助治疗，密封整个主动脉瘤囊，可能消除内漏，降低再次干预率，并改善EVAR患者的临床结果。该NSF SBIR项目支持科学卓越和技术创新，Life Seal Vascular Inc.的选入此项目凸显了公司致力于推进医疗技术及其提供变革性医疗保健解决方案的潜力。
    美通社
    2024-07-15
    National Science Fou
  • GC Cell 和 Checkpoint Therapeutics 推进癌症合作研究
    交易并购
    GC Cell 和 Checkpoint Therapeutics 推进癌症合作研究
    GC Cell和Checkpoint Therapeutics宣布合作，共同探索Checkpoint的cosibelimab抗体与GC Cell的Immuncell-LC自体T细胞疗法的联合治疗潜力。这项合作将首先进行体外研究，评估两种疗法在癌细胞破坏方面的协同作用。这种组合有望更有效地利用免疫系统成分，针对和消除癌细胞。Immuncell-LC作为肝细胞癌辅助治疗的唯一商业批准的T细胞疗法，已在大规模3期临床试验中显示出显著疗效。Cosibelimab是一种潜在的高亲和力、全人源IgG1型单克隆抗体，能够直接结合PD-L1并阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的相互作用。双方对合作充满信心，期待未来可能实现有效的商业许可或联合开发。
    晨星公司
    2024-07-15
    PD-1 PD-L1 CD80 Checkpoint Therapeutics Inc cosibelimab
  • Mölnlycke（R） Health Care 宣布向下一代酶疗法公司 MediWound Ltd 投资 15m 美元
    交易并购
    Mölnlycke（R） Health Care 宣布向下一代酶疗法公司 MediWound Ltd 投资 15m 美元
    Mlnlycke Health Care宣布投资1500万美元于下一代酶治疗公司MediWound Ltd，旨在通过私有股权投资协议购买其股份。MediWound专注于非手术伤口清创，致力于提升现有医疗标准与患者体验，降低成本和避免不必要的手术。Mlnlycke CEO Zlatko Rihter表示，此次投资符合公司策略，旨在将创新引入伤口护理领域，改善临床结果和患者体验。双方还达成合作协议，Mlnlycke将获得特定权利，包括参与MediWound研发委员会会议和潜在战略合作讨论。MediWound CEO Ofer Gonen表示，这笔投资将支持公司战略规划，为股东创造长期价值，并提升患者护理标准。
    美通社
    2024-07-15
    MediWound Ltd
  • 80个带量采购品种，再次降价！
    招标采购
    80个带量采购品种，再次降价！
    在低价联动的要求下，又一批带量采购品种，再次下调价格了。 7 月 11 日，湖北省医保局公布了《 关于公示十三省（区、兵团）和十六省 （区、兵团）药品联盟相关中选药品价格信息的通知 》，按照河南省医保局牵头的两个药品联盟采购文件中关于联动其他省级带量采购新低价的要求，对在湖北省执行的十三省药品集采联盟和十六省药品集采联盟中的中选品种进行梳理，形成下调后的价格信息， 共有 80 个品种 ，具体如下：。 # 通用名 生产企业 调整前 调整后 1 醋酸阿比特龙片 齐鲁制药 717.6 651.6 2 醋酸阿比特龙片 瑞迪博士药厂 986 976 3 阿德福韦酯片 北京双鹭药业 9.32 9.22 4 阿德福韦酯胶囊 北京双鹭药业 4.78 4.73 5 阿卡波糖片 北京博康健基因科技 8.68 8.56 6 阿卡波糖片 北京博康健基因科技 16.93 16.69 7 阿卡波糖片 北京博康健基因科技 12.83 12.65 8 阿卡波糖片 重庆药友制药 29.35 25.79 9 阿卡波糖片 重庆药友制药 17.27 15.17 10 阿昔洛韦片 山东齐都药业 15.01 14.89 11 安立生坦片 江苏豪森药业集
    医药代表
    2024-07-14
    阿卡波糖 阿德福韦酯 安立生坦 重庆药友制药有限责任公司 北京双鹭药业股份有限公司
  • 奥锐特 雌二醇地屈孕酮复合包装首家上市申请，紫程众投 头孢他啶阿维巴坦不批准 | 周仿制药动态（7.8-7.14）
    审批动态
    奥锐特 雌二醇地屈孕酮复合包装首家上市申请，紫程众投 头孢他啶阿维巴坦不批准 | 周仿制药动态（7.8-7.14）
    统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（7.8-7.14）。 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 药品名称 企业名称 分类 受理号 阿卡波糖片 福建省宝诺医药研发有限公司。
    药筛
    2024-07-14
    阿卡波糖 地屈孕酮 奥锐特药业股份有限公司
  • 华东医药战略合作伙伴Arcutis宣布ZORYVE®乳膏（0.15%）sNDA获FDA批准用于治疗6岁及以上成人和儿童特应性皮炎
    审批动态
    华东医药战略合作伙伴Arcutis宣布ZORYVE®乳膏（0.15%）sNDA获FDA批准用于治疗6岁及以上成人和儿童特应性皮炎
    近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）美国合作方Arcutis Biotherapeutics, Inc.（NASDAQ: ARQT）（以下简称“Arcutis”）对外宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了ZORYVE ® （罗氟司特）乳膏（0.15%）的补充新药申请（sNDA），用于治疗6岁及以上的成人和儿童患者的轻至中度特应性皮炎。 本次sNDA批准是基于3项Ⅲ期研究、1项Ⅱ期剂量范围研究和2项Ⅰ期药代动力学研究的积极结果的支持。 INTEGUMENT-1 和 INTEGUMENT-2 研究均达到IGA成功的主要终点，即经验证的研究者整体评估-特应性皮炎（validated Investigator Global Assessment–Atopic Dermatitis, vIGA-AD）评分为“清除”或“基本清除”，并且在第4周较基线改善2分（INTEGUMENT-1试验：ZORYVE ® 乳膏32.0% vs. 安慰剂15.2%，P
    华东医药股份有限公司
    2024-07-14
    特应性皮炎 华东医药股份有限公司 罗氟司特 杭州中美华东制药有限公司 Arcutis Biotherapeutics Inc
  • 盘点 | 2024上半年完成融资的25家合成生物企业
    医药投融资
    盘点 | 2024上半年完成融资的25家合成生物企业
    近年来，中国合成生物学产业从萌芽期进入了高速发展阶段。 融资的项目覆盖了上游平台发开、中游技术服务和下游产品应用，合成生物学技术逐步渗入到生产的各个环节，形成产业链闭环。 位于河北省保定市，是专业从事生物大健康产品研发、生产和销售的高科技企业。
    合成生物学态势+
    2024-07-14
    合成生物企业
  • 中东冲突影响集采药供应；辉瑞高管离职；海南医保原局长落马
    人事变动
    中东冲突影响集采药供应；辉瑞高管离职；海南医保原局长落马
    本周，一则名为《关于在药品采购环节加强药品追溯号应用的方案》在业界流传。 《方案》明确：省级药品集中采购平台实行“带码挂网”、各级药品集中带量采购实行“带码投标”。 7月10日，江西省医保局发布公告称， 牵头开展糖代谢等生化类检测试剂集中带量采购。
    健识局
    2024-07-14
    Pfizer Inc
  • 遥遥领先！阿斯利康如何布局AI+肿瘤学？
    公司动态
    遥遥领先！阿斯利康如何布局AI+肿瘤学？
    现在，生成式AI正在改变药企的研发方式。 其中，阿斯利康是最对AI抱有积极态度的一家MNC，据此前DPI报告显示，阿斯利康的在AI制药的合作伙伴居所有药企之首。 在肿瘤学研发中使用生成式AI。
    药时空
    2024-07-14
    AstraZeneca PLC Loxo Oncology Inc
  • 多事之秋→财务负责人、董秘双双辞职！
    人事变动
    多事之秋→财务负责人、董秘双双辞职！
    本公司董事会于2024年7月9日收到财务负责人何向阳先生递交的辞职报告，何向阳先生因个人原因辞去公司财务负责人职务，自 2024年7月9日起辞职生效。 上述辞职人员持有公司股份0股，占公司股本的0.00%。 本公司董事会于2024年7月9日收到董事会秘书刘育女士递交的辞职报告，刘育女士因个人原因辞去公司董事会秘书人职务，自2024年7月9日起辞职生效。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-14
    多事之秋 董秘
  • 知名药企高管突发疾病去世
    人事变动
    知名药企高管突发疾病去世
    中国同福执行董事兼总经理突发疾病离世。 汪尧在中国同辐工作的时间并不长，其于2024年4月加盟公司，并自5月获委任为公司总经理，6月获委任为公司执行董事、董事会战略委员会委员及科技创新委员会委员。 西藏药业副总经理不幸去世。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-14
    中国同辐股份有限公司 西藏诺迪康药业股份有限公司
  • 【黑龙江】药品行政许可裁量权基准清单发布
    研发注册政策
    【黑龙江】药品行政许可裁量权基准清单发布
    各市（地）市场监督管理局，省局相关处室：。 二、《许可裁量权基准清单》未尽事宜，严格按照《行政许可法》及有关法律法规、规章的规定办理。 三、各市（地）市场监督管理局在不与本《许可裁量权基准清单》相抵触的情况下，可以结合地区实际，在裁量基准范围内进行细化，承诺审批时限进行合理压缩。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-14
  • 一药企被罚款60万、停产停业90日！
    公司动态
    一药企被罚款60万、停产停业90日！
    行政相对人名称： 新疆恩泽中药饮片有限公司。 违法事实: 未遵守药品生产质量管理规范生产中药饮片。 处罚依据： 《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条情节严重情形；。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-14
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