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安进Y24Q3财报速读：收入85亿美元，Horizon并表后贡献增量财报业绩其中产品销售收入增长24%，主要得益于收购Horizon Therapeutics带来的销售收入，剔除收购影响则产品销售收入增长8%。 安进有10款产品的销售额实现了至少两位数的增长。 报告期内， 安进有10款产品的销售额实现了至少两位数的增长：。
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君实生物Y24Q3财报速读：前三季度收入12.71亿元，拓益销售增长60%财报业绩公司营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长。 按单季度数据看， 第三季度营业总收入4.85亿元，同比增长53.16% ；归母净亏损2.82亿元。 公司 营 业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长 。
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恒瑞医药Y24Q3财报速读：前三季度营收增长18.67%至201.9亿元财报业绩近日，恒瑞医药（600276.SH）发布2024年三季报。 公司前三季度营业收入同比增长18.67%至201.9亿元 ，归母净利润同比增长32.98%至46.2亿元； 第三季度营收增长12.72%至65.89亿元人民币 ，归母净利润同比增长1.91%至11.88亿元人民币。 公司经营活动现金流量净额同比增长6.42%至45.9亿元。
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劲方医药：独辟蹊径，以更多差异化疗法造福市场与病患｜北极光·Family公司动态20世纪80年代初，曾经有人预言，“21世纪将是生物学的世纪”。 而在生物医药行业蓬勃发展的另一面，由于国内外经济形势的挑战，资本市场迎来了一个下行周期，如何跨越周期也成了每家生物医药企业的必修课题。 成立于2017年的劲方医药，便以其独特的创新理念和战略布局，在瞬息万变的医药市场中展现出非凡的韧性与成长力。
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2024国谈收官，专家审评环节通过率不足50%研发注册政策No.1 / 和黄医药将收到武田基于呋喹替尼销售额的里程碑付款。 2024年10月31日， 和黄医药（0013.HK）发布公告称 ， 因Fruzaqla（呋喹替尼） 用于治疗转移性结直肠癌的 销售额超过2亿美元触发 ，将 收到来自合作伙伴武田 （TSE：4502，NYSE：TAK）的 2000万美元里程碑付款 。 呋喹替尼是一种选择性针对所有三种VEGFR（VEGFR-1、-2及-3）的口服抑制剂。
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涉及467个药品！10月份阳光挂网结果出炉招标采购昨日，宁夏回族自治区公共资源交易服务中心发布《 关于公布2024年10月份药品阳光挂网结果及开展配送关系维护、购销三方合同签订工作的通知》（下称《通知》）。 根据梳理，2024年10月份药品阳光挂网公示无异议的共计 467个 药品，涉及板蓝根颗粒、左氧氟沙星注射液等 347个 品种和国药集团国瑞药业有限公司等 239家 生产企业。 《通知》还要求上述药品企业开展配送关系维护、购销三方合同签订工作。
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益诺思深圳通过GLP增项检查并获得 《药物GLP认证证书》审批动态近日，深圳市益诺思生物医药安全评价研究院有限公司（以下简称“益诺思深圳”）顺利通过国家药品监督管理局（以下简称“ NMPA ”） GLP 增项检查，并收到 NMPA 颁发的《药物 GLP 认证证书》。 本次益诺思深圳在原有 6 项认证资质下，新增 3 项认证资质，分别为生殖毒性试验（ I 段、 II 段）、遗传毒性试验（微核）及致癌性试验。 目前益诺思深圳共具备9项非临床评价项目资质能力，进一步完善益诺思深圳可参与试验项目种类，提升公司整体在创新药领域的新兴药物评价技术的科研和服务能力。
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我公司主导的两项干细胞检测标准正式发布研发注册政策2024年10月29日，第五届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会在北京隆重举行。 会上发布了全球首个干细胞数据管理国际标准——ISO8472-1:2024，该标准由中国、日本、韩国、德国、英国、美国和法国等国的顶尖专家协同制定。 这些标准的制定不仅填补了相关领域的空白，还将在干细胞与再生医学领域以及保障行业健康发展方面发挥至关重要的作用。泽辉生物2024-11-01干细胞检测
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国内首创！聚树生物高含量RS3抗性淀粉中试成功，进入量产阶段临床研究
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喜报|博济医药成功助力全球首款碱基编辑NK细胞产品获批临床审批动态近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的临床试验默示许可显示，由贝斯昂科生物科技有限公司注册申报的NK510细胞注射液成功获批临床。 这标志着全球首款碱基编辑NK细胞产品的IND申请获批，开创了细胞治疗的新纪元。 博济医药为该项目提供了完整的注册服务及多项协助工作，彰显了博济医药在基因编辑和细胞治疗产品领域的卓越实力。
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翰森制药HS-20093（B7-H3 ADC）获国家药品监督管理局批准纳入“突破性治疗药物”审批动态2024年11月1日，翰森制药集团有限公司 (以下简称“翰森制药”，03692.HK)，中国领先的创新驱动型制药企业今日宣布，公司自主研发的B7-H3靶向抗体-药物偶联物（ADC）注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）批准纳入“突破性治疗药物”，拟定适应症为经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。 HS-20093先后获得FDA“突破性疗法”与NMPA“突破性治疗药物”认定，有望进一步加快其在中国及全球的开发与审批速度。 作为中国领先的创新驱动型制药企业，翰森制药将持续深耕自主研发与国际化合作，围绕未被满足的临床需求，高效推进更多全球领先技术和创新产品的研发和转化落地，造福广大患者。
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官宣！第十批国采，62个大品种、263个品规开始填报招标采购第十批集采拟纳入62个品种、263个品规（以编号计），创历次集采之最。 从销售规模看，62个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近550亿元，其中超10亿大品种有20余个；纳入门槛提升至7家及以上，其中38个品种符合申报资格企业数达10家及以上，齐鲁制药、科伦药业、倍特药业等为主力。 550亿市场激战在即。
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开盘大涨30%！合成生物第一股港交所敲钟，奥达智声、视知觉完成数千万融资医药投融资“合成生物学医药第一股”上市，首日大涨30%。 华昊中天于10月31日在港交所上市，成为港股“合成生物学医药第一股”。 该股早盘开报21.5港元/股，较招股价高34.38%，盘中一度拉升近60%。
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SITC2024|北恒增强型分泌IL-7/XCL1 CAR-T临床数据将宣布，靶向Claudin18.2临床研究摘要标题:Efficacy and Immunomodulatory of Claudin18.2-specific IL-7/XCL1 Armored CAR-T Cells in Digestive Tract Cancers。 RD07是一款 靶向Claudin18.2的自体CAR-T产品 ，用于治疗Claudin18.2中高表达的消化道肿瘤，该细胞同时分泌IL-7和XCL1，不仅增强了CAR-T细胞的抗肿瘤活性，还激活了内源性免疫细胞的抗肿瘤反应，从而克服实体瘤中常见的肿瘤微环境（TME）抑制问题。 北恒生物是一家专注 于异体 “现货”通用型CAR-T疗法开发及临床转化的企业。
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FDA解除3项CAR-T临床暂停，科济药业风雨兼程临床研究此前，FDA曾发布关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T细胞免疫疗法治疗的患者中出现T细胞肿瘤的报告。 科济药业曾在2023年11月发布声明表示，科济药业在研CAR-T产品，临床试验治疗患者总数超过500例，其中靶向BCMA CAR-T产品250余例， 未观察到T细胞肿瘤案例 。 并且在10月4号向FDA递交了完整答复，申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。
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FDA四季度新药审批前瞻审批动态今年第四季度，FDA的审批任务相当繁忙。 11月底，该机构预计将就是否批准BridgeBio公司的acoramidi做出决定，这可能会开启业内争论的转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）最优疗法的新阶段。 该机构还将在今年最后一季度对阿斯利康（AZ）、福泰制药、百时美施贵宝（BMS）和PTC公司的重要项目作出裁决。
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普适性光遗传基因疗法！中眸医疗ZM-02获孤儿药认定审批动态RP是一种极为普遍的遗传性视网膜疾病，其致病基因数量已超过270种。 全球范围内， RP影响着超过200万人 。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
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江苏威凯尔获批建设“江苏省（威凯尔）化学创新药工程技术研究中心”公司动态近日，南京市科技局公布2024年度省级工程技术研究中心和省级院士工作站验收结果，由江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）承担建设的“江苏省（威凯尔）化学创新药工程技术研究中心”成功完成项目验收。 江苏省工程技术研究中心是省创新体系的重要组成部分，是推动地区产业高质量发展的重要力量。 其宗旨是以促进江苏省科技创新为目标，加强工程化研发平台建设，开展工程技术研究、试验和成套技术服务，开发产业发展中的共性、关键技术，持续提供成熟配套的技术、工艺、装备和产品，促进成果转化和技术辐射，带动相关行业技术水平提升和科技进步，增强江苏产业技术创新能力和市场竞争力。
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礼来退坑，自免PD-1再次跌倒...审批动态PD-1和CTLA-4是两个经典的免疫检查点。 在CTLA-4的研究上，BMS的造诣颇深，开发出了Abatacept和Lpilimumab两款经典药物，分别用于治疗自身免疫性疾病和肿瘤。 CTLA-4自免和癌症“一体两面”的思路在PD-1上同样适用。
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和黄医药将收到武田2000万美元里程碑付款交易并购10月31日，和黄医药发布公告， 因FRUZAQLA®(呋喹替尼)用于治疗转移性结直肠癌的销售额超过2亿美元触发， 将收到来自合作伙伴武田的2千万美元里 程碑付款。 截至2024年9月的九个月内， 武田实现FRUZAQLA®净销售额2.03亿美元 。 该笔2千万美元的付款将是和黄医药收到的首个商业里程碑付款。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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