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  • ANEW MEDICAL 许可黑皮质素受体结合肽用于药物开发
    交易并购
    ANEW MEDICAL 许可黑皮质素受体结合肽用于药物开发
    ANEW MEDICAL收购了全球独家许可，拥有一种选择性地结合并激活皮肤和皮下组织中的黑色素皮质素1受体（MC1R）的肽类产品组合。这些肽类通过控制皮肤色素沉着来加深或变浅皮肤颜色。ANEW的γ-黑色素皮质素刺激激素肽（γ-MSH）具有高度选择性，不会引起类似现有产品如alpha-MSH的“脱靶”副作用。ANEW计划开发用于预防皮肤癌、预防紫外线辐射引起的光毒性以及治疗恶性黑色素瘤的药物产品。这项技术是从Teleost Biopharmaceuticals和亚利桑那大学许可的。ANEW是一家专注于商业化生命必需药品的技术和医疗产品资产持有公司，目前在美国和西班牙设有办公室。其产品组合包括美国短缺的通用肿瘤学药物、针对癌症和自身免疫疾病的生物类似物生物制剂、黑色素皮质素受体结合肽以及其专有的-Klotho基因治疗项目。
    美通社
    2023-02-14
    Anew Medical Inc Teleost Biopharmaceu University of Arizon Palatin Technologies
  • Propella Therapeutics 宣布在 2023 年 ASCO 泌尿生殖系统 （GU） 癌症研讨会上公布 PRL-02 用于治疗晚期前列腺癌的 1/2a 期更新数据
    研发注册政策
    Propella Therapeutics 宣布在 2023 年 ASCO 泌尿生殖系统 （GU） 癌症研讨会上公布 PRL-02 用于治疗晚期前列腺癌的 1/2a 期更新数据
    Propella Therapeutics公司宣布，其研发的PRL-02药物在治疗晚期前列腺癌的临床试验中表现出良好的安全性和剂量依赖性降低睾酮和PSA的效果。PRL-02是一种长效肌肉注射剂型，由阿比特龙癸酸酯组成。公司近日获得一项美国专利，扩展了PRL-02的知识产权，保护期至2040年。PRL-02在2023年ASCO泌尿生殖系癌症研讨会上将展示最新数据，研究显示该药物耐受性良好，并伴随剂量依赖性的雄激素抑制，有助于临床受益。PRL-02的专利保护有助于保护这一独特且可能成为同类最佳疗法的价值。
    GlobeNewswire
    2023-02-14
    Carolina Urologic Re
  • 冷链解决方案提供商Ember LifeSciences宣布获得Carrier Ventures投资，进一步推动颠覆性冷链技术发展
    医药投融资
    冷链解决方案提供商Ember LifeSciences宣布获得Carrier Ventures投资，进一步推动颠覆性冷链技术发展
    2023年2月14日，冷链解决方案提供商Ember LifeSciences宣布获得Carrier Ventures投资，进一步推动颠覆性冷链技术的发展。该公司的Ember Cube产品是世界上第一个自冷藏、基于云的运输箱。Ember Cube使用内置的蜂窝式无线电和GPS，向云端报告位置、温度和湿度水平，以便实时跟踪。
    prnewswire
    2023-02-14
    Carrier Ember LifeSciences
  • Entrinsic Bioscience 通过创新方法扩展企业品牌，以支持腹泻型肠易激综合征 （IBS-D） 的饮食
    研发注册政策
    Entrinsic Bioscience 通过创新方法扩展企业品牌，以支持腹泻型肠易激综合征 （IBS-D） 的饮食
    Entrinsic Bioscience推出了一种创新的医疗食品enterade IBS-D，旨在为患有腹泻型肠易激综合症（IBS-D）的患者提供膳食支持。这是首个采用植物基氨基酸和电解质的医疗食品，旨在缓解与IBS-D相关的胃肠道症状，如腹泻、脱水、肠道紧迫感和腹部不适。该产品含有洋甘菊和姜，具有舒缓作用。enterade IBS-D的研发源于NASA的一项资助项目，旨在解决深空旅行引起的严重胃肠道不适。此外，Entrinsic Bioscience还推出了enteradeAdvanced Oncology Formula，这是一种植物基医疗食品，已被证明可以减少癌症治疗的胃肠道副作用。
    美通社
    2023-02-14
    Entrinsic LLC National Aeronautics
  • Panbela 宣布完成约 1500 万美元的公开募股，并重新符合纳斯达克上市标准
    医药投融资
    Panbela 宣布完成约 1500 万美元的公开募股，并重新符合纳斯达克上市标准
    Panbela Therapeutics公司通过1月30日完成的约1500万美元的股票和认股权证公开募股，使其符合纳斯达克上市标准，从而恢复了在纳斯达克的上市资格。公司此次募股包括667.5万股普通股（或等值的预先支付认股权证）和至多1335万股普通股的认股权证，每股购买价格为2.25美元。募股所得净收益将用于产品候选ivospemin（SBP-101）和eflornithine（CPP-1X）的临床开发、营运资金、业务发展和一般公司用途。Panbela的管线产品包括正在临床试验中的资产，主要针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）、转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌。其中，ivospemin在转移性胰腺癌患者临床研究中显示出肿瘤生长抑制信号，而Flynpovi在FAP患者中显示出延缓手术事件的显著效果。
    GlobeNewswire
    2023-02-13
  • Cerevance 扩大 B 轮融资，追加 5100 万美元
    医药投融资
    Cerevance 扩大 B 轮融资，追加 5100 万美元
    Cerevance公司利用其专有的NETSseq平台开发针对中枢神经系统疾病的创新疗法，近日宣布完成B轮融资，融资总额达1.16亿美元。资金将支持针对帕金森病、肌萎缩侧索硬化症和精神分裂症的即将到来的临床试验。其中，CVN424、CVN766和CVN293三个药物项目将分别进入2期和1期临床试验。此外，Cerevance还与默克和武田制药建立了合作，共同开发针对阿尔茨海默病和胃肠道疾病的创新药物。本次融资吸引了包括盖茨前沿基金、Dementia Discovery Fund等知名投资者的参与。
    GlobeNewswire
    2023-02-13
    Dementia Discovery F Foresite Capital GV Gates Frontier Lightstone Ventures Takeda Ventures UPMC Enterprise 杜比创投
  • Acer Therapeutics 宣布 ACER-801 （Osanetant） 治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状的 2a 期试验全面入组
    研发注册政策
    Acer Therapeutics 宣布 ACER-801 （Osanetant） 治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状的 2a 期试验全面入组
    Acer Therapeutics Inc.宣布其新型非激素性神经激肽3受体（NK3R）拮抗剂ACER-801（osanetant）的Phase 2a概念验证试验已全面入组。该试验旨在评估ACER-801在治疗与更年期相关的中度至重度血管运动症状（VMS）方面的安全性和有效性。试验结果预计于2023年3月中旬公布。ACER-801作为一种非激素治疗选择，针对因癌症治疗和手术改变性激素产生而引起的VMS（iVMS）患者，有望提供有意义的症状改善。该药物已在多项研究中显示出良好的安全性，并具有口服生物利用度高、易于通过血脑屏障的特点。Acer Therapeutics专注于严重罕见和危及生命的疾病治疗，其产品管线还包括其他多种罕见病治疗药物。
    GlobeNewswire
    2023-02-13
    Acer Therapeutics In
  • Jubilant Therapeutics Inc. 的 PRMT5 抑制剂 - JBI-778 获得孤儿药资格认定，用于治疗多形性胶质母细胞瘤 （GBM）
    研发注册政策
    Jubilant Therapeutics Inc. 的 PRMT5 抑制剂 - JBI-778 获得孤儿药资格认定，用于治疗多形性胶质母细胞瘤 （GBM）
    Jubilant Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其小分子精准治疗药物JBI-778孤儿药资格，用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）。JBI-778是一种口服、脑渗透性、底物竞争性蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抑制剂，针对脑转移瘤和原发性脑肿瘤，包括高级别胶质瘤。这是Jubilant Therapeutics公司第二个获得孤儿药资格的药物候选物，另一个是JBI-802，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）和急性髓系白血病（AML）。JBI-778已获得FDA批准启动临床试验，预计将于2023年下半年开始。FDA的孤儿产品开发办公室（OOPD）对旨在治疗罕见病或条件的药物授予孤儿药资格，该病或条件在美国影响不到20万人。JBI-778是一种强效和选择性的脑渗透性PRMT5抑制剂，在许多癌症中过度表达，正在开发用于治疗具有特定遗传突变的晚期癌症，包括高级别胶质瘤的患者。
    PRNewswire
    2023-02-13
  • Moleculin 宣布成功评估安霉素作为复发或难治性急性髓性白血病 （AML） 单药治疗的欧洲 1 期试验的最终顶线数据
    研发注册政策
    Moleculin 宣布成功评估安霉素作为复发或难治性急性髓性白血病 （AML） 单药治疗的欧洲 1 期试验的最终顶线数据
    Moleculin Biotech公司宣布，其MB-105欧洲Phase 1临床试验结果显示，Annamycin作为单一疗法治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的老年患者（≥60岁）时，表现出80%的总缓解率（ORR），且未观察到任何患者出现心脏毒性。该研究还显示，所有患者的平均先前治疗次数为4次。这些结果与Annamycin的整体安全性特征一致，并支持了其作为AML治疗的潜力。Moleculin正在开发Annamycin与阿糖胞苷联合使用的新疗法，并期待其在AML治疗中的潜力。
    PRNewswire
    2023-02-13
    Moleculin Biotech In
  • Frequency Therapeutics 宣布其 FX-322 治疗感音神经性听力损失的 2b 期研究的顶线结果
    研发注册政策
    Frequency Therapeutics 宣布其 FX-322 治疗感音神经性听力损失的 2b 期研究的顶线结果
    Frequency Therapeutics宣布其针对感音神经性听力损失（SNHL）的药物FX-322的Phase 2b临床试验未能达到主要疗效终点，即改善言语感知。研究显示，在90天后，接受FX-322治疗的患者与接受安慰剂的患者在言语感知改善的比例上没有统计学上的显著差异。公司决定停止FX-322的开发项目，并将资源转向其多发性硬化症（MS）的髓鞘再生项目。同时，公司将裁员约55%，以降低成本，并计划在2024年下半年完成MS项目的首次临床试验。CEO David Lucchino因细菌性脑膜炎住院，目前由CSO Chris Loose担任临时CEO。
    Businesswire
    2023-02-13
    Frequency Therapeuti
  • Ocuphire 宣布 FDA 接受 Nyxol® 滴眼液用于逆转瞳孔散大的新药申请和 PDUFA 日期为 2023 年 9 月 28 日
    研发注册政策
    Ocuphire 宣布 FDA 接受 Nyxol® 滴眼液用于逆转瞳孔散大的新药申请和 PDUFA 日期为 2023 年 9 月 28 日
    Ocuphire Pharma宣布美国FDA已接受其Nyxol®（0.75%苯妥拉明眼药水）新药申请，用于治疗药物诱导的瞳孔散大。Nyxol有望成为美国首个处方逆转眼药水。该申请基于MIRA临床试验的积极结果，涉及600多名受试者。Nyxol旨在通过阻断仅存在于虹膜扩张肌上的α1受体来调节瞳孔大小，而不会影响睫状肌。Ocuphire还计划利用Nyxol的潜力，未来为老花眼和暗光视力障碍提交补充新药申请。
    GlobeNewswire
    2023-02-13
    Ocuphire Pharma Inc
  • 鼻喷雾剂在 2a 期临床研究中显着加速呼吸道病毒清除
    研发注册政策
    鼻喷雾剂在 2a 期临床研究中显着加速呼吸道病毒清除
    ENA Respiratory公司宣布，其研发的INNA-051，一种针对呼吸病毒感染的广谱先天免疫调节剂，在一项2a期流感挑战研究中显示出显著影响病毒感染进程。研究显示，接受INNA-051治疗的感染参与者感染持续时间显著缩短，且剂量越高效果越明显。研究还确认了INNA-051的安全性，与安慰剂组相比，接受INNA-051的参与者未出现任何流感症状的增加，也没有出现与病毒挑战相关的局部或全身性症状。该研究支持了INNA-051在预防呼吸道病毒感染，特别是对高风险并发症人群的潜在临床益处。
    GlobeNewswire
    2023-02-13
  • 添加多媒体：MAIA Biotechnology 的端粒靶向剂 THIO 与检查点抑制剂免疫疗法 Atezolizumab（抗 PD-L1）或 Pembrolizumab（抗 PD-1）联合使用，显示出显着更强的肿瘤抑制作用
    研发注册政策
    添加多媒体：MAIA Biotechnology 的端粒靶向剂 THIO 与检查点抑制剂免疫疗法 Atezolizumab（抗 PD-L1）或 Pembrolizumab（抗 PD-1）联合使用，显示出显着更强的肿瘤抑制作用
    MAIA生物技术公司宣布计划启动第二项针对THIO的Phase 2临床试验，THIO是全球首个端粒靶向药物，用于评估其在四种癌症适应症中的疗效。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予MAIA的领先抗癌药物THIO两项孤儿药资格认定，针对肝细胞癌和小细胞肺癌模型。该试验旨在评估THIO与免疫疗法pembrolizumab或atezolizumab的联合使用，这些是肿瘤学中最常用的检查点抑制剂。未来可能还会加入第三种免疫疗法检查点抑制剂，如nivolumab、durvalumab、dostarlimab等。该试验先前在结直肠癌、肝细胞癌和小细胞肺癌模型中显示出积极的临床前结果。THIO与pembrolizumab的联合治疗在结直肠癌、肝细胞癌和小细胞肺癌模型中显示出比单独使用pembrolizumab更强的抗癌效果。THIO将免疫学上“冷”的非响应性SCLC肿瘤转化为“热”并对pembrolizumab有反应。THIO与IR和atezolizumab的联合治疗导致侵袭性HCC肿瘤完全消退。同时，IR和atezolizumab的联合治疗仅部分有效。MAIA生物技术公司的首席医疗官Mihail Obrocea表示，T
    Businesswire
    2023-02-13
    MAIA Biotechnology I
  • Seelos Therapeutics 宣布在 HEALEY ALS 平台上完成 SLS-005 治疗肌萎缩侧索硬化症的 II/III 期试验的招募
    研发注册政策
    Seelos Therapeutics 宣布在 HEALEY ALS 平台上完成 SLS-005 治疗肌萎缩侧索硬化症的 II/III 期试验的招募
    Seelos Therapeutics完成了其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的SLS-005药物的II/III期临床试验的入组工作，该试验在HEALEY ALS平台试验上进行，共有160名患者参与。公司预计将在2023年下半年发布关键数据，并计划在第一季度末启动一项由美国国立神经疾病与中风研究所（NINDS）资助的扩大访问计划（EAP），为无法参加其他临床试验的ALS患者提供SLS-005的实验性治疗。SLS-005是一种低分子量二糖，被认为可以通过激活转录因子EB（TFEB）来稳定蛋白质并激活自噬，TFEB是溶酶体和自噬基因表达的关键因素。SLS-005已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格认定。
    PRNewswire
    2023-02-13
    Seelos Therapeutics
  • Acumen Pharmaceuticals 完成 ACU193 的 1 期试验招募，ACU193 是首个开发用于选择性靶向早期阿尔茨海默病患者毒性 Aβ 寡聚体的单克隆抗体
    研发注册政策
    Acumen Pharmaceuticals 完成 ACU193 的 1 期试验招募，ACU193 是首个开发用于选择性靶向早期阿尔茨海默病患者毒性 Aβ 寡聚体的单克隆抗体
    Acumen Pharmaceuticals公司宣布已完成其针对早期阿尔茨海默病患者的ACU193 Phase 1临床试验的招募工作。该试验旨在评估ACU193的安全性及机制证明。ACU193是一种针对可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（AβOs）的人源化单克隆抗体，被认为是阿尔茨海默病的主要毒性因素。公司预计将在2023年第三季度报告主要结果，包括安全性和机制证明数据。该研究在17个美国活跃地点招募了65名受试者。
    GlobeNewswire
    2023-02-13
    Acumen Pharmaceutica
  • 安博生物将举办分析师和投资者日，讨论 ARX788 治疗乳腺癌和 ARX517 治疗前列腺癌
    研发注册政策
    安博生物将举办分析师和投资者日，讨论 ARX788 治疗乳腺癌和 ARX517 治疗前列腺癌
    Ambrx Biopharma Inc.将于2月24日举办虚拟分析师和投资者日，活动将包括肿瘤学专家Hope S. Rugo和Paula R. Pohlmann的讨论，他们分别参与Ambrx的ACE-Breast-03临床试验和I-SPY 2.2研究。Ambrx还将更新ARX517在前列腺癌患者中的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性数据。活动将通过网络直播，并将在Ambrx网站上提供回放和材料下载。
    Businesswire
    2023-02-13
  • Akari Therapeutics 宣布将 Nomacopan 治疗儿科 HSCT-TMA 的 3 期临床试验加速为关键 B 部分，并增加一个新的管道计划，开发 Nomacopan 治疗成人 HSCT-TMA
    研发注册政策
    Akari Therapeutics 宣布将 Nomacopan 治疗儿科 HSCT-TMA 的 3 期临床试验加速为关键 B 部分，并增加一个新的管道计划，开发 Nomacopan 治疗成人 HSCT-TMA
    Akari Therapeutics宣布，根据美国食品药品监督管理局（FDA）的Type C指导，公司将加速推进nomacopan治疗儿童造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）的3期临床试验B阶段的设计和规划。FDA的反馈显示，A阶段的PK/PD数据与nomacopan的最新PK/PD模型预测一致，支持在2岁以上的儿童患者中推进B阶段。由于A阶段中最年轻年龄组（0.5至
    GlobeNewswire
    2023-02-13
    Akari Therapeutics P
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