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  • Seagen 将在 2023 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上重点介绍尿路上皮癌的研究
    研发注册政策
    Seagen公司宣布将在2023年2月16日至18日举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上展示PADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)的新数据。这些数据包括来自注册性1b/2期EV-103队列K研究的患者报告结果,该研究评估了由Seagen与Astellas合作开发的enfortumab vedotin作为单药或与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)联合用于一线治疗不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的疗效。Seagen表示,他们致力于为尿路上皮癌患者开发创新解决方案,并期待在ASCO GU上展示PADCEV的患者报告结果,以更好地支持这一群体并提高他们的生活质量。此外,Seagen还将展示其他相关数据,包括EV-103队列K研究的确认客观缓解率(cORR)的亚组分析、患者、护理人员和医生的定性见解以及来自真实世界研究的资料。
    Businesswire
    2023-02-14
    Seagen Inc
  • ASCO GU 的 Janssen 数据支持通过精准医学和早期干预改变前列腺癌和膀胱癌治疗的雄心
    研发注册政策
    强生旗下杨森制药公司将在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症会议上展示超过20篇摘要,涉及7种肿瘤治疗药物,包括niraparib与阿比特龙和泼尼松联合治疗去势抵抗性前列腺癌的最新数据。会议将展示Janssen在泌尿生殖系统癌症治疗方面的领导地位,强调通过精准医疗、真实世界证据和创新开发方法推进以患者为中心的治疗。此外,还将介绍ERLEADA(阿帕鲁胺)的最新数据,包括在高危生化复发前列腺癌中的III期PRESTO研究的结果,以及TAR-200和TAR-210的研究进展。
    PRNewswire
    2023-02-14
    Janssen Pharmaceutic
  • 新分析加强了 BAVENCIO 一线维持治疗对晚期尿路上皮癌患者的生存获益
    研发注册政策
    EMD Serono公司宣布,一项对JAVELIN Bladder 100三期临床试验长期随访数据的分析显示,BAVENCIO(avelumab)在一线维持治疗中为局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者带来了生存益处。分析显示,接受BAVENCIO一线维持治疗加上最佳支持治疗(BSC)的患者,其总生存期(OS)比仅接受BSC治疗的患者更长。这一益处在患者最初化疗方案包括顺铂或卡铂的情况下均可见。这些发现将在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系癌症研讨会上展示,为膀胱癌的临床试验提供了参考。
    Businesswire
    2023-02-14
    Merck KGaA
  • Angiocrine Bioscience在ASTCT和CIBMTR的年度移植和细胞治疗会议上宣布AB-205试验数据的海报展示
    研发注册政策
    Angiocrine Bioscience公司宣布,其Phase 3注册研究AB-205-301(E-CELERATE)被ASTCT和CIBMTR选中进行海报展示。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估AB-205在淋巴瘤患者高剂量化疗和自体造血干细胞移植中的疗效和安全性。AB-205是一种静脉注射的实验性工程细胞疗法,用于多种适应症。E-CELERATE旨在评估AB-205治疗由高剂量化疗的脱靶细胞毒性引起的受损器官干细胞血管巢的疗效和安全性,以预防严重多器官并发症的进展。美国食品药品监督管理局已授予AB-205再生医学高级治疗和孤儿药指定,加州再生医学研究所(CIRM)批准投资1500万美元支持这项研究。
    PRNewswire
    2023-02-14
  • Schrödinger 从向武田出售 Nimbus 的 TYK2 抑制剂中获得 1.113 亿美元的分配
    交易并购
    Schrdinger公司从Nimbus Therapeutics处获得1.113亿美元现金分配,与Takeda收购Nimbus的子公司Lakshmi及其TYK2抑制剂NDI-034858有关。NDI-034858在银屑病治疗中取得积极2b期结果后,正在评估用于治疗多种自身免疫疾病。Schrdinger预计在2023年第一季度财务报表中报告首次现金分配作为股权投资的收益。公司还预计将在2023年第二季度收到约3600万美元的第二次分配,总计约1.473亿美元。Schrdinger与Nimbus自2009年成立以来合作,对NDI-034858与Takeda合作并推进关键试验感到高兴。此次收购证实了基于物理方法的强大能力,并为Schrdinger提供了资本继续投资其平台和管线。
    Businesswire
    2023-02-14
    Nimbus Therapeutics Takeda Pharmaceutica Gilead Sciences Inc
  • BIO-TECHNE 和 CELL SIGNALING TECHNOLOGY 宣布合作验证 SIMPLE WESTERN 抗体
    交易并购
    Bio-Techne公司和Cell Signaling Technology宣布合作,将Simple Western验证应用于CST抗体,以简化分子信号通路的研究。Simple Western系统可自动化蛋白质检测和表征,提供快速结果。CST已优化和验证了其多种抗体在Simple Western平台上的应用,便于开发新的免疫分析。此次合作将提供更多验证的抗体,加速药物发现和开发。
    美通社
    2023-02-14
    Bio-Techne Corp Cell Signaling Techn
  • Ensysce Biosciences 将在第 4 届 NIH“帮助结束成瘾长期”(HEAL) 年度会议上介绍其过量保护计划
    研发注册政策
    Ensysce Biosciences Inc.宣布,其首席商务官Geoff Birkett将在2023年2月22日于华盛顿举行的NIH HEAL年度会议上进行海报展示。该公司致力于通过改进药物安全性来减少滥用和过量,其MPAR™(多药丸滥用抵抗)平台得到了HEAL项目的支持。该平台下的PF614-MPAR是首个具有滥用阻力和过量保护特性的鸦片类药物产品,旨在提供最佳疼痛缓解同时具备过量保护。Ensysce首席执行官Lynn Kirkpatrick表示,联邦资金对推进对抗滥用和保护鸦片过量至关重要。Geoff Birkett表示,Ensysce团队对MPAR™平台和PF614-MPAR™领先候选人的可能性感到兴奋,致力于提供安全有效的鸦片产品以治疗中度至重度疼痛,同时减少鸦片过量死亡趋势。
    Biospace
    2023-02-14
    Ensysce Biosciences
  • MIB Agents 向研究小儿骨肉瘤的科罗拉多州研究人员提供 200,000 美元的赠款
    医药投融资
    MIB Agents,一家专注于儿童骨肉瘤的非营利组织,向科罗拉多州的研究者授予了20万美元的科研基金,以推动罕见骨癌的研究。这笔资金由MIB Agents的“OutSmarting Osteosarcoma”项目提供,旨在支持Michael Leibowitz博士和Daniel Regan博士的研究工作。Leibowitz博士来自科罗拉多大学癌症中心,Regan博士来自科罗拉多州立大学的Flint动物癌症中心。该奖项是MIB Agents年度科研资助计划的一部分,自2017年设立以来,旨在推进骨肉瘤患者的治疗研究。骨肉瘤是一种侵袭性恶性肿瘤,每年影响美国800至900人,是儿童和年轻人最常见的骨癌。MIB Agents的创始人兼执行董事Ann Graham表示,这些资金旨在支持两位博士在研究新治疗方法方面的重要工作,并希望通过“OutSmarting Osteosarcoma”项目为患者及其家庭带来希望。该项目的资金来源包括MIB Agents Family Funds,由骨肉瘤患者及其家庭组成,他们通过筹集资金来纪念OsteoWarrior(正在与骨肉瘤作斗争的患者)或OsteoAngel(已故的亲人)。
    美通社
    2023-02-14
    MIB Agents Colorado State Unive University of Colora
  • Similis Bio 与 Novel351k 合作开发针对癌症和自身免疫性疾病的多个生物仿制药项目
    交易并购
    JSR Life Sciences旗下的Similis Bio与Novel351k达成合作,共同开发针对癌症和自身免疫疾病的三种生物类似药项目。Similis Bio负责细胞系开发、分析、工艺开发和cGMP生产,Novel351k则利用其在监管和临床策略方面的经验加速项目开发。合作项目预计价值1亿美元,涵盖开发里程碑和版税。双方期待合作进展至后期开发活动和商业化生产。
    Businesswire
    2023-02-14
    Novel351k Inc
  • Valo Therapeutics 从欧洲创新委员会获得 223 万欧元,以推进创新的 PeptiCHIP 技术
    医药投融资
    芬兰Valo Therapeutics公司获得欧洲创新委员会(EIC)约223万欧元资金支持,用于推进其创新的PeptiCHIP技术。PeptiCHIP技术能够快速识别肿瘤抗原表达谱,推动新型个性化免疫疗法的开发。该项目将获得EIC的全额资助,并获得商业加速服务,包括辅导、培训和合作伙伴活动。PeptiCHIP技术基于微芯片,能够从少量肿瘤组织中捕获肽段进行分析,有望提高免疫疗法的成功率。
    GlobeNewswire
    2023-02-14
    European Commission Valo Therapeutics Lt University of Helsin
  • Univar Solutions 通过与 SI Group 签订新的分销协议扩展药物成分产品组合
    交易并购
    Univar Solutions与SI Group达成新的分销协议,扩大其在巴西的制药原料产品组合,旨在支持巴西布洛芬产品市场的显著增长。这一战略伙伴关系得到了Univar Solutions位于圣保罗的先进解决方案中心的支撑。通过此次合作,Univar Solutions将为巴西客户提供丰富的创新专业原料和供应产品,同时与SI Group共同推动新一代产品的研发,缩短上市时间,并通过原料和创新实现可持续解决方案。此举将满足巴西市场对非处方止痛药日益增长的需求,为制药制造商提供重要的原料供应来源。
    美通社
    2023-02-14
    SI Group Inc Univar Solutions Bra Univar Solutions Inc
  • 信达生物宣布 IBI311(抗 IGF-1R 单克隆抗体)治疗甲状腺相关眼病患者的 2 期研究完成首例参与者给药
    研发注册政策
    Innovent宣布,在针对甲状腺相关眼病(TAO)患者的II期临床试验中,首个受试者已成功接受IBI311(抗IGF-1R单克隆抗体)的给药。IBI311是Innovent独立开发的重组抗IGF-1R抗体,旨在通过阻断IGF-1和IGF-2与IGF-1R的结合,抑制IGF-1R信号通路激活,减少下游炎症因子的表达,从而抑制眶成纤维细胞(OFs)的脂肪细胞化和透明质酸等糖胺聚糖的合成,以及相关的炎症反应,从而降低疾病活动性,改善TAO患者的突眼、复视、眼部充血和水肿等症状。目前,中国尚未批准针对TAO的靶向药物;在国外,Teprotumumab是FDA批准的首个也是目前唯一用于TAO的IGF-1R单克隆抗体。该研究的主要目标是评估IBI311在改善TAO受试者突眼方面的疗效,以支持IBI311的进一步临床开发。
    美通社
    2023-02-14
    信达生物制药(苏州)有限公司 上海交通大学
  • Endomimetics(TM) 宣布与 BISCO, Inc. 达成研究合作协议,以支持 Bionanomatrix(TM) 的牙科应用开发
    交易并购
    Endomimetics与BISCO公司达成合作协议,共同支持Bionanomatrix技术在牙科领域的应用开发。此项目获得阿拉巴马州研发增强基金(ARDEF)的资助,由阿拉巴马大学伯明翰分校口腔医学院副教授Kyounga Cheon领导,旨在研发一种新型生物活性牙髓盖材料,以改善牙科治疗。Endomimetics和BISCO提供35万美元资金,与ARDEF的资助相匹配,总计70万美元用于研发。该研究旨在解决传统牙髓盖材料的不足,如溶解度高、密封能力低、物理性能弱等问题,通过Bionanomatrix技术提升牙髓盖材料的生物活性,实现更好的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2023-02-14
    Bisco Inc Endomimetics LLC University of Alabam
  • 罗莎琳德富兰克林大学公司 BLR BIO 获得加拿大卫生研究院 780,000 美元的赠款
    医药投融资
    罗莎琳德·富兰克林大学公司BLR Bio获得加拿大卫生研究院78万美元的资助,用于研究其领先纤维化分子在硬皮病治疗中的应用。这项为期五年的研究将有助于揭示疾病进展和逆转的机制,评估BLR Bio的药物候选BLR 200调节这些途径和疾病的能力。该研究旨在为患有这种疾病的患者提供急需的新治疗方法。
    美通社
    2023-02-14
    BLR Bio LLC Canadian Institutes Rosalind Franklin Un University of Saskat
  • Altamira Therapeutics 将在 2 月 25 日的 AAAAI 年会上报告 Bentrio 临床数据,室内尘螨和草花粉过敏性鼻炎
    研发注册政策
    Altamira Therapeutics Ltd.宣布,其Bentrio鼻喷剂在过敏性鼻炎的临床研究数据将于2月25日在美国过敏、哮喘与免疫学学会(AAAAI)年会上展示。这些研究显示Bentrio鼻喷剂具有良好的安全性和耐受性。Altamira Therapeutics专注于开发针对未满足医疗需求的RNA疗法,目前拥有两个处于临床前开发的siRNA项目:AM-401用于KRAS驱动癌症和AM-411用于类风湿性关节炎。此外,Altamira正在处置和/或授权其过敏学和病毒感染(Bentrio OTC鼻喷剂;商业)以及内耳治疗(AM-125鼻喷剂用于眩晕;已完成二期临床试验;Keyzilen和Sonsuvi用于耳鸣和听力损失;处于三期临床试验)的资产。
    Biospace
    2023-02-14
    Altamira Therapeutic
  • Abivax 将在第 18 届 ECCO 大会上展示接受 Obefazimod 治疗的 UC 患者的血液和直肠组织数据
    研发注册政策
    Abivax将在3月3日的ECCO第18届大会上展示关于溃疡性结肠炎(UC)患者血液和直肠组织数据的海报,确认了obefazimod新型作用机制的发现,即通过上调单个microRNA(miR-124)来下调某些细胞因子的表达。Abivax是一家专注于开发治疗慢性炎症性疾病的免疫调节疗法的生物技术公司,其科学摘要已被选为大会海报展示,展示其领先药物候选物obefazimod在治疗中度至重度UC患者中的新型和强效抗炎作用。Abivax的CEO Hartmut J. Ehrlich表示,这项研究验证并扩展了obefazimod的新型和强效抗炎机制,与公司之前发布的关于obefazimod在UC治疗中的临床2a和2b诱导和维持结果的研究相辅相成。Abivax的研究人员Julien Santo博士将在3月3日12:30-1:30pm CET期间进行海报展示。
    Biospace
    2023-02-14
  • LIXTE BIOTECHNOLOGY HOLDINGS:报告新发表的独立临床前研究
    研发注册政策
    LIXTE生物技术公司宣布,其领先临床化合物LB-100的靶点PP2A在缺乏时,通过一种先前未被充分认识的机制增强了免疫检查点阻断癌症的效果。该研究发表在《临床调查杂志》上,指出PP2A/STRN4-YAP/TAZ轴是调节肿瘤相关巨噬细胞免疫抑制的新机制,并表明靶向该轴可以增强肿瘤对免疫疗法的敏感性。LIXTE首席执行官兼创始人John S. Kovach表示,这项研究为LB-100在癌症治疗中作为免疫疗法的潜在应用提供了更多支持。LIXTE正在招募临床试验,以评估LB-100在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的疗效。
    GlobeNewswire
    2023-02-14
    Lixte Biotechnology University of Califo
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