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  • 刚刚，贝达药业引进的一款眼科小分子植入剂获批临床
    审批动态
    刚刚，贝达药业引进的一款眼科小分子植入剂获批临床
    刚刚，贝达药业发布公告， 公司与 EyePoint Pharmaceuticals,Inc. 共同申报的 EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD） 适应症药物临床试验申请已获得NMPA批准开展。 伏罗尼布是贝达药业研发的，具有全新化学结构的新一代多靶点酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体（VEGFR）/血小板衍化生长因子受体（PDGFR）抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长，用于治疗病理性血管生成性疾病。 EYP-1901玻璃体内植入剂通过EyePoint专有的可生物降解的缓释技术DurasertETM将伏罗尼布注射进入玻璃体内，使伏罗尼布以可控且可耐受的方式持续地在眼部释放。
    Pharma CMC
    2024-07-15
    VEGFR 伏罗尼布 贝达药业股份有限公司 PDGFR 干性年龄相关性黄斑变性
  • 重磅中药抗感产品！福森药业1.1类中药创新药获批临床
    审批动态
    重磅中药抗感产品！福森药业1.1类中药创新药获批临床
    近日，福森药业发布公告，本集团全资附属公司嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司已就所研发的「SY617」向中国国家药品监督管理局提交临床试验申请并获受理 。 SY617的功能主治为疏风解毒、清瘟除湿，用于流行性感冒辨证为风热夹湿证的治疗，症见发热、头重如裹、咽痛、恶风、咳嗽、肢体酸痛、胸闷、脘痞、舌质红，苔白腻或黄腻、脉濡或滑或浮数。 依据《中药注册管理专门规定》，SY617毋须进行I期临床试验。
    Pharma CMC
    2024-07-15
    国家药品监督管理局 河南福森药业有限公司
  • 迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药单药或联合用药治疗三阴性乳腺癌获 NMPA 批准开展临床试验
    研发注册政策
    迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药单药或联合用药治疗三阴性乳腺癌获 NMPA 批准开展临床试验
    迈威生物宣布其靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821获NMPA批准开展治疗三阴性乳腺癌的II期临床试验，旨在评估其单药或联合PD-1抑制剂在局部晚期或转移性TNBC患者中的有效性和安全性。9MW2821是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。此外，9MW2821已获美国FDA授予快速通道认定，用于治疗局部晚期或转移性Nectin-4阳性TNBC。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病，拥有丰富的管线和研发创新能力。
    微信公众号
    2024-07-15
    乳腺癌 宫颈癌 迈威（上海）生物科技股份有限公司 nectin-4 食道癌
  • 成交量显著下滑，药店裁员能起死回生吗？
    人事变动
    成交量显著下滑，药店裁员能起死回生吗？
    随着夏日的来临，众多药店，包括大型连锁药店，均面临营业额较前几个月显著下滑的困境。 顾客流量 的减少是主要原因，即便药店与厂家携手推出促销活动，也未能有效提振销量。 深入分析后，发现背后主要有四大原因：。
    21世纪药店
    2024-07-15
    药店裁员
  • 消化系统药物销售额TOP10企业
    财报业绩
    消化系统药物销售额TOP10企业
    消化系统疾病包括食管、胃、肠、肝、胆、胰等脏器的器质性和功能性疾病，在临床上十分常见。 值得一提的是，正大天晴药业旗下黄金大单品异甘草酸镁注射液2023年销售额高达27亿，为肝病治疗药。 按品类市场规模总额十等分，G10梯队企业数量最多达1527个， 说明消化系统疾病药物市场头部工业高度集中，中小工业长尾分散。
    药智网
    2024-07-15
    肝脏疾病 正大天晴药业集团股份有限公司 异甘草酸镁
  • 礼来为何是医药第一股？
    医药投融资
    礼来为何是医药第一股？
    世人皆知“药王”礼来是以GLP-1发家，但却鲜有人知晓，礼来近9000亿美元市值背后， 其阿尔兹海默症（简称AD）的研究也贡献了不低的市场估值。 礼来之所以能够在市值上领先于诺和诺德，除减肥神药替尔泊肽的加速放量外，更核心的原因在于长久以来在AD领域的持续钻研。 可以说，AD是一个与我们每一个人都息息相关的疾病。
    药智网
    2024-07-15
    Eli Lilly & Co GLP-1 Novo Nordisk A/S 替尔泊肽 适应障碍
  • Portfolio | 阅尔基因首款可全血直扩的 Y 染色体微缺失快速 PCR 检测试剂盒获 NMPA 批准
    审批动态
    Portfolio | 阅尔基因首款可全血直扩的 Y 染色体微缺失快速 PCR 检测试剂盒获 NMPA 批准
    世卫组织 2023年4月发布报告，全球范围内约 17.5% 的成年人不孕不育。 据卫健委2021年11月印发通知，我国不孕不育发病率已经达到全社会人口的 7-10%。 在“明确病因”这一首要医疗环节中，基因检测正在成为常规的检测手段。
    阿斯利康中金医疗产业基金
    2024-07-15
    AstraZeneca PLC 中华医学会 男性不育
  • 广谱抗癌新药FS222，纳入多种肿瘤的临床试验证实近一半患者病灶缩小超30%！
    临床研究
    广谱抗癌新药FS222，纳入多种肿瘤的临床试验证实近一半患者病灶缩小超30%！
    由于只有部分患者有靶向药的治疗机会，而即便是广谱的靶向抗癌药也只是部分患者能受益，比如NTRK融合突变的患者，最近有很多免费用药的机会。 但是存在NTRK融合突变的患者比例非常少，所以说广谱抗癌靶向药的受众并不是很大，而免疫治疗的广谱抗癌药就不一样了，具有非常高的受众群体。 FS222是一种新型的亲和力优化的免疫治疗药物，它具有两个靶点分别是PD-L1和CD137，FS222的结构允许这款药在比较低的剂量水平，通过依赖PD-L1对CD137进行激活，这样就导致了这款药不是随便激活CD137，而是依赖PD-L1的激活， 我们知道肿瘤细胞是比较集中表达PD-L1的，所以FS222就有了高度的肿瘤选择性。
    癌度
    2024-07-15
    肿瘤 NTRK PD-L1 CD137 北京吉因加科技有限公司
  • NMPA最新发文：mRNA疫苗质量控制研究进展
    研发注册政策
    NMPA最新发文：mRNA疫苗质量控制研究进展
    国家食品药品监督管理总局（NMPA）的专家团队最近发文中讨论了mRNA疫苗质量控制研究的进展，并提出了相关的挑战和对策，以期为今后mRNA疫苗质量控制研究提供参考。 mRNA疫苗的生产工艺。 线性和自复制mRNA疫苗的生产工艺概述。
    药时空
    2024-07-15
    mRNA疫苗
  • 盘点 | 国内外近20款RSV疫苗最新临床在研情况
    临床研究
    盘点 | 国内外近20款RSV疫苗最新临床在研情况
    2024年6月26日，美国CDC的免疫实践咨询委员会（ACIP）建议大多数老年人接种RSV疫苗。 RSV疫苗已在加拿大、欧洲、日本、美国和英国获得批准。 根据CDC的RSVVaxView， 在美国， 截至2024年，孕妇的总体RSV疫苗接种率约为17.8%。
    药时空
    2024-07-15
    RSV
  • 重磅新闻 丨 复诺健获ESMO 2024口头报告，VG201临床数据发布
    临床研究
    重磅新闻 丨 复诺健获ESMO 2024口头报告，VG201临床数据发布
    复诺健新一代以 转录翻译双重调控（TTDR） 为基础 的非减毒骨架HSV-1 溶瘤病毒产品 VG201 （产品代码VG2025）的最新研究 “ The updated report of phase I trial of VG2025, a non-attenuated HSV-1 oncolytic virus expressing IL-12 and IL-15/Rα payloads, in patients with advanced solid tumors ”的研究成果已 被ESMO 2024选中为口头报告（Mini Oral） 。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）将在西班牙巴塞罗那的the Fira Barcelona Gran Via举行，召开时间为2024年9月13日至2024年9月17日。 截至 2024 年 4 月 24 日， 23 位受试者接受了VG201治疗。
    复诺健生物
    2024-07-15
    肝细胞癌 肿瘤 IL-15 IL-12 浙江大学医学院附属第一医院
  • GRAIL 推进 Galleri® 注册临床试验计划
    研发注册政策
    GRAIL 推进 Galleri® 注册临床试验计划
    GRAIL公司完成了PATHFINDER 2研究超过35,000名参与者的招募，预计2025年下半年将公布前25,000名参与者的结果。同时，NHS-Galleri试验的最终结果预计将在2026年公布。PATHFINDER 2和NHS-Galleri试验旨在评估Galleri多癌症早期检测（MCED）测试的安全性和有效性，并将为Galleri测试提供更多性能、安全性和临床应用数据。GRAIL公司致力于通过使用下一代测序、大规模临床研究和先进的机器学习技术，早期检测和识别多种致命癌症类型，以减轻全球癌症负担。
    PRNewswire
    2024-07-15
    Grail Inc
  • 对话宋瑞霖 | 创新药政策：织密制度之网，护航医药创新之路
    专家观点
    对话宋瑞霖 | 创新药政策：织密制度之网，护航医药创新之路
    在政策的有力推动下，中国生物医药正引领着行业迈向转型升级的新阶段，并在全球舞台上展现出强大的竞争力。 从过去的仿制药和进口药主导，到如今国产创新药崭露头角，中国生物医药产业正经历着一场深刻的变革。 在政策的激励下，企业纷纷加大研发投入，产学研深度融合，新药研发成果层出不穷，不断刷新着人们对生物医药产业的认知。
    艾美达医药咨询
    2024-07-15
    宋瑞霖
  • 中国疫苗之父 ——汤飞凡
    专家观点
    中国疫苗之父 ——汤飞凡
    中国疫苗之父 ——汤飞凡。 汤飞凡(1897—1958)。 诚挚邀请您走进微生物学学科先贤的世界，感受他们对科学的无限热爱与倾情奉献。
    中国科学院微生物研究所
    2024-07-15
    链霉素 中国科学院微生物研究所 沙眼 鼠疫 北京同仁医院
  • 最新！院士加盟，任合成生物首席科学家！
    人事变动
    最新！院士加盟，任合成生物首席科学家！
    此前，欧阳颀院士已全职加盟浙江大学。 科创中心主任杨建义为欧阳颀院士颁发聘用证书。 欧阳颀院士表示，习近平总书记高度重视以合成生物制造为代表的未来产业，他希望，站在合成生物学的“风口”，团队可以依托科创中心在合成与生命设计领域做出更多原创性成果，通过高校、科研院所和企业的有机联动，积极探索合成生物学领域创新链和产业链深度融合路径，助力科技创新和产业创新释放“1+1＞2”聚变效应。
    合成生物学俱乐部
    2024-07-15
    浙江大学
  • 重磅！合成生物制造领域，再添国家级中心！
    公司动态
    重磅！合成生物制造领域，再添国家级中心！
    2024年7月14日， 国家生物制造产业创新中心 启动建设仪式在光明区举行，这是国家发改委批复的全国第十个产业创新中心，也是我国生物制造领域首个国家级产业创新平台。 2023年7月，国家发改委批复同意 中国科学院深圳先进技术研究院 牵头 组建国家生物制造产业创新中心， 联合国家开发投资集团有限公司、招商局投资发展有限公司，深业集团有限公司、深圳市光明科学城产业发展集团有限公司、华熙生物科技股份有限公司、深圳市朗坤环境集团股份有限公司、广东省广新创新研究院有限公司、安徽华恒生物科技股份有限公司等产业链上下游优势单位 合作共建。 --自动化生物制造平台： 本平台通过引入智能制造理念，基于信息化架构、机器人平台以及高通量设备，实现底盘细胞智能化设计、规模化构建、高通量表型筛选、高通量生物样品制备、靶点筛选、标准化测试的能力。
    合成生物学俱乐部
    2024-07-15
    华熙生物科技股份有限公司
  • 康爱医疗落地基因药谷，为产业发展注入新动能
    公司动态
    康爱医疗落地基因药谷，为产业发展注入新动能
    近日，北京康爱医疗科技股份有限公司正式落地中国基因药谷，将联合本地医院引进“智能筛查、智能评估、智能处方”一体化肿瘤营养诊疗系统解决方案，赋能规范化营养诊疗，为患者提供定制化的营养治疗方案。 北京康爱成立于2011年，以“创新整体评估精准支持治疗”为宗旨，聚焦院内肿瘤营养诊疗，入选国内首家国家癌症中心《肿瘤营养诊疗提升行动项目》，临床营养检测分析仪在国内近200家三甲医院推广使用，拥有知识产权超130项。 当前，中国基因药谷深耕“六个一”赛道，重点布局特医食品产业蓝海。
    瓯海生命健康小镇
    2024-07-15
    肿瘤 天津大学 华中科技大学 上海大学
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