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陆建峰团队揭示肠道神经酰胺介导抑郁症发生的新机制

前沿研究

陆建峰团队揭示肠道神经酰胺介导抑郁症发生的新机制

抑郁症影响着全球数亿人口，每年造成超过上万亿美元的经济损失。尽管药物和心理干预已被广泛应用于抑郁症治疗，但对许多患者疗效有限，因此迫切需要寻找抑郁症的病理机制并开发新的治疗手段。近年研究表明，肠道菌群紊乱可能是抑郁症发生的重要致病机制。

BioArtMED

2024-11-01

抑郁症肠道神经酰胺介导抑郁症
Adv Sci丨区彩文团队发现PM2.5 中生物气溶胶诱导血管老化的分子机制

前沿研究

Adv Sci丨区彩文团队发现PM2.5 中生物气溶胶诱导血管老化的分子机制

空气污染是全球性的公共卫生问题，其中的细颗粒物（PM2.5）是影响人类健康的重要危险因素。生物气溶胶作为PM2.5中重要的环境暴露，长期暴露于生物气溶胶可增加呼吸系统、循环系统和消化系统疾病的发病率。此外，血液中高浓度的生物气溶胶已被发现会加速身体的生理衰老过程。

BioArtMED

2024-11-01

生物气溶胶
专家点评 Blood丨蒋琳加/赵萌团队发现胚胎间充质干细胞形成骨髓造血微环境的关键调控信号

前沿研究

专家点评 Blood丨蒋琳加/赵萌团队发现胚胎间充质干细胞形成骨髓造血微环境的关键调控信号

研究结果为理解骨髓造血的发育机制提供了新的见解，并可能为相关血液疾病的治疗提供新的靶点。胚胎造血最初发生在卵黄囊（yolk sac）和主动脉-性腺-中肾区（AGM），以及头部等部位【1】，随后转移至胚胎期的肝脏进行胎肝造血，最终在出生后迁移至骨髓，开始成体造血【2】。围产期阶段所形成的骨髓造血微环境，是成体骨髓造血建立的关键。

BioArtMED

2024-11-01

血液疾病
药促会宋瑞霖：创新药不求医保“包养”，新支付制度亟待建立

专家观点

药促会宋瑞霖：创新药不求医保“包养”，新支付制度亟待建立

国内创新药到底是个什么水平？宋瑞霖表示：2017年到2023年，中国实际上市的本土FIC药物只有5个，同期美国有150个；2023年中国批准新药18个，其中FIC级别的只有1个，同期美国批准新药55个，FIC有25个。宋瑞霖认为，出现这一状况“不是中国人创新能力不行，而是政策没有打开”。

健识局

2024-11-01

宋瑞霖
新事丨多家知名药企被立案调查

公司动态

新事丨多家知名药企被立案调查

10月31日，国家药监局发布关于19批次药品不符合规定的通告。通告称，经江苏省食品药品监督检验研究院等11家药品检验机构检验，共17家企业生产的19批次药品不符合规定，包括山西国润制药有限公司生产的2批次奥硝唑注射液、天方药业有限公司生产的1批次咪喹莫特乳膏、陕西汉王药业股份有限公司生产的2批次银翘解毒丸等。值得关注的是，国家医保局通报中还有多家知名企业，如上海华源制药安徽广生药业有限公司生产的1批次逍遥丸（浓缩丸）不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。

健识局

2024-11-01

咪喹莫特
正大系重磅消息：中国生物制药筹划借壳回A股

医药投融资

正大系重磅消息：中国生物制药筹划借壳回A股

医药行业出现重磅并购。这是证监会“并购六条”发布后首单科创板公司被收购，也是极少见的H股收购A股的案例。因此外界猜测，中国生物制药收购浩欧博，并不是为了IVD业务，而是为了向它注入医药资产。

健识局

2024-11-01

中国生物制药有限公司江苏浩欧博生物医药股份有限公司
复星医药消化系统新药获批上市

审批动态

复星医药消化系统新药获批上市

近日，复星医药发布公告，控股子公司重庆药友制药有限责任公司自主研发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯近日获得国家药品监督管理局批准上市。据悉，该新药为该集团自主研发的化学药品，主要用于上消化道出血(由消化性溃疡、急性应激性溃疡或出血性胃炎等引起)低危患者治疗。截至2024年9月，复星医药集团在该新药上的累计研发投入约为331万元。

健识局

2024-11-01

国家药品监督管理局上海复星医药（集团）股份有限公司重庆药友制药有限责任公司消化性溃疡上消化道出血
Sutro Biopharma 宣布与 Luvelta 启动用于 CBF/GLIS AML 儿科患者的注册启用 REFRαME-P1 试验

研发注册政策

Sutro Biopharma 宣布与 Luvelta 启动用于 CBF/GLIS AML 儿科患者的注册启用 REFRαME-P1 试验

Sutro Biopharma宣布启动了针对儿童CBFA2T3::GLIS2急性髓系白血病（AML）患者的luveltamab tazevibulin（luvelta）注册研究REFRαME-P1，这是该公司第二个关键性试验。该试验旨在评估luvelta在治疗儿童AML方面的疗效和安全性，该疾病是一种罕见且致命的血液病，目前缺乏针对性治疗方案。试验将评估luvelta在12岁以下儿童中的疗效，并有望为这一患者群体提供新的治疗选择。此外，Sutro Biopharma的CEO表示，他们期待将这种有希望的治疗方法带给那些有限治疗选择的患者群体。

GlobeNewswire

2024-11-01

血管肌脂肪瘤 Sutro Biopharma Inc
这种人造化学品会引发生肾损伤？！Sci Total Environ | 肠道微生物组介导了PFAS引起的肾功能下降

前沿研究

这种人造化学品会引发生肾损伤？！Sci Total Environ | 肠道微生物组介导了PFAS引起的肾功能下降

这项新的研究揭示了全氟和多氟烷基物质（per- and polyfluoroalkyl substances, PFAS）与肾损伤之间的联系可能与肠道微生物组的失调有关。相关研究结果于2024年10月17日在线发表在 Science of The Total Environment 期刊上，论文标题为 “The potential mediating role of the gut microbiome and metabolites in the association between PFAS and kidney function in young adults: A proof-of-concept study”。 PFAS是一种人造化学品，广泛应用于从家具到食品包装的各种产品中。

生物谷

2024-11-01

肾损伤
FDA解除临床暂停限制，科济药业股价大跌；司美格鲁肽又新增一项潜在适应症

审批动态

FDA解除临床暂停限制，科济药业股价大跌；司美格鲁肽又新增一项潜在适应症

氨基观察-创新药组原创出品。 11月1日，科济药业公告表示，FDA解除对泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的美国临床研究暂停。在前几日，该消息已经在市场流传。

氨基观察

2024-11-01

司美格鲁肽哮喘 CT-041自体CAR T细胞注射液泽沃基奥仑赛上海励楷科技有限公司
近100%患者持久应答持续5年！单抗疗法为这2类人群带来长期获益

临床研究

近100%患者持久应答持续5年！单抗疗法为这2类人群带来长期获益

礼来（Eli Lilly and Company）日前在美国胃肠病学会（ACG）年会当中公布了两项多年期的3期试验结果，显示使用其药品Omvoh（mirikizumab）治疗的溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者皆维持稳定的长期缓解。 LUCENT-3是LUCENT-1和LUCENT-2试验的长期3期扩展研究，用以评估mirikizumab在UC患者中的长期疗效。 81%的患者维持了长期临床缓解。

医学新视点

2024-11-01

Eli Lilly & Co 溃疡性结肠炎垂体依赖性库欣综合征米吉珠单抗
“一石三鸟”，降糖、降尿酸、防肾结石复发！BMJ：糖尿病常用药可带来多重获益

前沿研究

“一石三鸟”，降糖、降尿酸、防肾结石复发！BMJ：糖尿病常用药可带来多重获益

鉴于高尿酸血症、肾结石和慢性肾病之间的明确因果关系，早期发现和治疗靶器官损害和相关并发症，有望改善患者总体预后。近日，《英国医学杂志》（ The BMJ ）发表一项模拟试验表明， SGLT-2抑制剂可使2型糖尿病患者肾结石复发率降低33%，其可能是当前肾结石治疗的有益补充疗法，有助于同时管理肾结石复发和相关并发症（如痛风）。研究数据来源于加拿大不列颠哥伦比亚省人口数据，纳入年龄≥18岁的2型糖尿病患者，包含三类情况：1）既往患有肾结石和痛风；2）既往患有肾结石、无痛风；3）既往患有痛风、无肾结石。

医学新视点

2024-11-01

痛风糖尿病高尿酸血症
参比制剂目录（第88批）征求意见截止11月14日

招标采购

参比制剂目录（第88批）征求意见截止11月14日

根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十八批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。公示期限： 2024年11月1日～2024年11月14日（10个工作日）。

蒲公英Ouryao

2024-11-01

参比制剂
第十批国采，药企申报开始了

招标采购

第十批国采，药企申报开始了

审核通过的药品信息经企业确认将生成《申报信息一览表》，作为第十批国家组织药品集中采购的申报依据，请正确填写相关信息。本次国采共涉及62个产品，263品规数量，创历次集采之最。 62个品种涵盖10个治疗大类，集中在心脑血管系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药三大治疗领域，涉及的品种数分别达12、10、10个。

蒲公英Ouryao

2024-11-01

国采
药品生产企业供应商管理痛点浅析与应对指南

研发注册政策

药品生产企业供应商管理痛点浅析与应对指南

供应商管理在制药企业的质量管理体系中扮演着至关重要的角色，已成为其不可或缺的一环。企业致力于构建健全的供应商筛选体系，通过定期评估与审计，严格把关，确保供应商全面符合药品生产的高标准质量要求。供应商管理始终是药品监管部门GMP检查的重点领域之一，常见的审计缺陷案例也主要虽然制定了供应商管理的SOP，但是在执行层面上仍然对供应商管理存在困惑。

CPHI制药在线

2024-11-01

药品生产企业
2024医保谈判收官：“平民价”是主旋律

医保动态

2024医保谈判收官：“平民价”是主旋律

医保谈判不仅影响药品价格，还关乎药品市场准入和销售量，对医药产业影响深远。 "一年一调" 的常态化调整机制，确保医保目录能及时反映医药领域的创新发展，满足患者不断变化的医疗需求。过去六年，累计新调入药品 744 种，目录内的西药和中成药数量从 2017 年的 2535 种增加到现在的 3088 种。

CPHI制药在线

2024-11-01

医保
10家大药企，进军宠物健康

公司动态

10家大药企，进军宠物健康

2023年中国有1.2亿只宠物猫、宠物犬，宠物经济市场规模5928亿元。在低欲望叠加老龄化社会，宠物是人们的情感寄托。宠物健康行业投融资的火热，市场即将爆发。

赛柏蓝

2024-11-01

宠物健康
一批药品，将被调出医保

医保动态

一批药品，将被调出医保

大批药品将被调出医保。《暂行办法》规定，主要起滋补作用、保健、预防医疗和避孕等在内的八类药品不纳入《广东医保药品目录》，具体如下：。 2020年，国家医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法》（国家医疗保障局令第1号）明确，八类药品不再纳入《基本医疗保险药品目录》。

赛柏蓝

2024-11-01

避孕医保
全球GLP-1 ，拐点可能提前

前沿研究

全球GLP-1 ，拐点可能提前

在一个寡头市场上，本来可以维持低产量、高价格和垄断利润的合作格局，但是中国厂家深陷囚徒困境，面对扩产激励无法自拔。 GLP-1多肽原料药不会受到消费下行的影响，却难逃产能过剩的宿命。据海外及中国CDMO投产进度，以及原研药企诺和诺德及礼来高峰产能投放时间，全球GLP-1多肽原料药产能估计在2025H2或2026H1达到饱和，而资本市场相关概念的拐点更会提前到来。

新浪医药

2024-11-01

Eli Lilly & Co GLP-1 Novo Nordisk A/S 红斑狼疮凯莱英医药集团（天津）股份有限公司
邱录贵教授团队多项研究成果在第21届国际骨髓瘤大会精彩亮相

专家观点

邱录贵教授团队多项研究成果在第21届国际骨髓瘤大会精彩亮相

近日，由国际骨髓瘤学会（IMS）主办的第21届国际骨髓瘤大会在巴西里约热内卢召开，来自全球的近3000名学者，围绕多发性骨髓瘤及其他浆细胞疾病的基础与临床研究的新进展展开深入交流与探讨。所院临床首席专家邱录贵教授团队多项研究成果在第21届国际骨髓瘤大会精彩亮相，3项研究入选大会50项口头报告，团队3位博士研究生入选全球30位青年研究者奖。邱录贵教授作为嘉宾主席主持第二场墙报讨论环节。

血液病医院血液学研究所

2024-11-01

LILRB4 多发性骨髓瘤血液肿瘤骨髓瘤淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤