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直击“不死的癌症”红斑狼疮！数百条研发管线能否改写患者命运？前沿研究患者出现的临床症状可能各不相同，轻者表现出轻微的关节和皮肤病变，重者可能出现危及生命的肾脏、血液系统或中枢神经系统病变。 根据《中国狼疮性肾炎诊断和治疗指南》，我国SLE人群发病率为30.13~70.41/10万人，对应SLE患者达42.2万-98.6万人。 大约70%至90%的狼疮患者是育龄期女性，但是儿童（大多数是女孩）、老年男性和妇女，甚至新生儿也可能患病。
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免疫学基础：适应性免疫系统前沿研究
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《基于RNA技术的生物医药产品生产技术规范》团体标准发布，金斯瑞推动生物医药产品科学规范化研发注册政策10月31日，中关村智能科技发展促进会正式发布了由金斯瑞生物科技旗下多家子公司主导编纂的 《基于RNA技术的生物医药产品生产技术规范》团体标准 。 《基于RNA技术的生物医药产品生产技术规范》团体标准发布。 此次《基于RNA技术的生物医药产品生产技术规范》的制定，凝聚了生物医药领域内多家顶尖企业和权威医疗机构的智慧与实践精华。
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【JMC】王少萌团队报道一种新型MDM2降解剂MD-265——白血病治疗新方向！前沿研究今天，我们要介绍的是来自于药化标杆团队，由密歇根大学内部医学系、血液学/肿瘤学部门以及药学院的Shaomeng Wang教授领导的一项突破性研究。 在癌症治疗的研究领域，p53蛋白因其强大的肿瘤抑制功能而备受关注。 因此，针对MDM2-p53 PPI的治疗策略成为了癌症治疗的新方向。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤10】前沿研究一例早期头颈肿瘤男性患者，服用参一胶囊联合伽马刀治疗，可以有效的增加患者的CD3和CD4，并且能增效解毒，长期服用安全性高。 （1）患者男性，52岁。 患者2024-04-22就诊，右侧头痛2+年，右眼视物模糊1+年。
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礼来将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示口服 SERD Imlunestrant 的 3 期 EMBER-3 研究结果，以及其乳腺癌产品组合的其他结果研发注册政策Eli Lilly公司宣布，将在12月10日至13日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上首次报告口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）imlunestrant的3期临床试验（EMBER-3）数据。这项试验针对的是雌激素受体阳性（ER+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌患者，评估imlunestrant单独或与Verzenio（abemaciclib；CDK4/6抑制剂）联合使用的效果。此外，Lilly还将分享一项针对激素受体阳性（HR+）、HER2-早期乳腺癌患者复发风险的实地分析结果。同时，还将介绍PI3Ka抑制剂资产的研究进展，包括LY4045004的初步临床数据以及LOXO-783的后续研究。
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OnKure 将在 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示 OKI-219 的临床和临床前数据研发注册政策OnKure Therapeutics宣布将于2024年12月13日早上8点（东部时间）举办电话会议，回顾在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上展示的关键数据，并提供公司整体业务更新。会议将讨论OKI-219，一种潜在的同类最佳、突变选择性PI3Kα H1047R抑制剂，的初步临床和临床前数据。此外，公司将发布关于OKI-219的两个摘要，一个关于PIKture-01临床试验的初步结果，另一个关于OKI-219在临床前PI3Kα H1047R突变乳腺癌模型中增强SOC疗法活性的数据。会议参与者可通过电话或网络直播参加，并可在公司网站上找到会议回放。
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ALX Oncology 宣布 Evorpacept 与 Zanidatamab 联合疗法的 1b/2 期试验结果将在 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 （SABCS） 上呈报研发注册政策ALX Oncology公司宣布，其研发的免疫疗法evorpacept与Jazz Pharmaceuticals的zanidatamab联合用于治疗HER2阳性及低表达转移性乳腺癌的1b/2期临床试验结果，已被接受在2024年12月10日至13日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上进行海报重点展示。该研究是一项开放标签、多中心的临床试验，旨在评估evorpacept与zanidatamab联合治疗HER2表达乳腺癌及其他癌症的潜力。该研究的主要研究者Alberto J. Montero博士将在12月12日进行成果展示。ALX Oncology是一家致力于开发提升免疫系统治疗癌症的生物技术公司，其领先候选药物evorpacept在多个癌症适应症的临床试验中显示出潜力。
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NurExone Biologic 完成非经纪人私募配售的最后一批交易并提供公司最新情况医药投融资NurExone Biologic Inc.成功完成其非经纪私募融资的最后一部分，筹集了127,499.90美元，总计筹集了1,737,647.45美元。公司发行了3,159,359个单位，每个单位包括一股普通股和一份认股权证。认股权证允许持有人在36个月内以每股0.70美元的价格购买一股普通股。公司计划将筹集的资金用于资产开发、支持营运资金和一般公司用途。此外，公司还宣布与独立交易集团（ITG）和Oak Hill Financial Inc.合作，以提供市场制造、商业和资本市场咨询服务。ITG将交易公司的证券，以维持合理的市场和提高普通股的流动性。Oak Hill将提供投资者关系服务，包括战略咨询和市场意识推广。GlobeNewswire2024-11-02
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Wasatch BioLabs 和 Oxford Nanopore 合作加速甲基化测序的临床应用交易并购Wasatch BioLabs（WBL）与Oxford Nanopore Technologies（ONT）宣布合作，共同开发一种名为Direct Whole Methylome Sequencing（dWMS）的创新产品，旨在解决传统甲基化测序和甲基化微阵列的关键局限性。该产品利用了Oxford Nanopore的纳米孔测序技术和WBL的甲基化基因组学专长，旨在推动基因组学和表观基因组学分析的创新，加速研究和临床应用中的突破。WBL近期推出的无细胞全基因组甲基化测序检测显著提高了针对高度破碎cfDNA的检测灵敏度和数据质量，而dWMS则进一步优化了甲基化研究，通过消除DNA损伤、PCR扩增测序偏差、批次效应和基因组覆盖限制，实现了全面的全基因组覆盖，并提供了精确的单分子分辨率，同时检测DNA序列、甲基化和羟甲基化模式。WBL将在即将举行的美国人类遗传学学会（ASHG）年度会议上展示这一产品，并讨论如何通过测序技术提升甲基化分析，以发现生物标志物和应用于临床。
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Epredia 的 SlideMate™ 激光载玻片打印机获得 Vizient 的创新技术称号交易并购Epredia公司宣布其SlideMate™激光切片打印机获得Vizient公司颁发的创新技术称号，该技术旨在提高实验室效率和样本追踪能力。SlideMate激光打印机在Vizient创新技术交流会上展出，其高分辨率激光打印功能能够在显微镜切片上嵌入更多识别信息，提高样本追踪效率。该设备优化了切片在打印机中的移动，降低了潜在的中断时间，同时无需购买墨水、灯泡或胶带，降低了运营成本。SlideMate激光打印机是Epredia精准癌症诊断产品和服务组合的最新成员，旨在提供无缝的端到端实验室工作流程。Vizient公司代表多样化的客户群体，包括学术医疗中心、儿科设施、社区医院等，其创新技术项目旨在评估产品对医疗保健行业的潜在影响。
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LNP-mRNA药物的PK/PD模型构建前沿研究由于 RNA 药物递送动力学和药效之间存在显著延迟，药代动力学（ PK ） - 药效动力学（ PD ）关系不明朗是阻碍 RNA 治疗发展面临一个重要挑战。 为解决这一问题，宾夕法尼亚大学 Patrick M. Glassman 团队开发一种基于生理的 PK/PD 模型，用于研究 LNP-mRNA 系统给药后在小鼠体内的体内行为，包括 LNP 组织摄取、清除和转基因表达的机制决定因素，并评估该模型预测 RNA-LNP 在不同条件和物种中体内行为的能力。 PK 及 Fluc 表达研究。厚存纳米2024-11-02PK LNP-mRNA药物
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Sermonix Pharmaceuticals 的 Lasofoxifene 耐受性良好，在 2 期 I-SPY 2 组中显示出有希望的 Ki67 抑制，评估新辅助乳腺癌的治疗研发注册政策Sermonix Pharmaceuticals Inc.宣布，在评估Lasofoxifene作为HR+/HER2-局部晚期乳腺癌新辅助内分泌疗法的II期临床试验中，该研究药物耐受性良好，并在抑制Ki67蛋白方面显示出早期活性。该研究是I-SPY 2 TRIAL的子研究之一，在RISE UP for Breast Cancer会议上进行了初步展示。研究结果显示，Lasofoxifene在未绝经和绝经后患者中均表现出良好的耐受性和Ki67抑制效果。Sermonix计划进一步探索Lasofoxifene在新辅助治疗中的应用潜力。同时，Lasofoxifene在ELAINE-3 III期临床试验中与abemaciclib联合使用，针对ESR1突变的转移性乳腺癌患者进行治疗。该研究为患者提供了新的治疗选择，并有望改善生活质量。
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智药元创公司获得天使轮融资，用于扩大AI药物设计的管线医药投融资2024年11月2日，智药元创医学技术（上海）有限公司，作为一家全生命周期的大分子药物设计公司，宣布获得数千万元的天使轮融资。本轮融资由虎扑股份投资。所筹资金将用于扩大AI药物设计的管线，推进现有多肽药物设计的湿实验验证，助力产业发展。2024-11-02虎扑体育 智药元创医学技术（上海）有限公司
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甘肃省第六批药品集采目录公布，涉及96种药品招标采购11月1日，甘肃发布《甘肃省第六批药品集中带量采购公告（第2号）》，将96个药品纳入本次集采。 《公告》明确，对拟集采药品目录征求意见后， 按照本批带量联动集采药品目录遴选基本原则，结合甘肃省临床用药实际和挂网采购情况，经反馈意见处理、信息核查比对、组织专家论证，有96种药品纳入甘肃省第六批集采药品目录。 附：甘肃省第六批集中带量采购药品目录。药闻康策2024-11-02集采
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河南牵头二十一省联盟集采，涉及56个品种招标采购为贯彻落实《国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》（医保办发〔2021〕44号）文件精神，减轻群众医药负担， 河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江西、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团 等21省（区、市、兵团）组成省际联盟，拟对第四、五、七批国家组织药品集中带量采购协议期满药品开展集中带量采购。 二十一省（区、市、兵团）委派代表组成联合采购办公室，由河南省医疗保障局承担联盟采购日常工作，相关公告由河南省医疗保障局代章印发。 药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人，在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到本次集中采购要求的均可参加。药闻康策2024-11-02河南 集采
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官宣！第十批国采涉及62个大品种、263个品规招标采购第十批集采拟纳入62个品种、263个品规（以编号计），创历次集采之最。 从销售规模看，62个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近550亿元，其中超10亿大品种有20余个；纳入门槛提升至7家及以上，其中38个品种符合申报资格企业数达10家及以上，齐鲁制药、科伦药业、倍特药业等为主力。 550亿市场激战在即。
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第十批国采，官宣开始！招标采购今日，国家联采办发布《关于开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，为做好第十批国家组织药品集中采购工作，进一步优化工作流程，建立常态化工作机制， 自 2024 年 11 月 1 日起，联合采购办公室开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作 ，并对有关事项进行通知。 这是自 10 月 16 日医疗机构开启报量后的又一进展，说明医保部门已完成相关药品采购数据审核工作，开启下一阶段——药企进行药品信息填报工作。 按照既往国采进程，下一步就是正式发布《采购文件》了。医药代表2024-11-01国采
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今日聚焦！又一总部在医药港启用！公司动态11月1日，赛岚（杭州）生物医药科技有限公司。 自成立以来，赛岚医药依托独特的表观遗传药物开发平台，迅速构建了包括全新靶点在内的全球首创项目以及同类最佳项目等 10余条 管线，其中进展最快的一款针对肺癌等实体瘤的产品已于今年开始临床2期试验，预计2024年底还将有第3个产品获得中美临床试验许可。 作为省、市发展生物医药产业的核心区，钱塘已集聚各类生物医药企业 1700余家 ，拥有“准独角兽”企业 31家 ，落地中国科学院杭州医学研究所等高端科研平台 26家 ，吸引了 500余名 生物医药高端人才，生命健康产业规模超 500亿元 。
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Cell | 韩霆实验室与黄牛实验室合作开发多聚蛋白选择性降解技术公司动态
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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本月临床试验数
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颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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靶点
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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