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Endevica Bio 分拆新公司开发减肥药

交易并购

Endevica Bio 分拆新公司开发减肥药

Endevica Bio宣布成立新公司Abisati，专注于开发一种名为710GO的口服减肥药物，该药物在非人灵长类动物和老鼠的动物实验中显示出减肥效果。710GO是从Endevica Bio的实验药物平台中分离出来的，Abisati计划从2025年下半年开始进行该药物的1期临床试验。Abisati的成立使新公司能够专注于将减肥药物推向市场。Endevica Bio将继续开发针对多种疾病的新药，包括与癌症等慢性疾病相关的恶病质。710GO利用黑素皮质素系统诱导减肥，单独使用或与GLP1s联合使用。Endevica Bio的研究表明，该药物在肥胖猴子和老鼠中安全有效，一个月内导致肥胖猴子体重减少7.5%，并且平均每日热量摄入量减少了20%。Abisati的CEO和执行董事长Russell Potterfield表示，他们非常期待这种可能改变数百万肥胖患者生活的药物。Endevica Bio的研究发现，710GO可以预防与恶病质相关的非自愿体重减轻，并可能安全地解决与代谢、体重管理和肿瘤学相关的多种疾病。

PRNewswire

2024-11-01

恶性肿瘤肥胖
小分子IL-17：礼来放弃DC-806，继续推进DC-853

前沿研究

小分子IL-17：礼来放弃DC-806，继续推进DC-853

2023年6月，礼来以24亿美元的价格收购DICE Therapeutics，其2款进入临床的研发管线均为小分子IL-17抑制剂，包括彼时处于二期临床阶段的DC-806和一期临床阶段的DC-853。 DC-853为迭代分子，相比于DC-806活性更强，有望实现更低的给药剂量。银屑病领域的竞争尤为激烈，包括多款IL-17抗体、IL-23抗体，还有小分子的TYK2、PDE4等。

医药笔记

2024-11-01

Eli Lilly & Co IL-17 PDE4 IL-23 TYK2
10月5款创新药纳入突破性治疗品种

研发注册政策

10月5款创新药纳入突破性治疗品种

突破性治疗品种是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药，获得该项认定后可加速审评速度、加快药物研发进程，解决患者未满足的临床需求。 TVAX-008：乙型肝炎。 10月14日，南京远大赛威信生物医药有限公司TVAX-008申请纳入突破性治疗品种，适用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。

医药时间

2024-11-01

乙型肝炎
SLE是否需要深层次杀伤B细胞：BMS等公布CAR-T治疗系统性红斑狼疮临床数据

临床研究

SLE是否需要深层次杀伤B细胞：BMS等公布CAR-T治疗系统性红斑狼疮临床数据

CD3双抗，或是CAR-T，CAR-NK如今都开始纷纷进入自身免疫疾病领域。不同的靶点自然涉及不同时期段的B细胞，主要的靶点CD19，CD20，BCMA等等。虽然没有确切对比，似乎CAR-T治疗能够更深层地清除B细胞。

Antibody Research

2024-11-01

BCMA CD19 CD20 自身免疫疾病 CAR-NK
2.4mg司美格鲁肽显著改善肝纤维化和MASH

前沿研究

2.4mg司美格鲁肽显著改善肝纤维化和MASH

丹麦巴格斯瓦德，2024年11月1日——诺和诺德今天公布了ESSENCE试验第一部分的初步结果。 ESSENCE试验的第一部分评估了每周一次的semaglutide 2.4 mg对肝组织（组织学）的影响，与对照组在标准治疗基础上的比较，涉及前800名随机分组的患者，观察期为72周。 72周时，37.0%的semaglutide 2.4 mg治疗组患者在肝纤维化改善且未恶化的情况下达到改善，而安慰剂组为22.5%。

Antibody Research

2024-11-01

Novo Nordisk A/S 肝纤维化
凯乘客户：全球首个！上海奥全“马来酸噻吗洛尔凝胶”新药上市申请获NMPA受理

审批动态

凯乘客户：全球首个！上海奥全“马来酸噻吗洛尔凝胶”新药上市申请获NMPA受理

北京时间 2024 年 11 月 1 日，上海奥全自主研发的马来酸噻吗洛尔凝胶，正式获得国家药品监督管理局上市申请受理。马来酸噻吗洛尔凝胶，用于治疗增生期浅表型婴幼儿血管瘤，是全球第一个申请上市的婴幼儿血管瘤外用制剂。婴幼儿血管瘤，是一种儿童时期最常见的良性肿瘤，婴幼儿的患病率达 4% ～ 10% ，且女性多于男性（男女比率为 1:3~1:5 ），约 60% 发生于头颈部。

凯乘资本

2024-11-01

国家药品监督管理局君合盟生物制药（杭州）有限公司北京衍微科技有限公司华派生物技术（集团）股份有限公司马来酸噻吗洛尔
Merit Medical 完成对 Cook Medical 的潜在客户管理组合的收购

交易并购

Merit Medical 完成对 Cook Medical 的潜在客户管理组合的收购

2024年11月1日，全球医疗技术领导者Merit Medical Systems, Inc.（纳斯达克：MMSI）宣布已完成对Cook Medical的导线管理产品组合的收购。交易金额约为2.1亿美元，包括现金支付和承担部分负债。此次收购资金通过公司现金及长期信贷额度借款组合而成。收购后，Merit的快速增长的电生理学和CRM业务将得到加强，并在全球心脏介入市场中的地位得到提升。Cook Medical的导线管理业务提供用于导线管理程序的全面产品组合，包括用于移除或更换起搏器或植入式心脏除颤器导线的医疗设备和配件。此外，Merit的电生理学和CRM产品组合还包括可操控和其他专业技术，帮助电生理学家进入心脏进行诊断和治疗心律失常。

GlobeNewswire

2024-11-01

心律失常 Merit Medical Systems Inc
葛广波团队借助原位功能成像技术发现新型AhR激活剂并将其用于炎症性疾病的治疗

前沿研究

葛广波团队借助原位功能成像技术发现新型AhR激活剂并将其用于炎症性疾病的治疗

近日，我校交叉科学研究院葛广波教授团队在 Acta Pharmaceutica Sinica B 杂志在线发表了题为 Discovery of a novel AhR-CYP1A1 axis activator for mitigating inflammatory diseases using an in-situ functional imaging assay 的研究论文。该研究借助自主研发的原位功能成像分析方法发现了一种新型AhR-CYP1A1轴激活剂并将其用于炎症性疾病的治疗。越来越多的研究表明，AhR与炎症、代谢紊乱、癌症、自身免疫性疾病的发生发展关系密切，在特定细胞环境中激活AhR已成为治疗炎症性疾病的有效策略。

上海中医药大学

2024-11-01

免疫系统疾病恶性肿瘤 AHR 代谢紊乱自身炎症性疾病
第十批集采到底“采”哪些？已官宣！

招标采购

第十批集采到底“采”哪些？已官宣！

据悉，第十批集采拟共囊括了263个品规，覆盖62个品种，品规数量之多，创下了历次国家集采的新高。从剂型构成来看，62个品种中，注射剂占据了主导地位，数量高达37个，占比逼近60%；而口服常释剂型也不容小觑，共有19个品种入选，占比超过30%。附：第十批报量品种清单（供参考，最终以官方消息为准）。

药春秋

2024-11-01

集采
Burrell 骨科医学与健康学院（Burrell College of Osteopathic Medicine and Health）是塑造下一代医疗保健专业人员的第一个合作伙伴

交易并购

Burrell 骨科医学与健康学院（Burrell College of Osteopathic Medicine and Health）是塑造下一代医疗保健专业人员的第一个合作伙伴

Burrell College of Osteopathic Medicine与Health First宣布建立合作关系，旨在为医学生提供实际操作培训和指导。Health First的医生将担任Burrell三年级和四年级学生的导师，帮助他们获得宝贵的实践经验。该合作是Burrell确保学生接受全面社区临床教育使命的一部分，Health First医生将指导学生通过临床轮转，为他们提供在复杂医疗环境中取得成功的实用技能。例如，三年级学生William Haff在Health First的妇科医生Dr. Scott Bovelsky指导下，获得了宝贵的妇科护理经验。这种合作体现了Burrell对以学生为中心的医疗教育的承诺和Health First在社区内推动医疗卓越的承诺。

PRNewswire

2024-11-01
Long Beach Lakewood 骨科研究所加入 Commons Clinic，加强长滩的综合骨科护理服务

交易并购

Long Beach Lakewood 骨科研究所加入 Commons Clinic，加强长滩的综合骨科护理服务

Commons Clinic宣布Long Beach Lakewood Orthopedic Institute正式加入其医疗网络，为患者提供更多优质医疗资源。该机构拥有超过40年的服务经验，以其在肌肉骨骼疾病评估和治疗方面的可靠性而闻名。此次合作将五名备受尊敬的骨科外科医生加入Commons Clinic，包括由Ezzat Wassef博士和其子Andrew Wassef博士领导的专家团队。Commons Clinic CEO Nick Aubin表示，欢迎这些杰出医生加入，共同为Long Beach社区提供更好的服务。自2024年4月以来，Commons Clinic已在南加州迅速扩张，目前拥有16名医生，并在九个地点提供服务。此外，该公司还期待其先进的Santa Monica设施开业。Commons Clinic致力于在南加州扩大高质量骨科护理的获取，并改善患者结果。

PRNewswire

2024-11-01

肌肉骨骼疾病
RTI Surgical 完成对 Collagen Solutions 的收购

交易并购

RTI Surgical 完成对 Collagen Solutions 的收购

RTI Surgical成功收购Collagen Solutions，进一步扩大其在再生医学领域的生物材料产品组合。此次收购基于公司今年早些时候对Cook Biotech的收购，结合了牛和猪胶原蛋白材料的专业能力，并增加了在心脏、运动医学、骨科、整形和重建手术等高增长治疗领域的访问。两家公司共同拥有50年的产品开发经验，旨在帮助数百万患者。Collagen Solutions总部位于明尼苏达州爱登普莱斯，在英国和新西兰设有其他战略位置。RTI Surgical是一家领先的CDMO，致力于创新和细胞工程，以满足再生医学患者的需求。

GlobeNewswire

2024-11-01
伴随年龄增长，自然杀伤细胞（NK）的杀伤功能明显下降

前沿研究

伴随年龄增长，自然杀伤细胞（NK）的杀伤功能明显下降

近期，北京大学人民医院风湿免疫科的研究团队在《北京大学学报(医学版)》上发表了题为《中国健康成人外周血自然杀伤细胞及其亚群的正常值范围流式细胞学分析》的研究报告。目的是研究中国健康人外周血中自然杀伤细胞及其亚群的比例和数量，初步确定其正常值范围作为临床检验的参考值。自然杀伤细胞(NK) 是一种天然免疫淋巴细胞，是来源于骨髓的一类淋巴细胞。

赛傲生物

2024-11-01

肿瘤衰老 FCGR3 NCAM1 北京大学
华海药业双抗新药在新西兰获批临床，治疗哮喘！

审批动态

华海药业双抗新药在新西兰获批临床，治疗哮喘！

HB0056 是一款同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体，拟定适应症为哮喘。根据华海药业公告介绍，目前全球尚无其它同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体进入临床。 2024年8月，公司下属子公司华奥泰向MEDSAFE及HDEC提交了 HB0056注射液的临床试验申请；近日MEDSAFE及HDEC批准华奥泰在新西兰进行 HB0056注射液 I期临床试验。

摩熵医药

2024-11-01

TSLP 哮喘 IL-11 上海华奥泰生物药业股份有限公司浙江华海药业股份有限公司
贝达药业携手瑞普晨创共拓细胞治疗新赛道

公司动态

贝达药业携手瑞普晨创共拓细胞治疗新赛道

11月1日，贝达药业与杭州瑞普晨创有限公司（下称“瑞普晨创”）完成签署《战略合作协议》并进行投资，双方将合作开发干细胞治疗业务，在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作，这意味着贝达药业正式布局干细胞、细胞治疗这一新赛道。瑞普晨创是贝达梦工场生物医药众创空间的入驻企业，也是贝达创新生态圈的合作企业，此次合作将进一步推动贝达创新生态圈的建设。糖尿病，作为一种在全球范围内广泛存在的慢性疾病，正日益成为影响人类健康的重要问题。

贝达药业投资者关系

2024-11-01

糖尿病贝达药业股份有限公司北京大学杭州瑞普晨创科技有限公司 International Diabetes Federation
热烈祝贺九洲生物首个FDA ANDA商业化制剂产品销往美国

审批动态

热烈祝贺九洲生物首个FDA ANDA商业化制剂产品销往美国

九洲生物首个FDA ANDA。商业化制剂产品销往美国。近日，浙江九洲生物医药有限公司（以下简称“九洲生物”）首个FDA ANDA商业化制剂产品发往美国市场销售庆祝仪式在玻思韬加速器园区隆重举行。

广州玻思韬控释药业有限公司

2024-11-01

浙江九洲药业股份有限公司
瑞普晨创完成超亿元A轮融资，资本市场布局糖尿病干细胞疗法

医药投融资

瑞普晨创完成超亿元A轮融资，资本市场布局糖尿病干细胞疗法

11月1日，杭州瑞普晨创科技有限公司完成超亿元A轮融资。本轮融资由中国风投领投、贝达药业、联想创投、荷塘创投、贝橙创投等跟投。融资资金将用于加速推进公司的在研管线与临床试验进程，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。

瑞普晨创科技

2024-11-01

糖尿病贝达药业股份有限公司杭州瑞普晨创科技有限公司
Cancer Cell | 多组学分析揭示DLK1作为神经母细胞瘤免疫治疗新靶点

前沿研究

Cancer Cell | 多组学分析揭示DLK1作为神经母细胞瘤免疫治疗新靶点

神经母细胞瘤是儿童中最常见的癌症之一，也是儿童癌症中死亡率最高的类型之一。尽管治疗手段不断进步，但高风险神经母细胞瘤的五年生存率仍然低于50%，复发后往往难以治愈【1】。近年来，癌症免疫治疗取得了突破性进展，通过激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞。

BioArtMED

2024-11-01

神经母细胞瘤
Adv Sci丨IGF2BP3乳酸化修饰通过调控代谢重编程促进肝癌靶向药物耐药新机制

前沿研究

Adv Sci丨IGF2BP3乳酸化修饰通过调控代谢重编程促进肝癌靶向药物耐药新机制

仑伐替尼获得性耐药限制了其在晚期肝细胞癌（HCC）的临床疗效。代谢重编程和表观遗传重塑被认为是癌症的特征，可能在药物治疗抵抗中扮演关键角色。阐明代谢重编程与表观遗传调控之间的相互作用有望为克服仑伐替尼耐药提供策略。

BioArtMED

2024-11-01

肝癌肝细胞癌仑伐替尼乳酸
Ann Rheum Dis | 扶琼/张晓明团队合作揭示狼疮肾炎肾脏滤泡外B细胞应答特征

前沿研究

Ann Rheum Dis | 扶琼/张晓明团队合作揭示狼疮肾炎肾脏滤泡外B细胞应答特征

系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及多系统多器官的自身免疫性疾病，好发于中青年女性。肾脏是SLE最常累及的器官之一，高达三分之二的SLE患者会在发病5年内出现狼疮肾炎（LN）临床表现，而在LN诊断后的10年内，5-30%的患者将最终发展为终末期肾脏病。 B细胞过度活化和多种自身抗体的大量产生是导致SLE发病的关键环节。

BioArtMED

2024-11-01

系统性红斑狼疮狼疮肾炎