Cleveland Diagnostics与Quest Diagnostics达成协议，旨在扩大患者对新型前列腺癌检测IsoPSA的访问。通过此次合作，患者可在全国超过2100家Quest Diagnostics患者服务中心进行血液样本检测，并将样本送至Cleveland Diagnostics实验室进行测试。预计2023年第二季度，医生可通过Quest Diagnostics为患者提供该检测。IsoPSA是一种基于血液的前列腺癌检测，有助于医生判断患者升高的PSA水平是否由高等级癌症引起，从而减少不必要的活检。该检测在大型多中心临床研究中显示出在检测高等级前列腺癌方面的显著改进，并有望减少55%的不必要活检。

Tonix Pharmaceuticals宣布获得哥伦比亚大学独家许可，用于开发针对SARS-CoV-2感染的治疗或预防性人源和鼠源单克隆抗体（mAbs）。这些抗体是在Tonix与哥伦比亚大学2020年宣布的研究合作和选择权协议下开发的。由于SARS-CoV-2突变导致之前紧急使用授权（EUA）的mAb疗法和预防措施失效，这些新mAbs的研发对于治疗和预防COVID-19具有重要意义。Tonix首席执行官Seth Lederman博士表示，这些mAbs的许可加强了公司正在扩大的针对COVID-19治疗和预防的下一代疗法产品线。这些抗体包括TNX-3600（人源mAbs）和TNX-4100（鼠源mAbs），旨在提供对SARS-CoV-2变异的更广泛保护。

Alcon公司宣布与J&J Surgical Vision公司达成和解协议，解决双方关于飞秒激光辅助白内障手术设备的待决诉讼，包括Alcon收购LenSx Lasers公司后获得的LenSx设备。作为解决此事的一部分，双方交换了某些知识产权的交叉许可和其他相互同意的条款，并释放了相关权利，Alcon将向J&J Surgical Vision公司支付1.99亿美元的一次性款项，以解决与此事相关的全球知识产权争议。Alcon是全球眼科护理领域的领导者，致力于帮助人们看得更清晰，拥有超过75年的历史，提供广泛的产品组合以增强视力并改善人们的生活。

恒瑞医药关于与美国Treeline公司签署SHR2554授权许可协议的公告

REGENXBIO公司宣布了其潜在一次性疗法RGX-314的II期桥接研究数据，该疗法通过公司NAVXpress™生物反应器平台工艺生产的cGMP材料进行视网膜下给药。研究结果显示，使用商业规模工艺生产的RGX-314的临床特征令人鼓舞，具有治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的潜力。研究的主要终点是6个月时眼内RGX-314靶蛋白浓度，次要终点包括安全性、耐受性、最佳矫正视力（BCVA）的变化、中心视网膜厚度（CRT）的变化和补充抗VEGF注射的需求。截至2022年11月14日，46名接受不同剂量水平的患者对RGX-314耐受性良好，未报告与RGX-314相关的严重不良事件（SAEs）。在两个高剂量队列中，所有治疗相关的常见不良事件（TEAEs）在6个月内均为轻度或中度，包括术后结膜出血、术后炎症和视网膜色素变化。这些队列的患者在眼内靶蛋白浓度、BCVA和CRT方面表现出稳定或改善，并且大多数患者无需注射。为支持RGX-314未来的商业化，公司已将cGMP材料纳入正在进行的ATMOSPHERE®和ASCENT™关键试验，这些试验是针对湿性AMD患者使用视网膜下给药的RGX-314进行单次给药与标准治

Ocular Therapeutix公司宣布了其OTX-TKI药物在美国1期临床试验的10个月中期数据，该药物是一种用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）、糖尿病视网膜病变和其他视网膜疾病的axitinib眼内水凝胶植入剂。数据显示，接受OTX-TKI治疗的受试者在10个月内保持了稳定的治疗效果，没有出现药物相关的严重不良事件。OTX-TKI的耐受性良好，且与aflibercept治疗的受试者相比，在10个月时的最佳矫正视力（BCVA）和中央视网膜厚度（CSFT）测量结果相当。公司计划与FDA讨论未来的临床试验要求，并计划在2023年第三季度开始OTX-TKI的首次关键试验，前提是获得融资，包括可能的战略联盟。OTX-TKI在治疗视网膜疾病方面具有广阔的应用前景。

2022年年底，随着健康码的退出和出入境政策的放宽，医疗创投人纷纷出国考察，目的地主要集中在美、印、以、英等地，其中美国最为热门。尽管美国医疗市场受全球疫情、俄乌冲突等因素影响陷入阴霾，但生物科技行业融资总额仍近180亿美元。在市场低迷期，美国医疗创投人开始关注早期市场，其中肿瘤、脑科学、合成生物学等前沿赛道备受青睐。此外，互联网医疗领域持续探索，AI、纳米、电生理等前沿技术也被应用于制药和医疗服务领域。同时，心理健康、女性健康、老年健康等领域成为关注焦点。尽管美国医疗市场面临挑战，但创新技术和未解决临床场景的交叉点蕴藏着巨大市场空间。

银溪生物科技公司于2023年美国心脏协会国际卒中会议上展示了ARPEGGIO研究的成果。该研究旨在评估Scp776，一种针对胰岛素样生长因子1（IGF-1）的融合蛋白，在急性缺血性卒中患者进行血管内血栓切除术中的安全性和脑保护作用。Scp776在健康男女中表现出良好的耐受性，并已在两个1期研究中得到验证。ARPEGGIO是一项2期随机、安慰剂对照、双盲、多中心临床试验，分为剂量递增（A部分）和剂量扩展（B部分）两个阶段，预计将招募约100名患者。银溪公司在会议上展示了试验设计和支持Scp776继续临床发展的数据。Scp776是银溪公司利用其Smart Growth Factor™平台技术开发的首个研究性疗法，旨在抑制受损组织中的细胞凋亡，包括脑组织中的缺氧。

Fortress Biotech公司完成了一项注册直接发行和私募配售，发行了1660万股普通股，每股价格为0.835美元。部分董事和高级管理人员参与了此次发行，并购买了约330万美元的Fortress普通股。同时，公司还完成了私募配售，投资者有权按比例购买未来20家新运营子公司的约3.5%的普通股。这些权利和可转换子公司证券的发行需获得公司股东的批准。此次发行的总额约为1390万美元，公司将用这些资金用于一般公司用途和营运资金。

开拓药业宣布其自主研发的靶向雄激素受体的新型蛋白降解嵌合体化合物GT20029在美国I期临床试验中取得积极结果，该化合物在治疗雄激素性脱发和痤疮方面展现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。GT20029基于公司自有PROTAC平台开发，是全球首个在中国和美国均完成I期临床试验的外用PROTAC化合物。临床数据显示，GT20029在所有剂量组的安全性和耐受性均良好，且未发生严重不良事件。开拓药业计划尽快启动GT20029的II期临床试验，以保持公司在PROTAC外用创新药物开发方面的全球领先地位。开拓药业致力于研发创新药物，产品管线覆盖全球高发病率癌症及其他未满足临床需求的疾病领域，包括新冠、前列腺癌、脱发、痤疮等。

Incyte公司宣布了针对口服JAK1抑制剂povorcitinib（前称INCB54707）在治疗成人硬化性汗腺炎（HS）患者中的疗效和安全性的一项新52周研究的结果。该研究在2023年2月8日至10日在意大利佛罗伦萨举行的欧洲硬化性汗腺炎基金会第12届会议上以口头报告形式呈现。结果显示，在16周的双盲、安慰剂对照研究部分，接受每日一次povorcitinib治疗的患者的脓肿和炎症结节（AN）计数与安慰剂相比显著降低。在52周的新结果中，所有接受povorcitinib 75 mg每日一次（QD）治疗的患者群的疗效得到维持。povorcitinib显示出良好的耐受性和安全性，最常见的不良事件包括COVID-19、痤疮、上呼吸道感染、头痛、鼻咽炎、尿路感染和血肌酸激酶（CK）升高。Incyte公司表示，这些数据支持povorcitinib作为HS安全有效的治疗选择的潜力，并期待继续推进povorcitinib的3期临床试验。

Kintor Pharma宣布其自主研发的PROTAC化合物GT20029在美国的I期临床试验取得积极结果，该化合物用于治疗雄激素性脱发和痤疮。试验结果显示GT20029在健康受试者和患有雄激素性脱发或痤疮的受试者中均表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特性。GT20029是全球首个完成中美两国I期临床试验的局部PROTAC化合物。Kintor Pharma计划加速GT20029的II期临床试验，以加强其在脱发和痤疮治疗领域的市场地位。

Aristea Therapeutics宣布因正在进行中的2期临床试验中发现的潜在安全问题，决定停止RIST4721的开发项目，以保障患者安全。经过全面考虑多种战略选择，董事会决定有序结束Aristea Therapeutics的业务和运营，并解散公司。公司总裁兼首席执行官James M. Mackay表示，尽管停止RIST4721的开发项目令人失望，但为了保护患者安全，这是正确的决定。董事会经过探索多种战略选择后，认为解散公司是一个合理的商业决策。Aristea Therapeutics是一家专注于免疫学领域的临床阶段药物开发公司，总部位于加州圣地亚哥。

美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年2月8日口头通知Blueprint Medicines Corporation，因部分患者出现视觉不良事件，对BLU-222的1/2期VELA临床试验实施部分临床暂停。目前，正在试验中的患者将继续服用研究药物，直到部分临床暂停解除。BLU-222在VELA试验的1期剂量递增部分正在评估中。患者已接受50毫克至800毫克每日两次的BLU-222治疗，观察到临床获益，且没有因不良事件而停药。报告的视觉不良事件包括短暂的可逆性光敏感和视力模糊，所有事件均为1级，除一例600毫克每日两次治疗的患者出现3级光敏感和视力模糊事件。所有事件通过剂量中断或减少得到解决。接受详细眼科检查的患者中未观察到治疗相关的异常发现。Blueprint Medicines表示，将优先考虑患者安全，并与FDA紧密合作调查报告的视觉不良事件，并修改VELA试验方案，为研究人员提供具体指导。公司对BLU-222的获益-风险特征有信心，并计划在2023年上半年展示VELA试验的初步剂量递增数据。

Hillstream BioPharma宣布，其研发的针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的药物HSB-1216与免疫检查点抑制剂Pembrolizumab联合使用时，在Calu-1细胞中显示出显著的肿瘤抑制效果。这项研究揭示了抗PD-1免疫治疗与铁死亡这一新兴抗癌机制之间的协同作用，为NSCLC的治疗提供了新的策略。Hillstream BioPharma致力于开发针对耐药和严重癌症的疗法，其产品线包括HSB-1216和HSB-1940 Quatrabody™等。

GSK公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Jemperli（dostarlimab-gxly）用于治疗成年dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者，这些患者经美国FDA批准的检测确定，在接受过含铂化疗方案后疾病进展，且不适合根治性手术或放疗。该批准基于GARNET试验A1扩展队列的额外数据，该试验是一项针对晚期或复发实体瘤患者使用Jemperli单药治疗的I期、多中心、开放标签、单臂研究。在141名dMMR晚期或复发子宫内膜癌患者中，Jemperli的确认总缓解率为45.4%，其中完全缓解率为15.6%，部分缓解率为29.8%。中位无进展生存期未达到，中位随访时间为27.9个月。治疗相关不良事件与之前分析一致，最常见的不良反应包括疲劳/乏力、贫血、皮疹、恶心、腹泻、便秘和呕吐。GSK表示，将继续挖掘Jemperli的潜力，以满足患者的未满足需求。

罗氏公司宣布，其药物Vabysmo在两项全球III期临床试验BALATON和COMINO中取得了积极结果，显示与阿佛利伯cept相比，Vabysmo在改善视力方面非劣效，且在减少视网膜出血方面表现出显著优势。如果获得批准，Vabysmo将成为治疗视网膜静脉阻塞（RVO）的第三种适应症，目前该药已在全球50多个国家获得批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。这些研究结果将在美国佛罗里达州巴斯科姆·帕尔默眼科研究所举办的2023年血管生成、渗漏和退化会议上进行虚拟展示。