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Diadem 在 CTAD 2024 上公布了使用 p53 特异性抗体进行早期阿尔茨海默病检测的新发现交易并购Diadem SpA与德克萨斯大学医学分部的研究人员合作，在2024年阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上展示了关于U-p53AZ蛋白的突破性研究成果。该研究聚焦于与阿尔茨海默病（AD）相关的p53蛋白的构象变异，通过Diadem开发的U-p53AZ特异性抗体，在人类脑组织中发现了这种错误折叠蛋白的存在，为AD病理学提供了关键见解。研究显示，U-p53AZ的检测可作为AD的预后工具，其水平在血浆中的测量可预测AD患者认知功能显著恶化的风险。研究人员将U-p53AZ应用于不同Braak阶段的脑组织样本，发现抗体在AD组织中特异性结合错误折叠的p53，而在健康对照组中结合极少。与磷酸化tau（pTau）共染色进一步证实了p53错误折叠与tau病理学之间的联系，表明与AD进展有密切关系。Diadem的首席医疗官Dr. Sam Agus表示，U-p53AZ不仅识别了与AD相关的p53构象特异性形式，还通过Braak分期与疾病严重程度相关联，为早期和晚期AD检测提供了可靠工具。
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打破神经营养性角膜炎（NK）治疗僵局 让更多NK患者看到希望前沿研究神经营养性角膜炎（neurotrophic keratitis，NK）也称为神经营养性角膜病变（neurotrophic keratopathy，NK），是由三叉神经损伤引起的一种罕见的角膜退行性疾病。 本病特征是角膜知觉减退或缺失，出现干眼、角膜上皮缺损和角膜溃疡，最终引起角膜基质溶解和穿孔。 NK 最主要的发病机制是由于三叉神经损伤使角膜感觉神经丧失，从而干扰正常的角膜上皮细胞周转，导致上皮细胞缺损，从而导致角膜感染和持久性溃疡。
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四川大学华西医院发表关于肿瘤早期演进研究新策略的综述文章前沿研究前移癌症诊疗时间窗口、开展早诊早治有望显著提高癌症患者生存率。 实现癌症早诊早治需要深入理解肿瘤早期演进过程。 一般认为，肿瘤起始细胞获得驱动突变后，经过克隆选择在病理正常组织中扩增，积累额外基因组、表观遗传等改变进入癌前状态。
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新天药业携前乐泰®宁泌泰胶囊亮相中华医学会第二十三次男科学术会议临床研究
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创新药企业「宁丹新药」完成数亿元C轮融资医药投融资南京宁丹新药技术有限公司宣布完成数亿元人民币的C轮融资，投资方包括南京江宁高新区科创投和华兴康平。本轮融资将用于加速核心管线开发、自主创新平台建设及全球化布局。宁丹新药专注于中枢神经系统疾病新药研发，现有产品管线涵盖脑血管病、颅内肿瘤等多个领域。创始人杨士豹表示，将秉承患者需求，加速研发进程，并积极探索多元化合作，力争成为全球CNS龙头公司之一。
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深信生物mRNA药物IN015获FDA儿科罕见病资格认定审批动态IN015用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis, PFIC），这是一种严重危害生命的遗传性疾病。 获得RPDD将极大地促进IN015的临床开发，使患者尽快受益。 获得RPDD还意味着FDA可能在IN015产品获批后授予深信生物优先审评券。
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广州医药与幸福医药携手共启70新征程：赋值共生，穿越周期公司动态幸福70年，共启新征程。 广州医药总裁助理、广药横琴公司总经理朱振宇。 出席会议的还有主办方的战略合作KA连锁及工业企业代表，共同庆祝幸福医药成立70周年，同时构建幸福医药与内地连锁渠道合作伙伴圈层链接，实现共同学习、共同交流、共创共享、合作共赢的目标。
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正在征求意见！国家药品标准草案公示稿（2024年10月第3批）公示中研发注册政策为确保标准的科学性、合理性和适用性，国家药典委员会现将国家药品标准草案公示稿（2024年10月第3批）进行公示，征求社会各界意见，其中中药标准16个、化学药标准3个（详见国家药典委员会网站）。 请认真研核，若有异议，请及时去函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
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血液瘤之王“空白的七年”前沿研究凭借伊布替尼（Imbruvica）和维奈克拉（Venclexta）两大爆款产品，艾伯维成为全球名副其实的“血液瘤之王”。 可在绚丽的光环背后，艾伯维却出现长达七年的血液瘤产品空窗期，第三款血液瘤产品Epkinly在2023年5月才姗姗来迟，此时距维奈克拉上市已经有七年之久。 世人皆知艾伯维正处于“后修美乐”时代，正在极力寻找新的业绩增长点。
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宁丹要闻｜宁丹新药完成C轮融资医药投融资2024年11月1日，南京宁丹新药技术有限公司（简称“宁丹新药”）正式宣布完成数亿元人民币的C轮融资。 本轮融资由南京江宁高新区科创投和华兴康平共同完成，募集资金将主要用于加速公司核心管线的开发与上市进程、自主创新平台建设及公司全球化布局。 宁丹新药南京总部大楼。
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打破生物医药研发“瓶颈”，进口“白名单”制度激发产业活力研发注册政策“中国上海自贸试验区”是上海自贸区管理委员会唯一认证的官方公众号，在这里，您可以得到最权威、最全面、最及时的上海自贸区各类信息，添加关注获得更多资讯。 随着上海生物医药产业的蓬勃发展，研发机构对进口原辅料、合成前体等研发用物品的需求也很大。 在浦东，已率先试点了全国首创的生物医药研发用物品进口“白名单”制度，解决了药物研发用物品通关难、通关慢的问题。中国上海自贸试验区2024-11-01生物医药
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新闻 | KarXT用于成人精神分裂症患者治疗的新长期数据结果公布临床研究KarXT长期治疗与精神分裂症症状呈现的持续改善相关，显示了有效性得以维持。 在52周的治疗中KarXT总体耐受性良好，副作用与KarXT先前用于精神分裂症治疗的临床研究一致。 该研究旨在评估KarXT（xanomeline and trospium chloride）在52周的成人精神分裂症患者治疗的长期有效性、安全性和耐受性。
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赛诺菲2024Q3 PPT公司动态
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呼吸道检测领域！正在成为分子TOP级市场前沿研究IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 2023年，随着新冠疫情逐渐得到控制，人们开始逐渐回归正常的生活节奏。 从年初的流感爆发，到随后的合胞病毒、肺炎支原体、副流感病毒的轮番侵袭，呼吸道感染成为公众健康的又一大威胁。
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祝贺！同昕生物第三代鼻咽癌辅助诊断试剂盒获批上市审批动态近日，百洋医药集团旗下同昕生物自主研发的鼻咽癌诊断系列试剂盒EB病毒Rta蛋白IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 成功获得国家药监局批准上市 。 该产品为同昕生物自主研发的 第三代鼻咽癌辅助诊断试剂 ，基于全自动磁微粒化学发光平台，结果更稳定，可满足更多元的临床诊断需求。 2009年，同昕生物自主研发的首款Rta-IgG产品获批上市， 该产品拥有7项国家专利 ，开创了鼻咽癌辅助诊断新路径。
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【关注】视神经脊髓炎谱系疾病——一种引起青年人残疾的“常见病”前沿研究视神经脊髓炎（NMO）于1894年10月26日被首次命名，迄今为止已经130年。 每年的10月26日也被定为视神经脊髓炎谱系疾病日。 视神经脊髓炎谱系疾病（neuromyelitis optica spectrum disorders，NMOSD），是一种自体免疫介导的以视神经和脊髓受累为主的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病，常常侵犯视神经、脑和脊髓。
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上季度 IPO 有回暖迹象，名片全能王、绿联等 45 家公司成功上市——2024Q3国内IPO报告医药投融资尤其是在十一假期前的几个工作日，国内 A 股、港股市场迎来了罕见的一波暴涨行情，在社交媒体引发了巨大的反响。 IT 桔子数据显示，2024 年第三季度国内新增上市公司 45 家，比 2024 年 Q2 增加 10 家，环比上升 29%，一扫此前连续四个季度的下滑颓势，开始触底反弹。 据 IT 桔子数据，国内新增上市公司数量从 2023 年 Q2 的新增 115 家跌落至 2024 年 Q2 的 35 家，同比下降 69%。IT桔子2024-11-01IPO
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circRNA分析方法|基于RP-HPLC检测circRNA纯度前沿研究导读： 环状RNA（circRNA）因其稳定的闭环结构、持久的蛋白表达能力和低免疫原性而受到关注。 由于circRNA独特的制备流程导致的副产物（如线性RNA前体和nicked circRNA），纯度是circRNA疫苗或药物的关键质量属性之一。 有效的circRNA纯度分析方法仍有待开发。生物制品圈2024-11-01circRNA
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新型抗OX40抗体Ab18的Fc段改造与鉴定前沿研究目的 对抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4（OX40）单克隆抗体Ab18进行结构优化和生物学活性初步鉴定。 方法 采用ELISA检测Ab18与不同物种OX40的种属交叉结合活性。 采用点突变技术对Ab18抗体Fc段进行工程化改造，改变Fc段与Fc受体的亲和力。
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疫苗工艺技术十年的进展前沿研究摘要: 在过去的十年中，发现和开发疫苗的新方法已经彻底改变了这一领域。 分析工具箱、设备和生物工艺技术的改进使得疫苗开发的速度和疫苗制造的规模都达到了前所未有的水平。 无标记和免疫分析技术的创新有助于抗原位点的表征和稳健的体外效力测定方法的开发。生物制品圈2024-11-01疫苗
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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