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中国下个重磅炸弹新药在哪？中生制药、复宏汉霖、康诺亚等，共议创新药竞合未来公司动态自2015年创新药研发浪潮掀起后，至今将近10年。 上千条管线齐发、数百款新药上市，中国的医药产业已经以雷霆之势，让国内的新药研发环境、创新生态发生了翻天覆地的变化。 如果说，是“7.22”将中国新药研发初步引入高质量发展方向；“44号文”开启了中国医药行业走入以创新为主题的周期。
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中国细胞基因治疗的光明顶：用“相互照亮”取代“报团取暖”｜Chat CGT 10期前沿研究随着CGT技术的迅猛发展，中国CGT行业正迎来前所未有的发展机遇。 在快速发展的同时，CGT Biotech也面临着诸多挑战和选择，譬如推哪条管线、是否自建CMC能力、和哪些PI合作、选择哪家供应商等等。 11月5日20:00， E药经理人、微解药《Chat CGT》 专题直播将邀请 天宜康医药创始人、CEO汪文博士，中吉智药创始人兼董事长董文吉以及易慕峰生物合伙人、副总经理、战略中心负责人蒋正刚博士 ， 与 E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员刘肖博士（主理人） 共同探讨CGT biotech企业如何挑选合适的CMC合作伙伴，慢病毒的安全性问题，以及biotech公司拓展至乙方服务领域的优劣分析。
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国家药监局与沙特食品药品监督管理局签署合作谅解备忘录公司动态11月1日，国家药监局局长李利与沙特食品药品监督管理局局长希沙姆·萨阿德·阿尔贾德伊在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》，进一步加强中沙在药品监管领域的交流合作 。 《合作谅解备忘录》签署之前，李利与希沙姆·萨阿德·阿尔贾德伊进行了工作会谈。 李利介绍了中国药品监管工作和医药产业发展情况。中国医药报2024-11-01国家药监局
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贵州百灵参股子公司赜灵生物连续三年上榜中国潜在独角兽企业医药投融资近日，长城战略咨询发布《中国潜在独角兽企业研究报告2024》，贵州百灵参股子公司成都赜灵生物医药科技有限公司再次上榜潜在独角兽企业，这是赜灵生物连续三年登上该榜单。 据《GEI中国潜在独角兽企业研究报告2024》显示，此次中国潜在独角兽企业数量激增，总数达783家，分布于41个赛道，创新药赛道115家。 成都共有21家潜在独角兽企业上榜，赜灵生物作为成都本土企业位列其中。
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《重庆市医疗保障局关于调整血栓弹力图试验等医疗服务项目价格的通知》的政策解读医保动态《重庆市医疗保障局关于调整血栓弹力图试验等医疗服务项目价格的通知》的政策解读。 2024年10月29日，市医保局印发了《重庆市医疗保障局关于调整血栓弹力图等医疗服务项目价格的通知》(渝医保发〔2024〕号)，以下简称《通知》，现解读如下：。 我局对标第一批医疗服务价格项目和治理目标价格，对血栓弹力图试验等项目价格进行了下调。重庆药品交易所2024-11-01血栓弹力图试验
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全球首个胃癌围术期靶免联合Ⅲ期研究重磅见刊JCO，恒瑞“双艾”组合再获认可临床研究DRAGON-IV/AHEAD-G208研究是全球首个胃癌围术期靶免联合III期研究， 这是该研究入选2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会简短口头报告 后，再次获国际医学界高度认可。 DRAGON-IV/AHEAD-G208研究在JCO发表。 胃癌是一个严重的全球健康问题，2020年全球新发病例108.9万，死亡病例76.9万 。
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恒瑞医药创新药注射用SHR-1826晚期实体瘤联合疗法获批临床审批动态近日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-9839、SHR-8068注射液和贝伐珠单抗注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放IB/II期临床研究。 注射用SHR-1826可以与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合，被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞。 目前， 国内外尚无同类产品获批上市 。
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Tonix Pharmaceuticals 宣布在 mSphere 期刊上发表同行评审文章，强调公司单剂猴痘和天花候选疫苗 TNX-801 在免疫功能低下动物中的耐受性研发注册政策世界卫生组织宣布新的猴痘病毒Ib亚型为国际关注的公共卫生紧急事件。该病毒已在非洲16个国家以及瑞典、泰国、新加坡、印度、德国和英国等地传播。为了应对这一全球性健康危机，可能需要单剂量的猴痘疫苗。Tonix制药公司公布了一项研究，显示其TNX-801疫苗在免疫受损动物模型中的耐受性良好，且其减毒效果比20世纪的痘苗疫苗强10至1000倍。该疫苗已显示出对非人灵长类动物的保护作用，并能有效防止病毒传播。此外，Tonix还与多家机构合作，推进TNX-801的临床研究，并致力于为猴痘和天花提供有效的疫苗。
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年底“医保个人账户清零”？一文揭秘医保统筹账户真相！医保动态网络上，总会有一些关于“医保个人账户年底清零”的传言。 这些传言不仅让不少朋友心生疑虑，就怕个人账户里的钱会被清零。 一、年底“医保个人账户清零”。中国医疗保险2024-11-01医保
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1-9月医保结算69.16亿人次，织就世界最大医疗保障网医保动态据国家医保局网站消息， 今年1-9月，医保结算69.16亿人次，基本医保统筹基金支出1.76万亿元， 有效落实存量政策，加力推出增量政策，有效兜住了医保民生底线，服务宏观发展大局。 保患者安心就医，持续推动药耗降本增效。 27个省份将辅助生殖技术纳入医保报销。中国医疗保险2024-11-01医保
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西奥罗尼一线治疗广泛期小细胞肺癌临床试验申请获批准研发注册政策深圳微芯生物及其全资子公司成都微芯药业自主研发的原创新药西奥罗尼获得国家药监局批准，用于联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验。西奥罗尼具有多通路药理机制，针对神经内分泌型肿瘤如小细胞肺癌有针对性抗肿瘤活性，与免疫治疗和化疗协同，有望改善患者生存状况。此外，西奥罗尼在卵巢癌、三阴性乳腺癌、软组织肉瘤和胰腺癌等领域的临床试验也在推进中，且在美国开展海外临床试验。西奥罗尼作为具有全球专利保护的新分子实体，通过抑制肿瘤细胞有丝分裂、血管生成和调节免疫微环境，发挥综合抗肿瘤作用，展现出优异的药效活性和安全性。
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突发！强生医疗全球副总裁离职，35年核心老将！人事变动11月1日， 强生公司全球副总裁兼集团首席信息官Larry Jones 在领英平台上 宣布了自己的离职决定。 Jones表示：“回望在强生公司度过的35载光辉岁月，心中满溢的是对那些共同走过的非凡时光的深切怀念。”。 全球副总裁兼集团首席信息官 Larry Jones。
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国家卫生健康委发布《非新生儿破伤风诊疗规范（2024年版）》（附解读）研发注册政策附件：非新生儿破伤风诊疗规范（2024年版）。 非新生儿破伤风是指年龄超过28天，因破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜破口侵入人体，在厌氧环境中繁殖并产生外毒素，引起的以全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、特异性、中毒性疾病，是一种极为严重的潜在致命性疾病。 为规范非新生儿破伤风诊疗行为，2019年，我委印发《非新生儿破伤风诊疗规范（2019年版）》，对各地非新生儿破伤风诊疗质量和水平提升发挥了积极作用。
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深势科技与东阳光药联合实验室启动“小分子和ADC药物合作研发项目公司动态近日，继 AI4S 药物研发创新联合实验室成立后，北京深势科技有限公司（下称“深势科技”）与东阳光集团下属子公司广东东阳光药业股份有限公司（下称“东阳光药”），达成两项研发合作，并举行项目启动研讨会。 依据此前协议内容，深势科技将充分利用其先进的高质量Hit发现平台RiDYMO ® ，为东阳光药提供高质量的“小分子临床前候选化合物”以及创新的“ADC linker-payload”研发成果。 深势科技与东阳光药将携手共进，共同探索药物研发的新领域。
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Accord Healthcare 解锁 £50m 政府基金以促进东北部的药品生产交易并购Accord Healthcare在纽卡斯尔举行活动，英国财政大臣Rachel Reeves宣布成立生命科学创新制造基金，并解锁了与英国科学、创新和技术部国务大臣Peter Kyle共同投资的5000万英镑，以支持Accord在福顿工厂生产高质量药品。Accord过去10年在英国投资近10亿英镑，此次投资将用于新型抗癌药物和两种自身免疫注射剂的新产品线，以及癌症辅助治疗药品的扩展。Accord是英国最大的药品供应商之一，每年向英国国家卫生服务提供约10%的药品，约20亿份，其中75%在英国制造。新协议将使Accord在制造方面更具竞争力，有助于保障英国药品供应，应对未来全球公共卫生紧急情况。Accord执行副总裁Paul Tredwell表示，很高兴与政府合作，解锁这笔5000万英镑的投资，继续向NHS提供高质量药品，这对英国药品制造业来说是好消息，表明政府坚定支持这一行业。
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政策速递 | CDE颁布正式文件！关于RCL共性问题与技术要求，你了解多少？研发注册政策10月29日，CDE重磅发布了《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》，对于CGT 领域如何检测可复制型慢病毒 （RCL） 做出了进一步规范。 近年来，随着慢病毒载体技术在生物制药领域得到广泛应用，所介导的基因靶细胞范围也逐步增加，除了传统的 T细胞，NK细胞和多种干细胞 也进入了各位科学家视野，为适应目前不同阶段产品管线中应用场景下的慢病毒载体治疗产品的质量控制，该技术要求文件通过样品的性质、样品量、检测检测方法及方法学验证等维度对RCL检测进行了技术规范和细节要求说明。 RCL检测方法主要包括：指示细胞共培养法和终点检测法。同写意2024-11-01CDE RCL
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宁丹新药完成C轮融资 | 会员动态医药投融资2024年11月1日，南京宁丹新药技术有限公司 （简称“宁丹新药”） 正式宣布完成数亿元人民币的C轮融资。 宁丹新药南京总部大楼。 作为一家聚焦于中枢神经系统疾病 （CNS） 领域新药研发和产业化的创新型公司，宁丹新药自成立以来，一直致力于为广大CNS疾病患者寻找更优的疾病解决方案。
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国产PD-L1单抗首度在英国获批审批动态昨日（10月31日），基石药业宣布，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已批准 舒格利单抗上市， 适应症为联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET 基因组肿或无ALK, ROS1, RET基因组 肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 这也是国产PD-L1单抗首次在英国获批上市。 舒格利单抗是首个成功出海的国产PD-L1单抗，此前已于今年7月获得欧盟委员会批准上市，本次在英国的获批是其在海外市场获得的第二项上市许可申请批准。
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年内16家申请被拒后，42亿大品种迎首仿审批动态近日（10月21日），国家药监局（NMPA）官网信息公示显示，由 汇宇制药 申报的 乙酰半胱氨酸注射液 已经获得上市批准 。 本次获批的规格为30ml:6g，适应症为 急性对乙酰氨基酚中毒解毒，用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。 今年共16家药企申请被拒。
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154岁的她，选择扎根张江，给中国生物制药企业带来了什么？人事变动张通社 zhangtongshe.com。 日前，在上海张江科学城，一组明黄的公车广告引起了张江人的广泛关注。 赋能中国生物制药企业。张通社2024-11-01张江 生物制药企业
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