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  • Appili Therapeutics 报告 2023 财年第三季度财务和运营业绩
    医投速递
    Appili Therapeutics发布2023财年第三季度财务和运营报告,宣布获得美国国防部约1400万美元资金支持其生物威胁疫苗ATI-1701的研发。公司CEO Don Cilla表示,公司已取得显著成就,包括推进多元化产品组合。此外,FDA已接受ATI-1501的新药申请,并安排了PDUFA日期。公司正与合作伙伴Saptalis和FDA合作,争取NDA批准并准备市场推广。在生物防御项目方面,公司正与国防部签订最终合同,并准备启动ATI-1701的IND试验。财务方面,截至2022年12月31日,公司净亏损和综合亏损为660万加元,较2021年同期下降1520万加元。
    Businesswire
    2023-02-14
    Appili Therapeutics Saptalis Pharmaceuti US Army Medical Mate US Department of Def
  • Ryne Biotechnology 获得加州再生医学研究所 (California Institute for Regenerative Medicine) 的 400 万美元资助
    医药投融资
    Ryne Biotechnology获得加利福尼亚再生医学研究所(CIRM)的400万美元临床研究项目(CLIN1)资助,用于推进其主导候选药物RNDP-001的研发。RNDP-001是一种利用诱导多能干细胞(iPSC)技术制备的多巴胺神经元前体细胞,用于治疗帕金森病的遗传性和非遗传性形式。该公司计划在接下来的12个月内提交新药申请,以推进该药物的1期临床试验。Ryne Bio还致力于开发一系列药物候选者,包括基因改良项目,以治疗帕金森病和其他中枢神经系统疾病。该公司由Saisei Ventures孵化,并得到了CIRM和Saisei Ventures的资金支持。
    Businesswire
    2023-02-14
    California Institute
  • Sosei Heptares 截至 2022 年 12 月 31 日的 12 个月运营亮点和综合业绩
    医投速递
    Sosei Heptares在2022年取得显著进展,成功实施新领导团队的明确战略,以加速公司增长和发展。公司通过内部创新和合作扩展其G蛋白偶联受体(GPCR)药物发现平台,与全球生物制药公司建立和推进伙伴关系,并建立敏捷、可扩展的临床开发和商业化业务。2022年,Sosei Heptares与Lilly、Pfizer、AbbVie等公司达成多项合作,获得巨额前期付款和里程碑付款。此外,公司还与牛津大学、KU Leuven等机构合作,开展针对胃肠道和免疫疾病的研究。财务方面,2022年总收入为155.69亿日元,研发支出为74.54亿日元,经营利润为34.36亿日元。
    GlobeNewswire
    2023-02-14
    Sosei Group Corp AbbVie Inc Cancer Research UK Eli Lilly & Co Genentech Inc Kallyope Inc Katholieke Universit MiNA Therapeutics Lt Neurocrine Bioscienc Pfizer Inc Takeda Pharmaceutica Tempero Bio Inc University of Oxford Verily Life Sciences
  • 正在进行的开创性临床试验旨在改善晚期视网膜色素变性 (RP) 患者的视力
    研发注册政策
    澳大利亚Accelagen公司与Kiora Pharmaceuticals和皇家阿德莱德医院合作,启动了针对KIO-301的1期临床试验,旨在改善患有晚期视网膜色素变性(RP)患者的视力。RP是一种罕见的遗传性眼病,会导致视力显著丧失和视网膜感光细胞的退化。KIO-301是一种可逆的“光开关”,旨在恢复患者对光的感知和解释能力。这是首个针对RP患者的临床试验,旨在评估药物的安全性和耐受性,并评估患者视力是否有所改善。该研究代表了在澳大利亚建立KIO-301概念验证的重大进展,并有望为其他遗传性和/或年龄相关的视网膜变性患者带来希望。
    美通社
    2023-02-14
    ACCELAGEN Pty Ltd Kiora Pharmaceutical
  • 阿斯利康源自 Compugen COM902 的双特异性抗体 Rilvegostomimg 有望进入 3 期
    医投速递
    AstraZeneca的Bi-specific抗体Rilvegostomig,源自Compugen的COM902,预计将在2023年进入三期临床试验。该抗体旨在治疗多种癌症,包括非小细胞肺癌和胃癌。Rilvegostomig是基于Compugen的COM902开发,该抗体是Compugen的高亲和力抗TIGIT抗体,2018年被授权给AstraZeneca用于开发双特异性和多特异性抗体产品。AstraZeneca将继续扩大Rilvegostomig的二期开发,并计划开展三期临床试验。此外,Compugen与AstraZeneca的许可协议包括开发基于COM902的多种组合,包括与COM701(潜在的一类抗PVRIG抗体)的结合。
    美通社
    2023-02-14
    AstraZeneca PLC Compugen Ltd
  • Delix Therapeutics 与 Cellectricon、Expressive Neuroscience 合作并扩大科学团队,以加速药物发现和可转化性
    交易并购
    Delix Therapeutics与Cellectricon和Expressive Neuroscience合作,旨在加速药物发现和转化。公司致力于开发新型神经可塑性促进疗法,用于治疗精神疾病和神经系统疾病。Delix Therapeutics通过引入Alison Mungenast博士作为神经可塑性高级总监,进一步扩大了其科学团队。此外,公司与Cellectricon合作开发新型检测方法,以评估Delix的神经塑形剂化合物的结构和功能可塑性。Delix还与Expressive Neuroscience合作,利用其专有的Expert平台和生物信息学与生物学的结合,加速其化合物库的整合。Delix Therapeutics的目标是通过快速可持续地解决大脑中的结构突触可塑性,以规模化的方式治疗心理健康疾病。
    美通社
    2023-02-14
    Cellectricon AB Delix Therapeutics I Expressive Neuroscie
  • Gritstone bio 和美国国家癌症研究所 (NCI) 达成临床试验协议,以评估新抗原细胞疗法-疫苗组合
    研发注册政策
    Gritstone bio与国家癌症研究所(NCI)达成一项临床试验协议,旨在评估一种新型抗原细胞疗法-疫苗组合。该研究将使用Gritstone的专利现货疫苗技术,针对突变KRAS实体瘤。NCI将领导这一阶段1研究。Gritstone的KRAS靶向疫苗候选者SLATE-KRAS将与自体T细胞疗法结合,旨在提高治疗效果。研究将招募携带G12V或G12D KRAS突变的转移性癌症患者。Gritstone将提供SLATE-KRAS疫苗,而NCI将负责患者的筛选。这一合作旨在为实体瘤患者提供更有效的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2023-02-14
    Gritstone bio Inc National Cancer Inst National Institutes
  • PharmAla Biotech 完成与 Emyria Ltd. 的采购订单,完成在澳大利亚的“LaNeo”商标申请
    交易并购
    PharmAla Biotech与Emyria Ltd.达成销售协议,出售GMP级LaNeo MDMA产品,并提交了LaNeo商标在澳大利亚的注册申请。澳大利亚治疗药品管理局(TGA)的监管变化使得澳大利亚成为全球首个允许特别许可的精神科医生为特定条件开具MDMA和裸盖菇素的国家。PharmAla致力于在澳大利亚提供高质量的产品,并支持当地临床试验。作为唯一一家公开交易的临床级MDMA制造商和出口商,PharmAla提供EU-GMP MDMA和EU-GMP裸盖菇素,同时拥有API和EU-GMP封装药物产品。PharmAla计划在澳大利亚建立领先的迷幻药物运营,并期待与监管机构分享产品数据。
    GlobeNewswire
    2023-02-14
    Emyria Ltd PharmAla Biotech Inc
  • KKR 支持的 Replay 和 MD Anderson 成立新产品公司 Syena,开创一流的 TCR-NK 细胞疗法
    医投速递
    KKR支持的Replay公司与MD Anderson癌症中心合作成立新公司Syena,致力于开创TCR-NK细胞疗法。Syena将利用来自MD Anderson和Replay的知识产权和技术,结合Katy Rezvani教授的科学发现,开发新型细胞疗法。Syena计划在2023年第二季度开始进行针对实体瘤和血液肿瘤的1期临床试验。该疗法结合了NK细胞的安全性和效力,以及TCR识别细胞内肿瘤抗原的能力,有望成为癌症治疗的新一代疗法。
    GlobeNewswire
    2023-02-14
    MD Anderson Cancer C
  • Relief Therapeutics 宣布 RLF-TD011 治疗大疱性表皮松解症的概念验证临床试验招募首批三名患者
    研发注册政策
    瑞士生物制药公司Relief Therapeutics宣布,其研发的RLF-TD011喷雾溶液作为治疗大疱性表皮松解症(EB)的药物,已开始在一项概念验证研究中进行评估。该研究旨在评估RLF-TD011对皮肤微生物群的影响,包括金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和共生微生物。研究将评估EB患者伤口在治疗前后微生物群的变化,并评估其耐受性、症状改善、病变大小减少和伤口愈合情况。该研究预计将有助于加速RLF-TD011的临床开发计划,并可能为EB患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2023-02-14
    Relief Therapeutics
  • Thylacine Biotherapeutics 获得哥伦比亚大学的新型抗病毒肽平台许可
    交易并购
    Thylacine Biotherapeutics公司从哥伦比亚大学获得了一种新型抗病毒肽平台的全权许可,用于开发及商业化。该平台针对8个RNA病毒家族中的病原体,这些病原体被认为是下一次大流行的潜在来源。该平台由Matteo Porotto博士和Anne Moscona博士发明,他们分别是哥伦比亚大学宿主-病原体相互作用中心的顶尖病毒学家和美国病毒学会的候任主席。Thylacine Bio的许可肽通过融合抑制机制与病毒上的特定结构结合,防止病毒感染,并随着病毒变异保持效力。该公司的领先脂肽THY-01在COVID-19基因序列公布两周后就被发现,具有保护上呼吸道感染、减少传播和通过呼吸道途径自我给药等优点,对SARS-CoV-2、MERS、SARS和其他引起人类疾病的冠状病毒具有广谱抑制作用。Thylacine Bio正在开展临床前研究,为人体试验做准备,并计划积极开发强大的产品线,以应对商业和生物威胁。
    美通社
    2023-02-14
    Columbia University Thylacine Biotherape
  • Sentia Medical Sciences 和 Neurocrine Biosciences 扩大研究合作以发现新型 CRF 肽
    交易并购
    Sentia Medical Sciences与Neurocrine Biosciences宣布延长其研究合作,共同致力于发现新型长效Corticotropin-releasing factor (CRF)受体拮抗肽药物。合作将利用Sentia的专有肽平台和Neurocrine在CRF生物学领域的药物开发专长,以开发并商业化治疗多种下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴调节疾病的药物。根据合作延期条款,Sentia和Neurocrine将继续合作发现新型肽拮抗剂,并推进其至开发候选阶段,之后Neurocrine将负责所有进一步的开发、制造、监管和商业活动。作为合作的一部分,Sentia将继续从Neurocrine获得承诺的研究资金以支持发现工作。Sentia有资格根据由此合作开发的产品获得里程碑和版税支付。Sentia首席执行官Dominic P. Behan表示,他们很高兴延长这一重要合作,专注于发现和开发新型肽药物以应对HPA驱动的疾病。
    GlobeNewswire
    2023-02-14
    Neurocrine Bioscienc Sentia Medical Scien
  • Telix 在下一代泌尿肿瘤学治疗诊断学方面的合作发表在《核医学杂志》上
    医投速递
    Telix公司与德国海德堡大学医院合作研发的针对PSMA的泌尿科肿瘤治疗诊断化合物项目成功完成,并在《核医学杂志》上发表。该项目旨在创建和验证一种基于发生器的治疗诊断化合物,利用β发射同位素锕-188。研究结果显示,该化合物在成像和治疗效果上表现出良好的特性,可能用于推进临床试验。Telix公司正在与领先学术研究者合作,进一步开发该化合物,并可能将其发展成为一家创新的新公司。该技术平台包括一种靶向剂,可以与真正的治疗诊断同位素对99mTc和188Re结合使用。锕-188是一种高度分化的治疗β发射同位素,因其高能量输出和可靠的现场生产而成为放射药物治疗的理想选择。
    美通社
    2023-02-14
    Telix Pharmaceutical Universitätsklinikum Universitätsklinikum
  • 全国卓越的医院和医疗机构首次使用 Bracco 的 VUEWAY(TM)(钆匹烯醇)溶液进行 MRI 注射,在患者护理方面处于领先地位
    交易并购
    Bracco Imaging宣布,Wellstar Health System等机构成为全国首批使用Bracco的VUEWAY(gadopiclenol)注射剂进行MRI检查的医疗机构。VUEWAY是一种新型的大环状钆对比剂,经FDA批准用于成人及2岁以上儿童进行MRI检查,以检测和可视化中枢神经系统(大脑、脊髓和周围组织)及身体(头部和颈部、胸腔、腹部、盆腔和肌肉骨骼系统)的病变。与现有的其他GBCA相比,VUEWAY的剂量只需减半,即可达到相同的图像清晰度,因为它具有比所有已批准的GBCA更高的弛豫性。VUEWAY注射剂由Liebel-Flarsheim Company LLC在美国制造,并已从Bracco Diagnostics Inc.开始订购。
    美通社
    2023-02-14
    Bracco Imaging SPA WellStar Health Syst Liebel-Flarsheim Co
  • Advicenne 和 SPA 宣布达成 Sibnayal(R) 在意大利、西班牙和葡萄牙的独家分销协议
    交易并购
    Advicenne公司与SPA公司签署了独家分销协议,将Sibnayal(一种固定剂量组合的柠檬酸钾和碳酸氢钾)在意大利、西班牙和葡萄牙进行市场推广。这一合作标志着Sibnayal在欧盟和英国之外的重大商业机会扩张,覆盖了欧洲四个主要市场中的四个。Advicenne将获得Sibnayal销售的大部分收益,而SPA将负责定价、报销谈判以及市场推广活动。此外,Advicenne通过直接或合作伙伴关系,在法国、英国、意大利、西班牙、葡萄牙、荷兰、中欧、北欧、波罗的海和中东地区等国家和地区进行商业推广,预计将在2023年显著提高患者可及性和销售额。
    Businesswire
    2023-02-14
    Advicenne SA SPA Societa Prodotti
  • 新研究阐明了大脑生物发光成像的策略
    研发注册政策
    Promega研究人员开发了一种基于NanoLuc的脑部生物发光成像工具,用于研究自闭症和阿尔茨海默病等神经系统疾病。这项发表在《自然化学生物学》的研究标志着在复杂神经系统疾病研究和潜在治疗方法方面的重大技术进步。该工具名为cephalofurimazine,是一种新型底物,用于NanoLuc荧光素酶,使研究人员能够通过生物发光成像研究大脑。这项技术克服了颅骨和血脑屏障带来的挑战,提高了成像的敏感性,有助于科学家更好地可视化代表自闭症、阿尔茨海默病和脑癌等疾病的分子事件。该研究由Promega和斯坦福医学院的研究人员共同完成。
    Businesswire
    2023-02-14
    Promega Corp Stanford University
  • 泰恩康(301263.SZ)拟收购博创园生物50%股权
    交易并购
    泰恩康(301263.SZ)拟收购博创园生物50%股权
    智通财经
    2023-02-14
    广东泰恩康医药股份有限公司
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