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  • Macomics 和爱丁堡大学的科学家们绘制了一类新型肿瘤相关免疫细胞的发现,揭示了开发新型癌症治疗方法的机会
    医投速递
    Edinburgh-based Macomics的创始人Luca Cassetta博士和Jeff Pollard教授在Nature Reviews Cancer上发表了一篇综述,回顾了50年来巨噬细胞生物学的重要发现,并揭示了通过靶向肿瘤微环境中的肿瘤相关巨噬细胞(TAMs)来调节巨噬细胞以治疗癌症的精准药物开发的未来前景。TME被认为是充满免疫细胞的地方,其中TAMs通常是最丰富的。虽然最初认为TAMs具有抗肿瘤作用,但新技术的出现揭示了TAMs在促进癌症发展中的作用。科学家们正在研究TAMs的异质性,包括肿瘤进展和疗法反应中的细胞相互作用。Macomics公司致力于利用这些发现开发针对TAMs的精准药物,以改变肿瘤微环境,增强身体对抗癌症的能力。
    GlobeNewswire
    2023-02-17
    Macomics Ltd
  • FDA 批准 SYFOVRE(TM)(pegcetacoplan 注射液)作为地理萎缩 (GA) 的首个也是唯一一种治疗方法,GA 是导致失明的主要原因
    研发注册政策
    Apellis Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准SYFOVRE(pegcetacoplan注射剂)用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)继发的地理性萎缩(GA)。SYFOVRE是首个也是唯一获FDA批准的GA治疗药物,GA是美国和全球超过一百万人的主要致盲原因。该药物在OAKS和DERBY研究的24个月数据中显示出积极的疗效,并具有灵活的每25至60天一次的给药方案。SYFOVRE的安全性和有效性已在约12000次注射中得到验证,其最常见的不良反应包括眼部不适、新生血管性AMD、玻璃体漂浮物和结膜出血。Apellis承诺通过ApellisAssist项目帮助患者获得治疗支持和援助。SYFOVRE预计将于3月初通过专业分销商和药房在全国范围内提供。
    MarketScreener
    2023-02-17
    Apellis Pharmaceutic Duke University Medi
  • Enzymatica AB:2022 年第 4 季度中期报告:为增长奠定基础的一年
    医投速递
    Enzymatica AB发布2022年第四季度中期报告,指出公司过去一年为增长奠定了基础。报告显示,ColdZyme在体外实验中成功阻止了Omicron变异株BA.4和BA.5粘附并感染人类细胞,有望用于预防SARS-CoV-2传播。此外,英国肯特大学启动了一项双盲、安慰剂对照的临床研究,以探索ColdZyme对精英运动员上呼吸道感染的预防效果。2022年净销售额为4890万瑞典克朗,运营结果为-6820万瑞典克朗,每股收益为-0.44瑞典克朗。尽管面临挑战,公司CEO Claus Egstrand对2023年充满信心,认为Enzymatica已准备好反弹。
    美通社
    2023-02-17
    Enzymatica AB University of Kent
  • SciSparc 的药物研发合资企业 MitoCareX Bio 成功实现其未来机器学习系统的第一个里程碑
    交易并购
    SciSparc旗下药物发现合资企业MitoCareX Bio成功实现了其基于机器学习系统的首个里程碑,建立了云基础计算基础设施,预计将有助于未来扩展到机器学习系统。这一成就使得SciSparc将额外投资40万美元,并将其在MitoCareX Bio的股份从31.48%增至41.92%。MitoCareX Bio正在进行虚拟筛选活动,并进一步开发其基于计算的基础药物发现平台,以实现其计划中的机器学习能力。
    Biospace
    2023-02-17
    Pluvita Corp SciSparc Ltd
  • Convergent Therapeutics 宣布在 2023 年 ASCO 泌尿生殖系统 (GU) 癌症研讨会上公布其主要候选药物
    研发注册政策
    康维吉特疗法公司宣布,其领先资产CONV01-α(225Ac−J591)将在2023年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上展出,该药物是一种针对前列腺特异性膜抗原(PSMA)的单克隆抗体,连接了放射性α粒子发射体Ac-225。研讨会在旧金山以混合模式举行,展出的海报将聚焦于两项正在进行中的临床试验,包括NCT04506567和NCT04946370,这些研究均在探究CONV01-α(225Ac−J591)在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的效果,由威尔斯康奈尔医学院泌尿科医学教授Scott T. Tagawa博士领导。其中一项研究为剂量递增试验,另一项研究为联合使用pembrolizumab和AR信号抑制剂(ARSI)的I/II期研究。康维吉特疗法公司专注于开发下一代放射性药物疗法,其技术由威尔斯康奈尔医学院泌尿科肿瘤学教授Neil Bander开发,并由康奈尔大学许可给该公司。CONV01-α是一种单克隆抗体,与放射性元素Ac-225结合,旨在将放射性药物直接输送到前列腺癌细胞中,最小化对周围健康组织的损害。
    PRNewswire
    2023-02-16
    Convergent Therapeut
  • Theratechnologies 宣布恢复 TH1902 临床开发之路
    研发注册政策
    Theratechnologies公司宣布对其一期临床试验的方案进行修改和优化,以加快向美国食品药品监督管理局(FDA)重新提交。该公司于2022年12月1日自愿暂停招募后,成立了科学顾问委员会(SAC)以确定TH1902的最佳开发路径。公司将继续寻求Mace Rothenberg博士的建议,同时分析数据并准备对FDA问题的回应。一旦获得专家建议,公司将迅速修改方案并重新提交给FDA。Theratechnologies正在开发一种名为SORT1+ Technology™的专利肽平台,用于针对SORT1受体的癌症药物开发。TH1902是该公司基于SORT1+ Technology™的领先研究性肽药物偶联候选药物,用于治疗癌症。
    GlobeNewswire
    2023-02-16
    Theratechnologies In
  • Bellicum 在 ASCO GU 癌症研讨会上公布 BPX-601 治疗前列腺癌的早期 1 期结果
    研发注册政策
    Bellicum Pharmaceuticals在ASCO GU会议上展示了BPX-601的初步临床试验结果,该药物是针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的GoCAR-T细胞疗法。在首两个治疗队列中,50%的患者PSA水平有50%或以上的下降,其中包括内脏、淋巴结和骨转移的患者。试验中观察到的主要不良事件为骨髓抑制和细胞因子释放综合征,其中一名患者因败血症死亡。BPX-601细胞在患者体内持续存在超过200天,并观察到可诱导的MyD88/CD40(iMC)激活和炎症性T细胞细胞因子水平升高。试验将继续招募患者,并将在下一队列中探索更高剂量的rimiducid。
    GlobeNewswire
    2023-02-16
    Bellicum Pharmaceuti
  • 医克生物于深圳启动临床一期试验
    研发注册政策
    香港医克生物集团宣布,其艾滋病治疗性疫苗ICVAX艾丝为克核酸疫苗的临床一期试验在深圳市第三人民医院启动。该疫苗基于PD-1-增强型核酸疫苗平台,旨在增强宿主免疫力以实现艾滋病的功能治愈。试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的研究,用于评估疫苗的安全性和免疫原性。医克生物已获得香港科技园公司资助800万港元用于此临床试验。此外,医克生物还有另一种PD-1-增强型核酸疫苗ICCOV,正准备进入临床二期试验,用于抗御新冠病毒。
    美通社
    2023-02-16
  • ALX Oncology 宣布 Evorpacept 治疗尿路上皮癌患者的 1 期研究 ASPEN-07 完成首例患者给药
    研发注册政策
    ALX Oncology公司宣布,其新一代CD47阻断剂evorpacept与抗体药物偶联物PADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)联合治疗尿路上皮癌(UC)的ASPEN-07研究已开始给药。ASPEN-07是一项开放标签、多中心的1期研究,旨在评估evorpacept与enfortumab vedotin-ejfv联合使用在不可切除的局部晚期或转移性UC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。ALX Oncology首席医疗官Sophia Randolph博士表示,对于被诊断为局部晚期或转移性UC的患者,治疗效果仍然不佳,治疗选择有限。该公司对启动ASPEN-07研究以调查这种新颖的联合疗法表示兴奋,该疗法有可能改变晚期UC的治疗进程。ALX Oncology是一家专注于开发阻断CD47检查点通路和连接先天性和适应性免疫系统的免疫肿瘤学公司。
    GlobeNewswire
    2023-02-16
  • 亚太肝脏研究协会2023年年会口头报告显示皮下注射PD-L1抗体ASC22可以实现慢乙肝功能性治愈
    研发注册政策
    歌礼制药有限公司在亚太肝脏研究协会2023年年会上公布,其皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)在治疗慢性乙型肝炎(慢乙肝)中实现了功能性治愈。治疗24周后,HBsAg显著下降,其中基线HBsAg≤100 IU/mL的患者亚组中,42.9%实现了HBsAg清除,并保持至随访结束。数据表明,ASC22治疗后的HBsAg降低与患者基线HBsAg水平有统计学意义的相关性。ASC22在慢乙肝患者中表现出良好的安全性和耐受性,未出现与研究药物相关的严重不良事件。歌礼是一家专注于病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和肿瘤的创新研发型生物科技公司,目前拥有多个在研药物和商业化产品。
    美通社
    2023-02-16
    歌礼药业(浙江)有限公司
  • 在 2023 年 APASL 年会上口头报告证明 ASC22 是一种皮下 PD-L1 抗体,可实现慢性乙型肝炎的功能性治愈
    研发注册政策
    Ascletis Pharma Inc.在2023年亚太肝脏研究协会年会上宣布,其皮下PD-L1抗体ASC22(Envafolimab)能够实现慢性乙型肝炎(CHB)的功能性治愈。研究数据显示,1.0 mg/kg ASC22每周两次皮下注射治疗24周后,HBsAg水平显著下降,其中基线HBsAg≤100 IU/mL的患者中,42.9%实现了HBsAg损失,并在治疗结束后至少24周随访中维持损失。这些数据表明ASC22在基线HBsAg水平较低的患者中实现了CHB的功能性治愈。研究还显示,ASC22治疗后的HBsAg减少与患者基线HBsAg水平呈统计学相关性,且ASC22在CHB患者中安全且耐受性良好。Ascletis Pharma Inc.是一家在香港交易所上市的生物技术公司,专注于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎和肿瘤学等领域的创新研发。
    PRNewswire
    2023-02-16
  • 海外new things | 医疗技术初创「Simple HealthKit」A轮融资800万美元,主打糖尿病、流感等常见疾病的居家自测包
    医药投融资
    居家疾病检测初创公司Simple HealthKit获得800万美元A轮融资,由Initialized Capital领投,Kleiner Perkins、Kapor Capital和Quest Venture Partners跟投。公司致力于为医疗保健行业提供以人为本的方法,已覆盖150万人。Simple HealthKit提供针对糖尿病、性病、COVID-19等疾病的居家自测包,可在24小时内反馈测试结果,并与药店合作提供远程指导。公司计划扩大规模,并与社区医生合作定制诊断服务。
    36氪
    2023-02-16
    Initialized Capital Kapor Capital Kleiner Perkins Quest Venture Partne Simple HealthKit Inc
  • 海外new things | 心理健康平台「ShareWell」pre-seed轮融资130万美元,以“同伴互助会”的形式为用户提供情感支持
    医药投融资
    心理健康平台ShareWell获得130万美元pre-seed轮融资,由多位知名投资者支持。该平台提供一种介于专业治疗和线上论坛之间的“同伴互助”方式,旨在减轻人们心理负担。创始人CeCe Cheng分享个人经历,强调分享经验而非提供建议的重要性,并强调社区安全和自我调节。ShareWell注重用户隐私和情感支持,旨在为用户提供一个安全、无障碍的交流环境。
    36氪
    2023-02-16
    Quiet Capital ShareWell Labs Co
  • 博安生物抗IL-4Rα创新长效单抗BA2101注射液完成I期临床首例受试者给药
    研发注册政策
    绿叶制药集团控股子公司博安生物宣布,其自主开发的抗IL-4Rα单抗BA2101注射液已完成I期临床试验首例受试者给药,成为国内首个进入临床阶段的抗IL-4Rα长效新药。该药针对Th2型炎症引发的过敏性疾病,如特应性皮炎、哮喘等,具有长效全人源单克隆IgG4型抗体特性,预期给药周期为4周1次。临床前研究显示,BA2101在食蟹猴中展现出更长的半衰期和更高的药物暴露量。绿叶制药集团期待BA2101注射液为患者带来新的治疗选择,改善生活质量。博安生物致力于创新抗体开发,拥有多个在研产品,并已在多个市场进行生物药产品开发。
    美通社
    2023-02-16
    山东博安生物技术股份有限公司
  • 【首发】多样化药物递送技术平台博志研新完成新一轮亿元融资,启动业务重组计划
    医药投融资
    上海博志研新药物技术有限公司完成亿元股权融资,由上海国鑫投资发展有限公司主导,资金将用于新药研发和临床开发。博志研新专注于创新药物开发,提供小分子CRO/CDMO一体化服务,拥有多样化的药物递送技术平台,并在RNA递送技术领域布局。公司申请发明专利近170项,已授权发明专利52项。本轮融资完成后,博志研新将进行业务重组,母公司专注于创新药物开发,子公司将继续提供CRO/CDMO一体化服务。国鑫投资作为投资者,将支持博志研新的发展。
    动脉网
    2023-02-16
    国鑫投资 上海云晟研新生物科技有限公司
  • 【首发】亿索智能完成数千万元天使轮融资,专注构建吸入给药全品类、全产业链优势
    医药投融资
    上海亿索科技有限责任公司(亿索智能)近日完成数千万元天使轮融资,由道彤投资独家投资。该公司成立于2022年,专注于吸入给药平台研发和生产,拥有70项在审专利。亿索智能产品涵盖通用吸入零部件、智能吸入联接产品和先进给药等三大方向。公司致力于构建完整产业链,并在亚洲吸入气雾剂铝罐市场成为领先生产商。亿索智能认为,国内吸入制剂行业的发展机会在于快速跟进仿制药,掌握国外领先技术和产品。公司创始人石磊拥有20年以上行业经验,未来三年将有多款给药系统零件及终端产品上市。道彤投资专注于医疗健康产业中早期投资,成功孵化过多个国内首创技术项目。
    动脉网
    2023-02-16
    道彤投资 上海亿索科技有限责任公司
  • 【首发】影诺医疗完成数千万元新一轮融资,推进消化内科全套AI解决方案落地应用
    医药投融资
    厦门影诺医疗科技有限公司完成数千万元人民币融资,用于产品研发与市场营销。该公司专注于人工智能消化内镜实时辅诊领域,其核心产品“影诺鹰眼”具备高敏感性与特异性,助力消化道肿瘤的早发现、早诊断、早治疗。公司获得多级医院合作与认可,并积极推动医疗器械注册申报,致力于提高消化内镜诊断的效率和准确性。本次融资由元生创投领投,新丝路资本、厦门金圆投资集团跟投,标志着公司在商业化道路上迈出重要步伐。
    动脉网
    2023-02-16
    元生创投 新丝路财富 厦门影诺医疗科技有限公司
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