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  • 【首发】宁康瑞珠完成数千万人民币Pre-A轮融资，黎曼猜想担任本轮融资独家财务顾问
    医药投融资
    【首发】宁康瑞珠完成数千万人民币Pre-A轮融资，黎曼猜想担任本轮融资独家财务顾问
    宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司完成数千万人民币Pre-A轮融资，由阳光融汇资本领投，黎曼猜想担任财务顾问。公司致力于开发具有自主知识产权的全新肠道限制性药物设计平台，针对未满足临床需求的适应症，如代谢性疾病、炎症免疫疾病和中枢神经系统退行性病变。该平台设计的化合物主要作用于局部组织或器官，避免全身毒副作用，提高疗效。公司创始团队由资深科学家组成，拥有丰富的国际药企研发经验。宁康瑞珠将利用专有技术平台，解决医生和患者的痛点，开发安全高效的新药，实现“安全有效、质优价廉”的公司愿景。
    动脉网
    2023-02-16
    融汇资本 宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司
  • 信达生物picankibart（抗IL23p19抗体）治疗中重度斑块型银屑病的III期临床研究（CLEAR）完成首例受试者给药
    研发注册政策
    信达生物picankibart（抗IL23p19抗体）治疗中重度斑块型银屑病的III期临床研究（CLEAR）完成首例受试者给药
    信达生物制药集团宣布其重组抗白介素23p19亚基抗体注射液picankibart完成首例受试者给药，正在进行III期临床研究，旨在评估其在中重度斑块型银屑病患者的有效性和安全性。该研究是国内首个针对IL-23靶点的III期临床研究，picankibart作为国内自主研发的生物制剂，在II期临床研究中已显示出良好的有效性和安全性，并有望为银屑病患者提供更有效的治疗方案。信达生物将继续推进该研究，并计划同步使用自动注射装置，以提供更便捷、友好和疗效确切的治疗方案。
    美通社
    2023-02-16
  • Thatch 在 a16z 和 GV 的资助下成立，以帮助初创公司为其团队提供出色的医疗保健
    医药投融资
    Thatch 在 a16z 和 GV 的资助下成立，以帮助初创公司为其团队提供出色的医疗保健
    Thatch公司推出了一款针对初创企业的医疗福利平台，旨在帮助这些企业更快地提供有竞争力的健康和福利待遇。该平台旨在简化员工管理医疗财务的流程，提供包括技术驱动的健康储蓄账户（HSA）、Thatch借记卡支付医疗费用、通过短信与专家即时解决账单问题以及综合仪表盘在内的服务。Thatch获得了超过600万美元的融资，包括种子轮和预种子轮融资，投资方包括知名的风险投资公司和战略投资者。该平台旨在解决美国高昂的医疗费用问题，帮助雇主吸引和留住人才，并通过技术手段简化医疗支付过程，提高员工的医疗体验。
    PRNewswire
    2023-02-16
    Andreessen Horowitz BrightEdge Ventures GV Lux Capital Not Boring Capital Quiet Capital
  • Salarius Pharmaceuticals 从德克萨斯州癌症预防和研究所获得 148 万美元
    医药投融资
    Salarius Pharmaceuticals 从德克萨斯州癌症预防和研究所获得 148 万美元
    Salarius Pharmaceuticals获得来自德克萨斯州癌症预防和研究研究所（CPRIT）的148万美元资金，用于支持其药物候选药物seclidemstat的研发，该药物用于治疗尤因肉瘤。这是CPRIT授予Salarius的约1610万美元非稀释性赠款的一部分，至今Salarius从CPRIT累计获得约1600万美元。尽管Salarius的seclidemstat Phase 1/2临床试验因FET重排臂疑似意外严重不良事件而部分临床暂停，但公司仍希望在未来几个月内获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，恢复尤因肉瘤臂的入组。CPRIT已为德克萨斯州的研究机构和组织提供了超过30亿美元的赠款，并支持了52家公司的建立、扩张或搬迁至德克萨斯州。Salarius于2016年5月获得CPRIT的产品开发研究赠款，并根据Salarius实现的目标和目标进行拨款。
    GlobeNewswire
    2023-02-16
    Cancer Prevention an Salarius Pharmaceuti State of Texas
  • Indee Labs 与金斯瑞合作开发用于大转基因插入片段的直接 DNA 敲入试剂盒
    交易并购
    Indee Labs 与金斯瑞合作开发用于大转基因插入片段的直接 DNA 敲入试剂盒
    Indee Labs与全球领先的生物科学研究和服务提供商GenScript合作，共同开发一种用于大片段转基因插入的DNA敲入试剂盒。该试剂盒旨在通过Hydropore技术，将非病毒DNA有效递送至细胞，实现超过5kb的转基因插入，提高CRISPR/Cas基因编辑技术的效率。GenScript提供多种单链和双链DNA构建体，Indee Labs则优化Hydropore流程，评估不同处理方法对T细胞功能的影响。双方将共同推广非病毒基因治疗解决方案，助力科学家在免疫细胞和其他细胞类型中插入大片段转基因。
    美通社
    2023-02-16
    GenScript Corp Indee Labs
  • Capricor Therapeutics 和 Nippon Shinyaku 达成合作伙伴关系，在日本独家商业化和分销用于治疗杜氏肌营养不良症的 CAP-1002
    交易并购
    Capricor Therapeutics 和 Nippon Shinyaku 达成合作伙伴关系，在日本独家商业化和分销用于治疗杜氏肌营养不良症的 CAP-1002
    Capricor Therapeutics与日本制药公司Nippon Shinyaku达成合作协议，在日本独家商业化推广其治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的领先资产CAP-1002。Capricor将获得1200万美元的预付款，以及高达8900万美元的开发和销售里程碑付款，以及基于产品销售的双位数百分比收入。此协议与2022年1月在美国与Nippon Shinyaku达成的独家商业化协议类似，Capricor负责临床开发，Nippon Shinyaku负责在日本推广CAP-1002。CAP-1002在临床试验中显示出对心脏和骨骼肌肌病的临床益处，有望成为DMD患者的锚定疗法。
    Biospace
    2023-02-16
    Capricor Therapeutic Nippon Shinyaku Co L
  • 安博生物专有的抗 PSMA ADC ARX517 在晚期前列腺癌患者中显示出令人鼓舞的单药安全性和有效性数据
    研发注册政策
    安博生物专有的抗 PSMA ADC ARX517 在晚期前列腺癌患者中显示出令人鼓舞的单药安全性和有效性数据
    Ambrx公司宣布，其 proprietary 抗PSMA ADC药物ARX517在正在进行的1期剂量递增试验APEX-01中显示出令人鼓舞的单药安全性和疗效数据。在2.0 mg/kg剂量下，3名转移性前列腺癌患者PSA水平降低了50%。6名患者中有2名PSA水平降低了超过90%。没有观察到药物相关的严重不良事件或剂量限制性毒性。这些数据为ARX517作为单药ADC治疗晚期前列腺癌的初步概念验证提供了证据。ARX517是一种抗体-药物偶联物，由完全人源化的抗PSMA单克隆抗体与Ambrx专有的强效微管抑制剂AS269连接而成，针对PSMA。
    Businesswire
    2023-02-16
    Ambrx Biopharma Inc Fred Hutchinson Canc
  • 宁康瑞珠宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由阳光融汇资本领投
    医药投融资
    宁康瑞珠宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由阳光融汇资本领投
    2023年2月16日，宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资。本轮融资由阳光融汇资本领投，黎曼猜想担任本轮融资独家财务顾问。本轮资金主要用于平台建设，推进现有产品管线的开发。
    动脉网
    2023-02-16
    融汇资本 黎曼猜想 宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司
  • Applied Therapeutics 宣布正在进行的山梨醇脱氢酶 （SORD） 缺乏症 3 期 INSPIRE 试验的山梨醇减少阳性数据
    研发注册政策
    Applied Therapeutics 宣布正在进行的山梨醇脱氢酶 （SORD） 缺乏症 3 期 INSPIRE 试验的山梨醇减少阳性数据
    Applied Therapeutics宣布，正在进行中的全球3期INSPIRE试验中，其药物AT-007在SORD缺陷患者中显著降低了山梨醇水平，平均降低52%，与安慰剂相比具有高度统计学意义。该试验评估了AT-007与安慰剂在16-55岁美国和欧洲SORD缺陷患者中的效果，结果显示AT-007在90天内将山梨醇水平降低了约16,000ng/ml。此外，公司正在与FDA合作，确定适当的监管路径，并提交新药申请，以尽快为SORD缺陷患者提供安全有效的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2023-02-16
    Applied Therapeutics Charcot-Marie-Tooth Hereditary Neuropath The University of Io University of Iowa
  • Algernon NeuroScience 提供 1 期 DMT 临床研究的最新情况，发现药物可安全进入下一阶段
    研发注册政策
    Algernon NeuroScience 提供 1 期 DMT 临床研究的最新情况，发现药物可安全进入下一阶段
    加拿大临床阶段制药公司Algernon Pharmaceuticals Inc.（AGN Pharma）宣布，其子公司Algernon NeuroScience已完成AP-188（N,N-二甲基色胺或DMT）静脉注射制剂的I期临床试验第一组的给药。该研究旨在评估DMT作为静脉推注后持续6小时输注的安全性和耐受性。研究在荷兰莱顿的人类药物研究中心进行，计划招募多达60名健康志愿者，包括有和没有使用过迷幻药物的人。公司还在与医疗顾问委员会的专家合作，计划进行II期研究，评估DMT亚迷幻剂量在急性中风和康复中的作用。
    GlobeNewswire
    2023-02-16
    Algernon Pharmaceuti Stichting Centre for
  • Sage Therapeutics 公布 2022 年第四季度和全年财务业绩，并重点介绍产品管线和业务进展
    医投速递
    Sage Therapeutics 公布 2022 年第四季度和全年财务业绩，并重点介绍产品管线和业务进展
    Sage Therapeutics公布2022年第四季度和全年财务报告，强调其治疗抑郁症的新药zuranolone获得FDA优先审评，用于治疗重度抑郁症和产后抑郁症。公司推进多个神经精神病学和神经学研究，包括SAGE-718和SAGE-324等新药候选。2022年，Sage Therapeutics现金、现金等价物和有价证券为13亿美元，加上持续的合作资金和潜在收入，预计将支持公司到2025年的运营。公司还加强了领导团队，并计划在2023年实现多个重要里程碑。
    Businesswire
    2023-02-16
    SAGE Therapeutics In Shionogi & Co Ltd
  • Perfuze 宣布 Millipede 088 通路导管获得 FDA 批准并首次在美国临床使用
    研发注册政策
    Perfuze 宣布 Millipede 088 通路导管获得 FDA 批准并首次在美国临床使用
    爱尔兰医疗设备公司Perfuze宣布其Millipede 088 Access Catheter获得美国食品药品监督管理局（FDA）的首个产品批准，该产品用于治疗急性缺血性卒中。这是公司的一个重要里程碑，标志着其在神经血管护理领域的创新和承诺。Stony Brook大学医院和匹兹堡大学医学中心（UPMC）的医生成功进行了首次美国临床使用。Perfuze致力于通过其产品管线，如超孔径直径吸引导管技术，加速急性缺血性卒中患者的血栓清除。公司CEO Wayne Allen表示，这一批准将使公司更接近实现改善患者预后和为医生提供更易用工具的目标。
    Businesswire
    2023-02-16
    Perfuze Ltd Stony Brook Universi University of Pittsb
  • IRRAS AB 发布 2022 年 1 月至 12 月的年终报告
    医投速递
    IRRAS AB 发布 2022 年 1 月至 12 月的年终报告
    IRRAS AB发布2022年年度报告，显示公司在2022年实现显著增长，与全球最大医疗器械公司Medtronic达成商业合作伙伴关系，推动其主导产品IRRAflow的推广。第四季度净收入为1060万瑞典克朗，运营亏损为4670万瑞典克朗，税后亏损为4630万瑞典克朗。全年净收入为4000万瑞典克朗，运营亏损为16810万瑞典克朗，税后亏损为16660万瑞典克朗。董事会建议不派发股息。重要事件包括与Medtronic的销售代理协议启动，获得美国FDA 510(k)批准，以及IRRAflow系统在临床研究中证实其优越性。报告可在公司网站查看。
    美通社
    2023-02-16
    Irras USA Inc Medtronic PLC
  • NexImmune在2023年双人会议上宣布数据显示AIM ACT T细胞增强了对双特异性T细胞参与疗法的反应：ASTCTC和CIBMTR的移植和细胞疗法会议
    研发注册政策
    NexImmune在2023年双人会议上宣布数据显示AIM ACT T细胞增强了对双特异性T细胞参与疗法的反应：ASTCTC和CIBMTR的移植和细胞疗法会议
    NexImmune公司在2023年Tandem会议上公布了一项关于AIM ACT T细胞增强双特异性T细胞激动剂疗法的预临床数据。该研究显示，针对肿瘤相关抗原（TAA）的AIM ACT CD8 T细胞在体内介导的BiTE杀伤效应优于多克隆外周血CD4 T细胞、未成熟的CD8 T细胞和大量CD8 T细胞。这些细胞与BiTE疗法协同作用，显著提高了BiTE的效力，并在BiTE治疗后提供免疫监视，有助于维持缓解。研究结果表明，AIM ACT T细胞有望在临床应用中显著增强BiTEs的活性，并提供免疫监视，有助于延长和维持缓解。
    Biospace
    2023-02-16
    NexImmune Inc Hackensack Meridian Hackensack Universit
  • Blue Earth Diagnostics 宣布 PET 显像剂 18F-rhPSMA-7.3 在新诊断前列腺癌中的 3 期 LIGHTHOUSE 试验的额外结果
    研发注册政策
    Blue Earth Diagnostics 宣布 PET 显像剂 18F-rhPSMA-7.3 在新诊断前列腺癌中的 3 期 LIGHTHOUSE 试验的额外结果
    Blue Earth Diagnostics宣布了其Phase 3 LIGHTHOUSE试验的额外结果，该试验评估了用于新诊断前列腺癌的18F-rhPSMA-7.3 PET成像剂的诊断性能和安全性。18F-rhPSMA-7.3是一种研究中的高亲和力放射性杂交（rh）前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向PET成像剂。在2023年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上报告的结果显示，对于常规影像学检查结果为阴性的患者，18F-rhPSMA-7.3 PET成像能够发现远处（M1）转移性病变。这些结果对临床管理策略的制定具有重要意义，并可能改变这些患者的治疗方案。Blue Earth Diagnostics首席执行官David E. Gauden表示，这些结果将在美国食品药品监督管理局（FDA）审查的18F-rhPSMA-7.3 PET成像新药申请中体现。
    Businesswire
    2023-02-16
    Blue Earth Diagnosti Bracco SPA MD Anderson Cancer C
  • PDS Biotech 宣布在同行评审病毒杂志上发表临床前文章，显示 Infectimune（TM） 对 CD4 T 细胞的诱导性能优异
    医投速递
    PDS Biotech 宣布在同行评审病毒杂志上发表临床前文章，显示 Infectimune（TM） 对 CD4 T 细胞的诱导性能优异
    PDS生物技术公司宣布，其新型免疫激活平台Infectimune（R-DOTAP）纳米颗粒在引发细胞因子和CD4 T细胞反应方面显著优于市场上领先的疫苗佐剂。该研究由罗切斯特大学疫苗生物学与免疫学中心的知名CD4 T细胞研究者Andrea Sant博士领导，发表在同行评审期刊《Viruses》上。研究比较了Infectimune在流感疫苗初级接种后引发的免疫反应与主要疫苗佐剂的免疫反应。结果显示，Infectimune显著增强了CD4 T细胞对重组HA-B蛋白的反应，与AddaVax和AddaVax加上CpG相比，Infectimune引发的CD4 T细胞表现出丰富的干扰素（IFN）-γ和白细胞介素（IL）-2产生，这对于保护性免疫至关重要。该研究得到了NIAID协作流感疫苗创新中心（CIVICs）计划的资助，并部分由美国国立过敏和传染病研究所资助。
    GlobeNewswire
    2023-02-16
    National Institute o University of Roches
  • 首例使用 Vor Bio 的 Trem-cel 移植的 AML 患者在初始剂量水平下通过多个 Mylotarg（TM） 周期表现出持久植入
    研发注册政策
    首例使用 Vor Bio 的 Trem-cel 移植的 AML 患者在初始剂量水平下通过多个 Mylotarg（TM） 周期表现出持久植入
    在2023年2月16日，生物制药公司Vor Bio宣布，其在急性髓系白血病（AML）患者中进行的VBP101临床试验中，使用其CRISPR/Cas9基因编辑的造血干细胞疗法Trem-cel进行移植的患者表现出持久的嵌合。首位接受Trem-cel移植的患者在移植后五个月通过三次Mylotarg治疗周期保持了造血功能，而第二位患者也成功接受了移植并实现了中性粒细胞嵌合和血小板恢复。这些数据表明Trem-cel作为下一代造血干细胞移植的潜力，可能改变AML等血液癌症的治疗方式。此外，公司还计划提交一项针对新型CAR-T疗法VCAR33ALLO的新药申请，预计该疗法与Trem-cel移植结合使用将比Mylotarg更有效。
    GlobeNewswire
    2023-02-16
    Memorial Sloan Kette
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