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28家创新药公司完成新一轮融资！医药投融资根据药明康德内容部统计，截至2024年10月28日，今年10月全球生物医药领域共计完成 175起融资活动 ，累计公开披露的融资总额已经 超过了50亿美元 。 其中， 有28家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关。 这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发，也包括了多种创新的新分子疗法领域。
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超80%患者10天达缓解！潜在“first-in-class”小分子积极数据公布临床研究日前，Supernus Pharmaceuticals公布其潜在“first-in-class”在研小分子疗法SPN-820用以治疗抑郁症（MDD）成人患者的探索性开放标签2a期临床研究的积极数据。 分析显示，接受该疗法治疗的MDD患者的自杀意念减少了80%。 目前一项评估SPN-820用于治疗约227名难治性抑郁症成人患者的2b期临床研究正在进行中。
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慢性肾病患者关键指标改善超过50%，司美格鲁肽最新研究登《自然》子刊前沿研究日前，荷兰格罗宁根大学（University of Groningen）的科学家在《自然》子刊 Nature Medicine 上发表了一项随机双盲，安慰剂对照的临床试验结果。 数据显示， 司美格鲁肽（每周2.4 mg）在未患有2型糖尿病的肥胖慢性肾病患者中，可显著降低患者的蛋白尿水平，并改善肾功能。 在这项临床试验中，总计有101名未患有2型糖尿病的肥胖慢性肾病患者随机分配接受司美格鲁肽或安慰剂的治疗。
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往复筒法研究药物溶出度的应用进展前沿研究在查阅国内外往复筒法文献的基础上，对往复筒法的历史、发展历程、装置、工作原理、主要特点及其在药物制剂中的应用进行了回顾和阐述。 往复筒法可以更好地满足复杂或新型制剂处方、工艺筛选及体外质量研究的需要，在药物制剂的研发与质量控制领域有着非常广阔的应用前景，对于开展体内外相关性研究也有重要的参考价值。 Progress in applications of the reciprocating cylinder apparatus in dissolution testing of drug formulations*。
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“癌症之王”疾病控制率达80%的共价抑制剂；使淀粉样蛋白几乎全部清除的阿尔茨海默病疗法…… | 一周盘点前沿研究2. 潜在“first-in-class”合成致死疗法IDE397在一项1期临床试验中展现积极结果，在甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的尿路上皮癌（UC）和非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的DCR为93%。 Revolution Medicines公司公布了其小分子抑制剂RMC-9805在经治胰腺导管腺癌患者中的 初步积极数据 。 RMC-9805是一款潜在“first-in-class”的口服KRAS G12D突变选择性共价抑制剂。
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超亿元融资助力糖尿病“治愈”疗法研发！干细胞元年或将开启医药投融资这一融资事件不仅彰显了市场对瑞普晨创技术实力的认可，也预示着干细胞治疗行业赛道正迎来前所未有的火热局面。 瑞普晨创作为尖端生物医学研发企业，专注于干细胞再生医学领域，特别是在糖尿病治疗方面取得了显著进展。 公司基于国内首创的人多能干细胞技术，已规划多条治疗糖尿病的细胞治疗药物管线。
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全球已有8款AAV基因疗法上市，细胞和质粒工程如何驱动基因治疗走向临床临床研究随着生命科学技术的进步，基因治疗已成为新药研发的重点领域。 目前， 全球已有21款基因疗法获批上市，其中8款基于AAV（腺相关病毒）载体的基因治疗产品已成功进入市场， 且多项相关临床试验正在积极推进 。 近日，Sangamo Therapeutics的在研AAV基因疗法ST-920针对法布里病获FDA加速批准路径， 有望提前三年上市，且简化研究步骤。
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Bionomics从Carina Biotech获得100万澳元的里程碑式付款，用于BNC101合作传统肿瘤学项目 Bionomics Receives Milestone Payment of AUS$1M from Carina Biotech for交易并购Bionomics Limited近日宣布，从其合作伙伴Carina Biotech获得了一项针对BNC101的里程碑式付款，金额为100万澳元。BNC101是一种针对癌症干细胞抗原LGR5的单克隆抗体，Carina Biotech正在开发其LGR5靶向CAR-T细胞疗法CNA3103用于治疗转移性结直肠癌。这笔付款是根据2020年11月签署的独家全球许可协议进行的，若Carina Biotech成功开发和销售新疗法，Bionomics还有资格获得高达1.18亿澳元的额外里程碑付款。Bionomics总裁兼首席执行官Spyros Papapetropoulos表示，这笔付款证明了Bionomics强大的研究能力，并对其在传统肿瘤学项目上的研究合作感到高兴。此外，Bionomics还与默克公司建立了长期战略合作伙伴关系，共同开发α7。
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谁成就了药明康德?公司动态今年4月，一则交易额高达18亿美元、针对国内ADC药企 普方生物 的收购，让Genmab这家有“ License宗师 ”称号的欧洲biotech正式进入国人视野。 它License out出去的产品均是全球药品销量TOP 50的常客，如今是不少头部MNC最核心的管线之一；靠着纯粹的首付款+合作分成每年为公司贡献数十亿美元利润，市值一度站上300亿美金。 压死骆驼的最后一根稻草，是公司在2008年全球金融危机的前夜，花掉2.4亿美金购买一座2.2w升产能的抗体制造厂。
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被引进和被并购的：Big Pharma涌向“核”战场交易并购诺华对放射性药物的执着，早已不是什么行业秘辛。 年初，当一大波制药高管抛出进军ADC的畅想，诺华是少有的“逆行者”。 值得注意，诺华跨入“蓝海”的一个重要节点，就是在2017年斥资39亿美元收购AAA，获得Lutathera等资产。
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【Cell】突破性进展！TRIM21介导的多聚蛋白选择性降解技术前沿研究今天，我们有幸与您分享一项来自北京生命科学研究所/清华大学生物医学交叉研究院的重大研究成果，该研究在 《Cell》 杂志上发表，题为" Selective degradation of multimeric proteins byTRIM21-based molecular glue and PROTACdegraders "。 通过跨学科的协作，研究团队成功开发出TRIM21介导的多聚蛋白选择性降解技术，推动了TPD在精准医疗中的应用潜力。 研究人员发现，ACE敏感细胞系通过醛酮还原酶将ACE还原成了S构型的羟乙基丙嗪(ACE-OH)，而(S)-ACE-OH是杀伤肿瘤细胞的ACE代谢产物（图2）。
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【综述】药物发现中的三元环结构前沿研究药物发现科研人员常常依赖于已有的分子支架来开发新药，但随着研究的深入，人们发现过多的芳香性可能会对药物的研发成功造成阻碍，尤其是对于口服药物而言。 因此，探索新的环系统成为了药物化学领域的重要任务。 三元环，这个在化学结构上独具特色的小分子结构，逐渐走进了科研人员的视野。精准药物2024-11-04药物
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肿瘤免疫治疗时代的放射免疫偶联药物前沿研究此外，FDA只批准了两种放射免疫疗法（ RIT ）用于表达CD20抗原的血液肿瘤的靶向治疗。 RIT依然面临诸多挑战，准确的剂量测定对RIT至关重要；除了放射性核素的固有特性外，抗体的特性对RIT诱导不同的治疗效果也有重要的影响，经过内化的放射性标记抗体比靶向细胞膜的非内化抗体导致更多的DNA双链断裂。 总结过去10年中已发表的92篇RIT研究的出版物，可以发现67%与非实体肿瘤的RIT有关（ 62项研究 ），只有33%与实体肿瘤的RIT研究有关（ 30项研究 ），2013-2014年达到高峰。
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鲁南制药益君达®吸入用七氟烷获得西班牙上市批准审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 收到西班牙药品管理局（AEMPS）签发 的吸入用七氟烷药品（益君达®）注册证书（注册号为：89594），该生产线和质量体系已通过欧盟GMP检查并于2024年6月收到EU GMP证书，这表明该药品可出口至西班牙进行商业销售。 吸入用七氟烷适用于成人和儿科患者的全身麻醉诱导和维持。 截至目前， 鲁南制药吸入用七氟烷（益君达®、益君宁®）已取得美国、荷兰、德国等22个国家的上市许可，为世界人民的健康提供了来自鲁南制药的高品质保证。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤12】前沿研究一例低分化神经内分泌脑干、三脑室多发占位老年男性患者，采用咖玛刀手术治疗，术后长期使用参一胶囊联合治疗，明显发现免疫功能指标改善。 （3）采用咖玛刀手术联合参一胶囊治疗。 患者2023-09-06就诊，患者出现头晕、四肢抽搐，检查后发现“颅内占位”。
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Belite Bio 宣布行使认股权证，募集 2875 万美元总收益交易并购Belite Bio，一家专注于开发针对退行性视网膜疾病新型疗法的临床阶段生物制药公司，宣布与投资者达成协议，立即行使某些未行使的认股权证，购买至多651,380股普通股，每股行使价格为44.14美元，预计将为公司带来约2875万美元的毛收入。公司计划将净收入用于一般企业用途。行使认股权证后发行的普通股已根据有效的F-3表格注册声明（文件号333-272125）注册，该声明于2023年5月30日提交给美国证券交易委员会（SEC）。此次发行预计于2024年11月4日左右完成，但需满足常规的交割条件。作为立即以现金行使认股权证的考虑，公司将发行新的未注册认股权证，以购买至多651,380股普通股，每股行使价格为70美元，自发行之日起即可行使，有效期五年。如果投资者完全行使这些新认股权证，预计将产生约4560万美元的毛收入。这些新认股权证根据1933年证券法（修订）的相关豁免条款进行私募发行，未在1933年证券法下注册，未经注册或根据豁免条件在美国境内不得出售。
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FDA受理复宏汉霖地舒单抗生物类似药上市申请 已递交“头对头”结果 | 新闻稿审批动态中国上海和美国新泽西，2024年10月30日——复宏汉霖（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）共同宣布，在研PROLIA/XGEVA（地舒单抗）生物类似药HLX14的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。 目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。 XGEVA和PROLIA为安进公司（Amgen Inc.）在美国的注册商标。
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数字减肥诊所服务平台Yazen完成1950万欧元A轮融资，以加速增长和国际扩张医药投融资2024年11月4日，数字减肥诊所服务平台Yazen完成1950万欧元A轮融资。本轮融资由Evli Growth Partners和Helsana HealthInvest共同领投，Almaz Capital和Yabeo参投。现有的瑞典投资者Luminar Ventures和Aggregate Media参与了其中。利用这笔资金，该公司计划进行国际扩张。这笔投资还将通过将医生、YazenCoaches、心理学家、营养师和物理治疗师与患者联系起来，促进Yazen的应用程序和护理服务的发展。2024-11-04Luminar Ventures Yabeo Capital Almaz Capital Yazen Health AB
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Sense Neuro Diagnostics 获得 200 万美元的合同，以推进创伤性脑损伤 （TBI） 的脑出血检测技术研发注册政策Sense Neuro Diagnostics获得国防部资助，将推进脑出血检测技术，用于创伤性脑损伤的诊断。公司获得200万美元合同，支持其NeuroHawk设备在临床试验中的应用，旨在快速诊断TBI并定位脑出血。该设备利用低功率射频技术，可在战场等高压环境中迅速检测和监测脑损伤。此合同标志着公司第二次获得直接军事资金支持，旨在推动该技术的开发和部署，并有望在2025年开始全面商业化。
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Syndax Pharmaceuticals 和 Royalty Pharma 为 Niktimvo（TM） 达成 3.5 亿美元的特许权使用费融资协议交易并购Syndax Pharmaceuticals与Royalty Pharma达成3.5亿美元合成版权融资协议，用于支持Niktimvo的上市和继续开发。Syndax将获得350百万美元的前期付款，并承诺在美国Niktimvo净销售额中支付13.8%的版税。这笔资金预计将使Syndax的资金状况达到盈利水平，现金储备接近8亿美元。Niktimvo是一种针对慢性移植物抗宿主病（GVHD）的创新药物，Syndax和Incyte将在美国共同商业化该药物。Royalty Pharma对Niktimvo的市场潜力表示信心，并期待其能为GVHD患者带来重要治疗选择。
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