广谱抗癌新药FS222，纳入多种肿瘤的临床试验证实近一半患者病灶缩小超30%！

癌度

2024/07/15

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NTRK PD-L1 肿瘤北京吉因加科技有限公司 CD137

由于只有部分患者有靶向药的治疗机会，而即便是广谱的靶向抗癌药也只是部分患者能受益，比如NTRK融合突变的患者，最近有很多免费用药的机会。但是存在NTRK融合突变的患者比例非常少，所以说广谱抗癌靶向药的受众并不是很大，而免疫治疗的广谱抗癌药就不一样了，具有非常高的受众群体。最近美国ASCO会议报道的FS222就是这样一种药物，癌度给大家做一下内容的整理和编译，希望对大家有所帮助。

一、认识FS222这款药

FS222是一种新型的亲和力优化的免疫治疗药物，它具有两个靶点分别是PD-L1和CD137，FS222的结构允许这款药在比较低的剂量水平，通过依赖PD-L1对CD137进行激活，这样就导致了这款药不是随便激活CD137，而是依赖PD-L1的激活，我们知道肿瘤细胞是比较集中表达PD-L1的，所以FS222就有了高度的肿瘤选择性。

PD-1类药物的作用机制，癌细胞表达PD-L1

FS222是一个有双靶点的免疫药物，但是不是所有的免疫双抗药物都是一样的，这与它们的靶点是什么有直接的关系，所以一款药是不是有效果还是看具体的临床试验数据。第一个阶段的研究表明，FS222是一种可控安全性和良好抗肿瘤活性的药物，尤其是对于使用抗PD-1免疫检查点抑制剂无效的晚期黑色素瘤患者。

二、最新临床数据一半患者部分缓解

在今年美国ASCO大会报道了还在进行FS222的一期临床试验，接受过治疗的晚期实体瘤患者，每3或4周静脉注射一次FS222，一直到病情进展或出现不可接受的毒性，一期临床试验主要观察药物的安全性。

FS222的作用机制

截止2023年12月5日，这一项名为FIH的研究招募了104名晚期黑色素瘤患者，患者的中位年龄是61岁，之前平均接受了2种治疗方案。这些患者中位使用FS222药物的时间是82.5天，最为常见的不良反应：天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、发热、血小板减少、乏力和中性粒细胞减少。

图片来自网络

在数据整理时，有20名患者仍然在接受FS222治疗（占比22.2%），在黑色素瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、三阴乳腺癌、脂肪肉瘤、结直肠癌患者均发现有完全缓解和部分缓解（完全缓解是可评估肿瘤病灶全部消失，部分缓解是病灶缩小超过30%以上）。评估的治疗应答率为15.7%，在PD-1治疗无效的晚期黑色素瘤中的治疗应答率达到了60%，疾病控制比例达到了86.7%。

三、呼唤新药的出现

从上面的数据我们可知，FS222这款药属于一种广谱抗癌药，对多种实体瘤患者都是有治疗效果的，尤其是对于PD-1治疗后无效的黑色素瘤，能够达到86.7%的治疗应答率，这属于给晚期黑色素瘤患者新的希望。

这款药估计很快要开展二期临床试验，是否在中国也有同步开展暂时不知道。但是应该有类似机制的广谱抗癌药在开展临床试验，大家可以积极去寻找这个方面的信息因为当临床标准的治疗用完之后，去参加临床试验不仅仅是药物和检查免费，往往是抢人一步用到最先进的抗癌新药，而这可能就是逐渐将病情控制为慢性疾病的重要措施。欢迎大家关注癌度，了解全球肿瘤诊疗的最新信息。

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参考文献：

Elena Garralda, et al, First-in-human study (FIH) of FS222, a next-generation tetravalent PD-L1/CD137 bispecific antibody: Safety, pharmacodynamics (PD), and antitumor activity in patients (pts) with advanced solid tumors including PD-1 refractory melanoma,2024 ASCO Annual Meeting I

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