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Can-Fite 抗肥胖药物 Namodenoson 获得澳大利亚专利许可研发注册政策Can-Fite BioPharma Ltd.宣布其领先药物候选物Namodenoson在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、晚期肝癌和胰腺癌方面的知识产权状况更新。Namodenoson在所有临床试验中显示出良好的安全性，澳大利亚专利局已接受其专利申请，有效期至2040年。该专利覆盖了通过口服给药Namodenoson治疗肥胖患者的治疗方法。Can-Fite已在多个地区获得多项批准专利和相应申请，包括欧洲和美国。Namodenoson通过增加调节体内脂肪生产的激素脂联素来降低脂肪水平，并在肥胖动物模型中降低体重。在MASH患者的IIa期研究中，3个月后观察到体重减轻2.3%，血清脂联素水平显著增加。Can-Fite首席执行官Pnina Fishman表示，他们期待在即将进行的IIb期临床研究中看到Namodenoson的抗肥胖效果。全球肥胖治疗市场因慢性疾病与肥胖之间的联系而具有吸引力，2023年市场价值为120亿美元。在澳大利亚，预计将有约185万MASH患者。
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一个赔率奇高的BD押注机会医药投融资一个大赔率的BD投资方向，值得投资人重视。 10月28日，艾伯维宣布以14亿美元现金收购Aliada的全部流通股权（核心管线为抗β淀粉样蛋白抗体），交易核心旨在利用 Aliada的 新型血脑屏障 (BBB) 穿越技术来向阿尔茨海默病（AD）等CNS疾病展开更深层次的探索。 突破血脑屏障资产的大额BD交易，近来在各类药物形式的分子都得以展现。
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En face OCT在诊断AMD早期黄斑萎缩方面优于B-scan前沿研究最近发表的一项研究的结果强调了使用en face OCT成像来识别 完全性视 网膜色素上皮及外层视网膜萎缩 （cRORA）病变的优势，以及在识别 不完全性视网膜色素上皮及外层视网膜萎缩 （iRORA）时，除了对相邻B-scans进行分级之外，获取密集光栅B-scans的重要性，特别是在非水平维度上的评估。 这项分析的数据也表明， 使用该方法评估时，27.5%的iRORA病变是较大cRORA病变的一部分 。 最近的一项研究表明，en face OCT成像能够有效识别cRORA病变，同时也强调了为了准确检测iRORA病变，特别是在非水平维度上，密集光栅B-scan及相邻B-scan分级的必要性。医信眼科2024-11-04视网膜萎缩
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新型OCT方法可能有助于近视性青光眼患者倾斜视盘的评估前沿研究随着全球近视率的上升，近年来近视患者中倾斜视盘的问题越来越受到关注。 研究发现， 近视程度越高，视盘倾斜角度越大；而视盘倾斜角度越大，则提示围绕视盘的RNFL（cpRNFL）厚度也会发生额外的变化 。 在解释近视患者对青光眼易感性的增加及早期评估时，应考虑这些发现。
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欧洲药品管理局确认接受 AVT05 的上市许可申请，AVT05 是一种拟议的 Simponi®（戈利木单抗）生物仿制药研发注册政策全球生物技术公司Alvotech和英国总部位于的全球制药公司Advanz Pharma宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受Alvotech提出的生物类似药AVT05的上市许可申请，该生物类似药针对的是用于治疗多种慢性炎症疾病的Simponi®（戈利木单抗）。这是全球首次宣布针对Simponi的生物类似药上市许可申请。预计审批过程将在2025年第四季度完成。Alvotech的首席科学官Joseph McClellan表示，这是公司、合作伙伴、患者和护理人员的欢迎里程碑，他们更接近能够提供生物类似药Simponi®的访问。Advanz Pharma的首席医疗官Nick Warwick表示，EMA对AVT05申请的接受是向前迈出的重要一步，旨在扩大欧洲慢性炎症疾病患者的治疗选择。Alvotech和Advanz Pharma于2023年2月首次宣布，两家公司已就AVT23的商业化达成协议，AVT23是一种针对Xolair®（奥马珠单抗）的生物类似药。今年5月，合作伙伴宣布扩大战略合作伙伴关系，包括Alvotech开发的五个额外的生物类似药候选产品，其中包括AVT05、AVT16（针对Entyvio®的生物类似药）和三
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Cullinan Therapeutics 将在 ACR Convergence 2024 上展示 CD19 定向 T 细胞接合剂 CLN-978 的临床前数据研发注册政策Cullinan Therapeutics宣布将在美国风湿病学会（ACR）2024年大会上展示其新型CD19xCD3双特异性T细胞接合剂CLN-978的预临床数据。该药物有望成为治疗自身免疫疾病的新选择。公司已获得FDA批准开展全球1期临床试验，并已在澳大利亚获得伦理委员会批准。CLN-978具有高效靶向B细胞的能力，有望为系统性红斑狼疮等疾病患者提供新的治疗方案。
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亚盛医药BCL-2抑制剂拟优先审评；天广实递交北交所上市申请审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 11月4日，据CDE官网，亚盛医药BCL-2抑制剂力胜克拉片（APG-2575片）拟优先审评，适应症为难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 此前，天广实分别在港交所、科创板尝试上市，不过均未成功。
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人类基因组中的隐藏“定时炸弹”！BBI | 人类基因组中古老的病毒DNA与神经变性疾病密切相关前沿研究人类内源性逆转录病毒（HERVs, Human Endogenous Retroviruses） 是人类基因组中的序列，其起源于人类在进化过程中被古老的逆转录病毒感染。 近日，一篇发表在国际杂志 Brain, Behavior, and Immunity 上题为 “Ancient viral DNA in the human genome linked to neurodegenerative diseases” 的研究报告中，来自 伦敦国王学院等机构的科学家们 通过研究揭示了人类基因组中嵌入的古老病毒DNA与影响中枢神经系统的两种主要疾病的遗传风险之间的关联。 人类神经变性疾病的主要特征是神经元的进行性变性和丢失，这会导致神经系统结构和功能的恶化。
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复旦大学附属肿瘤医院自主研发“多基因模型”，助力“最毒乳腺癌”精准治疗获新突破前沿研究这项研究成果于2024年10月24日，在 《英国医学杂志》（The BMJ） 正式发表。 自主研发首个“多基因模型”。 三阴性乳腺癌 约占所有乳腺癌的15%-20%，因其恶性程度高、容易复发转移，相较于其他类型乳腺癌治疗手段单一、缺乏有效治疗靶点，素有 “最毒乳腺癌” 之称。
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波士顿科学公司宣布达成收购 Cortex， Inc. 的协议交易并购Boston Scientific宣布与Ajax Health公司旗下的Cortex公司达成最终收购协议，以增强其电生理学产品组合。Cortex专注于开发一种诊断映射解决方案，可能识别出肺静脉之外的触发和驱动因素，这些因素是心房颤动（AF）的基础，AF是一种影响全球近3800万人的心律失常。Cortex的OptiMap™系统使用篮状电极导管和专有算法来识别潜在的AF来源，为医生提供精确的见解，以高效地为患者提供个性化的消融策略。OptiMap系统在2023年获得美国食品药品监督管理局510(k)认证，并在最近完成的随机对照FLOW-AF临床试验中显示出，与仅接受传统肺静脉隔离疗法的患者相比，OptiMap引导的AF源治疗在一年后使患者免于AF的可能性提高了51%。Cortex的加入将使Boston Scientific能够进一步发展这项技术，有望在全球范围内改善AF的治疗。交易预计将在2025年第一季度完成，对2025年调整每股收益无重大影响，但由于摊销费用和收购相关净费用，预计将对GAAP基础上的收益产生轻微的稀释作用。
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信达生物“认错”，投资者选择原谅公司动态信达生物罕见“认错”。 在10月25日，信达生物选择“贱卖”资产后，在10月28日至31日四天时间里， 公司股价持续大幅下跌，市值蒸发超150亿元。 （详情见： “创新药二哥”惹了众怒，一天市值蒸发近百亿 ）。
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追溯码动真格，查出一款药品有46家医药机构重复扫码超过3次研发注册政策10月底，国家医保局刚向社会公布了追溯码， 11月2日就有了第一例根据追溯码倒查出来的疑似骗保事件。 根据国家医保局的公告， 同一款药品有46家医药机构重复扫码超过3次，且均发生医保结算。 国家医保局相关负责人表示，其背后暗藏的可能是波及多个省份的重大药品违法行为。健识局2024-11-04追溯码
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悦康药业子公司PCSK9靶向新药在中国获批临床审批动态悦康药业近日公告宣布，其全资子公司杭州天龙药业申报的YKYY015注射液在中国获批临床， 拟开发治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者。 YKYY015是杭州天龙自主开发的靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物。 研究表明，PCSK9基因的活跃表达会促进低密度脂蛋白受体的降解，从而降低肝脏清除血液中胆固醇的能力。
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病毒学家石正丽加入广州国家试验室，在《自然》发表重磅研究专家观点2. 该研究为突破病毒感染、传播过程中的受体识别这一关键环节，发明了类似于“乐高积木”的模块化设计思路，开发了一套适用于冠状病毒的人工受体模块化设计方案，将有望突破病毒学研究瓶颈，有助于病毒感染的基础研究与疫苗和抗病毒药物的开发。 3. 值得关注的是，石正丽的通讯单位标注为：中国科学院武汉病毒研究所病毒学与生物安全重点实验室、广州国家试验室。 著名的病毒学家石正丽，日前以一篇对冠状病毒研究的最新论文，再度引发媒体与公众的关注。
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对话百图生科：解码生命语言，AI模型让药物研发更快、更准专家观点随着2024年诺贝尔化学奖的公布，人工智能（AI）与生命科学领域又掀起了一场不小的风波。 根据获奖内容来看，今年诺贝尔化学3位获奖者均与AI有关，被誉为“AlphaFold之父”的谷歌DeepMind公司戴米斯·哈萨比斯（Demis Hassabis）博士和约翰·乔普（John Jumper）博士因为蛋白质结构预测获奖，而华盛顿大学的大卫·贝克（David Baker）教授则因计算蛋白设计获奖。 在制药产业，AI赋能已经不是新鲜事。
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信达生物应对公司治理危机：据市场反馈撤回交易，国际化战略不变交易并购公司表示Fortvita近期不会有融资计划。 本文为IPO早知道原创。 信达生物于11月4日收涨12.84%，市值646.89亿港元。
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觅瑞更新招股书：专注癌症筛查解决方案，上半年核心业务收入同比增长超60%医药投融资今年上半年，核心产品GASTROClear的毛利率超80%。 本文为IPO早知道原创。 成立于2014年的觅瑞作为一家起源于新加坡的微小核糖核酸(“miRNA”)技术公司，专注于在全球范围内普及疾病筛查诊断解决方案。
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第十批国采正式官宣！62个品种263个品规纳入招标采购第十批国采“枪声打响”。 62个品种263个品规纳入。 刚刚，国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，第十批国采正式官宣。
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终止交易！信达生物股价回涨逾12%交易并购一周之内市值蒸发超150亿元之后，信达生物选择了终止海外业务子公司的股权转让交易。 11月3日晚间信达生物公告宣布，其一周前披露的 关于转让全资子公司Fortvita 20.39%股权予公司创始人俞德超所控制的Lostrancos 公司的相关交易，将终止。 创新药“二哥”的估值修复。
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贝达药业加码押注干细胞再生公司动态本轮融资由 中国风投领投、贝达药业、联想创投、荷塘创投、贝橙创投等跟投 。 融资资金将用于加速 推进公司的在研管线与临床试验进程，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设 。 瑞普晨创是一家成立于2014年，专注于干细胞再生医学的生物医学研发企业。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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