STALICLA与美国国家药物滥用研究所（NIDA）签署了合作协议，旨在推进mavoglurant在可卡因使用障碍治疗中的第三阶段临床试验。该协议是在STALICLA从诺华公司获得mavoglurant许可后达成的，诺华公司为此支付了未公开的里程碑付款和版税，并获得了STALICLA的股权。mavoglurant是一种选择性非共价代谢型谷氨酸受体5（mGluR5）拮抗剂，在临床2期研究中显示出抑制mGluR5以诱导可卡因使用障碍患者的戒断效果。STALICLA致力于为神经发育和神经精神疾病患者提供精准神经生物学平台（DEPI），其独特的方法是将分子数据与人类遗传信息相结合，以在精神病学和神经科学中创建可测试的临床假设。

Achieve Life Sciences宣布完成了Phase 2 ORCA-V1试验中最后一名受试者的最后一次随访，该试验旨在评估cytisinicline在成人尼古丁电子烟用户中的有效性和安全性。ORCA-V1试验由美国国家药物滥用研究所（NIDA）资助，预计将在2023年第二季度公布初步数据。试验随机分配了160名成年尼古丁电子烟用户，他们被随机分配接受3毫克cytisinicline或安慰剂，每天三次，持续12周。主要终点是治疗最后四周的持续戒断。Achieve Life Sciences致力于通过开发cytisinicline来应对全球吸烟健康和尼古丁成瘾问题，cytisinicline是一种植物碱，具有高亲和力结合到烟碱乙酰胆碱受体，被认为有助于治疗吸烟和电子烟戒断。

Bio-Thera Solutions公司宣布开始进行一项针对BAT8008的1期临床试验，该药物是一种针对Trop2的抗体-药物偶联物（ADC），旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。该研究旨在确定最大耐受剂量（MTD）、推荐剂量（RP2D），并评估其药代动力学和初步疗效。BAT8008是一种针对Trop2的ADC，Trop2在多种实体瘤中高表达，与患者预后不良相关。该药物在体外和体内药理学研究中表现出高抗肿瘤活性、良好稳定性和安全性。此外，Bio-Thera Solutions正在开发基于其专有连接体-载荷的其他ADC，包括针对FRα、B7H3、Her2、Nectin-4的ADC。

纽约，Tisch MS研究中心纽约（MSRCNY）发布了关于治疗多发性硬化症的新研究，发现微胶质细胞可能是间充质干细胞来源神经祖细胞（MSC-NP）疗法的潜在治疗靶点。该疗法通过向患者脊髓液中注射骨髓细胞（MSC-NPs）来减缓或逆转MS患者的神经功能障碍。研究发现，MSC-NPs通过抑制微胶质细胞的炎症激活并增加其促再生标记物的表达，促进了有益的微胶质细胞极化。这一发现由MSC-NPs分泌的因子介导，可能包括TGF-β蛋白。Tisch MSRCNY的研究为理解MSC-NP疗法的有效性提供了重要信息，并可能进一步提高了使用该疗法减缓MS症状的能力。Tisch MSRCNY致力于寻找MS的病因和治疗方法，并期待通过这项研究进一步深化对MSC-NP疗法及其对微胶质细胞作为治疗靶点的影响的理解。

一项关于galinpepimut-S（GPS）与抗PD-1抗体nivolumab（Opdivo）联合治疗复发WT1表达卵巢癌的1期临床试验结果发表在Cancers杂志上。研究显示，接受GPS和nivolumab联合治疗的患者中，70%在一年内无疾病进展，这一结果优于未接受任何维持治疗的患者。研究还发现，GPS免疫治疗能够诱导T细胞和抗体对WT1蛋白的免疫反应，从而实现临床受益。此外，该研究还证实了GPS与PD-1抗体pembrolizumab（Keytruda）联合治疗铂耐药卵巢癌的潜力。

Dyadic International公司宣布，其DYAI-100 COVID-19重组蛋白RBD加强疫苗候选品的I期临床试验中，患者剂量已于二月底完成，至今未报告任何严重不良事件。该疫苗由Dyadic的C1蛋白生产平台制造，该平台在动物研究中已显示出安全性和有效性。试验预计将在2023年第二季度提供初步的安全性和抗体反应更新。Dyadic CEO Mark Emalfarb表示，该研究有望证明C1产生的抗原在人体中的抗体反应，并有望加速Dyadic的C1细胞蛋白生产平台在疫苗和治疗候选产品中的应用。DYAI-100疫苗是一种新型RBD重组蛋白加强疫苗，旨在预防COVID-19，由C1细胞蛋白生产平台高效生产。I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估DYAI-100在健康志愿者中的临床安全性和抗体反应。

Indaptus Therapeutics宣布，亚特兰大的Emory Winship癌症研究所成为其INDP-D101临床试验的新临床研究地点。INDP-D101是一项多中心1期临床试验，旨在评估其领先化合物Decoy20在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性。Emory已经开始筛选患者。Indaptus Therapeutics的CEO Jeffrey Meckler表示，Emory的加入不仅是对Decoy20科学概念的早期测试的验证，也是对未满足的医疗需求和为晚期实体瘤患者带来更多希望的认可。该研究旨在评估Decoy20的安全性、耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）和推荐2期剂量（RP2D），以及评估Decoy20的药代动力学（PK）、药效学和临床活性。该研究的主要终点是评估不良事件的发生率、相关性和严重程度，以及治疗相关不良事件的发生率，并确定每个队列中基于剂量限制性毒性不良事件的受试者数量。次要终点包括治疗前后抗药抗体和中和抗体的发生率，Decoy20药代动力学参数随时间的变化，有可测量疾病受试者的客观缓解率以及缓解持续时间。

Novan公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对治疗疣的10.3%贝达齐梅凝胶（SB206）的新药申请（NDA）的审查，且未发现任何文件审查问题。该新化学实体（NCE）有望成为美国首个FDA批准的疣病处方产品。Novan的商业团队和销售团队已准备好在获得批准后推出该产品。Novan公司拥有经验丰富的销售和营销团队、供应链能力、市场准入知识、医疗事务专家以及相关合作伙伴网络，这将为成功推出贝达齐梅凝胶并实现收入增长提供基础。

Kyowa Kirin公司宣布，将在美国皮肤病学会（AAD）2023年会上展示其研究性产品rocatinlimab（KHK4083/AMG 451）在治疗中重度特应性皮炎患者中的2b期临床试验数据。该研究显示，rocatinlimab在降低患者血清IgE浓度方面表现出显著效果，并改善了患者的生活质量。此外，Kyowa Kirin与Amgen合作开发rocatinlimab，Amgen将负责全球范围内的研发、生产和商业化，而Kyowa Kirin将保留日本市场的所有权利。

Janssen Biotech与Protagonist Therapeutics合作开发的口服IL-23受体拮抗肽JNJ-2113（原名PN-235）在FRONTIER 1 Phase 2b临床试验中取得积极成果，显著提高了中重度斑块型银屑病患者在16周时达到PASI-75改善的比例，且治疗耐受性良好，不良事件发生率无显著差异。JNJ-2113作为首个同类口服IL-23受体拮抗剂，有望成为斑块型银屑病的靶向治疗药物。Protagonist Therapeutics公司对JNJ-2113的潜力表示兴奋，并期待其在其他IL-23介导疾病中的前景。JNJ-2113的临床试验正在进行中，包括FRONTIER 2长期扩展研究、SUMMIT Phase 2a试验和一项针对健康中国成年人的Phase 1试验。

Panbela Therapeutics公司宣布其在韩国启动了针对转移性胰腺癌一线治疗的ASPIRE全球临床试验，这是其首个在该国的患者招募。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估ivospemin与吉西他滨和纳布替尼联合使用在转移性胰腺导管腺癌患者中的疗效。公司计划在全球范围内设立约95个研究点，包括美国、欧洲、澳大利亚和韩国，以推进临床试验并最终为胰腺癌患者提供更有效的治疗方案。Panbela的管线包括正在临床试验中的资产，主要针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌。其产品ivospemin（SBP-101）和Flynpovi均显示出良好的治疗潜力。

Onconova Therapeutics公司宣布了关于其产品rigosertib的新临床前数据，揭示了rigosertib通过激活NLRP3炎症小体来刺激抗肿瘤免疫反应的机制，并为rigosertib与检查点抑制剂组合的临床试验提供了机制支持。研究还揭示了rigosertib抑制RAS-MAPK途径的潜在靶点，该途径的过度激活与多种癌症有关。这些数据有助于理解rigosertib的抗肿瘤效果，并为其在临床开发中的进一步研究提供了重要依据。研究结果表明，rigosertib可能通过激活NLRP3炎症小体，分泌促炎细胞因子IL-1β和IL-18来激活免疫反应。此外，研究还确定了NQO2、ERO1A和NEK7作为可能被rigosertib调节的新靶点。这些发现为rigosertib与FDA批准的仅针对KRAS G12C突变的药物相比，在抗癌潜力上的差异化提供了机制上的依据。

Salarius Pharmaceuticals宣布，其研究经理Justine Delgado博士将在3月13日于加拿大不列颠哥伦比亚省费尔蒙特艾克斯维多利亚会议中心举办的Keystone Symposia on Epigenetics, Chromatin, Development and Disease会议上展示关于LSD1抑制剂SP-2577在小型肺癌中的临床前研究的海报。SP-2577在代表13种不同小型肺癌细胞系的细胞板中表现出显著的抗增殖活性，与目前用于二线SCLC治疗的药物topotecan和Lurbinectedin联合使用时，在部分细胞系中显示出协同或增活性。RNA测序显示，SP-2577影响了LSD1调节的多种已知转录程序，包括NOTCH信号通路和上皮间质转化（EMT）。Seclidemstat是一种新型口服、可逆的靶向LSD1抑制剂，目前正在进行1/2期临床试验，用于治疗LSD1与疾病进展相关的实体瘤和血液癌。Salarius正在开发针对癌症患者的疗法，其产品组合包括Seclidemstat和SP-3164。

Viridian Therapeutics将在2023年3月11日至16日在佛罗里达州奥兰多举行的第49届北美神经眼科学会（NANOS）年会上展示其针对甲状腺眼病（TED）的候选药物VRDN-001和VRDN-002的多个摘要。其中包括VRDN-001的口头报告，这是一项针对IGF-1受体的全拮抗抗体，正在进行1/2期临床试验。此外，还将有四张海报展示关于TED项目的设计、早期临床和机制数据。VRDN-001在初步试验中显示出良好的安全性和耐受性，并已开始进行3期临床试验。VRDN-002和VRDN-003是两个新的抗IGF-1R抗体，旨在通过皮下注射提供更便捷的治疗方式。TED是一种严重的罕见自身免疫性疾病，可导致眼眶炎症，引起复视、疼痛和潜在的失明。

MAIA生物技术公司宣布，在欧洲启动了其THIO-101 Phase 2临床试验，这是首个评估THIO在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中安全性和耐受性的试验。THIO是一种新型癌症端粒靶向药物，旨在为那些对免疫检查点抑制剂治疗无反应或产生耐药性的患者提供新的治疗选择。试验已在匈牙利、波兰和保加利亚获得监管批准，并在这三个国家的五个临床中心启动。MAIA公司已在澳大利亚开始招募患者，并在2023年3月在欧洲开始给药。公司CEO表示，THIO有望为NSCLC患者提供新的治疗手段，满足这一疾病领域的高未满足需求和死亡率。THIO-101试验旨在评估THIO在免疫检查点抑制剂治疗前的潜在免疫激活效果，并测试其在晚期NSCLC患者中的临床疗效。

Ikena Oncology在AACR特殊会议上展示了其下一代MEK-RAF抑制剂IK-595的预临床数据，该抑制剂旨在通过捕捉MEK-RAF复合物中的CRAF，实现比现有抑制剂更全面的MAPK信号通路抑制。IK-595能够缓解CRAF介导的绕过机制，从而在RAS突变癌细胞中抑制MAPK信号通路的重新激活和耐药性。该研究还显示，IK-595在多种KRAS突变、NRAS突变和CRAF改变的癌细胞系中实现了更深、更持久的MAPK信号通路和ERK磷酸化抑制，并在小鼠模型中表现出显著的抗肿瘤疗效和肿瘤消退。Ikena计划在2023年下半年提交IK-595的IND申请，并针对RAS突变癌的特定亚群进行首次人体研究。

POINT Biopharma宣布，其PSMA靶向药物PNT2002的临床试验SPLASH未遭遇任何制造或药物供应问题或延误。公司CEO Joe McCann强调，POINT在供应链和商业规模制造设施上的投资将推动药物广泛进入市场。POINT计划在2023年底开始在其印第安纳波利斯设施内生产无载体177Lu。公司还与多个地区的放射性药物合同制造商和同位素供应商保持活跃关系，以确保供应链的弹性。POINT致力于通过其平台推动放射性配体疗法在精准肿瘤学中的应用，目前正在进行FRONTIER和SPLASH临床试验。