Clearside Biomedical发布2022年第四季度和全年财务报告，并更新公司信息。公司通过其专有的SCS Microinjector，在办公室内进行可重复的非手术程序，将治疗药物递送到眼后部。公司重点介绍了其内部CLS-AX（axitinib注射悬浮液）湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）临床项目的进展。OASIS Phase 1/2a临床试验显示CLS-AX具有良好的安全性、持久性和生物效应。公司计划在2023年第二季度开始ODYSSEY Phase 2b临床试验。此外，公司XIPERE（triamcinolone acetonide注射悬浮液）的商业化合作伙伴Bausch + Lomb继续扩大推广和培训，已有超过1000名视网膜医生接受SCS Microinjector的使用培训。Clearside的现金和现金等价物总额为4830万美元，预计将足以支持公司到2024年第二季度的运营计划。

Surface Oncology公司宣布，其临床阶段免疫肿瘤学项目进展顺利，预计2023年上半年将更新SRF388的临床数据。SRF388是一种针对IL-27的抗体，有望成为首个针对多种危及生命实体瘤的一类治疗药物。此外，公司还启动了针对SRF114的1/2期研究，SRF114是一种针对CCR8的潜在最佳抗体，用于治疗晚期实体瘤患者。Surface Oncology还宣布暂停SRF617的临床开发，并寻求潜在的商业化机会，以延长现金流。公司预计到2024年第三季度将保持现金流。第四季度和全年的研发和一般管理费用有所增加，但净亏损有所减少。

美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Boehringer Ingelheim和Eli Lilly and Company提交的关于Jardiance（恩格列净）的新药补充申请，该药物用于研究降低10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖水平，并与饮食和运动相结合。该申请基于DINAMO III期临床试验的结果，显示Jardiance在10-17岁2型糖尿病患者中与安慰剂相比，在26周时A1c基线变化具有统计学意义。Jardiance是2014年首次批准的每日一次片剂，用于降低2型糖尿病成人的血糖水平，并降低已知心血管疾病成人的心血管死亡风险。Boehringer Ingelheim和Eli Lilly and Company表示，期待与FDA密切合作，将另一种潜在的治疗方案带给10岁及以上的2型糖尿病儿童。

Molecure公司宣布，其新型抗癌药物OATD-02的Phase I临床试验已开始进行，这是该公司首个进入临床试验的抗癌候选药物。OATD-02是一种口服、强效且选择性的双重精氨酸酶抑制剂，旨在治疗晚期和/或转移性实体瘤。该试验旨在评估OATD-02的安全性、耐受性和初步疗效，预计将在2023年底公布初步临床数据。Molecure首席执行官表示，OATD-02具有很有前景的预临床数据，公司期待看到初步的人体试验数据。OATD-02是全球首个针对实体瘤的双重作用精氨酸酶抑制剂，旨在改善治疗结果，包括在更晚期疾病中，通过克服免疫抑制的肿瘤环境来恢复患者的抗肿瘤免疫反应。

Enanta Pharmaceuticals宣布，其研发的口服每日一次的3CL蛋白酶抑制剂EDP-235，用于治疗COVID-19的数据将在2023年3月13日至17日在法国里昂举行的第36届国际抗病毒研究会议上展示。会议将展示EDP-235的1期临床试验结果以及其对病毒复制和传播的影响，以及减轻病毒反弹的潜力。EDP-235的研究成果将在3月15日的会议上进行口头和海报展示，包括对非核苷酸小分子抑制SARS-CoV-2 RNA依赖性RNA聚合酶的高通量筛选。Enanta致力于开发针对病毒感染的小分子药物，其研发项目包括针对呼吸道合胞病毒、SARS-CoV-2和乙型肝炎病毒等疾病靶点的临床候选药物。

海和药物宣布其旗下产品谷美替尼片获得国家药品监督管理局附条件批准上市，用于治疗具有MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。该药由海和药物与中国科学院上海药物研究所合作研发，具有明显临床优势，被纳入突破性治疗药物品种和优先审评审批程序。临床试验显示，谷美替尼片对初治和经治患者均高度有效且安全可控，为晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。海和药物首席执行官表示，这是公司发展史上的重要里程碑，未来将继续推进产品管线，造福更多肿瘤患者。

Inhibikase Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除其c-Abl抑制剂IkT-148009在多系统萎缩（MSA）临床试验中的全面临床暂停，允许公司继续进行MSA的后续临床试验。IkT-148009在MSA动物模型中显示出显著的神经保护作用，公司计划进行为期6个月的2a期临床试验，评估其在MSA患者中的治疗效益。该试验将评估IkT-148009的安全性、耐受性和药代动力学，并探索其治疗益处。

Vistagen公司宣布，其用于治疗重度抑郁症的实验性鼻喷剂itruvone（PH10）的美国1期临床试验已全部完成。该试验旨在评估itruvone在健康成人中的安全性和耐受性，以确认其在墨西哥进行的先前研究中建立的良好安全记录。Vistagen预计将在2023年第二季度公布初步结果。itruvone作为一种新型快速起效的药物，旨在通过激活鼻腔中的化学感觉神经元来影响大脑中的关键神经回路，而不需要全身吸收或大脑渗透，从而避免与快速起效的KBT和长期口服抗抑郁药相关的副作用和安全问题。Vistagen致力于开发更快起效、副作用更少的治疗方案，以改善焦虑和抑郁症患者的治疗现状。

Qualigen Therapeutics公司宣布，其主导化合物QN-302在胰腺癌细胞系中表现出高抗增殖活性，并在多种胰腺癌体内模型中显示出抗肿瘤活性。研究数据表明，QN-302可降低S100P基因和蛋白的表达，而S100P与多种人类癌症相关，是胰腺癌的潜在生物标志物。该研究进一步验证了QN-302的开发潜力，以及其在治疗胰腺癌及其他未满足需求的高危恶性肿瘤方面的潜力。Qualigen正在推进QN-302的IND申请准备工作，并期待提供更多更新。

Sparrow Pharmaceuticals正在扩展其针对多发性肌炎（PMR）的II期临床试验，该试验将泼尼松龙与SPI-62联合使用。该研究旨在探究SPI-62是否能区分泼尼松龙的有益和不良效果。试验将测量泼尼松龙的有效性和毒性指标，并计划招募12名额外患者。SPI-62是Sparrow的HSD-1抑制剂，目前也在进行库欣综合症和自主性皮质醇分泌的II期开发。多发性肌炎是一种常见的老年自身免疫性疾病，目前主要使用泼尼松龙等糖皮质激素治疗，但长期使用可能导致严重副作用。Sparrow致力于通过其科学研究和产品开发，为治疗严重疾病提供更好的选择。

SonALAsense公司宣布，其非侵入性声动力疗法（SDT）在复发胶质母细胞瘤（rGBM）治疗中的开放标签剂量递增试验SDT-202的首个队列已全部入组。该试验旨在评估SDT的安全性、最佳剂量和疗效。试验使用SONALA-001与Insightec的MR引导聚焦超声（MRgFUS）结合，通过注射SONALA-001（一种氨基乙酰丙酸（ALA）的静脉制剂）并利用MR引导的超声聚焦产生光，激活药物副产物以在癌细胞中引发程序性细胞死亡。SonALAsense首席执行官Mark de Souza表示，这一疗法有望为rGBM患者提供更好的生活质量。该试验将在克利夫兰诊所等合作机构进行，预计将招募约50名参与者。美国脑肿瘤协会（ABTA）首席执行官Ralph DeVitto表示，脑肿瘤社区期待这一临床试验的结果，以了解声动力疗法的潜在益处。

意大利首名参与者在Alterity Therapeutics公司针对多系统萎缩（MSA）的Phase 2临床试验中接受了ATH434药物给药。该公司致力于开发治疗神经退行性疾病的药物，ATH434是一种口服剂，旨在抑制与神经退行性疾病相关的病理蛋白聚集。该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估ATH434对早期MSA患者的神经影像学和蛋白质生物标志物的影响，以证明药物作用和疗效。研究预计将招募约60名成人，接受两种剂量水平的ATH434或安慰剂治疗，为期12个月。ATH434已被美国FDA和欧洲委员会授予MSA孤儿药资格。

Rezolute公司将于2023年3月22日举办虚拟活动，重点介绍其RZ402 Phase 2临床试验项目和口服血浆激肽释放酶抑制剂（PKI）在糖尿病黄斑水肿（DME）治疗中的合理性。活动将邀请加州大学旧金山医学中心的眼科医生和视网膜专家Robert Bhisitkul博士参与讨论。RZ402是一种选择性且强效的PKI，被开发为治疗DME的潜在每日一次口服疗法。该药物在动物模型中显示出减少和预防视网膜血管渗漏的能力。此外，公司计划在2023年中举办类似活动，以介绍RZ358的临床试验项目，该药物进入Phase 3阶段。

Tiziana Life Sciences公司发布了一项关于鼻用foralumab免疫调节机制的研究，该研究发表在《美国国家科学院院刊》上。研究显示，鼻用foralumab通过增加幼稚T细胞和调节性T细胞的产生，同时减少效应T细胞的产生，来调节免疫反应。该机制在COVID患者、多发性硬化症患者和健康志愿者中均表现出相似的效果。研究认为，通过鼻用抗CD3单克隆抗体进行免疫调节为治疗炎症性人类疾病开辟了新的途径。Tiziana Life Sciences计划在2023年第三季度开始进行鼻用foralumab的非活性二次进展性多发性硬化症二期临床试验。

Atea Pharmaceuticals将在2023年3月13日至17日在法国里昂举行的第36届国际抗病毒研究会议上展示六项研究成果。这些研究涉及Bemnifosbuvir（BEM）和Ruzasvir（RZR）的联合使用，以及AT-752和AT-527等候选药物在抗病毒治疗中的应用。Atea致力于开发口服抗病毒疗法，以解决严重病毒感染患者的未满足医疗需求，目前主要关注SARS-CoV-2（COVID-19）和丙型肝炎病毒（HCV）的治疗。

药明巨诺宣布启动倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤的临床研究，并已完成首例患者的回输治疗。该研究针对高风险大B细胞淋巴瘤患者，包括IPI评分≥3分的大B细胞淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL2和/或BCL6重排。目前一线治疗效果不佳，存在未被满足的临床需求。倍诺达®在关键性临床研究中展现了良好的安全性和出色的疗效，有望推动CAR-T治疗在高风险大B细胞淋巴瘤的前线治疗中的应用。本研究旨在评估倍诺达®一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤成人受试者的有效性和安全性。

JW Therapeutics宣布启动Carteyva®（relmacabtagene autoleucel injection）的临床研究，用于治疗高风险大B细胞淋巴瘤的一线治疗，并已完成首位患者的输注。该研究旨在评估Carteyva®作为高风险大B细胞淋巴瘤成人患者一线治疗的疗效和安全性。Carteyva®在既往接受至少两线治疗的复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中已显示出可控的安全性特征和高疗效。JW Therapeutics是一家专注于细胞免疫疗法的创新生物技术公司，致力于成为细胞免疫疗法的创新领导者。