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Scorpius Holdings 宣布与美国细胞系开发公司 Celltheon Corporation 合作;根据新合作协议签署的首位客户交易并购Scorpius Holdings, Inc.与Celltheon Corporation达成合作，利用Celltheon的GOLDILOCKS™转座酶平台为用户提供细胞系开发服务。合作将使客户能够与Scorpius的项目管理团队和质量系统整合，同时准备将研究细胞库（RCB）转移到德克萨斯州圣安东尼奥的Scorpius设施进行进一步生物制造工作。Celltheon还为Scorpius客户提供抗体发现、变体筛选和开发以及可比性研究等服务。首个签约客户计划与Scorpius合作进行GMP制造。Scorpius CEO Jeff Wolf表示，与Celltheon的合作将使客户在加州公司合作的基础上，将高表达、稳定的细胞系转移到Scorpius位于德克萨斯州的先进GMP设施继续制造，从而确保供应链和知识产权的安全。Celltheon副总裁Divya Goel表示，Celltheon和Scorpius致力于确保下一代生物药物更快、更经济地到达患者手中。Biospace2024-11-05Celltheon Corp Scorpius Holdings In
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Orna Therapeutics 宣布在第 66 届 ASH 年会上呈报数据研发注册政策Orna Therapeutics，一家致力于设计和提供新型环状RNA药物和前所未有的脂质纳米颗粒（LNP）递送解决方案的生物技术公司，宣布将在2024年12月7日至10日在圣地亚哥举行的第66届美国血液学学会（ASH）年会上进行一项海报展示。该展示将介绍支持其在肿瘤学和自身免疫疾病中探索体内CAR疗法的数据。海报详情包括：标题为“使用环状（oRNA®）抗CD20 CARS在非人灵长类动物中通过体内panCAR介导的B细胞耗竭”，演讲者为Orna Therapeutics药物发现部门首席科学家Akinola Emmanuel博士，时间为2024年12月8日晚上6点至8点，发布编号为3427，会议名称为“702. CAR-T细胞疗法：基础和转化：海报II”。Orna Therapeutics专注于设计和提供全新工程化环状RNA（oRNA®）治疗药物，以发挥RNA治疗在全身治疗疾病中的潜力。其环状RNA转录本相较于传统mRNA方法具有优势，包括简化生产、改进脂质纳米颗粒配方和优异的蛋白质表达。Orna的领先LNP递送系统和全面的编辑项目使其能够推进具有巨大潜力的新型RNA药物，以改变患者护理。更多详情请访问www
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C4 Therapeutics 将在美国血液学会 （ASH） 年会上呈报正在进行的西西度胺治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤的 1/2 期试验数据研发注册政策C4 Therapeutics公司宣布，其新型药物cemsidomide（CFT7455）在非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者中的临床试验数据将在2024年12月7日至10日在加州圣地亚哥举行的美国血液学会（ASH）年会上进行展示。NHL数据将以口头报告形式呈现，MM数据则以海报形式展示。此外，C4T将于12月8日举办投资者网络直播，分享最新数据。C4T致力于通过靶向蛋白降解科学开发新药，cemsidomide旨在针对Ikaros和Aiolos蛋白，克服现有疗法的不足，提高治疗效果。
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Kronos Bio 将在 ASH 年会上展示多发性骨髓瘤 p300 KAT 抑制项目的数据研发注册政策Kronos Bio宣布将在2024年12月9日于美国血液学会(ASH)年会上展示其针对多发性骨髓瘤的p300 KAT抑制剂KB-9558的预临床数据。研究揭示了转录因子IRF4与p300之间的强关联，以及它们在影响癌症细胞增殖和生存的基因中的重要作用。该研究还发现IRF4和p300通过一个与其它转录因子不同的网络进行蛋白质-蛋白质相互作用。Kronos Bio专注于开发针对由转录失调引起的癌症和自身免疫疾病的small molecule therapeutics，其发现引擎解码复杂的转录因子调控网络，以识别可药物化的辅助因子。公司目前拥有三个药物候选物，其中KB-9558用于治疗多发性骨髓瘤和HPV驱动的肿瘤。
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Arcus Biosciences 宣布 Domvanalimab 联合 Zimberelimab 提高了 ARC-10 的总生存期，这是一项针对 PD-L1-high 非小细胞肺癌患者的随机研究研发注册政策Arcus Biosciences公司宣布了其临床研究ARC-10第一阶段的结果，该研究评估了domvanalimab（一种Fc-silent抗TIGIT单克隆抗体）与zimberelimab（一种抗PD-1单克隆抗体）联合使用与单独使用zimberelimab或化疗相比，在PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥50%且无肿瘤基因组异常或驱动突变的初治局部晚期或转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。结果显示，与单独使用zimberelimab相比，domvanalimab与zimberelimab联合使用显著提高了总生存期，死亡风险降低了36%，中位总生存期将超过两年。这些数据表明，同时抑制TIGIT和PD-1通路可能比单独抑制PD-1通路带来更大的治疗益处。该研究由Arcus与Gilead Sciences合作进行，并将由Melissa L. Johnson博士在SITC 2024年年度会议上进行报告。
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Syndax 宣布 Niktimvo™ （axatilimab-csfr） 治疗慢性移植物抗宿主病的关键性 AGAVE-201 试验的二次分析新数据将在第 66 届 ASH 年会上呈报研发注册政策Syndax Pharmaceuticals宣布，其抗CSF-1R抗体Niktimvo™（axatilimab-csfr）治疗慢性移植物抗宿主病（GVHD）的多项摘要已被接受在2024年12月7日至10日在加州圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上发表。这些摘要将重点介绍Niktimvo在关键性2期AGAVE-201试验中治疗慢性GVHD患者的二次分析，包括整体和器官特异性反应，以及暴露-反应分析的结果。Syndax公司还计划在ASH年会上举办投资者活动，讨论其产品管线最新数据。AGAVE-201试验的二次分析显示，Niktimvo在治疗慢性GVHD患者中表现出良好的疗效和安全性，包括75%的患者在治疗六个月内达到总体缓解率，60%的患者在12个月内维持缓解。Niktimvo是一种针对CSF-1R的人源化单克隆抗体，已在美国获批用于治疗至少接受过两次系统性治疗的成年和儿童慢性GVHD患者。
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Lyell 宣布在 2024 年美国血液学会 （ASH） 年会上公布 IMPT-314 治疗 B 细胞淋巴瘤的 1-2 期临床试验的初步临床数据研发注册政策Lyell Immunopharma公司宣布，将在2024年12月7日至10日在圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上，由Sarah M. Larson博士展示IMPT-314在大型B细胞淋巴瘤中初步临床数据的摘要。IMPT-314是一种针对CD19/CD20的双靶向嵌合抗原受体（CAR）T细胞产品候选，用于治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于治疗复发/难治性侵袭性B细胞淋巴瘤。Lyell是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对实体瘤或血液恶性肿瘤的下一代CAR T细胞疗法。
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Protagonist Therapeutics 在第 66 届 ASH 年会上宣布与 Rusfertide 合作的 REVIVE 2 期研究最终数据壁报研发注册政策Protagonist Therapeutics宣布，将在2024年12月7日至10日在圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上，以海报形式展示其关于polycythemia vera（真性红细胞增多症）治疗药物rusfertide的Phase 2 REVIVE研究的最终数据。该研究的展示由Cleveland Clinic的Aaron Gerds博士主持，展示时间定于12月9日下午6点至8点。Protagonist Therapeutics是一家处于后期开发阶段的生物制药公司，目前有两个新型肽类药物正在高级Phase 3临床试验中，预计2025年向FDA提交新药申请。此外，公司还与Takeda Pharmaceuticals合作开发rusfertide，用于治疗罕见血液病polycythemia vera。
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加拉帕戈斯群岛将在 ASH 2024 上展示癌细胞治疗的开创性创新成果研发注册政策Galapagos NV在即将于2024年12月举行的美国血液学会（ASH）年会上，将展示其CAR T细胞疗法候选药物GLPG5101和GLPG5201的最新数据，这些数据支持了它们在治疗预后不良的患者的未满足需求方面的潜力。公司创新的分散式细胞疗法制造平台能够在平均7天内提供新鲜、适合的细胞，有望带来令人鼓舞的患者结果。三个摘要，包括GLPG5101在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤中的口头报告，将突出公司血液癌和实体瘤的尖端细胞疗法创新。这些数据展示了GLPG5101和GLPG5201在临床试验中的安全性、有效性和持久性，以及分散式制造平台的优势。此外，与Adaptimmune合作开发的头颈癌（H&N）癌症的TCR T细胞疗法候选药物uza-cel的初步数据也将在会上展示。
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Arcellx 将在第 66 届 ASH 年会暨博览会上展示其在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的 1 期和 iMMagine-1 研究的临床数据，并宣布 iMMagine-3 研究的进展研发注册政策Arcellx公司将在2024年12月7日至10日在美国圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上展示其针对复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的创新免疫疗法anitocabtagene autoleucel（anito-cel）的临床数据。这些数据包括来自Phase 1研究的初步临床结果、iMMagine-1研究的口头报告以及一项关于RRMM患者健康相关生活质量系统文献综述和荟萃分析的摘要。此外，公司还将发布一项关于三线以上治疗失败的RRMM患者的治疗模式和结局的摘要。Arcellx还将参加会议的医疗事务展台，并计划在12月9日晚上举办一场专家讨论会，讨论临床结果。该公司的产品anito-cel是一款针对BCMA的CAR T细胞疗法，已被美国食品和药物管理局授予快速通道、孤儿药和再生医学高级治疗指定。Arcellx和Kite公司合作开发并共同商业化anito-cel。
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Ankyra Therapeutics 宣布在锚定白细胞介素 12 （IL-12） ANK-101 的 1 期 ANCHOR 临床试验中完成首例内脏肿瘤患者给药研发注册政策Ankyra Therapeutics宣布在剂量递增的1期临床试验第二阶段中，首次对内脏肿瘤患者进行了药物给药。该临床试验名为“ANCHOR”，分为两部分，第一部分正在招募表面可触及肿瘤的患者，预计将于2024年12月完成招募。第二部分现在对通过介入放射学或内镜程序注射的深部内脏肿瘤患者开放。该公司开发的“锚定疗法”能够在肿瘤微环境中实现药物的长期保留，从而驱动局部抗肿瘤活性，同时限制全身毒性。公司的主要资产ANK-101是一种与氢氧化铝物理连接的干扰素-12（IL-12），在肿瘤微环境中局部给药并保留数周，以介导效应免疫细胞的募集和激活。在多个临床前模型中，经过小鼠适应的ANK-101表现出增加免疫细胞浸润和激活，并在多种肿瘤类型中显示出显著的疗效。此外，一种犬类版本的ANK-101已在晚期黑色素瘤狗的探索性1期临床试验中评估。目前，人类ANK-101正在美国和加拿大进行1期临床试验，用于治疗实体瘤。第二阶段的ANCHOR研究将评估ANK-101的安全性并确定推荐剂量，以扩大内脏注射实体瘤患者的治疗。
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KalVista Pharmaceuticals 与 DRI Healthcare Trust 达成非稀释性合成特许权使用费融资医药投融资KalVista Pharmaceuticals与DRI Healthcare Trust达成至多1.84亿美元的投资协议，用于支持sebetralstat的商业化。sebetralstat是一款针对遗传性血管性水肿（HAE）的口服按需疗法，若获得批准，将成为全球首个此类药物。该协议包括1000万美元的预付款、2200万美元的美国产品批准一次性付款和至多5700万美元的销售里程碑付款。这笔资金将用于sebetralstat的商业化，预计2025年6月在美国上市。DRI还表示有兴趣在私募交易中投资至多500万美元的KalVista普通股，但这一表示非约束性协议或承诺购买股票。KalVista首席执行官Ben Palleiko表示，这笔融资是KalVista的关键一步，有助于在sebetralstat潜在的美国上市前建立全球商业组织。DRI首席投资官Navin Jacob表示，DRI对sebetralstat的潜力有信心，并支持KalVista团队在这一重要阶段的转型。KalVista的sebetralstat是一款新型口服血浆激肽释放酶抑制剂，用于HAE的按需治疗，已获得FDA和EMA的快速通道和孤儿药资格。
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Keros Therapeutics 将出席第 66 届美国血液学会年会和博览会研发注册政策Keros Therapeutics将在2024年12月7日至10日举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上，以线上线下形式展示其血液学项目中的三项摘要。这些摘要涉及其核心产品elritercept（KER-050）在治疗低风险骨髓增生异常综合征（MDS）和骨髓纤维化（MF）患者中的临床研究进展。elritercept是一种针对TGF-β家族蛋白信号异常的工程化配体陷阱，旨在治疗低血细胞计数，包括贫血和血小板减少症。Keros Therapeutics是一家专注于开发治疗TGF-β家族蛋白信号异常相关疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司，其产品线还包括治疗肺动脉高压、心血管疾病、肥胖和神经肌肉疾病的候选药物。
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Taiho Oncology 将在第 66 届美国血液学会年会上呈报数据研发注册政策Taiho Oncology Inc.宣布将在2024年12月7日至10日在加州圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上进行多项展示，其中包括一项关于口服阿扎胞苷加西达祖啶（ASTX030）在骨髓增生异常综合征（MDS）和MDS/骨髓增殖性肿瘤（MPN）患者中进行的1期开放标签剂量递增和扩展试验的口头报告。 Taiho Oncology的首席医疗官Harold Keer博士表示，他们期待分享口服阿扎胞苷加西达祖啶（ASTX030）组合1期开放标签剂量递增试验的结果，以及一项研究的数据，该研究考察了接受口服地西他滨和西达祖啶治疗与接受静脉/皮下低甲基化药物治疗的MDS患者的临床结果。这些数据增加了Taiho Oncology在血液学领域的证据，并展示了他们继续致力于为癌症患者带来创新疗法的承诺。 Taiho Oncology是一家专注于开发口服抗癌药物的公司，其使命是改善癌症患者、他们的家人和护理者的生活。该公司在固体肿瘤和血液恶性肿瘤领域拥有强大的临床候选药物管线，并在临床前开发中拥有更多候选药物。 Taiho Oncology是美国Otsuka Holdings Co., Ltd.的子公司，总部位
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风险投资机构Nurse Capital对Wave Therapeutics和The Nursing Beat进行种子轮投资医药投融资2024年11月5日，风险投资机构Nurse Capital宣布对两家有前途的初创公司进行第一轮种子轮投资：Wave Therapeutics和The Nursing Beat。这些投资凸显了护士在塑造医疗保健未来方面日益增长的影响力。HIT2024-11-05The Nursing Beat
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丽纳芯完成数千万元A轮融资，扩大生产基地以及产品市场开拓等医药投融资2024年11月5日，苏州丽纳芯生物科技有限公司完成数千万元A轮融资，本轮融资由四川正和祥集团领投，临沂市沂南县财金投资集团跟投，本轮融资主要用于固态纳米孔（第四代）基因检测仪中试量产，防癌早筛产品的注册报证、扩大生产基地以及产品市场开拓等。小桔灯网2024-11-05四川正和祥 沂南县财金投资 苏州丽纳芯生物科技有限公司
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微流控生产型芯片企业毫厘科技完成Pre-A轮融资，凯乘资本担任独家财务顾问医药投融资2024年11月5日，微流控生产型芯片企业杭州毫厘科技有限公司宣布完成Pre-A轮融资，本轮融资由得时资本领投、金沙江联合资本跟投。凯乘资本担任独家财务顾问，并持续负责后续融资。本轮融资募集资金将主要用于万升级别琼脂糖基球生产基地的建设，进一步推进公司在研产品开发，深化在生命科学领域的布局，加快公司产品量产及商业化推广。动脉网2024-11-05得时资本 金沙江联合资本 凯乘资本 杭州毫厘科技有限公司
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动物研究所合作揭示免疫球蛋白驱动炎性衰老的机制前沿研究目前，我们对衰老如何在空间层面引发组织和细胞退变的理解仍然有限，而在复杂时空背景下揭示衰老的核心驱动力，是衰老科学研究面临的重要挑战。 研究不仅精确定位了多个器官中衰老的核心区域，还发现免疫球蛋白的积累是衰老的一个关键特征和驱动因素。 该研究通过对数百万空间位点的精细解析，构建了小鼠九种组织器官——海马、脊髓、心脏、肺、肝脏、小肠、脾脏、淋巴结和睾丸——的高精度衰老空间地图，揭示了超过70种细胞类型的分布特征。
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郑钦文拿下关键一战，两个“首胜”！前沿研究北京时间11月4日，2024WTA（女子网球协会）年终总决赛小组赛，中国“金花”郑钦文以7-6（4）、3-6、6-1击败前温网冠军、哈萨克斯坦名将莱巴金娜。 郑钦文在这场比赛中 创造了两个个人“首次” ——首次战胜世界第五的莱巴金娜；首次在年终总决赛中拿到胜利。 根据规则，在总决赛小组赛阶段，每组四名球员经过单循环赛后，前两名获得出线资格。北京日报2024-11-04郑钦文
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Biotia 首次获得纽约州监管部门批准，用于由基因组学和 AI 提供支持的尿液传染病检测研发注册政策Biotia公司宣布，其基于基因组学的感染性疾病诊断产品BIOTIA-ID尿液NGS检测获得纽约州卫生部门临床实验室评估计划（CLEP）的批准，成为实验室自建检测（LDT）。这是首个在纽约州获得批准的利用人工智能（AI）的尿液基因检测。BIOTIA-ID测试针对泌尿道感染（UTI）提供快速、高准确率（97%灵敏度，99%特异性）和全面的解决方案，可识别包括传统培养方法常漏检的病原体。该测试利用AI和基因组学技术（如散弹式宏基因组测序）进行全面的病原体检测，减少假阳性，超越传统培养、PCR和靶向16S扩增子NGS测试的局限性。BIOTIA-ID测试在IDWeek 2024会议上展示的高性能，报告称该检测在60%的尿液样本中识别出传统培养技术失败的病原体。Biotia正在与领先医疗机构和实验室合作，将产品整合到临床工作流程中，并与保险公司合作，确保BIOTIA-ID对最广泛的病患群体可及。
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