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  • electroCore 宣布将在 2023 年美国神经病学学会年度科学会议上展示海报
    研发注册政策
    electroCore公司宣布,其关于经皮颈神经节刺激(nVNS)加速第二语言学习的假对照研究数据将在2023年4月23日于马萨诸塞州波士顿举行的美国神经学年会上进行展示。这项研究在加利福尼亚州蒙特雷的国防语言学院进行,由Toshiya Miyatsu博士进行海报展示。electroCore是一家专注于非侵入性迷走神经刺激技术的生物电子医学和健康公司,致力于通过其技术平台改善健康,其产品主要用于治疗某些医疗条件和促进健康与人类性能。
    GlobeNewswire
    2023-03-13
    Electrocore Inc
  • Corium 将在 2023 年美国神经精神病学协会年会和 2023 年全国儿科执业护士协会会议上报告 ADHD 药物 AZSTARYS®(哌醋甲酯和右哌醋甲酯)的积极数据
    研发注册政策
    Corium公司宣布,其创新ADHD药物AZSTARYS(serdexmethylphenidate [SDX] 和dexmethylphenidate [d-MPH])在即将到来的两个全国医学协会会议上将展示积极数据。AZSTARYS是首个也是唯一一种含有即释成分和前药serdexmethylphenidate的ADHD治疗药物,能够提供快速和长效的症状改善。该药物针对6岁及以上ADHD患者,其效果包括快速起效、长效作用和安全性。研究显示,AZSTARYS在减少儿童ADHD严重程度、优化儿童剂量以及改善睡眠方面均有显著效果。此外,一项现实世界索赔数据库分析报告了AZSTARYS疗法对成人和儿童患者的价值,包括减少需要添加短效ADHD药物的情况。Corium公司将在美国神经精神病学协会和全国儿科护士实践者协会的年度会议上展示相关研究成果。
    PRNewswire
    2023-03-13
    Corium International
  • Aridis 在 AR-501 囊性纤维化患者 2a 期研究中达到主要和次要终点
    研发注册政策
    阿瑞迪斯制药公司宣布,其研发的AR-501在治疗囊性纤维化(CF)患者的临床试验中取得了积极结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的2a期临床试验,旨在评估AR-501的安全性及药代动力学。结果显示,AR-501在CF患者中表现出良好的耐受性,且在呼吸道中达到高于抑制目标细菌铜绿假单胞菌所需水平的50倍以上。AR-501是一种每周一次吸入给药的药物,通过商用雾化器设备自我给药。该研究得到了囊性纤维化基金会资助。阿瑞迪斯制药公司CEO Vu Truong表示,AR-501的安全性和耐受性数据令人鼓舞,为在CF和其他肺部感染中进行更大规模的疗效研究提供了坚实基础。
    GlobeNewswire
    2023-03-13
    Aridis Pharmaceutica
  • 葆元医药宣布在 2023 年欧洲肺癌大会 (ELCC) 上进行口头报告
    研发注册政策
    AnHeart Therapeutics宣布,其研发的ROS1酪氨酸激酶抑制剂taletrectinib在治疗ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中展现出显著疗效和良好安全性,将在欧洲肺癌大会(ELCC)2023上展示相关研究数据。该研究为TRUST-I Phase 2临床试验,随访时间约1.5年,结果显示taletrectinib在ROS1+ NSCLC患者中表现出显著疗效和良好安全性。同时,全球范围的TRUST-II Phase 2临床试验正在积极招募患者。AnHeart Therapeutics是一家致力于开发创新精准肿瘤治疗药物的全球生物制药公司,其产品管线还包括AB-218和AB-329等药物。
    Businesswire
    2023-03-13
  • Mersana Therapeutics 宣布 XMT-2056 1 期临床试验临床暂停
    研发注册政策
    Mersana Therapeutics宣布,其抗体药物偶联物(ADC)XMT-2056的Phase 1临床试验因一名患者发生与药物相关的致命严重不良事件(SAE)而被美国食品药品监督管理局(FDA)暂停。该公司已主动向FDA报告并暂停试验,目前正全力调查SAE及其原因。XMT-2056是Mersana首个进入临床试验的免疫合成STING激动剂ADC产品候选,该SAE发生在第二位接受初始剂量水平的患者身上。在临床试验暂停期间,将不会招募或给药新患者。Mersana表示,将继续推进UpRi和XMT-1660的临床试验,这两项试验目前未受影响。
    GlobeNewswire
    2023-03-13
    Mersana Therapeutics
  • ProMIS Neurosciences 宣布接受摘要在 2023 年美国神经病学学会年会上展示
    研发注册政策
    ProMIS Neurosciences Inc.在即将于2023年4月22日至27日在波士顿举行的美国神经病学年会(AAN)上,将展示其针对神经退行性疾病如阿尔茨海默病(AD)、肌萎缩侧索硬化症(ALS)和多发系统萎缩(MSA)的下一代神经退行性疾病治疗药物管线。公司将进行口头报告和两个现场海报展示,包括对领先药物AD候选药物PMN310的进一步描述、阿尔茨海默病疫苗的预临床优化研究以及支持RACK1作为ALS潜在靶点的数据。口头报告由Dr. Johanne Kaplan于4月25日进行,海报展示由Dr. Johanne Kaplan和Dr. Neil Cashman于4月23日进行。ProMIS Neurosciences Inc.是一家专注于开发针对神经退行性疾病中毒性错误折叠蛋白的抗体治疗药物的生物技术公司,其目标发现引擎基于使用两种互补技术,包括其热力学、计算发现平台ProMIS™和集体坐标。
    GlobeNewswire
    2023-03-13
    ProMIS Neurosciences
  • ALX Oncology 和 Quantum Leap Healthcare 合作™宣布乳腺癌 I-SPY-P1 试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    ALX Oncology与Quantum Leap Healthcare Collaborative合作开展I-SPY-P1-TRIAL临床试验,旨在评估CD47阻断剂evorpacept与HER2靶向抗体偶联药物ENHERTU在治疗不可切除或转移性HER2阳性及HER2低表达乳腺癌中的安全性、耐受性和疗效。该试验是I-SPY Phase 1项目的一部分,旨在快速评估新型治疗方案的安全性,并快速筛选出对特定患者亚群有效的治疗方案。Quantum Leap Healthcare Collaborative是试验的赞助方,负责所有研究操作。ALX Oncology致力于开发针对多种实体瘤和血液肿瘤的evorpacept疗法。
    GlobeNewswire
    2023-03-13
  • 生物修复疗法寻求 FDA 批准以扩大 BRTX-100 的临床应用
    研发注册政策
    BioRestorative Therapies公司与Bruder Consulting & Venture Group签订协议,寻求FDA批准BRTX-100临床应用扩展。BRTX-100是公司主要候选产品,针对身体血流量较少的区域。目前正在进行与慢性腰椎间盘疾病相关的2期临床试验。Bruder Consulting & Venture Group拥有300多年在骨科、脊柱、伤口护理和整形/重建手术领域的集体经验,将协助BioRestorative Therapies进行监管途径管理,并利用其行业洞察力在肌肉骨骼平台扩展其他适应症。
    GlobeNewswire
    2023-03-13
    BioRestorative Thera
  • Bio-Thera Solutions 宣布 BAT8007 的 1 期研究中出现首例患者给药,这是一种靶向 Nectin-4 的抗体-药物偶联物,用于治疗晚期实体瘤
    研发注册政策
    Bio-Thera Solutions公司宣布开始进行一项针对BAT8007的1期临床试验,该药物是一种针对Nectin-4的抗体-药物偶联物(ADC),旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。该研究旨在确定最大耐受剂量(MTD)、推荐剂量(RP2D),并评估其药代动力学和初步疗效。BAT8007是一种针对Nectin-4的ADC,具有高抗肿瘤活性、良好稳定性和安全性。Bio-Thera Solutions正在开发基于其专有连接体-有效载荷的四种其他ADC,包括针对FRα、B7H3、Her2、Trop2的ADC,这些ADC目前处于早期临床试验阶段。
    Businesswire
    2023-03-13
    百奥泰生物制药股份有限公司
  • ExeVir Bio 和 VIB 宣布有关预防和治疗 COVID-19 的新疗法的数据
    研发注册政策
    ExeVir Bio与比利时VIB-UGent的研究团队在bioRxiv预印本上发表了关于新型抗SARS-CoV-2药物XVR013的研究,该药物基于骆驼单域抗体,针对病毒刺突蛋白S2亚单位的保守区域,有效中和病毒。该药物旨在为免疫受损患者提供保护,他们因疫苗效果不佳而面临更高的COVID-19风险。XVR013能够有效对抗包括XBB、XBB.1.5、BQ.1.1和BF.7在内的所有已知变异株。ExeVir的COVID-19药物管线还包括XVR012,这是一种结合产品,包含XVR013和XVR014,后者是一种双特异性单域抗体,针对S1亚单位的两个保守表位。ExeVir正在推进XVR012的临床试验,并计划在2023年提交监管申请。
    GlobeNewswire
    2023-03-13
    ExeVir Bio
  • Calliditas 宣布在 3 期 NefIgArd 试验中成功达到主要终点,该试验评估 Nefecon® 治疗 IgA 肾病
    研发注册政策
    Calliditas Therapeutics宣布,其全球III期临床试验NefIgArd取得积极结果,该试验评估了Nefecon(TARPEYO/ Kinpeygo)与安慰剂在治疗原发性IgA肾病(IgAN)患者中的效果。结果显示,Nefecon显著改善了患者的肾功能,并显示出对蛋白尿的持续降低效果。Nefecon在美国以TARPEYO品牌销售,在欧洲经济区(EEA)以Kinpeygo品牌销售。Calliditas计划基于这些数据向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲委员会(EC)提交全面批准申请。
    PRNewswire
    2023-03-13
    Calliditas Therapeut
  • 征祥医药完成超亿元B轮融资,汉康资本领投!
    医药投融资
    征祥医药近日宣布完成超亿元B轮融资,由汉康资本领投,赛智伯乐、扬子江基金跟投,恩然创投、经纬中国继续加持。资金将用于完善公司临床及产业化团队,推动新一代抗流感新药ZX-7101A完成3期临床研究和新药上市申请,同时支持抗肿瘤新药ZX-101A、ZX-4081的临床研究及多个临床前研究项目。征祥医药成立于2018年,专注于癌症、病毒感染和自身免疫疾病领域的新药开发,已有6个产品在抗感染和抗肿瘤领域开发,其中3个产品已进入临床。ZX-7101A是一款新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒特性。征祥医药董事长杨金夫博士表示,公司有信心将ZX-7101A成功推进上市,造福流感患者,并力争成为具有国际竞争力的创新药企业。汉康资本CEO苑全红先生表示,将长期支持征祥医药发展,期待其创新药物早日上市。
    微信公众号
    2023-03-13
    前海扬子江基金 恩然创投 汉康资本 经纬创投 赛伯乐投资集团
  • 【首发】心锐医疗完成数千万元Pre-A轮融资,加速推进高分子瓣膜落地
    医药投融资
    苏州心锐医疗科技有限公司近日完成数千万元Pre-A轮融资,由惠每资本领投,北极光创投跟投,资金将用于核心产品推进、人才引进和新产品开发。心锐医疗成立于2021年12月,专注于心血管医疗器械研发生产,以聚合物瓣膜为中心,拓展产品管线。公司聚合物瓣膜材料合成、构型设计均为自主研发,性能全球领先。心锐医疗总经理公兵博士表示,公司将推动产品进入临床,丰富产品管线,为国内心血管产业发展补强。心锐医疗凭借团队优势、软硬件设施,布局多款核心产品,预计今年年底或明年年初进入临床。投资人对心锐医疗的创新和产品发展表示认可,认为聚合物瓣膜是理想解决方案,有望加入全球研发第一梯队。
    动脉网
    2023-03-13
    北极光创投 惠每资本 苏州心锐医疗科技有限公司
  • 全球首创铁稳态调节大分子药物 9MW3011 完成全球首例受试者给药
    研发注册政策
    迈威生物宣布其自主研发的创新型铁稳态调节大分子药物9MW3011在中国健康受试者中开展首次人体试验,已完成全球首例受试者给药。9MW3011是一种创新靶点单克隆抗体,主要表达在肝细胞膜表面,通过上调肝细胞表达铁调素水平,抑制铁的吸收和释放,降低血清铁水平,调节体内铁稳态。该药物有望成为全球首个调节体内铁稳态的大分子药物,并有望获得孤儿药资格。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,专注于肿瘤和年龄相关疾病,拥有丰富的管线和研发创新能力。
    美通社
    2023-03-13
    迈威(上海)生物科技股份有限公司
  • 【首发】Syneron Tech呈元科技完成数千万美元融资,加速打造AI+合成肽药物研发平台
    医药投融资
    呈元科技完成数千万美元pre-A轮融资,由联想创投、格力产投领投。公司成立于2022年4月,由创新工场孵化,专注于AI+合成肽药物研发。合成肽药物具有结构刚性、体内稳定、靶标亲和力强等优势,可作用于胞内“不可成药”靶点。呈元科技利用AI赋能加速研发,搭建AI+合成肽药物研发平台,应用于多个全球新合成肽药物管线。公司联合创始人张骁表示,将加速业务发展。创新工场、联想创投、格力产投等机构表示看好AI制药赛道,期待与呈元科技共同推动产业升级。
    动脉网
    2023-03-13
    联想创投 呈元(广州)科技有限公司
  • Tech100 | 「呈元科技」获数千万美元Pre-A轮融资,用AI加速合成肽药物研发
    医药投融资
    科技创新成为大国经济发展的重要支撑,AI、芯片、新能源、生物医药等硬核科技成为资本关注焦点。36氪推出“Tech100”栏目,记录百家高潜力企业如何翻越技术壁垒,走向商业成功。AI+合成肽新药研发企业“呈元科技”完成数千万美元pre-A轮融资,由联想创投、格力产投领投。公司以自然语言处理人工智能技术为核心,聚焦生物技术领域,通过AI技术实现商业化应用。呈元科技联合创始人兼CEO张骁博士、联合创始人兼CAIO高欣教授接受36氪采访,讲述AI在生物技术领域的商业应用进展及公司技术开发现状。公司瞄准细胞内难以成药的蛋白-蛋白相互作用靶点,开发了针对合成肽药物的多目标生成式AI设计平台。Tech100栏目推荐阅读多家企业创新案例,展现硬科技领域的未来趋势。
    36氪
    2023-03-13
    联想创投 呈元(广州)科技有限公司
  • 呈元科技宣布完成数千万美元Pre-A轮融资,加速打造AI+合成肽药物研发平台
    医药投融资
    2023年3月13日,Syneron Tech呈元科技宣布完成数千万美元Pre-A轮融资。本次融资由联想创投、格力产投共同领投,总投资额达数千万美元。本轮融资完成后,呈元科技将加速打造AI+合成肽药物研发平台及推进多个靶向“不可成药”靶点的合成肽药物管线。
    动脉网
    2023-03-13
    格力创投 联想创投 呈元(广州)科技有限公司
摩熵医药企业版
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