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  • Perspective Therapeutics 和 PharmaLogic 宣布合作开发和生产用于癌症护理的治疗诊断学
    交易并购
    Perspective Therapeutics和PharmaLogic宣布合作开发和生产用于癌症治疗的诊断治疗一体化药物。该合作涉及两种候选药物VMT-01和VMT--NET,分别用于诊断和治疗黑色素瘤和神经内分泌肿瘤。PharmaLogic将生产并提供这些药物用于Perspective的早期临床试验。这项合作旨在利用PharmaLogic在放射性药物领域的专业知识和广泛分布,以支持Perspective的临床开发。双方都期待在临床试验中取得进展,并最终将成果转化为临床应用,为患者提供更有效的治疗选择。
    美通社
    2023-03-14
    Pharmalogic Holdings Viewpoint Molecular
  • Xencor 将在 2023 年美国癌症研究协会年会上展示新型 XmAb® CD28 双特异性抗体项目的临床前数据
    研发注册政策
    Xencor公司研发了一种名为XmAb的抗体平台,该平台能够快速生成仅在肿瘤细胞和T细胞受体(TCR)结合的情况下激活CD28共刺激受体的药物候选物。这一技术旨在解决肿瘤微环境中T细胞激活不足的问题,因为肿瘤细胞通常不表达CD28配体。公司利用该平台研究多种实体瘤靶点,并在AACR会议上展示了针对CEACAM5、间皮素、STEAP1和Trop-2等候选药物的数据,这些候选药物在多种实体瘤中具有广泛应用前景。Xencor是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对癌症和自身免疫疾病的工程化抗体和细胞因子。目前,超过20种采用Xencor的XmAb技术改造的候选药物处于临床开发阶段,其中三种XmAb药物由合作伙伴销售。Xencor的XmAb工程技术通过微小改变蛋白质结构,实现新的治疗作用机制。
    Biospace
    2023-03-14
    Xencor Inc
  • Defence Therapeutics Signs Collaboration Agreement with Orano to Develop the Next Generation of Targeted Radio-Immunotherapy for
    交易并购
    Defence Therapeutics Signs Collaboration Agreement with Orano to Develop the Next Generation of Targeted Radio-Immunotherapy for Cancer
    Newsfile
    2023-03-14
    Defence Therapeutics Orano Med SAS
  • Milestone Scientific 开始在大学疼痛和脊柱中心销售 CompuFlo(R) 硬膜外一次性用品,该中心在新泽西州和纽约州设有 7 个地点
    交易并购
    Milestone Scientific Inc.宣布开始向位于新泽西州和纽约的7个办公室的大学疼痛和脊柱中心销售CompuFlo硬脊膜外一次性产品。这一举措是在其创始人兼医学总监、Dr. Didier Demesmin进行成功评估后实施的。Dr. Demesmin是一位在麻醉学和疼痛医学方面都有资格认证的介入疼痛医学医生,他相信CompuFlo硬脊膜外仪器在疼痛医学实践中代表了一个技术飞跃,能够提高手术的速度和安全,改善医生和患者的体验。Milestone Scientific的CEO和总裁Arjan Haverhals表示,他们对大学疼痛和脊柱中心采用这项技术感到高兴,并期待在Dr. Demesmin的支持下,将CompuFlo硬脊膜外系统作为硬脊膜外镇痛的标准护理。此外,Milestone Scientific的DPS动态压力感应技术仪器已获得FDA批准用于脊柱胸段,这也有助于提高技术的采用率。
    Biospace
    2023-03-14
    Milestone Scientific University Pain and
  • 内布拉斯加大学医学中心和 ANANDA Scientific 宣布首例患者参加 FDA 批准的创伤后应激障碍 (PTSD) 临床试验
    研发注册政策
    美国内布拉斯加医学中心(UNMC)与ANANDA科学公司宣布,首名患者已入组FDA批准的临床试验,该试验评估的是一种名为Nantheia ATL5的实验性药物,该药物采用ANANDA专有的液体结构递送技术,使用大麻二酚(CBD)治疗创伤后应激障碍(PTSD)。该试验由UNMC神经科学系主任、内布拉斯加医学神经科服务首席医师和内布拉斯加医学神经科学临床项目首席医师Matthew Rizzo博士领导。这是ANANDA的临床开发计划中的一个重要里程碑,Sohail Zaidi首席执行官表示,很高兴与UNMC的研究团队合作评估这种有前景的药物。该试验是一项II期双盲、安慰剂对照、随机临床试验,计划入组180名参与者,以严格评估Nantheia ATL5的疗效和安全性。Nantheia ATL5是一种含有100毫克CBD的口服产品。ANANDA科学公司是一家领先的研究型生物制药公司,专注于通过其专利递送技术使大麻素和其他植物提取物高度生物利用、水溶性和货架稳定性,并专注于生产有效、高品质的药品。
    Businesswire
    2023-03-14
    ANANDA Scientific In University of Nebras
  • 美国退伍军人健康管理局 (VHA) 为患有阿尔茨海默病早期的退伍军人提供 LEQEMBI(TM) (lecanemab-irmb) 保险
    医投速递
    美国退伍军人健康管理局(VHA)为患有阿尔茨海默病早期阶段的退伍军人提供LEQEMBI(lecanemab-irmb)的保险覆盖。这一决定是在美国食品药品监督管理局(FDA)批准LEQEMBI后约两个月作出的,显示了VHA对阿尔茨海默病退伍军人的持续承诺。LEQEMBI是一种针对淀粉样蛋白β(A)聚集的可溶性(原纤维)和不可溶性形式的人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,用于治疗阿尔茨海默病。Eisai公司将继续分享更多数据,并与VHA进行持续讨论,为FDA可能将LEQEMBI的加速批准转换为传统批准做准备。
    美通社
    2023-03-14
    Bioarctic AB Eisai Co Ltd
  • Edgewise Therapeutics 将在 2023 年年度 MDA 临床和科学会议上展示用于治疗贝克尔和杜氏肌营养不良症(BMD、DMD)的 EDG-5506
    研发注册政策
    Edgewise Therapeutics将在2023年3月22日于德克萨斯州达拉斯举行的肌肉萎缩症协会年度临床和科学会议上展示其新药EDG-5506的研究进展。该药旨在保护易受损伤的快肌纤维,用于治疗杜氏肌营养不良症。公司将在会议上进行口头报告和海报展示,并将于3月21日举办行业论坛,邀请知名专家讨论新型肌肉保护方法。EDG-5506是一种口服小分子药物,旨在防止肌营养不良症中由机械应力引起的肌肉损伤,目前正在进行多项临床试验。
    Biospace
    2023-03-14
    Edgewise Therapeutic
  • Agenus 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩并概述了 2023 年目标
    医投速递
    Agenus公司公布了2022年第四季度和全年财务报告,并概述了2023年的目标。公司在免疫肿瘤领域拥有广泛的临床项目,其核心产品botensilimab和balstilimab在多种癌症治疗中展现出良好潜力。公司在2022年取得了多项重要进展,包括在MSS CRC、黑色素瘤和胰腺癌中进行的随机2期临床试验,以及一项预期将在2023年启动的MSS CRC的确认性3期临床试验。此外,公司在2022年ESMO GI、SITC和CTOS等会议上展示了多项数据,证明了botensilimab和balstilimab在MSS CRC、NSCLC、卵巢癌和肉瘤等癌症中的临床益处。公司现有合作项目有望在未来产生高达27亿美元的里程碑收入和版税。2023年,Agenus将继续推进botensilimab和balstilimab的开发,并计划在MSS CRC、黑色素瘤和胰腺癌中完成随机2期临床试验的入组工作,并启动一项3期临床试验。此外,公司还将推进其他自有的资产和战略合作伙伴关系,并计划在2023年完成AGEN2373和botensilimab在黑色素瘤中的1期b研究入组工作。
    MarketScreener
    2023-03-14
    Agenus Inc Gilead Sciences Inc Incyte Corp
  • IAMA Therapeutics 将在美国神经病学学会年会(2023 年)上展示其癫痫项目的数据
    研发注册政策
    IAMA Therapeutics在意大利热那亚宣布,其针对局灶性难治性癫痫的IAMA-6项目将在美国神经学会第75届年会上展示临床前数据。IAMA-6是该公司多个选择性氯离子调节剂之一,已成功制成口服制剂,预计2023年上半年提交IND/CTA申请。临床前数据显示,IAMA-6在动物模型中表现出低剂量、长期给药的潜在疗效和安全性。此外,公司将继续开发其他候选药物,重点关注减少儿童癫痫的行为和认知共病条件。会议中,Annalisa Savardi博士将展示关于选择性NKCC1抑制剂治疗神经发育和神经疾病的研究海报。IAMA Therapeutics致力于开发针对癫痫、神经发育和认知障碍的新疗法。
    Businesswire
    2023-03-13
    IAMA Therapeutics SR
  • Synaptive 宣布加拿大出口发展局 (EDC) 投资 4000 万美元,以加速外科、成像和数据技术的发展
    医药投融资
    加拿大医疗科技公司Synaptive Medical Inc.获得加拿大出口信用机构EDC的4000万美元投资,用于开发和扩大加拿大制造的手术机器人、MRI和医疗影像数据平台。Synaptive的技术已在全球20个国家的120家医疗机构安装,并计划在2023年及以后继续创新。这笔投资将增强Synaptive的研发和商业化能力,同时扩大医生对公司全面集成技术的访问。Synaptive的产品包括手术数字机器人内窥镜、集成数据平台和综合成像技术,其设备连接了手术室中跨越中距离MRI、手术规划和手术可视化平台。Synaptive的全面集成手术室包括Modus™ V、Modus™ Nav、Modus™ Plan和中间场MRI,每个产品都通过手术干预的每个步骤自动化关键患者数据。
    GlobeNewswire
    2023-03-13
  • Avidity Biosciences宣布即将在2023年MDA临床与科学会议上的演讲
    研发注册政策
    Avidity Biosciences公司将在2023年MDA临床与科学会议上展示其RNA治疗新药抗体寡核苷酸共轭(AOCs™)的研发进展,包括两个口头报告和多个海报展示。AOCs™旨在结合单克隆抗体的特异性和寡核苷酸疗法的精确性,针对以往RNA治疗无法治疗的疾病。公司正在开发的AOCs™管线包括针对肌强直性营养不良症、面肩肱肌营养不良症和杜氏肌营养不良症的药物,目前均处于1/2期临床试验阶段。Avidity致力于通过内部发现和关键合作伙伴关系,将AOCs™的应用范围扩展到肌肉组织之外。
    PRNewswire
    2023-03-13
    Avidity Biosciences
  • 博安生物眼科在研药物阿柏西普BA9101在华3期临床完成受试者入组
    研发注册政策
    绿叶制药集团控股子公司博安生物宣布,其自主研发的眼科药物BA9101(阿柏西普眼内注射溶液)在中国进行的3期临床试验已完成全部受试者入组。该药物是艾力雅的生物类似药,用于治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。临床试验由博安生物与欧康维视生物共同开展,旨在加速推动BA9101的开发与上市。阿柏西普作为一线用药,在治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等疾病中具有重要作用,市场前景广阔。博安生物与欧康维视生物的合作将加快BA9101的研发进程,为更多患者带来希望。
    美通社
    2023-03-13
  • Remedium Bio 宣布发表临床前数据,证明 RMD1101 在软骨中的安全性和软骨生成活性
    研发注册政策
    Remedium Bio公司宣布其针对骨关节炎的创新基因疗法RMD1101的初步临床试验数据已发表,显示该疗法具有安全性和软骨生成活性。这些数据来自与塔夫茨大学的研究合作,发表在《软骨》杂志上。RMD1101是基于临床验证的FGF18软骨生成机制的唯一疾病修饰性基因疗法,正在研究作为单次注射治疗人类和伴侣动物市场的OA。研究结果表明,通过关节腔内注射FGF18基因疗法,可以发挥关节软骨的内源性再生能力,治疗骨关节炎。
    PRNewswire
    2023-03-13
    Remedium Bio Inc
  • 艾伯维 在 2023 年 AAD 年会上展示新数据,展示皮肤病学产品组合的优势
    研发注册政策
    AbbVie公司在2023年美国皮肤病学年会(AAD)上宣布将展示超过20篇摘要,包括一篇突破性进展报告,展示了其对皮肤病学领域的研究投入和对免疫介导性皮肤病患者护理的承诺。公司的研究成果涵盖了银屑病、特应性皮炎和痤疮等疾病,旨在提升患者护理标准。其中,SKYRIZI和RINVOQ两款药物的研究备受关注,SKYRIZI是一款IL-23抑制剂,用于治疗银屑病等疾病,而RINVOQ则是一款选择性JAK抑制剂,正在研究用于多种免疫介导性炎症性疾病。AbbVie致力于通过这些创新药物改善患者的生活质量。
    PRNewswire
    2023-03-13
    AbbVie Inc
  • Pliant Therapeutics 宣布 DSMB 安全性审查呈阳性,并开始招募 320 mg 剂量的 Bexotegrast (PLN-74809) 治疗原发性硬化性胆管炎的 2a 期试验
    研发注册政策
    Pliant Therapeutics宣布,在独立数据安全监测委员会(DSMB)对bexotegrast进行积极的安全审查后,已开始招募患有原发性硬化性胆管炎(PSC)的患者参与一项为期24至48周的Phase 2a临床试验。bexotegrast是一种口服的小分子αvβ6和αvβ1整合素双重选择性抑制剂,用于治疗PSC和特发性肺纤维化(IPF)。目前,bexotegrast已向超过600名研究参与者(包括健康志愿者和患者)给药,未报告任何药物相关的严重或严重不良事件。DSMB建议INTEGRIS-PSC Phase 2a试验继续进行,无需修改,从而启动320 mg剂量组的招募。该试验旨在评估bexotegrast在PSC患者中的安全性和耐受性,并评估其药代动力学。此外,试验还将评估包括纤维化生物标志物、碱性磷酸酶(ALP)和肝脏成像在内的探索性药效学终点。预计第三季度将公布40、80和160 mg剂量组的12周中期数据。
    GlobeNewswire
    2023-03-13
    Pliant Therapeutics
  • ORYZON 宣布 ORY-4001 获得临床候选药物提名,用于治疗中枢神经系统疾病
    研发注册政策
    Oryzon Genomics公司宣布将HDAC-6抑制剂ORY-4001作为治疗包括Charcot-Marie-Tooth病(CMT)和肌萎缩侧索硬化症(ALS)等神经疾病的候选药物。该药物在CMT1A动物模型中表现出良好的疗效,并进入IND enabling研究阶段,为临床试验做准备。Oryzon Genomics与CMT Research Foundation的合作推动了这一候选药物的研发,该药物具有高选择性和良好的安全性,有望为神经退行性疾病提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2023-03-13
    Oryzon Genomics SA
  • PepGen 宣布即将在 2023 年年度肌肉萎缩症协会临床和科学会议上进行数据展示
    研发注册政策
    PepGen Inc.将在2023年3月19日至22日在德克萨斯州达拉斯举行的肌萎缩侧索硬化症协会(MDA)年度临床和科学会议上发表演讲。公司将发布关于其PGN EDO51治疗杜氏肌营养不良症(DMD)和PGN-EDODM1治疗肌强直性营养不良症1型(DM1)的研究成果。PepGen的Enhanced Delivery Oligonucleotide(EDO)平台基于十多年的研发,利用细胞穿透肽提高结合寡核苷酸治疗药物的摄取和活性。PepGen计划在投资者关系部分的“活动和演讲”页面发布海报和数据分析。
    GlobeNewswire
    2023-03-13
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