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  • RRx-001 + Opdivo® [nivolumab] 在传统检查点抑制剂无反应肿瘤中的一项小型 1 期试点研究 (PRIMETIME) 发出有希望的安全性和有效性信号
    研发注册政策
    EpicentRx公司宣布,其12周开放标签1期临床试验PRIMETIME结果显示,RRx-001与nivolumab联合治疗对晚期非免疫肿瘤患者安全有效,无剂量限制性毒性,25%的患者出现未确认的响应率,67%的患者疾病得到控制。RRx-001通过重编程肿瘤相关巨噬细胞(TAMs)攻击肿瘤细胞,克服了肿瘤对检查点抑制剂的耐药性。该研究旨在评估RRx-001与nivolumab在无标准治疗方案的晚期肿瘤患者中的安全性。RRx-001作为一种NLRP3抑制剂,具有血管正常化和肿瘤相关巨噬细胞极化特性,可重新敏感化肿瘤对先前治疗的反应。EpicentRx是一家专注于临床阶段的生物制药公司,拥有针对炎症性疾病的小分子、新型药物输送装置和癌症选择性病毒平台。
    PRNewswire
    2023-03-15
    Inhibitor Therapeuti
  • ADvantage Therapeutics 开发治疗神经退行性疾病的疗法,重点关注阿尔茨海默病
    研发注册政策
    ADvantage Therapeutics正在开发用于治疗神经退行性疾病,尤其是阿尔茨海默病的AD04™化合物。该化合物在先前研究中作为对照组,显示出认知和生活质量的显著减缓,以及海马体积的减少,表明其可能减缓阿尔茨海默病的进展。公司已在六个欧洲国家申请临床试验授权,计划进行一项随机、安慰剂对照、双盲的Phase 2b试验,以验证AD04™在早期阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性。试验将测量海马体积作为主要终点,并评估其他指标。AD04™是一种新型免疫疗法,具有低制造成本、简单储存和易于皮下注射的特点,如果得到验证和批准,有望为阿尔茨海默病患者提供更广泛的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    ADvantage Therapeuti
  • argenx 宣布英国 MHRA 批准 VYVGART 用于治疗全身性重症肌无力
    研发注册政策
    英国药品和健康产品监管局(MHRA)批准了VYVGART(efgartigimod alfa-fcab)作为治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身性重症肌无力(gMG)患者的辅助疗法。VYVGART是首个在英国获得批准的FcRn受体阻断剂,其疗效在3期ADAPT临床试验中得到证实,结果显示68%的接受VYVGART治疗的患者在MG-ADL评分上有所改善,而接受安慰剂治疗的患者仅为30%。argenx公司致力于与当地当局合作,确保符合条件的患者能够广泛且快速地获得VYVGART。该药物的安全性和耐受性数据支持其在gMG患者中的使用。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
  • BriaCell 将在 2023 年 AACR 年会上呈报晚期转移性乳腺癌的临床和生存数据
    研发注册政策
    BriaCell Therapeutics Corp.将在2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示四篇海报,内容涉及针对转移性乳腺癌的免疫治疗新进展,包括细胞抗原呈递免疫刺激细胞(Bria-IMT)治疗、半同种异体全癌疫苗的工程化以及肿瘤巨噬细胞融合细胞等研究。这些海报将包含更新的生存数据、新的患者数据和潜在的重大发现。会议将于4月14日至19日在佛罗里达州奥兰多的橙县会议中心举行。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    BriaCell Therapeutic
  • Qualigen Therapeutics 将在 2023 年美国癌症研究协会年会上展示五张海报
    研发注册政策
    Qualigen Therapeutics公司在2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上将展示五篇关于其抗癌药物QN-302和QN-247的研究海报。QN-302是一种针对G-四链体的小分子转录抑制剂,用于治疗胰腺癌、前列腺癌、肉瘤、GIST等肿瘤,目前正在进行IND使能研究。QN-247是一种针对核仁蛋白的疗法,有望用于治疗三阴性乳腺癌、急性髓系白血病、胶质母细胞瘤等。此外,Qualigen还致力于开发诊断产品,包括用于前列腺癌和其他疾病的快速血液检测系统。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    Qualigen Therapeutic
  • Bridge Biotherapeutics 将在 AACR 2023 年年会上呈报 BBT-207 的最新临床前数据
    研发注册政策
    韩国桥接生物制药公司宣布,将在美国癌症研究协会(AACR)2023年会上展示其新型抗癌药物BBT-207的临床前研究数据。该药物是一种针对多种EGFR突变的第四代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,包括在非小细胞肺癌中常见的C797S突变。BBT-207有望用于治疗对现有EGFR抑制剂耐药的患者,并预防脑转移。桥接生物制药计划在2023年上半年启动BBT-207的1期临床试验,主要针对晚期非小细胞肺癌患者。
    PRNewswire
    2023-03-15
    Bridge Biotherapeuti
  • MiNK Therapeutics 将在 AACR 年会上呈报 allo-iNKT 细胞疗法治疗实体瘤的最新临床数据
    研发注册政策
    MiNK Therapeutics公司将在2023年4月14日至19日的美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其临床试验新进展。该公司专注于开发异基因、现成、不变的天然杀伤T(iNKT)细胞疗法,用于治疗癌症和其他免疫介导的疾病。具体而言,他们将公布关于agenT-797(一种异基因iNKT细胞疗法)在晚期实体瘤患者中的1期临床试验数据,包括单独使用agenT-797或与已批准的PD-1抑制剂(如pembrolizumab或nivolumab)联合使用的疗效。该研究将在4月18日进行展示,由Benedito Carneiro博士主讲。MiNK Therapeutics总部位于纽约,致力于发现、开发和商业化iNKT细胞疗法,并拥有旨在实现大规模和可重复生产的制造平台。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    MiNK Therapeutics
  • Inhibikase Therapeutics 提供 IkT-001Pro 的“501”生物等效性研究的中期更新
    研发注册政策
    Inhibikase Therapeutics公司宣布,其针对慢性髓性白血病(CML)的药物IkT-001Pro的501生物等效性研究进展顺利,已完成3个剂量组的给药,预计将在2023年第二季度完成研究。该研究旨在评估IkT-001Pro的安全性及药代动力学特征,以确定与标准剂量400mg伊马替尼相当的剂量。目前,IkT-001Pro显示出良好的安全性,且口服生物利用度高,与400mg伊马替尼的药代动力学特征相似。研究完成后,公司计划与FDA讨论IkT-001Pro的审批参数。IkT-001Pro是一种伊马替尼前药制剂,旨在提高伊马替尼的安全性,并可能改善CML患者的治疗效果。
    PRNewswire
    2023-03-15
    Inhibikase Therapeut
  • ImmunoPrecise Antibody 的子公司 Talem Therapeutics 宣布与 Libera Bio 开展多靶点 AI 驱动的抗体发现合作
    交易并购
    Immunoprecise Antibodies Ltd.的子公司Talem Therapeutics与Libera Bio S.L.签署合作协议,共同开发针对细胞内靶点的抗体。该合作旨在解决目前难以治疗的癌症,因为许多疾病诱因和癌症靶点位于细胞内部。Libera Bio的MPN技术能够将抗体递送至肿瘤细胞内部,而Talem则利用其抗体发现和开发专长,包括IPA的LENSai技术,来优化抗体设计。双方将共同开发新型抗体,并计划将其推向大型制药公司进行后期开发和商业化。
    Businesswire
    2023-03-15
    Talem Therapeutics
  • OnQuality Pharmaceuticals 宣布在 AACR 年会上展示 OQL025 和 OQL06x
    研发注册政策
    OnQuality Pharmaceuticals将在美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其两种药物候选物OQL025和OQL06x的预临床数据。这两种药物针对EGFR抑制剂引起的皮肤毒性和腹泻,旨在改善接受抗癌药物患者的生命质量。OQL025是一种新型局部乳膏,OQL06x是一种肠道限制性JAK抑制剂。OnQuality利用其专有的AI平台CARE,专注于开发针对肿瘤皮肤病学和肿瘤胃肠病学领域未满足的医疗需求的靶向支持性疗法。
    PRNewswire
    2023-03-15
    上海岸阔医药科技有限公司
  • Lantern Pharma 将出席美国癌症研究协会 (AACR) 年会
    研发注册政策
    Lantern Pharma Inc.将在美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其药物候选LP-184及其独特的合成致死抗癌机制。该机制针对DNA损伤修复缺陷,这种缺陷在25-30%的实体瘤中很常见。LP-184在多种体外和体内预临床模型中表现出纳米摩尔活性。Lantern计划在2023年中推进LP-184进入人体I期临床试验。此外,Lantern还将举办关于合成致死的关键意见领袖网络研讨会。Lantern Pharma利用其专有的RADR®人工智能和机器学习平台,发现生物标志物特征,以识别最有可能从其基因组靶向治疗药物管线中获益的患者。
    Businesswire
    2023-03-15
    Lantern Pharma Inc
  • ReCode Therapeutics 宣布在新型疾病修饰基因药物 RCT1100 治疗原发性纤毛运动障碍的 1 期健康志愿者临床试验中首批参与者给药
    研发注册政策
    ReCode Therapeutics宣布其新型mRNA基因治疗药物RCT1100的Phase 1临床试验已开始,该药物用于治疗由DNAI1基因突变引起的原发性纤毛运动障碍(PCD)。RCT1100利用公司独有的SORT LNP递送平台,旨在通过气雾给药直接进入气道,以恢复纤毛功能。目前,PCD尚无批准的治疗方法,该疾病导致呼吸道感染和支气管扩张,患者常出现呼吸衰竭。ReCode计划在2023年下半年向美国食品药品监督管理局提交RCT1100的IND申请,用于PCD患者的临床试验。
    Businesswire
    2023-03-15
    ReCode Therapeutics
  • Sporos BioDiscovery 将在 2023 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上展示下一代 TEAD 抑制剂 SPR1 的临床前研究结果
    研发注册政策
    Sporos BioDiscovery,Sporos Bioventures LLC的全资子公司,一家专注于开发针对肿瘤及其微环境中癌症脆弱性的小分子治疗方案的精准肿瘤学公司,宣布将在2023年4月14日至19日在佛罗里达州奥兰多举行的美国癌症研究协会(AACR)年度会议上展示其新型TEAD抑制剂SPR1的预临床数据。SPR1具有优化的TEAD亚型选择性,预临床活性优于其他研发中的化合物。SPR1在体外和体内对多种TEAD依赖性细胞系表现出单药活性,包括非NF2突变细胞系和YAP过度活跃的细胞系。此外,其独特的TEAD抑制剂与MAPK通路抑制剂联合使用时显示出强大的协同活性,有望广泛应用于多种具有严重未满足医疗需求的癌症。会议详情包括标题、类别、日期时间以及摘要编号。Sporos BioDiscovery是一家生物技术研究和开发公司,拥有多个小分子精准肿瘤学治疗方案的多元化产品线,包括其领先候选药物SPR1,一个新型TEAD抑制剂项目。
    Businesswire
    2023-03-15
    Sporos BioDiscovery
  • OncoNano Medicine 将出席 2023 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会
    研发注册政策
    OncoNano Medicine Inc.在2023年美国癌症研究协会年会上展示了三项研究成果,包括使用pH敏感纳米粒子平台提高治疗性双特异性T细胞趋化剂的耐受性和肿瘤特异性递送、使用超pH敏感纳米粒子平台封装IL-12以改善耐受性和促进小鼠的抗肿瘤反应、以及ONM-501这一双重激活的多价STING激动剂,它增强了肿瘤保留并显示出有利的临床前安全性特征。OncoNano Medicine致力于开发利用pH作为生物标志物来诊断和治疗癌症的新产品,其领先候选药物pegsitacianine正在进行的2期临床试验中作为实时手术成像剂,而ONM-501则正在推进至2023年上半年的人体首次试验。
    Businesswire
    2023-03-15
    OncoNano Medicine In
  • Triumvira Immunologics 将在 2023 年 AACR 年会上展示其 TAC T 细胞自体和同种异体产品以及正在进行的 I/II 期实体瘤试验的新数据
    研发注册政策
    Triumvira Immunologics公司在2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上将展示其领先资产TAC01-HER2在治疗HER2阳性实体瘤方面的临床前和临床数据。TAC01-HER2正在进行的I/II期临床试验中,其安全性及有效性得到验证,显示出良好的安全性和临床活性。此外,公司还将展示其基于同种异体T细胞的产品的临床前数据,展示其避免移植物抗宿主病(GVHD)的潜力。会议期间,公司将提供详细的临床和产品特性数据,以及同种异体T细胞产品的预临床数据。
    PRNewswire
    2023-03-15
    Triumvira Immunologi
  • ORYZON 宣布 FRIDA 中出现首例患者,这是一项 Iadademstat 在复发/难治性 FLT3 突变急性髓性白血病患者中的 Ib 期试验
    研发注册政策
    Oryzon Genomics宣布在波士顿马萨诸塞总医院启动了其iadademstat与gilteritinib联合治疗FLT3突变复发/难治性急性髓系白血病(AML)的Ib期临床试验。该试验名为FRIDA,旨在评估联合用药的安全性、耐受性和推荐剂量,并评估疗效。主要研究者为阿米尔·法蒂博士,哈佛医学院副教授,马萨诸塞总医院白血病项目主任。该研究预计将招募约45名患者,如成功,公司将与FDA讨论进一步开发此组合的最佳方案。iadademstat已显示出在AML中的强大疗效数据,公司希望这种组合将为患者提供新的治疗途径。
    GlobeNewswire
    2023-03-15
    Oryzon Genomics SA
  • Kintara Therapeutics 将在 2023 年美国癌症研究协会年会上展示两张海报
    研发注册政策
    Kintara Therapeutics将在2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其针对胶质母细胞瘤的领先项目VAL-083的试验数据,包括在奥兰多举行的会议上的两个海报展示。Kintara专注于开发新型实体瘤癌症疗法,其VAL-083是一种新型小分子化疗药物,已在多个癌症类型中显示出临床活性。公司还在推进VAL-083的全球适应性研究注册性2/3期临床试验,并拥有针对皮肤转移性乳腺癌的晚期光动力疗法平台REM-001。Kintara在研发和临床试验方面取得进展,同时强调其产品开发策略和财务状况。
    PRNewswire
    2023-03-15
    Kintara Therapeutics
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