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诺和诺德：司美格鲁肽前三季度大卖203亿美元财报业绩净利润727.58亿丹麦克朗，合104.7亿美元，同比增长18%。 司美格鲁肽合计销售额203.06亿美元，占到诺和诺德营收的69%。 今年前三季度，药王Keytruda销售额为216亿美元，司美格鲁肽203亿美元已经逼近K药，全年有望超过K药。
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下一个现象级大药蓄势前沿研究深耕COPD适应症的biotech——Verona（美股简称：VRNA）发布Q3业绩，其新上市针对COPD适应症的药物Ensifentrine销售业绩大超预期，VRNA的股价也得以大幅度拉升。 Verona的COPD药物商业化超预期的背后，折射出的是COPD适应症药物迭代的迫切需求，上一个时代的激素类药物和β受体激动剂都因为作用效果较为广谱而有众多副反应，针对PDE靶点的COPD药物已经初显峥嵘，之后还有TSLP靶点的单抗作为“预备队”，COPD也许会像自免疾病一样，从完成从激素到精准靶向药物的迭代。 COPD全称慢性阻塞性肺病，主要症状为气流受限和气道慢性炎症，不完全可逆，呈进行性发展的趋势。
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山东泉港药业有限公司与中南大学湘雅二医院皮肤科团队签订临床科研项目合作协议公司动态近日，山东泉港药业有限公司（以下简称“泉港药业”）一行受邀到访中南大学湘雅二医院皮肤性病科，洽谈临床科研项目合作。 泉港药业总经理王延涛与湖南省皮肤重大疾病与皮肤健康临床医学研究中心副主任、中南大学湘雅二医院皮肤性病科主任医师龙海分别代表院企双方签订临床研究项目合作协议。 泉港药业一直以来非常重视IL-2（Ⅰ）在新治疗领域的探索，已与全国多家大型医院和相关疾病领域内知名专家开展多个项目合作，助力医学科技创新与成果转化。
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Beam公司披露首个基于基因编辑的镰状细胞患者的临床数据：一例患者死亡临床研究Beam therapeutics对第一批接受其前精神基因编辑治疗镰状细胞疾病的患者进行了初步观察。 Beam Therapeutics gave an initial look at the first handful of patients who received its experimental gene-edited treatment for sickle cell disease.。 该生物技术公司表示，截至7月2日，已经有6名患有严重镰状细胞疾病的患者使用了该公司的产品，一种通过碱基编辑来激活具有功能的血红蛋白。
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明星细胞疗法公司裁员继续公司动态11月4日，Sana Biotechnology宣布将启动新一轮裁员，用以增加其1型糖尿病项目投资，同时延长其现金流。 Sana Biotechnology在西雅图、旧金山和马萨诸塞州剑桥设有办事处，不过本次公告没有披露裁员人数、裁员时间以及哪些工厂会受到影响。 Sana Biotechnology曾在去年10月裁员约120人，占29%，进而将资源集中在低免疫平台开发上，在此之前的8月份公司已经经历了一轮裁员。
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一线治疗子宫内膜癌，「德曲妥珠单抗」国内启动一项 III 期临床临床研究11 月 5 日，CDE 官网显示，阿斯利康登记了一项德曲妥珠单抗 （DS8201a） 一线 治疗 HER2 表达、错配修复正常 (pMMR) 的原发性晚期或复发性 子宫内膜癌 的 III 期研究。 本研究是德曲妥珠单抗 首次启动用于子宫内膜癌 的 III 期研究。 2023ASCO 大会上公布了 T-DXd 对 HER2 表达实体瘤患者的疗效和安全研究 DESTINY-PanTumor02 (DP-02) 的中期结果。
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转 | 学术引领—津药达仁堂金芪降糖片入选《2型糖尿病中西医结合诊疗指南》审批动态近日，由中国中西医结合学会联合中华中医药学会、中华医学会共同组织专家制定的 《2型糖尿病中西医结合诊疗指南》正式发布 ，为糖尿病的规范化诊疗带来了新的指引。 该指南由 中国科学院仝小林院士 牵头，由 中国中医科学院广安门医院 、 上海交通大学附属第六人民医院 起草，凝聚了国内22位内分泌及相关领域中西医专家的智慧。 2型糖尿病 是全球性的公共卫生问题，我国患病总人数已超过 1.4亿 。
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Sci Adv丨刘玉英、熊春阳、李开龙联合发现抑制非肌肉肌球蛋白II增强T细胞杀肿瘤功能前沿研究免疫检查点阻断疗法从根本上重塑了肿瘤免疫学和癌症治疗的格局。 中国医学科学院基础医学研究所刘玉英团队前期发现在建立、维持有效的肿瘤免疫治疗方面，T细胞生物机械力免疫调控机制发挥重要作用。 该团队近期解析了诺奖明星分子PIEZO1，细胞表面的机械信号感受器，通过调控T细胞牵引力，影响T细胞杀灭功能 （Nat Biomed Eng. 2024;8: 1162-1176） 。
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Adv Sci丨宁峙彭等团队合作开发 “涡轮增压系统”样造影剂用于MRI引导的STING通路激活肿瘤免疫治疗前沿研究磁共振成像 （MRI） 因其高空间分辨率、优越的软组织对比度以及无创特性，已成为疾病诊断的基石，特别是在早期肿瘤检测和术前肿瘤评估领域。 但传统GBCAs由于肿瘤靶向性差，需要较高剂量的钆才能获得清晰的成像效果，这增加了患者患肾毒性和脑部沉积的风险。 免疫疗法，如免疫检查点阻断 (ICB) 疗法和嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法，给癌症治疗带来了革命性的变化，并已被纳入各种癌症类型的治疗指南。
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ACS Nano丨李竞宇/王健宇/顾奇团队合作揭示氧化铜纳米颗粒暴露通过破坏线粒体自噬介导的代谢途径诱导植入前胚胎发育毒性前沿研究氧化铜纳米颗粒 （CuONPs） 已被广泛应用于食品包装、抗菌产品和农业等领域，其安全性引起了人们的广泛关注。 有研究报道了CuONPs能通过人体生理屏障，诱导肝脏、肾脏和神经毒性，但其对哺乳动物植入前胚胎发育的影响及其具体机制尚不清楚。 该研究揭示CuONPs暴露可通过线粒体自噬-代谢途径，影响DNA去甲基化，诱导植入前胚胎发育毒性。BioArtMED2024-11-06
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Sci Adv丨生物能量活性外泌体促进关节软骨再生及稳态维持前沿研究关节软骨损伤由关节疾病、运动外伤或老龄化等导致，严重降低患者的生活质量。 关节软骨缺乏血管、代谢缓慢，使其缺损修复异常困难，是临床面临的重大挑战之一。 能量代谢在促进软骨再生和维持组织稳态中发挥重要作用。BioArtMED2024-11-06外泌体 关节软骨损伤 外伤
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Cancer Discovery 中国专刊丨刘连新团队探讨饮食、肥胖、免疫系统功能与癌症之间的复杂关系前沿研究Cancer Discovery携手BioArt推出肿瘤前沿中国专刊：中国癌症科研领军人物的创新构想。 饮食在癌症的发展和治疗中的作用一直是一个备受关注的话题，近年来取得了显著进展。 饮食、肥胖与癌症之间的复杂关系日益受到重视，揭示了饮食因素如何影响和调节肿瘤生长及免疫功能。
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LumiThera 公司获得 FDA 批准使用 Valeda® 光传输系统治疗干性年龄相关性黄斑变性审批动态LumiTheraInc.是一家医疗器械公司， 致力于通过开发 光生物调节（Photobiomodulation，PBM） 治疗 方案来改善视觉功能、阻止或减缓眼部疾病的进展以及预防视力下降和失明。 Valeda 之前 已获得欧盟 CE 标志，并在拉丁美洲的部分国家/地区有售。 Valeda 是 FDA 首次授权 用于治疗干性年龄相关性黄斑变性患者视力下降的光疗法。
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聚焦高级别B细胞淋巴瘤的新型分类及治疗进展前沿研究高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）是一种成熟的、具有侵袭性的高度异质性淋巴瘤，占所有非霍奇金淋巴瘤（NHL）的1%～2% 。 2016年WHO淋巴瘤分类将HBGL分为两类：①HGBL，伴有MYC、BCL2或（和）BCL6重排，包含双打击淋巴瘤（DHL）或三打击淋巴瘤（THL）；②HGBL,非特指型（HGBL，NOS），形态为母细胞样或介于弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）与伯基特淋巴瘤（BL）病理形态之间，但缺乏MYC、BCL2或（和）BCL6共同重排（可以有MYC或BCL2单个基因重排），强调需排除DHL/THL以及确诊DLBCL的患者 。 1.1 伴有MYC和BCL2重排的HGBL。
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【2024 ASH】抢先看：一文速览CAR-T细胞疗法相关最新研究进展前沿研究
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欧狄沃联合化疗获批新的一线免疫治疗适应症审批动态11月5日，浦东跨国药企——百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。 此次获批后，欧狄沃联合化疗成为中国首个且目前唯一获批用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法，欧狄沃也成为目前唯一适应症同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗的PD-1抑制剂，有望成为中国尿路上皮癌全病程治疗的基石方案。 记者了解到，此次获批基于III期研究CheckMate-901，这是全球首个证实免疫联合疗法用于尿路上皮癌一线治疗，疗效显著优于标准顺铂化疗的III期临床研究。
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刚刚！囯局发布，这类药品，不得委托生产！研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为加强药品委托生产监督管理，促进医药产业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2024年12月10日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱 ，邮件标题请注明“受托生产监管公告意见反馈”。药多网2024-11-06
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集采接续产品“价格治理”100号文，同企业1.5倍，同品种3倍招标采购药品的价格治理贯穿了2024年药品价格政策的全年时间，上半年主要做了“四同”，下半年做了“注射剂三同”，药品零售与电商的风险处置，处方量大/金额大产品价差过大产品的风险处置1-4,5？ 接下来对于 集采产品的价格治理有两大重点工作 ；。 重点1-- 接续产品“价格治理” ：。风云药谈2024-11-06集采
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IBA 与 SteriLab 签订合同，在多米尼加共和国提供电子束灭菌解决方案交易并购IBA工业解决方案在过去的六周内连续第四次签订协议，此次由世界粒子加速器技术领导者IBA为SteriLab提供先进的Be Soft电子束（E-beam）灭菌解决方案，用于其在多米尼加共和国Haina港的新设施。该设施将为医疗设备、食品产品和半导体等多个行业提供服务，帮助制造商降低物流成本并提高灭菌效率。IBA的Rhodotron®加速器和Beagle生产线控制系统等先进组件将确保可靠、快速且节能的灭菌。这是IBA工业解决方案团队在过去六周内签订的第四份合同，包括与欧洲和北美客户的E-beam和X射线解决方案，应用范围涵盖医疗灭菌、材料增强和食品加工。托马斯·塞瓦伊斯表示，IBA期待与SteriLab在多米尼加共和国的长期合作，并强调IBA工业解决方案的强大和广泛性。Franquiz Caraballo表示，选择IBA作为供应商和战略伙伴，是因为其技术、定制化可扩展解决方案的能力以及对创新和可持续发展的承诺。SteriLab设施预计于2025年第四季度完工，2026年第四季度全面投入运营。
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药谷药闻 | 益诺思任命陈啸春博士为首席科学官人事变动11月5日，上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”）宣布，任命陈啸春博士为首席科学官，向益诺思总裁常艳博士汇报。 上海益诺思生物技术股份有限公司。 陈啸春博士是资深的药理学和毒理学专家，拥有超过20年的新药发现和开发研究经验。
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