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  • TFS HealthScience 将业务扩展到以色列，专注于持续、快速的国际扩张
    医投速递
    TFS HealthScience 将业务扩展到以色列，专注于持续、快速的国际扩张
    TFS HealthScience宣布正式进军以色列市场，与以色列领先的合同研究组织GCP达成合作协议，旨在扩大其全球业务并满足不断增长的客户需求。此次扩张将加强TFS HealthScience在眼科、肿瘤学、血液学、皮肤科、免疫学和炎症性疾病以及内科和神经科学等领域的专业治疗领域的研究能力。以色列作为全球医药和生物技术热点，拥有丰富的临床试验资源，是中东地区企业的首选合作伙伴。TFS HealthScience通过此次合作，将进一步加强其与欧洲和美国等主要临床研究市场的联系，推动更多救命疗法的研发。
    美通社
    2023-03-20
    GCP Clinical Studies
  • Karuna Therapeutics 宣布 KarXT 在精神分裂症中的 3 期 EMERGENT-3 试验取得积极结果
    研发注册政策
    Karuna Therapeutics 宣布 KarXT 在精神分裂症中的 3 期 EMERGENT-3 试验取得积极结果
    Karuna Therapeutics宣布其三期临床试验EMERGENT-3中KarXT（xanomeline-trospium）治疗精神分裂症取得积极结果，KarXT在5周时与安慰剂相比，PANSS总分降低了8.4分（p0.0001），表现出显著和临床意义的疗效。KarXT总体耐受性良好，副作用与先前试验一致。公司计划于2023年中旬向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA），如果获得批准，预计2024年下半年上市。
    Businesswire
    2023-03-20
    Karuna Therapeutics
  • Eterna Therapeutics 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩以及最近的业务亮点
    医投速递
    Eterna Therapeutics 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩以及最近的业务亮点
    Eterna Therapeutics发布2022年第四季度和全年财务报告，宣布与Lineage Cell Therapeutics签订许可协议，开发基因编辑的诱导多能干细胞（iPSC）疗法，并与Bristol Myers Squibb签订租赁协议，在马萨诸塞州剑桥的Cambridge Crossing开发项目中租用约45,000平方英尺的实验室和办公空间。公司任命Matt Angel博士为首席执行官和总裁，并完成了多项业务合作和研发进展，包括与Factor Bioscience的许可协议、与Michael Andreeff博士的合作研究协议以及完成两次私募融资。2022年，Eterna Therapeutics在财务、研发和行政方面投入了资金，并实现了多个业务里程碑，为股东、合作伙伴和患者创造了价值。
    Stockhouse
    2023-03-20
    Eterna Therapeutics Bristol Myers Squibb Factor Bioscience In Lineage Cell Therape MD Anderson Cancer C
  • InvisiShield Technologies 与 Gladstone 研究所合作，加速开发针对 SARS-CoV-2、流感和 RSV 的鼻内预防药物
    交易并购
    InvisiShield Technologies 与 Gladstone 研究所合作，加速开发针对 SARS-CoV-2、流感和 RSV 的鼻内预防药物
    InvisiShield Technologies与Gladstone Institutes合作，旨在加速开发针对SARS-CoV-2、流感病毒和呼吸道合胞病毒（RSV）的鼻内预防药物。该合作将利用Gladstone在免疫学和病毒学方面的专业知识，结合InvisiShield的捕获和杀灭技术，开发出能够保护个体免受这些病毒感染的预防药物。InvisiShield将提供资金和技术支持，而Gladstone将进行临床前研究以评估产品的安全性和有效性。这种鼻内预防药物有望作为对抗病毒感染的第一道防线，无论个人的疫苗接种状况或免疫系统状态如何。
    Businesswire
    2023-03-20
    InvisiShield Technol J David Gladstone In
  • VILTEPSO® （viltolarsen） 注射液开放标签扩展临床试验数据预定在2023年MDA临床与科学会议上展示
    研发注册政策
    VILTEPSO® （viltolarsen） 注射液开放标签扩展临床试验数据预定在2023年MDA临床与科学会议上展示
    NS Pharma在2023年MDA临床与科学大会上展示了VILTEPSO（viltolarsen）注射剂在为期四年的开放标签扩展研究中长期疗效和安全性数据。VILTEPSO是一种针对杜氏肌营养不良症（DMD）的治疗药物，已在美国和日本获得批准。研究显示，VILTEPSO在治疗DMD患者中表现出良好的长期疗效和安全性，但需监测肾脏功能。NS Pharma表示，参加MDA大会是为了向杜氏肌营养不良症社区传达关于现有治疗选择和长期疗效的证据。
    PRNewswire
    2023-03-19
    Nippon Shinyaku Co L
  • LEO Pharma 在 2023 年 AAD 年会上公布 LEO 138559治疗中度至重度特应性皮炎的最新积极 2a 期疗效和安全性结果
    研发注册政策
    LEO Pharma 在 2023 年 AAD 年会上公布 LEO 138559治疗中度至重度特应性皮炎的最新积极 2a 期疗效和安全性结果
    LEO Pharma宣布其研究性药物LEO 138559在治疗中度至重度特应性皮炎的2a期临床试验中达到主要终点，显示出良好的安全性和有效性。LEO 138559是一种研究性单克隆抗体，通过阻断IL-22RA1受体亚单位来抑制IL-22细胞因子的作用，并可能在一定程度上抑制IL-20和IL-24细胞因子的效果。该药物在58名成年患者的临床试验中显示出与安慰剂相比的显著改善，且安全性良好。LEO Pharma计划进行2b期临床试验。此外，LEO Pharma与argenx BV合作开发LEO 138559，该药物旨在治疗特应性皮炎等炎症性皮肤病。
    Businesswire
    2023-03-19
    LEO Pharma A/S
  • Incyte 宣布 2b 期研究数据，该研究评估 Povorcitinib （INCB54707） 治疗广泛的非节段性白癜风患者
    研发注册政策
    Incyte 宣布 2b 期研究数据，该研究评估 Povorcitinib （INCB54707） 治疗广泛的非节段性白癜风患者
    Incyte公司宣布，其研发的口服JAK1抑制剂povorcitinib（INCB54707）在治疗广泛非节段型白斑风的2b期临床试验中显示出良好的安全性和有效性。该研究在2023年美国皮肤病学年会（AAD）上公布，结果显示，接受povorcitinib治疗的患者的总体皮肤复色显著，T-VASI评分显著改善，且不良事件发生率低。这表明povorcitinib有望成为治疗广泛非节段型白斑风的有效口服药物。
    Businesswire
    2023-03-19
    Incyte Corp
  • AAD 2023 的最新 3 期数据显示，口服研究药物 Deuruxolitinib 显着改善了斑秃的头皮毛发再生
    研发注册政策
    AAD 2023 的最新 3 期数据显示，口服研究药物 Deuruxolitinib 显着改善了斑秃的头皮毛发再生
    康士多药业公司（Concert Pharmaceuticals）近日宣布，其子公司Sun Pharmaceutical Industries Limited（包括其子公司和/或关联公司，简称“Sun Pharma”）收购了该公司。康士多药业在美举办了一场关于其Phase 3临床试验THRIVE-AA2的数据展示，该试验评估了口服研究性药物deuruxolitinib在患有中度至重度斑秃的成年患者中的疗效。结果显示，接受8毫克每日两次和12毫克每日两次剂量的deuruxolitinib的患者在24周治疗结束时，与安慰剂组相比，头皮头发再生情况显著改善。其中，21%（8毫克每日两次）和35%（12毫克每日两次）的患者在24周后达到SALT评分10或以下，而安慰剂组为0%。这些数据支持了deuruxolitinib在斑秃患者中头发再生的潜力，康士多药业计划在下一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交deuruxolitinib的新药申请。
    PRNewswire
    2023-03-19
    CoNCERT Pharmaceutic
  • 化脓性汗腺炎的 Bimekizumab 3 期数据显示，在 48 周内具有临床意义、深度和维持的反应
    研发注册政策
    化脓性汗腺炎的 Bimekizumab 3 期数据显示，在 48 周内具有临床意义、深度和维持的反应
    UCB公司近日宣布，其研发的bimekizumab药物在两项针对中度至重度汗腺炎（HS）成年患者的3期临床试验（BE HEARD I和BE HEARD II）中取得了积极结果。结果显示，bimekizumab在治疗HS的疗效和安全性方面优于安慰剂，患者在16周和48周时均显示出显著的改善。这些数据在2023年美国皮肤病学年会（AAD）上公布。bimekizumab是一种针对IL-17A和IL-17F两种关键炎症因子的单克隆抗体，目前已在欧盟和英国获得批准用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病。UCB公司计划在今年晚些时候向全球监管机构提交bimekizumab治疗HS的申请。
    PRNewswire
    2023-03-19
  • LEO Pharma 在 AAD 2023 上公布 Delgocitinib 乳膏治疗成人中度至重度慢性手部湿疹 （CHE） 的最新积极 3 期结果
    研发注册政策
    LEO Pharma 在 AAD 2023 上公布 Delgocitinib 乳膏治疗成人中度至重度慢性手部湿疹 （CHE） 的最新积极 3 期结果
    LEO Pharma在2023年美国皮肤病学年会（AAD）上公布了DELTA 1临床试验的积极结果，该试验评估了delgocitinib乳膏（一种用于治疗中度至重度慢性手部湿疹的JAK抑制剂）的安全性和有效性。试验显示，与安慰剂相比，delgocitinib乳膏在改善患者症状方面表现出显著效果，包括IGA-CHE评分改善、HECSI-75和HECSI-90改善以及DLQI评分提高。此外，试验中未观察到delgocitinib与安慰剂在不良事件发生率上的差异，且delgocitinib组的AEs发生率略低于安慰剂组。这些结果表明，delgocitinib乳膏有望成为治疗中度至重度慢性手部湿疹的新选择。
    Businesswire
    2023-03-19
    LEO Pharma A/S
  • 在两项早期试验的最新结果中，Patritumab deruxtecan 在不同转移性肺癌和乳腺癌患者群体中继续显示出令人鼓舞的临床活性
    研发注册政策
    在两项早期试验的最新结果中，Patritumab deruxtecan 在不同转移性肺癌和乳腺癌患者群体中继续显示出令人鼓舞的临床活性
    在2023年日本肿瘤学会（JSMO2023）年会上， Daiichi Sankyo公司宣布了其新型抗体偶联药物patritumab deruxtecan（HER3-DXd）在两项早期临床试验中的数据。该药物针对HER3，是一种潜在的一类HER3靶向抗体药物偶联物（ADC），使用Daiichi Sankyo的专有DXd ADC技术设计。试验结果显示，在EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）和HER3表达型转移性乳腺癌患者中，patritumab deruxtecan显示出良好的临床疗效。这些数据进一步证实了靶向HER3的patritumab deruxtecan可能成为多种亚型转移性肺癌和乳腺癌患者的有希望的治疗选择。
    Biospace
    2023-03-19
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • AAD 2023：最新 III 期结果表明 nemolizumab 对结节性瘙痒症有重大影响
    研发注册政策
    AAD 2023：最新 III 期结果表明 nemolizumab 对结节性瘙痒症有重大影响
    Galderma公司在2023年美国皮肤病学年会（AAD）上发布了Olympia 2 III期临床试验的积极结果，该试验评估了nemolizumab在治疗成人结节性痒疹患者中的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性。结果显示，nemolizumab单药治疗与安慰剂相比，显著改善了患者的瘙痒和皮肤病变。该研究的关键次要终点显示，nemolizumab在4周内快速起效，显著改善了瘙痒和睡眠障碍。此外，Galderma还宣布了对皮肤病学多样性和包容性的承诺，并分享了关于赞助Atlas计划的新进展。Galderma在AAD大会上展示了其广泛的创新产品组合，包括注射美容、皮肤护理和治疗方案。
    Businesswire
    2023-03-18
    Galderma SA
  • ACELYRIN， INC. 宣布 Izokibep 在中度至重度化脓性汗腺炎中 12 周时达到 HiSCR100 反应
    研发注册政策
    ACELYRIN， INC. 宣布 Izokibep 在中度至重度化脓性汗腺炎中 12 周时达到 HiSCR100 反应
    ACELYRIN公司宣布，其针对中度至重度汗腺炎（HS）的Phase 2b/3临床试验A部分数据显示，使用izokibep治疗的患者在12周时取得了高水平的HiSCR响应，其中33%的患者达到HiSCR100响应。HS是一种慢性炎症性皮肤病，特征为脓肿、结节、窦道、疼痛、疤痕和恶臭，严重影响生活质量。izokibep是一种小分子蛋白治疗药物，旨在抑制IL-17A，具有高活性和良好的组织渗透性。该药物在多个免疫学适应症的临床试验中表现出色，包括HS、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和葡萄膜炎。ACELYRIN计划加速第二项HS Phase 3试验的启动。
    PRNewswire
    2023-03-18
    ACELYRIN Inc
  • 新闻稿：AAD 的 Dupixent® （dupilumab） 最新数据显示，中度至重度特应性手足皮炎的体征和症状有显著改善
    研发注册政策
    新闻稿：AAD 的 Dupixent® （dupilumab） 最新数据显示，中度至重度特应性手足皮炎的体征和症状有显著改善
    Dupixent（dupilumab）在AAD会议上展示了其在治疗中重度特应性手部及足部皮炎方面的显著疗效。该临床试验是首个针对这一难治性人群的生物制剂评估试验，结果显示Dupixent在改善疾病症状、生活质量等方面均表现出显著效果，其中瘙痒症状的改善在首次用药后一周即可观察到。在16周时，接受Dupixent治疗的患者中，40%的患者手部和足部皮肤达到清晰或几乎清晰，而安慰剂组仅为17%；52%的患者瘙痒症状有临床意义的改善，而安慰剂组仅为14%。此外，Dupixent在安全性方面与已知的安全数据一致，不良事件发生率与安慰剂组相似。Dupixent是一种全人源单克隆抗体，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）通路的信号传导，不是免疫抑制剂。Dupixent的开发项目已在多个临床试验中显示出显著的临床效益，并降低了II型炎症。Dupixent在全球多个国家获得监管批准，用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、嗜酸性食管炎（EoE）和结节性痒疹等疾病。
    GlobeNewswire
    2023-03-18
    Regeneron Pharmaceut Sanofi SA
  • Arcutis 在美国皮肤病学会年会上展示了特应性皮炎 INTEGUMENT 3 期试验的最新数据
    研发注册政策
    Arcutis 在美国皮肤病学会年会上展示了特应性皮炎 INTEGUMENT 3 期试验的最新数据
    Arcutis Biotherapeutics在2023年美国皮肤病学年会（AAD）上公布了其INTEGUMENT-1和INTEGUMENT-2关键III期研究的新数据，评估了0.15%罗氟米拉斯特乳膏在6岁及以上轻至中度特应性皮炎（AD）成人及儿童中的应用。结果显示，罗氟米拉斯特乳膏在多个疗效终点上改善了特应性皮炎，同时显示出良好的安全性和耐受性。首次应用后24小时内，瘙痒感显著减少，部分受试者在第1周内达到75%的Eczema Area and Severity Index（EASI-75）改善，第2周内达到 Investigator Global Assessment（IGA）成功。罗氟米拉斯特乳膏耐受性良好，不良事件发生率低，大多数不良事件为轻微至中度。
    GlobeNewswire
    2023-03-18
    Arcutis Biotherapeut
  • 2023 年 HAEi 亚太地区区域会议上强调的 HAE 攻击按需治疗PHVS416的 RAPIDe-1 研究的积极 2 期数据
    研发注册政策
    2023 年 HAEi 亚太地区区域会议上强调的 HAE 攻击按需治疗PHVS416的 RAPIDe-1 研究的积极 2 期数据
    Pharvaris公司在2023年HAEi区域会议APAC上宣布，其Phase 2 RAPIDe-1研究显示PHVS416口服布拉基宁-B2受体拮抗剂在治疗遗传性血管性水肿（HAE）攻击方面具有疗效和安全性。该研究的主要终点分析显示，PHVS416显著降低了攻击症状，与安慰剂相比，在四个小时内攻击症状的视觉模拟评分（VAS-3）得分有所改善。PHVS416总体耐受性良好，治疗相关不良事件（TRAEs）较少。Pharvaris计划进一步开发PHVS416作为潜在的需求治疗药物。
    GlobeNewswire
    2023-03-18
    Pharvaris BV
  • 【首发】重组肉毒素药物公司若弋生物Pre-A轮融资，东久新宜资本领投
    医药投融资
    【首发】重组肉毒素药物公司若弋生物Pre-A轮融资，东久新宜资本领投
    上海若弋生物科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，由东久新宜资本领投，元生创投继续加持。融资将用于推进第四代A型肉毒素产品的产业化，推动原创锌指蛋白药物递送技术在重组蛋白药物上的应用。若弋生物专注于大分子药物递送技术研发，核心产品为重组A型肉毒素蛋白质药物，采用昆虫细胞-杆状病毒系统生产。公司创始人刘佳博士在锌指蛋白药物递送技术领域有突出贡献。东久新宜资本和元生创投看好若弋生物在肉毒素领域的市场潜力，将协助公司加速商业化进程。
    动脉网
    2023-03-18
    东久新宜资本 元生创投 上海若弋生物科技有限公司
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