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长春高新：长效生长激素获批新适应症，属于全球首个审批动态11月6日，长春高新发布公告，近日子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液（以下简称“长效生长激素”）用于特发性身材矮小（ISS）的新适应症上市申请获得国家药监局批准。 特发性身材矮小是一组尚未明确病因，高度异质的矮小疾病的统称，指身高低于同年龄、性别和种族的平均身高2个标准差或低于第3百分位数，且出生身长、体重及身材比例均正常，未发现全身性、内分泌、营养、染色体异常或基因变异证据的矮小儿童。 金赛增是全球首个获批此适应症的长效生长激素。
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没收2.32亿元！上市药企实控人被“判三缓四”公司动态今日，江苏四环生物股份有限公司发布《关于收到实际控制人刑事判决书的公告》 ，内容显示， 四环生物已于今日收到公司实际控制人陆克平的刑事判决书 ，根据泰州市中级人民法院（2023）苏12刑初10号《刑事判决书》，判决如下：。 依法扣押的涉案违法所得 232,105,629.46元，予以没收 。 据公告，泰州市人民检察院以泰检刑诉（2023）3号起诉书指控被告人陆克平犯 内幕交易罪 。
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“智愈”引领“治愈”，罗氏携手各界共创早期肺癌治疗新格局公司动态“引领智·愈”罗氏早肺品牌启动仪式。 “确诊肺癌后，人生节奏被打乱了”；“术后用上靶向药，各项指标恢复得很好”；“康复之路就像一次长途跋涉，对身心都是考验”；“ 现在，生活慢慢恢复了正常”…… 发布会上，一封封早期肺癌患者的来信，道出了患者真实心声。
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王炸组合！罗氏血液“群星”闪耀进博会公司动态2024年11月6日，在第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上， 罗氏携旗下血液全产品管线以及前沿诊断技术亮相 ，以“ 群星闪耀 ”为题，为血液诊疗全面创新加冕。 从带来世界上第一个单抗改写淋巴瘤治疗格局开始，百年老店罗氏在血液领域不断拓新，开创精准诊疗、规范化诊疗的新局势。 2000年，全球首个靶向药物美罗华 ® 在华获批，标志着中国血液疾病治疗新时代的开启。
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震惊行业！涉案60亿，央视曝光药品“大包”销售模式招标采购11 月 4 日，央视《今日说法》播出的“ 被隐匿的真相 ”引起了业界的广泛关注， 延续多年的药品代理商“大包”销售模式其中的违法操作被曝光 。 央视报道2024医疗反腐第一大案，药品“大包”销售模式被曝光。 2024 年 1 月，在内蒙古乌兰浩特警方的要求下，当地多家医院的多名医生前往办案单位，协助一起案件的调查工作，故事就从这里开始，揭开了一个跨越全国的医药领域犯罪网络。医药代表2024-11-06
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注意了！百年拜阿焕新上市，有这些改变！审批动态全新包装拜阿司匹灵 ® 焕新上市。 2024年11月6日， 拜耳百年经典拜阿司匹灵 ® 新包装上市仪式在第七届中国进口博览会上举行 ，作为第一批在中国销售的进口药品，阿司匹林解热镇痛制剂在上个世纪30年代进入中国，2003年100mg阿司匹林肠溶片拜阿司匹灵 ® 在中国获批用于心血管疾病二级预防，多年来以较低价格为众多中国患者提供保护。 另外，新包装使用全新环保材料，药盒重量降低，助力环保。
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来了来了！全球首个胰岛素周制剂诺和期®月底上市审批动态11月6日，第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，诺和诺德公司召开新闻发布会并宣布， 在本届进博会首展的全球首个胰岛素周制剂诺和期 ® （依柯胰岛素注射液） 将于2024年11月底在中国商业上市 ，用于治疗成人2型糖尿病，开启胰岛素治疗周制剂时代。 胰岛素周制剂依柯胰岛素诺和期 ® 进博会中国首展。 上海交通大学医学院附属第一人民医院内分泌代谢科学科带头人彭永德教授 表示：“胰岛素治疗直至目前仍是糖尿病管理路径中必不可少的重要基石，基础胰岛素作为关键组成，力求更好地满足临床治疗需求，以帮助患者及时起始治疗、改善治疗依从性，增加治疗持续性，提高患者满意度等 。”。
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同仁堂儿童清肺口服液真实世界研究成果公布 为儿童哮喘防治贡献中医药力量前沿研究近日，中国儿童哮喘行动计划”及儿童清肺口服液真实世界研究工作会在京召开，重点围绕中西医结合及中成药在儿童健康管理领域的巨大优势、儿童清肺口服液真实世界研究的成果及意义进行交流。 《医师报》线上平台同步直播，多家媒体转播，线上观看人数达42万余人。 多位专家学者就中医药在儿童哮喘防治中的优势及同仁堂儿科呼吸产品的应用等话题进行深入探讨。
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AZ市值蒸发超过140亿美元或波及全球财报业绩事情已经发酵了一个多礼拜，但是就在昨天阿斯利康的股价在 伦敦交易中下跌了 8.4% 。 据彭博社报道，此次下跌是因为中文媒体第一财经 健闻咨询 于昨天发表的文章《 阿斯利康骗保案持续发酵：中国区总裁王磊配合调查，传监察委已介入 》，被多名海外交易员引用。 股价下跌导致阿斯利康市值蒸发超过140亿美元，凸显中国业务的重要性。
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艾伯维/ Genmab「 CD20×CD3 双抗」国内申报上市审批动态11月6日，据CDE官网最新公示， 艾伯维 （AbbVie） 申报的CD3/CD20双抗 艾可瑞妥单抗注射用浓溶液 （Epcoritamab） 新药上市申请获得受理。 艾可瑞妥 单抗 是一款由 Genmab 公司运用其独特的DuoBody技术精心研发的IgG1双特异性抗体，它靶向CD3与CD20两种抗原，展现了卓越的治疗潜力。 该抗体已赢得美国FDA的认可，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤及 滤泡性淋巴瘤 。
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国产罕见病基因疗法获得美国FDA 孤儿药及儿科罕见病双重资格认定审批动态10月6日，信念医药集团（Belief BioMed，英文简称：BBM，下称“信念医药”）宣布：美国食品药品监督管理局（FDA）授予其基因治疗药物BBM-D101注射液孤儿药资格认定（ODD）和儿科罕见病资格认定（RPDD），用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。 本次双重资格认定意味着基因治疗药物BBM-D101注射液的潜在临床价值获得美国监管机构的认可。 据悉，这是信念医药第三款基因疗法同时获得双重资格认定，其余两款分别是治疗B型血友病的BBM-H901和治疗血友病A的BBM-H803注射液。
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56款罕见病产品在进博会展示：涉及30个适应症，9款国外有药国内无药、3款全球尚未获批审批动态2024年第七届中国国际进口博览会（CIIE）期间，罕见病信息网继续推出《探进罕见》系列传播活动。 经过实地考察和资料整理，我们统计出共计 56款罕见病产品到进博会展示，涉及涉及30个适应症、9款国外有药国内无药、3款全球尚未获批 。 其中，值得关注的是有10个罕见病有超过2款以上的药品。
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直观复星与西门子医疗在进博会发布支气管镜机器人精准诊疗解决方案公司动态2024年11月6日， 直观复星与西门子医疗“支气管镜机器人精准诊疗解决方案发布会” 于进博会期间圆满举行。 直观医疗全球高级副总裁兼亚太区总裁Glenn Vavoso，直观复星首席执行官潘小峰，复星医药高级副总裁、医疗器械事业部董事长兼CEO刘毅，直观医疗中国战略和运营副总裁Neeta Mhatre，上海市胸科医院副院长孙加源，西门子医疗大中华区副总裁浦峥嵘，西门子医疗外科全球销售主管York Kröger，以及各界嘉宾出席本次发布会，共同见证直观复星践行服务中国和中国健康领域承诺的最新里程碑时刻。 Neeta Mhatre。
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更“进”一步 | 复拓知达携手西门子医疗，共推一站式肺结节诊疗解决方案公司动态2024年11月6日，在上海举办的 中国国际进口博览会上，复拓知达与西门子医疗正式签署合作协议 ， 宣布双方将在'一站式肺结节诊疗解决方案'领域展开全面合作。 专业优势互补 打造一站式解决方案。 双方将围绕肺部微创手术的复杂挑战，整合术中影像设备、增强现实导航设备、人工智能算法及创新型介入耗材，以全流程覆盖的方式提供一站式诊疗支持。
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复星凯瑞在进博｜激发药品创新活力 CAR-T细胞治疗创新支付引领行业展公司动态2024年11月6日上午，第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）期间，一场聚焦生物医药创新支付方式的研讨会—— “以创新支付方式鼓励促进创新药品高质量发展——以CAR-T细胞治疗产品为例” 在上海成功举办。 本次活动由 上海市生物医药科技产业促进中心 与 上海市生物医药行业协会 联合主办，吸引了众多业内专家、企业高管及参会嘉宾。 在开幕致辞中， 上海市生物医药行业协会会长傅大煦研究员 指出：“近年来，生物医药行业取得了显著的进展，特别是在细胞治疗领域，CAR-T细胞治疗技术已经成为癌症治疗的重要手段之一。
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科济生物®将在ASH 2024年年会上展示Zevor-cel、CT071和CT0590研发注册政策CARsgen Therapeutics将在2024年12月7日至10日举行的美国血液学会第66届年会上展示其CAR T细胞疗法zevor-cel、CT071和CT0590的临床数据。这些疗法针对血液恶性肿瘤和实体瘤，其中zevor-cel针对复发/难治性多发性骨髓瘤，CT071和CT0590分别针对复发/难治性多发性骨髓瘤和BCMA和NKG2A靶点。研究结果显示，zevor-cel在102名患者中的客观缓解率（ORR）为92.2%，严格完全缓解（sCR）或完全缓解（CR）为71.6%。CT071在17名患者中的总缓解率（ORR）为94.1%，严格完全缓解（sCR）率为52.9%。CT0590在5名受试者中的初步结果显示，3名受试者达到确认的缓解，包括2名受试者达到严格完全缓解（sCR）和1名受试者达到部分缓解（PR）。CARsgen致力于通过其专有技术平台开发差异化的CAR T细胞疗法，以解决临床社区面临的挑战。
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时的科技和Autocraft达成战略合作，共同开拓E20 eVTOL中东市场公司动态标志着时的科技正式进军海外市场。 双方将共同探索和开拓E20 eVTOL在阿联酋低空旅游、空中出行等多元化的商业应用市场。 作为中东商贸中枢和海湾开放门户，eVTOL有着广阔的应用场景和市场需求。IPO早知道2024-11-06E20
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进博进行时 | “7”待已久，武田制药全能出击公司动态武田制药以“为人类创造健康生活，为世界缔造美好未来“为使命。 我们专注于消化和炎症性疾病、罕见病、血液制品、肿瘤、神经科学及疫苗等关键治疗领域，着力研发并为患者带来突破性的创新疗法。 本稿件及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见，包括武田的预估、预测、目标和计划。
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营养与健康所钱友存研究组发现饮食来源核酸的促口服耐受作用前沿研究11月1日，国际期刊 Nature communications 在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所钱友存研究组题为“Dietary nucleic acids promote oral tolerance through innate sensing pathways in mice” 的最新研究成果。 该研究 发现饮食来源的核酸可以在稳态条件下促进小鼠小肠中天然上皮内淋巴细胞( natural intraepithelial lymphocytes, natural IELs)的发育和维持，揭示了这群细胞在蛋白质抗原介导的口服耐受中也发挥重要调节作用，加深了我们对于天然IEL发育以及肠道免疫耐受机制的认识。 肠道是人体重要的消化吸收场所，也是最大的免疫器官。
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去年超20亿的大品种，3家企业过评了！审批动态
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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