Debiopharm公司宣布启动了一项名为GaLuCi的1/2期临床试验，旨在评估其针对CA IX的靶向放射性药物程序的安全性和耐受性、成像特征和疗效。该研究采用个性化放疗方法，结合诊断成像（Debio 0328a）和治疗方案（Debio 0228），以预先识别和治疗表达CA IX的病人。GaLuCi试验是首个针对不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者的多中心临床试验。Debiopharm的研究将精准核医学应用于有希望的目标——碳酸酐酶IX（CA IX），这是一种在许多实体瘤中过度表达的表面蛋白，也是肿瘤侵袭性和治疗抵抗的已知标志。该研究分为三个阶段，旨在评估Debio 0228/0328在患者中的安全性和初步疗效。Debiopharm致力于开发针对肿瘤和细菌感染的创新疗法，以满足未被满足的医疗需求。

OtoNexus Medical Technologies获得国家科学基金会（NSF）颁发的SBIR Phase IIB Grant，用于其超声平台技术的研发。该公司致力于通过创新诊断平台简化中耳炎的评估，其技术利用新型超声技术可在几秒钟内诊断中耳炎，提供一种非侵入性、快速、准确的替代方案。这一资助是对OtoNexus技术的认可和支持，有望改善儿童中耳炎的诊断和管理，提高医疗保健提供者的治疗效果。

Aziyo Biologics于2023年3月22日发布2022年全年财报，报告显示，公司2022年全年净销售额为4920万美元，同比增长4%；第四季度净销售额1270万美元，同比增长17%。CanGaroo和SimpliDerm产品销售额增长30%。公司毛利率提升至39%，同比增长8个百分点。同时，Aziyo Biologics与Sientra达成美国分销协议，销售SimpliDerm产品。尽管面临FDA延迟CanGaroo RM抗菌包膜市场批准的挑战，公司仍承诺继续推进CanGaroo RM的研发计划。

Aziyo Biologics与Sientra宣布建立SimpliDerm产品线的分销合作，旨在提高女性对生物制品在软组织重建手术中的可及性。Aziyo致力于改善医疗设备和患者之间的兼容性，而Sientra专注于整形外科的美容医疗。根据协议，Aziyo将授予Sientra在美国市场、销售和分销SimpliDerm的非独家权利，用于特定重建手术。SimpliDerm是一种预水合的人脱细胞真皮基质（hADM），通过独特工艺保留真皮的关键生长因子，支持更快整合和再血管化，同时降低炎症反应风险。Sientra认为，将最佳产品交到最合格的医生手中，可以带来最理想的结果。此次合作符合Sientra成为重建领域领导者的战略，同时增强其盈利能力。SimpliDerm用于修复或替换受损或不足的皮肤组织，或用于其他同种皮肤使用。

2023年3月22日，医疗保健技术公司Reveal HealthTech宣布完成400万美元种子轮融资，由W Health Ventures投资。该公司将利用这笔资金进一步发展其服务套件，建立更广泛的客户群，并扩大人才获取、培训和发展工作。

健康元药业集团股份有限公司 关于与太景签署《专利实施许可暨商业化合作合同》的公告

MacroGenics公司因美国FDA批准Incyte的ZYNYZ（retifanlimab-dlwr）生物制剂许可申请而获得1500万美元里程碑付款。ZYNYZ是一种针对PD-1的人源化单克隆抗体，由MacroGenics开发并授权给Incyte。这是MacroGenics第三个获得批准的产品，为治疗默克尔细胞癌提供了新的选择。根据许可协议，MacroGenics还有资格从Incyte获得高达3.2亿美元的开发和监管里程碑付款以及高达3.3亿美元的商业里程碑付款。此外，MacroGenics还可能从全球净销售额中获得15%至24%的分级版税，并与Incyte签订协议，为其全球商业供应的retifanlimab部分进行制造。

TaiGen生物技术公司与Joincare制药集团签订独家许可协议，共同开发并在中国市场商业化新型广谱抗流感病毒药物TG-1000。TG-1000通过截取病毒包膜机制中断病毒复制和传播，对流感A、B型、禽流感H7N9和耐药病毒具有广泛活性。Joincare将负责后续的开发、注册和商业化，并承担临床试验的所有费用。根据协议，Joincare将支付2000万元人民币的预付款和里程碑付款，以及最高11%的版税。TG-1000已完成II期临床试验，数据显示其能有效缓解流感症状和清除流感病毒。TaiGen与Joincare的合作标志着TG-1000全球许可战略的第一步，也是疫情后商业合作的第一个里程碑。TaiGen下一步将专注于欧洲、美国和其他市场的许可。流感是十大全球健康威胁之一，疫情放松后流感再次肆虐，2022年澳大利亚遭遇5年来最严重的流感季节，美国CDC估计2022-2023流感季节有2600万至5000万人感染，18000至55000人死亡。

MGC Pharmaceuticals宣布其创新植物基药物ArtemiC在美国被列为非处方药，并已进入FDA国家药物代码数据库。ArtemiC将于2023年4月开始在美国药房福利管理网络中销售，并有望进入其他独立销售点。AMCPharma USA已订购价值200万美元的ArtemiC，计划分两批交付。ArtemiC在2020年完成II期临床试验，证明其对治疗COVID-19和多种慢性炎症疾病有显著疗效。MGC Pharmaceuticals首席执行官Roby Zomer表示，ArtemiC的上市是公司发展的重要里程碑，而AMC的订单是对产品能力的肯定。ArtemiC通过提高活性成分的生物利用度，在细胞水平上发挥作用，具有全面的安全性和有效性，适用于社区和医院。

Andira制药公司与加拿大不列颠哥伦比亚大学（UBC）的癌症研究椅教授Karla Williams博士达成合作协议，共同开展针对转移性乳腺癌的领先大麻素成分的药理学特性研究。该项目旨在验证这些成分在雌激素受体阳性（ER+）转移性乳腺癌中的药理效果，并探索它们在临床治疗环境中的组合治疗方法。Andira制药公司创始人兼首席执行官Dana Lambert博士表示，这项研究是推动这些领先配方成为批准的处方疗法的重要基石。Williams博士的研究旨在通过开发新的策略来检测和治疗乳腺癌，以改善乳腺癌患者的预后。研究完成后，Andira计划向美国食品药品监督管理局（FDA）申请新药研究（IND）状态，以启动临床试验。此外，Andira还开发了一种针对与疾病相关的疼痛管理的专利申请配方Selva-AP25T4，预计下一项Selva-AP25T4临床试验结果将在2023年第四季度发表。

Sandoz公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其生物类似物Hyrimoz®（adalimumab-adaz）注射剂的无柠檬酸盐高浓度配方（HCF），用于治疗包括类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和银屑病在内的七种适应症。该高浓度配方（100 mg/mL）将减少美国患者的注射量，并计划于2023年7月1日在美国上市。Hyrimoz HCF是美国首个获批的adalimumab高浓度配方生物类似物，有望为数百万人提供更便捷的治疗选择，改善患者体验。Sandoz致力于帮助数百万患者可持续、经济地获得关键的生物制剂药物，包括免疫学、肿瘤学、支持治疗和内分泌学等领域。自2015年在美国推出首个生物类似物以来，Sandoz已证明生物类似物可以早期和扩大患者对改变生活的药物的访问，同时增加医疗保健储蓄，并促进新和改进的治疗方法在未满足需求领域的创新和发展。

Arzeda公司与全球制药巨头武田制药宣布合作，旨在利用基于人工智能的蛋白质设计技术优化蛋白质生物制剂的性能。此次合作将使武田制药能够利用Arzeda的智能蛋白质设计技术，有望加速蛋白质的优化，这些蛋白质可被纳入治疗产品中。通过应用数字生物学的最新进展，结合计算设计和机器学习算法，该合作旨在帮助提升武田制药研究管线中的治疗性蛋白质。Arzeda公司CEO亚历山大·桑杰利尼博士表示，与武田制药这样的全球制药公司合作，将公司的AI蛋白质设计平台应用于快速增长的行业，有助于解决药物开发中的重大挑战，为患者带来变革性疗法。Arzeda公司专注于利用智能蛋白质设计技术，结合基于物理的蛋白质设计和AI算法，为食品与营养、先进材料和诊断与制药等行业开发健康和可持续的产品。

Kite公司宣布了ZUMA-7三期临床试验的主要总生存期（OS）分析结果，显示Yescarta在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者方面，与近30年来作为标准治疗方案（SOC）的历史治疗相比，具有统计学意义的生存期改善。ZUMA-7是首个和最大的CAR T细胞疗法三期研究，证明了无事件生存期（EFS）优于历史SOC治疗。该研究结果将有助于Yescarta在美国和欧盟以及其他国家获得批准用于R/R LBCL的初始治疗。

Moleculin Biotech公司宣布，其下一代蒽环类药物Annamycin的研究摘要被选为在美国癌症研究协会（AACR）2023年年会上的海报展示。Annamycin在动物模型中表现出在肺部积累的能力，且在多项早期临床试验中显示出无心脏毒性。Annamycin目前正开发用于治疗急性髓系白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺转移，公司认为该药物可能具有治疗其他适应症潜力。Moleculin Biotech还开发其他药物，如WP1066和WP1220，用于治疗脑肿瘤、胰腺癌和皮肤T细胞淋巴瘤等。

Cerevance公司宣布将在即将举行的两个医学化学会议上展示其研究成果。公司利用专有的NETSseq平台开发针对中枢神经系统疾病的创新疗法，并在会议上介绍了一种新型治疗神经炎症疾病的靶点THIK-1及其选择性阻断剂C101248。此外，公司还展示了GPR55激动剂在小分子激活钙信号和β-arrestin招募方面的独特信号特征。Cerevance专注于中枢神经系统疾病的治疗，其领先药物CVN424在帕金森病患者的Phase 2研究中表现出显著疗效。公司通过与25个脑库合作，评估超过12,000份人类脑组织样本，致力于开发针对神经退行性疾病的治疗方案。

Ocean Biomedical公司宣布，其科学创始人Jonathan Kurtis博士在国立卫生研究院的疟疾疫苗和免疫学实验室向科学家们展示了公司新型疟疾治疗方法的细节。Kurtis博士的研究发现，寄生虫蛋白PfGARP可能是治疗疟疾的高效疫苗靶点，并揭示了PfGARP在调节寄生虫密度和触发寄生虫自我死亡中的作用。此外，Ocean Biomedical的另一位科学创始人Jack A. Elias博士分享了其团队关于糖蛋白CHI3L1在调节肺癌、胶质母细胞瘤和更广泛的肿瘤通路中作用的发现。Ocean Biomedical正在开发五种有潜力的发现，包括针对疟疾、肺癌、脑癌和肺纤维化的预防和治疗方法。

BioVie公司宣布，其针对帕金森病的NE3107药物在Phase 2临床试验中的数据将在2023年3月28日至4月1日在瑞典哥德堡举行的国际阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经疾病会议上进行口头和海报展示。该研究评估了NE3107在左旋多巴/卡比多巴治疗帕金森病患者的安全性、耐受性和疗效，并探讨了其对卡比多巴/左旋多巴的药代动力学影响。此外，BioVie还在进行一项针对轻度至中度阿尔茨海默病的NE3107的Phase 3临床试验，并已发布相关数据。公司还致力于其罕见病药物BIV201的开发，用于治疗肝硬化引起的难治性腹水。