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NextPoint Therapeutics 宣布即将在 SITC2024 上展示 B7-H7 定向 T 细胞接合器疗法的海报展示研发注册政策NextPoint Therapeutics在即将于2024年11月6日至10日在德克萨斯州休斯顿举行的SITC第39届年会上展示其新型B7-H7靶向双特异性CD3激活抗体（BsAbs）的研究成果。这些BsAbs旨在结合肿瘤细胞表面的B7-H7和T细胞表面的CD3，以诱导针对B7-H7+肿瘤的强效T细胞介导的细胞毒性，不受现有ADC/IO方法的影响。NextPoint的B7-H7xCD3 BsAb 2:1双特异性抗体设计优化了靶标:CD3亲和力比率，灭活Fc效应功能，并能够在临床前完全评估安全性。B7-H7靶向T细胞激活剂有望克服复杂的肿瘤微环境并驱动持久的抗肿瘤反应。NextPoint的T细胞激活剂在体外和体内研究中表现出强大的抗肿瘤活性，其体内研究显示在多个动物模型中实现肿瘤完全消退。NextPoint正在快速推进其T细胞激活剂NPX372的IND申请，并期待将这一创新方法推进到临床开发阶段。
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LakeShore Biopharma 向巴基斯坦药品监管局提交 PIKA 狂犬病疫苗的生物制品许可申请研发注册政策LakeShore Biopharma宣布向巴基斯坦药品监管机构提交了其PIKA狂犬病疫苗的生物制品许可申请，寻求有条件批准。该疫苗在关键性全球临床试验中达到主要终点，显示出加速保护潜力，有望实现世界卫生组织一周内完成狂犬病疫苗接种的目标。狂犬病死亡率极高，巴基斯坦是人类狂犬病高发国家之一，湖岸生物制药的PIKA狂犬病疫苗有望解决这一紧迫的医疗需求。该疫苗采用公司专有的PIKA佐剂技术，旨在在更短的时间内产生更强的免疫反应。Biospace2024-11-07北京依生生物技术有限公司
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Nimbus Therapeutics 在 SITC 第 39 届年会上呈报 HPK1 抑制剂治疗晚期实体瘤的 1/2 期临床试验的积极更新数据研发注册政策Nimbus Therapeutics公司宣布，其在研药物NDI-101150的临床和转化数据将在SITC年度会议上展示。NDI-101150是一种新型口服强效和选择性的HPK1小分子抑制剂，用于治疗晚期实体瘤。该药物在Phase 1/2临床试验中表现出良好的安全性和疗效，特别是在肾细胞癌患者中。Nimbus公司表示，这些数据支持NDI-101150作为新型口服非检查点免疫疗法的潜力。会议将展示NDI-101150作为单药治疗和联合pembrolizumab治疗的临床安全更新和肾细胞癌疗效分析。
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Agenus 将在 SITC 2024 上展示有关 botensilimab 和 AGEN1721 的令人信服的数据研发注册政策Agenus公司在SITC 2024年会议上展示了其两种新型免疫疗法候选药物botensilimab和AGEN1721的数据。botensilimab是一种创新的Fc增强型抗CTLA-4抗体，在治疗多种治疗性癌症中表现出显著疗效，如胶质母细胞瘤、黑色素瘤、结直肠癌、胰腺癌和乳腺癌。AGEN1721是一种新型Fc增强型双功能抗体，靶向FAP和TGFβ，旨在重塑肿瘤微环境，促进T细胞浸润和激活。两项研究均展示了免疫疗法在治疗免疫耐药肿瘤方面的潜力，为患者提供了新的治疗选择。
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Aclipse Therapeutics 被选中在著名的 ALS 和运动神经元疾病研讨会上展示 M102 ALS 临床开发项目研发注册政策Aclipse Therapeutics宣布其M102药物开发项目被选为在秋季举行的顶级ALS和MND研讨会上的展示项目。公司CEO Raymond Houck表示，这些重要会议汇集了全球领先的ALS研究人员、临床医生、护理提供者、药物开发者和行业合作伙伴，以分享和推进针对这种致命疾病的新治疗方法的发展。Aclipse与合作伙伴Sheffield Institute for Translational Neurosciences（SITraN）将分享M102的进展和未来计划，以将其带入ALS患者的临床治疗。会议中将有多位专家进行主题演讲和报告，包括SITraN院长Pamala Shaw教授和Aclipse首席医疗官Ira Kalfus博士。M102是一种潜在的治疗性小分子药物，具有双重激活NRF2和HSF1通路，能够治疗ALS的复杂性。Aclipse还在开发针对散发性ALS患者的患者分层方法，可能有助于改善临床结果。此外，Aclipse还专注于开发治疗其他神经肌肉疾病的药物，如M107。
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Allogene Therapeutics 宣布 1 期临床试验取得积极成果，证明 ALLO-316 在 SITC 和 IKCS 接受大量治疗的晚期肾细胞癌患者中的潜力研发注册政策Allogene Therapeutics在2024年国际肾脏癌研讨会上展示了其AlloCAR T产品ALLO-316在Phase 1 TRAVERSE临床试验中的新数据。该试验评估了ALLO-316在治疗晚期或转移性肾细胞癌患者中的安全性和有效性。数据显示，ALLO-316在CD70肿瘤比例评分（TPS）大于50%的患者中显示出50%的总缓解率和33%的确认缓解率。ALLO-316表现出可管理的安全性特征，且新的诊断和管理算法在减少免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的同时保持了CAR T疗效。这些数据支持了美国食品药品监督管理局（FDA）最近授予ALLO-316再生医学高级治疗（RMAT）资格的决定，使其成为治疗晚期或转移性肾细胞癌的潜在疗法。
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Encoded 在 FAST 年度全球科学峰会上展示了基于矢量化 miRNA 的方法治疗 Angelman 综合征的潜力研发注册政策Encoded Therapeutics公司在Foundation for Angelman Syndrome Therapeutics（FAST）第17届全球科学峰会上宣布，其研发的基因药物ETX201在非人灵长类动物中表现出良好的耐受性，并能在多个脑区广泛表达。ETX201能够降低UBE3A-ATS的表达，并上调父系UBE3A的表达，这对于治疗安格曼综合症至关重要。这一发现验证了公司向量化miRNA技术的有效性，并为探索其在治疗其他中枢神经系统疾病中的应用提供了依据。ETX201是一种旨在解除UBE3A基因沉默的实验性向量化miRNA方法，它通过靶向UBE3A-ATS并使用AAV9载体递送miRNA来恢复UBE3A表达，有望为安格曼综合症提供一种可能的一次性治疗方法。Encoded Therapeutics致力于开发针对严重中枢神经系统疾病的基因药物，以改善患者的生活质量。
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Pheast 在 SITC 2024 上公布了抗 CD24 巨噬细胞检查点抑制剂 PHST001 的新临床前数据研发注册政策Pheast Therapeutics公司宣布，在2024年11月6日至10日于休斯顿乔治R.布朗会议中心举办的第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，展示了其新型抗CD24抗体药物PHST001的初步临床数据。该药物旨在阻断癌细胞上的关键“不要吃我”信号，从而促进巨噬细胞介导的吞噬作用，显著缩小肿瘤。PHST001在非人灵长类动物中表现出良好的药代动力学特性，且在体外试验中未引起免疫介导的毒性。PHST001针对CD24，该蛋白在多种人类癌症中高度表达，如卵巢癌和三阴性乳腺癌，其高表达是多种癌症的预后不良因素。Pheast Therapeutics致力于开发针对难以治疗的癌症，如卵巢癌和三阴性乳腺癌的免疫疗法。
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Appili Therapeutics 公布特别股东大会结果交易并购Appili Therapeutics Inc.今日宣布，在今日举行的特别股东大会上，股东们一致投票通过了由Aditxt Inc.的子公司Adivir Inc.通过法院批准的安排计划收购Appili所有已发行和流通的A类普通股的计划。此次交易预计将在2024年第四季度完成，并需满足某些常规的交割条件以及Aditxt筹集至少2000万美元的融资。该交易的成功对Appili来说是一个重要里程碑，因为它将推动其抗感染疗法产品线的进展，并实现其保护患者免受严重传染病侵害的使命。
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Phio Pharmaceuticals 宣布即将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上发表演讲研发注册政策Phio Pharmaceuticals Corp.在39届癌症免疫治疗学会年会上展示了其正在进行的一期临床试验数据，该试验评估了其INTASYL®siRNA基因沉默技术在治疗皮肤癌方面的安全性和耐受性。试验中，PH-762局部注射在所有患者中均表现出良好的耐受性，没有相关不良事件或剂量限制性毒性。部分患者显示出肿瘤消退的积极结果。Phio的INTASYL技术旨在增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤能力，其领先临床项目PH-762是一种针对PD-1的INTASYL化合物，有望成为皮肤癌的非手术治疗方法。
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Adaptive Biotechnologies Receives Expanded Medicare Coverage of clonoSEQ(R) for Assessing Measurable Residual Disease in Mantle交易并购SEATTLE, Nov. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Adaptive Biotechnologies Corporation (Nasdaq: ADPT), a commercial stage biotechnology company that aims to translate the genetics of the adaptive immune system into clinical products to diagnose and treat disease, today announced that Palmetto GBA, a Medicare Administrative Contractor (MAC) that assesses diagnostic technologies through its Molecular Diagnostics Services Program (MolDX), has expanded coverage of clonoSEQ to include detection and monitoring of measur
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GP数字电话提供商X-on Health收购Hanley Consulting，以帮助结束上午8点的全科医生高峰医药投融资2024年11月7日，GP数字电话提供商X-on Health收购了Hanley Consulting，以加强其为英国各地的GP手术提供的技术、数据分析和专家服务，并帮助结束早上8点的高峰。Digital Health2024-11-07Hanley Consulting
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医保药品目录全国各地都一样吗？医保动态根据国家医保局消息， 2024年国家医保药品目录现场谈判/竞价 拟于10月27日-30日在北京开展。 国家医保药品目录由国家医保部门统一调整， 原则上一年一次。 那么，医保药品目录 全国各地都一样吗。药闻康策2024-11-07医保
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国采接续药品价格治理来了！招标采购近日，一份关于 《国家医疗保障局办公室关于对国家组织集采协议期满接续采购药品开展价格风险处置的函》 在业内流传，该函件显示， 国家组织药品集采协议期满后，各地积极开展接续采购，在首轮集采有效挤出价格水分的基础上，进一步巩固了改革成果。 为维护市场公平性，防止不合理偏高价格损害医保基金和公众利益，让集采接续产品更好体现市场变化，防范价格风险， 基于此，要高度重视价差风险，分类开展处置工作。 一、高度重视价差风险。药闻康策2024-11-07国采
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10月3家医学实验室，暂停撤销注销CNAS认可审批动态今天，CNAS官方发布“10月暂停撤销注销公告”，其中，涉及医学实验室如下：。 来源：中国合格评定国家认可中心。 检验外送与试剂集采差额仅2.1%，检验服务的价值到底在哪里。独立医学实验室资讯2024-11-06CNAS
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晶丰明源并购复牌后涨停，两家亏损企业抱团，能撞出火花？交易并购又有4家公司公告了并购新动态。 11月4日，希荻微发布公告称，正筹划购买诚芯微100%股份，公司股票将于11月5日起停牌。 几家公司复牌后均涨停，带动Wind重组指数上涨3.66%。晨哨并购2024-11-06晶丰明源
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优质医疗资源扩容下沉 | 北京协和医院全科医学科医联体又添新成员专家观点近日，北京协和医院全科医学科（普通内科）先后与河北省承德市中心医院、定州市人民医院的全科医学科建立医联体。 北京协和医院全面贯彻落实党的二十届三中全会精神， 以一项项务实举措 推动优质医疗资源扩容下沉， 携手 当地医务工作者让百姓在家门口享受到高质量的医疗服务，让更多群众在“家门口”看上病、看好病。 左：北京协和医院 全科医学科（普通内科）曾学军主任与 承德市卫生健康委张鑫副主任为医联体揭牌 ；右：曾学军主任与定州市人民医院党委书记崔玉红为 医联体揭牌。
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优质医疗资源扩容下沉 | 北京协和医院变态（过敏）反应科医联体成立公司动态为进一步推动优质医疗资源扩容下沉，提升专科诊疗同质化水平，2024年10月13日，北京协和医院变态（过敏）反应科医联体在京成立。 来自陕西、河南、浙江等全国多个省份的20家医疗机构成为首批成员单位，聚焦过敏医学，共筑医联体诊疗及科研网络。 针对这一突出矛盾，北京协和医院变态（过敏）反应科医联体应运而生。
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协和“组团式”援藏医疗队成功实施西藏首例腹腔镜肾上腺嗜铬细胞瘤+副神经节瘤切除术前沿研究北京协和医院自2015年起承担由中组部、人社部、国家卫生健康委共同开展的医疗人才“组团式”援藏工作。 近日，西藏自治区人民医院利用微创腹腔镜技术为一位同时罹患肾上腺嗜铬细胞瘤和盆腔副神经节瘤的藏族阿姨平稳拆下了体内的两颗“炸弹”。 检查发现，阿姨体内藏着两颗“定时炸弹”。
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股价10倍！医药一哥的员工持股计划，解禁了公司动态2024年11月6日，A股上市的“医药一哥”恒瑞医药宣布，公司2022年员工持股计划的第二个锁定期，将于2024年11月7日届满。 届满后，管理委员会将根据本员工持股计划的安排、市场情况等综合因素按照本员工持股计划的约定对权益进行处置。 此次恒瑞的员工持股计划，成立于2022年11月，股份来源于公司回购专用证券账户，合计1200万股；根据当时的披露信息，过户价格仅为4.97元/股。
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