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新药速递：FDA10月批准药物盘点审批动态相关拓展： 35年来首款！ FDA批准BMS新型精神分裂症药物，5款新药紧随其后…… 10月又有一些新药获批，1家公司收到完整回复函（CRL）获批在望，以下汇总了10月FDA一些批准信息。
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刚刚！辉瑞 PARP 抑制剂「他拉唑帕利」国内获批审批动态2024年11月5日，国家药品监督管理局（NMPA）官网正式公布，辉瑞公司的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（talazoparib）的上市申请已获得批准。 Talazoparib抑制剂。 他拉唑帕利拥有独特的作用机制，不仅能够阻断 PARP 酶的活性，还可以将 PARP 酶束缚在 DNA 损伤位点。
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国内12家公司完成新一轮融资，聚焦先进治疗药品领域医药投融资2025（第三届）生物创新药产业大会。 1、瑞普晨创完成超亿元A轮融资。 2024年11月1日，杭州瑞普晨创科技有限公司（简称“瑞普晨创”）宣布完成 超亿元A轮融资 。
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治疗杜氏肌营养不良症，信念医药AAV基因疗法获FDA孤儿药及儿科罕见病双重资格认定审批动态本次双重资格认定意味着BBM-D101注射液的潜在临床价值获得美国监管机构的认可。 BBM-D101注射液同时符合孤儿药资格认定标准以及儿科罕见病资格认定标准，也标志着加之BBM-H901注射液和BBM-H803注射液，信念医药已经有三款基因疗法同时获得双重资格认定。 杜氏肌营养不良症（DMD）是一种由于抗肌萎缩蛋白（dystrophin）基因突变导致的X连锁隐性遗传肌肉疾病。
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细胞和质粒工程：解锁基因治疗临床转化前沿研究随着生命科学技术的进步，基因治疗已成为新药研发的重点领域。 目前， 全球已有21款基因疗法获批上市，其中8款基于AAV（腺相关病毒）载体的基因治疗产品已成功进入市场， 且多项相关临床试验正在积极推进 。 近日，Sangamo Therapeutics的在研AAV基因疗法ST-920针对法布里病获FDA加速批准路径， 有望提前三年上市，且简化研究步骤。
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Avid Bioservices 将被 GHO Capital Partners 和 Ampersand Capital Partners 以 11 亿美元的交易收购交易并购Avid Bioservices，一家专注于生物制药合同开发和制造的组织，宣布与GHO Capital Partners LLP和Ampersand Capital Partners达成最终合并协议，由这两家机构管理的基金以约11亿美元的全现金交易收购Avid。交易价格为每股12.50美元，较Avid在交易宣布前最后一个完整交易日（2024年11月6日）的收盘价10.98美元溢价13.8%，较该公司20日成交量加权平均股价溢价21.9%。交易完成后，Avid的股票将不再在任何公开股票交易所上市，但将继续以Avid品牌运营。交易预计将在2025年第一季度完成，前提是满足常规的交割条件，包括Avid股东和监管机构的批准。
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刚刚在上海亮相！这家医药巨头带来3款全球创新药及未来在华管线公司动态自2018年参加首届进博会。 罗氏连续七年奔赴这场盛大的“东方之约”。 罗氏制药中国总裁边欣。
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Nature：“点燃”CAR-T，新靶点来了前沿研究
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肿瘤微环境中的免疫抑制性细胞因子前沿研究
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【Science】全新策略！双功能分子诱导CDK重定位激活肿瘤凋亡前沿研究在肿瘤新药研究中，对于过度激活的激酶靶标，抑制剂和降解剂是目前的主要干预方式，值得注意的是，来自斯坦福大学的研究人员首次提出了一种用于重构肿瘤驱动因子以激活癌细胞凋亡的分子TCIPs(transcriptional/epigenetic chemical inducers of proximity)。 这类双功能分子以化学临近诱导的方式，将内源性癌症驱动因子或下游转录因子招募到促凋亡基因附近，从而激活它们的表达。 进一步，他们联合MD安德森癌症中心的合作者在更多类型肿瘤上挖掘这类新型分子的潜力。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤15】前沿研究一例女性头颈肿瘤患者，右侧天幕下缘占位开颅术后6年，检查发现颅内占位3个月。 右侧开颅术后复发，复发后一直使用参一胶囊，目前无任何的副作用。 （1）患者女性，54岁。
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化疗联合人参皂苷Rg3治疗肺癌的实验研究前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是四川大学华西医院易成、黄晓兵等人共同发表在《中国中西医结合杂志》上的文章，本文研究表明人参皂苷Rg3与化疗联合治疗可以提高抗瘤效果，降低化疗的毒副反应。 将荷瘤小鼠随机分为4组，每组10只。
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低剂量环磷酰胺联合人参皂苷Rg3抑制小鼠肺癌肿瘤血管生成的实验研究前沿研究
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BrightSpring Health Services 宣布 CareMed 被选为 Leqembi® 的全国专业药房合作伙伴交易并购BrightSpring Health Services旗下的CareMed药房被Eisai选为Leqembi药物的国家专业药房提供商，该药物是针对阿尔茨海默病的创新治疗。CareMed致力于改善和延长患有轻度认知障碍和痴呆症患者的生命，并为他们提供更多治疗选择。Leqembi是一种针对淀粉样蛋白β的单克隆抗体，用于治疗阿尔茨海默病，其批准基于III期临床试验的结果。CareMed首席商务官Benito Fernandez表示，他们自豪地成为Leqembi的专业药房网络的一部分，并相信这种新药将帮助更多患有阿尔茨海默病的患者获得正确的治疗，改善他们的生活质量。BrightSpring总裁兼首席执行官Jon Rousseau强调，CareMed与Eisai的合作体现了其对增加患者对创新药物和治疗的访问以及为患者及其亲人提供全面支持和护理的坚定承诺。
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Viracta Therapeutics 宣布重新确定资源优先级，以加强对复发或难治性 EBV 阳性外周 T 细胞淋巴瘤患者 Nana-val 开发计划的关注研发注册政策Viracta Therapeutics宣布将资源重新分配，以加强其Nana-val开发项目，专注于治疗和预防EBV阳性外周T细胞淋巴瘤。公司进行了裁员，影响约42%的员工，预计将产生约70万美元的遣散费。同时，公司缩减了董事会规模，从10人减少到6人，以降低成本和简化运营。Viracta表示，这些举措将有助于其Nana-val项目高效推进，并准备提交新药申请。
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TILT Holdings Inc.将于11月14日召开第三季度业绩电话会议医投速递全球大麻业务解决方案提供商TILT Holdings Inc.宣布，将于2024年11月14日东部时间下午5点举行电话会议，讨论公司第三季度（截至2024年9月30日）的业务策略和财务结果。公司将在电话会议之前发布新闻稿公布业绩。TILT管理团队将主持电话会议，并随后进行问答环节。有兴趣的各方可以通过指定的电话号码加入会议。电话会议将在公司网站www.tiltholdings.com的投资者关系部分提供回放。TILT Holdings Inc.通过其旗下公司提供技术、硬件、种植和生产服务，帮助大麻品牌在美国40个州以及加拿大、以色列、墨西哥、南美洲和欧盟建立品牌。TILT的核心业务包括全资子公司Jupiter Research LLC，专注于硬件设计、研发和制造；以及大麻运营业务，包括马萨诸塞州的Commonwealth Alternative Care, Inc.、宾夕法尼亚州的Standard Farms LLC和俄亥俄州的Standard Farms Ohio, LLC。TILT总部位于亚利桑那州的凤凰城。更多信息请访问www.tiltholdings.com。GlobeNewswire2024-11-07
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Seer 与 Thermo Fisher Scientific 签订联合营销和销售协议交易并购Seer公司宣布与全球科学服务领导者Thermo Fisher Scientific达成合作协议，共同推广Seer的Proteograph™产品套件与Thermo Scientific Orbitrap Astral™质谱仪。此合作旨在加速创新蛋白质组技术的应用，为研究人员提供深度、快速、无偏见的蛋白质组分析解决方案。根据非独家协议，Thermo Fisher的全球销售团队将能够销售Seer的Proteograph产品套件，包括自动化仪器、专有工程纳米颗粒和软件分析套件，提高这一创新技术在全球生命科学领域的可及性。合作预计将于2025年初启动，进一步扩大Seer平台的影响力。此外，Seer和Thermo Fisher还将共同进行市场营销活动，包括会议推广、研讨会和网络研讨会，展示他们蛋白质组平台的结合力量。
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Vance Street Capital 与 Prince Sterilization Services 合作医药投融资洛杉矶，2024年11月6日，Vance Street Capital（Vance Street）宣布与Prince Sterilization Services（Prince或公司）管理层合作，支持公司持续增长。此次战略合作支持Prince在制药和医疗器械灭菌市场的增长。Prince提供环保和可持续的灭菌服务，主要面向制药、生物技术、配药药房和医疗器械行业。公司还提供包括安瓿瓶、瓶、塞子和密封件在内的即用型（RTU）药物 containment解决方案。此次收购是Vance Street Capital IV的第二笔投资，也是其在生命科学和医疗领域的第15笔投资。总部位于新泽西州Pine Brook，Prince提供全面的合同灭菌服务和RTU产品，包括蒸汽、干热、气态过氧化氢（VHP）、去热原、注射用水（WFI）冲洗和灭菌包装。2024年，随着FDA宣布将气态过氧化氢视为医疗器械的既定方法，公司在其位于新泽西州Pine Brook的新建现代化设施中扩展了灭菌服务，包括VHP，增加了所有灭菌格式的产能。增加VHP产能扩大了Prince的环保和可持续灭菌能力，使公司能够继续满足客户不断增长和变化的需求。PrinPRNewswire2024-11-07
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Arjo 和 Bruin Biometrics 签订分销协议，Bruin Biometrics 恢复 Provizio® SEM 扫描仪的直销和营销交易并购Bruin Biometrics与Arjo宣布，由于双方决定不续签Provizio SEM Scanner的经销协议，自2024年11月6日起，该产品的销售和市场营销将正式从Arjo转至Bruin Biometrics。Bruin Biometrics的CEO Martin Burns强调，支持Provizio SEM Scanner用户实现零可预防压力损伤的发生是公司的首要任务，并期待直接支持用户克服这一挑战。Arjo的CEO Joacim Lindoff表示，压力损伤是全球医疗体系面临的经济挑战，Arjo在预防和治疗这一领域拥有丰富经验，并承诺继续支持客户预防压力损伤的努力。Bruin Biometrics专注于SEM评估技术，已在全球范围内获得多项医疗创新奖，并在多种护理环境中实施。PRNewswire2024-11-07Arjo Inc Bruin Biometrics LLC
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热度不减！陶氏化学推出首款生物质POE，地板行业迎来“绿色革命”？前沿研究其中， 聚烯烃热塑性弹性体（POE）是一种常见的无规热塑性共聚物，具有高弹性、高强度、高伸长率等特性。 近期， 陶氏化学宣布，推出其首款面向地板行业的生物循环系列产品——ENGAGE™ REN聚烯烃弹性体（POE）。 聚烯烃弹性体（POE）是由乙烯与α-烯烃（如 1-丁烯、1-己烯或1-辛烯）通过无规共聚得到的弹性体。新材料在线2024-11-07陶氏 生物质POE
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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