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  • Enveric Biosciences 选择澳大利亚 CRO Avance Clinical，为 EB-373 的 1 期研究做准备
    交易并购
    Enveric Biosciences 选择澳大利亚 CRO Avance Clinical，为 EB-373 的 1 期研究做准备
    Enveric Biosciences宣布与澳大利亚合同研究组织Avance Clinical合作，为其主要候选药物EB-373的1期临床试验做准备。EB-373是一种专有的吡咯辛前药，旨在治疗焦虑症，预计将在2023年第四季度开始进行首次人体临床试验。Avance Clinical将负责管理临床试验，并与Enveric在澳大利亚的新子公司Enveric Therapeutics Pty, Ltd.协调。该试验旨在评估EB-373的安全性和耐受性。EB-373已被澳大利亚治疗药品管理局（TGA）认定为新化学实体（NCE），目前处于临床前开发阶段，针对焦虑症治疗。Enveric Biosciences致力于开发治疗焦虑、抑郁和成瘾障碍的新型小分子疗法。
    Businesswire
    2023-03-23
    Avance Clinical Pty Enveric Biosciences Enveric Therapeutics
  • Dupixent（R） （dupilumab） 在关键试验中显示恶化显著减少，显示出成为第一个治疗 COPD 的生物制剂的潜力
    研发注册政策
    Dupixent（R） （dupilumab） 在关键试验中显示恶化显著减少，显示出成为第一个治疗 COPD 的生物制剂的潜力
    Dupixent（dupilumab）在治疗慢性阻塞性肺病（COPD）方面展现出巨大潜力，一项关键性试验显示，与安慰剂相比，Dupixent显著降低了COPD的急性加重（30%），同时改善了肺功能、生活质量及呼吸症状。这是首个在COPD治疗中显示出临床意义和统计学意义的生物制剂，也是首个在52周内显著改善肺功能（FEV1增加160毫升）的生物制剂。Dupixent是第七种在COPD治疗中显示出积极结果的生物制剂，证实了IL-4和IL-13在驱动这些II型炎症疾病中的关键作用。这项试验的患者患有中重度COPD，并伴有II型炎症的证据。COPD是全球第三大死因，已有十多年没有新的治疗方法被批准。Regeneron和Sanofi表示，Dupixent在治疗未受控制的COPD患者中取得了前所未有的临床效果，这些结果也验证了II型炎症在驱动COPD中的作用，并推进了科学界对这种疾病潜在生物学的理解。
    2023-03-23
    Regeneron Pharmaceut Sanofi SA
  • BridgeBio Pharma 宣布 SHP2 抑制剂 BBP-398 与百时美施贵宝的 OPDIVO（R）（纳武利尤单抗）联合 1 期试验中完成首例肺癌患者给药
    研发注册政策
    BridgeBio Pharma 宣布 SHP2 抑制剂 BBP-398 与百时美施贵宝的 OPDIVO（R）（纳武利尤单抗）联合 1 期试验中完成首例肺癌患者给药
    BridgeBio Pharma宣布在针对SHP2抑制剂的1期临床试验中，首次对非小细胞肺癌患者使用BBP-398与Bristol Myers Squibb的OPDIVO（尼伏单抗）联合治疗。BBP-398是一种实验性SHP2抑制剂，在治疗由KRAS突变驱动的癌症中显示出良好的安全性和协同疗效。该试验旨在评估BBP-398与OPDIVO联合使用的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。BridgeBio与Bristol Myers Squibb的合作旨在通过靶向PD-1的双管齐下方法，为需要免疫疗法的癌症患者提供新的治疗选择。
    TMCnet
    2023-03-23
    BridgeBio Pharma Inc Bristol Myers Squibb Amgen Inc
  • Orion 和拜耳扩大了 darolutamide 治疗前列腺癌的临床开发项目
    医投速递
    Orion 和拜耳扩大了 darolutamide 治疗前列腺癌的临床开发项目
    奥里恩公司与拜耳公司扩大了darolutamide在前列腺癌临床开发项目，启动了针对激素敏感型前列腺癌、具有高风险生化复发（BCR）且无转移性疾病证据的患者的III期临床试验ARASTEPT。这是第五项针对雄激素受体抑制剂（ARi）darolutamide的临床试验，覆盖从早期到转移阶段的前列腺癌。darolutamide已在多个国家获得批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）。ARASTEPT试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，主要终点为通过PSMA PET/CT评估的影像学无进展生存期（rPFS）。该试验预计将招募约750名参与者。奥里恩公司致力于进一步评估darolutamide在疾病早期阶段的潜力，并扩大受益于该药物的患者群体。
    PharmiWeb
    2023-03-23
    Bayer AG Orion Corp
  • Ceapro 宣布与麦克马斯特大学合作的研究数据将在 2023 年美国胸科学会 （ATS） 国际会议上呈报
    研发注册政策
    Ceapro 宣布与麦克马斯特大学合作的研究数据将在 2023 年美国胸科学会 （ATS） 国际会议上呈报
    Ceapro公司宣布，其与麦克马斯特大学的研究合作成果将在2023年美国胸科学会（ATS）国际会议上进行展示。该研究聚焦于Ceapros酵母β-葡聚糖在肺纤维化疾病中的作用，特别是其在调节巨噬细胞方面的潜力。这项研究由Ceapro与麦克马斯特大学的Dr. Kjetil Ask、Dr. Todd Hoare和Dr. Martin Kolb共同进行，旨在评估Ceapros PGX-Processed酵母β-葡聚糖的抗纤维化特性及其作为吸入型免疫治疗/预防药物在肺纤维化疾病中的潜力。会议将于2023年5月19日至24日在华盛顿特区的沃尔特·E·华盛顿会议中心举行。
    IT Business Net
    2023-03-23
    Ceapro Inc McMaster University
  • 狼疮研究联盟授予 2023 年狼疮创新奖，以推进开创性的狼疮研究
    医药投融资
    狼疮研究联盟授予 2023 年狼疮创新奖，以推进开创性的狼疮研究
    Lupus Research Alliance（LRA）于2023年3月23日宣布了最新一轮的Lupus Innovation Award（LIA）获奖项目。此次共有七个项目获得资助，由来自美国和欧洲的研究团队领导，旨在从多个角度研究狼疮，包括其病因和更个性化的治疗方法。这些项目包括探索狼疮的新驱动因素、新的治疗靶点，以及开发新的诊断和监测狼疮并发症的方法。LRA提供的LIA资助高达每年15万美元，为期两年，对早期研究人员还有额外一年的资助。这些研究有望为狼疮的诊断和治疗带来新的突破。
    美通社
    2023-03-23
    LUPUS RESEARCH ALLIA Cincinnati Children' Dartmouth-Hitchcock Johns Hopkins Univer Stanford University i3S - Instituto de I
  • Pionyr Immunotherapeutics 和 Gilead 变更独家期权协议
    交易并购
    Pionyr Immunotherapeutics 和 Gilead 变更独家期权协议
    Pionyr Immunotherapeutics与Gilead Sciences达成新的独家选择权协议，Gilead放弃收购Pionyr的独家选择权，但保留49%的股权。Pionyr凭借两年现金储备，将继续推进其Myeloid Tuning抗体疗法管线，包括PY159和PY314针对TREM1和TREM2的研究，并计划今年提交针对MARCOS的第三种候选药物PY265的IND申请。Pionyr将继续进行PY159和PY314的1b期临床试验，并计划添加新的治疗队列。Pionyr的Myeloid Tuning平台旨在通过调节肿瘤微环境中的免疫细胞来增强抗肿瘤免疫力。
    Businesswire
    2023-03-23
    Gilead Sciences Inc Pionyr Immunotherape
  • Arch Biopartners 获得 LSALT 肽药物项目开发资金
    医药投融资
    Arch Biopartners 获得 LSALT 肽药物项目开发资金
    Arch Biopartners公司获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）的咨询服务和最高400万美元的资金支持，用于其LSALT肽（Metablok）药物研发项目。LSALT肽是公司治疗肺部、肾脏和肝脏急性炎症损伤的主要候选药物。这笔研发资金将支持剂量递增研究、加拿大COVID-19三期临床试验期间Arch公司产生的费用、制造新的药物产品供应以支持未来的非COVID人类试验、非COVID二期试验（如心脏手术相关的急性肾损伤试验）以收集更多人体数据以支持未来药物审批，以及额外的非临床研究以发现潜在生物标志物并进一步了解LSALT肽的作用机制。Arch Biopartners公司将继续开发LSALT肽作为治疗肺部、肾脏和肝脏炎症损伤的药物。
    GlobeNewswire
    2023-03-23
    Arch Biopartners Inc National Research Co
  • 宏峰医药宣布与广东省医学科学院签署肾脏病战略合作谅解备忘录
    交易并购
    宏峰医药宣布与广东省医学科学院签署肾脏病战略合作谅解备忘录
    Everest Medicines与广东医科大学签署了关于肾脏疾病研究的战略合作备忘录，双方将在科研创新和转化研究方面展开全面合作。该备忘录在广东医疗科技周开幕式上签署，Everest Medicines首席执行官罗勇庆博士和广东医科大学校长于学青教授出席了仪式。Everest Medicines专注于开发、生产和商业化创新药物和疫苗，此次合作旨在推动肾脏疾病领域的研究进展，特别是针对中国肾病患者未满足的医疗需求。Everest Medicines的创新药物候选包括Nefecon，用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病，以及正在临床开发的下一代共价可逆性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂EVER001。
    美通社
    2023-03-23
  • 法国卡昂的新型磁粒子成像系统将推进炎症性疾病研究
    医投速递
    法国卡昂的新型磁粒子成像系统将推进炎症性疾病研究
    法国卡恩市安装了新型磁颗粒成像系统，该系统将推动炎症性疾病研究。这一系统由全球磁颗粒成像技术领导者Magnetic Insight公司提供，位于Cyceron生物医学成像研究中心，该中心是法国领先的体内成像设施之一。新设备由诺曼底地区委员会和Inserm组织资助。该系统将帮助研究人员加速对炎症性疾病，如多发性硬化症和克罗恩病的发现。该项目的负责人是Caen-Normandy大学的细胞生物学教授、Caen医院PUPH、CRB-InnovaBIO中心主任、INSERM神经疾病生理学和成像研究所所长、Blood and Brain at Caen-Normandie Institute的主任Denis Vivien教授。Vivien教授的研究涉及利用内皮激活来揭示大脑、肾脏、肺和肠道的炎症过程，并希望利用MPI技术开发一种成像诊断方法，以揭示炎症性疾病过程。
    美通社
    2023-03-23
    Magnetic Insight Inc INSERM Universite de Caen B
  • Incyte 提供 Ruxolitinib 缓释片的监管更新
    研发注册政策
    Incyte 提供 Ruxolitinib 缓释片的监管更新
    Incyte公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对ruxolitinib XR（一种JAK1/JAK2抑制剂）的新药申请发出完整回复信，该药物用于治疗某些类型的骨髓纤维化（MF）、真性红细胞增多症（PV）和移植物抗宿主病（GVHD）。FDA认为申请材料符合生物等效性要求，但提出了额外的审批要求。Incyte计划与FDA会面，确定下一步行动。该新药申请基于两项研究，旨在证明ruxolitinib XR与Jakafi（ruxolitinib）在剂量强度和生物等效性方面相当。Jakafi是一种已批准用于治疗PV、MF、GVHD的JAK1/JAK2抑制剂。
    Biospace
    2023-03-23
    Incyte Corp
  • Avalyn Pharma 发布 1b 期 ATLAS 结果，显示 AP01 在 24 周和 48 周时肺功能稳定，具有良好的安全性
    研发注册政策
    Avalyn Pharma 发布 1b 期 ATLAS 结果，显示 AP01 在 24 周和 48 周时肺功能稳定，具有良好的安全性
    Avalyn Pharma公司发布了一项名为ATLAS的1b期临床试验结果，该研究评估了AP01（吸入性吡非尼酮）在治疗特发性肺纤维化（IPF）成人患者中的安全性和有效性。结果显示，在24周和48周时，AP01对肺功能有稳定作用，并显示出良好的安全性。与口服吡非尼酮相比，AP01具有改善疗效的潜力，同时避免了全身毒性。该研究还发现，吸入性吡非尼酮能够有效送达目标组织，并显示出有益的效果。Avalyn Pharma计划在2023年将AP01（100 mg BID）推进到下一阶段的临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-03-23
    Avalyn Pharma Inc Guy's and St Thomas'
  • Moderna and Generation Bio Announce Strategic Collaboration to Develop Non-Viral Genetic Medicines
    交易并购
    Moderna and Generation Bio Announce Strategic Collaboration to Develop Non-Viral Genetic Medicines
    CAMBRIDGE, MA / ACCESSWIRE / March 23, 2023 / Moderna, Inc. (Nasdaq:MRNA), a biotechnology company pioneering messenger RNA (mRNA) therapeutics and vaccines, and Generation Bio Co. (Nasdaq:GBIO), a biotechnology company innovating genetic medicines for people living with rare and prevalent diseases, today announced that the two companies have entered into a strategic collaboration to combine Moderna's biological and technical expertise with core technologies of Generation Bio's non-viral genetic medicine pl
    Accesswire
    2023-03-23
    Generation Bio Moderna Inc
  • PureTech Health 和 Royalty Pharma 签订高达 5 亿美元的 KarXT 专利费协议
    医投速递
    PureTech Health 和 Royalty Pharma 签订高达 5 亿美元的 KarXT 专利费协议
    PureTech Health与Royalty Pharma达成至多5亿美元的KarXT特许权使用费协议，Royalty Pharma获得PureTech在Karuna Therapeutics KarXT特许权使用费中的利益，双方将共享超过一定年度销售额阈值的特许权使用费。PureTech保留其在Karuna的现有股权份额，以及里程碑付款和20%的分许可收入。该交易为PureTech的快速发展的完全拥有管线提供进一步的非稀释性资本，预计到2023年底将有五个临床阶段候选药物。KarXT是一种口服的M1/M4-偏好型毒蕈碱激动剂，正在开发用于治疗精神疾病和神经疾病，包括作为单药和辅助治疗的精神分裂症以及阿尔茨海默病的妄想。
    Businesswire
    2023-03-23
    Karuna Therapeutics PureTech Health PLC Royalty Pharma plc
  • Smart for Life 与 BOXOUT（R） 签订新分销协议 扩大 Greens First 产品线的分销
    交易并购
    Smart for Life 与 BOXOUT（R） 签订新分销协议 扩大 Greens First 产品线的分销
    Smart for Life公司与Boxout公司签订新分销协议，扩大其Greens First产品线的分销范围。Boxout公司将通过其遍布北美医疗、物理治疗和脊椎按摩诊所的现有分销渠道，分销Smart for Life的专利Greens First产品。双方还计划在市场平台上线新的电子商务项目。Smart for Life首席执行官Darren Minton表示，Boxout作为一家知名的国家分销商，其可扩展的解决方案有助于公司以成本效益优化分销策略。Ceautamed首席执行官Ryan Benson强调，与Boxout的合作关系已有数年，双方将扩大合作，包括实施新的分销渠道、推出新产品线和为Greens First品牌推出新的电子商务项目。Boxout副总裁Steven Copperman表示，Boxout与Smart for Life有着长期的合作关系，期待通过健康和 wellness市场扩大Greens First品牌的分销。
    GlobeNewswire
    2023-03-23
    Boxout LLC Ceautamed Worldwide
  • Askel Healthcare 在获得 COPLA（R） 植入物在欧盟和美国的上市许可方面达到了一个重要的里程碑
    研发注册政策
    Askel Healthcare 在获得 COPLA（R） 植入物在欧盟和美国的上市许可方面达到了一个重要的里程碑
    芬兰医疗科技公司Askel Healthcare开发的COPLA膝关节软骨修复植入物在欧盟和美国获得市场授权方面取得重要进展。该植入物旨在加速康复并促进受损膝关节软骨的愈合，目前已作为临床试验的一部分在芬兰和爱沙尼亚的三家医院进行测试。Askel Healthcare计划于2028年在美国和欧盟商业化该产品，并在此之前获得必要的监管批准。该植入物允许术后立即完全负重，有望加快康复过程。
    美通社
    2023-03-23
    Askel Healthcare Oy Sahlgrenska Universi Suomen Terveystalo O Tartu University Hos
  • Onconova Therapeutics 和 Pangea Biomed 开展研究合作，以确定对 Rigosertib 反应的生物标志物
    交易并购
    Onconova Therapeutics 和 Pangea Biomed 开展研究合作，以确定对 Rigosertib 反应的生物标志物
    Onconova Therapeutics与Pangea Biomed宣布建立研究合作关系，旨在识别对Rigosertib药物反应的生物标志物。该合作将利用Pangea Biomed的ENLIGHT平台，一个适用于所有癌症类型和所有靶向及免疫检查点阻断（ICB）抗癌药物的跨癌症反应预测器。Rigosertib具有多方面的作用机制，针对含有RAS结合域的蛋白质，能够调节PI3K和PLK1通路，以及肿瘤免疫微环境。临床数据显示，Rigosertib在KRAS突变型非小细胞肺癌中与检查点抑制剂的联合应用表现出抗肿瘤活性，以及Rigosertib单药治疗在晚期鳞状细胞癌（由PLK1过表达驱动的罕见疾病）中的活性。通过利用Pangea的AI平台来识别对Rigosertib反应的预测性生物标志物，旨在为选择额外的PLK1依赖性肿瘤和其他适应症提供精准医学方法。Pangea Biomed的ENLIGHT平台是一个跨癌症反应预测器，通过评估体外、临床前和临床数据集来构建基因相互作用图，以揭示肿瘤对特定疗法的易损性。Onconova和Pangea Biomed将绘制与PLK1相关的遗传相互作用图，以确定对Rigosertib反
    GlobeNewswire
    2023-03-23
    Pangea Biomed
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