洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 创胜集团宣布用于治疗实体瘤的同类首创靶向Gremlin1抗体TST003完成美国首例患者给药
    研发注册政策
    创胜集团宣布用于治疗实体瘤的同类首创靶向Gremlin1抗体TST003完成美国首例患者给药
    创胜集团宣布，其针对实体瘤的创新药物TST003在美国I期临床研究已完成首例患者给药，该药物是一种靶向Gremlin1的高亲和力人源化单克隆抗体。研究旨在评估TST003在实体瘤患者治疗中的安全性、耐受性和药物代谢动力学特征。TST003在难治性实体瘤模型中显示出有前景的单药和联用活性，尤其是在微卫星稳定型结直肠癌和去势抵抗性前列腺癌等适应症中。创胜集团是全球生物制药公司，具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力，拥有全球业务布局和丰富的开发管线。
    美通社
    2023-03-23
    创胜生物医药（上海）有限公司
  • 【首发】德臻科技完成A轮融资，启明创投独家投资
    医药投融资
    【首发】德臻科技完成A轮融资，启明创投独家投资
    德臻科技宣布完成A轮融资，由启明创投独家投资，资金将用于智慧医疗产品研发，助力大型医院实现数字化转型。德臻科技专注于医疗数字化系统研发，与多所知名医院建立合作关系，承担了新一代核心电子病历建设。公司核心技术基于云原生、微服务和中台架构，满足“信创”要求，研发出一系列临床专科管理、科研成果转化、医院运营管理等标准化产品。德臻科技团队拥有丰富的项目经验和战略级业务洞察力，核心技术人员来自微软医疗团队，平均拥有10年以上经验。创始人赵飞拥有近20年医疗信息化经验，带领团队成功帮助上海近半数三级公立医院实现IT重构。启明创投表示，德臻科技将在医疗数字化进展中发挥更大作用，并参与医疗数字化转型发展历程。
    动脉网
    2023-03-23
    启明创投 德臻（上海）信息科技有限公司
  • 创胜集团将在 AACR 2023 上展示两项临床前研究
    研发注册政策
    创胜集团将在 AACR 2023 上展示两项临床前研究
    苏州，2023年3月22日，Transcenta Holding Limited（Transcenta，港交所代码：06628），一家专注于抗体药物治疗的临床阶段生物制药公司，宣布将在美国癌症研究协会（AACR）2023年年度会议上展示两项关于TST003和TST010的预临床研究。TST003是一种针对GREMLIN-1的同类首创单克隆抗体，TST010是一种增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）的anti-CD25单克隆抗体。会议将于2023年4月14日至19日在美国佛罗里达州奥兰多举行。Transcenta拥有从发现、研究、开发到抗体药物治疗的制造的全套能力，致力于开发针对肿瘤和选定非肿瘤适应症的抗体药物。
    PRNewswire
    2023-03-23
    苏州创胜医药集团有限公司
  • 创胜集团将于AACR 2023年会公布两项临床前研究
    研发注册政策
    创胜集团将于AACR 2023年会公布两项临床前研究
    创胜集团将在2023年美国癌症研究协会年会公布两项与肿瘤治疗相关的临床前研究，包括针对Gremlin1蛋白的同类首创抗体TST003和ADCC增强型抗CD25单抗TST010。TST003是一种高亲和力单克隆抗体，靶向TGF-β超级家族成员Gremlin1，在多种实体瘤中表现出有前景的单药和联用活性。TST010是一种人源化IgG1亚型抗CD25单抗，通过消耗Treg细胞和增加CD8+T/Treg比率，表现出强大的抗肿瘤活性。创胜集团是一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段生物制药公司，总部位于苏州，在全球范围内设有多个研究中心和生产基地。
    美通社
    2023-03-23
    创胜生物医药（上海）有限公司
  • 创胜集团宣布其用于治疗实体瘤的首例 Gremlin1 靶向抗体 TST003 在美国研究中完成首例患者给药
    研发注册政策
    创胜集团宣布其用于治疗实体瘤的首例 Gremlin1 靶向抗体 TST003 在美国研究中完成首例患者给药
    Transcenta Holding Limited宣布在美国启动TST003（NCT05731271）的I期临床试验，这是其首个针对Gremlin1的人源化单克隆抗体，用于治疗实体瘤。TST003是一种高亲和力单克隆抗体，针对TGF-β超家族成员Gremlin1蛋白，该蛋白在胚胎发育中发挥重要作用并促进上皮间质转化，在多种实体瘤中表达上调。TST003在难治性实体瘤模型中显示出单药和联合治疗活性，包括对检查点抑制剂耐药的去势抵抗性前列腺癌和微卫星稳定结直肠癌。此次首例患者给药标志着TST003临床试验的重要里程碑，为Gremlin1作为单一治疗或与标准治疗方案联合使用提供临床和转化数据。Transcenta是一家临床阶段的生物制药公司，具备抗体生物治疗药物发现、研究、开发和制造的全套能力，在全球范围内设有多个研发中心。
    PRNewswire
    2023-03-23
    苏州创胜医药集团有限公司
  • Cidara Therapeutics 和 Melinta Therapeutics 宣布 FDA 批准 REZZAYO™（注射用瑞扎芬净）用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病
    研发注册政策
    Cidara Therapeutics 和 Melinta Therapeutics 宣布 FDA 批准 REZZAYO™（注射用瑞扎芬净）用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病
    Cidara Therapeutics和Melinta Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了REZZAYO™（rezafungin for injection）用于治疗成人和无其他治疗选择或有限治疗选择的念珠菌血症和侵袭性念珠菌病。REZZAYO是十多年来首次获批准用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的全新治疗方案。该批准基于Cidara的全球ReSTORE 3期临床试验数据，以及STRIVE 2期临床试验和广泛的非临床开发项目。REZZAYO每周一次给药，在临床试验中达到了FDA和EMA的主要终点，与目前每日一次的标准治疗药物卡泊芬净相比，显示出统计学上的非劣效性。Melinta Therapeutics已从Cidara获得在美国商业化的独家权利，并计划在夏季将REZZAYO带给患者。
    Businesswire
    2023-03-23
    Cidara Therapeutics Melinta Therapeutics
  • SQZ Biotechnologies 宣布在 SQZ-AAC-HPV-101 临床试验的最低剂量队列中确认 HPV16+ 实体瘤患者完全缓解
    研发注册政策
    SQZ Biotechnologies 宣布在 SQZ-AAC-HPV-101 临床试验的最低剂量队列中确认 HPV16+ 实体瘤患者完全缓解
    SQZ Biotechnologies在Phase 1 SQZ-AAC-HPV-101临床试验中观察到首例低剂量组患者的完全缓解，决定继续招募患者。第二和第三位患者已加入试验，并完成了低剂量组的剂量限制毒性期。安全委员会建议招募最高剂量组患者，公司预计将在2023年第四季度获得最高剂量组的初步临床数据。61岁男性患者在接受SQZ-AAC-HPV治疗后，经过数个周期治疗，CT扫描显示靶病灶显著缩小，达到RECIST 1.1标准的完全缓解。公司表示对试验结果持乐观态度，并期待更多患者加入试验。
    Businesswire
    2023-03-23
  • Moleculin 宣布 STS 临床试验的中期 2 期数据以及 AML 临床试验招募、初步疗效和预期里程碑的最新情况
    研发注册政策
    Moleculin 宣布 STS 临床试验的中期 2 期数据以及 AML 临床试验招募、初步疗效和预期里程碑的最新情况
    Moleculin Biotech，一家专注于难治性癌症和病毒治疗的临床阶段制药公司，近期在多个临床研究项目中取得进展。公司正在积极招募三期1b/2临床试验，其中一项已进入二期。软组织肉瘤（STS）肺转移试验的二期部分已招募到50%的患者。2023年，公司预计将实现多个预期里程碑和中期数据公布。公司的主要研发项目Annamycin，一种新型非心脏毒性蒽环类药物，在动物模型中表现出良好的安全性和有效性，且无心脏毒性证据。此外，公司还计划在2023年进行多项WP1066和WP1122的临床试验，这些药物分别针对脑肿瘤和其他癌症。Annamycin在治疗软组织肉瘤肺转移和急性髓系白血病方面已获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定，WP1066和WP1122也分别获得了孤儿药资格认定和快速通道资格。
    PRNewswire
    2023-03-23
    Moleculin Biotech In
  • Incyte 宣布 FDA 批准 Zynyz™ （retifanlimab-dlwr） 用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌 （MCC）
    研发注册政策
    Incyte 宣布 FDA 批准 Zynyz™ （retifanlimab-dlwr） 用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌 （MCC）
    美国食品和药物管理局（FDA）批准了Incyte公司（纳斯达克：INCY）的Zynyz™（retifanlimab-dlwr）用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC）的成人患者。Zynyz是一种针对程序性死亡受体-1（PD-1）的人源化单克隆抗体。该药物的批准基于肿瘤反应率和反应持续时间（DOR）。MCC是一种罕见且侵袭性强的皮肤癌，通常表现为头、颈和手臂上单发的、无痛的、红紫色的皮肤结节。该病生长迅速，转移率较高，预后较差。Zynyz的批准基于POD1UM-201试验的数据，该试验评估了Zynyz在未接受过先前系统性治疗的转移性或复发性局部晚期MCC成人患者中的疗效。Zynyz的常见副作用包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、皮疹、发热、恶心等。Incyte致力于支持患者，消除获得药物障碍，为美国符合条件的患者提供IncyteCARES计划，包括个性化患者支持、财务援助和持续教育等资源。
    Businesswire
    2023-03-23
    Incyte Corp
  • Tonix Pharmaceuticals 在罕见病创新与合作峰会上呈报 TNX-2900 用于治疗患有 Prader-Willi 综合征的青少年和年轻人食欲亢进的非临床数据
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 在罕见病创新与合作峰会上呈报 TNX-2900 用于治疗患有 Prader-Willi 综合征的青少年和年轻人食欲亢进的非临床数据
    Tonix Pharmaceuticals在罕见病创新与合作峰会上宣布，其研发的TNX-2900（鼻内强化的催产素）有望治疗青少年和年轻成人普拉德-威利综合症（PWS）患者的过度进食。该药物基于镁离子增强的鼻内催产素配方，旨在减少食欲并信号饱腹感。TNX-2900已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，用于治疗PWS相关过度进食。PWS是一种罕见的遗传性疾病，以婴儿期生长不良、儿童期过度进食为特征，导致PWS成为最常见的遗传性肥胖原因。过度进食不仅表现为无法满足的食欲，还会导致极端的行为和代谢效应，可能引发肥胖和心血管疾病等危及生命的问题。TNX-2900的研发旨在为这种罕见疾病的患者提供治疗新选择。
    GlobeNewswire
    2023-03-23
    Tonix Pharmaceutical INSERM Transfert INSERM Tonix Pharmaceutical University d'Aix-Mar
  • 拜耳扩大 NUBEQA®（达洛鲁胺）治疗前列腺癌的全球临床项目
    研发注册政策
    拜耳扩大 NUBEQA®（达洛鲁胺）治疗前列腺癌的全球临床项目
    拜耳公司扩大了全球临床试验项目，针对前列腺癌的NUBEQA（达罗他胺）进行新III期临床试验，名为ARASTEP。该试验旨在探究NUBEQA联合雄激素剥夺疗法（ADT）与单独ADT在激素敏感性前列腺癌患者中的疗效，这些患者有高风险生化复发（BCR），通过常规影像学检查无转移证据，且基线时PSMA PET/CT结果为阳性。NUBEQA目前在美国的适应症包括治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）和去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。拜耳公司表示，希望NUBEQA能在疾病的早期阶段帮助更多患者。ARASTEP试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，预计将招募约750名参与者，主要终点是放射学无进展生存期（rPFS）。
    Biospace
    2023-03-23
    Bayer AG
  • Noster 微生物组研究：纤维燃料：益生元纤维可以控制身体的新陈代谢，以改善肠道环境并抑制肥胖
    研发注册政策
    Noster 微生物组研究：纤维燃料：益生元纤维可以控制身体的新陈代谢，以改善肠道环境并抑制肥胖
    研究人员发现，特定细菌产生的益生元纤维——如乳酸菌发酵食品中的LmEPS，能够促进肠道健康和代谢，预防肥胖。这种纤维能够提高肠道细菌产生的短链脂肪酸水平，进而降低血糖水平，并改善宿主能量稳态。研究结果表明，结合益生菌和益生元食品可能有助于促进健康，LmEPS有望作为预防生活方式相关疾病如糖尿病或肥胖的策略。
    美通社
    2023-03-23
    Kyoto University Noster Inc
  • Macomics 和 Ono Pharmaceutical 合作发现和开发用于治疗癌症的巨噬细胞靶向抗体疗法
    交易并购
    Macomics 和 Ono Pharmaceutical 合作发现和开发用于治疗癌症的巨噬细胞靶向抗体疗法
    Macomics Ltd与日本Ono Pharmaceutical Co., Ltd.达成全球药物发现合作协议，共同开发针对癌症免疫治疗中新型巨噬细胞靶点的抗体药物。Macomics将利用其ENIGMACTM巨噬细胞药物发现平台，开发针对新型靶点的抗体候选药物。Ono拥有独家许可权，可进一步开发和商业化这些候选药物。Macomics将获得前期付款、研发资金、基于成功里程碑的付款以及基于全球净销售额的分级版税。此次合作标志着Macomics在巨噬细胞药物发现领域的领先地位，以及其ENIGMAC平台在发现新型靶点和解锁疾病特异性靶点生物学方面的独特优势。
    GlobeNewswire
    2023-03-23
    Macomics Ltd Ono Pharmaceutical C
  • 医疗技术公司GT Medical Technologies宣布获得4500万美元C轮融资，由Gilde Healthcare Partners领投
    医药投融资
    医疗技术公司GT Medical Technologies宣布获得4500万美元C轮融资，由Gilde Healthcare Partners领投
    2023年3月24日，医疗技术公司GT Medical Technologies宣布获得4500万美元C轮融资，本轮融资由Gilde Healthcare Partners领投，MVM Partners、MedTech Venture Partners和BlueStone Venture Partners参与。公司打算利用这些资金支持GammaTile Therapy的扩大商业化，这是一种经FDA批准的针对可手术脑瘤患者的手术靶向放射疗法（STaRT）。
    vcnewsdaily
    2023-03-23
    MedTech Venture Part Gilde Healthcare MVM BlueStone GT Medical Technolog
  • Equillium 报告 2022 年第四季度和全年财务结果，并提供企业和临床发展更新
    医投速递
    Equillium 报告 2022 年第四季度和全年财务结果，并提供企业和临床发展更新
    Equillium公司公布了2022年第四季度和全年的财务报告，并提供了公司及临床开发更新。公司通过收购Bioniz Therapeutics，获得了两个处于临床阶段的创新资产EQ101和EQ102，以及一个专有的产品发现平台。公司启动了EQ101在斑秃和EQ102在健康志愿者中的临床试验。此外，Equillium与Ono Pharmaceutical达成了战略合作伙伴关系，获得了itoizumab的开发和商业化权利，包括2640万美元的预付款、开发资金以及约1.39亿美元的潜在期权行使和里程碑付款。Equillium的现金余额为7100万美元，预计将支持公司到2025年的运营，并可能进一步支持，如果Ono行使期权。2022年，Equillium实现了多个重要目标，包括收购Bioniz Therapeutics，增加了两个完全拥有的创新临床阶段资产、一个专有的药物发现平台和强大的资产负债表，预计将支持公司的开发计划通过多个关键里程碑。
    Businesswire
    2023-03-23
    Equillium Inc Bioniz Therapeutics Ono Pharmaceutical C
  • Mitsubishi Tanabe Pharma America 宣布完成 RADICAVA ORS（R） （依达拉奉）治疗 ALS 的全球 3b 期研究的入组
    研发注册政策
    Mitsubishi Tanabe Pharma America 宣布完成 RADICAVA ORS（R） （依达拉奉）治疗 ALS 的全球 3b 期研究的入组
    Mitsubishi Tanabe Pharma America宣布完成了全球多中心、双盲、3b期研究（MT-1186-A02）的入组工作，该研究评估了RADICAVA ORS（edaravone）两种剂量方案在48周内对肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的长期疗效和安全性。该研究是美国食品药品监督管理局（FDA）批准静脉注射（IV）RADICAVA（edaravone）后的上市后承诺。主要研究终点是测量从基线到治疗第48周ALS功能评分量表修订版（ALSFRS-R）评分的变化。其他次要终点包括从基线到48周的变化百分比预测慢速肺活量（SVC）和ALS评估问卷（ALSAQ-40）的变化，以及死亡、气管切开或永久性辅助机械通气的时间。RADICAVA和RADICAVA ORS是由三菱田边制药公司（MTPC）和三菱田边制药开发美国公司（MTDA）发现和开发的，用于治疗ALS。
    美通社
    2023-03-23
    Mitsubishi Tanabe Ph Mitsubishi Tanabe Ph University of Washin
  • Basilea 宣布旭化成制药为日本抗真菌药物 Cresemba（R）（艾沙康唑）支付 500 万瑞士法郎的里程碑付款
    研发注册政策
    Basilea 宣布旭化成制药为日本抗真菌药物 Cresemba（R）（艾沙康唑）支付 500 万瑞士法郎的里程碑付款
    Basilea公司宣布，其合作伙伴Asahi Kasei Pharma因在日本成功推出抗真菌药物Cresemba（isavuconazole）而获得500万瑞士法郎的里程碑付款。Cresemba已在73个国家获得批准，并在约65个国家销售，包括美国、中国、日本和欧盟多数成员国。2021年10月至2022年9月，Cresemba的全球销售额达到3.63亿美元，同比增长19%。Basilea致力于开发针对严重细菌或真菌感染的创新药物，并已成功推出Cresemba和Zevtera两种医院品牌。
    GlobeNewswire
    2023-03-23
    Asahi Kasei Pharma C Basilea Pharmaceutic Basilea Pharmaceutic
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多