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  • 【首发】光玥生物完成近亿元Pre-A轮融资，打造新一代光驱动负碳生物制造平台
    医药投融资
    【首发】光玥生物完成近亿元Pre-A轮融资，打造新一代光驱动负碳生物制造平台
    上海光玥生物科技有限公司近日宣布完成近亿元人民币的Pre-A轮融资，由绿洲资本投资。光玥生物是一家专注于光驱动CO2回收的创新型合成生物公司，致力于利用光合自养微生物蓝细菌构建“负碳”细胞工厂，实现太阳能和二氧化碳的定向合成。公司核心研发团队在光合生物改造、人工光合菌群开发和代谢建模等方面拥有十余年技术积累，并开发了多项光驱动合成生物领域的专利技术。光玥生物以独特的“负碳生产模式”紧贴国家双碳政策和未来制造趋势，已与多家行业头部企业签署商业合作协议，预计未来几年将推出多种产品，推进原料无机化，减少碳足迹。绿洲资本长期关注合成生物学领域的投资机会，认为光玥生物作为新一代负碳合成生物技术的领导者，具有巨大的应用前景。
    36氪
    2023-03-21
    上海光玥生物科技有限公司 上海光玥生物科技有限公司
  • Fusion Pharmaceuticals宣布FPI-2059的1期研究中出现首例患者给药，FPI-2059是一种靶向α疗法（TAT），用于治疗表达NTSR1的实体瘤
    研发注册政策
    Fusion Pharmaceuticals宣布FPI-2059的1期研究中出现首例患者给药，FPI-2059是一种靶向α疗法（TAT），用于治疗表达NTSR1的实体瘤
    Fusion Pharmaceuticals Inc.宣布，其针对神经肽受体1（NTSR1）的小分子靶向α疗法（TAT）FPI-2059的Phase 1临床试验已开始进行，这是公司第四个临床项目，也是第二个基于小分子的TAT。FPI-2059是一种旨在将锕-225递送到表达NTSR1的肿瘤部位的药物，该受体在多种癌症中过度表达。Fusion在2021年从Ipsen收购了基于镥的β发射型放射性药物IPN-1087，并将其转化为α发射型FPI-2059。该Phase 1试验旨在评估FPI-2059的安全性、耐受性、剂量学、生物分布和药代动力学，以及初步的抗癌活性。Fusion计划在FPI-2059患者筛选和入组早期经验的基础上提供关于药代动力学、成像和安全性数据的指导。
    PRNewswire
    2023-03-21
  • 蓝腾制药公布 2022 财年第四季度和财年财务业绩和运营亮点
    研发注册政策
    蓝腾制药公布 2022 财年第四季度和财年财务业绩和运营亮点
    Lantern Pharma Inc.在2022年专注于准备其独特药物候选LP-184和LP-284的临床试验，同时推进针对非吸烟者肺鳞状细胞癌（NSCLC）的Phase 2 Harmonic™临床试验的基础和基础设施。公司利用其专有的RADR®人工智能和机器学习平台，通过大规模数据、机器学习和前沿人工智能技术，致力于改变药物研发的速度、风险和成本。2022年，公司在中枢神经系统（CNS）肿瘤学领域取得显著进展，使药物候选LP-184的新适应症从一种增加到七种。公司还成立了全资子公司Starlight Therapeutics，专注于开发LP-184的CNS和脑癌适应症，并计划在2023年底开始针对多个CNS适应症进行临床试验。此外，Lantern Pharma将继续推进LP-184的非CNS适应症（包括胰腺癌和其他实体瘤）的临床前和临床试验，并为Starlight提供AI驱动的生物信息学和计算生物学支持。
    Businesswire
    2023-03-21
    Lantern Pharma Inc
  • Phanes Therapeutics 宣布 PT886 治疗晚期胃癌、胃食管结合部癌和胰腺癌的 1 期研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Phanes Therapeutics 宣布 PT886 治疗晚期胃癌、胃食管结合部癌和胰腺癌的 1 期研究中出现首例患者给药
    Phanes Therapeutics公司宣布，其创新抗癌药物PT886在1期临床试验中已开始给药，该药物是一种针对claudin 18.2和CD47的双特异性抗体，用于治疗胃癌、胃食管结合部癌和胰腺腺癌。PT886利用公司的专有技术平台PACbody™和SPECpair™组装，并获得FDA授予的孤儿药资格。PT886通过直接杀伤肿瘤细胞和激活免疫系统来治疗癌症，其独特的抗CD47臂在杀伤肿瘤细胞的同时，对正常红细胞影响最小。正在进行的多中心1期临床试验旨在评估PT886在晚期或转移性胃癌、胃食管结合部癌和胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。Phanes Therapeutics是一家专注于创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司，拥有多个处于临床阶段的资产，包括PT199、PT886和PT217等。
    PRNewswire
    2023-03-21
  • Theramex 与 Radius Health Inc 签订独家许可协议，在欧洲经济区、英国、澳大利亚和巴西将 ELADYNOS® ▼ 商业化
    交易并购
    Theramex 与 Radius Health Inc 签订独家许可协议，在欧洲经济区、英国、澳大利亚和巴西将 ELADYNOS® ▼ 商业化
    Theramex与Radius Health达成独家许可协议，获得ELADYNOS®（阿巴洛帕肽）在欧洲经济区、英国、澳大利亚和巴西的商业化权利，该药是治疗绝经后骨质疏松症的新型成骨剂。Theramex将独家在上述地区商业化并分销ELADYNOS®，此举体现了Theramex对女性健康，尤其是骨健康护理的承诺。双方CEO均表示对此次合作充满信心，并期待阿巴洛帕肽在全球范围内的进一步推广。Theramex专注于女性健康，提供涵盖避孕、生育、更年期和骨质疏松症等领域的创新和成熟品牌。Radius Health是一家专注于骨健康和肿瘤领域的全球生物制药公司，其主导产品TYMLOS®（阿巴洛帕肽）注射剂已在美国和欧盟获得批准。
    Businesswire
    2023-03-21
    Radius Health Inc Theramex
  • Protalix BioTherapeutics 宣布 PRX-115 治疗严重痛风的 I 期临床试验中首例患者给药
    研发注册政策
    Protalix BioTherapeutics 宣布 PRX-115 治疗严重痛风的 I 期临床试验中首例患者给药
    Protalix BioTherapeutics公司宣布，其用于治疗严重痛风的重组PEG化尿酸酶PRX-115在人类首次人体I期临床试验中，已给首位患者进行了给药。该试验是一项双盲、安慰剂对照试验，旨在评估PRX-115在血尿酸水平升高的患者中的安全性、药代动力学、药效学（尿酸酸降低）和免疫原性。试验预计将招募约56名以前未接触过PEG化尿酸酶的患者。该公司表示，这一里程碑标志着其对构建和加强其产品线的承诺，并期待继续招募和给药患者。
    美通社
    2023-03-21
    Protalix BioTherapeu
  • Disc Medicine 宣布与美国国立卫生研究院合作，在 Diamond-Blackfan 贫血 （DBA） 患者中开展 Bitopertin 的 2 期临床研究
    交易并购
    Disc Medicine 宣布与美国国立卫生研究院合作，在 Diamond-Blackfan 贫血 （DBA） 患者中开展 Bitopertin 的 2 期临床研究
    Disc Medicine与国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）合作，开展针对Diamond-Blackfan贫血（DBA）患者的Bitopertin Phase 2临床试验。该研究预计于2023年中启动，由NIH资助，旨在评估Bitopertin在调节血红素生物合成方面的疗效。Bitopertin是一种旨在调节血红素生物合成的治疗候选药物，Disc Medicine正在开发其作为治疗包括DBA在内的多种血液疾病的潜在疗法。
    GlobeNewswire
    2023-03-21
    Disc Medicine Inc National Heart Lung National Institutes
  • Aviv Clinics 强调新的高压氧治疗研究为纤维肌痛患者带来希望
    医投速递
    Aviv Clinics 强调新的高压氧治疗研究为纤维肌痛患者带来希望
    Aviv Clinics发布了一项新研究，发现高压氧疗法（HBOT）在治疗有脑外伤史的纤维肌痛患者方面比药物治疗更有效。该研究由Sagol中心进行，发表在PLOS ONE上，评估了HBOT对纤维肌痛患者的治疗效果，并与现有药物治疗进行了比较。结果显示，HBOT在所有测量领域都显著优于药物治疗，显著改善了疼痛症状、生活质量、情绪和社会功能，并增加了相关脑区的脑活动。该研究揭示了纤维肌痛的生物学机制，通过HBOT修复受损的脑组织，显著改善了所有评估参数。Aviv Clinics提供先进的综合治疗方案，结合个人认知训练和物理及饮食计划，以改善患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2023-03-21
    Aviv Scientific HanAll Biopharma Co Sagol Center for Hyp Tel Aviv University
  • 双组分重组 COVID-19 疫苗 ReCOV 在蒙古获得紧急使用授权
    研发注册政策
    双组分重组 COVID-19 疫苗 ReCOV 在蒙古获得紧急使用授权
    江苏瑞科生物科技有限公司宣布，其研发的两组分重组新冠疫苗ReCOV获得蒙古国公共卫生部长签署的紧急使用授权。该疫苗由瑞科生物与中科院生物物理研究所王祥喜课题组共同研发，是中国首个获批海外的新颖佐剂重组亚单位新冠疫苗。ReCOV已在中国、菲律宾、阿联酋、尼泊尔和俄罗斯等地进行多阶段临床试验，结果显示安全性良好，且在加强针研究中对多种Omicron变异株表现出持久和广泛的交叉中和抗体。这一紧急使用授权将有助于瑞科生物拓展海外市场，提升国际品牌知名度，并推动其在其他国家和地区的注册进程。
    美通社
    2023-03-21
    中国科学院成都有机化学有限公司 江苏瑞科生物技术股份有限公司
  • Harm Reduction Therapeutics 将获得 Purdue Pharma 的低成本非处方阿片类药物过量逆转药物的额外资金
    医药投融资
    Harm Reduction Therapeutics 将获得 Purdue Pharma 的低成本非处方阿片类药物过量逆转药物的额外资金
    Harm Reduction Therapeutics（HRT）获得Purdue Pharma额外9000万美元资金支持，用于其低成本OTC鼻用纳洛酮喷雾剂RiVive的商业化准备。该资金由破产法庭批准。纳洛酮是一种用于逆转致命性阿片类药物过量的救援药物。HRT是一家独立非营利制药公司，旨在通过使低成本鼻用纳洛酮作为OTC产品提供，以预防阿片类药物过量死亡。自2018年以来，Purdue已提供资金、技术专长和数据权利支持HRT。FDA已对RiVive的新药申请给予优先审查，预计2023年7月将作出批准决定。HRT预计2024年初在美国上市。FDA对OTC纳洛酮产品的支持，以及公众和政府卫生机构对扩大纳洛酮可及性的支持，标志着预防阿片类药物过量死亡使命的重大转折点。RiVive作为一种低成本、易于获得的药物，旨在保护家庭和社区免受过量死亡威胁。
    Businesswire
    2023-03-21
    Harm Reduction Thera Purdue Pharma LP
  • 280Bio 在 2023 年 AACR 年会上提供 KRAS 抑制剂 TEB-17231 的最新情况
    医投速递
    280Bio 在 2023 年 AACR 年会上提供 KRAS 抑制剂 TEB-17231 的最新情况
    280Bio在2023年AACR年会上公布了其KRAS抑制剂TEB-17231的最新进展。TEB-17231是一种广谱的KRAS抑制剂，能够有效抑制多种KRAS突变肿瘤细胞系，包括KRASG12V、KRASG12C、KRASG12D等，并克服了KRASG12C抑制剂介导的耐药性。该抑制剂在体内实验中表现出对KRAS突变异种移植肿瘤生长的强大抑制作用。280Bio正在推进TEB-17231的IND使能研究，为即将进行的1期临床试验做准备。280Bio的CEO兼总裁Michael Hui表示，公司正在积极开发TEB-17231，因为它能够有效抑制不同KRAS突变肿瘤细胞。此外，280Bio与德克萨斯州休斯顿的MD Anderson癌症中心建立了战略合作伙伴关系，以加速TEB-17231及其他KRAS靶点药物的临床开发。
    美通社
    2023-03-21
    280 Bio Inc MD Anderson Cancer C
  • Xentria 宣布在 Frontiers in Pharmacology Journal 上发表生物模拟模型的同行评审出版物
    研发注册政策
    Xentria 宣布在 Frontiers in Pharmacology Journal 上发表生物模拟模型的同行评审出版物
    Xentria公司宣布，其用于治疗肺结节性肉芽肿的候选药物XTMAB-16的生物模拟模型已发表在《前沿药理学》杂志上。该模型与Certara公司和俄亥俄州立大学Wexner医学中心的Elliott D. Crouser教授合作开发，旨在为即将于2023年初开始的临床试验提供安全有效的剂量。XTMAB-16是一种新型生物制剂，旨在治疗罕见且破坏性的结节性肉芽肿，该疾病会导致身体器官（包括皮肤、眼睛、心脏和中枢神经系统）出现肿胀的组织。该研究代表了学术界与工业界的成功合作，有助于推动结节性肉芽肿研究领域的整体发展。随着公司开始进行针对肺结节性肉芽肿患者的首次临床试验，该模拟框架将用于模拟药物浓度，以确保临床试验参与者从一开始就接受安全且可能有效的剂量。
    Businesswire
    2023-03-21
    Cell Pathways Inc Certara Inc Ohio State Universit
  • Hyperfine， Inc. 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Hyperfine， Inc. 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩
    Hyperfine, Inc.发布了2022年第四季度和全年财务报告，展示了公司在过去一年中的显著进展。公司2022年实现收入680万美元，获得多项FDA和国际认证，包括CE标志，并在多个期刊和会议上发表了关于Swoop临床价值的论文和演讲。公司还采取措施调整业务规模，延长现金储备至2025年底，结束年度时资产负债表健康。2022年第四季度收入为142.4万美元，同比增长，全年收入为681.4万美元。公司预计2023年全年收入在1000万至1400万美元之间，现金消耗在4000万至4500万美元之间。
    MENA Financial News
    2023-03-21
    Bill & Melinda Gates King's College Londo
  • Gain Therapeutics 宣布 Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症研究项目获得 Eurostars 和 Innosuisse 的资助
    医药投融资
    Gain Therapeutics 宣布 Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症研究项目获得 Eurostars 和 Innosuisse 的资助
    Gain Therapeutics宣布获得Eurostars和Innosuisse的120万欧元资助，用于其领导的研究联盟开发针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AAT缺乏症）的创新小分子调节剂。该项目旨在利用Gain Therapeutics的计算发现平台SEE-Tx，识别蛋白质靶点上的新型变构结合位点，以恢复蛋白质的正确折叠并阻止导致AAT缺乏及其相关疾病的疾病级联反应。该研究联盟包括生物医学研究所、Newcells Biotech和赫尔辛基大学，旨在通过结合独特的靶向方法、新型体外和体内模型，推进AAT缺乏症相关代谢疾病的治疗。
    GlobeNewswire
    2023-03-21
    Eurostars Gain Therapeutics In Institute for Resear Newcells Biotech University of Helsin
  • 阿尔伯特·爱因斯坦医学院和 Montefiore Health System 从 NIH 获得 3000 万美元，以支持其临床和转化研究所
    医药投融资
    阿尔伯特·爱因斯坦医学院和 Montefiore Health System 从 NIH 获得 3000 万美元，以支持其临床和转化研究所
    阿尔伯特爱因斯坦医学院和蒙特菲奥里医疗系统获得美国国立卫生研究院（NIH）3000万美元的7年资助，以支持其在爱因斯坦和蒙特菲奥里的哈罗德和穆里尔·布洛克转化医学研究所（ICTR）的研究。该资助将加速将科学发现转化为有效的预防和治疗措施，以改善布朗克斯、韦斯特切斯特和下哈德逊河谷地区的健康。研究所将重点推进转化科学，并引入创新，如社区参与、健康信息学和数据科学，以促进各种疾病和条件的研究。ICTR过去15年支持了约1000个项目，包括糖尿病、阿片类药物滥用、HIV、心血管疾病、癌症和哮喘等在布朗克斯地区普遍存在的疾病。新资助将扩大这些努力，帮助研究人员将社会需求纳入研究设计，并使用新工具和算法评估重叠的社会需求。
    美通社
    2023-03-21
    Albert Einstein Coll Montefiore Health Sy National Institutes National Center for
  • 新数据显示 NEUROMARK（R） 慢性鼻炎治疗可显着改善症状
    研发注册政策
    新数据显示 NEUROMARK（R） 慢性鼻炎治疗可显着改善症状
    新数据显示，Neurent Medical公司开发的NEUROMARK系统对慢性鼻炎患者进行治疗，显著改善了症状。CLARITY研究的三个月数据显示，接受NEUROMARK治疗的患者在三个月后鼻溢和鼻塞症状显著改善。该系统利用独特设备和智能技术平台，通过精确控制低功率射频能量，针对鼻腔特定区域进行神经阻断，从而有效治疗慢性鼻炎。研究结果显示，接受NEUROMARK治疗的患者在术后三个月的视觉模拟评分（VAS NSS）和总鼻症状评分（rTNSS）均有显著改善，且无严重不良事件发生。NEUROMARK系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并在2023年2月宣布限量上市。
    Businesswire
    2023-03-21
    Neurent Medical Ltd ENT Associates Flori
  • RayzeBio 提名 Glypican-3 （GPC3） 靶向放射性药物治疗候选药物用于治疗肝癌
    研发注册政策
    RayzeBio 提名 Glypican-3 （GPC3） 靶向放射性药物治疗候选药物用于治疗肝癌
    RayzeBio公司宣布将针对GPC3（Glypican-3）的放射性药物疗法药物候选者提名用于治疗肝癌。GPC3在肝细胞癌中特异性高表达，而在正常肝脏和其他组织中不表达，因此具有针对癌症治疗的吸引力。该药物候选者通过RayzeBio与PeptiDream Inc.的研究合作发现，已在临床前模型中显示出对GPC3的强大和选择性结合、快速细胞内化以及持续的肿瘤特异性摄取和抗肿瘤效果。RayzeBio正在推进GPC3药物候选者进入IND（新药临床试验）研究阶段，并计划在全年内的科学会议上提供更多关于项目进展的详细信息。RayzeBio专注于利用靶向放射性同位素改善癌症患者的治疗效果，其研发的药物候选者有望为肝癌治疗提供新的选择。
    Businesswire
    2023-03-21
    PeptiDream Inc RayzeBio Inc
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